2008 г. (recomendacii_2008) - Карельский Регистр доноров

Haematopoietic stem cell donor registries: World Marrow Donor Association
recommendations for evaluation of donor health
Специальный доклад
Регистры донорства гемопоэтических стволовых клеток: Рекомендации WMDA по
оценке состояния здоровья донора (2008 г.)
Н. Сакчи1, П. Костеас2, Л. Хартвелл3, СК Хёрли4, С РаC Раффуа5, А. Розенмэйер6 и Х. Грайникс7, от
имени Группы по контролю качества и Клинической рабочей группы Международной
Ассоциации Донорства Костного мозга (WMDA)
http://www.nature.com/bmt/journal/v42/n1/full/bmt200876a.html
Итальянский регистр Донорства костного мозга, Женева, Италия; 2 Регистр Донорства костного мозга Кипра, Никосия,
Кипр; 3 Доверительный фонд донорства костного мозга Антонии Нолана, Лондон, Великобритания; 4Отделение
онкологии, Медицинский университет г. Джорджтаун, Вашингтон, США; 5Регистр Франции Greffe de Moelle, Париж,
Франция; 6 Австрийский регистр Донорства костного мозга, Вена, Австрия и 7Терапевтическое отделение и отделение
трансплантации костного мозга Медицинского университета Вены, Вена, Австрия.
1
Возможность найти неродственного донора гемопоэтических стволовых клеток в
одной стране для пациента из другой страны требует сотрудничества и стандартизации во
многих моментах. Обследование и тестирование донора являются очень важными
моментами, влияющими на качество и безопасность донорства. Этот специальный доклад
детально описывает рекомендованные процедуры WMDA по оценке состояния здоровья
донора, с целями - защищать волонтеров от рисков причинить вред своему здоровью и
предлагать пациентам стволовые клетки нужного качества. Этот документ описывает
критерии постоянного или временного воздержания от донорской деятельности,
рекомендации по оценке рисков передачи инфекционных заболеваний, примеры условий,
требующих обследования, а также опросники, созданные, чтобы узнать всю необходимую
информацию о медицинской истории донора и общем состоянии его здоровья. 24 Марта
2008; doi:10.1038/bmt.2008.76
Ключевые слова: неродственные доноры, донорство стволовых клеток,
пригодность.
Введение.
Одной из целей WMDA является установление международно-принимаемых
рекомендаций, стандартов и процедур для поиска неродственных волонтеров-доноров
стволовых клеток, от лица пациентов, нуждающихся в трансплантации. 1–3 Две рабочие
группы WMDA – Клиническая рабочая группа и Группа по контролю качества –
сотрудничали в разработке этих инструкций. Этот документ представляет собой
рекомендации и критерии пригодности для оценки здоровья донора при наборе и в
течение последующих процедур выбора донора. Главной целью регистра неродственных
доноров
является
создание
базы
тщательно
отобранных
и
тщательно
проинформированных доноров, с огромной процентной вероятностью того, что они
станут подходящим донором для конкретного пациента в дальнейшем. Потеря
зарегистрированного донора, которого считали подходящим для конкретного пациента,
из-за медицинского воздержания от донорской деятельности или по личным причинам
ведет к потере драгоценного времени и денег во время процесса поиска, а также, что более
важно, это может существенно повлиять на шансы пациента на трансплантацию. Таким
образом, очень важным считается сфокусировать все усилия на общей медицинской
оценке волонтера перед включением его в регистр, а также во время всех последующих
фаз отбора.
Целью рекомендаций WMDA является обеспечение Донорских Центров,
ответственных за набор потенциальных доноров, общими принципами и минимальными
критериями для регистрации и последующей оценке человека, являющегося
потенциальным донором стволовых клеток. В этом документе признается то, что
содержащиеся здесь параметры могут варьироваться в зависимости от требований законов
каждой отдельной страны. Несмотря на это, уровень международного сотрудничества
устанавливает для рекомендаций необходимую численность группы риска при подсчёте
показателя инфекционной заболеваемости, которой придерживаются в интересах
практики.
