Доклад об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения и

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Доклад об осуществлении
государственного контроля
(надзора) в сфере
здравоохранения и
эффективности
государственного контроля
(надзора) в 2013 году
Врио руководителя
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
М.А.Мурашко
2
ОГЛАВЛЕНИЕ
1.Состояние нормативно-правового регулирования контрольно-надзорной
деятельности в сфере здравоохранения…………………………………….3 стр.
2.Организация государственного контроля ………..……………………..38 стр.
3.
Финансовое
и
кадровое
обеспечение
государственного
контроля……………………………………………………………………..49 стр.
4.Проведение
государственного
контроля
(надзора)
Росздравнадзором…………………………………………………………..76 стр.
5.Действия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по
пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранению
последствий таких нарушений…………………………………………….83 стр.
6.Анализ
и
оценка
эффективности
государственного
контроля………………………………..………………………………...….86 стр.
7.Государственный
контроль
при
обращении
лекарственных
средств………………………………..……………………..………...……163 стр.
8. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
……………………………..………………………………………………..184 стр.
9.Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами
государственной власти субъектов Российской Федерации переданных
полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде
набора социальных услуг, а также за целевым использованием
лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных их тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным
нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после
трансплантации органов и (или) тканей……………...…….……………191 стр.
10. Контроль осуществления полномочий в сфере здравоохранения,
переданных
на
уровень
субъектов
Российской
Федерации……..……..………………………………………………..…...195 стр.
11. Контроль за расходованием средств федерального бюджета в рамках
полномочий Росздравнадзора ………………………………..………….200 стр.
3
12. Выводы и предложения по результатам государственного
контроля........................................................................................................203 стр.
РАЗДЕЛ 1
СОСТОЯНИЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОГО
РЕГУЛИРОВАНИЯ КОНТРОЛЬНО-НАДЗОРНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
1. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от
30.12.2001 №195-ФЗ;
2. Бюджетный кодекс Российской Федерации от 31.07.1998 N 145-ФЗ;
3. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ;
4. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»;
5. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц
и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля»;
6. Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском
страховании в Российской Федерации»;
7. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств»;
8. Федеральный закон от 25.04.2002 № 40-ФЗ «Об обязательном страховании
гражданской ответственности владельцев транспортных средств»;
9. Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней»;
10.
Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ (ред. от 18.07.2011) «О
предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»;
11.
Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан
от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»;
12.
Федеральный закон от 24.06.1999 № 120-ФЗ «Об основах системы
профилактики безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних»;
13.
Федеральный закон от 31.05.2001 № 73-ФЗ «О государственной судебноэкспертной деятельности в Российской Федерации»;
14.
Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее
компонентов»;
4
15.
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах»;
16.
Федеральный закон от 27.07.2004 № 79-ФЗ «О государственной
гражданской службе Российской Федерации»;
17.
Федеральный закон от 15.12.2001 № 166-ФЗ «О государственном
пенсионном обеспечении в Российской Федерации»;
18.
Федеральный закон от 25.12.2008 № 273-ФЗ «О противодействии
коррупции»;
19.
Федеральный закон от 17.07.2009 № 172-ФЗ «Об антикоррупционной
экспертизе нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов»;
20.
Федеральный закон от 03.12.2012 № 230-ФЗ «О контроле за
соответствием расходов лиц, замещающих государственные должности, и иных лиц
их доходам»;
21.
Федеральный закон от 07.05.2013 № 102-ФЗ «О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием
Федерального закона «О запрете отдельным категориям лиц открывать и иметь
счета (вклады), хранить наличные денежные средства и ценности в иностранных
банках, расположенных за пределами территории Российской Федерации, владеть и
(или) пользоваться иностранными финансовыми инструментами»;
22.
Федеральный закон от 07.05.2013 № 79-ФЗ «О запрете отдельным
категориям лиц открывать и иметь счета (вклады), хранить наличные денежные
средства и ценности в иностранных банках, расположенных за пределами
территории Российской Федерации, владеть и (или) пользоваться иностранными
финансовыми инструментами»;
23.
Федеральный
регулировании»;
закон
27.12.2002
№
184-ФЗ
«О
техническом
24.
Закон Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1
психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
«О
25.
Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009
№ 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения,
сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки
проводятся с установленной периодичностью»;
26.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2010
№ 489 «Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля
(надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения
плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
5
27.
Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2010
№ 215 «Об утверждении Правил подготовки докладов об осуществлении
государственного контроля (надзора), муниципального контроля в соответствующих
сферах деятельности и об эффективности такого контроля (надзора)»;
28.
Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.2011 № 60
«О порядке реализации мероприятий по повышению доступности амбулаторной
медицинской помощи, проводимых в рамках региональных программ модернизации
здравоохранения субъектов Российской Федерации»;
29.
Постановление Правительства Российской Федерации от 17.08.2007
№ 522 «Об утверждении Правил определения степени тяжести вреда, причиненного
здоровью человека»;
30.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.11.1997
№ 1471 «О некоторых мерах по упорядочению выплат за счет средств Фонда
социального страхования Российской Федерации»;
31.
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2010
№ 782 «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской
Федерации бесплатной медицинской помощи на 2011 год»;
32.
Постановление Правительства Российской Федерации от 05.05.2007
№ 266 «Об оказании в 2008 году высокотехнологичной медицинской помощи
гражданам Российской Федерации за счет средств федерального бюджета»;
33.
Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2004
№ 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня
заболеваний, представляющих опасность для окружающих»;
34.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.02.2012 № 98
«О социальном показании для искусственного прерывания беременности»;
35.
Постановление Правительства Российской Федерации от 08.09.1999
№ 1020 «Об утверждении перечня профессий и должностей работников,
обеспечивающих движение поездов, подлежащих обязательным предварительным,
при поступлении на работу, и периодическим медицинским осмотрам»;
36.
Постановление Правительства Российской Федерации от 25.02.2003
№ 123 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»;
37.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2010
№ 1198 «О предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое
обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по
обеспечению
необходимыми
лекарственными
препаратами,
изделиями
медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного
питания для детей-инвалидов»;
6
38.
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.11.2010
№ 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»;
39.
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.2010
№ 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на
территорию Российской Федерации»;
40.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996
№ 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской
Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами
наркотических средств и психотропных веществ»;
41.
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.08.1996
№930 «Об утверждении номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не
являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на
которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из
Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской
Федерации от 16.03.1996 № 278»;
42.
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010
№ 673 «Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и
вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов,
полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата
для медицинского применения»;
43.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
№ 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
44.
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010
№ 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных
средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных
лекарственных средств»;
45.
Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.2011 № 59
«О предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию
Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской
Федерации»;
46.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
№ 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений»;
7
47.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2010
№ 1087 «Об утверждении Положения об уничтожении растений, содержащих
наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры»;
48.
Постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2007
№ 460 «Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для
культивирования в промышленных целях, требований к таким сортам и к условиям
их культивирования»;
49.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998
№ 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами
и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом
прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»;
50.
Постановление Правительства Российской Федерации от 18.08.2010
№ 640 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации,
приобретения,
использования,
перевозки
и
уничтожения
прекурсоров
наркотических средств и психотропных веществ»;
51.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010
№ 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и
психотропных веществ»;
52.
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№ 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»;
53.
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006
№ 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
54.
Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55
«Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров
длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о
безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного
товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не
подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы,
габарита, фасона, расцветки или комплектации»;
55.
Постановление Правительства Российской Федерации от 17.01.2002 № 19
«Об утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой медицинской
техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит
обложению налогом на добавленную стоимость»;
56.
Постановление Правительства Российской Федерации от 14.02.2009
№ 122 «О закупке и передаче в 2009 году диагностических средств и
антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц,
8
инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также
оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического
скрининга в учреждениях систем здравоохранения»;
57.
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№ 1159 «О закупке и передаче в 2010 году оборудования и расходных материалов
для реализации в субъектах Российской Федерации мероприятий по пренатальной
(дородовой) диагностике нарушений развития ребенка в учреждениях
государственной и муниципальной систем здравоохранения»;
58.
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007
№ 1013 «О финансовом обеспечении в 2008 году за счет ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации
медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествия»;
59.
Постановление Правительства Российской Федерации от 10.03.2009
№ 198 «О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации
медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях»;
60.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012
№ 1447 “О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета мероприятий по развитию службы крови”;
61.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2009
№ 1118 «О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий
Российской Федерации по оказанию отдельным категориям граждан
государственной социальной помощи в части предоставления при наличии
медицинских показаний путевок на санаторно-курортное лечение, а также
бесплатного проезда на междугородном транспорте к месту лечения и обратно»;
62.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2010
№ 1137 «О предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на осуществление переданных полномочий
Российской Федерации по предоставлению мер социальной защиты инвалидам и
отдельным категориям граждан из числа ветеранов»;
63.
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2008
№ 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом
на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов»;
64.
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2001
№ 240 «Об утверждении перечня линз и оправ для очков (за исключением
солнцезащитных), реализация которых не подлежит обложению налогом на
добавленную стоимость»;
9
65.
Постановление Правительства Российской Федерации от 21.12.2000
№ 998 «Об утверждении перечня технических средств, используемых
исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов,
реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость»;
66.
Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012
№ 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением
медицинских изделий»;
67.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.03.2013
№ 275 «Об утверждении Правил формирования и предоставления из федерального
бюджета единой субвенции бюджетам субъектов Российской Федерации»;
68.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.01.2009 №63
«О предоставлении федеральным государственным гражданским служащим
единовременной субсидии на приобретение жилого помещения»;
69.
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2005
№ 509 «О порядке оплаты труда независимых экспертов, включаемых в составы
аттестационной
и
конкурсной
комиссий,
образуемых
федеральными
государственными органами»;
70.
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2008
№ 1090 «Об утверждении Правил предоставления ежегодного дополнительного
оплачиваемого отпуска федеральным государственным гражданским служащим,
имеющим ненормированный служебный день»;
71.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.09.2007
№ 562 «Об утверждении Правил исчисления денежного содержания федеральных
государственных гражданских служащих»;
72.
Постановление Правительства Российской Федерации от 08.09.2010
№ 700 «О порядке сообщения работодателем при заключении трудового договора с
гражданином, замещавшим должности государственной или муниципальной
службы, перечень которых устанавливается нормативными правовыми актами
Российской Федерации, в течение 2 лет после его увольнения с государственной или
муниципальной службы о заключении такого договора представителю нанимателя
(работодателю) государственного или муниципального служащего по последнему
месту его службы»;
73.
Постановление Правительства Российской Федерации от 13.03.2013
№ 207 «Об утверждении Правил проверки достоверности и полноты сведений о
доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера,
представляемых гражданами, претендующими на замещение должностей
руководителей
федеральных
государственных
учреждений,
и
лицами,
замещающими эти должности»;
10
74.
Постановление Правительства Российской Федерации от 13.03.2013
№ 208 «Об утверждении Правил представления лицом, поступающим на работу на
должность руководителя федерального государственного учреждения, а также
руководителем федерального государственного учреждения сведений о своих
доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера и о доходах, об
имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруга (супруги) и
несовершеннолетних детей»;
75.
Постановление Правительства Российской Федерации от 05.07.2013
№ 568 «О распространении на отдельные категории граждан ограничений, запретов
и обязанностей, установленных Федеральным законом «О противодействии
коррупции» и другими федеральными законами в целях противодействия
коррупции»;
76.
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.01.2014 № 10
«О порядке сообщения отдельными категориями лиц о получении подарка в связи с
их должностным положением или исполнением ими служебных (должностных)
обязанностей, сдачи и оценки подарка, реализации (выкупа) и зачисления средств,
вырученных от его реализации» (вместе с «Типовым положением о сообщении
отдельными категориями лиц о получении подарка в связи с их должностным
положением или исполнением ими служебных (должностных) обязанностей, сдаче и
оценке подарка, реализации (выкупе) и зачислении средств, вырученных от его
реализации»;
77.
Постановление Правительства Российской Федерации от 01.09.2005
№ 546 «Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным
гражданам на территории Российской Федерации»;
78.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
№ 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития»;
79.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998
№ 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;
80.
Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011
№ 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской
Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
81.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2009
№ 508 «Об установлении государственных квот на наркотические средства и
психотропные вещества»;
82.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2013
№ 1282 «Об утверждении правил использования в 2014 году бюджетных
ассигнований, предусмотренных Министерству здравоохранения Российской
11
Федерации, Министерству труда и социальной защиты Российской Федерации,
Министерству образования и науки Российской Федерации и Министерству
культуры Российской Федерации в целях реализации Указов Президента
Российской Федерации от 07.05.2012 № 597 «О мероприятиях по реализации
государственной социальной политики», от 01.07.2012 № 761 «О национальной
стратегии действий в интересах детей на 2012 – 2017 годы» и от 28.12.2012 № 1688
«О некоторых мерах по реализации государственной политики в сфере защиты
детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей» в части повышения
оплаты труда отдельных категорий работников»;
83.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2013
№ 1278 «Об утверждении правил финансового обеспечения оказания
высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации в
федеральных государственных бюджетных и автономных учреждениях за счет
бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству
здравоохранения Российской Федерации, в 2014 году»;
84.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2011
№ 1166
«О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета мероприятий, направленных на формирование здорового
образа жизни у населения Российской Федерации, включая сокращение потребления
алкоголя и табака»;
85.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2011
№ 1143 «О порядке предоставления и распределения субсидий из федерального
бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование
расходных обязательств субъектов Российской Федерации, связанных с реализацией
мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской
помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях»;
86.
