имплантаты и инструменты для хирургического

КАТАЛОГ – 2014
ИМПЛАНТАТЫ
И ИНСТРУМЕНТЫ
ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО
ЛЕЧЕНИЯ ПОЗВОНОЧНИКА
ТРАНСПЕДИКУЛЯРНАЯ ФИКСАЦИЯ
современный стандарт
лечения переломов
ОСТЕОМЕД
Россия, Москва
2014
Транспедикулярная фиксация тел позвонков
грудного, поясничного и крестцового отдела
позвоночника от Th 5 до L 5 и S 1
НАЗНАЧЕНИЕ:
Транспедикулярная система предназначена для задней
стабилизации грудного, поясничного и
крестцового отделов позвоночника при:
- дегенеративно-дистрофических заболеваниях
- травматических повреждениях позвонков
- деформациях
- спондилолистезе
- стенозе позвоночного канала
- опухолевых поражениях
- ложных суставах
- несостоятельном предшествующем спондилодезе
ПРЕИМУЩЕСТВА СИСТЕМЫ:
- все имплантаты изготавливаются из титанового сплава,
что позволяет проводить КТ и МРТ исследования
- один из самых минимальных профилей
- закрытая установка винтов заглушек
- отламывающиеся головки
- моно и полиаксиальные винты с большим типоразмерным рядом
- цветовая кодировка имплантатов
- угол отклонения полиаксиального винта 28°
- удобный и оптимальный выбор типоразмеров крючков
- простой, надежный и удобный установочный инструмент
2
ОПЕРАЦИОННАЯ ТЕХНИКА
Внимание: Существующие методики определения анатомических ориентиров и
траектории проведения моно и полиаксиальных винтов позволяют хирургу выбрать
необходимую технологию установки и доступ, исходя из конкретной клинической
ситуации.
Представленная ниже операционная техника является рекомендательной.
____________________________________________________________________________
Подготовка отверстия:
- При помощи “шила” № 855.001 формируется предварительное отверстие.
- В отверстие вводится “проводник
изогнутый” № 855.005, направленный
изгибом латерально. Проводник
вводится примерно на 20мм,
извлекается, поворачивается изгибом
медиально и вводится поступательновращательными движениями на
необходимую глубину. Контролировать
глубину введения проводника и
оптимальный выбор длины винта
необходимо при помощи лазерных
насечек, нанесенных на проводник с
шагом 5мм.
®
ОСТЕОМЕД
®
3
Внимание: Рекомендуется использовать “проводник изогнутый” № 855.005 для
поясничного отдела позвоночника, а “проводник прямой” № 855.004 для грудного
отдела.
- Контроль целостности стенок канала проводить при помощи “щупа” № 855.003
(прямым или изогнутым концом)
Нарезание резьбы:
- Винты являются самонарезающими и предварительное нарезание резьбы
не требуется. Но при наличии остеопороза или остеосклероза рекомендуется
нарезать резьбу в подготовленном отверстии соответствующем диаметру
винта метчиком. Для контроля глубины метчики имеют лазерные насечки с
шагом 5мм.
- После окончательной подготовки отверстия для введения винтов, необходимо вновь
провести контроль целостности стенок канала при помощи “щупа” № 855.003.
4
Установка винтов:
- Используя “зажим для моноаксиальных винтов” № 855.010
или “зажим для полиаксиальных винтов” № 855.020
осуществить фиксацию соответствующих винтов.
Установить выбранные по диаметру и длине винты в канал.
- Осуществить интраоперационный рентгенконтроль положения
винтов.
- Отрегулировать положение головок винтов таким ообразом,
чтобы они выстраивались в плавную лордотическую кривую.
Внимание: При малоинвазивной методике установки транспедикулярных винтов
необходимо ориентироваться на положение рукоятки зажима для винтов .
Направление плоских частей рукоятки совпадает с направлением ложемента в
головке винта для продольной стяжки.
Изгибание продольной стяжки:
- Подобранной по длине продольной стяжке
необходимо сформировать кривизну,
соответствующую изгибу позвоночника.
- Используйте выбранные стяжки стандартной длины
или отрежьте продольную стяжку необходимой
длины при помощи “кусачек” № 855.040.
- Для придания стяжке нужного изгиба используйте
“изгибатель” № 855.030
Возможные углы изгиба:
Small ( “S” )
10° - 17°
Medium ( ”M” )
17° - 24°
Large ( “L” )
24° - 31°
®
ОСТЕОМЕД
®
5
Установка продольной стяжки:
- При помощи “зажима для продольной и поперечной
стяжки” № 855.023 введите изогнутую продольную стяжку
в ложементы головок винтов.
