УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины _______________ № ____________

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
_______________ № ____________
Регистрационное удостоверение
№ ____________________
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ТРИЗИПИН
(TRIZIPIN)
Состав:
действующее вещество: 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат;
1 ампула 5 мл содержит 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций. Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему.
Код АТС: С01Е В.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда,
хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); для лечения острых и
хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговой инсульт и хроническая
недостаточность мозгового кровообращения); при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку
разной
этиологии (диабетической, гипертонической), при снижении работоспособности,
физических нагрузках; для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме (в
комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления
(при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Беременность, лактация.
Способ применения и дозы.
Сердечно-сосудистые заболевания и нарушения мозгового кровообращения.
В составе
комплексной терапии суточная доза при внутривенном введении составляет 5-10 мл раствора
(0,5-1 г соответственно), используя всю дозу сразу или делят на 2 приема. Минимальный курс
лечения 4-6 недель.
Острое нарушение мозгового кровообращения. По 5 мл (0,5 г) в день внутривенно в течение 10
дней. Потом переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год).
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки глаза. Парабульбарно по 0,5 мл
в течение 10 дней.
Умственные и физические нагрузки. Применяют 5 мл (0,5 г) внутривенно 1 раз в сутки. Курс
лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм. Внутривенно по 5 мл (0,5 г) 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
2
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, разнонаправленные изменения
артериального давления.
Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение.
Со стороны органов пищеварения: диспепсические явления.
Аллергические реакции: кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Передозировка.
Возможны резкие изменения артериального давления. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью не
доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка, не
рекомендуется назначать препарат в период беременности, при необходимости применения в
период лактации кормление грудью следует прекратить.
Дети.
Безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не доказана.
Особенности применения.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат применяют в первой
половине дня. Тризипин не является препаратом первого ряда при терапии острого коронарного
синдрома.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или
работе с другими механизмами.
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с
потенциально опасными механизмами и при вождении автомобиля, так как возможно развитие
возбуждающего эффекта.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.
Тризипин можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами,
антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками,
бронхолитиками. Тризипин может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального
давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с
антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Тризипин потенцирует
действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цитопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротекторное
средство. Являясь структурным аналогом предшественника карнитина гамма-бутиробетаина и
обратимо конкурируя за рецепторы ответственной за биосинтез карнитина гамма-бутиробетаинагидроксилазы, повышает содержание гамма-бутиробетаина и снижает концентрацию карнитина в
клетке, что приводит к индукции синтеза оксида азота и ограничению транспорта
длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии. Повышает содержание жирных кислот в
цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот
(ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между
доставкой кислорода и его потреблением в клетке, предупреждает нарушение транспорта
аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления
кислорода, увеличивает содержание креатинфосфата. Повышает активность наиболее важных
ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы - гексокиназы и пируватдегидрогеназы,
3
предотвращает ацидоз за счёт уменьшения образования лактата.
В
результате
оптимизируется
метаболический
обмен,
снижается
интенсивность
свободнорадикальных реакций, что приводит к уменьшению повреждения мембран
митохондрий, большей сопряженности окисления с фосфорилированием и увеличению синтеза
аденозинтрифосфорной кислоты.
Тризипин нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует
перераспределению кровотока в ишемизированные зоны в головном мозге, замедляет
образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на
дистрофические изменения сосудов сетчатки.
При сердечной недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к
физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. Повышает способность организма
выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические
резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим
алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика. Биодоступность составляет 100%. Метаболизируется в организме с
образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения
составляет 3–6 часов и зависит от дозы.
Срок годности.
3 года. Нельзя использовать препарат после окончания срока годности.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.
Упаковка.
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (2 касеты по 5 ампул) в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО «Биолек»
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков»
Местонахождение.
Украина, 61070 г. Харьков, Померки
Украина, 61115 г. Харков, ул. 17-го Партсъезда, 36
Заявитель.
ООО НПФ „Микрохим”
Местонахождение.
Украина, 93009 г. Рубежное, ул. Ленина, 33
Дата последнего пересмотра.