4008 Буклет - Fresenius Medical Care

Гемодиализные аппараты
4008 H/S
Заметное улучшение результатов диализа
Терапия
Целью Fresenius Medical Care при осуществлении постоянной оптимизации разных видов
заместительной терапии является улучшение самочувствия и качества жизни пациентов.
Наши гемодиализные системы 4008 Н/S гарантируют эффективность и безопасность
проведения всех процедур, применяемых при замещении функции почек, а именно:
●
бикарбонатного и ацетатного диализа;
●
одноигольного диализа с одним и двумя насосами крови;
●
профилирования ультрафильтрации и натрия;
●
изолированной программируемой ультрафильтрации;
●
гемо(диа)филтрации Online.
профилирование ультрафильтрации
и натрия
ONLINEplus System –
гемо(диа)фильтрация Online
DIASAFE®plus –
фильтр диализной жидкости
3mix –
Online сухие концентраты
bibag® –
сухой бикарбонатный концентрат
Мониторинг
За счет установки дополнительных блоков гемодиализное оборудование может быть
адаптировано для проведения специальных процедур. Автоматизированное получение данных
о специфических параметрах пациента и аппарата, их мониторинг и контроль позволяют
оператору постоянно и с большой точностью оценивать текущую ситуацию.
Следующие версии аппаратов имеют
возможность установки:
ОСМ® – Online мониторинг
клиренса
●
4008 S–5 блоков;
●
4008 H–8 блоков для обеспечения
дополнительных терапевтических
возможностей.
BVM – мониторинг относительного
объема крови
BTM – мониторинг температуры крови
BPM – мониторинг
артериального
давления
Finesse
®
–
накопление и обработка
данных о диализе
Управление
Эргономичная и логичная структура управления с распределением операционных функций всего на семи
экранах меню позволяет пользователю легко программировать параметры лечения на экране с высокой
разрешающей способностью, дополнительная обеспечивается графическим отображением параметров
лечения и измеряемых аппаратом значений во
временном масштабе. Работу оператора облегчают
текстовые сообщения на экране. Автоматическая
установка тревожных пределов и их осмысленный
мониторинг исключают возникновение ложной тревоги.
Передовая система циркуляции диализата
Приготовление диализирующей жидкости происходит в
закрытой раздельной волюметрической балансовой
системе с объемным контролем ультрафильтрации.
Передовая система циркуляции диализата позволяет
проводить высокоэффективные процедуры – Г(Д)Ф
(система ONLINEplus) и обеспечивает высокую точность
работы монитора определения клиренсов (OCM®).
Концентрат для разведения в различных пропорциях
поставляется в виде:
● канистр;
● через центральную систему доставки концентрата
(CDS);
● сухих концентратов online (bibag® или 3mix).
Имеется возможность установки следующих параметров диализата:
Option
ONLINEplus
● содержания натрия и бикарбоната;
● потока диализата:
DIASAFE®plus
0 – 300 – 500 – 800 мл/мин.
SafeLINE
System Pump
Pre-dilution
Post-dilution
DIASAFE®plus
Balancing
Chamber
Substitution
Port
Retentate
Valve
UF Pump
Bypass
Valve
Rinsing
Port
Haemodiafilter
Venous
Bubble
Trap
Arterial
Flow
Chamber
Blood
Pump
Patient
Мониторинг
Прорыв в повышении качества жизни!
Монитор клиренсов «online Clearance
monitoring» предназначен для
постоянного отслеживания:
● эффективного in vivo клиренса
мочевины (K);
● объема очищенной плазмы (Kt) или
● текущего значения дозы диализа (Kt/V),
● а также плазменной концентрации натрия
Пользователь может задать желаемое целевое
значение, отследить в ходе процедуры возможные
отклонения и внести необходимые изменения
в программу диализа. Техника измерения:
●
●
●
●
в ходе процедуры.
неинвазивная
полностью автоматизированная
не удорожает проведение диализа и
не требует расходных материалов, лабораторных
тестов и трудозатрат персонала.
BVM – мониторинг объема крови
Монитор объема крови BVM, действие которого
основано на прецизионной ультразвуковой технологии,
позволяет в ходе процедуры отслеживать:
● относительное изменение объема крови (RBV);
● уровень гематокрита (Hct);
● уровень гемоглобина (Hb),
а также:
● в зависимости от изменений
RBV индивидуализировать
скорость ультрафильтрации
в ходе диализа.
