2 plus

Последовательность считывания данных
с электронных устройств с 10-дневным
рабочим резервом, предназначенных для
мониторинга температурного режима при
международной транспортировке вакцин
Page 1
РЕДАКТИРОВАНИЕ ДОКУМЕНТА
Дата
Цель
Одобрено
29 января 2007 г.
Подготовлен окончательный проект для рассмотрения и замечаний
Ü. Kartoğlu
2 февраля 2007 г.
Подготовлен второй проект, включивший замечания Департамента поставок ЮНИСЕФ и Форму
уведомления о нарушениях температурного режима.
Ü. Kartoğlu
7 марта 2007 г.
Редактирование текста на английском языке
Ü. Kartoğlu
Page 2
ВВЕДЕНИЕ
Согласно требованиям, изложенным в Руководстве ВОЗ “Международные правила по упаковке и транспортировке вакцин”
(Guidelines on the international packaging and shipping of vaccines
(WHO/IVB/05.23), в каждую коробку с вакциной, предназначенной для международной транспортировки, необходимо помещать
электронное устройство для мониторинга температурного режима,
рассчитанное на 10 дней работы1.
Электронные устройства, предназначенные для мониторинга температурных режимов и рассчитанные на 10 дней работы, фиксируют, когда и в
какой мере был нарушен предписанный температурный режим. Существует два
типа устройств такого рода.
Устройство 1-го типа с ЖЕЛТОЙ карточкой, помещённой на задней панели устройства
Устройство 1-го типа применяется при транспортировке вакцин АКДС, АДС,
АДС-М, ИПВ, АС, ВГВ, жидкой Hib-вакцины и комбинированных вакцин, с регистрацией нарушений температурного режима при следующих условиях:
Температура
>= 45oC
Тип регистрации
нарушений
Время, необходимое
для срабатывания регистрации
Разовое
1 час
нарушение
>= 30oC
Совокупное
10 часов
нарушение
<= -0.5oC
Разовое
1 час
нарушение
Устройство 2-го типа с СИНЕЙ карточкой, помещённой на задней панели
устройства
Устройство 2-го типа применяется при транспортировке вакцин ОПВ, сухой
БЦЖ, ВКК, ККП, коревой, лиофилизированной Hib-вакцины, вакцин против
жёлтой лихорадки и менингита, с фиксацией нарушений температурного режима при следующих условиях:
1
Индикаторы мониторинга холодовой цепи (МХЦ) используются только в случае применения
сухого льда для охлаждения вакцин, поскольку электронные устройства нельзя использовать
при экстремально низких температурах.
Page 3
Температура
Тип регистрации
нарушений
Время, необходимое для
срабатывания регистрации
нарушений
>= 45oC
Разовое
нарушение
1 час
>= 30oC
Совокупное
10 часов
нарушение
>= 10oC
Совокупное
нарушение
20 часов
Если устройство не было выключено вручную, то через 10 дней непрерывной
работы срабатывает автоматическое выключение.
Стандартные карточки (описание которых содержится в спецификации по работе, качеству и безопасности электронных устройств, применяемых при транспортировке вакцин – см. WHO/PQS/E06/TR07.1) представлены ниже. Карточки
содержат надписи на трёх языках: английском, французском и испанском. Цвет
карточек определяет тип устройства. Так, для устройств 1-го типа надписи на
разных языках будут отпечатаны на ЖЁЛТЫХ карточках.
Вместо текста, заключённого в <угловые скобки >, вписывается название устройства или описание порядка действий.
Page 4
С устройствами 1-го типа – на
жёлтых карточках
Лицевая сторона
Поместить устройство здесь верхней
стороной наружу
Использовать только с вакцинами АКДС,
АС, АДС, АДС-М, ВГВ, ИПВ, жидкой Hibвакцины и комбинированных вакцин
С устройствами 2-го типа – на
голубых карточках
Лицевая сторона
Поместить устройство здесь верхней
стороной наружу
ОТПРАВИТЕЛЮ:
1. Подготовить контейнер для отправки.
2. Оторвать двойной ярлык со штриховым
кодом и приклеить на сопроводительные
документы.
3. Включить <НАЗВАНИЕ УСТРОЙСТВА>,
используя процедуру <описать порядок
действий > с отсрочкой включения на 1
час.
4. Заполнить эту карточку шариковой ручкой.
5. Вложить карточку, прикрепив её к включенному устройству, в контейнер для отправки.
6. Запечатать контейнер.
Использовать только с вакцинами ОПВ,
сухой БЦЖ, коревой, ВКК, ККП, Hibвакцины, вакцин против жёлтой лихорадки и менингита.
ОТПРАВИТЕЛЮ:
1. Подготовить контейнер для отправки.
2. Оторвать двойной ярлык со штриховым
кодом и приклеить на сопроводительные
документы.
3. Включить <НАЗВАНИЕ УСТРОЙСТВА >,
используя процедуру <описать порядок
действий > с отсрочкой включения на 1
час.
4. Заполнить эту карточку шариковой ручкой.
5. Вложить карточку, прикрепив её к включенному устройству, в контейнер для отправки.
6. Запечатать контейнер.
Имя поставщика:
__________________________
Имя поставщика:
__________________________
Дата:__________ ___ Время:____________
день:мес.:год
час.:мин.
Дата: __________ ___ Время:____________
день: месяц: год
час.:мин.
№ заказа на поставку вакцины: ___________
№ заказа на поставку вакцины: __________
Название вакцины:
_______________________________
Название вакцины:
_______________________________
ПОЛУЧАТЕЛЮ: переверните карточку
ПОЛУЧАТЕЛЮ: переверните карточку
Page 5
ОБРАТНАЯ СТОРОНА (англ. яз.)
1-й тип – обратная сторона
2-й тип – обратная сторона
ПОЛУЧАТЕЛЮ:
ПОЛУЧАТЕЛЮ:
1. По прибытии груза, немедленно извлечь
<НАЗВАНИЕ УСТРОЙСТВА > из контейнера.
2. <Описать порядок действий при выключении
устройства >.
3. Считать данные на дисплее; далее следовать
приведенным ниже инструкциям.
1. По прибытии груза, немедленно извлечь
<НАЗВАНИЕ УСТРОЙСТВА > из контейнера.
2. <Описать порядок действий при выключении
устройства >.
3. Считать данные на дисплее; далее следовать
приведенным ниже инструкциям.
ДИСПЛЕЙ НЕ СОДЕРЖИТ СВЕДЕНИЙ О
НАРУШЕНИИ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА
ДИСПЛЕЙ НЕ СОДЕРЖИТ СВЕДЕНИЙ О
НАРУШЕНИИ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА
<привести точное описание дисплея при отсутствии нарушений температурного режима>
<привести точное описание дисплея при отсутствии нарушений температурного режима>
При отсутствии нарушений температурного режима вакцины применяются в обычном порядке.
