ПРОЕКТ «2.8.2.
advertisement
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ПРОЕКТ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ «2.8.2. ПРИМЕСИ» Разработана на основе Европейской Фармакопеи Введена в действие с 2011 года приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2011 года № взамен статьи ГФ РБ, том 1, стр. 228 «#2.8.2. Допустимые примеси» от 01.01.2007 г. Допустимыми примесями в лекарственном растительном сырье являются примеси, включающие в себя: 1) несырьевые части растения: части данного лекарственного растения, не являющиеся лекарственным растительным сырьем; 2) посторонние примеси: примеси, не относящиеся к данному лекарственному растению, и имеющие растительное (#органические примеси — неядовитые части других растений, солома, сено и т.п.#) или минеральное (#минеральные примеси — земля, песок, камешки#) происхождение. # Лекарственные средства на основе лекарственного растительного сырья (лекарственное растительное сырье цельное или измельченное фасованное, сборы, растительные чаи) не должны содержать признаков гниения, плесени, амбарных вредителей и других примесей животного происхождения.# ОПРЕДЕЛЕНИЕ СОДЕРЖАНИЯ ПРИМЕСЕЙ От 100 г до 500 г испытуемого образца лекарственного растительного средства (лекарственного растительного сырья) или минимальное количество, указанное в частной статье, рассыпают тонким слоем. Осматривают невооруженным глазом или с помощью лупы (6×). Каждую группу примесей отделяют, взвешивают и рассчитывают их процентное содержание. Общая фармакопейная статья 1
