Фармацевтичний ринок

advertisement
Фармацевтичний ринок
Моніторинг
по матеріалам центральних та регіональних друкованих ЗМІ
інформаційних агентств та Інтернет порталів
за 30.10.2013
Держрегулювання. Ринок.
1. Коротко Капитал (Киев) 29.10.2013
1
2. Гослекслужба предлагает смягчить контроль над соблюдением лицензионных условий для
получивших сертификат GDP дистрибьюторов Интерфакс-Украина (Экономика) 28.10.2013
3. Украинцы экономят на таблетках Сегодня.ua 28.10.2013
4. В Украине замедлились темпы роста фармацевтического рынка Международная
Маркетинговая Группа 28.10.2013
5. Мировое продвижение недорогих индийских генериков продолжается
МЕДФАРМКОННЕКТ 28.10.2013
6. Р.Богатирьова обговорила з Послом Франції співпрацю у медичній галузі Украинские
Национальные Новости 28.10.2013
7. 29 октября отмечается Всемирный день инсульта МЕДФАРМКОННЕКТ 29.10.2013
8. Відомі імена кандидатів у лауреати Національної Медичної
Премії ФармацевтПрактик 29.10.2013
9. Гослекслужба сняла запрет на ввоз лекарств немецкой фирмы "Heel" Prostopravo.com.ua Путеводитель в мире правовых отношений 29.10.2013
10. Закарпатські гіпертоніки мають купляти ліки за зниженою ціною Mukachevo.net 29.10.2013
11. К 2017 г. объем мирового рынка контрактных услуг в фармотрасли составит 136 млрд долл.
ФармУкраина 29.10.2013
12. Аптечный рынок Украины по итогам 9 мес 2013 г. Helicopter View ФармУкраина 29.10.2013
13. Куба и Китай создают группу для обмена опытом в фармацевтике ФармУкраина 29.10.2013
Препарати та гравці ринку
14. Приучение к ответственности Жизнь (Донецк) 23.10.2013
15. В III квартале 2013 г. объем продаж Бристол-Майерс Сквибб превысил прогнозы
аналитиков МЕДФАРМКОННЕКТ 28.10.2013
16. Квартальная чистая прибыль Эли Лилли сократилась на 9%, продажи выросли на 6%
МЕДФАРМКОННЕКТ 28.10.2013
17. В Европе отозваны несколько партий инсулина от Novo Nordisk ФАРМУКРАИНА 28.10.2013
18. Акции Sun Pharma упали из-за вопросов FDA ФАРМУКРАИНА 28.10.2013
19. Чистая прибыль фармацевтической Pfizer за III квартал 2013 г. снизилась на 19% - до 2,59
млрд долл Трибуна 29.10.2013
20. Гослекслужба назвала аптеки, где продавали запрещенные лекарства
Обозреватель 29.10.2013
21. Бристол-Майерс Сквибб представила новые данные по эффективности противоракового
препарата ниволумаб Медфармконнект 29.10.2013
22. Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів за 28 жовтня 2013 року
Медфармконнект 29.10.2013
23. В Европе рекомендовали к одобрению пневмококковую вакцину Синфлорикс компании
ГлаксоСмитКляйн Медфармконнект 29.10.2013
24. Препарат Эли Лилли для лечения рака лёгкого был удостоен первой премии Prix Galien
Russia 2013 Медфармконнект 29.10.2013
25. ЭббВи и Р-Фарм будут производить препарат Хумира в России Медфармконнект 29.10.2013
26. Hypermarcas пытается сократить задолженность ФармУкраина 29.10.2013
27. AB-Biotics получила патент на метод прогноза побочных эффектов ФармУкраина 29.10.2013
28. Бразилия будет производить вакцину от кори и краснухи для стран Африки
ФармУкраина 29.10.2013
29. ТОП10 препаратов, теряющих патентную защиту в 2014 году ФармУкраина 29.10.2013
Держрегулювання. Ринок.
2
Коротко – Капитал (Киев)- 29.10.2013
К оглавлению
Рада освободит «Нафтогаз» от уплаты 1,3 млрд грн
В Верховной Раде зарегистрирован законопроект об освобождении НАК «Нафтогаз України» от уплаты в
Госрезерв 1,287 млн грн. Согласно пояснительной записке, эти средства предполагалось использовать для
погашения долгов за полученный компанией природный газ. По мнению авторов документа, такие меры
помогут «Нафтогазу», завершившему первое полугодие 2013 г с чистым убытком в 10 млрд грн, улучшить
финансовые показатели по итогу года. Этим же законопроектом предложено разрешить погашение 1,3 млрд
грн долгов предприятий теплокоммунэнерго из-за разницы в тарифах на тепло- и водоснабжение за счет
прибыли НАЭК «Энергоатом», оператора всех действующих атомных электростанций в Украине.
Biologische Heilmit-tel Heel возобновит ввоз лекарств в Украину
Государственная служба по лекарственным средствам разрешила немецкой фармкомпании Biologische
Heilmittel Heel GmbH возобновить ввоз лекарств в Украину. Согласно официальному заявлению, повторная
инспекция показала, что все обнаруженные ранее нарушения устранены и теперь производство лекарств
Biologische Heilmittel Heel соответствует международному стандарту GMP. Как ранее писал «Капитал»,
продажи препаратов немецкой фармкомпании в украинских аптеках остановлены в мае 2013 г по
подозрению в фальсификации. Напомним, 14 мая Гослекслужба совместно с МВД и СБУ выявила на складах
эксклюзивного поставщика продукции Heel — компании «Каскад-Медикал» — нелицензионное
производство лекарств. Всего было обнаружено 3,9 млн упаковок примерно на 300 млн грн.
Toyota стала лидером по продажам
Японский автопроизводитель Toyota Motor Corp. стал мировым лидером по продажам автомобилей в III
квартале 2013 г, опередив американскую GM и немецкий концерн Volkswagen AG. Согласно отчету компании,
за июль-сентябрь Toyota продала 2,5 млн машин — это на 2,8% больше, чем годом ранее. Для сравнения:
продажи GM в прошлом квартале составили 2,4 млн автомобилей, увеличившись на 5,5%, Volkswagen —
порядка 2,33 млн машин. По оценкам экспертов, Toyota зафиксирует рекордную прибыль в текущем
финансовом году. Хорошие показатели компании — это очередное подтверждение действенности
экономической политики премьер-министра Синдзо Абэ, которая привела к резкому ослаблению иены,
повысив тем самым доходность японского экспорта, отмечают аналитики.
Гослекслужба предлагает смягчить контроль над соблюдением лицензионных условий для получивших
сертификат GDP дистрибьюторов – Интерфакс-Украина (Экономика)- 28.10.2013
К оглавлению
Государственная служба по лекарственным средствам предлагает стимулировать дистрибьюторов лекарств
для получения сертификатов надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и смягчить контроль над
соблюдением лицензионных условий для получивших сертификат GDP дистрибьюторов.
С такой инициативой выступила заместитель главы Гослекслужбы Инна Демченко в ходе организованного
Adam Smith Copnfereces 6-го Украинского фармацевтического форума в Киеве в понедельник.
"Чтобы заинтересовать дистрибьюторов мы внесли предложение о том, что компании, которые будут иметь
сертификат соответствия GDP, будут проверяться на соответствие лицензионным условиям один раз в три
3
года. Нужно заинтересовать дистрибьюторов в получении сертификата, потому, что когда они внедряют
систему обеспечения качества, то несут при этом затраты", - сказала она.
По словам И.Демченко, Гослекслужба планирует, что требования GDP будут имплементированы в
лицензионные условия в течение двух-трех лет.
"Мы ожидаем, что в течение двух-трех лет мы постепенно имплементируем все GDP в лицензионные
условия", - сказала она.
www.interfax.com.ua
Украинцы экономят на таблетках – Сегодня.ua- 28.10.2013
К оглавлению
Продажи лекарств упали из-за того, что люди стали беднее
Количество упаковок лекарств, проданных в III квартале через аптеки, снизилось на 3% по сравнению с
аналогичным периодом прошлого года. Об этом говорится в сообщении на сайте apteka.ua со ссылкой на
данные Proxima Research. Рост продаж препаратов в денежном выражении составил 8,8%. В целом, по
итогам девяти месяцев этого года было продано 930 млн упаковок за 21,8 млрд грн, что превысило
показатели за аналогичный период прошлого года на 1,5% и 13,4% соответственно, пишет "КоммерсантУкраина".
Участники рынка отмечают, что замедление темпов продаж происходит из-за снижения доходов населения.
"Это хорошо видно на примере продаж рецептурных препаратов. Пациент покупает только необходимые
лекарства, прописанные врачом",— отмечает директор фармкомпании "Такеда Украина" Евгений Заика.
По данным Госстата, средняя заработная плата с начала года упала на 3,4% (сентябрь к декабрю). В отчете
apteka.ua отмечается, что за девять месяцев рост продаж рецептурных препаратов в денежном выражении
составил 14,3%, тогда как безрецептурных — 12,3%.
Ранее директор департамента внешних связей холдинга STADA CIS Иван Глушков отмечал в разговоре с "Ъ",
что объем рынка в натуральном выражении снижается из-за подорожания, а также перехода потребителей
на более эффективные препараты.
"Возможно, то, что мы видим сейчас,— это признаки достижения предела платежеспособного спроса. С
уверенностью об этом можно будет сказать только через 6-9 месяцев",— говорил Глушков. С ним
соглашается генеральный директор компании Astellas Pharma Кшиштоф Седлецки: "Мы видим, что
потребитель стал чувствительным к цене".
www.segodnya.ua
В Украине замедлились темпы роста фармацевтического рынка – Международная Маркетинговая Группа28.10.2013
К оглавлению
Темпы роста фармацевтической отрасли замедлились. По данным исследовательской компании Proxima
Research, в III квартале продолжилась наметившаяся во II квартале тенденция падения продаж в упаковках —
4
оно составило 3%. Участники рынка поясняют это снижением платежеспособности населения, пишет
Коммерсант-Украина в статье "Аптеки почувствовали недомогание".
Количество упаковок лекарств, проданных в III квартале через аптеки, снизилось на 3% по сравнению с
аналогичным периодом прошлого года, говорится в сообщении на сайте apteka.ua со ссылкой на данные
Proxima Research. Рост продаж препаратов в денежном выражении составил 8,8%. В целом, по итогам
девяти месяцев этого года было продано 930 млн упаковок за 21,8 млрд грн, что превысило показатели за
аналогичный
период
прошлого
года
на
1,5%
и
13,4%
соответственно.
Участники рынка отмечают, что замедление темпов продаж происходит из-за снижения доходов населения.