При отсутствии нарушений температурного режима вакцины применяются в обычном порядке.
ДИСПЛЕЙ СОДЕРЖИТ СВЕДЕНИЯ О
НАРУШЕНИИ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА
ДИСПЛЕЙ СОДЕРЖИТ СВЕДЕНИЯ О
НАРУШЕНИИ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА
<привести точное описание дисплея при нарушении температурного режима>
<привести точное описание дисплея при нарушении температурного режима>
Если <НАЗВАНИЕ УСТРОЙСТВА > указывает на
нарушение температурного режима, порядок
действий указан в приведенной ниже таблице:
Если <НАЗВАНИЕ УСТРОЙСТВА > указывает на
нарушение температурного режима, порядок
действий указан в приведенной ниже таблице:
Температура
>= 45° C
>= 30° C
<= -0.5° C
Как поступать с вакцинами:
Связаться с поставщиком
Связаться с поставщиком
Провести “тест встряхивания”.
Использовать вакцину при
удовлетворительном результате теста.
Информировать поставщика о
результатах теста.
Изготовлено и распространено компанией [название компании и адрес электронной почты]
Как поступать с вакцинами:
Температура
Только ОПВ
>= 45° C
>= 30° C
>= 10° C
Связаться с поставщиком
Связаться с поставщиком
Связаться с поставщиком
Другие вакцины
Связаться с
поставщиком
Связаться с
поставщиком
Принять вакцину
Изготовлено и распространено компанией [название компании и адрес электронной почты]
В данном руководстве представлено последовательное описание действий, которые необходимо предпринять по получении международных поставок вакцин.
ИЗВЛЕЧЕНИЕ И ВЫКЛЮЧЕНИЕ УСТРОЙСТВ
По получении международной поставки вакцины необходимо вскрыть ВСЕ коробки и извлечь электронные устройства. Необходимо вскрывать коробки поочередно.
На каждом устройстве помещён штриховой код. В коробке №1, кроме сопроводительных документов, должен находиться список номеров коробок с указанием штриховых кодов/номеров серий электронных устройств, помещённых в соответствующие коробки. Сразу после вскрытия коробки и извлечения электронного устройства на карточке, помещенной на задней стенке устройства, следует
записать номер коробки, их которой данное устройство было извлечено.
В настоящее время существует три типа электронных мониторов температурного режима, которые представлены в технических описаниях, а именно: устрой-
Page 6
ство Q-tag® 2 plus, устройство Spytemp® II OMS и устройство, регистрирующее
температуру, модели 3M TX® 01/02.
ВЫКЛЮЧЕНИЕ УСТРОЙСТВ
Откройте ВСЕ коробки и проделайте следующие операции применительно к каждому из представленных ниже электронных устройств
Q-tag® 2 plus
Spytemp® II OMS
3M TX®
НАЖМИТЕ на кнопку STOP в
течение 3 секунд. Сразу после
выключения устройства в правом нижнем углу экрана исчезнет надпись run и появится
надпись stop в левом нижнем
углу экрана.
НАЖМИТЕ одновременно на
кнопки 1 и 2 в течение 3 секунд. Сразу после выключения устройства в левом нижнем углу экрана должен исчезнуть значок ◄, указывающий в направлении надписи ON.
НАЖМИТЕ на кнопку STOP в течение 3 секунд. Сразу после выключения устройства должен исчезнет
значок ►, указывающий на то, что
устройство находится в рабочем
режиме, а в правом нижнем углу
экрана и появится значок F.
После выключения экраны должны выглядеть следующим образом
Q-tag® 2 plus
Spytemp® II OMS
В левом нижнем углу экрана
должна появиться надпись
stop.
В левом нижнем углу экрана
должен отсутствовать значок
◄, указывающий в направлении надписи ON.
Page 7
3M TX®
В правом нижнем углу экрана должен появиться значок F.
После выключения необходимо проверить все устройства, прибывшие с грузом, на наличие уведомления
о нарушении температурного режима.
При отсутствии нарушений температурного режима экраны выглядят следующим образом:
Q-tag® 2 plus
Spytemp® II OMS
Значок OK виден посередине
экрана.
Значок▼ указывает на надпись ОК в правом нижнем
углу экрана.
3M TX®
Значок OK виден в левом нижнем
углу экрана.
При наличии НАРУШЕНИЙ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА экраны выглядят следующим образом:
Q-tag® 2 plus
В середине экрана появляется
надпись ALARM. В левой части
экрана значок◄ указывает на
типы нарушений температурного
режима. Значок ◄, расположенный ближе всего к левому краю,
указывает на первое нарушение,
а все последующие нарушения
указаны в колонке "next" (“следующий”).
Spytemp® II OMS
Значок ▼ внизу экрана указывает на характер нарушений
температурного режима. В случае, если нарушений было
больше, появляется большее
количество значков ▼.
3M TX®
Внизу экрана появляется перечеркнутый значок OK, обведенный кружком. Цифры 1, 2 и/или 3 в верхней
правой части экрана указывают на
то, какое нарушение было зафиксировано, и, кроме того, указывают на
очередность нарушений (напр., 1 =
зафиксировано первое нарушение).
При наличии указаний на нарушения, запишите на карточке, расположенной на задней панели, время,
когда вы выключили устройство. Это необходимо для того, чтобы свериться с данными устройства
после его выключения, и поможет точно вычислить, когда именно произошло нарушение.
Сделайте ксерокопию или отсканируйте данные устройства, чтобы задокументировать данные о нарушении температурного режима. На каждой копии укажите номер коробки, в которой находилось данное
устройство.
Включите все необходимую информацию в Акт о приёмке груза с вакциной (Vaccine Arrival ReportVAR).
Если устройством были зафиксированы нарушения температурного режима (ALARMS), то заполните
форму отчета о нарушениях температурного режима (Alarm Reporting Form) и приложите её к данному акту о приёмке груза с вакциной (VAR).
Направьте отчет о прибытии вакцины с фотокопиями или распечатками со сканирующих устройств и
форму отчета о нарушениях температурного режима в адрес организации, проведшей закупки вакцин.
На следующих страницах представлено описание информации, регистрируемой
каждым из вышеуказанных устройств, и способы пользования функцией
ИСТОРИЯ (HISTORY), позволяющей увидеть подробности зарегистрированных нарушений температурного режима.
Page 8
Устройство Q-tag® 2 plus
На рисунке ниже представлено устройство Q-tag® 2 plus с
изображением в режиме тестирования (TEST), который
позволяет просмотреть все возможные функции.
Экран, указывающий на отсутствие нарушений (OK) или наличие нарушений (ALARM)
Экран
Индикаторы предельных темп.