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2011
№ 1181 «О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета мероприятий, направленных на обследование населения с
целью выявления туберкулеза, лечения больных туберкулезом, а также
профилактических мероприятий»;
87.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2011
№ 1164 «О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование
медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями»;
88.
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2009
№ 1110 «О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение оказания
дополнительной медицинской помощи врачами-терапевтами участковыми, врачамипедиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами),
12
медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачейпедиатров участковых и медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных
врачей)»;
89.
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2009
№ 1111 «О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на осуществление денежных выплат
медицинскому персоналу фельдшерско-акушерских пунктов, врачам, фельдшерам и
медицинским сестрам учреждений и подразделений скорой медицинской помощи
муниципальной системы здравоохранения, а при их отсутствии на территории
муниципального образования - учреждений и подразделений скорой медицинской
помощи субъектов Российской Федерации;
90.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
№ 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития»;
91.
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.11.2013
№ 1086 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств,
закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и
о внесении изменения в Положение о Правительственной комиссии по вопросам
охраны здоровья граждан»;
92.
Постановление Правительства Российской Федерации от 11.11.2013
№ 1011 «Об утверждении Правил заключения федеральным органом
исполнительной власти контракта с иностранной организацией на лечение
гражданина Российской Федерации за пределами территории Российской
Федерации»;
93.
Постановление Правительства Российской Федерации от 18.10.2013
№ 932 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов»;
94.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.10.2013
№ 928 «О финансовом обеспечении мероприятий, направленных на обследование
населения с целью выявления туберкулеза, лечение больных туберкулезом, а также
профилактических мероприятий»;
95.
Постановление Правительства Российской Федерации от 11.10.2013
№ 906 «О предоставлении субсидий бюджетам субъектов Российской Федерации и
федеральным государственным бюджетным учреждениям на реализацию
мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным
с онкологическими заболеваниями»;
96.
Постановление Правительства Российской Федерации от 05.08.2013
№ 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных
13
с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием,
организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»;
97.
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2013
№ 565 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»;
98.
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2013
№ 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по
производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если
техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд
юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской
техники»;
99.
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013
№ 332 «Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской
крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови»;
100.
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2013
№ 331 «Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных,
научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных
целях, кроме клинического использования»;
101.
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2013
№ 197 «О предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на осуществление переданного полномочия
Российской Федерации по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам,
награжденным нагрудным знаком «Почетный донор России»;
102.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2013
№ 186 «Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным
гражданам на территории Российской Федерации»;
103.
Постановление Правительства Российской Федерации от 14.02.2013
№ 117 «Об утверждении перечня заболеваний, при наличии которых лицо не может
усыновить (удочерить) ребенка, принять его под опеку (попечительство), взять в
приемную или патронатную семью»;
104.
Постановление Правительства Российской Федерации от 14.02.2013
№ 116 «О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детямсиротам и детям, оставшимся без попечения родителей»;
105.
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2012
№ 1466 «Об утверждении Правил оказания лицам, заключенным под стражу или
отбывающим наказание в виде лишения свободы, медицинской помощи в
медицинских организациях государственной и муниципальной систем
здравоохранения, а также приглашения для проведения консультаций врачей-
14
специалистов указанных медицинских организаций при невозможности оказания
медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы»;
106.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012
№ 1438 «О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и
антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и
лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и
C»;
107.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012
№ 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских
изделий»;
108.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2012
№ 1228 «О порядке награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным
знаком «Почетный донор России»;
109.
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012
№ 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности»;
110.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.10.2012
№ 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов»;
111.
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012
№ 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в
сфере обращения лекарственных средств»;
112.
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012
№ 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями
платных медицинских услуг»;
113.
Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012
№ 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением
медицинских изделий»;
114.
Постановление Правительства Российской Федерации от 20.09.2012
№ 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе
критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения
реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека»;
115.
Постановление Правительства Российской Федерации от 10.09.2012
№ 907 «Об утверждении критериев, при соответствии которым медицинским
профессиональным некоммерческим организациям может быть передано
осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»;
15
116.
Постановление Правительства Российской Федерации от 10.09.2012
№ 904 «Об утверждении Правил формирования перечня медицинских организаций,
оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь за счет бюджетных
ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству
здравоохранения Российской Федерации»;
117.
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2012
№ 866 «О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном
осуществлять государственную регистрацию товаров, и признании утратившими
силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросам
государственной регистрации отдельных видов продукции»;
118.
Постановление Правительства Российской Федерации от 02.08.2012
№ 789 «Об особенностях организации и финансового обеспечения оказания
медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных
образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими,
химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий
перечень, работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных
отраслей промышленности с особо опасными условиями труда»;
119.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2012
№ 770 «Об особенностях выбора медицинской организации гражданами,
проживающими в закрытых административно-территориальных образованиях, на
территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и
биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, а также
работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей
промышленности с особо опасными условиями труда»;
120.
Постановление Правительства Российской Федерации от 21.07.2012
№ 750 «Об утверждении Правил передачи невостребованного тела, органов и тканей
умершего человека для использования в медицинских, научных и учебных целях, а
также использования невостребованного тела, органов и тканей умершего человека
в указанных целях»;
121.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012
№ 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных
средств»;
122.
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2012
№681 «Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по
степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а
также негативного воздействия на среду обитания»;
123.
Постановление Правительства Российской Федерации от 19.06.2012
№ 615 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских
16
изделий и организаций,
медицинских изделий»;
осуществляющих
производство
и
изготовление
124.
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2012
№ 533 «О некоторых вопросах организации деятельности Министерства
здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и Федерального медико-биологического агентства»;
125.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012
№ 404 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных
им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или)
тканей»;
126.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012
№ 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих
жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными)
заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан
или их инвалидности, и его регионального сегмента»;
127.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012
№ 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей
инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если
указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности,
осуществляемой в замкнутых системах»;
128.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012
№ 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»)»;
129.
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2012
№ 259 «Об утверждении Правил медицинского освидетельствования
несовершеннолетнего на наличие или отсутствие у него заболевания,
препятствующего его содержанию и обучению в специальном учебновоспитательном учреждении закрытого типа»;
130.
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2012
№ 255 «О лицензировании деятельности по обезвреживанию и размещению отходов
I-IV классов опасности»;
131.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.02.2012 № 98
«О социальном показании для искусственного прерывания беременности»;
17
132.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2009
№ 302 «О порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на осуществление переданных органам
государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской
Федерации в сфере охраны здоровья граждан»;
133.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06.07.2010
№1141-р «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных
средств»;
134.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 19.12.2013
№ 2427-р «Об установлении перечня жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов на 2014 год»;
135.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.06.2010
№ 1567-р «Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти,
уполномоченных на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или)
импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней
торговли товарами в случаях, предусмотренных приложениями о применении
ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или
ограничения на ввоз или вывоз государствами-членами Таможенного союза в
рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами»;
136.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 21.09.2013
№ 1702-р «Об утверждении плана реализации государственной программы
Российской Федерации «Развитие здравоохранения» на 2013 год и на плановый
период 2014 и 2015 годов»;
137.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 24.12.2012
№ 2511-р «Об утверждении государственной программы Российской Федерации
«Развитие здравоохранения»;
138.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.12.2012
№2599-р «Об утверждении плана мероприятий («дорожную карту») «Изменения в
отраслях социальной сферы, направленные на повышение эффективности
здравоохранения»;
139.
Указ Президента Российской Федерации от 07.05.2012 № 598 «О
совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения»;
140.
Указ Президента Российской Федерации от 19.11.2007 № 1532 «Об
исчислении стажа государственной гражданской службы Российской Федерации для
установления государственным гражданским служащим Российской Федерации
ежемесячной надбавки к должностному окладу за выслугу лет на государственной
гражданской службе российской Федерации, определения продолжительности
ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска за выслугу лет и размера
18
поощрений за безупречную и эффективную государственную гражданскую службу
Российской Федерации»;
141.
Указ Президента Российской Федерации от 02.03.1994 № 442 «О
государственных наградах российской федерации»;
142.
Указ Президента Российской Федерации от 07.09.2010 № 1099 «О мерах
по совершенствованию государственной наградной системы российской
федерации»;
143.
Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 110 «О
проведении аттестации государственных гражданских служащих Российской
Федерации»;
144.
Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 111 «О порядке
сдачи квалификационного экзамена государственными гражданскими служащими
Российской Федерации и оценки их знаний, навыков и умений (профессионального
уровня)»;
145.
Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 112 «О
конкурсе на замещение вакантной должности государственной гражданской службы
Российской Федерации»;
146.
Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 113 «О порядке
присвоения и сохранения классных чинов государственной гражданской службы
Российской Федерации федеральным государственным гражданским служащим»;
147.
Указ Президента Российской Федерации от 30.05.2005 № 609 «Об
утверждении положения о персональных данных государственного гражданского
служащего Российской Федерации и ведении его личного дела»;
148.
Указ Президента Российской Федерации от 02.06.2005 № 773 «Вопросы
взаимодействия и координации деятельности органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации и территориальных органов федеральных органов
исполнительной власти»;
149.
Указ Президента Российской Федерации от 31.12.2005 № 1574 «О реестре
должностей федеральной государственной гражданской службы»;
150.
Указ Президента Российской Федерации от 27.09.2005 № 1131 «О
квалификационных требованиях к стажу государственной гражданской службы
(государственной службы иных видов) или стажу работы по специальности для
федеральных государственных гражданских служащих»;
151.
Указ Президента Российской Федерации от 18.07.2005 № 813 «О порядке
и условиях командирования федеральных государственных гражданских
служащих»;
19
152.
Указ Президента Российской Федерации от 28.12.2006 № 1474 «О
дополнительном профессиональном образовании государственных гражданских
служащих Российской Федерации»;
153.
Указ Президента Российской Федерации от 25.07.2006 № 764 «О
денежном содержании федеральных государственных гражданских служащих,
замещающих должности федеральной государственной гражданской службы в
федеральном государственном органе, находящемся за пределами территории
Российской Федерации»;
154.
Указ Президента Российской Федерации от 12.08.2002 № 885 «Об
утверждении общих принципов служебного поведения государственных
служащих»;
155.
Указ Президента Российской Федерации от 19.05.2008 № 815 «О мерах по
противодействию коррупции»;
156.
Указ Президента Российской Федерации от 18.05.2009 № 557 «Об
утверждении перечня должностей федеральной государственной службы, при
назначении на которые граждане и при замещении которых федеральные
государственные служащие обязаны представлять сведения о своих доходах, об
имуществе и обязательствах имущественного характера, а также сведения о
доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруги
(супруга) и несовершеннолетних детей»;
157.
Указ Президента Российской Федерации от 18.05.2009 № 559 «О
представлении гражданами, претендующими на замещение должностей
федеральной государственной службы, и федеральными государственными
служащими сведений о доходах, об имуществе и обязательствах имущественного
характера»;
158.
Указ Президента Российской Федерации от 18.05.2009 № 561 «Об
утверждении порядка размещения сведений о доходах, об имуществе и
обязательствах имущественного характера лиц, замещающих государственные
должности Российской Федерации, федеральных государственных служащих и
членов их семей на официальных сайтах федеральных государственных органов и
государственных органов субъектов Российской Федерации и предоставления этих
сведений общероссийским средствам массовой информации для опубликования»;
159.
Указ Президента Российской Федерации от 21.09.2009 № 1065 «О
проверке достоверности и полноты сведений, представляемых гражданами,
претендующими на замещение должностей федеральной государственной службы, и
федеральными государственными служащими, и соблюдения федеральными
государственными служащими требований к служебному поведению»;
20
160.
Указ Президента Российской Федерации от 01.07.2010 № 821 «О
комиссиях по соблюдению требований к служебному поведению федеральных
государственных служащих и урегулированию конфликта интересов»;
161.
Указ Президента Российской Федерации от 21.07.2010 № 925 «О мерах по
реализации отдельных положений Федерального закона «О противодействии
коррупции»;
162.
Указ Президента Российской Федерации от 13.03.2012 № 297
«О Национальном плане противодействия коррупции на 2012 - 2013 годы и
внесении изменений в некоторые акты Президента Российской Федерации по
вопросам противодействия коррупции»;
163.
Указ Президента Российской Федерации от 02.04.2013 № 309 «О мерах по
реализации отдельных положений Федерального закона «О противодействии
коррупции»;
164.
Указ Президента Российской Федерации от 02.04.2013 № 310 «О мерах по
реализации отдельных положений Федерального закона «О контроле за
соответствием расходов лиц, замещающих государственные должности, и иных лиц
их доходам»;
165.
Указ Президента Российской Федерации от 08.07.2013 № 613 «Вопросы
противодействия коррупции»;
166.
Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009 № 141 «О реализации
положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля»;
167.
Приказ Генпрокуратуры России от 27.03.2009 № 93 «О реализации
Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля»;
168.
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.08.2008 №
утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за
качеством осуществления органами государственной власти субъектов
Федерации переданных полномочий Российской Федерации
здравоохранения»;
418н «Об
полнотой и
Российской
в сфере
169.
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.05.2010 № 346н «Об
утверждении Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз
в государственных судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации»;
170.
Приказ Минздравсоцразвития России от 30.05.2005 № 370 «Об
утверждении Инструкции об организации производства судебно-психиатрических
21
экспертиз в отделениях судебно-психиатрической экспертизы государственных
психиатрических учреждений»;
171.
Приказ Минздравсоцразвития России от 09.08.2010 № 613н «Об
утверждении порядка оказания медицинской помощи при проведении
физкультурных и спортивных мероприятий»;
172.