Вариант 1 - Если стяжка свободно ложится в ложемент головки винта, то ввинтите
заглушку-фиксатор в головку до касания со стяжкой. Используй для этого двухсторонний
“захват S=7мм для заглушки-фиксатора” № 855.011.
Внимание: Данный захват не предназначен для окончательной силовой затяжке
заглушки- фиксатора.
6
Вариант 2 - Если для внедрения стяжки в головку
винта требуется незначительное усилие, то
используйте “прижим-проводник ручной”
№ 855.013. Удерживая продольную стяжку прижимом,
введите заглушку-фиксатор через внутреннее
отверстие в прижиме с помощью “захвата S=7мм
для заглушки-фиксатора” № 855.011, и ввинтите ее в
головку винта.
Вариант 3 - Если не удается установить заглушкуфиксатор вышеуказанными способами, то
необходимо использовать “доводчик продольной
стяжки” № 855.050. Для этого установите доводчик
в пазы на головке винта. При сжатии рукояток
доводчика, продольная стяжка утопится в головку
винта. Через внутреннее отверстие в доводчике
установите заглушку-фиксатор в головку винта
С помощью “захвата S=7мм для заглушки-фиксатора”
№ 855.011.
Если необходимо осуществить ротацию продольной
стяжки, используйте для этого “ключ накидной
S=3,5мм” № 855.007.
®
ОСТЕОМЕД
®
7
Компрессия/дистракция:
- Если необходимо, то осуществите дистракцию или компрессию при помощи “щипцы для
дистракции” № 855.060 или “щипцы для компрессии” № 855.070
8
Затягивание заглушки-фиксатора:
- Для окончательного затягивания заглушки-фиксатора наденьте “прижим-проводник
ручной” № 855.013 на головку винта. Это позволит выровнять ось ключа с осью заглушки
для достижения правильного положения инструментов при затягивании. Вставьте во
внутреннее отверстие прижима “ключ S=7мм для заглушки-фиксатора” № 855.015 и
наденьте его на наружный шестигранник заглушки. Вращая ключ по часовой стрелке
осуществите окончательное затягивание заглушки, и приложив усилие, сломайте
наружный шестигранник заглушки. Отламывание произойдет автоматически при
достижении усилия в12Nm, что обеспечивает оптимальное и окончательное затягивание.
Сломанный шестигранник остается во внутренней полости ключа. Для удаления
сломанного шестигранника достаточно вставить цилиндрическую часть “отвертки Т25
(или S=4мм) для заглушки-фиксатора” № 855.017 в полость ключа.
Внимание: “отвертки Т25 (или S=4мм) для заглушки-фиксатора” № 855.017
предназначена для удаления заглушки фиксатора
®
ОСТЕОМЕД
®
9
Установка поперечной стяжки:
- При помощи “измерительного шаблона” № 855.021 или “кронциркуля для поперечной
стяжки” № 855.025 выберите поперечную стяжку необходимой длины. Установите ее на
продольные стяжки. “Отверткой S=3,5мм” № 510.035 зафиксируйте захваты поперечной
стяжки на двух продольных стяжках. Окончательное положение поперечной стяжки
осуществляется затягиванием гайки “ключом торцевым S=7мм” № 850.005
При установке поперечной стяжки удобно использовать “зажим для продольной и
поперечной стяжки” № 855.023.