«Это хорошо видно на примере продаж рецептурных препаратов. Пациент покупает только необходимые
лекарства, прописанные врачом»,— отмечает директор фармкомпании «Такеда Украина» Евгений Заика. По
данным Госстата, средняя заработная плата с начала года упала на 3,4% (сентябрь к декабрю). В отчете
apteka.ua отмечается, что за девять месяцев рост продаж рецептурных препаратов в денежном выражении
составил 14,3%, тогда как безрецептурных — 12,3%. Ранее директор департамента внешних связей холдинга
STADA CIS Иван Глушков отмечал в разговоре с «Ъ», что объем рынка в натуральном выражении снижается
из-за подорожания, а также перехода потребителей на более эффективные препараты. «Возможно, то, что
мы видим сейчас,— это признаки достижения предела платежеспособного спроса. С уверенностью об этом
можно будет сказать только через 6-9 месяцев»,— говорил господин Глушков. С ним соглашается
генеральный директор компании Astellas Pharma Кшиштоф Седлецки: «Мы видим, что потребитель стал
чувствительным к цене».
И все же по итогам года эксперты ожидают двузначного роста продаж в финансовом выражении. «В IV
квартале растет спрос на лекарства из-за сезонных заболеваний»,— говорит господин Седлецки. В начале
октября директор компании Proxima Research Сергей Ищенко заявлял, что, по оптимистическим прогнозам,
объем продаж лекарств в денежном выражении составит 13% (по пессимистическим — 10,7%), а в упаковках
— 1,1%. По итогам 2012 года рост продаж в денежном выражении достигал 17,4%. Господин Ищенко
полагает, что рост рынка в следующем году будет более значительным из-за инфляции. В этом году
дефляция по итогам девяти месяцев составила 0,6%. А в следующем, по оценкам МВФ и Всемирного банка,
инфляция будет на уровне 2%.
www.marketing-ua.com
Мировое продвижение недорогих индийских генериков продолжается – МЕДФАРМКОННЕКТ- 28.10.2013
К оглавлению
Индия с каждым годом все активнее вмешивается в жизнь мирового фармацевтического рынка. Известно,
что страна навлекла на себя гнев фармгигантов из-за выпуска дешевых генериков. Представители Совета по
содействию развития экспорта фармпродукции Индии (Pharmexcil) и организации Indian Brand Equity
Foundation (IBEF) подтверждают: за последние 4 года экспорт генериков ежегодно рос на 24%. Так, в 20122013 годах объем экспорта индийских генериков равнялся 14,7 миллиарда долларов. Примечательно: 55%
экспорта ушли на западные рынки. Правительство Индии не скрывает своих намерений. Оно собирается
увеличить экспорт до 25 миллиардов долларов к 2016 году.
Кстати, в прошлом году ЮНИСЕФ признал Индию крупнейшим поставщиком генериков в развивающиеся
страны. Более того, Индия – практически единственная страна, обеспечивающая жителям данных регионов
доступ к жизненно необходимым препаратам. Экономия налицо: лечение антиретровирусными препаратами
подешевело с 12 000 до 400 долларов. В самой Индии фармсектор стимулируют различным образом.
Например, действуют налоговые льготы, включая льготы на исследования, и создаются специальные
экономические зоны. А в ближайшее время в стране появятся 10 новых НИИ и образовательных институтов
благодаря выделенным 478,4 миллионам долларов. Аналитики прогнозируют: темп роста расходов на
5
исследование и разработку лекарств составит примерно 20% в ближайшие годы. Но статистика говорит о том,
что страна «отобьет» деньги за счет наращивания продаж. В 2012-2013 годах продажи 25 самых крупных
компаний на зарубежных рынках выросли на 27,8% по сравнению с показателями роста продаж на
внутреннем рынке (13,8%). В общей сложности, на зарубежные продажи приходится минимум 67% общего
оборота крупных компаний (для девяти из них – более 80%).
www.medpharmconnect.com
Р.Богатирьова обговорила з Послом Франції співпрацю у медичній галузі – Украинские Национальные
Новости- 28.10.2013
К оглавлению
Міністр охорони здоров’я України Раїса Богатирьова обговорила з Послом Французької Республіки в Україні
Аленом Ремі стан та перспективи взаємодії між двома країнами в медичній галузі - про це повідомляє пресслужба Мінохорони здоров’я, передає УНН.
“Мизацікавлені вотриманні досвіду організації тафункціонування французької системи охорони здоров’я
івпоглибленні українсько-французького співробітництва зметою наповнення вітчизняного ринку якісною
фармацевтичною продукцією задоступними цінами”,— наголосила Міністр.
Посол Французької Республіки вУкраїні Ален Ремі, зісвого боку, наголосив наготовності французької сторони
посилити співпрацю між країнами надержавному рівні уздійсненні заходів зпротидії епідемії ВІЛінфекції/СНІДу.
www.unn.com.ua
29 октября отмечается Всемирный день инсульта – МЕДФАРМКОННЕКТ- 29.10.2013
К оглавлению
В рамках Всемирного дня инсульта, учрежденного Всемирной организацией инсульта, специалисты всего
мира 29 октября каждого года стараются привлечь внимание людей к этой серьезной проблеме. Ведь до 80%
преждевременных болезней сердца и инсульта можно предотвратить. Не случайно девизом Дня инсульта в
2012-2013 г.г. стала фраза «Мне не все равно». По данным Всемирной организации инсульта, 15 миллионов
человек в год переносят инсульт. Из них 3 миллиона – пациенты с фибрилляцией предсердий. В России
инсульт занимает третье место среди причин смертности россиян: ежегодно от него умирает около 200 тысяч
человек. Около половины перенесших инсульт в течение последующих 5 лет снова сталкиваются с этой
проблемой.
Иван Бланарик, Cо-Председатель Российско-Американского фонда «Здравоохранение», генеральный
директор компании Берингер Ингельхайм отметил, что в современном обществе и медицине довольно
много внимания уделяется теме лечения сердечно-сосудистых заболеваний, тогда как профилактика часто
остается на втором плане. Между тем, общими и лекарственными мерами можно предотвратить не только
сами заболевания, но и их серьезные последствия, такие как инсульт. Профилактика инсульта – важнейшая
задача, над которой и мы постоянно работаем. Наша компания совместно с Международной федерацией
сердца и другими медицинскими организациями мира реализует инициативу «1 Mission 1 Million», в рамках
который компания способствует распространению информации о важности профилактики инсульта. И на
сегодня удалось в какой-то степени даже «перевыполнить» эту миссию – ведь только инновационная
терапия компании Берингер Ингельхайм используется уже более 2 миллионов пациенто-лет, и она
позволила предотвратить десятки тысяч инсультов.
6
Наиболее распространенные факторы риска инсульта: гипертония, ишемическая болезнь сердца,
повышенный уровень холестерина, фибрилляция предсердий. Как правило, важными факторами,
способствующими развитию данных заболеваний, является нездоровый образ жизни: неправильное
питание, недостаточная двигательная активность, употребление табака и алкоголя. Снизить риск инсульта
помогут отказ от вредных привычек, введение физических нагрузок, а также пересмотр своего рациона в
пользу цельнозерновых продуктов, антиоксидантов (овощей и фруктов), пищи, богатой магнием (гречихи,
овса, миндаля, морской капусты) и калием (чернослива, изюма, фасоли). Однако если у человека уже есть
заболевания сердца, общих мер для профилактики не достаточно.
Дмитрий Напалков, д.м.н., профессор кафедры факультетской терапии № 1 лечебного факультета Первого
МГМУ имени И.М.Сеченова добавил, что рекомендации для пациентов по профилактике инсульта ни для
кого не являются секретом. Врачи всегда советуют своим пациентам отказаться от курения, жирной пищи,
увеличить в рационе количество овощей и фруктов, а также ввести в повседневную практику умеренные
физические нагрузки, соответствующие возрасту и состоянию здоровья. То есть каждый человек может сам
внести вклад в собственную защиту от инсульта. Но если говорить уже о наличии ряда заболеваний, таких как
гипертония или фибрилляция предсердий, то тут не обойтись без лекарственной терапии. Хорошо, что
современные препараты не только помогают взять заболевание и риск инсульта под контроль, но и
открывают новые возможности. К примеру, новое поколение антикоагулянтов, в частности, прямые
ингибиторы тромбина, позволяют вести нормальный образ жизни, не требующий постоянного
лабораторного мониторирования состояния свертывающей системы крови и ряда жестких ограничений в
диете. Тем не менее, прием препаратов не отменяет соблюдения правил здорового образа жизни вне
зависимости от возраста.
Важную роль в профилактике инсульта имеют физические нагрузки. Отдайте предпочтение прогулкам на
свежем воздухе, плаванью, велосипеду, ежедневной утренней гимнастике. Они подойдут даже пациентам с
сердечно-сосудистыми проблемами – однако в каждом конкретном случае пациенту следует обсудить
оптимальные физические нагрузки с лечащим врачом. Снижение уровня стрессов, режим дня и достаточный
сон также помогут оздоровить организм. Будьте внимательны к себе и своим близким, следите, чтобы
пожилые родители постоянно принимали назначенные врачом препараты и будьте здоровы!
Программа «1 Mission 1 Million – Getting to the Heart of Stroke» – это глобальная инициатива по повышению
осведомленности общества об опасности инсультов. Она проводится при поддержке ведущих экспертов в
области здравоохранения, а также более 40 медицинских и профессиональных организаций, в том числе
AntiCoagulation Europe, Arrhythmia Alliance, Atrial Fibrillation Association, Stroke Alliance for Europe и World
Heart Federation. Финансовую поддержку программе оказывает компания Boehringer Ingelheim. В 2011 году
было сделано 184 обращения в рамках программы «1 Mission 1 Million», которые собрали два миллиона
подписей частных лиц, а также медицинских и профессиональных организаций и центров здравоохранения в
36 странах. В каждом обращении предлагался подход к повышению осведомленности об инсультах,
связанных с фибрилляцией предсердий, в рамках конкретного сообщества посредством исследований,
программ отбора и создания групп пациентов. Программа «1 Mission 1 Million» выделила 1 миллион евро на
финансирование 32 проектов-победителей в 18 разных странах от Малайзии до Канады.
В этом году программа «1 Mission 1 Million» стремится развить успех 2011 года и охватить еще больший круг
людей во всем мире. Программа «1 Mission 1 Million» будет и впредь поддерживать проекты в разных
странах, нацеленные на помощь в профилактике инсультов, связанных с фибрилляцией предсердий.
Программа «1 Mission 1 Million» стремится предоставить платформу для тех, кто страдает этим
заболеванием, тех, кто ухаживает за такими пациентами, и всех, кто готов поделиться своими историями,
связанными с фибрилляцией предсердий, чтобы вдохновить других людей на профилактику инсультов,
вызванных фибрилляцией предсердий. Это воззвание призвано объединить людей по всему миру для
поддержки инициатив, направленных на достижение целей программы «1 Mission 1 Million».
www.medpharmconnect.com
Відомі імена кандидатів у лауреати Національної Медичної Премії – ФармацевтПрактик- 29.10.2013
7
К оглавлению
23 жовтня 2013 року в Державній резиденції Малий Маріїнський палац відбулась церемонія визнання
кандидатів у лауреати Національної Медичної Премії.