Приказ Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 № 206н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями
толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля»;
173.
Приказ Минздравсоцразвития России от 26.04.2011 № 347н «Об
утверждении формы бланка листка нетрудоспособности»;
174.
Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н «Об
утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»;
175.
Приказ Минздравсоцразвития России от 04.10.2011 № 1129н «О
стоимости одного дня пребывания в санаторно-курортных учреждениях граждан,
имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора
социальных услуг, в 2012 году»;
176.
Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 18.09.2006
№ 665 «Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня
лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебнопрофилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в
соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера)
при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных
услуг»;
177.
Приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 № 1222н «Об
утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для
медицинского применения»;
178.
Приказ Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 № 805н «Об
утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для
медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»;
179.
Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 735н «Об
утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского
применения
медицинскими
организациями,
имеющими
лицензию
на
фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями
(амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами
(отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских
поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»;
180.
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 708н «Об
утверждении Правил лабораторной практики»;
22
181.
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об
утверждении Правил хранения лекарственных средств»;
182.
Приказ Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 № 553н «Об
утверждении видов аптечных организаций»;
183.
Приказ Минздравсоцразвития России от 15.06.2010 № 447
«Об организации работы по формированию минимального ассортимента
лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи»;
184.
Приказ Минздравсоцразвития России от 06.06.2008 № 263н
«Об утверждении методических указаний по осуществлению органами
государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий
Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности»;
185.
Приказ Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 № 276н
«О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств»;
186.
Приказ Минздравсоцразвития России
«О Порядке отпуска лекарственных средств»;
от
14.12.2005
№
785
187.
Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об
утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных
препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий,
серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при
применении лекарственных препаратов для медицинского применения»;
188.
Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 158н «Об
утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной
власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по
лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ»;
189.
Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н
«Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических
средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в
Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях,
научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли
лекарственными средствами»;
190.
Приказ Минздравсоцразвития России от 05.03.2011 № 169н
«Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения
аптечек для оказания первой помощи работникам»;
191.
Приказ Минздравсоцразвития России от 10.08.2011 № 905н
«Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения
23
укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных
происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного
движения Министерства внутренних дел Российской Федерации»;
192.
Приказ Минздравсоцразвития России от 11.08.2011 № 907н
«Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения
укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях лицами, имеющими
соответствующую подготовку»;
193.
Приказ Минздравсоцразвития России от 03.02.2010 № 54н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№1158 «О закупке и передаче в 2010 году лекарственных средств и медицинского
оборудования для реализации в субъектах Российской Федерации мероприятий,
направленных на обследование населения с целью выявления туберкулеза и лечения
больных туберкулезом, а также профилактических мероприятий»;
194.
Приказ Минздравсоцразвития России и РАМН от 06.04.2005 № 259/19
«Об организации оказания дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской
помощи за счет средств федерального бюджета в федеральных специализированных
медицинских учреждениях, подведомственных Федеральному агентству по
здравоохранению и социальному развитию, Федеральному медико-биологическому
агентству и Российской академии медицинских наук»;
195.
Приказ Минздравсоцразвития России от 20.02.2008 № 83н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2007
№1012 «О финансовом обеспечении в 2008 году за счет ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской
помощи больным с сосудистыми заболеваниями»;
196.
Приказ Минздравсоцразвития России от 11.03.2009 № 104н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 02.03.2009
№186 «О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование оказания медицинской
помощи больным с сосудистыми заболеваниями»;
197.
Приказ Минздравсоцразвития России от 03.02.2010 № 52н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№1154 «О финансовом обеспечении в 2010 году за счет бюджетных ассигнований
из федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование
медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями»;
198.
Приказ Минздравсоцразвития России от 03.02.2010 № 51н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№1153 «О финансовом обеспечении в 2010 году за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование
24
организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных
происшествиях»;
199.
Приказ Минздравсоцразвития России от 11.03.2009 № 105н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 03.03.2009
№189 «О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального
бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации
онкологической помощи населению»;
200.
Приказ Минздравсоцразвития России от 03.02.2010 № 53н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 31.12. 2009
№1156 «О финансовом обеспечении в 2010 году за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование
медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями»;
201.
Приказ Минздравсоцразвития России от 01.02.2011 № 72н «О порядке
расходования средств, перечисленных медицинским организациям на оплату услуг
по медицинской помощи, оказанной женщинам в период беременности, и
медицинской помощи, оказанной женщинам и новорожденным в период родов и в
послеродовой период, а также диспансерному (профилактическому) наблюдению
ребенка в течение первого года жизни»;
202.
Приказ Минфина России от 25.12.2008 № 146н «Об обеспечении
деятельности по осуществлению государственного финансового контроля»;
203.
Приказ Минздравсоцразвития России от 17.01.2008 № 14н «О Порядке
ведения Федерального регистра медицинских работников - врачей-терапевтов
участковых, врачей-педиатров участковых, врачей общей практики (семейных
врачей) и медицинских сестер участковых врачей-терапевтов участковых,
медицинских сестер участковых врачей-педиатров участковых, медицинских сестер
врачей общей практики (семейных врачей)»;
204.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
20.06.2012 № 12н «Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения
медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не
указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации
медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об
особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об
обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских
работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»
(Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2012 № 24962);
205.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
15.08.2012 № 89н «Об утверждении порядка проведения испытаний в целях
утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий,
относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования
25
обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в
целях утверждения типа средств измерений» (Зарегистрировано в Минюсте России
от 25.12.2012 № 26328);
206.
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 305н «О мерах по
реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.12.2010
№ 1198 «О предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое
обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по
обеспечению
необходимыми
лекарственными
препаратами,
изделиями
медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного
питания для детей-инвалидов»;
207.
Приказ Минздравсоцразвития России от 07.11.2011 № 1330н «Об
утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по контролю за порядком производства медицинской экспертизы»;
208.
Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 905 «Об
утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества
медицинской помощи»;
209.
Приказ Минздравсоцразвития России от 11.04.2011 № 295н «Об
утверждении Административного регламента по предоставлению государственной
услуги по проведению медико-социальной экспертизы».
210.
Приказ Минздрава России от 20.12.2013 № 965н «Об установлении
порядка и формы предоставления отчетности о реализации региональных программ
модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации»;
211.
Приказ Минздрава России от 10.12.2013 № 916н «О перечне видов
высокотехнологичной медицинской помощи»;
212.
Приказ Минздрава России от 18.11.2013 № 853н «Об утверждении
Порядка определения платы для физических и юридических лиц за услуги (работы),
относящиеся к основным видам деятельности федеральных бюджетных
учреждений, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской
Федерации, оказываемые сверх установленного государственного задания, а также в
случаях, определенных федеральными законами, в пределах установленного
государственного задания»;
213.
Приказ Минздрава России от 11.11.2013 № 835н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи спортсменам, членам олимпийской семьи,
зрителям, персоналу, представителям средств массовой информации и участникам
26
церемоний открытия и закрытия Игр во время проведения XXII Олимпийских
зимних игр и XI Паралимпийских зимних игр 2014 г. в г. Сочи»;
214.
Приказ Минздрава России от 01.11.2013 № 811н «Об утверждении
Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств
для медицинского применения»;
215.
Приказ Минздрава России от 31.10.2013 № 810а «Об организации работы
по формированию независимой системы оценки качества работы государственных
(муниципальных) учреждений, оказывающих услуги в сфере здравоохранения»;
216.
Приказ Минздрава России от 28.10.2013 № 795н «Об утверждении
перечня закупаемых за счет иных межбюджетных трансфертов из федерального
бюджета антибактериальных и противотуберкулезных лекарственных препаратов
(второго ряда), применяемых при лечении больных туберкулезом с множественной
лекарственной устойчивостью возбудителя, и диагностических средств для
выявления, определения чувствительности микобактерии туберкулеза и
мониторинга лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной
устойчивостью возбудителя в субъектах Российской Федерации»;
217.
Приказ Минздрава России от 14.10.2013 № 738н «Об утверждении
Положения об эмблеме и флаге Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения, их описания и рисунков»;
218.
Приказ Минздрава России № 726н, Роспотребнадзора № 740 от
10.10.2013 «Об оптимизации системы информирования о случаях инфекционных и
паразитарных болезней»;
219.
Приказ Минздрава России от 05.09.2013 № 625н «О форме соглашения о
предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской
Федерации на софинансирование расходных обязательств субъекта Российской
Федерации, связанных с реализацией мероприятий по развитию службы крови, и
форме заявки о перечислении указанной субсидии»;
220.
Приказ Минздрава России от 04.09.2013 № 624н «Об утверждении формы
и порядка составления и представления отчета об осуществлении расходов бюджета
субъекта Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых
является субсидия из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской
Федерации на софинансирование расходных обязательств субъекта Российской
Федерации, связанных с реализацией мероприятий по развитию службы крови»;
221.
Приказ Минздрава России от 03.09.2013 № 620н «Об утверждении
Порядка организации и проведения практической подготовки обучающихся по
профессиональным образовательным программам медицинского образования,
фармацевтического образования»;
27
222.
Приказ Минздрава России от 22.08.2013 № 588н «Об утверждении формы
заявки медицинской организации и критериях отбора медицинских организаций на
включение
в
перечень
медицинских
организаций,
оказывающих
высокотехнологичную медицинскую помощь за счет бюджетных ассигнований,
предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения
Российской Федерации»;
223.
Приказ Минздрава России от 22.08.2013 № 585н «Об утверждении
Порядка участия обучающихся по основным профессиональным образовательным
программам и дополнительным профессиональным программам в оказании
медицинской помощи гражданам и в фармацевтической деятельности»;
224.
Приказ Минздрава России от 07.08.2013 № 549н «Об утверждении
требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими
изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»;
225.
Приказ Минздрава России от 06.08.2013 № 529н «Об утверждении
номенклатуры медицинских организаций»;
226.
Приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении
норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его
формирования и расходования»;
227.
Приказ Минздрава России от 19.07.2013 № 477н «О мерах по реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1447 «О
финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета
мероприятий по развитию службы крови»;
228.
Приказ Минздрава России от 11.07.2013 № 450н «Об утверждении
Порядка осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным
нагрудным знаком «Почетный донор России»;
229.
Приказ Минздрава России от 10.07.2013 № 448н «Об утверждении схемы
размещения Территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения»;
230.
Приказ Минздрава России от 21.06.2013 № 395н «Об утверждении норм
лечебного питания»;
231.
Приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении
Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской
помощи»;
232.
Приказ Минздрава России от 18.06.2013 № 382н «О формах медицинской
документации и статистической отчетности, используемых при проведении
диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических
медицинских осмотров»;
28
233.
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил
регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для
медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в
специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных
журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для
медицинского применения»;
234.
Приказ Минздрава России от 07.06.2013 № 359н «Об утверждении
стандарта скорой медицинской помощи при брадиаритмиях»;
235.
Приказ Минздрава России от 06.06.2013 № 354н «О порядке проведения
патолого-анатомических вскрытий»;
236.
Приказ Минздрава России от 03.06.2013 № 348н «О порядке
представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у
реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее
компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий
функции по организации деятельности службы крови»;
237.
Приказ Минздрава России от 30.05.2013 № 339н «Об утверждении
Порядка согласования материалов, подготовленных органами государственной
власти субъектов Российской Федерации для информирования населения о вреде
потребления табака и вредном воздействии окружающего табачного дыма на
территории субъекта Российской Федерации»;
238.
Приказ Минздрава России от 26.04.2013 № 265н «О случаях возможности
замены бесплатного питания донора крови и (или) ее компонентов денежной
компенсацией и порядке установления ее размера»;
239.
Приказ Минздрава России от 24.04.2013 № 252н «Об утверждении
порядка согласования назначения на должность (освобождения от должности)
руководителей, структуры органов исполнительной власти субъектов Российской
Федерации, осуществляющих переданные полномочия Российской Федерации в
сфере охраны здоровья граждан»;
240.
Приказ Минздрава России от 23.04.2013 № 241н «Об утверждении форм
отчетов о достижении значений показателей результативности предоставления
субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на
финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной
(дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, и об осуществлении
расходов бюджета субъекта Российской Федерации, источником финансового
обеспечения которых является субсидия из федерального бюджета бюджету
субъекта Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий,
29
направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений
развития ребенка»;
241.
Приказ Минздрава России от 23.04.2013 № 240н «О Порядке и сроках
прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками
аттестации для получения квалификационной категории»;
242.
Приказ Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении
Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения
родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку
(попечительство), в приемную или патронатную семью»;
243.
Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 197н «Об утверждении форм
заявок на поставку диагностических средств и антивирусных препаратов,
предусмотренных перечнем закупаемых за счет бюджетных ассигнований
федерального бюджета диагностических средств для выявления и мониторинга
лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и
C, а также антивирусных препаратов для профилактики и лечения указанных лиц»;
244.
Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
обращением медицинских изделий»;
245.
Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 195н «О формах заявок на
поставку медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных в рамках
Национального календаря профилактических прививок, и отчетов об использовании
медицинских иммунобиологических препаратов, закупленных в рамках
Национального календаря профилактических прививок»;
246.
Приказ Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил
клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»;
247.
Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении
Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной
медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной),
скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской
помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при
проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских
освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации
(пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее
компонентов в медицинских целях»;
248.
Приказ Минздрава России от 28.02.2013 № 95н «О форме соглашения о
предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской
Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение
30
пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, и перечне
оборудования и расходных материалов для проведения пренатальной (дородовой)
диагностики нарушений развития ребенка»;
249.