При использовании определенного
клинически алгоритма можно
предупредить развитие гипотензии, связанной
с избыточным удалением жидкости, и избежать
нагрузки организма пациента натрием.
BTM – мониторинг температуры крови
Еще одним средством снижения
частоты осложнений и стабилизации
гемодинамики является мониторинг
температуры крови с использованием BTM:
● стабильность температуры тела в ходе диализа;
● контроль температурного энергетического баланса.
Кроме того, BTM позволяет:
● оценивать функцию артериовенозной фистулы
посредством измерения рециркуляции в ходе
процедуры термодилюционным методом.
Благодаря автоматизированному измерению
информация об общей рециркуляции доступна уже
через несколько минут.
BPM – мониторинг кровяного давления
BPM – полностью автоматизированный монитор для
неинвазивного измерения артериального давления
осциллометрическим методом.
Помимо измерения давления по команде оператора
возможно измерение со следующими интервалами:
Регистрируются следующие данные:
●
●
●
●
систолическое АД;
диастолическое АД;
среднее АД;
пульс.
● в 5–15–30–60 минут;
● быстрое измерение – приблизительно каждые 30
секунд в течение периода до 5 минут.
FINESSE® – система накопления и обработки данных о диализе
FINESSE® – система накопления и обработки данных о
диализе – позволяет постоянно анализировать данные
и оценивать качество лечения, что является основой
организации рациональной и эффективной
работы диализа:
● автоматизированная настройка
диализных аппаратов посредством
загрузки данных о больном
● простота и надежность индивидуализации лечения.
Данные, поступающие online от диализных
аппаратов и из лаборатории через компьютерную сеть,
накапливаются в базе данных. Эта информация
доступна в любой момент, представлена в понятной
форме и может быть использована для решения
аналитических и организационных задач.
Терапия
Профилирование ультрафильтрации и натрия
За счет профилирования и соответствующего воздействия на баланс
жидкости и электролитов можно в
значительной степени снизить число
осложнений в ходе диализа и после процедуры.
Профилирование натрия позволяет достичь:
● временного повышения плазменной концентрации
натрия;
● поддержания уровня сосудистого восполнения;
● стабилизации гемодинамики.
К концу диализа уровень натрия плазмы нормализуется
(нейтральный баланс), что исключает последиализные проблемы,
связанные с нагрузкой натрием (то есть гипертензию).
Профилирование ультрафильтрации позволяет адаптировать удаление
жидкости в соответствии с переносимостью пациента для обеспечения
адекватного сосудистого восполнения в каждый период времени.
Профилирование натрия и ультрафильтрации можно комбинировать,
а можно использовать по отдельности.
DIASAFE®plus – фильтр диализирующей жидкости
Благодаря способности мембраны Fresenius
Polysulfone® задерживать микробные загрязнения
использование фильтра DIASAFE®plus предупреждает
их проникновение в диализирующую жидкость и
обеспечивает высокую чистоту диализата вне
зависимости от типа используемого диализатора и
вида лечения:
● максимальная безопасность обеспечивается
наличием программы самотестирования до начала
процедуры;
● автоматический контроль срока службы фильтра;
● автоматизированная программа замены фильтра;
● технология асептической коннекции
обеспечивает гигиеничность и простоту
инсталяции DIASAFE®plus.
Система ONLINEplus
В многочисленных исследованиях показано, что
использование гемодиафильтрации online повышает
качество заместительной терапии и качество жизни
пациентов.