10
Имплантаты:
Моноаксиальный винт:
- Винт самонарезающий
Диаметр, мм
Длина
Ø4,5
розовый
Ø5,0*
зеленый
20
830.020
830.120
25
830.025
30
830.030
35
Ø5,5
серый
Ø6,0*
желтый
830.125
830.225
830.325
830.130
830.230
830.035
830.135
40
830.040
45
830.045
50
Ø6,5
синий
Ø7,5*
салатовый
830.330
830.430
830.530
830.235
830.335
830.435
830.535
830.140
830.240
830.340
830.440
830.540
830.145
830.245
830.345
830.445
830.545
830.150
830.250
830.350
830.450
830.550
830.255
830.355
830.455
830.555
830.460
830.560
55
60
Ø8,5*
серый
120
830.5120
830.7120
125
830.5125
830.7125
130
830.5130
830.7130
135
830.5135
830.7135
140
* - заказываемые позиции
Полиаксиальный винт:
- Размер шестигранника винта S 3,5мм
- Винт самонарезающий
Диаметр, мм
Длина
Ø4,5
розовый
Ø5,0*
зеленый
20
831.020
831.120
25
831.025
30
Ø5,5
серый
Ø6,0*
желтый
Ø6,5
синий
Ø7,5*
салатовый
831.125
831.225
831.325
831.030
831.130
831.230
831.330
831.430
831.530
35
831.035
831.135
40
831.040
831.140
831.235
831.335
831.435
831.535
831.240
831.340
831.440
831.540
45
831.045
831.145
831.245
831.345
831.445
830.545
831.150
831.250
831.350
831.450
831.550
831.255
831.355
831.455
831.555
60
831.460
831.560
65
831.465
831.565
50
55
* - заказываемые позиции
®
ОСТЕОМЕД
®
11
Крючок педикулярный:
Каталожный
№
Размер
Цветовая
кодировка
Длина лапки,
L мм
Высота лапки,
h мм
Ширина лапки,
мм
832.101S
S ( короткий )
розовый
7,5
7,0
7,5
832.102M
M ( средний )
серый
9,5
7,5
7,5
832.103L
L ( длинный )
синий
12
8,0
7,5
Крючок ламинарный с широкой лапкой:
Каталожный
№
Размер
Цветовая
кодировка
Длина лапки,
L мм
Высота лапки,
h мм
Ширина лапки,
мм
832.201S
S ( короткий )
розовый
11,5
5,0
7,0
832.202M
M ( средний )
серый
11,5
7,0
7,0
832.203L
L ( длинный )
синий
11,5
9,5
7,0
Крючок ламинарный с узкой лапкой:
Каталожный
№
Размер
Цветовая
кодировка
Длина лапки,
L мм
Высота лапки,
h мм
Ширина лапки,
мм
832.301S
S ( короткий )
розовый
11,5
5,0
4,5
832.302M
M ( средний )
серый
11,5
7,0
4,5
832.303L
L ( длинный )
синий
11,5
9,5
4,5
Крючок ламинарный грудной:
Каталожный
№
Размер
Цветовая
кодировка
Длина лапки,
L мм
Высота лапки,
h мм
Ширина лапки,
мм
832.401S
S ( короткий )
розовый
8,0
7,0
4,0
832.402M
M ( средний )
серый
9,5
8,0
4,0
12
Крючок ламинарный с наклоненной лапкой*:
Каталожный
№
Размер
Цветовая
кодировка
Длина лапки,
L мм
Высота лапки,
h мм
Ширина лапки,
мм
832.501S
S ( короткий )
розовый
12,0
10,5
4,0
832.502M
M ( средний )
серый
12,0
12,0
4,0
832.503L
L ( длинный )
синий
12,0
13,5
4,0
* - заказываемые позиции
Крючок ламинарный с удлиненным корпусом*:
Каталожный
№
Размер
Цветовая
кодировка
Длина лапки,
L мм
Высота лапки,
h мм
Ширина лапки,
мм
832.601S
S ( короткий )
розовый
12,0
8,0
4,5
832.602M
M ( средний )
серый
12,0
9,5
4,5
832.603L
L ( длинный )
синий
12,0
10,5
4,5
* - заказываемые позиции
Крючок ламинарный грудной с отклоненной лапкой:
Каталожный
№
Размер
Цветовая
кодировка
Длина лапки,
L мм
Высота лапки,
h мм
Ширина лапки,
мм
832.701L
S ( левый )
серый
7,0
7,5
4,0
832.702R
M ( правый )
серый
7,0
7,5
4,0
®
ОСТЕОМЕД
®
13
Крючок ламинарный со смещенной лапкой:
Каталожный
№
Размер
Цветовая
кодировка
Длина лапки,
L мм
Высота лапки,
h мм
Ширина лапки,
мм
832.801L
S ( левый )
серый
10,0
8,0
5,0
832.802R
M ( правый )
серый
10,0
8,0
5,0
Заглушка-фиксатор:
№ 833.000
- Цветовая кодировка серого цвета
- Размер наружного шестигранника S 7,0мм
- Размер внутреннего шестигранника S 4,0мм
Стяжка продольная Ø6мм :
Каталожный
№
Длина, мм
835.060
60
835.080
80
835.100
100
835.140
140
835.200
200
835.260
260
835.500
500
- Размер шестигранника S=3,5мм
Стяжка продольная Ø6мм с динамическим компенсатором**:
Жесткость динамического компенсатора
Длина, мм
Малая ( S )
цвет. код - розовый
Средняя ( M )
цвет. код - серый
Большая ( B )
цвет.код - синий
100
836.100S
836.100M
836.100B
140
836.140S
836.140M
836.140B
200
836.200S
836.200M
836.200B
Рекомендации: продольная стяжка с динамическим компенсатором выбирается в зависимости от веса
пациента:
- малая жесткость (S) компенсатор розового цвета для пациентов весом от ХХ до ХХкг.