Приказ Минздрава России от 28.02.2013 № 106н «Об утверждении формы
отчета об осуществлении расходов федерального государственного бюджетного
учреждения, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской
Федерации, источником финансового обеспечения которых является субсидия из
федерального бюджета на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на
развитие неонатальной хирургии»;
250.
Приказ Минздрава России от 18.02.2013 № 79н «Об утверждении формы
отчета о расходах бюджета субъекта Российской Федерации, источником
финансового обеспечения которых являются иные межбюджетные трансферты из
федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое
обеспечение закупок антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц,
инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C»;
251.
Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении
диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей,
находящихся в трудной жизненной ситуации»;
252.
Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 71н «О форме соглашения о
предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской
Федерации на закупку оборудования и расходных материалов для неонатального и
аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной
систем здравоохранения»;
253.
Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 70н «Об утверждении
требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими
изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для
оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи»;
254.
Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 65н «Об утверждении формы
соглашения о предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету
субъекта Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств
субъекта Российской Федерации, связанных с финансовым обеспечением закупок
диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц,
инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C»;
255.
Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 61н «Об утверждении
требований к комплектации медицинскими изделиями укладки санитарной сумки
для оказания первой помощи подразделениями сил гражданской обороны»;
256.
Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 58н «Об утверждении
Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий»;
31
257.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении
Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности медицинских изделий»;
258.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1348н «Об утверждении
Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том
числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях»;
259.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1346н «О Порядке
прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при
поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них»;
260.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1344н «Об утверждении
Порядка проведения диспансерного наблюдения»;
261.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1343н «Об утверждении
Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»;
262.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1342н «Об утверждении
Порядка выбора гражданином медицинской организации (за исключением случаев
оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта
Российской Федерации, в котором проживает гражданин, при оказании ему
медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания медицинской помощи»;
263.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1341н «Об утверждении
Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных
органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии
с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»;
264.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении
порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и
безопасности медицинской деятельности»;
265.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении
Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических
работников»;
266.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н «Об утверждении
порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм
рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных
бланков, их учета и хранения»;
267.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1180н «О требованиях к
содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об
осуществлении переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан»;
32
268.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении
порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское
вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении
определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от
медицинского вмешательства»;
269.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении
порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм
рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных
бланков, их учета и хранения»;
270.
Приказ Минздрава России от 17.12.2012 № 1069н «Об утверждении
случаев, в которых возможна сдача крови и (или) ее компонентов за плату, а также
размеров такой платы»;
271.
Приказ Минздрава России от 17.12.2012 № 1068н «О мерах по реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 1.08.2011 № 637 «Об
утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на осуществление
организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными
препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»;
272.
Приказ Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «неврология»;
273.
Приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении
Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения»;
274.
Приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1039н «Об установлении
примерного пищевого рациона донора, сдавшего кровь и (или) ее компоненты
безвозмездно»;
275.
Приказ Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении
Порядка проведения профилактического медицинского осмотра»;
276.
Приказ Минздрава России от 03.12.2012 № 996н «О мерах по реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 10.05.2007 № 280 «О
федеральной целевой программе «Предупреждение и борьба с социально
значимыми заболеваниями (2007-2012 годы)»;
277.
Приказ Минздрава России от 03.12.2012 № 1006н «Об утверждении
порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»;
33
278.
Приказ Минздрава России от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении
условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и
фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата
специалиста»;
279.
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»;
280.
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 931н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю
«нейрохирургия»;
281.
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 930н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гематология»;
282.
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 929н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи по профилю «наркология»;
283.
Приказ Минздрава России от 13.11.2012 № 911н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических
профессиональных заболеваниях»;
284.
Приказ Минздрава России от 13.11.2012 № 910н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими
заболеваниями»;
285.
Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении
Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»;
286.
Приказ Минздрава России от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении
Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и
фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем
обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в
образовательных и научных организациях»;
287.
Приказ Минздрава России от 02.08.2012 № 61н «Об утверждении
Административного регламента Министерства здравоохранения Российской
Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на
ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории
Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении
клинического исследования лекарственного препарата для медицинского
применения»;
288.
Приказ Минздрава России от 02.08.2012 № 58н «Об утверждении
Административного регламента Министерства здравоохранения Российской
Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на
ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных
и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для
34
проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной
партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для
проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления
государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии
незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи
по жизненным показаниям конкретного пациента»;
289.
Приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы
бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или
психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации,
учета и хранения, а также правил оформления»;
290.
Приказ Минздрава России от 24.07.2012 № 42н «Об утверждении
Административного регламента Министерства здравоохранения Российской
Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной
регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
291.
Приказ Минздрава России от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении
Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях
выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или
руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при
его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между
собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан
и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»;
292.
Приказ Минздрава России от 15.06.2012 № 7н «Об утверждении Порядка
ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях
государственной регистрации»;
293.
Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении
номенклатурной классификации медицинских изделий»;
294.
Приказ Росздравнадзора от 19.08.2013 № 4221-Пр/13 «Об утверждении
формы сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров»;
295.
Приказ Росздравнадзора от 19.08.2013 № 4220-Пр/13 «Об утверждении
формы разрешения на проведение клинических испытаний медицинского изделия»;
296.
Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13 «Об утверждении
формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие»;
297.
Приказ Росздравнадзора от 19.03.2012 № 1197-Пр/12 «Об утверждении
форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту
35
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений»;
298.
Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012 № 547-Пр/12 «Об утверждении
форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»;
299.
Приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2010 № 1224н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом в
Российской Федерации»;
300.
Приказ Минздравсоцразвития России от 24.12.2010 № 1182н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным хирургическими
заболеваниями»;
301.
Приказ Минздравсоцразвития России от 06.12.2010 № 1074н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с ревматическими
болезнями»;
302.
Приказ Минздравсоцразвития России от 22.11.2010 № 1022н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю
«Клиническая фармакология»;
303.
Приказ Минздравсоцразвития России от 24.06.2010 № 474н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю
«диетология»;
304.
Приказ Минздравсоцразвития России от 20.04.2010 № 255н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с онкологическими
заболеваниями»;
305.
Приказ Минздравсоцразвития России от 03.06.2010 № 418н «Об
утверждении
Порядка
оказания
медицинской
помощи
детям
при
уроандрологических заболеваниях»;
306.
Приказ Минздравсоцразвития России от 02.06.2010 № 415н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при заболеваниях
гастроэнтерологического профиля»;
307.
Приказ Минздравсоцразвития России от 01.06.2010 № 409н «Об
утверждении Порядка оказания неонатологической медицинской помощи»;
308.
Приказ Минздравсоцразвития России от 04.05.2010 № 315н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с ревматическими
болезнями»;
309.
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2010 № 228н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях
эндокринной системы»;
36
310.
Приказ Минздравсоцразвития России от 07.04.2010 № 222н «Об
утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными
заболеваниями пульмонологического профиля»;
311.
Приказ Минздравсоцразвития России от 31.03.2010 № 201н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при травмах и
заболеваниях костно-мышечной системы»;
312.
Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 151н «Об
утверждении
Порядка
оказания
медицинской
помощи
больным
дерматовенерологического профиля и больным лепрой»;
313.
Приказ Минздравсоцразвития России от 01.03.2010 № 116н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с эндокринными
заболеваниями»;
314.
Приказ Минздравсоцразвития России от 27.02.2010 № 115н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению Российской
Федерации при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»;
315.
Приказ Минздравсоцразвития России от 04.02.2010 № 60н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с аллергическими
заболеваниями»;
316.
Приказ Минздравсоцразвития России от 06.07.2009 № 389н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми
нарушениями мозгового кровообращения»;
317.
Приказ Минздравсоцразвития России от 30.12.2009 № 1044н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями, требующими диагностики или лечения с применением
хирургических и/или рентгенэндоваскулярных методов»;
318.
Приказ Минздравсоцразвития России от 15.12.2009 № 991н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи пострадавшим с
сочетанными, множественными и изолированными травмами, сопровождающимися
шоком»;
319.
Приказ Минздравсоцразвития России от 08.12.2009 № 966н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с урологическими
заболеваниями»;
320.
Приказ Минздравсоцразвития России от 03.12.2009 № 946н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям, страдающим
стоматологическими заболеваниями»;
321.
Приказ Минздравсоцразвития России от 03.12.2009 № 944н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи онкологическим больным»;
37
322.
Приказ Минздравсоцразвития России от 09.10.2009 № 819н «Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации
органов»;
323.
Приказ Минздравсоцразвития России от 02.10.2009 № 808н «Об
утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи»;
324.
Приказ Минздравсоцразвития России от 19.08.2009 № 599н «Об
утверждении Порядка оказания плановой и неотложной медицинской помощи
населению Российской Федерации при болезнях системы кровообращения
кардиологического профиля»;
325.
Приказ Минздравсоцразвития России от 07.10.2011 № 1154н «О мерах по
реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 10.05.2007 №
280 «О федеральной целевой программе «Предупреждение и борьба с социально
значимыми заболеваниями (2007 - 2012 годы)»;
326.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
19.06.2003 № 266 «Об утверждении Правил клинической практики в Российской
Федерации»;
327.
Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 №734 «Об
утверждении Административного регламента Росздравнадзора по исполнению
государственной функции по организации проведения экспертизы качества,
эффективности и безопасности лекарственных средств»;
328.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
16.07.1997 № 214» Об утверждении Инструкции по контролю качества
лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»;
329.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от
04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска
(реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные
положения»;
330.
Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1090 «Об
утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по контролю за уничтожением лекарственных средств»;
331.
Приказ Минздравсоцразвития России от 26.09.2011 №1075н «Об
утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению
государственной услуги по выдаче сертификатов на право ввоза (вывоза)
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
332.
Приказ Минздравсоцразвития России от 05.12.2011 № 1471н «Об
утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в
38
сфере здравоохранения и социального развития по предоставлению
государственной услуги по согласованию выдачи лицензии на экспорт и (или)
импорт органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов»;
333.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 31.01.2011 № 51н «Об утверждении национального
календаря
прививок
и
календаря
профилактических
прививок
по
эпидемиологическим показаниям»;
334.
Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 № 109 (ред. от 29.10.2009) «О
совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации;
335.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012
№ 134 О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования»;
336.
Сетевой график мероприятий по реализации приоритетного
национального проекта в сфере здравоохранения в 2013 году, утвержденный
Министром здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой от
26.06.2013.
РАЗДЕЛ 2
ОРГАНИЗАЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
2.1. Структура Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения
Таблица 1
Структура Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
№
Структурные подразделения
п/п
1. Отдел защиты государственной тайны и мобилизационной подготовки
Отдел государственной службы и кадров
2. Управление
государственной службы,
кадров, антикоррупционной
и правовой работы
3. Управление контроля за
реализацией
государственных программ
в сфере здравоохранения
Отдел по профилактике коррупционных и иных
правонарушений
Юридический отдел
Отдел мониторинга и государственного контроля за
применением цен на лекарственные препараты
Отдел государственного контроля за реализацией
мероприятий приоритетного национального проекта в
сфере здравоохранения и координации деятельности
территориальных органов
Отдел государственного контроля за реализацией
программ лекарственного обеспечения населения
39
4. Управление организации
Отдел государственного контроля за исполнением
порядков оказания медицинской помощи и стандартов
медицинской помощи
Отдел государственного контроля организации
оказания медицинской помощи
Отдел организации контроля медицинских экспертиз
5. Управление организации
Отдел организации контроля качества лекарственных
средств
Отдел контроля клинических исследований
Отдел международного сотрудничества
Отдел мониторинга эффективности и безопасности
медицинской продукции
Отдел регистрации медицинских изделий
государственного контроля
качества оказания
медицинской помощи
населению
государственного контроля
качества медицинской
продукции
6. Управление организации
государственного контроля
и регистрации медицинских
Отдел организации и проведения государственного
изделий
контроля за обращением медицинских изделий
7. Управление делами
8. Финансово-экономическое
управление
9. Управление
лицензирования и контроля
соблюдения обязательных
требований
Отдел по работе с обращениями граждан и контроля
исполнения документов
Отдел документооборота и архива
Административно-хозяйственный отдел
Отдел сводной бухгалтерской отчетности и
финансового контроля
Отдел планирования и исполнения бюджета
Отдел договорной работы и организации размещения
государственного заказа
Отдел лицензирования фармацевтической
деятельности и деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений и контроля в сфере обращения
лекарственных средств
Отдел лицензирования медицинской деятельности и
контроля в сфере здравоохранения
Отдел лицензирования производства и технического
обслуживания медицинской техники и контроля в
сфере обращения медицинских изделий
10. 79 территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
11. Межрегиональное информационно-аналитическое Управление Росздравнадзора
- ФГБУ «Информационно-методический центр по
12. Федеральные
государственные
экспертизе, учету и анализу обращения средств
бюджетные
учреждения, медицинского применения» Росздравнадзора
подведомственные
- ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и
Росздравнадзору
испытательный институт медицинской техники»
Росздравнадзора
- ФГБУ «Центр мониторинга и клиникоэкономической экспертизы» Росздравнадзора
40
Таким образом, структура Росздравнадзора включает в себя 8
Управлений, 1 отдел, 79 территориальных органов, 1 Межрегиональное
управление, 3 подведомственных федеральных государственных бюджетных
учреждения.
Общая фактическая численность сотрудников Росздравнадзора
составляет 1332 человека.