Оценка донора.
Когда человека привлекают в качестве донора-волонтера, главной целью является
определение состояния здоровья волонтера, чтобы (1) защитить волонтера от возможного
риска причинить вред своему здоровью и (2) защитить пациента от возможных
передающихся болезней. Таким образом, самым важным требованием является то, что
только волонтеры с хорошим состоянием здоровья, подходящие под определенные
критерии пригодности, могут быть зарегистрированы в качестве потенциальных доноров
стволовых клеток. Донорский центр в соответствии со стандартами регистра и
национальными законами должен также соблюдать критерии возраста, роста и веса. Во
время процедур передачи гемопоэтических стволовых клеток могут быть переданы
зараженные агенты (гепатит B и C, ВИЧ и т.д.), генетические дефекты или даже
злокачественная опухоль.
Определение рисков передачи заболевания требует того, чтобы у исследователя
были краткая медицинская история волонтера и лабораторные тесты, проведенные не
только во время первой регистрации волонтера. Чтение опросников будет полезным для
получения полной и верной информации о медицинской истории донора и общем
состоянии его здоровья. Предварительно распечатанный опросник должен быть заполнен
волонтером при наборе (пример его вы найдете в Приложении 1). Второй опросник
должен быть заполнен, когда донора выбрали для конкретного пациента (например, был
запрос на подтверждающее типирование). Пример такого опросника вы найдете в
Приложении 2. Опросники должны быть разработаны, чтобы выявить всю информацию,
относящуюся к конкретному потенциальному донору стволовых клеток. Эти опросники
также могут быть заменены при необходимости на прямые вопросы. Донорам задаются
такие вопросы, чтобы выявить возможных переносчиков инфекционных заболеваний.
Положительный ответ на такие вопросы ведет к временному или постоянному
воздержанию от донорской деятельности, но в каждом случае все решается по-своему. Так
как опрос волонтеров о стране, где они родились, выросли или которую посещали, очень
важен для эффективности выявления заболеваний, то в каждом Донорском центре должна
быть карта эндемических зон и соответствующий список стран в алфавитном порядке. Все
доноры должны получить четкую современную информацию о конкретных
инфекционных заболеваниях, включающих ВИЧ и гепатит, чтобы те, кто практикует
незащищенный секс или другие потенциально инфекционные риски, воздержались от
донорства. Предоставленная им информация может различаться в разных странах из-за
местных эпидемиологических показателей. Донору следует поставить свою подпись в
опроснике; человек, ответственный за медицинский осмотр, должен свидетельствовать,
что все нужные вопросы были заданы.
Основываясь на информации, полученной из опросников, следует придерживаться
рекомендаций, предоставленных в Таблицах 1-6. В Таблице 1 дан список условий,
ведущих к постоянному воздержанию от донорской деятельности. В таблице 2
перечисляются инфекционные заболевания, некоторые из которых ведут к постоянному
воздержанию от донорской деятельности. В Таблице 3 обсуждаются волонтеры, имеющие
тесный контакт с зараженными людьми. Список условий временного воздержания от
донорской деятельности дан в Таблице 4. В виду необычной ситуации, когда
потенциальный донор может быть вызван только через несколько месяцев после его/ее
регистрации, то волонтеры могут быть зачислены в регистр с тем условием, что их период
воздержания от донорской деятельности меньше 6 месяцев. Период воздержания должен
быть записан в их документах. В Таблице 5 дан список профилактических прививок и
статус воздержания для волонтеров, которым сделали эти прививки. Так как у доноров
могут быть разнообразные медицинские проблемы, как в прошлом, так и в настоящем, то
в Таблице 6 даются только некоторые общие примеры, когда необходимо индивидуальное
обследование донора. Медицинская история донора должна быть изучена до перевода
волонтера в разряд потенциальных доноров. Обнаруженные отклонения должен
рассмотреть лечащий врач, который принимает решение о зачислении волонтера в
Регистр или перевод его в потенциальные доноры. Если лечащий врач сомневается, то
дело волонтера откладывается на более поздний срок. Волонтеру нужно сообщить
причину отсрочки и, если это возможно, последствия, оказываемые на его/ее здоровье.
