метотрексат орион

МЕТОТРЕКСАТ ОРИОН
(METHOTREXATE ORION)
КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Показания. Ревматоидный артрит тяжелой степени в активной форме у взрослых.
Полиартрит тяжелой степени, активный ювенильный идиопатический артрит при недостаточной эффективности
нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).Псориаз вульгарный генерализованный тяжелой степени,
особенно бляшечный, и псориатический артрит у взрослых пациентов. Острый лимфобластный и миелобластный
лейкоз, поздние стадии хронического миелолейкоза, лимфосаркома, в составе комбинированной химиотерапии
у больных раком молочной железы, легких, яичников. Остеогенная саркома, опухоль Юинга, саркома мягких тканей,
хориокарцинома матки.
Способ применения и дозы.
Ревматоидный артрит. Обычная доза составляет 7,5–15 мг один раз в неделю. Рекомендуемую недельную дозу
можно разделить на три приема и принимать с интервалом через сутки. При необходимости общую недельную дозу
можно повысить до 25 мг. Впоследствии дозу снижают, насколько это возможно, соответственно терапевтической
эффективности, которая в большинстве случаев наблюдается через 6 недель.
Ювенильный идиопатический артрит. Для детей младше 16 лет доза составляет 0,3–1,0 мг/кг массы тела или 10–30 мг/
м2 один раз в неделю. Рекомендованная доза составляет 10–15 мг/м2/неделю. Если эффективность не достаточна, общую
недельную дозу можно увеличить до 20–30 мг/м2/неделю.
Псориаз. Перед началом фактической терапии рекомендуется применить пациенту тестовую дозу
2,5–5,0 мг, чтобы избежать непредвиденных токсических эффектов. Если через неделю лабораторные показатели будут в
норме, можно начинать лечение. Обычная доза составляет 7,5–15 мг один раз в неделю. Рекомендуемую недельную дозу
также можно разделить на три приема с интервалом через сутки. При необходимости недельную дозу можно повысить
до 25 мг. Впоследствии дозу снижают, насколько это возможно, соответственно терапевтической эффективности, которая
в большинстве случаев наблюдается через 4–8 недель.
Пероральный прием при онкологических заболеваниях. В повышенных дозах (в комбинации с кальция фолинатом)
применяют при остеогенной саркоме, опухоли Юинга, саркоме мягких тканей, хориокарциноме матки.
Однократные дозы, не превышающие 30 мг/м2, принимают на протяжении не более пяти последовательных дней. Затем
рекомендуется сделать перерыв как минимум на две недели для восстановления костного мозга.
Следует учитывать необходимость снижения дозы для пожилых пациентов из-за сниженной функции печени и почек, а
также из-за снижения резервов фолатов.
Побочные реакции. Обычно частота и тяжесть побочных реакций зависит от величины дозы и способа применения
и продолжительности лечения. При возникновении побочных реакций следует снизить дозу или прекратить терапию и прибегнуть к необходимым терапевтическим мероприятиям, например, применению кальция фолината.
Наиболее распространенными побочными реакциями являются супрессия костного мозга, которая проявляется
как лейкопения, и поражение слизистой оболочки: язвенный стоматит, тошнота и другие желудочно-кишечные
расстройства. Эти побочные реакции обычно обратимы и исчезают приблизительно через две недели после снижения
одноразовой дозы метотрексата или увеличения интервала дозирования и/или применения фолината кальция. К
другим побочным реакциям, часто возникающим, относятся, например, недомогание, утомляемость, приступы холода и
жара, головокружение и снижение иммунитета.
Метотрексат вызывает побочные реакции чаще всего при высоких и часто применяемых дозах, например, при
лечении онкологических заболеваний.
Противопоказания. Заболевание печени и почек. Иммунодефицитные состояния, асцит, выпот в плевральную полость,
стоматит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический синдром. Период беременности и
кормления грудью. Патологические изменения крови, в частности гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Инфекционные заболевания, СПИД. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к
какому-либо из вспомогательных веществ.
Для более подробной информации смотри инструкцию по медицинскому применению.
Условия отпуска – по рецепту врача. Регистрационное удостоверение UA/7608/01/01, UA 7608/01/02 от 07.03.2008.