Фактическая
численность
сотрудников
центрального
аппарата
Росздравнадзора составляет 122 сотрудника, в том числе:
- 4 доктора наук;
- 12 кандидатов наук;
- 13 сотрудников имеют два и более высших образования.
Фактическая численность сотрудников территориальных органов
Росздравнадзора составляет 1049 сотрудников, в том числе:
- 13 докторов наук;
- 50 кандидатов наук;
- 157 сотрудников имеют два и более высших образования.
2.2. Государственные функции и полномочия Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
Росздравнадзором
полномочия.
Таблица 2
осуществляется
22
контрольные
функции
и
Перечень основных и вспомогательных (обеспечительных) контрольных функций и
полномочий Росздравнадзора, наименование и реквизиты нормативных правовых актов,
регламентирующих исполнение указанных функций
№
п/п
1.
2.
Наименование государственной
функции (услуги)
Нормативное обоснование
Выдача сертификата специалиста - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об
лицам, получившим медицинское и основах охраны здоровья граждан в Российской
фармацевтическое образование в Федерации»;
иностранных государствах
- постановление Правительства РФ от 07.02.1995 №
119 «О порядке допуска к медицинской и
фармацевтической
деятельности
в
Российской
Федерации лиц, получивших медицинскую и
фармацевтическую
подготовку в
иностранных
государствах»;
- п. 5.4.1.4 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
Государственный
контроль
за - ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323соблюдением
органами ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
государственной власти и органами Российской Федерации»;
местного
самоуправления,
41
государственными внебюджетными
фондами, а также осуществляющими
медицинскую и фармацевтическую
деятельность
организациями
и
индивидуальными
предпринимателями прав граждан в
сфере охраны здоровья
3.
4.
5.
6.
постановление
Правительства
Российской
Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении
Положения о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности»;
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
Государственный
контроль
за
- ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323соблюдением
осуществляющими ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
медицинскую
деятельность Российской Федерации»;
организациями и индивидуальными
предпринимателями
порядков постановление
Правительства
Российской
оказания медицинской помощи и Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении
стандартов медицинской помощи
Положения о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности»;
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
Государственный
контроль
за - п. 4 ч. 2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011
соблюдением
осуществляющими № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
медицинскую
деятельность Российской Федерации»;
организациями и индивидуальными
предпринимателями
порядков - п. 5.1.3.3 Положения о Федеральной службе по
проведения медицинских экспертиз, надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
медицинских
осмотров
и постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
медицинских освидетельствований
323;
- разработанный проект Административного
регламента находится на согласовании в Минздраве
России
Государственный
контроль
за - ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323соблюдением
медицинскими ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
работниками,
руководителями Российской Федерации»;
медицинских
организаций,
фармацевтическими работниками и постановление
Правительства
Российской
руководителями
аптечных Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении
организаций
ограничений, Положения о государственном контроле качества и
применяемых к указанным лицам безопасности медицинской деятельности»;
при
осуществлении
ими
профессиональной деятельности
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
Государственный
контроль - ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323организации
и
осуществления ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
федеральными
органами Российской Федерации»;
исполнительной власти и органами
исполнительной власти субъектов
постановление
Правительства
Российской
Российской
Федерации Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении
ведомственного контроля качества и Положения о государственном контроле качества и
42
7.
8.
9.
10.
безопасности
медицинской
деятельности, подведомственных им
органов и организаций, организации
и осуществления федеральными
органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации и
органами местного самоуправления,
внутреннего контроля качества и
безопасности
медицинской
деятельности
Государственный
контроль
организации
и
осуществления
внутреннего контроля качества и
безопасности
медицинской
деятельности
организациями
и
предпринимателями,
осуществляющими
медицинскую
деятельность
безопасности медицинской деятельности»;
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
- ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»;
постановление
Правительства
Российской
Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении
Положения о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности»;
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
2Государственный
контроль - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
проведения
доклинических обращении лекарственных средств»;
исследований
лекарственных
средств, клинических исследований постановление
Правительства
Российской
лекарственных
препаратов
для Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении
медицинского применения
Положения о федеральном государственном надзоре
в сфере обращения лекарственных средств»;
3Государственный контроль при
обращении лекарственных средств
посредством проведения проверок
соблюдения субъектами обращения
лекарственных
средств
правил
уничтожения лекарственных средств
- п. 5.1.4.1 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств»;
постановление
Правительства
Российской
Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении
Положения о федеральном государственном надзоре
в сфере обращения лекарственных средств»;
- п. 5.1.4.1 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
4Выдача согласований на выдачу решение
Межгосударственного
Совета
лицензии на экспорт и (или) импорт Евразийского экономического сообщества от 27
органов и (или) тканей человека, ноября 2009 г. N 19 и Комиссии таможенного союза
крови и ее компонентов
от 27 ноября 2009 г. № «О едином нетарифном
регулировании таможенного союза Республики
Беларусь, Республики Казахстан и Российской
Федерации»;
43
11.
12.
13.
14.
15.
5Выдача заключений о возможности
ввоза на территорию Российской
Федерации и вывоза с территории
Российской
Федерации
гемопоэтических стволовых клеток и
костного мозга с целью проведения
неродственной трансплантации
распоряжение
Правительства
Российской
Федерации от 23 сентября 2010 г. № 1567-р
решение
Межгосударственного
Совета
Евразийского экономического сообщества от 27
ноября 2009 г. N 19 и Комиссии таможенного союза
от 27 ноября 2009 г. N 132 «О едином нетарифном
регулировании таможенного союза Республики
Беларусь, Республики Казахстан и Российской
Федерации»;
распоряжение
Правительства
Российской
Федерации от 23 сентября 2010 г. № 1567-р
6Государственный
надзор
за - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
соответствием
лекарственных обращении лекарственных средств»;
средств, находящихся в обращении,
установленным
обязательным постановление
Правительства
Российской
требованиям к их качеству
Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении
Положения о федеральном государственном надзоре
в сфере обращения лекарственных средств»
7Выдача разрешений на ввоз в
постановление
Правительства
Российской
Российскую Федерацию и вывоз из Федерации от 16.03.1996 № 278 « О порядке ввоза в
Российской
Федерации Российскую Федерацию и вывоза из Российской
сильнодействующих веществ, не Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ,
являющихся
прекурсорами не являющихся прекурсорами наркотических средств
наркотических
средств
и и психотропных веществ»
психотропных веществ
8Выдача сертификатов на право - ч. 3 ст. 28 Федерального закона от 08.01.1998 № 3ввоза
(вывоза)
наркотических ФЗ «О наркотических средствах и психотропных
средств, психотропных веществ и их веществах»;
прекурсоров
- постановление Правительства РФ от 21.03.2011 №
181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и
вывоза из Российской Федерации наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
- п. 5.4.1.3 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
9Выдача разрешений на ввоз на
- п.2 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011
территорию Российской Федерации № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
медицинских изделий в целях их Российской Федерации»;
государственной регистрации
постановление
Правительства
Российской
Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении
Положения о государственном контроле за
обращением медицинских изделий»;
- п. 5.1.2.2 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
44
16.
17.
1Государственная
медицинских изделий
регистрация
1Лицензирование деятельности по
обороту наркотических средств,
психотропных
веществ
и
их
прекурсоров,
культивированию
наркосодержащих растений
постановление
Правительства
Российской
Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении
Правил государственной регистрации медицинских
изделий»;
- п. 5.5 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
- п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011
№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
деятельности»;
- постановление Правительства РФ от 21.11.2011 №
957 «Об организации лицензирования отдельных
видов деятельности»;
- постановление Правительства РФ от 22.12.2011
№ 1085 «О лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений»;
18.
19.
- п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
1Государственный контроль при - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств
обращении лекарственных средств»;
постановление
Правительства
Российской
Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении
Положения о федеральном государственном надзоре
в сфере обращения лекарственных средств»
1Лицензирование
медицинской - п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011
деятельности
(за
исключением № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
указанной
деятельности, деятельности»;
осуществляемой
медицинскими
организациями
и
другими - постановление Правительства РФ от 21.11.2011 №
организациями,
входящими
в 957 «Об организации лицензирования отдельных
частную систему здравоохранения, видов деятельности»;
на территории инновационного цента - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №
«Сколково»)
291 «О лицензировании медицинской деятельности
(за
исключением
указанной
деятельности,
осуществляемой медицинскими организациями и
другими организациями, входящими в частную
систему
здравоохранения,
на
территории
инновационного центра «Сколково»);
- п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
45
20.
21.
1Лицензирование деятельности по
производству
и
техническому
обслуживанию (за исключением
случая,
если
техническое
обслуживание осуществляется для
обеспечения
собственных
нужд
юридического
лица
или
индивидуального предпринимателя)
медицинской техники
- п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011
№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
деятельности»;
постановление
Правительства
Российской
Федерации от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении
Положения о лицензировании деятельности по
производству и техническому обслуживанию (за
исключением случая, если техническое обслуживание
осуществляется для обеспечения собственных нужд
юридического
лица
или
индивидуального
предпринимателя) медицинской техники»;
- п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
1Лицензирование фармацевтической - п. 4 абзаца 1 ст. 5 Федерального закона от
деятельности в части деятельности, 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных
осуществляемой
организациями средств»;
оптовой торговли лекарственными
средствами, предназначенными для - п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011
медицинского
применения,
и № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
аптеками федеральных организаций деятельности»;
здравоохранения
- постановление Правительства РФ от 21.11.2011 №
957 «Об организации лицензирования отдельных
видов деятельности»;
- постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №
1081
«О
лицензировании
фармацевтической
деятельности»;
22.
- п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
Государственный
контроль
за - п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011
обращением медицинских изделий
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»;
постановление
Правительства
Российской
Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении
Положения о государственном контроле за
обращением медицинских изделий»;
- п. 5.1.2.1 Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, утвержденного
постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №
323
46
2.3. О работе коллегии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения в 2013 году
Коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
создана в 2007 году в соответствии с пунктом 6.11 Положения о Федеральной
службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323.
В настоящее время в составе коллегии Росздравнадзора вместе с
работниками центрального аппарата Федеральной службы работают
представители Государственной Думы и Совета Федерации Федерального
Собрания Российской Федерации, Министерства здравоохранения
Российской Федерации, Департамента здравоохранения г. Москвы, учебных,
научных медицинских учреждений, общественных организаций.
В 2013 году коллегия Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения работала по утверждённому плану, в соответствии с
которым проведено 4 заседания, рассмотрены следующие актуальные
вопросы:
1. «Об итогах работы Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и её территориальных органов в 2012 году».
2. «Результаты и актуальные проблемы исполнения контрольной
деятельности Росздравнадзора по вопросам диспансеризации различных
групп населения».
3. «Результаты и актуальные проблемы исполнения контроля за
реализацией
программ
модернизации
здравоохранения
субъектов
Российской Федерации и программ модернизации федеральных
государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь».
4. «Внутренний контроль деятельности территориальных органов.
Предварительный анализ правоприменительной практики Росздравнадзора в
2013 году».
5. «Итоги контрольной деятельности Росздравнадзора за реализацией
государственных программ здравоохранения».
6. «Предварительный анализ правоприменительной практики
реализации полномочий Росздравнадзора, перспективы совершенствования
эффективности и результативности контрольных мероприятий в сфере
здравоохранения».
7. «Итоги выполнения государственной функции по контролю
соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и
индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской
помощи. Проблемы и пути их решения».
8. «Контроль за обращением медицинских изделий. Актуальные
вопросы и пути решения».
Подводя итоги работы коллегии в 2013 году, необходимо отметить, что
важнейшими обсуждаемыми темами стали темы совершенствования
контроля за реализацией мероприятий программ модернизации
здравоохранения субъектов Российской Федерации и программ
47
модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих
медицинскую помощь, контроля за качеством оказания медицинской
помощи населению Российской Федерации и совершенствование системы
контроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий.
Наиболее полно характеризуют работу Росздравнадзора по этим
направлениям следующие мероприятия:
повышение
качества
и
доступности
предоставляемых
Росздравнадзором государственных услуг путем дальнейшей интеграции с
Единым порталом государственных услуг (функций), а также
совершенствование механизмов межведомственного информационного
взаимодействия;
- обеспечение информационной открытости и доступности
информации
о
контрольной
деятельности
Росздравнадзора
на
информационных ресурсах Росздравнадзора и в средствах массовой
информации;
- оперативное реагирование на все случаи некачественного
предоставления медицинской помощи населению в организациях всех
уровней;
- реализация мероприятий по контролю за деятельностью организаций,
участвующих в обеспечении проведения ХХII Олимпийских зимних игр и XI
Паралимпийских зимних игр 2014 года в городе Сочи;
- внедрение экспресс-метода БИК-спектометрии для неразрушающего
контроля качества лекарственных средств в практику работы лабораторных
комплексов всех федеральных округов;
- увеличение объема контрольных мероприятий в отношении
организаций, осуществляющих клинические исследования лекарственных
препаратов;
- разработка системы мониторинга безопасности медицинских изделий,
регистрации побочных действий, нежелательных реакций при применении
медицинских изделий.