Соответствие диализной и замещающей жидкостей
жестким стандартам микробной чистоты обеспечивается применением двух фильтров DIASAFE®plus:
● гемодиафильтрация в режиме пре- и постдилюции,
а также в сочетании с одноигольным доступом;
● гемофильтрация в режиме пре-
●
●
●
●
и постдилюции, а также в сочетании
с одноигольным доступом;
гемодиализ со сверхчистой
диализирующей жидкостью;
программа болюсного введения
жидкости, в том числе при диализе;
заполнение и промывка системы,
в том числе при диализе;
отключение без дополнительного
физраствора, в том числе при диализе.
bibag® – сухой бикарбонатный концентрат
Поставка бикарбонатного буфера в виде сухого
вещества позволяет избежать риска бактериальной
контаминации. Сухой бикарбонатный концентрат
имеет также следующие преимущества:
● приготовление диализной жидкости
в ходе процедуры;
● высокая микробиологическая
безопасность;
● простота в использовании;
● минимизация объема - удобство хранения;
● экологические аспекты - снижение объема
подлежащей утилизации упаковки.
bibag® поставляется трех размеров:
● 650 г
● 700 г
● 950 г
3m ix – оптимизация состава диализата
Система поставки сухих концентратов
3mix обеспечивает оптимизацию и индивидуализацию состава диализирующей
жидкости, полностью свободной от ацетата,
а также отличается преимуществами
с точки зрения безопасности, удобства в
работе и экологичности.
Система 3mix состоит из:
● bibag®, сухого бикарбонатного концентрата;
● sobag®, обеспечивающего установленное
содержание натрия в диализате;
● indibag®, представленного 16 разновидностями
1,5 л контейнеров с двумя полостями, разделенными
удаляемой перегородкой, одна из
которых содержит концентрированный раствор электролитов
(K+, Ca++, Mg++), а другая – глюкозу.
Система 3mix обеспечивает:
● безопасность пациента;
● легкость в использовании
(максимальный вес компонента
концентрата – 1,5 кг);
● экономию места при транспортировке
и хранении;
● малый объем упаковки.
Гигиена/обслуживание
Процедуры дезинфекции
Процедуры дезинфекции и очистки,
используемые в наших аппаратах:
● соответствуют инструкциям и законам,
просты для пользователя;
● экологичны и экономичны.
Благодаря их:
● дезинфицирующему;
● декальцифицирующему и
● очищающему воздействию
мы рекомендуем использование в тепловой дезинфекции Diasteril®, основанного на гидроксиуксусной
кислоте или в холодной дезинфекции Puristeril® 340,
основанного на надуксусной кислоте:
● широкий спектр действия: споры, бактерии,
вирусы, в том числе гепатитов B/C и HIV;
● невысокая летучесть, отсутствие неприятного
запаха;
● способность к биодеградации.
Из установленной на аппарате
канистры аспирируется
определенное количество
дезинфектанта.
В зависимости от режима
обработки одной
канистры хватает на
несколько недель.
Полная промывка линии чистой воды
Качество диализирующей жидкости
и ее бактериальная загрязненность
играют существенную роль в обеспечении качества диализа. С этой
точки зрения немаловажна опасность
загрязнения воды, находящейся в
трубопроводе чистой воды,
в междиализный промежуток.
Бактериальную контаминацию системы гидравлики уже
обработанных аппаратов можно предупредить за счет:
● промывания линии чистой воды через специальный
сливной клапан перед включением аппаратов;
● перевода диализного аппарата в bypass и удаления
определенного количества воды через специальный
промывной адаптер.
RO 4008/RO 08
Две индивидуальные установки обратного осмоса
RO 4008/RO 08 разработаны специально для домашнего
диализа и отделений интенсивной терапии. РО 4008
легко интегрируется в нижнюю часть аппарата 4008 H.
RO 08 разработана как отдельное мобильное
устройство для использования с аппаратом 4008 S.
Обе установки отличаются следующими свойствами:
● автоматизированная промывка по выбранной
программе;
● возврат избыточных
количеств пермеата
и концентрата в целях
экономии;
● оптимизированная
программа промывки
и дезинфекции;
● дезинфекция линии
доставки чистой воды
к аппарату*;
● простота в управлении,
индикация тревоги
на экране диализного
аппарата 4008 H/S
(опция для RO 08).
Сервисная программа 4008
Техническое обслуживание аппаратов 4008 H/S
оптимизировано за счет использования передового
компьютеризированного инструментария.
Свойства системы:
● автоматизированная проверка системы
гидравлики;
● схема циркуляции в реальном времени;
* в разработке
● отображение, распечатка и
запоминание данных;
● дистанционная диагностика
через модем;
● индивидуальная конфигурация
через меню установок.