Итоги.
Обследование и тестирование донора являются очень важными моментами,
влияющими на качество и безопасность донорства. Международная законодательная база
( Европейские директивы для доноров тканей и продуктов клеточной терапии,
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США и т.д.) имеет в наличии все
требования по оценке состояния здоровья доноров.
Эти рекомендации были подготовлены WMDA с целью обеспечения Донорских
центров общими критериями пригодности для медицинского осмотра доноров
гомеопатических стволовых клеток. Эти методы выбора доноров отображают
рекомендации WMDA , гарантирующие безопасность донора и реципиента и качество
клеточного продукта. Разрабатывая методы обследования доноров, Донорские центры
должны принимать во внимание местные требования, которые могут отличаться в разных
странах.
WMDA рекомендует всем донорским центрам или организациям, ответственным за
проведение обследования на пригодность неродственных доноров, следовать этому
руководству, чтобы обеспечить необходимое качество продукта, передаваемого пациенту,
тем самым, защищая здоровье и общее самочувствие донора-волонтера.
Таблица 1. Условия, ведущие к постоянному воздержанию от донорской
деятельности.
Условия
Комментарий
Астма
Если требуется лечение
Проблемы со спиной, шеей,
Люди с проблемами с межпозвоночным диском,
межпозвоночным диском
поврежденными или смещенными дисками в прошлом или
настоящем, независимо от того требовалось ли
операционное вмешательство или нет.
Рак/злокачественная опухоль Люди со злокачественной опухолью, или имеющие ее в
прошлом.
Хронические
Влияющие на сердце, кровь, кишечник, щитовидную
(воспалительные)
железу, почки, желчный пузырь, легкие, артерии, вены.
заболевания
Нарушение коагуляции и
Люди с цереброваскулярными заболеваниями,
болезни кровеносных
артериальным тромбозом или рецидивным венозным
сосудов
тромбозом, гемофилией и болезнью фон Виллебрандта
Депрессия или другие
психические болезни
Диабет
Если необходима лекарственная терапия
Лекарства
Глаукома, отслоение
сетчатки
Сердце
Инфекционные заболевания
Аллергия на латекс
Заболевание печени
Реципиенты пересаженных
органов или
гемопоэтических клеток
Общие аутоиммунные
заболевания
Травма
Ошибочное употребление токсичных веществ или
рецептурных лекарственных средств; все, что связано с
ошибочным употреблением впрыскиваемых лекарств
Люди с пороками сердца, ишемической болезнью сердца,
стенокардией, тяжелой аритмией сердца; смотрите
Таблицу 6 по артериальной гипертензии
Смотрите Таблицу 2 по конкретным инфекциям, ведущим
к постоянному воздержанию от донорской деятельности
Случаи реакции гиперчувствительности на латекс ввиду
увеличенного риска при анестезии
Заболевание печени, такое как Гепатит B и C (Таблица 2),
цирроз печени или болезнь Вильсона
Реципиенты человеческих органов или гемопоэтических
стволовых клеток
Если поражено более одного органа
Серьезные травмы головы и центральной нервной
системы
Таблица 2. Инфекционные заболевания.
Инфекционное
Период воздержания от донорской деятельности
заболевание
Бабезиоз
Постоянное воздержание от донорской деятельности
Бруцеллез
Воздержание по крайней мере на 2 года после полного
выздоровления
Болезнь Шагаса
Постоянное воздержание от донорской деятельности
Болезнь
Постоянное воздержание от донорской деятельности, если
Крейтцфельда-Якоба
проводилось лечение гормонами гипофиза; реципиенты твердой
мозговой оболочки или роговицы; люди с риском данной болезни
в семье или трансмиссивной губчатой энцефалопатией
ВИЧ
Все волонтеры с положительным результатом переходят на
постоянное воздержание от донорской деятельности. Решение по
вопросу отстранения доноров с повторным реактивным маркером
на ВИЧ, который не может быть подтвержден, должно
приниматься в соответствии с национально принятым
алгоритмом. В интересах реципиентов постоянное отстранение
доноров, которые получили неопределенный или
неокончательный результат.