режимов
Определенный временной сегмент
Запрограммированные
температурные
пределы
Дисплей регистрации
времени и температуры
Кнопка выключения
Название устройства
STOP
Кнопка включения
START
Рег. номер и штриховой код устройства
Макс. продолжительность транспортировки
Экран устройства Q-tag® 2 plus:
Первое нарушение (левая позиция)
Следующее нарушение (правая позиция)
Дополнительные стрелки, указывающие на середину круга, фиксируют нарушение в течение
конкретного 10-часового отрезка.
Указатель предельного режима (◄) в ЛЕВОЙ позиции
(первое нарушение)
Общая продолжительность транспортировки
(86 час. 27 мин.)
Устройство
отключено
Устройством зарегистрировано
нарушение
Указатель предельного темп. режима(◄) в
ПРАВОЙ позиции (следующее нарушение)
Дуговые сегменты указывают на время, прошедшее с начала транспортировки.
Один сегмент соответствует 10 часам в устройстве PIS/E06/55 Q-tag® 2 plus. В
приведенном выше примере можно видеть восемь сегментов, что указывает на
то, что устройство было включено не менее 80 часов. На экране показано, что с
Page 9
начала транспортировки прошло 86 часов 27 минут (если 10-часовой блок не
заполнен, данный сегмент не будет показан).
Время, прошедшее с начала транспортировки
Высвечены восемь сегментов
Индикатор отсутствия нарушений (OK) высвечен до выявления первого нарушения температурного режима. После выявления нарушения вместо индикатора
“ОК” высвечивается индикатор нарушений "ALARM" и на дисплее появляется
дополнительная информация.
Индикатор OK указывает на отсутствие нарушений в течение всего
времени транспортировки - 83 час.
53 мин.
При появлении индикатора нарушений (ALARM) стрелка внутри кружка указывает на сегмент времени, в течение которого было зафиксировано нарушение.
Треугольные значки (◄) в левой стороне дисплея указывают на типы нарушений. Эти треугольники расположены в двух колонках. Треугольник в левой колонке фиксирует первое нарушение, все остальные, более поздние нарушения
представлены в правой колонке. Определения различных типов нарушений показаны в левой стороне дисплея.
Стрелки внутри кружка указывают на временной сегмент,
когда было зафиксировано
нарушение.
Индикатор предельных
темп. значенийr (◄) в
ЛЕВОСТОРОННЕЙ позиции (первое нарушение)
Индикатор предельных темп. значений (◄) в ПРАВОСТОРОННЕЙ
позиции (следующее нарушение)
Page 10
Последовательное освоение устройства Q-tag® 2 plus
1.
2.
6.
Помните о том, что в каждую коробку с вакцинами вложено электронное
устройство. Поэтому вам необходимо открыть ВСЕ коробки.
Извлеките устройство Q-tag® 2 plus из коробки, нажмите на
кнопку STOP в течение трех секунд для отключения устройства
из рабочего режима. После этого значок рабочего режима (run),
расположенный в правом нижнем углу экрана исчезнет и появится надпись (stop) в левом нижним углу экрана.
Индикатор предельных
темп. значений (◄) на
левой стороне экрана
указывает на первое нарушение режима. В данном примере первое нарушение режима -0.5oC
было зафиксировано в
течение более 1 часа.
Нарушение имело место
между 10-и и 20-м часами, что соответствует
второму временному
сегменту после включения устройства.
7.
3.
Проверьте информацию на экране.
Если обозначена надпись “OK”, это
означает, что в течение транспортировки не было зафиксировано нарушений температурного режима.
4.
Число тёмных сегментов указывает на
общую продолжительность времени
транспортировки. В приведенной иллюстрации это время составляло не
менее 120 часов (высвечено 12 темных
сегментов). Точное время транспортировки указано в середине этого круга 127 час. 41 мин.
5.
Надпись ALARM появляется при
нарушении температурного режима
во время транспортировки. Дополнительные стрелки, ориентированные в центр, указывают на временные промежутки, когда эти нарушения имело место.
Если имеются дополнительные данные о предельных значениях (◄) на правой стороне дисплея, то это свидетельствует о наличии других
нарушений температурного режима (второй,
третий, четвёртый). Информацию об этих нарушениях можно получить в режиме HISTORY
(ИСТОРИЯ)
Page 11
8. Всю сохранённую информацию можно извлечь в течение 6 мес. после остановки устройства мониторинга температурного режима Q-tag® 2 plus. Устройство необходимо установить в режиме HISTORY (ИСТОРИЯ). Эта
функция включается следующим образом.
ƒ
ƒ
ƒ
Нажать кнопку START в течение 3 сек.
Одновременно нажать кнопку STOP на 1 сек..
Отпустить обе кнопки.
9.9 Сразу после включения функции
HISTORY (История), появляется
первый временной сегмент и начинает мигать показатель максимального значения (max).
10. Одновременно в центре
дисплея появляется показатель температуры. Данный
показатель фиксирует наиболее высокую температуру
в течение данного временного сегмента.
11. После следующего нажатия кнопки
START показатель максимального значения (max) исчезает и появляется показатель минимального значения (min). В
то же время сегмент первой фиксации
продолжает мигать.
12. Показатель температуры в центре
экрана указывает на минимальное
значение в течение времени, обозначенного мигающим сегментом.
В режиме “ИСТОРИЯ” (HISTORY) устройство Q-tag® 2 plus автоматически
возвращается к позиции STOP через 60 сек., если не нажимать на кнопку
START, и немедленно, если нажать на кнопку STOP.
13.
При следующем нажиме на кнопку START высвечивается средняя температура в мигающем сегменте дисплея, а также светящиеся индикаторы
max и min.
14.
Точно так же при последовательном нажиме кнопки START просматриваются все следующие временные сегменты.
Обратите внимание: В последнем временном сегменте среднее значение не просматривается.
Page 12
Подробное изложение информации о нарушении температурного режима
(Режим “ИСТОРИЯ”/HISTORY)
15.
Если устройство зафиксировало нарушения температурного режима, эти
нарушения будут указаны стрелками внутри дугового сегмента. Подробные сведения о нарушениях можно получить также в режиме “История”/ HISTORY. В случае нарушения температурного режима (при появлении надписи ALARM) максимальное, минимальное и среднее температурные значения высвечиваются после последовательного нажатия
кнопки START (максимум - “max”, минимум - “min”, средняя температура “max” + “min”).
17. Над надписью ALARM
показано время, прошедшее между включением
устройства в работу и нарушением температурного режима. В приведенном примере с момента
включения устройства в
работу и нарушением
прошло 11 часов 20 минут, при этом в течение
более часа фиксировалась
температура -0.5oC.
16. При наличии нарушений
температурного режима после четвертого нажатия
кнопки START в середине
экрана появляется надпись
ALARM.
18. Значок◄ в левой стороне экрана указывает
на характер нарушения
согласно надписи на
левой панели экрана.