Із моменту затвердження Оргкомітетом переліку кандидатів і до часу проведення церемонії відомості про
них не оприлюднювалися, а імена не розголошувалися. Прес-брифінг у межах церемонії став першим
майданчиком, де офіційно прозвучала інформація про кандидатів у лауреати найвищої громадської відзнаки
у сфері медицини.
Як повідомив Василь Лазоришинець, Голова Оргкомітету Національної Медичної Премії, цьогоріч на статус
лауреата Національної Медичної Премії претендуватимуть 110 кандидатів з 17 областей України. Серед них:
50 лікарів, які практикують, 31 адміністратор закладів системи охорони здоров’я, 9 викладачів медичних
навчальних закладів, 12 представників середнього медичного персоналу, 3 кандидати у номінації
“Особливий внесок в охорону здоров’я” і 5 кандидатів у спеціальних номінаціях.
Хто з них стане лауреатом Національної Медичної Премії – вирішуватиме трьохрівневе журі, яке розпочне
свою роботу у листопаді на чолі з присутнім на церемонії Юрієм Вороненко, ректором Національної
медичної академії післядипломної освіти імені П. Л. Шупика.
“Заключним етапом відбору кращих медичних працівників стане червнева церемонія нагородження
лауреатів Національної Медичної Премії, яка відбудеться напередодні Дня медичного працівника”, –
відзначив Олександр Толстанов, Заступник Міністра охорони здоров’я України, який власне і відкрив
урочисту церемонію визнання кандидатів у лауреати.
Захід традиційно зібрав навколо себе чимало лідерів медичної спільноти. 5 років активної діяльності
перетворили Національну Медичну Премію на серйозну професійну платформу, яка об’єднала навколо себе
медичних працівників із різних областей України, державних і громадських діячів, медичні товариства й
асоціації.
Серед присутніх гостей церемонії були й лауреати Національної Медичної Премії 2012 року, які любязно
завітали на свято своїх наступників. Жанна Ломака, Світлана Любушкіна, Віктор Мороз та Олег Швець разом із
усіма вітали кандидатів у лауреати на святковій церемонії.
Гості церемонії під звуки фанфар, спалахи фотокамер і жарти дотепного ведучого Петра Маги оплесками
вітали кандидатів у лауреати Національної Медичної Премії. Легка класична музика струнного квартету,
мелодії саксофону і музичні композиції етногурту “Дуліби” розважали гостей, що частувалися смачними
стравами та напоями.
“Золотисті дипломи кандидатів у лауреати Національної Медичної Премії, квіти, вітання, посмішки, а також
дружня атмосфера і приємні люди поруч. Усе це створило особливий, по-справжньому святковий настрій!
Приємно, що МОЗ України підтримує Національну Медичну Премію, яка дарує медичному працівнику
відчуття власної значимості”, – ділиться своїми враженнями від церемонії Світлана Чебанюк, кардіолог,
заступник директора ДУ "Науково-практичний Центр ендоваскулярної нейрорентгенохірургії НАМН
України", кандидат у лауреати Національної Медичної Премії в номінації “Практикуючі лікарі”.
У подарунок кандидати в лауреати Національної Медичної Премії отримали підписки на спеціалізовані
видання. Зокрема, видавництво MED-expert та редакція журналу “Therapia” надали річні підписки на свої
видання усім практикуючи лікарям із числа кандидатів. А редакція журналу “Участковый врач” любязно
надала свої піврічні підписки усім адміністраторам закладів охорони здоров’я.
Багато схвальних відгуків отримали на свою адресу соціальні плакати “Кращі лікарі України”, а розміщені у
холі палацу експозиції проекту “Моя професія – моє покликання” викликали чимало цікавих дискусій.
8
Плакати “Моя професія – моє покликання” – це фото-історії з життя та професійної діяльності кращих
медичних працівників України з числа лауреатів Національної Медичної Премії.
У своєму вітальному слові до організаторів і учасників церемонії Раїса Богатирьова, Міністр охорони
здоров’я, закликала усіх підтримувати Національну Медичну Премію: “У ваших руках – майбутнє української
медицини. Від вас залежать сторінки української медицини і те, чиї імена будуть до них вписані. Подавайте
кандидатури тих медичних працівників, кого вважаєте гідним звання лауреата найвищої громадської
відзнаки у сфері медицини. І памятайте, сьогоднішній захід – лише половина пройденої дистанції. Із сотні
номінованих на отримання Національної Медичної Премії кандидатів, відзнаку отримають одиниці.
Заключним акордом у справі визначення кращих лікарів стане робота високоповажного трьохрівневого журі.
Тож побажаємо організаторам, членам Оргкомітету, журі й самим кандидатам удачі. І нехай лауреатом
Національної Медичної Премії стане справді гідний цього представник медичної спільноти України!”.
Особливу подяку у підготовці церемонії Виконавча дирекція Національної Медичної Премії висловлює
спонсорам. Зокрема: фармацевтичній компанії “BERLIN CHEMIE MENARINI GROUP в Україні” і голові
представництва Олегу Іщенко, Державному експертному центру, мережі медичних лабораторій “СІНЕВО” і
директору з маркетингу й продажів Богдану Кидоню.
Окрему вдячність Виконавча дирекція Національної Медичної Премії висловлює Київській міській профспілці
працівників охорони здоров’я і Канаровській Ларисі В’ячеславівні, компанії COCA-COLA та 22 Міжнародній
медичній виставці “Охорона здоров’я 2013″ Public Health, за участі якої відбувалася церемонія.
www.fp.com.ua
Гослекслужба сняла запрет на ввоз лекарств немецкой фирмы "Heel" – Prostopravo.com.ua - Путеводитель
в мире правовых отношений- 29.10.2013
К оглавлению
Государственная служба по лекарственным средствам возобновила заключение о соответствии
лекарственных средств немецкого производителя "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ" требованиям
международного стандарта GMP, сообщила пресс-служба ведомства.
В частности, при повторной проверке "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ" было установлено, что все
предписания были выполнены компанией в полном объеме.
"Производство лекарственных средств "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ" соответствует требованиям
международного стандарта – надлежащей производственной практики GMP, а производимые им
лекарственные средства – качественные и безопасные", - говорится в заключении Гослекслужбы.
www.prostopravo.com.ua
Закарпатські гіпертоніки мають купляти ліки за зниженою ціною – Mukachevo.net- 29.10.2013
К оглавлению
У Закарпатській області триває реалізація пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання
цін на лікарські засоби для осіб з гіпертонічною хворобою.
У рамках цього проекту кожен хворий, якому лікар виписав рецепт за встановленою формою, може
отримати медпрепарати зі знижкою.
9
Всього по області (станом на 25.10.2013року) є 428 аптечних закладів, які задіяні у Пілотномупроекті.
Кабінетом Міністрів України 12.06.2013 року було прийнято постанову № 554 «Питання удосконалення
реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для
лікування осіб з гіпертонічною хворобою», котрою були внесені суттєві зміни. Зокрема, перелік
медикаментів, на які поширюється дія пілотного проекту, був доповнений комбінованими лікарськими
засобами, що сприятиме збільшенню кола пацієнтів з гіпертонічною хворобою, залучених до проекту.
Таким чином, дія пілотного проекту поширюється на наступні лікарські засоби за міжнародними
непатентованими назвами (МНН) у вигляді таблеток та капсул: еналаприл і лізиноприл, бісопролол,
метопролол, небівалол, амлодипін та ніфедипін, а також комбінації цих препаратів: еналаприл (комбінація з
гідрохлортіазидом), лізиноприл (комбінація з гідрохлортіазидом), амлодипін (комбінація з
гідрохлортіазидом).
Перелік торгівельних назв лікарських засобів, на які поширюється дія пілотного проекту, затверджений
наказом МОЗ України від 10.09.2013 р. № 794 і нараховує на сьогодні 192 найменування. Звертаємо увагу
пацієнтів на те, що цей перелік має деякі відмінності від попереднього. Тому у випадку виникнення
непорозуміння радимо проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом щодо наявності того чи іншого
лікарського засобу в новому переліку медикаментів, задіяних у пілотному проекті.
Крім того, встановлено, що препарати для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, на які поширюється дія
пілотного проекту, поділені на 3 групи:
- перша група — лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, які можна отримати зі
знижкою 90% їх вартості;
- друга група — лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, які можна отримати зі
знижкою менше 90% їх вартості;
- третя група — лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою, вартість яких не підлягає
відшкодуванню.
У кожному аптечному закладі повинна бути в наявності інформація для пацієнтів щодо цін на лікарські
засоби, на які поширюється дія пілотного проекту, що містить торгівельну назву препарату, форму випуску,
дозування, максимальну роздрібну ціну за упаковку, максимальну доплату пацієнтом за упаковку та
відповідність до І або ІІ групи. .
Оскільки всі препарати-учасники пілотного проекту мають статус рецептурних, для їх придбання необхідно
надати в аптеку рецепт із зазначенням міжнародної непатентованої назви, в достатній кількості для прийому
пацієнтом протягом одного місяця, із зазначенням дози. Рецепт дійсний протягом місяця. В кожному
лікувально-профілактичному закладі є перелік аптек з адресами, де можна отримати ліки зі знижкою за
умови правильно оформленого рецепта.
Від аптечного закладу не вимагається наявність усіх без винятку найменувань препаратів, що містяться в
переліку. Головне, аби у споживача був вибір цінового діапазону і людина могла придбати як дорогий, так і
дешевий лікарський засіб із тих, що беруть участь у пілотному проекті.
Фармацевт повинен постійно проводити роз’яснювальну роботу з відвідувачами аптек щодо наявності там
ліків з однаковою діючою речовиною та дозуванням, інформувати пацієнтів про можливості взаємозамінності
препаратів та їхнього комбінування в межах визначеного в проекті списку медпрепаратів. Водночас у разі
звернення хворих з рецептами лікаря, де вказана міжнародна непатентована назва, фарма¬цевт повинен
повідомити, в першу чергу, про наявність лікарського засобу за найнижчою ціною.
www.mukachevo.net
К 2017 г. объем мирового рынка контрактных услуг в фармотрасли составит 136 млрд долл. –
10
ФармУкраина- 29.10.2013
К оглавлению
По данным Итальянской ассоциации производителей активных фармингредиентов и фармацевтических
интермедиатов для производства дженериков (CPA), до 2017 г. среднегодовой темп роста объема мирового
рынка контрактных исследовательских и производственных услуг в фармотрасли (PCRAMS) составит 13,6%,
сообщает Pharma Times.
В 2017 г. объем PCRAMS составит 136 млрд долл. против 72 млрд долл. в 2012 г. В 2000 г. этот показатель
равнялся 21 млрд долл.
В 2012 г. две трети объема глобального рынка PCRAMS приходилось на контрактные производственные
организации (CMO) – 47 млрд долл. Объем сегмента контрактных исследовательских услуг (CRO) составил
остальные 25%.
Наиболее крупным сегментом рынка CMO является производство активных фармингредиентов и
интермедиатов – 64% по объему и 30 млрд долл.в денежном выражении.
По прогнозам CPA, до 2017 г. среднегодовой тем роста рынка контрактных исследовательских услуг составит
11,4% и достигнет 43 млрд долл. по сравнению с 25 млрд долл. в 2012 г.