- средняя жесткость (М) компенсатор серого цвета для пациентов весом от ХХ до ХХкг.
- большая жесткость (В) компенсатор синего цвета для пациентов весом от ХХ до ХХкг.
** - информацию об этом изделии можно получить у Вашего менеджера по телефону.
14
Стяжка поперечная:
Каталожный
№
Цветовая
кодировка
Диапазон
захвата, мм
837.038
серый
38 - 43
837.042
серый
42 - 51
837.050
серый
50 - 67
837.066
серый
66 - 99
- Размер внутреннего шестигранника стопорного винта S=3,5мм
- Размер наружнего шестигранника гайки S=7,0мм
Блок зажимной:
Стяжка поперечная:
№ 837.100
- Размер внутреннего шестигранника стопорного винта S=3.5мм
Каталожный
№
Длина L, мм
837.160
60
837.170
70
837.180
80
837.190
90
Стяжка поперечная открытая:
Каталожный
№
Цветовая
кодировка
Диапазон
захвата, мм
838.029
серый
29 - 31
838.031
серый
31 - 35
838.035
серый
35 - 39
- Размер внутреннего шестигранника стопорного винта S=3,5мм
- Размер наружнего шестигранника гайки S=7,0мм
Стяжка боковая:
Каталожный
№
Длина L, мм
839.115
15
839.120
20
839.125
25
- Размер внутреннего шестигранника стопорного винта S=3,5мм
- Диаметр стержня Ø6мм
Винт крестцовый Ø6,5мм:
Каталожный
№
Длина, мм
839.025
25
839.030
30
839.035
35
839.040
40
839.045
45
839.050
50
839.055
55
839.060
60
- Размер внутреннего шестигранника S=3,5мм
- Винт самонарезающий
®
ОСТЕОМЕД
®
15
Крестцовый блок
№ 839.133
- Размер внутреннего шестигранника стопорного винта S=3,5мм
Коннектор параллельный Ø6/6
№ 839.135
- размер внутреннего шестигранника стопорного винта S=3,5мм
Коннектор параллельный Ø6/3,5
№ 839.136
- размер внутреннего шестигранника стопорного винта S=3,5мм
Коннектор аксиальный Ø6/6
№ 839.137
- размер внутреннего шестигранника стопорного винта S=3,5мм
Коннектор аксиальный Ø6/3,5
№ 839.138
- размер внутреннего шестигранника стопорного винта S=3,5мм
16
Инструменты основные:
1.
Шило № 855.001
2.
Щуп № 855.003
3.
Проводник прямой № 855.004
4.
Проводник изогнутый № 855.005
5.
Метчик Ø4,5мм № 850.045
6.
Метчик Ø5,5мм № 850.055
7.
Метчик Ø6,5мм № 850.065
8.
Зажим для моноаксиального винта № 855.010
9.
Зажим для полиаксиального винта № 855.020
10.
Зажим для продольной и поперечной стяжки
№ 855.023
11.
Изгибатель № 855.030
®
ОСТЕОМЕД
®
17
12.
Кусачки № 855.040
13.
Захват S=7мм для заглушки-фиксатора
№ 855.011
14.
Прижим-проводник ручной № 855.013
15.
Доводчик продольной стяжки № 855.050
16.
Ключ S=7мм для заглушки-фиксатора № 855.015
17.
Отвертка Т25 (S=4мм) для заглушки-фиксатора
№ 855.017
18
18.
Щипцы для дистракции № 855.060
19.
Щипцы для компрессии № 855.070
20.
Ключ торцевой S=7мм № 850.005
21.
Отвертка шестигранная S=3,5мм № 510.035
®
ОСТЕОМЕД
®
19
Инструменты вспомогательные:
1.
Стяжка продольная примерочная № 855.007
2.
Ключ накидной S=3,5мм № 855.009
3.
Измерительный шаблон № 855.021
4. Кронциркуль для поперечной
стяжки № 855.025
20
Инструменты для установки крючков:
1.
Прижим № 855.031
2.
Установщик крючка № 855.032
3.
Препаратор для педикулярных крючков
№ 855.033
4.
Препаратор для ламинарных крючков узкий
№ 855.034
5.
Препаратор для ламинарных крючков широкий
№ 855.035
®
ОСТЕОМЕД
®
21