19.
При следующем нажатии на кнопку START появляются температурные
значения, зарегистрированные при нарушении температурного режима.
При нарушениях порядка 10oC, 30oC и 45oC высвечивается значок максимальных значений. При нарушении порядка -0.5oC фиксируется самое низкое значение и высвечивается значок min.
В данном примере зафиксирован низкий параметр нарушения.
Самая низкая температура при
нарушении температурного режима была -4.2oC.
Поскольку нарушение имело
место при низких температурах, на экране появляется
надпись min, свидетельствующая о том, что показанная
на экране температура является минимальной.
Page 13
На этом примере видно, что
через 67 часов 32 минуты после включения прибора было
зафиксировалось нарушение
около 30oC в течение более 10
часов.
Значок ◄ в левой стороне
экрана указывает на тип
нарушения согласно надписям..
Следующим нажатием на кнопку START на экране высвечивается наиболее высокая (максимальная) температура при
нарушении температурного режима, которая составила
34.7oC.
Поскольку нарушение имело место при высоких температурах, высвечивается
значок max, указывающий
на то, что показанная на
экране температура является максимальной.
20.
В одном сегменте может быть записано до трех нарушений температурного режима, которые можно легко считать, следуя приведенному выше
описанию. После появления данных о последнем зафиксированном нарушении при нажатии кнопки START дисплей автоматически переходит
к максимальной температуре следующего сегмента.
Как протестировать устройство Q-tag® 2 plus? (Режим тестирования/TEST)
Устройство Q-tag® 2 plus имеет режим тестирования TEST, который можно использовать перед включением устройства в рабочий режим и после его отключения, но не во время рабочего режима. Этот режим включается, если нажать и
удерживать кнопку STOP, сразу нажать кнопку START и одновременно отпустить обе кнопки. Дисплей последовательно показывает 10 позиций, включая
температуру внешней среды и все сегменты дисплея. При помощи тестового
режима/ TEST можно убедиться в том, что устройство работает нормально..
10 раз
Показаны все
сегменты дисплея
Показана температура
окружающей среды
Обратите внимание: Нагревание устройства от руки может привести к неверной
фиксации температуры окружающей среды в режиме тестирование/TEST.
Page 14
Устройство Q-tag® 2 автоматически возвращается в рабочее положение после
10-го тестового цикла.
Батарея
Устройство Q-tag® 2 plus питается от литиевой батареи Lithium CR. Необходимо
соблюдать следующие меры предосторожности:
a. Утилизировать или перерабатывать использованные батареи следует в соответствии с местными правилами.
b. Не подвергать устройство слишком высоким или низким температурам, что
может привести к порче батареи и травме.
c. Хранить в местах, не доступных для детей.
d. Срок хранения батареи указан на карточке. Точность и правильность работы
не могут быть гарантированы после истечения срока службы батареи.
Page 15
Устройство Spytemp® II OMS
WHO/PIS/E06/52
На рисунке представлено описание устройства Spytemp® II OMS.
Курсор-указатель в верхней
части экрана показывает
время с начала транспортировки.. Каждая сторона
четырехугольника F соответствует 6 часам времени
транспортировки.
Название устройства
Индикаторы (▼) указывают на
наличие (ALARM) и/или отсутствие OK нарушений температурного режима.
Индикатор, подтверждающий
отсутствие нарушений - OK
Индикатор ON указывает
на то, что устройство
находится в рабочем
режиме.
Тип устройства (Type 2 предназначен для вакцины ОПВ и
сухих замороженных вакцин с
СИНЕЙ карточкой).
Запрограммированные
температурные режимы
Кнопки для включения и выключения
устройства и просмотра информации в
режиме “История”/History.
Время и температура в режиме “История”/ HISTORY.
Значок▼ указывает
на нарушение температурного режима, превышающее
запрограммированное предельное значение 45oC
Последовательное освоение устройства Spytemp® II OMS
1.
Помните о том, что в каждую коробку с вакцинами вложено электронное
устройство, поэтому вам необходимо открыть ВСЕ коробки.
Page 16
2. Извлеките устройство
Spytemp® II OMS из коробки и одновременно
нажмите на кнопки 1 и 2
в течение трех секунд.
3.
После отключения устройства
значок ◄, указывающий на надпись ON в левой нижней части
экрана должен исчезнуть.
4. Проверьте обозначения на экране. Если
значок ▼ указывает на надпись OK, это
означает, что в ходе транспортировки не
было зафиксировано нарушений температурного режима.
5. Четырехугольник обозначает сутки,
а каждый сегмент, составляющий
сторону четырехугольника – 6 часов. На данном примере видно, что
с начала транспортировки прошел
один день (сутки) и 12 часов.
6.
Если один или более значков ▼ указывают на один или более запрограммированных температурных пределов, это означает, что во время транспортировки были зафиксированы нарушения температурного режима.
7. На данном промере
значок уведомления о
нарушении температурного режима ▼
показывает на 30оС.
Подробные сведения о нарушении температурного режима можно просмотреть
в режиме “ИСТОРИЯ”/ HISTORY.
Page 17
8.
Для перехода в режим “ИСТОРИЯ”\ HISTORY и получения подробных
сведения о характере нарушения температурного режима, нажмите кнопку 1.
На экране появятся сведения о характере данного нарушения.
В данном примере через 40 часов 20 мин. после включения
устройства было зафиксировано
начало нарушения температурного режима на уровне 10oC, в
совокупности продолжавшееся
более 10 часов. Тип нарушения
указан значком ▼.
Эти цифры показывают,
что во время нарушения
температурного режима
максимальная температура
была 15.5oC.
9. После следующего нажатия на кнопку 1 на экране появятся сведения о втором нарушении температурного режима, если такое имело место.
В данном примере через 62
часа 40 мин. после включения
устройства было зафиксировано второе нарушение температурного режима с температурой свыше 45oC в течение
более одного часа (беспрерывно). Характер нарушения
указан значком. ▼.
Эти цифры показывают, что
максимальная температура
во время нарушения температурного режима была
45.5oC.
10. Если нарушается допустимый температурный предел -0.5oC, в режиме
“ИСТОРИЯ”/HISTORY фиксируется самая низкая температура, зафиксированная во время нарушения.
В этом примере через 22
часа 10 мин. после включения устройства было зафиксировано нарушение температурного режима при температурном пределе около
-0.5oC. Тип нарушения указан значком ▼.
Эти цифры показывают, что минимальная
температура во время
нарушения была -5.5oC.
Page 18
11. Устройство Spytemp® II OMS запрограммировано таким образом, что температурные режимы могут фиксироваться с
10-минутными интервалами, что позволяет пользователям
увидеть подробно каждую запись. Чтобы прочесть данные о
каждом 10-минутном интервале, нажмите кнопку 2 несколько раз, чтобы пролистать записи. На этом примере видно,
что самая первая запись была сделана на 10-й минуте, при
этом была зафиксирована температура 5.5oC.