Темп роста рынка контрактных производственных услуг за прогнозируемый период составит 14,6% – с 47
млрд долл. в 2012 г. до 93 млрд долл. в 2017 г.
В настоящее время лидером на рынке PCRAMS являются США и будут доминировать в 2017 г. Доля страны
составит 24,9%, что на 33,7% меньше, чем в 2012 г. Доля европейских CRO и CMO также снизится с 25% в 2012
г. до 17,1% в 2017 г.
Доля контрактных исследовательских и производственных организаций из стран Азиатско-Тихоокеанского
региона, в частности Индии, наоборот будет расти и составит 21,3% в 2017 г. против 8,3% в 2012 г.
Доля глобального рынка PCRAMS в Китае увеличится до 19,2% в 2017 г. по сравнению с 12,2% в 2012 г.
www.pharmukraine.org
Аптечный рынок Украины по итогам 9 мес 2013 г. Helicopter View – ФармУкраина- 29.10.2013
К оглавлению
"АПТЕЧНАЯ КОРЗИНА"
По итогам 9 мес 2013 г. сохранилась наметившаяся ранее тенденция — розничный фармрынок в денежном
и натуральном выражении развивается умеренными темпами. Общий объем аптечных продаж всех
категорий товаров "аптечной корзины", в частности лекарственных средств, изделий медицинского
назначения (ИМН*), косметики и диетических добавок, по итогам 9 мес 2013 г. достиг 25,6 млрд грн.
за 1,46 млрд упаковок, превысив показатель предыдущего года на 13% в денежном и 2,6% в натуральном
выражении (рис. 1). В долларовом эквиваленте данный показатель в исследуемый период составил
3,15 млрд дол. США (по курсу Reuters), что на 12% больше по сравнению с показателем за январь–сентябрь
2012 г. Основными драйверами украинского фармрынка традиционно являются лекарственные средства —
темпы прироста этого сегмента в денежном выражении несколько опережают общерыночную динамику.
11
Рис. 1 Объем розничной реализации товаров "аптечной корзины" в денежном и натуральном выражении, а
также в долларовом эквиваленте (по курсу Reuters) по итогам января–сентября 2011–2013 гг. с указанием
темпов прироста по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
В анализируемый период все категории товаров "аптечной корзины" продемонстрировали положительную
динамику темпов роста, как в денежном, так и в натуральном выражении (табл. 1). Следует также отметить,
что темпы роста рынка в целом и его отдельных категорий в денежном выражении замедлились
по сравнению с аналогичным периодом 2012 г. Если же говорить о долевом соотношении категорий, то оно
остается практически неизменным из года в год. Безоговорочным лидером среди категорий по уже
сложившейся традиции являются лекарственные средства, аккумулирующие 85% рынка в денежном и 63,5%
в натуральном выражении. ИМН при сравнительно скромном удельном весе в денежном выражении (7,9%)
обеспечивают почти треть всех проданных упаковок аптечного ассортимента. В исследуемый период
наилучшую динамику аптечных продаж продемонстрировала категория диетических добавок, темпы
прироста продаж которой в денежном выражении составили 17,1%, а в натуральном — 5,7%.
Таблица Розничные продажи различных категорий товаров "аптечной корзины" в денежном и
1
натуральном выражении по итогам января–сентября 2011–2013 гг.
Денежное выражение
Лекарственные
Диетические
Рынок
в
ИМН*
Косметика
средства
добавки
целом
Доля
Доля
Доля
Доля
Объем
Объем
Объем
Объем
Объем
категор
категор
категор
категор
Год аптечн
аптечн
аптечн
аптечн
аптечн
ии
в
ии
в
ии
в
ии
в
ых
∆,
ых
∆,
ых
∆,
ых
∆,
ых
∆,
"аптечн
"аптечн
"аптечн
"аптечн
прода %
прода %
прода %
прода %
прода %
ой
ой
ой
ой
ж, млн
ж, млн
ж, млн
ж, млн
ж, млн
корзин
корзин
корзин
корзин
грн.
грн.
грн.
грн.
грн.
е", %
е", %
е", %
е", %
201
16 463 — 84,4
1 637
— 8,4
863
— 4,4
546
— 2,8
19 509 —
1
201
16,
13,
11,
19,
16,
19 213
84,7
1 854
8,2
960
4,2
650
2,9
22 676
2
7
2
3
1
2
201
13,
17,
13,
21 785
85,0
2 029
9,5 7,9
1054
9,8 4,1
761
3,0
25 629
3
4
1
0
Натуральное выражение
Лекарственные
Диетические
Рынок
в
ИМН*
Косметика
средства
добавки
целом
Объем
Доля
Объем
Доля
Объем
Доля
Объем
Доля
Объем
Год аптечн
категор аптечн
категор аптечн
категор аптечн
категор аптечн
ых
∆, ии
в ых
∆, ии
в ых
∆, ии
в ых
∆, ии
в ых
∆,
прода % "аптечн прода % "аптечн прода % "аптечн прода % "аптечн прода %
ж, млн
ой
ж, млн
ой
ж, млн
ой
ж, млн
ой
ж, млн
упаков
корзин упаков
корзин упаков
корзин упаков
корзин упаков
12
ок
е", %
ок
201
879
— 63,5
439
1
201
917
4,3 64,2
438
2
201
930
1,5 63,5
459
3
*В общий объем аптечных продаж
прошли процедуру регистрации.
е", %
ок
31,7
40,8
—
30,7
0,2
4,6 31,3
—
е", %
ок
е", %
ок
2,9
26,3
—
1,9
1 385
—
41,7
2,0 2,9
31,2
18,
2,2
7
1 428
3,1
43,6
4,6 3,0
33,0
5,7 2,3
1 466
2,6
ИМН включен объем реализации дезинфицирующих средств, которые
В анализируемый период для всех категорий товаров "аптечной корзины" зафиксировано повышение
средневзвешенной стоимости 1 упаковки (рис. 2). Средневзвешенная стоимость 1 упаковки лекарственных
средств, косметики и диетических добавок находится почти на одном уровне и составляет 23–24 грн. Для
ИМН данный показатель остается на уровне 4 грн. за упаковку, при этом темпы прироста средневзвешенной
стоимости 1 упаковки снизились почти в 3 раза и составили 4,6%. Максимальный прирост этого показателя
отмечается у категории лекарственных средств — 11,7%.
Рис. 2 Динамика средневзвешенной стоимости 1 упаковки различных категорий товаров "аптечной корзины"
по итогам 9 мес 2011—2013 гг. с указанием темпов прироста по сравнению с аналогичным периодом
предыдущего года
В разрезе локализации производства по итогам января–сентября 2013 г. сохраняется тенденция, характерная
для последних лет. По объему продаж в натуральном выражении лидируют товары отечественного
производства. Но если посмотреть на тот же рынок в денежном выражении, то наблюдается обратная
тенденция, потребитель тратит больше денег на препараты зарубежного производства. Исключение
составляет лишь категория ИМН, здесь и в натуральном, и в денежном выражении превалирует зарубежный
производитель (рис. 3).
13
Рис. 3 Структура розничных продаж различных категорий товаров "аптечной корзины" в разрезе зарубежного
и украинского производства в денежном и натуральном выражении по итогам 9 мес 2013 г.
Рынок ЛЕКАРСТВЕННЫх СРЕДСТВ
Как отмечалось выше, лекарственные средства являются драйвером роста рынка аптечных продаж,
следовательно, именно они формируют тенденции сегмента розничной реализации. Поэтому данная
категория товаров "аптечной корзины" требует к себе более пристального внимания.
Объем продаж лекарственных средств продолжает увеличиваться из года в год. По итогам 9 мес 2013 г. этот
показатель в натуральном выражении достиг 930 млн упаковок, став самым высоким за последние 7 лет (рис.
4). По сравнению с аналогичным периодом 2012 г. объем продаж препаратов увеличился на 1,5%.
В денежном выражении восходящая динамика аптечного рынка лекарственных средств остается неизменно
стабильной из года в год, фиксируя двузначные темпы прироста объема продаж. По итогам января–сентября
2013 г. совокупный объем продаж лекарственных средств в денежном выражении составил 21,8 млрд грн.,
увеличившись при этом на 13,4%.
Рис. 4 Динамика аптечных продаж лекарственных средств в денежном и натуральном выражении, а также
долларовом эквиваленте по итогам 9 мес 2007–2013 гг.
Если же рассматривать период в разрезе III кв. текущего года, то картина несколько изменяется.
Высокие темпы прироста объема рынка в I кв. как в денежном, так и в натуральном выражении, были
достигнуты благодаря высокому спросу на противопростудные препараты.
Во II кв. темпы прироста объема продаж значительно снизились как в деньгах, так и в упаковках
по сравнению с аналогичным периодом 2012 г. (рис. 5, 6).
14
Рис. 5 Динамика объема аптечных продаж лекарственных средств в денежном выражении за I кв. 2011 — III
кв. 2013 г. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
Рис. 6 Динамика объема аптечных продаж лекарственных средств в натуральном выражении за период I кв.
2011 — III кв. 2013 г. с указанием темпов прироста/убыли по сравнению с аналогичным периодом
предыдущего года
С основными причинами падения рынка во II кв. 2013 г. мы знакомили читателей в одной из предыдущих
публикаций (см. "Еженедельник АПТЕКА" № 28 (899) от 22.07.2013 г.).
В III кв. 2013 г. спад темпов прироста объема аптечных продаж в денежном выражении прекратился, и рынок
начал постепенно стабилизироваться.
В течение 2012 г. сегмент лекарственных средств развивался преимущественно за счет увеличения объема
потребления в натуральном выражении и смещения потребления в сторону дорогостоящих препаратов,
о чем свидетельствует превалирование индекса замещения. В анализируемый период 2013 г.
фармацевтический рынок демонстрировал рост в основном за счет инфляционной инновационной
составляющей, в то время как индекс замещения во II и III кв. нынешнего года находится вблизи отметки
ноль, уходя в минус (рис. 7).
Рис. 7 Индикаторы прироста/убыли объема аптечных продаж лекарственных средств в денежном выражении
за период I кв. 2011 — III кв. 2013 г.
Уже на протяжении нескольких лет отмечается тенденция к увеличению потребления дорогостоящих
лекарственных средств. Данная ниша является лидером по темпам прироста потребления по сравнению
с препаратами средне- и низкостоимостной ниши. В натуральном выражении высокостоимостные
препараты, занимая всего лишь 13% общего объема продаж, обеспечивают более половины выручки
аптечных учреждений. В то время как лекарственные средства низкостоимостной ниши при довольно
15
скромной доле выручки в размере 8% удерживают удельный вес в объеме продаж в упаковках на уровне
50% (рис. 8). Сохранилась наметившаяся ранее тенденция более активного развития реализации препаратов
рецептурной группы относительно сегмента ОТС (рис. 9).