Инфекционный вирус Люди, переболевшие желтухой или гепатитом, могут быть
гепатита B (HBV) и
приняты в доноры стволовых клеток на усмотрение
вирус гепатита C
соответствующего компетентного медицинского органа при
(HCV)
предоставлении одобренных тестов на поверхностный антиген
Гепатита В (HBsAg), антитела к гепатиту C (анти-HCV),
негативный HCV NAT. Люди с положительной реакцией на
HBsAg и/или анти-HCV должны быть отстранены на постоянной
основе. Наличие анти-HB не мешает донорству.
Решение по вопросу отстранения доноров с повторным
реактивным маркером на HBV или HCV, который не может быть
подтвержден, должно приниматься в соответствии с национально
Человеческий Тлимфотропный вирус
инфекции I/II
Лейшманиоз (калаазар)
Лепра
Хроническая болезнь
Лайма
Малярия
Менингит
Остеомиелит
Ку-лихорадка
Сифилис
Тропические болезни
принятым алгоритмом.
В интересах реципиентов постоянное отстранение доноров,
которые получили неопределенный или неокончательный
результат.
Люди, имеющие сексуальный контакт или живущие вместе с
человеком, болеющим вирусным гепатитом, или те люди,
которым переливали кровь или препараты крови должны быть
отстранены от донорства на 12 месяцев со времени такого
контакта, пока они не подтвердят свою иммунную
невосприимчивость. Те же условия приемлемы к акупунктуре,
проводимой незарегистрированным практикующим врачом,
татуировкам и пирсингу (Таблица 4).
Постоянное воздержание от донорской деятельности
Постоянное воздержание от донорской деятельности
Постоянное воздержание от донорской деятельности
Постоянное воздержание от донорской деятельности
Люди, которые жили в малярийной области в течение первых 5
лет своей жизни, вероятнее всего имеют достаточный иммунитет,
чтобы стать бессимптомными переносчиками малярийного
паразита. Они могут быть приняты в доноры, если прошло 6
месяцев с момента их последнего визита в малярийную область
при условии предоставления отрицательных результатов
иммунологического теста на малярийные антитела. Если
результаты положительные, то волонтера отстраняют от
донорской деятельности навсегда. Если проведение теста на
антитела невозможно, волонтера могут принять только при
условии, что с момента последнего визита и возвращения из
малярийной области асимптоматический период был минимум 3
года (3 года и негативный тест). Все остальные люди, посетившие
территорию, где малярия является эндемическим заболеванием,
могут быть приняты через 6 месяцев после возвращения, если у
них не было приступов лихорадки во время или после их визита в
такую область. Люди, у которых были приступы лихорадки,
могут быть приняты при негативном результате
иммунологического теста через 6 месяцев после перехода в
асимптоматический период и после завершения лечения. Если
проведение теста на антитела невозможно, волонтера могут
принять только, если прошло 3 года асимптоматического периода
с момента возвращения с эндемической области. Люди,
переболевшие малярией, должны быть отстранены до момента
наступления асимптоматичного периода и через 3 года после
прекращения лечения.
Постоянное воздержание от донорской деятельности
2 года после признания полного выздоровления
Постоянное воздержание от донорской деятельности
Воздержание 5 месяцев после клинического выздоровления
6 месяцев после возвращения из тропических стран и только в
случае, если волонтер не страдал от необъяснимых лихорадок
или болезней
Туберкулез
2 года после признания полного выздоровления
Токсоплазмоз
Воздержание 6 месяцев после клинического выздоровления
Эпидемический
Постоянное воздержание от донорской деятельности
сыпной тиф
Аббревиатуры: NAT = тестирование на нуклеиновые кислоты (ДНК)
Таблица 3. Признание рисков, связанных с конкретными сексуальными
партнерами, или рисков, связанных с другими тесными контактами с людьми,
зараженными инфекционными заболеваниями.