12. После следующего нажатия
на кнопку 2 на экране появляется следующая запись
времени и температуры по
состоянию на 00 часов, 20
минут после включения
устройства.
13. В режиме “ИСТОРИЯ”/
HISTORY для того, чтобы
просмотреть предыдущую
запись времени и температуры, нужно нажать на
кнопку 1.
Батарея
The Spytemp® II OMS питается от литиевой батареи Lithium CR. Необходимо
соблюдать следующие меры предосторожности:
a. Утилизировать или перерабатывать использованные батареи следует в соответствии с местными правилами.
b. Не подвергать устройство слишком высоким или низким температурам, что
может привести к порче батареи и травме.
c. Хранить в местах, не доступных для детей.
d. Срок хранения батареи указан на карточке. Точность и правильность работы
не может быть гарантирована после истечения срока службы батареи.
Page 19
Устройства 3M TX01 и TX02
WHO/PIS/E06/54
На рисунке внизу описано устройство для ведения журнала регистрации температуры 3M Temperature Logger®. На экране показаны все возможные сегменты
дисплея, а также дополнительная информация на надписях корпуса.
Значок календаря.
Следущие две цифры
указывают кол-во дней..
Дисплей
Модель
Кнопка START
}
Стрелки прокрутки
ВВЕРХ/ВНИЗ для
просмотра сведений
о каждом нарушении
ре
а
Запрограмирова
нные температурные пределы
Кнопка STOP
Серийный номер данного
прибора и штриховой код
Значок ЧАСОВ. След. 4 цифры
указывают часы и минуты
Штриховой код
Экран устройства 3M TX01/TX02:
Мин. / макс.
температуры
Температура
Зарядка батареи
Знак „минус“
}
Кол-во дней
Кол-во часов,
минут, в режиме
задержки – только
минут и секунд
Типы нарушений, включ.
порядок: (1=первое;
2=второе; 3=третье).
Общее время с момента включен.
Предварительное. уведомление
Индикатор OK
или не-OK
Устройство
остановлено
Устройство работает.
Устройство в режиме
задержки на 1 час.
Page 20
Последовательное освоение устройства 3M Temperature Logger®
TX01/ TX02
1.
Помните о том, что в каждую коробку с вакцинами вложено устройство, поэтому вам необходимо открыть ВСЕ коробки.
2. Нажмите кнопку STOP , чтобы остановить
процесс записи данных. Символ ►, обозначающий рабочий режим, исчезнет с экрана.
Вместо него внизу экрана появится значок F,
обозначающий остановку рабочего режима.
После остановки на экране
появится значение текущей
температуры и время работы
устройства.
Данное устройство было остановлено через 6
дней, 19 часов и 25 минут после включения.
Температура в момент
время выключения была
8.7oC.
3.
Проверьте состояние температурного режима по значку OK или не-OK в
левом нижнем углу экрана. При отсутствии нарушений в левом нижнем углу видна надпись OK.
Нарушений не было зафиксировано: внизу виден значок OK
Page 21
4.
В случае нарушений температурного режима в левом нижнем углу в кружке
появится перечеркнутый значок OK в кружке.
Перечеркнуты значок OK указывает на наличие нарушений
температурного режима во время транспортировки.
Цифры в правой стороне
экрана указывают на зафиксированные нарушения
температурного режима.
Первое нарушение обозначается цифрой 1, второе –
2, третье –3. В данном примере было зафиксировано
два нарушения режима.
Первое (1) при >= 30°C в
совокупности 10 часов; второе (2) <= -0.5°C в течение
минимум 1 час разового
температурного воздействия.
В вышеприведенном примере общее время транспортировки составило 7 дней,
12 часов и 22 минуты.
5.
В случае нарушения температурного режима (перечеркнутый значок ОК),
можно получить более подробную информацию о том, почему груз вакцины
не удовлетворял заданной спецификации и почему сработало устройство
регистрации нарушений, а также получить более подробные сведения, просмотрев соответствующие записи.
Если нажать один раз
на кнопку со стрелкой ВНИЗ, появится
значок ►напротив
верхнего предельного
температурного значения (>= 45oC - 1
час). При отсутствии
нарушений в этом
температурном параметре на экране будут показаны дата и
время в виде 00 (нулевое значение).
Воспользуйтесь
кнопками со стрелками ВВЕРХ и
ВНИЗ, чтобы получить более подробную информацию о каждом зарегистрированном
нарушении температурного режима.
Page 22
6. Если нажать на кнопку со стрелкой ВНИЗ
второй раз, значок ►переместится к следующему предельному значению (>= 30oC
∑ 10 час.). В данном примере видно, что
нарушение в этом температурном параметре имело место через 2 дня, 11 часов и 34
минуты после включения устройства в рабочий режим.
7. Максимальная температура, зафиксированная
при этом нарушении
температурного режима, составила 38.1oC
8. После нажатия на кнопку ВНИЗ в третий
раз, значок ►переместится в третью позицию (<= -0.5oC - 1 час.). В данном примере
нарушение температурного режима имело
место через 7 дней, 9 часов, 35 минут после
включения устройства в рабочий режим.
9.
Далее, после нажатия на кнопки со стрелками ВВЕРХ/ВНИЗ, значок ► перемещается в позицию Время после включения (Time after start). Этот
индикатор указывает количество дней, часов и минут, прошедших после
включения устройства в рабочий режим даже после его остановки. Таймер
Page 23
может подсчитывать время до 99 дней, 23 часов, 59 минут, после чего автоматически останавливается. В приведенном ниже примере видно, что со
времени включения устройства прошло 22 дня, 4 часа, 15 минут. Эта функция позволяет определить момент нарушения температурного режима в реальном времени.
Таймер показывает, что
со времени включения
устройства в работу
прошло 22 дня, 4 часа,
15 минут.
Дополнительные функции
Раннее предупреждение
Индикатор раннего предупреждения включается через 50% временного интервала после фиксирования нарушения температурного режима (напр., если температура ниже -0.5°C фиксировалась не 1 час, а только 30 минут). Изображение
раннего предупреждения можно получить, передвигая значок ► в позицию
early warning (раннее предупреждение), пользуясь все той же кнопкой со
стрелками ВВЕРХ/ВНИЗ.
Функция раннего предупреждения срабатывает при значениях OK и не-OK (перечеркнутый значок ОК) и указывает на неоптимальный температурный режим,
который, возможно, потребует дополнительного внимания и контроля качества
вакцины.