Рис. 8 Структура аптечных продаж лекарственных средств в разрезе ценовых ниш в денежном и натуральном
выражении по итогам 9 мес 2011–2013 гг., а также темпы прироста/убыли их реализации по сравнению с
аналогичным периодом предыдущего года Рис. 9 Темпы прироста/убыли объема аптечных продаж
рецептурных и безрецептурных лекарственных средств в денежном и натуральном выражении по итогам 9
мес 2012–2013 гг. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года
В структуре аптечных продаж лекарственных средств украинского и зарубежного производства по итогам
9 мес 2013 г. по-прежнему в денежном выражении превалируют продажи препаратов зарубежного,
а в натуральном — отечественного производства. Развитие сегмента лекарственных средств в исследуемый
период в денежном выражении было обеспечено двухзначными темпами прироста продаж зарубежных
и украинских препаратов (рис. 10).
Рис. 10 Темпы прироста/убыли объема аптечных продаж лекарственных средств украинского и зарубежного
производства в денежном и натуральном выражении по итогам 9 мес 2011–2013 гг. по сравнению с
аналогичным периодом предыдущего года
В фармакотерапевтической структуре рынка по итогам 9 мес 2013 г. по объему продаж в денежном
выражении традиционно лидирует группа А "Средства, влияющие на пищеварительную систему
и метаболизм". В целом по объему продаж рейтинг групп АТС-классификации 1-го уровня не изменился,
но высокий уровень заболеваемости в I кв. 2013 г., а также затянувшаяся в этом году зима способствовали
существенному
увеличению
объема
продаж
препаратов
групп L "Антинеопластические
и иммуномодулирующие средства" и J "Противомикробные средства для системного применения", которые
продемонстрировали максимальные темпы прироста объема продаж в I полугодии 2013 г. по сравнению
с аналогичным периодом 2012 г. (рис. 11).
16
Рис. 11 Динамика объема аптечных продаж лекарственных средств в разрезе групп АТС-классификации 1-го
уровня в денежном выражении по итогам 9 мес 2012–2013 гг. с указанием темпов прироста прироста/убыли
КЛЮЧЕВЫЕ ИГРОКИ
Рейтинг брэндов лекарственных средств по объему аптечных продаж в денежном выражении стабильно
возглавляет АКТОВЕГИН (табл. 2). По итогам 9 мес 2013 г. пятерка лидеров рейтинга осталась неизменной
по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Значительно улучшили свои позиции в рейтинге
препараты МЕТАМАКС, ГРОПРИНОЗИН, НУРОФЕН, ФАРМАЦИТРОН, ДЕКСАЛГИН, НАЛБУФИН.
Таблица Рейтинг брэндов лекарственных средств по объему аптечных продаж в денежном выражении за 9
2
мес 2013 г. с указанием их позиции в рейтинге за аналогичный период 2011–2012 гг.
№ п/п, год
Брэнд
2013 2012 2011
АКТОВЕГИН
1
1
1
КОДТЕРПИН
2
2
3
КАРДИОМАГНИЛ
3
4
5
НО-ШПА
4
5
4
ЭССЕНЦИАЛЕ
5
3
2
ЦИТРАМОН
6
7
29
НАТРИЯ ХЛОРИД
7
6
6
ЛИНЕКС
8
12
10
СПАЗМАЛГОН
9
14
17
ЦЕРАКСОН
10
9
11
НИМЕСИЛ
11
18
20
ПРЕДУКТАЛ
12
10
8
КАРСИЛ
13
19
22
КЕТАНОВ
14
16
19
МЕТАМАКС
15
37
72
ГРОПРИНОЗИН
16
42
76
ТИОТРИАЗОЛИН
17
11
21
НУРОФЕН
18
34
24
АУГМЕНТИН
19
15
9
РЕОСОРБИЛАКТ
20
22
26
ФАРМАЦИТРОН
21
38
36
КАНЕФРОН
22
17
15
МЕЗИМ
23
24
16
КРЕОН
24
21
46
СТРЕПСИЛС
25
29
38
17
КАПТОПРЕС
ДЕКСАЛГИН
НАЛБУФИН
ОМЕЗ
ДИАБЕТОН
26
27
28
29
30
23
45
88
31
28
37
45
603
51
31
В рейтинге маркетирующих организаций по объему аптечных продаж лекарственных средств в денежном
выражении по итогам 9 мес 2013 г. неизменным лидером остается компания "Фармак", за ней следуют
немецкая "Berlin-Chemie/Menarini Group" и японская "Takeda" — на 2-й и 3-й позиции соответственно
(табл. 3). Из 9 маркетирующих украинских организаций, представленных в рейтинге, 7 изменили свою
позицию на более высокую или сохранили прежнюю. Наилучших результатов по итогам 9 мес 2013 г. достиг
Киевский витаминный завод, который с прошлогоднего 20-го места поднялся в рейтинге на 16-е.
Из зарубежных организаций следует отметить "Kusum Healthcare", которая поднялась с 34-го на 23-е место.
Такому взлету способствовала высокая маркетинговая активность компании, позволившая достигнуть
максимального показателя Evolution index по сравнению с другими компаниями топ-30 (табл. 4). При расчете
показателя Evolution index за основу были взяты аптечные продажи лекарственных средств за январь–
сентябрь 2013 г. в рамках топ-30 маркетирующих организаций.
Рейтинг маркетирующих организаций по объему продаж лекарственных средств в денежном
Таблица
выражении за 9 мес 2013 г. с указанием из позиций в рейтинге за аналогичный период 2011–2012
3
гг.
№ п/п, год
Маркетирующая организация
2013 2012 2011
Фармак (Украина)
1
1
1
Berlin-Chemie/Menarini Group (Германия) 2
2
2
Takeda (Япония)
3
3
4
Дарница (Украина)
4
5
6
Sanofi (Франция)
5
4
3
Teva (Израиль)
6
6
5
Артериум Корпорация (Украина)
7
7
7
Gedeon Richter (Венгрия)
8
8
12
Здоровье Группа компаний (Украина)
9
9
8
Servier (Франция)
10
10
9
KRKA (Словения)
11
11
10
Sandoz (Швейцария)
12
12
11
GlaxoSmithKline (Великобритания)
13
14
15
Actavis Group (Исландия)
14
15
14
Борщаговский ХФЗ (Украина)
15
17
16
Киевский витаминный завод (Украина)
16
20
22
Abbott Products GmbH (Германия)
17
18
19
Стада-Нижфарм (Германия-Россия)
18
19
20
Bayer Consumer Care (Швейцария)
19
22
18
ИнтерХим (Украина)
20
13
17
Юрия-Фарм (Украина)
21
24
27
Дельта Медикел (Украина)
22
21
21
Kusum Healthcare (Индия)
23
34
35
Merck & Co (США)
24
28
29
Dr. Reddy’s (Индия)
25
25
26
Novartis Consumer Health (Швейцария)
26
29
32
Boehringer Ingelheim (Германия)
27
26
25
Omega Pharma (Бельгия)
28
27
24
Sopharma (Болгария)
29
30
36
Astellas Pharma Europe (Нидерланды)
30
36
37
18
Топ-15 маркетирующих организаций по Evolution index (нормированный к 100) за 9 мес 2013 г.
Таблица
в рамках топ-30 маркетирующих организаций по объему аптечных продаж лекарственных средств
4
за аналогичный период 2011–2012 гг.
Маркетирующая организация
Ei
Kusum Healthcare (Индия)
125,8
Novartis Consumer Health (Швейцария)
116,2
Юрия-Фарм (Украина)
115,6
Astellas Pharma Europe (Нидерланды)
115,5
Merck & Co (США)
112,8
Bayer Consumer Care (Швейцария)
111,5
Дарница (Украина)
111,3
Киевский витаминный завод (Украина)
111,1
Sopharma (Болгария)
109,5
Abbott Products GmbH (Германия)
106,8
Sandoz (Швейцария)
106,0
Berlin-Chemie/Menarini Group (Германия)
104,6
Teva (Израиль)
103,9
Gedeon Richter (Венгрия)
103,4
Стада-Нижфарм (Германия-Россия)
103,1
СЕГМЕНТ ДИСТРИБуЦИИ
Общий объем поставок дистрибьюторами лекарственных средств в аптечные учреждения по итогам января–
сентября 2013 г. составил 17,6 млрд грн. в оптовых ценах за 916 млн упаковок, увеличившись по сравнению
с соответствующим периодом предыдущего года на 13,7% в денежном и –0,8% в натуральном выражении.
В разрезе помесячной динамики темпы прироста поставок лекарственных средств в аптечные учреждения
и динамика реализации их конечному потребителю в течение последних двух лет близко коррелируют
(рис. 12, 13). В последние месяцы наметилась четкая тенденция к снижению темпов прироста объема
продаж в денежном и натуральном выражении. Причина тому — совокупность регуляторных
и макроэкономических факторов.
Рис. 12 Темпы прироста/убыли объема розничных продаж лекарственных средств и их поставок
дистрибьюторами в аптечные учреждения в натуральном выражении по итогам января 2012 — сентября
2013 г. по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года Рис. 13 Темпы прироста/убыли объема
розничных продаж лекарственных средств и их поставок дистрибьюторами в аптечные учреждения в
денежном выражении по итогам января 2012 — сентября 2013 г. по сравнению с аналогичным периодом
предыдущего года
Пятерка крупнейших дистрибьюторов в последние годы также остается неизменной, ее формируют
компании "БаДМ", "Оптима-Фарм", "Альба Украина", "Вента" и "Фра-М" (табл. 5). Суммарный удельный вес
топ-5 крупнейших дистрибьюторов увеличивается с каждым годом (рис. 14). Динамика в рейтинге отмечается
19
во второй пятерке дистрибьюторов лекарственных средств — "Фармпланета", "Фито-Лек", "Фармако", "Центр
медицинский Медцентр М.Т.К.", "Дельта Медикел".
Топ-10 крупнейших дистрибьюторов по объему поставок лекарственных средств в аптечные
Таблица
учреждения за 9 мес 2013 г. с указанием их позиций в рейтинге за аналогичный период 2011–2012
5
гг.
Дистрибьютор
2013
2012
2011
БаДМ (Днепропетровск)
1
1
1
Оптима-Фарм (Киев)
2
2
2
Альба Украина (Борисполь)
3
3
3
Вента (Днепропетровск)
4
5
5
Фра-М (Донецк)
5
4
4
Фармпланета (Киев)
6
6
19
Фито-Лек (Харьков)
7
7
6
Фармако (Киев)
8
9
10
Центр медицинский Медцентр М.Т.К. (Киев) 9
10
13
Дельта Медикел (Вишневое)
10
13
18
Рис. 14 Динамика удельного веса топ-5 дистрибьюторов по объему поставок лекарственных средств
в аптечные учреждения по итогам 9 мес 2011–2013 гг.
ИТОГИ
Позади уже большая часть 2013 г., и результаты, достигнутые по состоянию на сегодня, весьма
показательны — на их основании уже можно строить предположения относительно итогов года в целом.
В денежном выражении восходящая динамика аптечного рынка лекарственных средств остается неизменно
стабильной — из года в год фиксируют двузначные темпы прироста объема продаж. По итогам 9 мес 2013 г.