Технические данные диализных
аппаратов 4008 H и 4008 S
Общие данные
Система диализата
Вес
Размеры 4008 S
1330 х 495 х 340 мм (Н х W х D)
(высота подставки 630 мм)
прибл. 80 кг
Вес
Подводка воды
Входное давление
Температура на входе
Макс. высота слива
Подача концентрата
1,5 – 6,0 bar
5 °С – 30 °С
1м
Давление подачи
Энергообеспечение
1 м по высоте аспирации
Электричество
230 V от –10% до + 6 %, 50 КГц,
16 А макс. 9 А
Внешние соединения
«Вход тревоги»: нулевой потенциал
«Выход тревоги»: нулевой потенциал выхода тревоги
Серийный порт RC 232
для передачи данных на систему Finesse ® (опция)
Экстракорпоральная циркуляция
Мониторинг давления в артериальной магистрали
Пределы измерения
Точность
Разрешение
Мониторинг давления в
от – 300 mmHg до + 280 mmHg
± 10 mmHg
20 mmHg
венозной магистрали
Пределы измерения
от – 60 mmHg до + 520 mmHg
Точность
± 10 mmHg
Разрешение
20 mmHg
Мониторинг трансмембранного давления
Пределы измерения
Разрешение
Насос крови
от – 60 mmHg до + 520 mmHg
20 mmHg
Устанавливаемые
Температура диализата
2 насоса крови. Внутренний
контроль типа давление/давление
с изменяемым объемом
Детектор воздуха
ультразвуковой с дополнительным
оптическим датчиком на зажиме
венозной магистрали
Геиариновый насос
от 0 до 10 мл/час
макс. 5 мл одномоментно
20 мл, 30 мл, 50 мл
0–300–500–800 мл/мин.
Устанавливаемые
от 35 °С до 39 °С
Проводимость диализата
Пределы
от 12,8 дп 15,7 mS/сm (25 °С)
Точность
± 0,1 mS/сm
Концентрация натрия в диализате
Пропорция смешивания
по умолчанию
1+34 (возможно изменение)
Пределы установки
от –13 до +13 ммоль/л натрия
Бикарбонатный концентрат
Пропорция смешивания
по умолчанию
1 + 27,6 (возможно изменение)
Пределы
от – 8 до + 8 ммоль/л бикарбоната
Сухой бикарбонатный концентрат
bibag®
Сухие online концентраты
3mix (bibag®, sobag®, indibag®)
Система фильтрации диализата DIASAFE®plus
Точность балансовой системы
± 0,1 % потока диализата
Ультрафильтрация
Пределы скорости
ультрафильтрации
Точность
Возможность
использования
с различными Куф
Отображаемые
параметры
Детектор утечки крови
Чувствительность
Пределы установки
от 10 до 600 мл/мни
Точность
± 10 %
Система одноигольного диализа
Пределы установки
Болюсная функция
Размер шприцев
Поток диализата
от 0 до 4,00 л/час
± 0,5%
не ограничена
цель УФ, время УФ,
скорость УФ, объем УФ
≤ 0,5 ml крови/мин (при Нсt = 25)
и при макс, потоке диализата
800 мл/мин.
Программы промывки и дезинфекции*
Промывка
Температура/поток
37 °С / 600 мл/мин
Горячая промывка (рециркуляция)
Температура/поток
85 °С / 450 мл/мин
Обработка Sporotal® (рециркуляция)
Температура/поток
37 °С / 600 мл/мин
Горячая дезинфекция Diasteril® (рециркуляция)
Температура/поток
85 °С / 450 мл/мин
Дезинфекция Puristeril®plus (рециркуляция)
Температура/поток
37 °С / 600 мл/мин
* Возможна комбинация разных программ
Производитель оставляет за собой право внесения
изменений в работу оборудования
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v. d. H. · Germany · Phone: +49 (0) 6172-609-0 · Fax: +49 (0) 6172-609-2191
Главный офис: Else-Kröner-Straße 1 · 61352 Bad Homburg v. d. H.
www.fmc-ag.com
© Copyright 2007 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
1400 х 590 х 360 мм (Н х W х D)
(высота подставки 620 мм)
прибл. 92 кг
732 745 1/2 RU (0.5 BG 06.07)
Размеры 4008 Н