При контакте с инфекционной болезнью период воздержания должен быть равен
инкубационному периоду или при неизвестных условиях природы контакта период
воздержания должен определяться ответственным врачом.
Контакт с людьми больными краснухой, корью, паротитом ведет к 3-недельному
воздержанию.
При наличии сексуальных партнеров с ВИЧ в настоящее время – воздержание.
При наличии сексуальных партнеров с ВИЧ в прошлом – принимаются через 1 год с
момента последнего контакта.
При наличии сексуальных партнеров с HBV – воздержание пока не доказана
невосприимчивость.
У людей, живущих с больными вирусным гепатитом, период воздержания 12 месяцев с
момента контакта, или пока не доказана невосприимчивость.
Работники больницы, имеющие прямой контакт с пациентами с гепатитом, принимаются
по решению ответственного врача при предоставлении доказательств, что у них не было
трансмиссивных ран или оголения слизистой мембраны. Если такое было – воздержание
12 месяцев.
При наличии сексуальных партнеров с HBV в прошлом – через 1 год после последнего
сексуального контакта.
При наличии сексуальных партнеров с HCV в настоящее время – воздержание
При наличии сексуальных партнеров с HCV в прошлом - через 1 год после последнего
сексуального контакта.
Аббревиации: HBV = Вирус гепатита В; HCV = Вирус гепатита C.
Таблица 4. Условия, ведущие к временному воздержанию от донорской деятельности
Условия
Период воздержания
Эндоскопия с биопсией с
12 месяцев
использованием пластичных
инструментов
Эпилепсия
3 года после завершения лечения и без приступов
Лихорадка выше 38 градусов,
2 недели после исчезновения симптомов
ОРВИ
Заболевание почек/острый
5 лет воздержания после полного выздоровления
гломерулонефрит
Лекарственные препараты
Прием лекарств говорит об основной болезни
(рекомендуется доступный список донора, что может вести к его отстранению. Доноры,
общеупотребляемых препаратов с
принимающие препараты с признанным
правилами допустимости доноров, тератогенным действием, должны быть отстранены
который одобрен медицинскими
на период сопоставимый с фармакокинетическим
работниками Донорского центра)
свойством препарата. Доноры, принимающие
препараты с признанным гематотоксичным
действием, должны быть отстранены на период
сопоставимый с фармакокинетическим свойством
Пирсинг (тела, кожи, уха)
Беременность/Аборт
Ревматическая атака
Операции
Татуировка
Переливание крови
препарата.
12 месяцев
1 год после родов
2 года после приступа без признаков хронической
болезни сердца; последующие осложнения –
причина постоянного воздержания от донорской
деятельности.
Обширное оперативное вмешательство:
воздержание 6 месяцев. Малое хирургическое
вмешательство (например, удаление зуба):
воздержание на 1 неделю, если нет осложнений.
Люди с удаленным желудком обычно отстранены от
донорства.
12 месяцев
12 месяцев после переливания крови или
компонентов крови. Введение компонентов крови
как части необходимой иммунизационной
программы требует клинической оценки.
Таблица 5. Профилактическая иммунизация.
Вакцинация, иммунизация населения
Вакцины с аттенуированными бактериями и
вирусами:
BCG, желтая лихорадка, краснуха, корь, полиомелит
(перорально), эпидемический паротит,
атеннуированные вакцины против брюшного тифа и
холеры
Вакцины с ослабленными бактериями:
Холера, тиф, вакцина капсулярного полисахаридного
брюшного тифа, эпидемический сыпной тиф
(перорально)
Вакцины с инактивированными вирусами:
Полиомиелит (инъекция), грипп
Токсичные вещества/Анатоксин:
Дифтерия, тетанус
Другие вакцин:
Вакцина гепатита А, В
Другие вакцин:
Гидрофобия, клещевой энцефалит
Период воздержания от
донорской деятельности
4 недели
Принимается, если все хорошо
Принимается, если все хорошо
Принимается, если все хорошо
Принимается, если все хорошо и
нет контакта с источником
заражения
Принимается, если все хорошо; 1
год после контакта с источником
заражения
Аббревиатуры: BCG = бацилла Кальмета-Герена
Таблица 6. Условия, требующие индивидуального медицинского осмотра.