объем аптечных продаж лекарственных средств в натуральном выражении достиг максимального объема за
последние 6 лет. Это, в свою очередь, благоприятно отразилось на структуре прироста рынка в денежном
выражении. Доминирующее влияние на развитие рынка оказывают увеличение физического потребления
лекарственных средств и смещение структуры спроса с дешевых на более дорогостоящие препараты.
При сохранении заданного темпа развития аптечный рынок может выйти с хорошими результатами
на финишную прямую 2013 г.
www.pharmukraine.org
Куба и Китай создают группу для обмена опытом в фармацевтике – ФармУкраина- 29.10.2013
К оглавлению
Специалисты Центра государственного контроля за качеством ЛС, медицинских изделий и оборудования
(CECMED) и Chinese Food and Drug Administration (CFDA) считают, что этот опыт укрепит профессиональное
сотрудничество двух стран в вопросах производства ЛС, медизделий и оказания медуслуг. Представитель
CFDA Бянь Чженьцзя высоко оценил значение такого сотрудничества, вспомнив о результатах, которых
добилась Куба в развитии биотехнологий.
По словам директора CECMED Рафаэля Пэрес-Кристиа, экспертная группа будет в основном заниматься
биотехнологическими продуктами, медицинскими изделиями и оборудованием. Группа также будет
курировать клинические испытания.
Биотехнологические и фармацевтические компании Кубы производят различные терапевтические и
профилактические вакцины, системы диагностики и медицинское оборудование. По данным BioCubaFarma,
20
за последние пять лет доходы страны от экспорта данных товаров достигли $2,779 млрд. Помимо продукции
медицинской и фармацевтической промышленности, Куба производит "на экспорт" и специалистов.
Бразилия готова взять на работу несколько тысяч кубинских медиков. В связи с этим в стране недавно был
принят закон о реализации программы "Больше врачей", регламентирующий работу иностранных
специалистов, в том числе кубинских, на территории страны.
www.pharmukraine.org
Препарати та гравці ринку
Приучение к ответственности – Жизнь (Донецк)- 23.10.2013
К оглавлению
Реклама, которая сопровождает нас повсюду - дома, на улице, в общественном транспорте и на работе, чаще
всего бывает навязчивой и куда реже интересной, а тем более полезной. А вот несут ли рекламодатели
ответственность за распространение необъективной информации?
«Нулевой кредит! Гарантированный подарок! Приобрети телевизор и отправляйся отдыхать в ОАЭ!»
Кто не встречал подобную рекламу? Ушлые коммерсанты частенько пытаются внушить, что их продукты и
услуги выгодно отличаются от других, представленных на рынке. Некоторые вообще безапелляционно
заявляют, что они лучшие, единственные и уникальные. Порой подобные преувеличения граничат с
обыкновенным обманом.
В мире уже научились бороться с подобными манипуляциями. 40 миллионов долларов штрафа заплатила
компания Skechers, утверждавшая, что ее Кроссовки, помогают сбросить вес без посещения спортзала.
25 миллионов долларов - такой штраф был наложен на Reebok за сообщение, что их линия «тонизирующей
обуви» воздействует на мышцы лучше, чем обычнее кроссовки.
А мать ребенка, страдающего лишним весом, смогла отсудить у Nutella 3 миллиона долларов за то, что ее
реклама убеждала, будто бы ореховая паста не только вкусная, но еще и полезная для детей.
На законном основании
От манипуляций хитрых рекламистов украинцев защищает три важных закона: «О рекламе», «О защите прав
потребителей», «О защите от недобросовестной конкуренции».
В этих законах говорится о том, что распространение неточных, неполных сведений о товаре или услуге,
которые могут ввести потребителя в заблуждение, является нарушением закона и за него рекламодатель
несет ответственность вплоть до возмещения ущерба.
Нормы, касающиеся ответственности; за недобросовестную рекламу, очень осторожно «вплетались» в
действующие
законы.
Определенные
полномочия
получили
Антимонопольный
комитет,
Госпотребинспекция, некоторые - органы по делам защиты прав потребителей. Ряд полномочий был
«разбросан» по другим органам исполнительной власти. Стоит отметить, что иногда они даже применяются
на практике. 16 миллионов гривен - таков штраф, Заложенный на фармацевтическую компанию «Дарница»
за сообщение недостоверных сведений о препарате мирамистин.
Компания «Фармак» была оштрафована на 7,6 миллиона гривен за прозвучавшую в рекламе информацию о
том, что «9 из 10 украинцев выбирают амизон».
21
Австрийскую фирму Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Антимонопольный комитет оштрафовал на
круглую сумму - 1 миллион гривен за нечестный слоган «Кашель вилікує вам, звільнить подих лазолван».
Достается не только фармацевтам. Донецкую компанию «Биокон» АМК оштрафовал на 40 тысяч гривен за
неверные сведения о том, что ее продукция «уничтожает 100% бактерий». Год назад на 68 тысяч гривен был
оштрафован ВиЭйБанк за слоган «Кредит наличными 1% за три года!».
В теории, любой потребитель, рекламы имеет право на возмещение убытков, понесенных вследствие
недобросовестной рекламы. Но на практике это непростой судебный процесс.
Во-первых, в суде нужно установить, что, действительно имеет место недобросовестная реклама. Во- вторых,
что потребитель совершил определенные действия, пребывая под воздействием именно этой рекламы. Втретьих, доказать причинно- следственную связь между недобросовестной рекламой и собственными
убытками.
Что, учитывая реалии нашей судебной системы и необходимость в одиночку противостоять целым
юридическим службам крупных компаний и корпораций, на практике выглядит весьма затруднительным.
Вспомогательные органы
Есть, конечно, и механизм привлечения к ответственности непорядочного рекламодателя, не связанный с
судебными тяжбами. Но чтобы обратиться, например, в АМКУ, нужно соблюсти следующие требования:
предоставить сведения (наименование, местонахождение) о рекламодателе; сообщить ожидаемые
заявителем решения АМКУ; изложить обстоятельства, подтверждающие требования, а также обоснования
того, каким образом права заявителя нарушаются вследствие действий (бездействия) рекламодателя.
Почему же тогда так мало рекламодателей подпадает под эти «жернова»?
Парадоксально, но заявления о распространении вводящей в заблуждение информации рассматриваются в
том же порядке, что и заявления, ну, скажем, о злоупотреблении монопольным положением на рынке.
Не каждый заявитель сможет выполнить требования, необходимые для привлечения к ответственности за
нарушение конкурентного законодательства.
Возможно, именно поэтому к ответственности за нечестную рекламу, привлекаются в основном те, чьи
конкуренты могут позволить себе качественную юридическую поддержку.Как бы там ни было, а гражданам
все же стоит быть активнее в отстаивании своих интересов и противостоянии нерадивым рекламодателям.
Это даст возможность если не лично .отстоять в суде свои права и получить компенсаций, то хотя бы станет
основанием для соответствующего контролирующего органа начать рассмотрение этого нарушения. Что в
конце концов может закончиться штрафом, который, правда, уже пойдет в доход государства.
Евгений НОВИКОВ
В III квартале 2013 г. объем продаж Бристол-Майерс Сквибб превысил прогнозы аналитиков –
МЕДФАРМКОННЕКТ- 28.10.2013
К оглавлению
В III квартале 2013 г. прибыль американской фармацевтической компании Бристол-Майерс Сквибб (BristolMyers Squibb) составила 692 млн. долл. против убытка 711 млн. долл. годом ранее, когда компания списала
1,8 млрд. долл. в связи с прекращением разработки экспериментального препарата для лечения гепатита C.
Объем продаж вырос на 9% – до 4,1 млрд. долл., превысив прогнозы аналитиков (4 млрд. долл.). Этому
22
способствовали высокие показатели продаж препаратов Ервой (Yervoy), Оренция (Orencia) и Спрайсел
(Sprycel). Объем продаж препарата Плавикс (Plavix), потерявшего патентную защиту в США в мае 2012 г.,
составил 42 млн. долл., что на 34% меньше, чем за отчетный период 2012 г.
Продажи препарата Абилифай (Abilify) сократились на 16% – до 569 млн. долл., что обусловлено положением
контракта по разделению доходов с маркетинговым партнером – японской фармкомпанией Оцука
Фармасьютикал (Otsuka Pharmaceutical). Объем продаж препарата Сустива (Sustiva) вырос на 5%, составив
389 млн. долл. Показатель по препарату Бараклюд (Baraclude) увеличился на 9% – до 378 млн. долл. Продажи
препаратов Оренция и Реятаз (Reyataz) составили 375 млн. долл. по каждому препарату. Оборот препарата
Спрайсел вырос на 20% – до 316 млн. долл., препарата Ервой – на 33% – до 238 млн. долл. Бристол-Майерс
подтвердила прогноз прибыли на акцию в пределах 1,70–1,78 долл., что соответствует прогнозам аналитиков
(1,73 долл.).
www.medpharmconnect.com
Квартальная чистая прибыль Эли Лилли сократилась на 9%, продажи выросли на 6% – МЕДФАРМКОННЕКТ28.10.2013
К оглавлению
В III квартале 2013 г. чистая прибыль американской фармацевтической компании Эли Лилли (Eli Lilly)
составила 1,2 млрд. долл., что на 9% ниже показателя за отчетный период 2012 г., когда компания получила
платеж по соглашению с бывшим партнером Амилин Фармасьютикалз (Amylin Pharmaceuticals). Объем
продаж за три месяца увеличился на 6% – до 5,8 млрд. долл. на фоне роста показателей по инсулинам, а
также препаратам Алимта (Alimta), Сиалис (Cialis) и Траджента (Trajenta). Продажи в США выросли на 11% и
составили 3,3 млрд. долл., в основном, благодаря повышению цен на препарат Цимбалта (Cymbalta). За
пределами США этот показатель остался практически на уровне III квартала 2012 г. – 2,5 млрд. долл. США.
Квартальный объем продаж Цимбалта увеличился на 11% – до 1,4 млрд. долл. Продажи препарата в США,
где он теряет патентную защиту в декабре 2013 г., выросли на 15% и составили 1,1 млрд. долл. Объем
продаж Алимта и Хумалог (Humalog) увеличились на 7% – до 690,5 млн. и 616 млн. долл. соответственно.
Оборот препарата Сиалис вырос на 9% – до 526,7 млн. долл. Продажи Хумалин (Humulin) увеличились на 8%
– до 307 млн. долл. По прогнозам Эли Лилли, в 2013 г. прибыль на акцию составит 4,10–4,15 долл. при
объеме продаж 22,6 млрд. – 23,4 млрд. долл. Аналитики ожидают прибыль на акцию 4,14 долл. при объеме
продаж 23 млрд. долл. США.
www.medpharmconnect.com
В Европе отозваны несколько партий инсулина от Novo Nordisk – ФАРМУКРАИНА- 28.10.2013
К оглавлению
EMA объявило 25 октября 2013 года, что несколько партий НовоМикс 30 ФлексПен и Пенфилла были
отозваны по причине того, что в них могло содержаться неверное количество инсулина.