Коллегия в 2013 году приняла следующие решения:
- разработать и утвердить перечень контрольных показателей
(индикаторов) реализации контрольных мероприятий, направленных на
повышение эффективности и результативности деятельности центрального
аппарата и территориальных органов Росздравнадзора;
- осуществить действенный и эффективный контроль за реализацией
прав граждан в сфере охраны здоровья в получении медицинской помощи в
части прохождения диспансеризации;
- на основе результатов тематических проверок соблюдения порядков
оказания медицинской помощи по профилям «кардиология» и «фтизиатрия»
подготовить информацию о состоянии кардиологической и фтизиатрической
помощи в субъектах Российской Федерации и проблемах при их оказании;
- размещать на открытых информационных ресурсах Росздравнадзора
информацию о результатах контрольных мероприятий;
48
- обеспечить ежемесячное представление в Министерство
здравоохранения Российской Федерации информации о результатах проверок
территориальными органами Росздравнадзора соблюдения медицинскими
организациями порядка оказания скорой, в том числе скорой
специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом
Минздрава России от 20.06.2013 № 388н;
- провести обучение сотрудников Росздравнадзора по проведению
проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность
организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, оформлению их
результатов;
- проводить рабочие совещания с органами исполнительной власти в
сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинскими
организациями по разбору и анализу нарушений, выявленных при
осуществлении контрольной деятельности, в целях повышения качества
оказания медицинской помощи, соблюдения прав граждан в сфере охраны
здоровья при получении медицинской помощи и достижения основных
показателей в «дорожных картах» регионов;
- разработать проект административного регламента Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению
государственной функции по осуществлению государственного контроля
качества и безопасности медицинской деятельности (за исключением
проверок,
осуществляемых
в
соответствии
с
отдельными
административными регламентами);
- организовать работу по исполнению государственной функции по
контролю
за
соблюдением
медицинскими
организациями
и
индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую
деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов
медицинской помощи;
- продолжить контроль за реализацией мероприятий региональных
программ модернизации в части эффективного использования поставленного
медицинского оборудования, отремонтированных и вновь введенных в
эксплуатацию помещений
медицинских организаций,
достижения
индикаторов в рамках реализации региональных программ модернизации
здравоохранения и мероприятий по модернизации федеральных
государственных учреждений;
- в рамках деятельности рабочих групп по контролю за мероприятиями
программы модернизации обратить внимание на то, что соответствующая
информация должна доводиться до высших должностных лиц региона для
принятия оперативных мер реагирования по исправлению ситуации, а также
необходимо
на
уровне
региона
продолжать
межведомственное
взаимодействие с иными контролирующими органами, осуществляющими
контроль за программой модернизации здравоохранения;
- подготовить и внедрить в практику работы Росздравнадзора
рекомендации по специфике проверок по вопросам применения и
49
исполнения медицинскими организациями порядков и стандартов оказания
медицинской помощи, а также профилактических осмотров и
диспансеризации;
- провести серию выездных обучающих семинаров с организацией
мастер-классов по технике проведения проверок, оформления результатов
проверок, составления предписания, протокола об административном
правонарушении, искового заявления в суд.
РАЗДЕЛ 3
ФИНАНСОВОЕ И КАДРОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
3.1.Кадровое обеспечение
3.1.1.
Реализация Плана работы Управления государственной службы,
кадров, антикоррупционной и правовой работы в 2013 году
Для рационального решения задач по обеспечению эффективности
исполнения возложенных функций Управлением государственной службы,
кадров, антикоррупционной и правовой работы (далее – Управление)
ежегодно формируется План работы Управления, включающий перечень
основных мероприятий, реализуемых в течение года конкретными
исполнителями.
По итогам 2013 года Управлением выполнен План работы.
С учетом анализа исполнения запланированных мероприятий в 2013
году, а также поставленных задач перед Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения Управлением сформирован План работы на 2014 год.
3.1.2. Комплектование центрального аппарата и территориальных органов
Росздравнадзора
В 2013 году штатная численность Росздравнадзора составила в
центральном аппарате 139 шт. ед. (в 2011 г. – 176, в 2012 г. - 154),
в территориальных органах, включая 1 межрегиональное управление – 1193
шт. ед. (в 2011 г. – 1452, в 2012 г. - 1325). В центральном аппарате
Росздравнадзора функционировало 8 управлений и 1 самостоятельный отдел.
В территориальных органах Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения кадровые функции возложены на конкретных должностных
лиц, таким образом, в Росздравнадзоре полностью сформирована система
кадровой службы.
В центральном аппарате Росздравнадзора отделом государственной
службы и кадров Управления государственной службы, кадров,
антикоррупционной и правовой работы организовано и проведено
8 конкурсов на замещение вакантных должностей по 73 вакансиям (в 2011 г.
– 5 конкурсов по 52 вакансиям, в 2012 г. – 5 конкурсов по 30 вакансиям), по
50
итогам которых замещено по центральному аппарату – 43 должности (в 2011
г. – 34, в 2012 г. - 15), по руководящему составу территориальных органов –
11 должностей, из них 8 руководителей территориальных органов, 3
заместителя руководителей территориальных органов (в 2011 г. – 9
должностей, в том числе 3 должности руководителей территориальных
органов и 6 должностей заместителей руководителей территориальных
органов Росздравнадзора, в 2012 г. – 13 должностей, в том числе 9
должностей руководителей территориальных органов и 4 должности
заместителей руководителей территориальных органов Росздравнадзора)
(рис. 1).
Рисунок 1
Количество объявленных вакансий в центральном аппарате Росздравнадзора
В территориальных органах Росздравнадзора проведен и организован
281 конкурс на замещение вакантных должностей по 333 должностям
(в 2011 г. - 181 конкурс на замещение вакантных должностей по 402
должностям, в 2012 г. - 114 конкурсов на замещение вакантных должностей
по 190 должностям). По итогам конкурсов в территориальных органах
Росздравнадзора назначено на государственную гражданскую службу
196 специалистов (в 2011 г. – 220, в 2012 г. - 101) (рис. 2).
Рисунок 2
Количество объявленных вакансий в территориальных органах Росздравнадзора
В 2013 году уволено 49 гражданских служащих центрального аппарата
Росздравнадзора (в 2011 г. – 41, в 2012 г. - 43) и 268 гражданских служащих
51
территориальных органов Росздравнадзора, из них 4 руководителя
территориальных органов и 5 заместителей руководителей территориальных
органов Росздравнадзора (в 2011 г. – 276, в 2012 г. - 244).
По итогам 2013 года укомплектованность центрального аппарата
Росздравнадзора составила 87 % (в 2011 г. – 88 %, в 2012 г. – 84 %), а
территориальных органов Росздравнадзора – 88 % (в 2011 г. – 85%, в 2012 г.
– 84%) (рис. 3).
Рисунок 3
Общая численность гражданских служащих центрального аппарата и
территориальных органов Росздравнадзора (в процентах)
В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от
31.12.2010 № 1657 «Об оптимизации численности федеральных
государственных гражданских служащих и работников федеральных
государственных органов» поставлена задача по повышению эффективности
деятельности федеральных органов исполнительной власти и оптимизации
численности федеральных государственных гражданских служащих.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.01.2011 № 39
«О предельной численности и фонде оплаты труда федеральных
государственных гражданских служащих и работников центральных
аппаратов и территориальных органов федеральных органов исполнительной
власти» определено сокращение предельной численности федеральных
государственных гражданских служащих центрального аппарата и
территориальных органов Росздравнадзора в период 2011-2013 годы.
В 2013 году отделом государственной службы и кадров Управления
государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы
проведена работа по сокращению на 10 % численности, как центрального
аппарата Росздравнадзора до 139 шт.ед. (в 2011 г. – 176, в 2012 г. – 166,), так
и его территориальных органов – до 1193 шт. ед. (в 2011 г. – 1452, в 2012 г. –
до 1325) (сокращение штатных единиц произведено в 61 территориальном
органе).
52
В 2014 году предстоит увеличение штатной численности на 144 шт. ед.
центрального аппарата Росздравнадзора, что особенно должно повлиять на
качество и эффективность исполнения ключевых контрольных (надзорных)
функций, возложенных на Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения.
Таким образом, основными задачами, стоящими перед отделом
государственной службы и кадров Управления государственной службы,
кадровой и антикоррупционной работы в 2014 году, являются:
- рациональное планирование штатного расписания с учетом
возложенных на Росздравнадзор полномочий и имеющейся численности
гражданских служащих;
- комплектование
штата
надежными
профессиональными
специалистами;
- снижение текучести и стабилизация кадрового состава;
- создание необходимых социальных и материальных условий
деятельности;
- контроль за выполнением должностных функций, исключая
возможность
нарушений
трудовой
дисциплины,
злоупотреблений
служебным положением;
- повышение квалификации персонала;
- неукоснительное выполнение личных планов профессионального
роста.
3.2. Работа с Федеральным порталом управленческих кадров
В соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации от 04.03.2011 № 149 «О федеральной государственной
информационной системе «Федеральный портал управленческих кадров» в
целях обеспечения доступа к информации о вакантных должностях в
Росздравнадзоре и ведения информационного ресурса с сентября 2009 года
отделом государственной службы и кадров Управления государственной
службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы, а с 2011 года уже и
территориальными органами Росздравнадзора осуществляется работа с
сервисами Федерального портала управленческих кадров.
В 2013 году на Федеральном портале управленческих кадров
размещена информация о 417 вакантных должностях центрального аппарата
и территориальных органов Росздравнадзора (в 2012 г. – 80, в 2011 г. – 311,
в 2010 г. – 276 вакантных должностей центрального аппарата и
территориальных органов Росздравнадзора) (рис. 4).
53
Рисунок 4
Количество размещенных на Федеральном портале управленческих кадров вакансий
Росздравнадзора
Основной задачей для формирования профессионального кадрового
состава является полноценное и эффективное использование современных
методов поиска и подбора сотрудников.
На размещенные в 2013 году на Федеральном портале управленческих
кадров вакансии Росздравнадзора откликнулось 254 (в 2011 г. – 288, в 2012 г.
- 169) кандидата.
В период 2012 - 2013 гг. Росздравнадзором сформирован Федеральный
резерв управленческих кадров, который включает в себя 4 кандидата, из них
2 госслужащих центрального аппарата и 2 государственных служащих
территориальных органов Росздравнадзора, чьи анкеты успешно размещены
в разделе «выдвиженцы» с использованием сервисов информационной
системы «Федеральный портал управленческих кадров». Одновременно, в
2013 году 1 государственный служащий из числа кандидатов
территориальных органов Росздравнадзора успешно прошел учебу по
федеральной программе «Подготовка и переподготовка резерва
управленческих кадров (2010 – 2015 годы)».
Приоритетными направлениями работы с Федеральным порталом
управленческих кадров в 2014 году будет дальнейшее формирование базы
данных об имеющихся вакансиях центрального аппарата и территориальных
органов Росздравнадзора и работа с Программой формирования
федерального резерва управленческих кадров.
3.2.1. Сведения о качественном составе Росздравнадзора
Центральный аппарат Росздравнадзора:
Таблица 3
Сведения о гражданских служащих центрального аппарата Росздравнадзора по
возрасту (абс.)
Год
2011
По штату
(должностей)
единиц
176
Фактически
(должностей)
единиц
155
до 30
33
30-39
42
Лица в возрасте, лет
40-49
50-59
60-65
35
37
8
свыше
65
-
54
2012
2013
154
139
129
122
26
25
37
32
26
30
32
29
8
6
-
Рисунок 5
Распределение государственных гражданских служащих центрального аппарата
Росздравнадзора по возрасту
Рисунок 6
Распределение государственных гражданских служащих центрального аппарата
Росздравнадзора по возрасту (в процентах)
Таблица 4
Сведения о гражданских служащих центрального аппарата Росздравнадзора
по стажу гражданской службы (абс.)
Год
201
1
201
2
201
3
По штату
(должностей)
единиц
Фактически
(должностей)
единиц
до1 г.
Имели стаж гражданской службы
1-5
5-10
10-15
15-25
лет
лет
лет
лет
25 лет
и выше
176
155
14
70
32
12
15
12
154
129
5
60
29
11
12
12
139
122
20
33
19
23
13
14
55
Рисунок 7
Распределение государственных гражданских служащих центрального аппарата
Росздравнадзора по стажу гражданской службы (в процентах)
Таблица 5
медицинс
кое, в т.ч.
фармацевти
ческое
другие
физикоматематиче
ские и
естественны
е науки
экономика
и
управление
Имели базовое профессиональное образование*
в том числе по укрупненным группам специальностей
и направлениям подготовки
гуманитар
ные и
социальные
науки
высшее
профессиональное
Фактически
(должностей)
единиц
Год
По штату
(должностей) единиц
Базовое профессиональное образование гражданских служащих центрального аппарата
Росздравнадзора (абс.)
2011
176
155
152
20
19
27
76
10
2012
154
129
127
16
15
22
64
10
2013
139
122
121
12
16
14
60
19
*Примечание: из них имеют 2 и более высших профессиональных образования – 13 чел.
(в 2011 г. – 21, в 2012 г. - 19); ученую степень кандидата наук – 12 чел. (в 2011 г. – 22, в
2012 г. - 26), доктора наук – 4 чел. (в 2011 г. – 4, в 2012 г.- 6).
56
Рисунок 8
Распределение государственных гражданских служащих центрального аппарата
Росздравнадзора по базовому профессиональному образованию (в %)
3.2.2. Территориальные органы Росздравнадзора:
Таблица 6
Сведения о гражданских служащих территориальных органов Росздравнадзора по
возрасту (абс.)
Год
2011
2012
2013
По штату
(должностей)
единиц
1452
1325
1193
Фактически
(должностей)
единиц
1241
1109
1049
до 30
248
206
170
30-39
327
273
269
Лица в возрасте, лет
40-49
50-59
60-65
345
339
324
291
266
252
30
25
34
свыше
65
-
57
Рисунок 9
Распределение государственных гражданских служащих территориальных органов
Росздравнадзора по возрасту
Рисунок 10
Распределение государственных гражданских служащих территориальных органов
Росздравнадзора по возрасту (в процентах)
Таблица 7
Сведения о гражданских служащих территориальных органов Росздравнадзора по
стажу гражданской службы (абс.)