Функция раннего предупреждения при отсутствии значительных нарушений
температурного режима (видна надпись OK)
На экране устройства видны указания на раннее предупреждение: 50%-ный
временной интервал при температурном режиме -0.5°C/1 час был зафиксирован
через 2 дня, 12 часов, 22 минуты после включения устройства в работу. Самая
низкая температура в этом временном сегменте была -1.5 °C (надпись min в
правом левом углу экрана).
Page 24
Второе раннее предупреждение в отношении того же груза, при этом также без
значительных температурных нарушений (виден значок OK).
Если имело место еще одно раннее предупреждение с тем же грузом вакцин (ОК виден), то нажав на кнопку ВНИЗ еще раз, на
экране появится цифра 2 напротив одного из
предельных температурных режимов.
Устройство показывает подробности второго раннего предупреждения: 50%
временной промежуток нарушения режима >=45°C/ 1 час. было зарегистрировано через 5 дней, 3 часа, 12 минут после включения устройства в работу.
Самая высокая температура (значок max в центре экрана вверху) составила в
этот промежуток времени 48.0°C.
Раннее предупреждение о значительных нарушениях температурного режима (значок OK зачеркнут).
Если имели место ранние предупреждения, то, нажав один раз кнопку
ВВЕРХ/ВНИЗ после проверки времени, прошедшего после включения устройства в работу, значок ► перемещается в позицию, указывающую на наличие
раннего предупреждения (Early warning).
Page 25
Устройство показывает сведения о первом раннем предупреждении: 50%
временного отрезка при >=30°C/10 часов было зафиксировано через 1 день,
22 часа, 35 минут после включения устройства в работу. Самая высокая зафиксированная температура (значок max в верхней части экрана в центре) в
течение этого периода составила 37.9°C.
В поставках вакцин без 50%-ных нарушений температурных режимов и при наличии значка OK, дисплей раннего предупреждения выглядит следующим образом:
Устройство показывает, что в ходе транспортировки вакцин не было зафиксировано ни одного раннего предупреждения, т.е. в ходе данной транспортировки не было абсолютно никаких нарушений температурного режима.
Батарея
Устройство 3M Temperature Logger® TX01/ TX02 питается от литиевой батареи
CR Lithium. Следует соблюдать следующие меры предосторожности:
a. Утилизировать и перерабатывать использованные батареи следует в соответствии с местными правилами..
b. Не подвергать устройство слишком высоким или низким температурам,
что может привести к порче батареи и травме.
c. Хранить в местах, не доступных для детей.
d. Уровень зарядки батареи показан в правом верхнем углу экрана. Точность и правильность работы батареи не может быть гарантирована после появления сигнала, свидетельствующего о низкой зарядке.
Page 26
АКТ О ПРИЕМКЕ ГРУЗА С ВАКЦИНОЙ1
Данный акт должен составляться уполномоченным персоналом, подтвержден подписями заведующего центральным хранилищем или менеджером Расширенной программы иммунизации и направлен в
адрес организации-поставщика в трехдневный срок со дня поступления груза. Отдельный акт составляется на каждый вид вакцины, включенной в поставку.
СТРАНА:
АКТ №:
Дата составления акта:
Место, дата и время проведения инспекции
Название хранилища, дата и время поступления вакцины в хранилище
ЧАСТЬ I — ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ
Дата получения грузополучателем
ОСНОВНЫЕ
ДОКУМЕНТЫ
Копия грузовой
накладной (AWB)
Копия упаковочного реестра
Копия счета
Копия выпускного свидетельства
Предварительное
уведомление
Уведомление об отгрузке
Да
Нет
Да
Нет
Да
Нет
Да
Нет
Перечень других документов (в случае
поступления запроса)
ЧАСТЬ II — ДАННЫЕ О ПРИБЫТИИ ГРУЗА
Номер грузовой накладной
Аэропорт назначения
Номер рейса
Расчетное время прибытия
(согласно уведомлению)
Дата
Время
Фактическое время прибытия
Дата
Время
ИМЯ ЛИЦА, ДАВШЕГО РАЗРЕШЕНИЕ НА ПОЛУЧЕНИЕ ГРУЗА _____________________________
ДЕЙСТВУЮЩЕГО ОТ ЛИЦА ОРГАНИЗАЦИИ: _______________________________
ЧАСТЬ III — СВЕДЕНИЯ О ПОСТАВКЕ ВАКЦИНЫ
№ заказа
Номер партии
Грузополучатель
Вакцина
Кол-во
Кол-во
коробок
флаконов
Описание вакцины
(тип и дозы/флаконы)
Срок хранения
Номер партии
Производитель
Страна
Разбавитель/пипетки
Кол-во
Кол-во
коробок
единиц
Срок хранения
(При необходимости продолжить на дополнительных страницах)
Да
Нет
Примечания
Соответствовало ли количество вакцины ранее объявленному уведомлению об отправке груза?
Если нет, то были ли сообщены сведения о недопоставке до прибытия груза по назначению?
Приведено с изменениями со стандартной формы акта о приемке груза с вакциной, используемой ЮНИСЕФ из издания ВОЗ WHO Guidelines on the international packaging and shipping of vaccines (WHO/IVB/05.23). ВОЗ рекомендует
всем организациям системы ООН, странам и неправительственным организациям, закупающим вакцины, использовать данную форму Акта о приемке груза с вакциной.
1
Page 27
Акт No.
ЧАСТЬ IV — СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
Упаковочный реестр
Счет
Да
Нет
Да
Нет
Выпускное свидетельство
Да
Нет
Акт приема груза вакцин
Да
Прочее
Нет
Примечания:
ЧАСТЬ V — СОСТОЯНИЕ ИНДИКАТОРОВ ТРАНСПОРТИРОВКИ
Общее число проверенных коробок
(упаковок):
Тип хладагента:
Сухой лед
Наличие температурных мониторов:
ВФИ
Индикатор холодовой цепи
_______________ карточный каталог
Пакеты со льдом
Без хладагента
Электронное устройство
Тип:
ЭТОТ РАЗДЕЛ ЗАПОЛНЯЕТСЯ ТОЛЬКО ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ПРОБЛЕМ С СОБЛЮДЕНИЕМ
ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ВО ВРЕМЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ
(кроме того, необходимо заполнить ФОРМУ УВЕДОМЛЕНИЯ О НАРУШЕНИИ ТЕМПЕРАТУРНОГО
РЕЖИМА в случае регистрации НАРУШЕНИЙ электронными устройствами)
№ коробки
НОМЕР ПАРТИИ
Уведомление о нарушениях температурного режима на элект. устройстве
0
0
0
0
>=30 C
>=10 C
<=-0.5 C
>=45 C
Индикатор холодовой цепи
A
B
C
D
Дата/время инспектирования
(При необходимости продолжить на дополнительных страницах)
ЧАСТЬ VI — ОБЩЕЕ СОСТОЯНИЕ ГРУЗА
Каково было состояние коробок по прибытии груза?
Были ли все необходимые этикетки на упаковочных коробках?
