Создание центра тканево-регенеративной

Заявка на участие в программе целевой подготовки кадров с участием
средств бюджета Новосибирской области в 2015/16 и 2016/17 учебных годах
I Форма сведений о предприятии (организации) и потребностях проектов
1. Информация о компании:
Общество с ограниченной ответственностью «Центр тканево- регенеративной инженерии», год
создания – 2015, количество штатных сотрудников – до 20 человек
Компания производит полный комплекс работ по изготовлению изделий медицинского
назначения – клапанных и сосудистых гомографтов. Сфера деятельности компании охватывает
весь процесс – от поиска и забора необходимого донорского материала, до поставки конечной
продукции в центры сердечно-сосудистой хирургии.
Контакты – Болсуновская Марина Владимировна
e-mail: bolsun_hht@mail.ru
2. Является ли предприятие:
o участником IT- Био кластера
o резидентом одного из технопарков НСО
o филиалом другой организации
Нет
3. Заявка на магистрантов в соответствии с представленными проектами*
Проект _Центр тканевой и регенеративной инженерии
№ Предпочтительные специальности (направления подготовки
магистранта)
1
2
3
4
«Технологии проектирования системного и прикладного
программного обеспечения» или «Технология разработки
программных систем» (направление «Информатика и
вычислительная техника»
"Системный анализ и оптимизация информационных систем
и технологий" (направление "Информационные системы и
технологии")
Информационные технологии и измерительные системы в
биотехнологии и биоинженерии (направление
«Биотехнология»)
Молекулярная и клеточная биотехнология (направление
«Биотехнология»)
Необходимое
количество
целевых мест
1
1
1
1
*- На каждый проект дополнительно предоставляется описание проекта (раздел II)
II Описание проекта
Структура описания проекта:
1.Описание сути проекта:
Болезни системы кровообращения (БСК) являются одной из наиболее частых причин смертности
во всем мире (№ 1 в России).
Одно из БСК – пороки сердечных клапанов (СК): врожденные и приобретенные. Пороки
корректируются хирургическим путем пластической хирургии (реконструкции) и/или
протезирования клапанов.
В 2012 году в мире было проведено 350 тыс. операций, из них 290 тыс. операций протезирования.
В России 19 тыс. операций, из них 11,5 тыс. протезирование. Считается, что более 70% пороков
СК подлежат протезированию. Однако в России наблюдается существенное отставание.
Отставание вызвано дефицитом биологических протезов клапанов, являющихся наиболее
эффективными при проведении соответствующих операций
Основные проблемы:
• отсутствие качественного имплантационного материала;
• недостаточная техническая подготовленность специалистов
Центр тканевой и регенеративной инженерии организует полный комплекс услуг по производству
биологических сердечных и сосудистых гомографтов:
 Разработка и исследование методов тканевой инженерии,
позволяющих снизить иммуногенность гомографтов,
сохраняя
высокую
устойчивость
к
инфекции,
тромборезистивность, пластичность и способность к
регенерации
 Разработка технологического процесса, обеспечивающего
стерильность, надежную механическую прочность и
долговечность гомографтов
 Организация производства гомографтов и их поставка
для использования в сердечно-сосудистой хирургии
 Создание и расширение базы данных моделей
гомографтов, обработка и анализ статистических данных
2.Краткая справка о российском и мировом уровне работ и исследований в данном
направлении
Ссылки:
http://hospital-israel.ru/lechenie-v-izraile/implantaciya-gomograftov-v-izraile/
гомографт.рф - (Санкт-Петербургский банк гомографтов)
http://www.heart-valve-surgery.com
Статьи:
Alexandra Miskovich et al. Comparison between homografts and Freestyle bioprosthesis for right ventricular
outflow tract replacement in Ross procedures. /European Jornal of Cardio-Thoracic Surgery. 42 (2012). P. 927933.
3.Описание потребителей результатов проекта
Целевые потребители клапанных и сосудистых гомографтов – сердечно-сосудистые центры РФ и
ближнего зарубежья. Операции с применением исключительно гомографтов показаны молодым
людям и пенсионерам, из-за низкой тромбогенности, отсутствию необходимости принимать
антикоагулянты и возможности регенерации.
4.Описание рыночной ситуации, имеющей значение для проекта
Доля операций с использованием биопротезов в РФ растет на 5-7% в год. В развитых странах
соотношение доли биопротезов к механическим, составляет примерно 50%, в РФ этот показатель
пока на уровне 30%, что означает стабильный рост рынка еще в течении нескольких лет. За
прошлый год, объем закупаемых гомографтов (по данным сайта госсзакупок) составил 60 млн.
рублей. Также, учитывая, что значительная часть закупаемых ксенографтов (свиные и телячьи
клапаны) и механических клапанов были зарубежного производства, и цены на них выросли от 30
до 50%, доля гомографтов российского производства вырастет в общем количестве операций
такого рода.
В настоящее время на рынке РФ самый крупный поставщик гомографтов – Санкт-Петербургский
банк гомографтов. Однако, в связи с изменениями в законодательстве, этот банк прекратил в 2014
году забор и изготовление новой продукции. Настоящий проект был запущен на территории
Новосибирской области той же командой, которая запускала и развивала Санкт-Петербургский
банк гомографтов.
Ключевым партнером проекта выступает НИИПК им. Мешалкина, который является одним из
крупнейших в России потребителем подобной продукции.
5. Особые потребности проекта: не более половины страницы


требуется ли формирование междисциплинарной группы и в каком составе (с участием
инженеров, исследователей, маркетологов, дизайнеров, менеджеров и проч.)
Междисциплинарная группа будет создана на базе Центра ТРИ для координации
работы студентов инженерной магистратуры
какие дополнительные курсы требуются к базовой программе подготовки магистрантов,
Дополнительные курсы будут согласовываться непосредственно с каждым
кандидатом, в зависимости от его специализации и уровня подготовки.
6. Этап реализации проекта в настоящее время
Параллельно ведутся работы, связанные с НИР и ОКР. Проводятся необходимые исследования и
готовится необходимая документация для получения регистрационного удостоверения.
o Стадия НИР
o Стадия ОКР
7. Сроки реализации проекта
o Больше трех лет
8. Предполагаемый уровень заработной платы магистранта во время практики
Обсуждается с каждым кандидатом в отдельности.
9. Предполагаемый уровень заработной платы выпускника магистратуры
Обсуждается с каждым кандидатом в отдельности.
10. Предполагаемый бюджет инновационного проекта, а также иные экономические
показатели, имеющие значение
Общий бюджет проекта – около 50 млн. рублей.
Старт продаж запланирован на первую половину 2016 года. Выход на рынки европейской части
РФ – 2017 год.