Год
201
1
201
2
201
3
По штату
(должностей)
единиц
Фактически
(должностей)
единиц
до
1 г.
Имели стаж гражданской службы
1-5
5-10
10-15
15-25
лет
лет
лет
лет
25 лет
и выше
1452
1241
141
530
291
135
116
28
1325
1109
80
403
324
145
126
31
1193
1049
107
300
357
143
114
28
58
Рисунок 11
Распределение государственных гражданских служащих территориальных органов
Росздравнадзора по стажу (в
процентах)
Таблица 8
другие
медицинск в т.ч.
фармацевтическое
физикоматематич.,
естествен.
науки
экономика
управление
Имели базовое профессиональное образование*
в том числе по укрупненным группам специальностей
и направлениям подготовки
Гуманит-е,
социальные науки
высшее
профессиональное
По штату (должностей)
единиц
Год
Фактически (должностей)
единиц
Базовое профессиональное образование гражданских служащих
территориальных органов Росздравнадзора (абс.)
2011
1452
1241
1209
182
204
24
718
81
2012
1325
1109
1082
168
206
22
633
53
2013
1193
1049
138
215
34
599
60
1046
59
Рисунок 12
Распределение государственных гражданских служащих территориальных органов
Росздравнадзора по базовому профессиональному образованию (в процентах)
*Примечание: из них имеют 2 и более высших профессиональных образования – 157 чел.
(в 2011 г. – 205, в 2012 – 174 чел.); ученую степень кандидата наук – 50 чел. (в 2011 г. –
80, в 2012 г. – 60 чел.), доктора наук – 13 чел. (в 2011 г. – 18 человек, в 2012 г. – 13 чел.).
3.3. Аттестация гражданских служащих и присвоение классных чинов
государственной гражданской службы Российской Федерации
3.3.1. Аттестация гражданских служащих Росздравнадзора
На основании критериев, установленных Указом Президента
Российской Федерации от 01.02.2005 № 110 «О проведении аттестации
государственных гражданских служащих Российской Федерации», и ввиду
проведенных в период 2010-2013 гг. в центральном аппарате
Росздравнадзора организационно-штатных мероприятий, связанных с
реализацией Указов Президента Российской Федерации от 31.12.2010 № 1657
«Об оптимизации численности федеральных государственных гражданских
служащих и работников федеральных государственных органов» и от
60
21.05.2012 № 636 «О структуре федеральных органов исполнительной
власти», в 2013 году прошли аттестацию только 255 гражданских служащих
территориальных органов Росздравнадзора (далее – ТО) (в том числе – 55
руководителей территориальных органов, 39 заместителей территориальных
органов) (в 2011 г. – 197 гражданских служащих ТО; в 2012 г. – 105
гражданских служащих ТО) (рис. 13).
Рисунок 13
Аттестация в территориальных органах Росздравнадзора
В соответствии с утвержденным Планом работы отделом
государственной службы и кадров Управления государственной службы,
кадров, антикоррупционной и правовой работы аттестация гражданских
служащих центрального аппарата Росздравнадзора запланирована на 4
квартал 2014 года.
3.3.2. Присвоение классных чинов государственной гражданской службы
Российской Федерации гражданским служащим Росздравнадзора
61
В целях реализации требований законодательства о государственной
гражданской службе в 2013 году 45 гражданским служащим центрального
аппарата Росздравнадзора (в 2011 г. – 89, 2012 г. – 9 гражданским служащим;
в 2010 г. – 54 гражданским служащим) и 420 гражданским служащим
территориальных органов Росздравнадзора (из них – 46 заместителей
руководителей территориальных органов) (в 2011 г. – 362, в 2012 г. – 342
гражданским служащим) присвоены классные чины в соответствии с
замещаемыми должностями. На 13 руководителей территориальных органов
Росздравнадзора документы для присвоения классного чина направлены в
Министерство здравоохранения Российской Федерации (рис. 14).
Рисунок 14
Присвоение классных чинов государственной гражданской службы Российской
Федерации в центральном аппарате и территориальных органах Росздравнадзора
3.4. Профессиональная переподготовка, повышение квалификации
гражданских служащих
Повышение профессионального уровня гражданских служащих
Росздравнадзора, целью которого является совершенствование механизмов,
связанных с организацией дополнительного профессионального образования
федеральных государственных гражданских служащих для повышения
эффективности государственного управления, осуществляется путем
освоения
гражданскими
служащими
новых
способов
решения
профессиональных задач.
Основным показателем данной задачи является фактическая
численность гражданских служащих, прошедших обучение по программам
дополнительного профессионального образования от общей численности
гражданских служащих Росздравнадзора, которые были запланированы для
прохождения дополнительного профессионального образования в 2013 году,
в рамках выделенных бюджетных ассигнований в соответствии с
распоряжением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2014
года
№ 149-р
«Об
утверждении
государственного
заказа
на
62
профессиональную переподготовку, повышение квалификации и стажировку
федеральных государственных гражданских служащих на 2013 год».
В 2013 году было организовано повышение квалификации 362
государственных служащих Росздравнадзора: 251 чел. - по госзаказу, 111
чел. - за счет иных средств.
По государственному заказу - 25 (запланировано - 42) гражданских
служащих центрального аппарата Росздравнадзора (в 2012 г. – 24 чел., в 2011
г. – 42 чел.), 152 (запланировано - 477) гражданских служащих
территориальных органов Росздравнадзора (в 2012 г. – 114 чел., в 2011 г. –
116 чел.).
За счет иных средств – двое гражданских служащих центрального
аппарата Росздравнадзора (в 2012 г. – 1, в 2011 г. - 0), 108 гражданских
служащих территориальных органов Росздравнадзора (в 2012 г. – 149 чел., в
2011 г. – 140 чел.).
Кроме того, 3 гражданских служащих центрального аппарата и
71 гражданский служащий территориальных органов Росздравнадзора (в
2012 г. – 44 чел., в 2011 г. – 2 чел.) прошли обучение по программам
дополнительного профессионального образования за счет бюджетных
ассигнований федерального бюджета, предусмотренных Минтрудом России
на
реализацию
государственного
заказа
на
профессиональную
переподготовку, повышение квалификации и стажировку гражданских
служащих в 2013 году.
Рисунок 15
Количество гражданских служащих Росздравнадзора, прошедших обучение от общей
численности (в процентах)
По итогам 2013 года 25% (в 2012 г. - 22%, в 2011 г. - 27%) гражданских
служащих центрального аппарата Росздравнадзора прошли обучение по
программе дополнительного профессионального образования (запланировано
в 2013 г. – 34 %, в 2012 г. - 30%, в 2011 г. – 26%), а также 28 % (в 2012 г. 23%,в 2011 г. - 9,3%) гражданских служащих территориальных органов
Росздравнадзора (запланировано в 2013 г. – 40 %, в 2012 г. - 40%, в 2011 г. 7%).
63
3.5. Сведения о работе Комиссии по вопросам исчисления стажа
государственной гражданской службы Российской Федерации
федеральных государственных гражданских служащих
Росздравнадзора
В целях обеспечения социальных гарантий государственных
гражданских служащих в 2013 году не состоялось заседаний Комиссии по
вопросам исчисления стажа государственной гражданской службы
центрального аппарата (в 2012 г. – 2, в 2011 г. – 3), в территориальных
органах состоялось 29 заседаний Комиссий по вопросам исчисления стажа
государственной
гражданской
службы
территориальных
органов
Росздравнадзора (в 2012 г. – 44, в 2011 г. – 55), основными показателями
которых явилась реализация права гражданских служащих на определение
продолжительности ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска за
выслугу лет и размера поощрения за безупречную и эффективную
государственную гражданскую службу Российской Федерации.
Таким образом, в 2013 году Комиссиями рассмотрено 0 (в 2012 г. – 5,
в 2011 г. - 20) заявлений гражданских служащих центрального аппарата и 34
(в 2012 г. – 68, в 2011 г. - 116) заявления гражданских служащих
территориальных органов Росздравнадзора. Принято решение о включении
(зачете) в стаж государственной гражданской службы периодов работы в
иных организациях 0 (в 2012 г. – 5, в 2011 г. - 20) гражданским служащим
центрального аппарата и 31 (в 2012 г. – 51, в 2011 г. - 116) гражданскому
служащему территориальных органов Росздравнадзора (рис. 16).
Рисунок 16
Количество рассмотренных заявлений в 2013 году гражданских служащих
Росздравнадзора на зачет иных периодов работы в стаж гражданской службы
С момента создания Комиссий по вопросам исчисления стажа
государственной гражданской службы Российской Федерации федеральных
государственных гражданских служащих центрального аппарата и
территориальных органов Росздравнадзора и за время их работы было
рассмотрено максимальное количество заявлений гражданских служащих.
По итогам рассмотрения поданных заявлений были приняты положительные
решения, о чем свидетельствует снижение обращений гражданских
64
служащих в Комиссии в период 2012-2013 гг., обусловленное реализацией
прав и потребностей гражданских служащих Росздравнадзора.
3.6. Сведения о работе Комиссии Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения для рассмотрения вопросов предоставления
федеральным государственным гражданским служащим Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения единовременной субсидии
на приобретение жилого помещения
В целях реализации постановления Правительства Российской
Федерации от 27 января 2009 года № 63 «О предоставлении федеральным
государственным гражданским служащим единовременной субсидии на
приобретение жилого помещения», в 2009 году создана Комиссия для
рассмотрения вопросов предоставления федеральным государственным
гражданским служащим Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения единовременной субсидии на приобретение жилого
помещения, аналогичные
Комиссии были
созданы
в каждом
территориальном органе Росздравнадзора. Основным показателем
эффективности работы данных Комиссий является количество федеральных
государственных гражданских служащих, получивших единовременную
субсидию на приобретение жилого помещения.
В 2013 году Комиссией для рассмотрения вопросов предоставления
федеральным государственным гражданским служащим Росздравнадзора
проведено 7 заседаний (в 2012 г. – 2, в 2011 г. - 3), рассмотрено 3 заявления
гражданских служащих центрального аппарата Росздравнадзора о постановке
на учет для выделения единовременной субсидии на приобретение жилого
помещения (в 2012 г. – 2, в 2011 г. – 7) и 12 заявлений гражданских
служащих территориальных органов Росздравнадзора (в 2012 г. – 10, в 2011
г. – 36). Всего в 2013 году поставлено на учет 2 гражданских служащих
центрального аппарата Росздравнадзора (в 2012 г. – 2, в 2011 г. – 6) и 6
гражданских служащих территориальных органов Росздравнадзора (в 2012 г.
– 8, в 2011 г. – 28). Приняты решения о выделении субсидии 3 гражданским
служащим центрального аппарата Росздравнадзора (в 2012 г. – 4, в 2011 г. –
3) и 3 гражданским служащим территориальных органов Росздравнадзора (в
2012 г. – 3, в 2011 г. – 1).
В связи с увольнением с государственной гражданской службы, а
также в связи с изменениями (улучшениями) жилищных условий, сняты с
учета для получения единовременной субсидии на приобретение жилого
помещения 4 гражданских служащих центрального аппарата и 14
гражданских служащих территориальных органов Росздравнадзора.
С момента создания Комиссии для рассмотрения вопросов
предоставления федеральным государственным гражданским служащим
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения единовременной
субсидии на приобретение жилого помещения и за время ее работы было
рассмотрено максимальное количество заявлений гражданских служащих.
По итогам рассмотрения поданных заявлений в большинстве случаев были
65
приняты положительные решения, о чем свидетельствует снижение
обращений гражданских служащих в Комиссию в период 2011-2013 гг.,
обусловленное реализацией прав и потребностей гражданских служащих
Росздравнадзора.
Однако, по итогам работы Комиссии для рассмотрения вопросов
предоставления федеральным государственным гражданским служащим
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения единовременной
субсидии на приобретение жилого помещения за 2009-2013 гг. на учете
состоят
53 гражданских
служащих
центрального
аппарата
и
территориальных органов Росздравнадзора, таким образом, потребность в
выделении единовременной субсидии остается высокой и объем средств,
ежегодно выделяемый на её реализацию, недостаточен, чтобы снизить
потребность Росздравнадзора в реализации данной задачи.
3.7. Реализация права гражданских служащих на установление пенсии
за выслугу лет
В целях обеспечения социальных гарантий государственных
гражданских служащих по вопросам пенсионного обеспечения в 2013 году
были подготовлены документы для назначения пенсии за выслугу лет 5
госслужащим Росздравнадзора, из них 1 гражданскому служащему
центрального аппарата Росздравнадзора и 4 гражданским служащим
территориальных органов Росздравнадзора (в 2012 г. – 5, в 2011 г. – 6), по
результатам которых Пенсионным Фондом Российской Федерации было
принято положительное решение.
3.8. Награждение и поощрение
В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 27.07.2004 № 79ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации» в
целях повышения эффективности служебной деятельности и мотивации
гражданских служащих в 2013 году награждены грамотами Минздрава
России 4 гражданских служащих центрального аппарата (в 2012 г. – 6,
в 2011 г. - 4), 20 государственных служащих территориальных органов и
подведомственных организаций Росздравнадзора (в 2011 г. – 24, в 2011 г. –
27), 5 гражданских служащих центрального аппарата и 10 гражданских
служащих территориальных органов Росздравнадзора награждены
нагрудным знаком «Отличник здравоохранения» (ЦА - в 2012 г. – 1, в 2011 г.
– 1; ТО в 2012 г .- 1, в 2011 г. - 0).