Условия
Детали
Аллергия
Люди с зарегистрированными случаями анафилаксии не принимаются
в качестве доноров; если аллергический агент известен, пригодность
волонтера обсуждается в зависимости от агента.
Признаки бетаГетерозиготные переносчики признаков бета-Талассемии могут быть
Талассемии
донорами при условии их хорошего состояния здоровья и уровня
гемоглобина в пределах нормы.
Бронхит
Простуда
Артериальная
гипертензия
Людей с симптомами тяжелого хронического бронхита не допускают
к донорству.
Люди принимаются, если не обнаружены симптомы болезни, и они
себя хорошо чувствуют в день взятия крови.
Человек с артериальным систолическим давлением выше 180 или
артериальным диастолическим выше 100 не принимается в качестве
донора стволовых клеток.
Корреспонденция:
Доктор Н. Сакчи, Итальянский регистр Донорства костного мозга,
EO Ospedali Galliera, Via Volta 19, 16128 Genova, Italy.
Эл. почта: nicoletta.sacchi@ibmdr.galliera.it
Получено 13 июня 2007; пересмотрено 21 декабря2007; принято 6 февраля 2008
Благодарности:
Мы благодарим членов WMDA за их пожертвования и Исполнительный совет
WMDA за изучение этого документа.
Ссылки.
1 Goldman JM, for the Executive Committee of the World
Marrow Donor Association. Special report: bone marrow
transplants using volunteer donors—recommendations and
requirements for a standardized practice throughout the
world—1994 update. Blood 1994; 84: 2833–2839.
2 Gahrton G. Goals and activities of the WMDA, World Marrow
Donor Association. Int J Hematol 2002; 76 (Suppl 1): 384–385.
3 Hurley CK, Raffoux C, World Marrow Donor Association.
World Marrow Donor Association: international standards
for unrelated haematopoietic stem cell donor registries. Bone
Marrow Transplant 2004; 34: 103–110.
Приложение 1
Опросник по состоянию здоровья донора перед первой регистрацией.
Мы применяем этот опросник, чтобы определить вашу пригодность к донорству в
соответствии с медицинскими рекомендациями, защищающими ваше здоровье как
потенциального донора, а также здоровье пациента. Вопросы ниже посвящены многим
факторам, которые могут не позволить человеку вступить в Регистр с медицинской точки
зрения. Перечисленные ниже вопросы не включают все ситуации, которые запрещают
человеку донорство, таким образом, если у вас есть спорный вопрос или сомнения по
поводу вашей пригодности, обратитесь к персоналу Донорского центра.
A. Возраст и вес
Дата рождения:
Ваш рост:
Ваш вес:
Для женщин: вы беременны? Или были ли вы беременны в течение прошлого года?
Были ли вы беременны? Если да, сколько раз?**
B. Вопросы по общему состоянию здоровья
1. Вы курите?
2. Вы употребляете алкоголь регулярно?
3. Вы когда-нибудь были донором крови?**
4. Вас когда-нибудь отстраняли от донорства? Если да, какова была причина?
5. Вы на данный момент принимаете какие-либо медицинские препараты, включая
аспирин?
6. За прошлый год проводили ли вам обширное или малое хирургическое вмешательство?
7. Были ли у вас необъяснимые лихорадки?
8. Попадали ли вы в страшные аварии?
9. Проводили ли вам недавно какую-либо вакцинацию?
10. Страдали ли вы когда-нибудь таким серьезным заболеванием, как или были ли у вас
такие симптомы, как:
Желтуха?
Болезнь сердца, высокое или низкое давление?
Диабет?
Инсульт?
Разлитие желчи?
Болезнь почек?
Болезнь легких?
Болезнь щитовидной железы?
Тромбоз или флебит?