Из-за производственной ошибки во время наполнения ампул в них могла попасть слишком большая, или
наоборот, слишком маленькая доза инсулина. Это касается лишь определенных ампул (0,14%). Однако
содержание в них инсулина может варьироваться от 50% до 150% от указанной дозы.
Европейский регулятор заявил, что пациенты, которые используют препараты из партий с дефектом, должны
продолжить лечение ЛС из других партий или перейти на альтернативные препараты.
Novo Nordisk– датский фармпроизводитель, основанный в 1923 году. У компании есть производственные
мощности в шести странах, а также 79 представительств и филиалов в 68 странах, в том числе в России. По
состоянию на май 2013 года общее число сотрудников составляет 35 500, 43% из них заняты на предприятиях
23
Дании и 57% – в других странах (в Северной Америке, Японии, Корее, Китае и странах Европы). Объем
продаж за первый триместр 2013 года – около 20 млрд датских крон ($3 млрд). Годовой объем продаж за
2012 год – 78 млрд датских крон ($13,5 млрд).
www.pharmukraine.org
Акции Sun Pharma упали из-за вопросов FDA – ФАРМУКРАИНА- 28.10.2013
К оглавлению
Акции Sun Pharmaceutical Industries упали более чем на 2,1% до 603,75 рупий ($9) на Бомбейской бирже
после того, как появилась информация о претензиях со стороны FDA к качеству ее американского
предприятия, сообщает Reuters 28 октября.
Sun получила два предписания - так называемые "формы 483" касательно ее предприятия в Детройте Caraco
Pharmaceutical Laboratories Ltd, проверки которого проходили с января по май 2013 года. Представитель Sun
Pharma сказала, что компания уже давно ответила на эти претензии, и назвала замечания
"незначительными".
Согласно сообщениям информагентства Bloomberg, инспекторы FDA обнаружили проблемы с
регулированием температуры на производстве, контролем качества, неправильно запечатанными
контейнерами.
Основатель Sun миллиардер Дилип Шангхви, третий богатейший в стране человек, начал расширять свое
присутствие на американском дженериковом рынке с 1997 года с покупки Caraco. Помимо сердечного
препарата Карведилол, Caraco также производит антибиотики паромомицин и миноциклин, а также
дженерик для свертывания крови тиклопидин. До 2009 года предприятие производило 33 препарата: пока
FDA не приостановило производство и маршалы США не изъяли продукцию завода после нескольких
отзывов сертификата GMP в связи с несоответствием продукции стандартам.
Наблюдатели отмечают, что количество инспектируемых фармпредприятий Индии удвоилось за последние
пять лет.
Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками которой являются Индия
и США. Компания была основана в 1983 году, оценивается в $18,8 млрд. Выручка за 2011 год составила $1,1
млрд, а чистая прибыль – $326 млн.
www.pharmukraine.org
Чистая прибыль фармацевтической Pfizer за III квартал 2013 г. снизилась на 19% - до 2,59 млрд долл –
Трибуна- 29.10.2013
К оглавлению
Чистая прибыль (доступная для распределения среди акционеров) американского фармацевтического
гиганта Pfizer Inc. за III квартал 2013 г. сократилась на 19% - до 2,590 млрд долл. Против 3,208 млрд долл. за III
квартал 2012 г. Об этом говорится в сообщении компании.
Выручка концерна за отчетный квартал снизилась на 2% и составила 12,643 млрд долл. против
сравнительного показателя годовой давности в 12,953 млрд долл. Прибыль от продолжающихся операций до
24
уплаты налогов составила 3,573 млрд долл., что на 27% выше сравнительного показателя годовой давности
на уровне 2,806 млрд долл.
Чистая прибыль на акцию снизилась на 9% - до 0,39 долл. против 0,43 долл. в III квартале 2012 г.
Скорректированная прибыль на акцию составила по итогам квартала 58 центов, в то время как аналитики
прогнозировали этот показатель на уровне 56 центов на акцию.
Показатель по выручке компании в III квартале практически совпал с прогнозом: 12,6 млрд долл. по итогам
квартала против прогнозируемых 12,7 млрд долл.
Американская фармацевтическая компания Pfizer Inc. была основана в 1849 г. и с тех пор является одним из
мировых лидеров рынка. Современное название компания получила в июне 2000 г. в результате слияния
компаний Pfizer и Warner-Lambert Company. В портфолио препаратов компании входят препарат по борьбе с
эректильной дисфункцией Viagra и другие лекарства. Головной офис компании находится в Нью-Йорке. В
апреле 2012 г. Pfizer заключила со швейцарской компанией Nestle соглашение о продаже ей бизнеса по
производству детского питания за 11,85 млрд долл.
www.tribuna.com.ua
Гослекслужба назвала аптеки, где продавали запрещенные лекарства – Обозреватель- 29.10.2013
К оглавлению
Инспекторы Государственной службы Украины по лекарственным средствам на прошлой неделе
обнаружили в аптеках разных регионов Украины запрещенные лекарственные средства, сообщается на
сайте ведомства.
Список аптек, которые продавали запрещенные лекарства:
ЧП "ЮНОНА", аптека № 5 (Луганская обл. Свердловск, ул.Косиора, 6)
ФЛП Семен И.М., аптека № 1 (Львовская обл., Мостиска, вул.Полуботка, 3, шт. 7)
ФЛП Стадник А.Г., аптека № 2 (г. Николаев, ул. Чигрина, 248)
ФЛП Трембач А.В., аптека № 2 (г. Николаев, пр. Мира, 2)
ФЛП Кропивкина Г.П., аптека № 1 (Харьков, пр. Пятидесятилетия ВЛКСМ, 59 Б)
ФЛП Суприкин О.Б., аптека № 1 (Херсонская обл., пгт. Ивановка, ул. Щорса, 2)
ФЛП Майборода А.И., аптека № 1 (Херсонская обл., пгт. Великая Лепетиха, ул. Островского, 42-А)
ЧАО САРНИФАРМАЦИЯ, аптека № 12 (Ровенская обл., Ровенский р-н, пос. Клесов, ул. Центральная, 2-А).
По результатам проверки были составлены акты, а на ответственных лиц будет наложено административное
взыскание.
Гослекслужба Украины предупреждает: пытаясь получить прибыль от продажи некачественных лекарств,
недобросовестные работники аптек подвергают тем самым опасности отечественных пациентов.
25
http://health.obozrevatel.com/medical/82607-gosleksluzhba-nazvala-apteki-gde-prodavali-zapreschennyielekarstva.htm
Бристол-Майерс Сквибб представила новые данные по эффективности противоракового препарата
ниволумаб – Медфармконнект- 29.10.2013
К оглавлению
В конце прошлой недели американская фармацевтическая компания Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers
Squibb) объявила результаты долгосрочной стадии наблюдения исследования study 003 I Фазы по
определению оптимальной дозы препарата ниволумаб (nivolumab), который является экспериментальным
ингибитором белка PD-1. Согласно обнародованным данным, ниволумаб продемонстрировал стабильную
активность у пациентов с немелкоклеточным раком легких, которые ранее принимали другие препараты. Как
указывается, в группах, получавших разные дозировки препарата, показатели выживаемости в течение
одного года и двух лет составили 42% и 24%, соответственного. В клиническом испытании study 003 I Фазы
оцениваются безопасность, противоопухолевая активность и фармакокинетика ниволумаба при применении
пациентами с немелкоклеточным раком легких, распространенной меланомой, почечно-клеточной
карциномой, кастрат-резистентным раком предстательной железы и колоректальным раком. Все пациенты
до приема ниволумаба уже проходили минимум один курс лечения, а 54% пациентов ранее уже принимали
три и более препаратов.
Также в компании Бристол-Майерс Сквибб отметили, что данные, представленные на съезде Американского
общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology, ASCO) в мае 2013 года, согласно
которым у пациентов, за кем наблюдение велось год или более, были зарегистрированы такие же спектр,
частота и тяжесть нежелательных явлений, связанных с проводимой терапией, как и изначально было
зафиксировано в исследовании в 2012 году. По словам старшего вице-президента и главы подразделения
компании Бристол-Майерс Сквибб по разработке онкологических и иммунологических препаратов Майкла
Джордано (Michael Giordano), эти результаты исследования I Фазы, проведенного в расширенной группе
пациентов с раком легких, являются вдохновляющими. В компании ожидают, что эти данные будут
подтверждены в проходящих в настоящее время испытаниях III Фазы.
www.medpharmconnect.com
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів за 28 жовтня 2013 року –
Медфармконнект- 29.10.2013
К оглавлению
Основними завданнями Державної служби України з лікарських засобів є внесення пропозицій щодо
формування державної політики у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, медичних виробів,
а також ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної
торгівлі лікарськими засобами; реалізація державної політики у сфері державного контролю якості та
безпеки лікарських засобів і медичних виробів; ліцензування господарської діяльності з виробництва
лікарських
засобів,
оптової
та
роздрібної
торгівлі
лікарськими
засобами.
За результатами роботи Державна служба України з лікарських засобів видала розпорядження керівникам
суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських
засобів та Керівникам територіальних органів Держлікслужби. Перелік розпоряджень станом на 29 жовтня:
28.10.2013 № 23239-1.3/2.1/17-13 поновлення обігу (ДОЛАРЕН)
28.10.2013 № 23240-1.3/2.1/17-13 припис (НАТРІЮ ХЛОРИД)
26
28.10.2013№ 23241-1.3/2.1/17-13 припис (ДОЛАР)
28.10.2013 № 23247-1.3/2.0/17-13 припис (ЕХІНАЦЕЯ)
28.10.2013№ 23250-1.3/2.0/17-13 припис (СКЛОВИДНЕ ТІЛО)
www.medpharmconnect.com
В Европе рекомендовали к одобрению пневмококковую вакцину Синфлорикс компании ГлаксоСмитКляйн
– Медфармконнект- 29.10.2013
К оглавлению
Британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) получила рекомендацию
Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human
Use) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) на одобрение
препарата Синфлорикс (Synflorix) – педиатрической пневмококковой вакцины по дополнительному
показанию к применению. На данный момент, компания подала заявку на одобрение вакцины Синфлорикс
для активной иммунизации новорожденных и детей в возрасте от шести недель до пяти лет от Streptococcus
pneumoniae.