Другие замечания, включая описание уведомлений о
нарушении температурного режима, зафиксированного
электронными устройствами:
(При необходимости продолжить на дополнительной
странице).
ЧАСТЬ VII — ИМЯ И ПОДПИСЬ
Уполномоченный руководитель
инспекции
ДАТА
Менеджер центрального склада
или РПИ
ДАТА
Для заполнения организацией, произведшей закупку/поставку:
Дата получения: ______________________________
Контактное лицо: _______________________________
Page 28
Инструкция по заполнению акта о приёмке груза с вакциной
Назначение акта о приёмке груза с вакциной – последовательная и полная регистрация сведений об условиях холодовой цепи во время транспортировки и о соблюдении предписанных инструкций по транспортировке. Страныполучатели и агентства по закупке вакцин (представительства ЮНИСЕФ в отдельных странах, Отдел поставок
ЮНИСЕФ, Оборотный Фонд ПАОЗ) несут ответственность за подготовку актов о приеме грузов с вакцинами и за принятие надлежащих мер при возникновении проблем (напр., проведение расследования вместе с производителем вакцины, направляющей организацией, ВОЗ и т.д.).
На каждый тип вакцины в каждой отдельной поставке составляется отдельный акт. При получении поставок
вакцин против коклюша-дифтерии-столбняка (АКДС)-гепатита В и против Haemophilus influenzae тип (Hib) используется
отдельная форма для АКДС-геп. В и отдельная форма для Hib-вакцины. В случае, если поставка осуществляется
не в полном объеме, а отдельными частями, АПГВ заполняется отдельно на каждую поступившую часть поставки..
Заполните форму в соответствии с приведенным ниже описанием. В шапке (в верхней части формы) указывается
название страны-получателя, номер акта, сведения о месте и дате инспекции груза и его хранения. Номер акта является внутренним номером, используемым для ведения документации, и заполняется следующим образом: код страныполучателя, год, последовательный номер для каждой поставки (например, BUR–2005–001 для одной вакцины; BUR–
2005–002 для следующей вакцины и т.д.). При поступлении поставки частями, номера актов для следующей части
вакцин той же поставки будут, соответственно, BUR–2005–003.1, BUR-2005-003.2, и т.д.
ЧАСТЬ I — Предварительное уведомление
I.1
Внесите даты и описание документов, высланных
заблаговременно до поставки вакцины.
ЧАСТЬ II — Данные о прибытии груза
II.1 Внесите сведения об ожидаемом и фактическом
времени прибытии груза.
II.2 Впишите также имя а) лица, выдавшего разрешение
на получение груза и b) какую организацию данный
сотрудник представляет (министерство здравоохранения, ЮНИСЕФ или ВОЗ).
ЧАСТЬ III — Данные о поставке вакцины
III.1 Впишите сведения о заказе (номер заказа, поставщик,
описание вакцины и т.д.).
III.2 По каждой партии вакцины, включенной в поставку,
необходимо указать данные:
a) количество упаковочных коробок;
b) количество флаконов;
c) срок хранения вакцины.
Количество упаковок в акте должно всегда соответствовать
количеству упаковок, указанному в накладной. Если имеются расхождения, впишите это в разделе Примечания, если
ранее было получено уведомление об изменении объема
поставки. В акте нет необходимости указывать количество
отдельных упаковок с вакцинами в каждой упаковочной
коробке.
III.3 Если поставка включает разбавители и пипетки с каждой партией вакцины, запишите в акте:
a) количество упаковок;
b) количество флаконов;
c) срок хранения.
Информация по пп. III.2 и II.3 также должна содержаться в
упаковочном реестре.
Примечание: Разбавители для сухих замороженных вакцин
и пипетки для оральной полиовакцины (ОПВ) также являются составной частью поставки вакцин, поэтому данные о них
должны включаться в акт. Если растворители/пипетки поставляются отдельно, то их нужно рассматривать в качестве
частичной поставки.
ЧАСТЬ IV — Сопроводительные документы
Упаковка, содержащая сопроводительные документы,
должна быть указана в упаковочном листе (как правило,
упаковочная коробка № 1).
IV.1 Если эта информация не указана в упаковочном листе или документы направляются отдельно (с курьером, по почте и т.д.) следует обязательно отметить
это в Примечаниях к акту.
IV.2 Проверьте, все ли необходимые документы имеются
в наличии и отметьте это в форме.
Примечание: Если отсутствует сертификат на отпуск партии, не используйте эту вакцину, а поместите на хранение
при соблюдении температурного режима до получения всей
необходимой документации от производителя.
ЧАСТЬ V — Состояние индикаторов транспортировки
Проверьте состояние мониторов во всех коробках прежде
чем поместить вакцину на хранение. В случае с большими
партиями поставок или если вакцину требуется незамедлительно поместить на хранение, проверьте репрезентативную выборку коробок и лишь затем отправляйте вакцину на
хранение. Проведите инспекцию всех коробок на следующий день или как можно быстрее, в Примечаниях запишите
дату и время проведения полной инспекции.
Примечание: В акт внесите нижеследующую информацию
(V.1) только в отношении коробок, индикаторы мониторинга
температуры которых зафиксировали нарушение температурного режима, которое может привести к повреждению
вакцины (индикатор нарушения на электронном устройстве
или карточке мониторинга холодовой цепи по данным допустимого отклонения температуры для данной вакцины).
V.1 Внесите следующие данные в Акт:
a) число проверенных упаковочных коробок (которое должно равняться общему числу коробок в
поставке);
b) тип хладагента;
c) подробные сведения о выявленных нарушениях
температурного режима.
V.2 Приложите к Акту фотокопии или сканированные
изображения показателей дисплеев электронных устройств, которые зафиксировали нарушение температурного режима.
V.3 Выберите вакцины, которые, согласного мониторам,
подверглись температурному воздействию, что могло
привести их к порче, и поместите их на хранение при
должном температурном режиме для последующей
оценки их состояния. Не уничтожайте вакцины до
тех пор, пока не будет завершена оценка их состояния.
ЧАСТЬ VI — Общее состояние груза.
VI.1 Укажите, все ли упаковочные коробки с вакциной
были поставлены в хорошем состоянии, все ли необходимые этикете на коробках сохранились, добавьте
необходимые комментарии.
ЧАСТЬ VII — Имя и подпись
VII.1 Акт должен быть подписан уполномоченным лицом,
ответственным за проведение инспекции, и заведующим центральным хранилищем или менеджером РПИ.
VII.2 Направьте заполненную и подписанную форму акта в
адрес организации-поставщика (ЮНИСЕФ, Министерство здравоохранения или представительство ВОЗ в
стране в течение трех дней по получении поставки
вакцины).
