УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины 13.09.2012 №715

advertisement
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
13.09.2012 №715
Регистрационное удостоверение
№ UA/12301/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
РАСТВОР РИНГЕРА ЛАКТАТНЫЙ
(SOLUTIO RINGERІ LACTATЕ)
Состав:
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид гексагидрат,
натрия лактат;
100 мл раствора содержат натрия хлорида 600 мг, калия хлорида 40 мг, кальция хлорида
гексагидрата 40 мг, натрия лактата 320 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.
Код АТС В05В В01.
Клинические характеристики.
Показания.
Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие
потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм,
желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса
при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период;
метаболический ацидоз.
Противопоказания.
Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз,
тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность,
олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования
гидрокарбоната из лактата), отек легких, отек мозга, гиперчувствительность к
компонентам лекарственного средства.
Способ применения и дозы.
Вводят внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного.
Срок лечения зависит от состояния больного.
Побочные реакции.
Нарушение электролитного баланса:
- изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови;
- метаболический алкалоз.
Общие реакции организма:
- гиперволемия;
- аллергические или анафилактоидные реакции (гипертермия, зуд, кашель, чихание,
затруднение
дыхания,
локализованная
или
генерализованная
крапивница,
ангионевротический отек).
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить,
оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Передозировка.
Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению
водно-электролитного баланса, явлений алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В
таком случае введение препарата немедленно прекращают. Проводят симптоматическую
терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследований по применению Раствора Рингера лактатного беременным не проводили.
Нет данных о попадании препарата в грудное молоко, однако следует с осторожностью
назначать препарат во время лактации.
Дети.
В педиатрии не применяют, поскольку не проводили клинических испытаний.
Особенности применения.
При проведении инфузионной терапии Раствором Рингера лактатным необходимо
определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента
путем мониторирования концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и
рСО2, лактата (при проведении массивных инфузий).
В связи с содержанием ионов натрия Раствор Рингера лактатный следует применять с
осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой
недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими
состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и
печеночной недостаточностью.
Раствор Рингера лактатный, содержащий натрий, следует с осторожностью применять
пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Из-за содержания калия Раствор Рингера лактатный нужно с осторожностью применять
пациентам
с
заболеваниями
сердца,
гиперкалиемией,
тяжелой
почечной
недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в
организме.
Назначение препаратов калия и кальция при применении Раствора Рингера лактатного
нужно проводить под контролем ЭКГ, особенно пациентам, получающим сердечные
гликозиды.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение Раствора Рингера
лактатного может привести к задержке натрия или калия в организме.
Раствор Рингера лактатный не применяется как растворитель для препаратов крови.
Раствор Рингера лактатный предназначен для внутривенного применения с
использованием стерильного оборудования.
Врач также должен учитывать возможность развития побочных реакций на препараты,
применяемые одновременно с Раствором Рингера лактатным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или
работе с другими механизмами.
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий.
При применении калийсохраняющих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития
гиперкалиемии. При одновременном применении Раствора Рингера лактатного и
сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет наличия в
растворе ионов Са + +.
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым,
тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином
и моноциклином.
Не рекомендуется применять Раствор Рингера лактатный как средство для разведения
антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных
препаратов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Раствор Рингера лактатный - солевой раствор со сбалансированным
содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат,
входящий в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в
анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор
имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсичных
продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.
Фармакокинетика. Препарат приблизительно через полчаса проникает в ткани.
Компоненты препарата выводятся с мочой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
теоретическая осмолярность - 279,5 мОсмоль/л.
прозрачная
бесцветная
жидкость;
Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими
растворами.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С в недоступном для детей
месте. Не замораживать.
Упаковка. По 200 мл, 400 мл во флаконе или по 200 мл, 400 мл в бутылке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ООО «НИКО».
Местонахождение. Украина, 86117, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Энгельса, 1.
Дата последнего пересмотра. 13.09.2012 г.
Скачать