Болезнь кишечника?
11. У вас когда-нибудь были такие заболевания?
Ревматический полиартрит?
Аллергия, астма?
Судороги, конвульсии или заболевания нервной системы?
Опухоль?
Нарушение свертываемости?
Проблемы с межпозвоночными дисками, такие как смещенный или поврежденный
диск?
Психические проблемы (депрессия)?
C. Вопросы, относящиеся к рискам анестезии
1. Вам когда-нибудь делали общую анестезию?**
2. Если да, были ли у вас какие-либо осложнения или реакции?
3. Кто-либо из вашей семьи сталкивался с проблемами, связанными с общей
анестезией?**
D. Вопросы, относящиеся к инфекционным заболеваниям
1. Страдали ли вы в недавнее время или имели ли симптомы следующих болезней:
СПИД/ВИЧ?
Желтуха и гепатит?
Малярия?
Бруйеллез (подтвержденный)?
Болезнь Чагаса?
Сифилис?
Туберкулез?
E. Вопросы, относящиеся к риску инфекций ВИЧ/HBV/HCV
1. Читали ли вы и поняли ли информацию по проблеме СПИДа (ВИЧ) и гепатита?**
Если вы подвержены риску СПИДа (ВИЧ) или гепатита, вам не разрешат стать донором
на какое-то время. Сюда включены также сексуальные и другие тесные контакты с
человеком, зараженным этой инфекционной болезнью. Следующие условия могут не
позволить вам стать донором:
2. Принимали ли вы когда-нибудь наркотики?
3. Получали ли вы когда-либо деньги или наркотики за секс?
4. Для мужчин: был ли у вас секс с другим мужчиной?
5. Для женщин: насколько вы знаете, был ли у мужчины, с которым у вас были
сексуальные отношения за прошедшие 12 месяцев, секс с другим мужчиной?
6. За прошедшие 12 месяцев был ли у вас сексуальный контакт с тем, кто:
Имеет положительный статус ВИЧ или болеет гепатитом?
Принимал наркотики?
Получает или получал деньги за наркотики или секс?
7. Были ли вы подвержены возможности заражения гепатитом через контакт с членом
семьи или через работу?
F. Вопросы, связанные с риском болезни Крейтцфельда - Якоба (CJD)
1. Была ли в вашей семье болезнь CJD?
2. Был ли у вас роговичный трансплантат?
3. Был ли у вас трансплантат твердой мозговой оболочки?
4. Лечили ли вас когда-нибудь экстрактами человеческого гипофиза?
G. Остальные моменты
Есть ли еще какие-нибудь опасения или вопросы здравоохранения, которые могут не
позволить вам стать донором, и которые вы хотите обсудить?
(Пожалуйста, конкретизируйте) ————————————
При условии, что на один или более вопросов вы ответили да (за исключением
вопросов, помеченных ’**’), или если вы сомневаетесь в своей пригодности, просим
связаться вас с врачом Донорского центра. **Положительный ответ не требует личного
осмотра.
Приложение 2
Опросник по состоянию здоровья донора во время более подробного анализа для
конкретного пациента (подтверждающее типирование или клиническое исследование).
Мы применяем этот опросник, чтобы подтвердить вашу пригодность к донорству в
соответствии с медицинскими рекомендациями, защищающими ваше здоровье как
потенциального донора, а также здоровье пациента. Вопросы ниже посвящены многим
факторам, которые могут не позволить человеку стать донором стволовых клеток.
Перечисленные ниже вопросы не включают все ситуации, которые запрещают человеку
донорство, таким образом, если у вас есть спорный вопрос или сомнения по поводу вашей
пригодности, обратитесь к персоналу Донорского центра.
A. Вес
Ваш вес:
B. Вопросы по общему состоянию здоровья
1. Вы хорошо себя чувствуете?**
2. Вы курите?
3. Вы употребляете алкоголь регулярно?
4. Вас когда-нибудь отстраняли от донорства? Если да, какова была причина?
5. Вы на данный момент принимаете какие-либо медицинские препараты, включая
аспирин?