Компания подала заявку на расширение показаний к применению препарата в регуляторные органы
Европейского союза. Как заявил старший вице-президент, глава мирового подразделения компании
ГлаксоСмитКляйн по разработке вакцин Томас Бреуер (Thomas Breuer), пневмония является одной из
главных причин смертности детей до пяти лет (около 3 млн. случаев болезни в Европе за год). Также он
добавил, что вакцинация признана Всемирной организацией здравоохранения единственной необходимой
мерой профилактики пневмонии, а рекомендация экспертного комитета ЕМА поможет быстрее сделать
вакцину доступной и защитить пациентов детского возраста от этой болезни. Ожидается, что финальное
решение по препарату Синфлорикс будет принято в четвертом квартале 2013 года. На данный момент,
вакцина Синфлорикс одобрена для активной иммунизации от инфекционных заболеваний, вызванных
инвазивной микрофлорой, а также от острого отита среднего уха.
www.medpharmconnect.com
Препарат Эли Лилли для лечения рака лёгкого был удостоен первой премии Prix Galien Russia 2013 –
Медфармконнект- 29.10.2013
К оглавлению
Жюри премии Prix Galien Russia признало лучшим фармацевтическим веществом препарат компании Лилли
Алимта/ пеметрексед (Alimta/ pemetrexed), предназначенный для лечения рака лёгкого. В номинации
«Лучшее фармацевтическое вещество» было заявлено более 20 претендентов, но именно Алимта была
удостоена золотой медали. Традиционно рак легкого поздних стадий считается неизлечимым заболеванием
с крайне неблагоприятным прогнозом в отношении общей выживаемости (медиана составляет 8-10
месяцев). Клиническая практика применения препарата Алимта показывает, что увеличение
продолжительности и повышение качества жизни больных раком легкого представляют собой вполне
достижимые цели. Пеметрексед является инновационной опцией лечения с уникальным механизмом
действия, который заключается в активации препарата преимущественно внутри опухоли (Adjei, 2004). На
данный момент Алимта является единственным химиотерапевтическим препаратом, который позволяет
увеличить медиану общей выживаемости у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком
легкого поздних стадий до 18,6 месяца, у пациентов с аденокарциномой легкого – до 19,9 месяца при
использовании в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии 1-й линии на основе производных
платины (Ciuleanu 2009). Применение пеметрекседа ассоциируется со снижением гематологической
токсичности в среднем в 2 раза по сравнению с другими, имеющимися на данный момент опциями терапии
1-й линии, что особенно важно, учитывая изначально тяжелое состояние пациентов (Scagliotti 2009).
27
Присуждение премии Prix Galien Russia препарату Алимта – это не только признание его инновационности и
эффективности, но и признание достижений самой компании Лилли в области фармацевтики. Эрик
Патруйярд, глава представительства Эли Лилли Восток С.А. отметил, что для Эли Лилли большая честь стать
обладателем одной из самых престижных премий в области биомедицины. Получение награды в номинации
«Лучшее фармацевтическое вещество» в очередной раз подчёркивает приверженность Лилли инновациям.
Главная цель заключается в разработке и производстве препаратов, которые помогают людям жить долгой,
здоровой и активной жизнью. Компания не собирается останавливаться на достигнутом. Главная задача
Лилли – разработка инновационных и эффективных препаратов, которые будут способствовать улучшению
здоровья и повышению качества жизни пациентов во всём мире. Учреждённая в 1970 году французским
фармацевтом Роланом Мелем (Roland Mehl) премия Prix Galien, присуждается за выдающиеся достижения в
разработке инновационных лекарств и методов лечения, улучшающих здоровье людей во всем мире. Будучи
высочайшей наградой в области фармацевтических исследований и разработок, Prix Galien считается
эквивалентом Нобелевской премии в биофармацевтике.
www.medpharmconnect.com
ЭббВи и Р-Фарм будут производить препарат Хумира в России – Медфармконнект- 29.10.2013
К оглавлению
В октябре первая партия препарата Хумира/ адалимумаб (Humira/ adalimumab), применяемого для лечения
ряда иммуноопосредованных заболеваний, в том числе, ревматоидного артрита, псориатического артрита,
болезни Крона, ювенильного идиопатического артрита была упакована на линиях производственной
площадки Р-Фарм в Костроме. Таким образом, глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая
компания ЭббВи (AbbVie) сделала еще один шаг в реализации долгосрочной инвестиционной стратегии в
России. Энтони Вонг, генеральный директор компании ЭббВи в России отметил, что локализация
производства ряда ключевых препаратов ЭббВи в партнерстве с ведущими российскими
фармацевтическими компаниями является одним из основных направлений нашей стратегии в России.
Россия – один из ключевых рынков для ЭббВи, и компания уверена, что партнерские проекты с Р-Фарм
вносят значимый вклад в развитие локальной фармацевтической отрасли и здравоохранения.
Согласно условиям соглашения между ЭббВи и Р-Фарм с августа 2013 года на производственной площадке
Р-Фарм в Костроме осуществляется вторичная упаковка препарата Хумира, раствор для подкожного
введения 40 мг/0,8 мл. Как добавил генеральный директор группы компаний Р-Фарм Василий Игнатьев,
многолетний опыт компании ЭббВие в области разработки новых лекарственных препаратов, применяемых
для лечения социально значимых заболеваний, и экспертиза в области производства группы компаний РФарм, отвечающая самым высоким международным стандартам, позволят повысить доступность препаратов
для пациентов и улучшить качество жизни россиян. Совместно с компанией Р-Фарм ЭббВи в России
производит препараты с подтвержденной эффективностью и безопасностью, предназначенные для лечения
некоторых из самых тяжелых заболеваний. Локализация производства препарата Хумира (раствор для
подкожного введения 40 мг/0,8 мл) – второй шаг в этом направлении после проекта по локализации
производства препарата Калетра (таблетки, лопинавир+ритонавир, 200 + 50 мг) в 2012 году.
www.medpharmconnect.com
Hypermarcas пытается сократить задолженность – ФармУкраина- 29.10.2013
К оглавлению
Согласно заявлению Hypermarcas, компания пригласит к сотрудничеству инвесторов для совершения
капиталовложений в вышеупомянутые облигации. Hypermarcas заключила договор на управление данными
процессами с инвестиционными банками Bradesco BBI, Citigroup Inc и Morgan Stanley & Co.
28
Hypermarcas – бразильская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Сан-Паулу, производящая
потребительские товары и имеющая широко диверсифицированый портфель брендов. Компания владеет
пятью промышленными комплексами с 13 различными производственными линиями.
www.pharmukraine.org
AB-Biotics получила патент на метод прогноза побочных эффектов – ФармУкраина- 29.10.2013
К оглавлению
Испанская биотехнологическая компания AB-Biotics приобрела патентные права на метод, позволяющий
предугадать риски возникновения экстрапирамидных расстройств у пациентов, принимающих препаратынейролептики. Этот вид побочных эффектов от приема антипсихотиков поражает двигательную систему
пациента и вызывает мышечную ригидность, паркинсонизм, акинез (невозможность произвольных
движений) и акатизию (невозможность сохранять неподвижность).
Технология будет применяться совместно с Neurofarmagen-тестом, позволяющим врачам назначать
оптимальный курс лечения пациентам, страдающим депрессией, шизофренией, биполярным расстройством
и эпилепсией, на основе анализа ДНК, взятого из слюны. В настоящее время права на продажу
Neurofarmagen в Испании имеет Almirall, в Бразилии – GSK, в Мексике – Scienta Farma. По данным ВОЗ, 10%
населения планеты входит в группу повышенного риска заболеваемости психоневрологическими
расстройствами.
Метод был разработан учеными из Университета Барселоны, Института биомедицинских исследований
August Pi i Sunyer, Клинической больницы Барселоны и Центра психического здоровья CIBER. По оценкам
специалистов Ассоциации биотехнологических компаний Каталонии Catalonia Bio, объем мирового рынка
генетических тестов составляет 6 млрд евро, объем рынка Испании – 145 млн евро.
AB-Biotics – испанская биотехнологическая компания, выручка которой за 2012 год составила 6,1 млн евро, а
рыночная капитализация – 17 млн евро.
www.pharmukraine.org
Бразилия будет производить вакцину от кори и краснухи для стран Африки – ФармУкраина- 29.10.2013
К оглавлению
Бразилия занимает третье место после Китая и Индии, лидирующими по инвестициям в развитие
биомедицинских технологий производства вакцин и ЛС для развивающихся стран.
Корь ежегодно уносит жизни 158 тысяч человек, большинство из которых – дети до пяти лет. Краснуха –
эпидемическое вирусное заболевание, которое может привести к серьезным нарушениям развития плода
при заражении беременной женщины.
Bio-Manguinhos будет производить 30 млн доз ежегодно, что позволит упростить доступ жителей
развивающихся стран к вакцине. На настоящий момент единственным производителем является индийский
Serum Institute of India Ltd. Фонд Гейтс пообещал выделить $1,1 млн на проведение клинических испытаний.
Новая смешанная вакцина появится в развивающихся странах ориентировочно в 2017 году.
29
Bio-Manguinhos – бразильская частная фармацевтическая компания, основанная в 1974 году в Рио-деЖанейро.
Основным
направлением
деятельности
является
разработка
и
производство
иммунобиологических ЛС, таких как вакцина от тропической лихорадки, полиомиелита, дифтерии и пр.
www.pharmukraine.org
ТОП 10 препаратов, теряющих патентную защиту в 2014 году – ФармУкраина- 29.10.2013
К оглавлению
В 2014 году из-за патентного обвала фармацевтические компании могут понести убытки примерно в $34
млрд. Конечно, это больше чем в 2013 году – $28 млрд, но меньше чем в 2012-м, тогда компании потеряли
$55 млрд. В 2015 году этот показатель, по прогнозам, составит около $66 млрд.
Все фармацевтические компании справляются с ситуацией по-разному. Например, Teva, один из крупнейших
производителей дженериков, которая имеет в своем портфеле блокбастер для лечения рассеянного
склероза Копаксон, пытается создать новые препараты, которые смогут заменить популярное ЛС до того как
закончится действие его патента. Однако в 2013 году суд признал недействительным один из ключевых
патентов на Копаксон. Теперь препарат потеряет эксклюзивность в мае 2014-го, а не в ноябре 2015-го, как
предполагалось.
AstraZeneca также ожидает дня, когда закончится патент на "фиолетовую таблетку" Нексиум, которая
принесла компании в 2012 году $3,9 млрд, из них $2,3 млрд AstraZeneca заработала в США. Компания
совершила ряд сделок, чтобы создать серьезное портфолио, которое сможет заменить Нексиум.
Некоторые представители Big Pharma теряют сразу несколько препаратов. Например, Novartis, срок действия
патентов которого на Сандостатин Лар и Эксфорж заканчивается в 2014 году.
Препараты в рейтинге распределены согласно мировой выручке от их продаж в 2012 году.
№ Компания
Препарат
Выручка
за 2012
год,
$млрд
1
Teva
Копаксон
3,996
Дата
окончания
действия
патента в
США, 2014
год
май
2
AstraZeneca Нексиум
3,994
май
3
Boehringer
Ingelheim
Микардис
2,217
январь
4
Novartis
Сандостатин Лар 1,512
июнь
5
Novartis
Эксфорж
1,352
октябрь
6
Merck
Назонекс
1,268
январь
7
AbbVie
Trilipix
1,098
январь*
8
Eli Lilly
Эвиста
1,01
март
9
Sanofi
Ренагель
0,861
сентябрь**
Рестасис
0,792
май
10 Allergan
30
*дженерики появились на рынке в июле 2013 года
**дженерики появятся в марте 2014 года
www.pharmukraine.org
31
Скачать