Об утверждении Правил формирования цен на

Об утверждении Правил формирования цен
на лекарственные средства и изделия
медицинского назначения, закупаемые
в рамках гарантированного объема
бесплатной медицинской помощи
В соответствии с пунктом 2 статьи 76 Кодекса Республики Казахстан от
18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» в целях
оптимального и эффективного расходования бюджетных средств, выделяемых
для закупа лекарственных средств, предназначенных для оказания
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила формирования цен на лекарственные
средства и изделия медицинского назначения, закупаемые для оказания
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности
(Бейсен Н.Е.):
1) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в
Министерство юстиции Республики Казахстан;
2) обеспечить опубликование предельных цен на лекарственные средства
и изделия медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного
объема бесплатной медицинской помощи ежегодно, не позднее 30 ноября, на
интернет-ресурсе уполномоченного органа в области здравоохранения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вицеминистра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня государственной регистрации
в Министерстве юстиции Республики Казахстан и вводится в действие со дня
официального опубликования.
И.о. Министра
С. Мусинов
1
Утверждены
приказом
Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от «__ »_______ 2011 г. № __
Правила формирования цен на лекарственные средства и изделия
медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема
бесплатной медицинской помощи
1.
Общие положения
1. Настоящие Правила определяют порядок формирования предельных
цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения,
закупаемые для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской
помощи и распространяются на все организации, учреждения, предприятия,
субъекты частного предпринимательства, осуществляющие деятельность в
сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения,
независимо от их организационно – правовой формы и ведомственной
принадлежности.
2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) зарегистрированная цена – цена лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, заявленная производителем лекарственных средств
и изделий медицинского назначения, предназначенных для оказания
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, при регистрации в
Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники;
2) медианная цена – цена лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, определенная уполномоченным органом в сфере
обращения лекарственных средств на основании анализа исторических данных
проведенных закупок с учетом индексации инфляции и девальвации, а так же
на основании мониторинга цен прайс-листов оптовых дистрибьюторов, в том
числе баз данных по маркетинговому исследованию фармацевтического рынка;
3) предельная оптовая наценка – наценка на зарегистрированную цену
при оптовой реализации независимо от количества посредников;
4) предельная розничная наценка – наценка на оптовую цену при
розничной реализации независимо от количества посредников;
5) предельная цена – цена лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, предназначенных для оказания гарантированного
объема бесплатной медицинской помощи, установленная уполномоченным
органом в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского
назначения;
2
6) фактическая цена – цена, по которой производитель фактически
отпускает лекарственные средства, с учетом затрат на транспортировку до
границы Республики Казахстан, страховых сборов, таможенных платежей,
затрат на сертификацию товара и которая указывается в договоре куплипродажи между производителем и импортером и в сопроводительной
документации на товар.
2. Регистрация цен
3. Производители лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, предназначенных для оказания гарантированного объема
бесплатной медицинской помощи, обязаны регистрировать цены при
регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
4. Все производители лекарственных средств и изделий медицинского
назначения регистрируют цену, с учетом затрат на транспортировку до границы
Республики Казахстан, страховых сборов, таможенных платежей, затрат на
сертификацию товара. Зарегистрированная цена не должна превышать
фактическую цену более чем на 5%. В случае изменения цены, производитель
направляет данную информацию уполномоченному органу в сфере обращения
лекарственных средств в письменном виде с его обоснованием.
5. Производители
воспроизведенного
лекарственного
средства
(генерика) должны заявлять цену не более 30% от цены оригинального
препарата.
6. Лекарственный информационный центр при Республиканском
государственном предприятии на праве хозяйственного ведения (замечание
ЮД) «Республиканский центр развития здравоохранения» формирует
справочник зарегистрированных цен.
7. Цены производителей, зарегистрированные в Республике Казахстан,
не должны превышать цен, по которым производитель осуществляет поставки в
другие страны. В случае выявления необоснованного завышения цены на
территории Республики Казахстан, за основу будет взята наименьшая из
выявленных цен.
8. Справочник зарегистрированных цен обновляется ежегодно по
предоставленным сведениям производителей.
3. Формирование предельной цены
9. Предельная цена для оказания скорой, стационарной и
стационарозамещающей помощи рассчитывается на основании анализа средней
цены по международному непатентованному наименованию из справочника
зарегистрированных цен с учетом предельной оптовой наценки в размере 20%
и медианной цены.
3
10. Предельная цена амбулаторного рецептурного отпуска рассчитывается путем сложения предельной цены для оказания скорой
стационарной и стационарозамещающей помощи и предельной розничной
наценки в размере 25%.
11. Предельная цена лекарственного средства или изделия медицинского
назначения с большей дозировкой не может быть выше стоимости
аналогичного лекарственного средства или изделия медицинского назначения с
наименьшей дозировкой более чем в пропорциональном соотношении с
дозировкой.
12. Справочник предельных закупочных цен обновляется ежегодно
уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств по
результатам проведенного анализа и фиксируется в соответствии с
приложением 2 настоящих правил.
13. В целях обеспечения государственного контроля, лекарственные
средства, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной
медицинской помощи, не должны превышать предельных цен, установленных
уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения.
_________________________
4
Приложение №1
к приказу Министра здравоохранения
от «____»_____________2011 года
№___________
Международное
непатентованное
наименование
Зарегистрированные торговые
наименования
ЛекарственЕд.
ная форма,
изм.
концентрация,
дозировка,
объем
Зарегистри
рованная
цена, тенге
Входит в
Формуля
р ЛС РК
________________________
Приложение №2
к приказу Министра здравоохранения
от «____»_____________2011 года
№___________
Наименование лекарственного Характеристика препарата
средства (международное
с указанием дозировки,
непатентованное название или
концентрации,
состав)
лекарственной формы
________________________
Ед. изм.
Предельная
закупочная
цена, тенге