6. За прошлый год проводили ли вам обширное или малое хирургическое вмешательство?
7. Были ли у вас необъяснимые лихорадки?
8. Попадали ли вы в серьезные аварии?
9. Проводили ли вам недавно какую-либо вакцинацию?
10. Страдали ли вы когда-нибудь таким серьезным заболеванием, как или были ли у вас
такие симптомы, как:
Желтуха?
Болезнь сердца, высокое или низкое давление?
Диабет?
Инсульт?
Разлитие желчи?
Болезнь почек?
Болезнь легких?
Болезнь щитовидной железы?
Тромбоз или флебит?
Болезнь кишечника?
11. У вас когда-нибудь были такие заболевания?
Ревматический полиартрит?
Аллергия, астма?
Судороги, конвульсии или заболевания нервной системы?
Опухоль?
Нарушение свертываемости?
Проблемы с межпозвоночными дисками, такие как смещенный или поврежденный
диск?
Психические проблемы (депрессия)?
C. Вопросы, относящиеся к рискам анестезии
1. Вам когда-нибудь делали анестезию?**
2. Если да, были ли у вас какие-либо осложнения или реакции?
3. Кто-либо из вашей семьи сталкивался с проблемами, связанными с общей
анестезией?**
D. Вопросы, относящиеся к инфекционным заболеваниям
1. Страдали ли вы в недавнее время или имели ли симптомы следующих болезней:
СПИД/ВИЧ?
Желтуха и гепатит?
Малярия?
Бруйеллез (подтвержденный)?
Болезнь Чагаса?
Сифилис?
Туберкулез?
E. Вопросы, относящиеся к риску инфекций ВИЧ/HBV/HCV
1. Читали ли вы и поняли ли информацию по проблеме СПИДа (ВИЧ) и гепатита?**
Если вы подвержены риску СПИДа (ВИЧ) или гепатита, вам не разрешат стать донором
на какое-то время. Сюда включены также сексуальные и другие тесные контакты с
человеком, зараженным этой инфекционной болезнью. Следующие условия могут не
позволить вам стать донором:
2. Принимали ли вы когда-нибудь наркотики?
3. Получали ли вы когда-либо деньги или наркотики за секс?
4. Для мужчин: был ли у вас секс с другим мужчиной?
5. Для женщин: насколько вы знаете, был ли у мужчины, с которым у вас были
сексуальные отношения за прошедшие 12 месяцев, секс с другим мужчиной?
6. За прошедшие 12 месяцев был ли у вас сексуальный контакт с тем, кто:
Имеет положительный статус ВИЧ или болеет гепатитом?
Принимал наркотики?
Получает или получал деньги за наркотики или секс?
7. Были ли вы подвержены возможности заражения гепатитом через контакт с членом
семьи или через работу?
8. За последние 12 месяцев делали ли вам:
Операцию?
Трансплантацию тканей, таких как кость (включая костный порошок при посещении
дантиста), связки, сухожилия, кожу?
Пирсинг и/или татуировку?
Лечение иглоукалыванием незарегистрированным практикующим врачом?
Переливание крови или компонентов крови?
Случайный укол иглой и/или контакт слизистой оболочки с кровью?
Венерические болезни?
F. Вопросы, связанные с риском болезни Крейтцфельда - Якоба (CJD)
1. Была ли в вашей семье болезнь CJD?
2. Был ли у вас роговичный трансплантат?
3. Был ли у вас трансплантат твердой мозговой оболочки?
4. Лечили ли вас когда-нибудь экстрактами человеческого гипофиза?
G. Остальные моменты
Есть ли еще какие-нибудь опасения или вопросы здравоохранения, которые могут не
позволить вам стать донором, и которые вы хотите обсудить?
(Пожалуйста, конкретизируйте) ————————————
При условии, что на один или более вопросов вы ответили да (за исключением
вопросов, помеченных ’**’) или если вы сомневаетесь в своей пригодности, просим
связаться вас с врачом Донорского центра. **Положительный ответ не требует личного
осмотра.