Инструкция по применению препарата Флузамед капсулы для

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ
ФЛУЗАМЕД
FLUZAMED
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Флузамед, Fluzamed
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Флуконазол, Fluconazole
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
2-(2,4-Дифторфенил)-1,3-бис(1Н-1,2,4-триазол-1-ил)-2-пропанол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли
ОПИСАНИЕ
Бесцветная прозрачная жидкость
СОСТАВ:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: Флуконазол - 3 мг.
Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат,
пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ
S01X
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противогрибковые средство.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакологическое действие - противогрибковое. Блокирует ряд цитохром Р450-зависимых ферментов
и высокоселективно ингибирует синтез стеролов в клеточных мембранах грибов. Флуконазол
эффективен при инфекциях, вызванных грибами рода Candida spp., Cryptococcus neoformans,
Microsporum spp., Trichophyton spp., а также при инфекциях, вызванных возбудителями Blastomyces
dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum. Флуконазол хорошо распространяется по
тканям глаза. При однократном применении уже через 15 минут флуконазол достигает концентраций,
превышающих концентрации, необходимых для элиминации таких микроорганизмов как С.albicans и
C.parapsilosis, а при многократном введении, концентрации флуконазола превышают концентрации,
необходимые для элиминации C.tropicalis, в связи с чем флуконазол является хорошей альтернативой
амфотерицину В при лечении кератитов, вызванных грибами рода Candida.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Грибковые офтальмологические инфекции такие как:
- склериты
- эндогенные эндофтальмиты
- послеоперационные эндофтальмиты
- кератомикозы
- грибковые кератиты
- каникулиты
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность (в т.ч. к др. азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе).
- одновременный прием терфенадина, астемизола или цизаприда.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органов зрения: редко могут наблюдаться раздражение и краснота глаза. После инстилляции
препарата возможна временная потеря чёткости зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм.
Со стороны выделительной системы: нарушение функции печени, гепатит, некроз гепатоцитов,
повышение
сывороточного уровня АЛТ и ACT, нарушение функции почек, повышение уровня
холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия.
Со стороны других органов: головная боль, головокружение, судороги, сыпь, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз, лейкопения, тромбоцитопения, анафилактические
реакции, ангионевротический отек, отек лица, зуд, изменение вкуса.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат предназначен только для местного применения.
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день.
Длительность лечения должна быть не более 3 недель. Лечение должно проводиться под наблюдением
врача.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не наблюдалось.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
- при совместном применении с гипогликемическими средствами - производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии;
- при одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение
протромбинового времени;
- при одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения
флуконазола;
- одновременное применение с фенитоином может сопровождаться повышением концентрации
фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы;
- одновременное применение с рифабутином может привести к повышению сывороточной концентрации
рифабутина, возможно развитие увеита;
- одновременное применение с циклоспорином может привести к повышению концентрации
циклоспорина в крови.
ПРЕДОСТОРЕЖЕНИЯ
Как и другие офтальмологические растворы, препарат может всасываться в кровь. С осторожностью
назначать пациентам с нарушением функции почек, при состояниях с ослабленным иммунитетом
(период новорожденности, СПИД и др.). При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных
изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить.
При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты,
метаболизирующиеся системой цитохрома Р-450, необходимо соблюдать осторожность.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для избежания микробной контаминации следует избегать соприкосновения кончика пипетки с
какой- либо поверхностью.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.
Если при лечении препаратом в течение 7-10 дней улучшения не наблюдается, то следует предполагать,
что заболевание вызвано не чувствительным к препарату микроорганизмом.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное
вскармливание.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Безопасность применения у детей не установлена.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат Флузамед капли следует с осторожностью применять пациентам, занимающимся потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных
реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА
Флузамед глазные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице и
завинчивающимся колпачком. Каждый флакон помещён в пачку из картона вместе с листкомвкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
После вскрытия – 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН»,
Великобритания («WORLD MEDICINE», Great Britain).