Page 29
Уведомление о нарушениях температурного режима при
международной транспортировке вакцин
Разработана специальная форма для уведомления о нарушениях температурного
режима, зарегистрированных электронными устройствами. Данная форма подлежит заполнению ТОЛЬКО в том случае, если имели место нарушения температурного режима. Заполненная форма прилагается к Акту о приемке груза вакцины (Vaccine Arrival Report – VAR). К заполненной форме следует приложить
четкую фотокопию и/или сканированное изображения показаний электронных
устройств о нарушениях температурного режима.
УВЕДОМЛЕНИЕ О НАРУШЕНИЯХ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ПО
ПОКАЗАНИЯМ ЭЛЕКТРОННЫХ УСТРОЙСТВ
Страна
Дата заполнения
Тип устройства
№
коробки
Q-tag 2 plus
Spytemp II OMS
3M TX01/02
Серийный
номер
Время
отключения
устройства
Тип вакцины
Продолжительность
транспортировки
>=450C 1 час
Время
o
C
>=300C 10 часов
>=100C 20 часов
<=-0.50C 1 час
Время
Время
Время
o
C
o
C
При необходимости подколите дополнительные страницы.
Руководство по заполнению Уведомления о нарушениях температурного режима по данным электронных устройств
Страна
Дата отчета
Тип устройства
Тип вакцины
Номер коробки
Серийный номер
Время остановки
Продолжительность
транспортировки
Вписать название страны.
Вписать дату написания отчета
Отметить галочкой тип устройства в соответствующей клетке
Вписать тип вакцины, напр., БЦЖ, ОПВ, коревая, АКДС-геп.В.
Вписать номер упаковочной коробки, из которой было извлечено электронное
устройств, напр., 001, 002, … 099.
Вписать серийный номер электронного устройства с надписи со штриховым кодом, напр., 10000001 с устройства модели Q-tag 2 plus, S1-OMS1/ 1860 – с устройства модели Spytemp II OMS, и TX01-0000149 с устройства модели 3M TX01/02.
Обратите внимание на то, что серийные номера обозначены на передней панели
устройств модели Q-tag 2 plus и 3M TX01/02 и на обратной стороне устройства
модели Spytemp II OMS, к которой прикреплена карточка.
Впишите время, когда устройство было остановлено (по местному времени в
формате 00 часов 00 минут).
Впишите данные о продолжительности транспортировки.
Page 30
o
C
Впишите время каждого нарушения температурного режима в соответствии с показаниями каждого устройства в режиме “История”/ HISTORY. В устройствах модели Q-tag 2 plus Spytemp II OMS время регистрации нарушений температурного
режима обозначается в виде 000 час. 00 мин., например, 62:40 или 067:32. В устВремя
ройствах модели 3M TX01/02 дни указываются в формате 00, а время - 00 час. 00
мин. В отношении всех устройств 3M TX01/02 время необходимо записывать в
формате 00(день):00(часов):00(минут), например, 01:12:15 будет означать, что
нарушение температурного режима произошло через 1 день, 12 часов. 15 минут
после включения устройства в рабочий режим.
Впишите минимальные и максимальные температуры, зарегистрированные при
oC
каждом нарушении температурного режима, например,34.7oC, 13.5oC, или -4.5oC.
Если одно и то же устройство зарегистрировало несколько нарушений температурного режима, введите
всю информацию в следующей строке.
Page 31
ПРАКТИЧЕСКИЙ ПРИМЕР
Вы получили вакцину АКДС-Геп.B с электронными устройствами регистрации
нарушений температурного режима. В коробке № 5 устройство зафиксировало
нарушение температурного режима (на экране имеется надпись ALARM). На
следующих страницах описываются различные виды нарушений температурного режима и даются пояснения относительно того, как вносить эту информацию
в уведомление о нарушении температурного режима.
Страна
Тип
устройства
Дата заполнения
Вписать название страны
Q-tag 2 plus
Spytemp II OMS
3M TX01/02
Вид вакцины
№
короб
ки
Серийный
номер
устройства
Время
выключения устройства
Продолжительность
транспортировки
5
10000001
15:35
86:27
В режиме
“ИСТОРИЯ”/HISTORY
показана максимальная
температура во время
нарушения температурного режима..
Вписать дату заполнения формы
В режиме
“ИСТОРИЯ”/HISTORY
показано время нарушения темп. режима.
>=450C 1 час
Время
oC
>=300C 10 часов
Время
oC
067:32
34.7
В режиме
“ИСТОРИЯ”/HISTORY показана минимальная температура во время нарушения
темп. режима..
Page 32
АКДС-Геп.B
>=100C 20
часов
Время
oC
<=-0.50C 1 час
Время
oC
011:20
-4.2
В режиме
“ИСТОРИЯ”/HISTORY показано время нарушения
темп. режима..
Страна
Вписать название страны-получателя
Дата заполнения
Q-tag 2 plus
Spytemp II OMS
3M TX01/02
Тип
устройства
№
кор.
Серийный
номер
Время
выключения
устройства
5
S1-OMS1/
1860
15:35
В режиме STOP показано
время с начала транспортировки
Тип вакцины
Продолжительность
транспортировки
96:00
Вписать название страны-получателя
Тип устройс
тва
Q-tag 2 plus
Spytemp II OMS
3M TX01/02
№
кор.
Серийный
номер
5
TX01-0000149
15:35
>=450C 1 час
Время
oC
62:40
45.5
>=100C 20 час.
Время
Время
oC
40:20
15.5
oC
Тип вакцины
Время с начала
транспортировки
07:12:22
Время
oC
Page 33
<=-0.50C 1
час
Время
oC
В режиме “История”/HISTORY показано
время регистрации нарушения и максимальная температура по время нарушения температурного режима.
Дата заполнения
>=450C 1 час
АКДС-Геп.B
>=300C 10 час.
В режиме “История”.HISTORY показано время регистрации нарушения
и максимальная температура во
время нарушения температурного
режима. .
Страна
Время
выключения
устройства
Вписать дату
Вписать дату
АКДС-Геп.B
>=300C 10 час.
>=100C 20 час.
<=-0.50C 1 час
Время
oC
Время
Время
oC
02:11:34
38.1
07:09:35
-4.1
oC
Пример заполненной формы уведомления о нескольких нарушениях
температурного режима, зарегистрированных одним устройством
Страна
Вписать название страны-получателя
Тип
устройства
Q-tag 2 plus
Spytemp II OMS
3M TX01/02
5
Серийный
номер
10000012
7
10000019
№ кор.
>=450C 1 час
oC
Время
Дата заполнения
Вписать дату
Тип вакцины
АКДС-Геп. B
>=300C 10 час.
oC
Время
44:53
31.7
17:44
Page 34
32.5
>=100C 20 час.
oC
Время
<=-0.50C 1 час
oC
Время
12:15
-3.0
27:35
-4.7
13:15
-3.5