Почетными грамотами Росздравнадзора в 2013 году награждены 81
чел., из них: 17 гражданских служащих центрального аппарата, 52
гражданских служащих территориальных органов Росздравнадзора и
12 сотрудников подведомственных организаций (в 2012 г. - 162 чел., из них:
44 гражданских служащих центрального аппарата, 93 гражданских служащих
территориальных
органов
Росздравнадзора
и
25 сотрудников
подведомственных организаций, в 2011 г. - 199 чел., из них: 37 гражданских
служащих
центрального
аппарата,
143 гражданских
служащих
66
территориальных
органов
Росздравнадзора
и
22 сотрудника
подведомственных организаций).
Объявлена благодарность Росздравнадзора 81 чел. (из них: 8
гражданским служащим центрального аппарата, 68 гражданским служащим
территориальных
органов
Росздравнадзора
и
5
сотрудникам
подведомственных организаций) (в 2012 г. - 83 чел. (из них: 21 гражданскому
служащему центрального аппарата, 61 гражданскому служащему
территориальных
органов
Росздравнадзора
и
1 сотруднику
подведомственной организации), в 2011 г. - 126 чел. (из них: 22 гражданским
служащим центрального аппарата, 101 гражданскому служащему
территориальных
органов
Росздравнадзора
и
3 сотрудникам
подведомственных организаций).
Кроме того, в 2013 году отделом государственной службы и кадров
Управления государственной службы, кадров, антикоррупционной и
правовой работы проведена большая работа об утверждении Положения об
эмблеме и флаге Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,
их описания и рисунков, приказом Минздрава России от 14.10.2013 № 738н
утверждено Положение об эмблеме и флаге Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения, их описания и рисунков.
В 2014 году планируется переутверждение эмблемы и флага
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Геральдическим
Советом при Президенте Российской Федерации с выдачей новых
свидетельств.
3.9. Реализация законодательства Российской Федерации по
вопросам государственной службы и кадровой работы в
территориальных органах Росздравнадзора
В 2013 году отделом государственной службы и кадров Управления
государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы
осуществлялись мероприятия по проверке исполнения действующего
законодательства и координации работы по вопросам государственной
службы и кадров в территориальных органах Росздравнадзора в соответствии
с
утвержденным
планом
контрольно-надзорных
мероприятий
Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации в части реализации
требований законодательства Российской Федерации о государственной
гражданской службе и трудового законодательства Российской Федерации.
Основными задачами проверок были оценка работы кадровой службы в
целом; изучение организации работы по вопросам государственной службы и
кадровой работы; анализ системы хранения и использования кадровой
документации, а также формирование единых подходов по реализации
законодательства
Российской
Федерации
в
части
прохождения
государственной гражданской службы и трудового законодательства.
В период с 2011 по 2013 год контрольно-надзорные мероприятия были
проведены в 38 территориальных органах Росздравнадзора: Архангельской
области, Ненецкому автономному округу, Ивановской области, Иркутской
области, Карачаево-Черкесской Республике, Пензенской области, Республике
67
Саха (Якутия), Рязанской области, Ульяновской области, Ярославской
области, Кемеровской области, Свердловской области, Республике Алтай,
Амурской области, Челябинской области, г. Москве и Московской области,
Красноярскому краю, Республике Ингушетия, Тульской области, Республике
Карелия, Оренбургской области, Республике Калмыкия, Волгоградской
области, Республике Северная Осетия – Алания, Саратовской области,
Курганской области, Республике Башкортостан, г. Санкт-Петербургу и
Ленинградской области, Кабардино-Балкарской Республике, Воронежской
области, Вологодской области, Белгородской области, Камчатскому краю,
Новосибирской области, Самарской области, Орловской области, Липецкой
области, Республике Марий Эл, а также проверено Межрегиональное
информационно-аналитическое Управление Росздравнадзора.
Таблица 9
Структура проверок
Год
2011
2012
2013
Количество проверок территориальных
органов Росздравнадзора
21
9
9
Количество проверок в
подведомственных Росздравнадзору
учреждениях
2
2
0
По результатам проведенных проверок территориальных органов
Росздравнадзора в части реализации требований законодательства
Российской Федерации о государственной гражданской службе и трудового
законодательства были выявлены следующие системные недостатки:
- не формируется в полном объеме нормативная правовая база по
вопросам реализации законодательства о государственной гражданской
службе и вопросам противодействия коррупции;
-в
должностных
регламентах
гражданских
служащих
не
конкретизированы исполняемые обязанности;
- не ведется должным образом работа в системе «АИС»
Росздравнадзора;
- в нарушение требований постановления Правительства Российской
Федерации от 12.08.2005 № 509 «О порядке оплаты труда независимых
экспертов, включаемых в составы аттестационной и конкурсной комиссий, а
также комиссии по соблюдению требований к служебному поведению
федеральных государственных гражданских служащих и урегулированию
конфликта интересов, образуемых федеральными государственными
органами» не производится оплата услуг независимых экспертов. Имеют
место случаи включения в составы комиссий в качестве независимых
экспертов, специалистов, не связанных с гражданской службой;
- при осуществлении работы по комплектованию территориальных
органов не используются сервисы Федерального портала управленческих
кадров. Информация об объявляемых конкурсах на Портале не размещается;
- слабо реализуются имеющиеся возможности взаимодействия с
территориальными органами федеральных органов исполнительной власти и
органами государственной власти субъектов Российской Федерации;
68
- в некоторых территориальных органах не различают комиссии по
проведению служебных проверок и комиссии по соблюдению требований к
служебному поведению и урегулированию конфликта интересов
гражданских служащих. Нарушения служебной дисциплины, ненадлежащее
исполнение должностных обязанностей рассматривается на комиссиях по
соблюдению требований к служебному поведению и урегулированию
конфликта интересов гражданских служащих, что является нарушением. Не
утверждены соответствующие положения о проведении служебных
проверок. Дисциплинарные взыскания выносятся без проведения служебных
проверок;
-с
нарушениями
размещаются
на
официальных
сайтах
территориальных органов сведения о доходах, об имуществе и
обязательствах имущественного характера гражданских служащих (и членов
семьи гражданских служащих);
- не проводится антикоррупционное просвещение гражданских
служащих в территориальных органах – на сайтах отсутствует информация о
мероприятиях по противодействию коррупции, не осуществляется
разъяснение гражданским служащим антикоррупционного законодательства
и др.
По итогам проведенных проверок в целях обеспечения качественной
обратной связи кадровой службы центрального аппарата с кадровыми
службами территориальных органов Росздравнадзора и обеспечения
единства подходов при применении положений законодательства Российской
Федерации в ноябре 2013 года проведен очередной семинар с
представителями
кадровых
служб
территориальных
органов
Росздравнадзора, на котором рассмотрены актуальные вопросы и проблемы
реализации законодательства о государственной гражданской службе
Российской Федерации, разъяснена существующая практика применения
положений законодательства Российской Федерации по наиболее важным
направлениям.
3.10. Кадровое делопроизводство
3.10.1. Кадровое делопроизводство
В соответствии со статьей 44 Федерального закона от 27.07.2004 № 79ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации», в
целях документационного обеспечения реализации полномочий Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения отделом государственной
службы и кадров Управления государственной службы, кадров,
антикоррупционной и правовой работы в 2013 году издано:
1)
по центральному аппарату Росздравнадзора:
428 приказов по личному составу (в 2011 г. – 369, в 2012 г. - 430), 540
приказов по отпускам гражданских служащих (в 2011 г. – 367, в 2012 г. - 614)
и 459 приказов по командированию гражданских служащих (в 2011 г. – 606, в
2012 г. - 470). Кроме того, оформлено 111 листков нетрудоспособности (в
69
2011 г. – 167, в 2012 г. - 104) и 92 справки с места работы (в 2010 г. – 97, в
2011 г. - 101);
2)
по территориальным органам Росздравнадзора:
511 приказов по личному составу (в 2011 г. - 341, в 2012 г. – 455), 388
приказов по отпускам гражданских служащих (в 2011 г. – 374, в 2011 г. –
381).
С целью автоматизации ведения кадрового делопроизводства отделом
государственной службы и кадров Управления государственной службы,
кадров, антикоррупционной и правовой работы активно применяется
подсистема «Управление кадровыми ресурсами» АИС Росздравнадзора.
Данная подсистема позволяет формировать организационно-штатную
структуру, выполнять задачи, связанные с поступлением на гражданскую
службу, ее прохождением, освобождением от замещаемой должности и
увольнением гражданского служащего с гражданской службы.
В целях осуществления контроля за соблюдением служебной
дисциплины издан приказ Росздравнадзора от 12.11.2012 № 2463-Пр/12 «Об
усилении
контроля
над
соблюдением
служебной
дисциплины
государственными служащими» с утвержденным порядком ведения журнала
учета рабочего времени и порядком заполнения отчета электронной системы
прохода в здание Росздравнадзора.
В целях осуществления кадрового делопроизводства в соответствии с
Инструкцией по делопроизводству в центральном аппарате Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения в декабре 2013 года
сформирована номенклатура дел Управления государственной службы,
кадров, антикоррупционной и правовой работы на 2013 год.
В целях реализации требований действующего законодательства о
государственной гражданской службе Российской Федерации отделом
государственной службы и кадров Управления государственной службы,
кадров, антикоррупционной и правовой работы разработаны следующие
нормативные правовые акты Росздравнадзора:
1) приказ Росздравнадзора от 08.10.2013 №5609-Пр/13 «Об
утверждении Служебного распорядка Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения» (зарегистрирован в Минюсте России 29.01.2014
№ 31158);
2) приказ Росздравнадзора от 02.09.2013 № 4540-Пр/13 «Об
утверждении квалификационных требований к профессиональным знаниям и
навыкам, необходимым для исполнения должностных обязанностей
федеральными государственными гражданскими служащими центрального
аппарата и территориальных органов Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения»;
3) приказ Росздравнадзора от 23.12.2013 № 7527-Пр/13 «Об
утверждении Порядка выплаты ежемесячной надбавки к должностному
окладу за особые условия гражданской службы федеральным
государственным гражданским служащим центрального аппарата и
федеральным государственным гражданским служащим, замещающим
70
должности руководителей и заместителей руководителей территориальных
органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
4) проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Регламента
работы аттестационной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения»;
5) проект приказа Росздравнадзора «О защите персональных данных
государственных гражданских служащих центрального аппарата и
заместителей руководителей территориальных органов Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения»;
6) проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Регламента
Конкурсной комиссии центрального аппарата (территориальных органов)
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по проведению
конкурсов
на
замещение
вакантных
должностей
федеральной
государственной гражданской службы и Методики проведения конкурсов на
замещение
вакантных
должностей
федеральной
государственной
гражданской службы в центральном аппарате (территориальных органах)
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
7) проект приказа Росздравнадзора «О создании аттестационной
комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
8) проект приказа Росздравнадзора «О порядке контроля за
осуществлением контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых
федеральными государственными гражданскими служащими центрального
аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
9) проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Положения об
обработке и защите персональных данных Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения».
3.11. Работа по противодействию коррупции
Одной из основных задач, стоящих в настоящее время перед отделом
по профилактике коррупционных и иных правонарушений Управления
государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы,
является оптимизация и совершенствование работы по усилению контроля за
соблюдением требований к служебному поведению и урегулированию
конфликта интересов гражданских служащих и противодействию коррупции.
3.11.1. Реализация Плана по противодействию коррупции
Росздравнадзора на 2012-2013 годы
В соответствии с Национальной стратегией противодействия
коррупции и Национальным Планом противодействия коррупции на 20122013 годы приказом Росздравнадзора от 04.06.2012 №2707-Пр/12 утвержден
План противодействия коррупции Росздравнадзора на 2012-2013 годы.
В
соответствии
с
утвержденным
Планом
осуществлялся
систематический контроль за соблюдением служебного распорядка
гражданскими служащими Росздравнадзора, проводился анализ обращений
граждан и организаций в целях выявления коррупционных рисков и
своевременного реагирования на коррупционные проявления со стороны
гражданских служащих Росздравнадзора.
71
Кроме того, отделом по профилактике коррупционных и иных
правонарушений систематически осуществлялась работа по разъяснению
гражданам Российской Федерации, поступающим на государственную
службу в Росздравнадзор, а также гражданским служащим Росздравнадзора
положений действующего законодательства Российской Федерации о
порядке прохождения федеральной государственной гражданской службы,
правах и обязанностях гражданского служащего, ограничениях и запретах,
связанных с гражданской службой.
В течение 2013 года проводилась работа по ознакомлению
гражданских служащих Росздравнадзора с положениями законодательства
Российской Федерации по противодействию коррупции, а также общими
принципами служебного поведения.
Издан приказ Росздравнадзора от 30.04.2013 № 1711-1-Пр/13 «Об
утверждении памятки государственных гражданских служащих Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения по урегулированию конфликта
интересов на государственной гражданской службе Российской Федерации».
В марте 2013 года в рамках коллегии Росздравнадзора с участием
территориальных органов Росздравнадзора доложено о мерах по повышению
эффективности работы по профилактике коррупционных и иных
правонарушений и обеспечению действенного функционирования комиссии
по соблюдению требований к служебному поведению гражданских
служащих Росздравнадзора и урегулированию конфликта интересов, а также
вопроса ротации федеральных государственных гражданских служащих.
В ноябре 2013 года проведен очередной (четвертый) семинар с
начальниками
административных,
организационных,
кадровых
и
финансовых подразделений и кадровыми работниками территориальных
органов Росздравнадзора по освещению вопросов профилактики
коррупционных правонарушений, организации работы Комиссии по
соблюдению требований к служебному поведению федеральных
государственных служащих и урегулированию конфликта интересов в
территориальных органах Росздравнадзора, организации проведения
проверок сведений о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах
имущественного характера и иных сведений, представляемых гражданскими
служащими и кандидатов на участие в конкурсах по замещению вакантных
должностей.
Кроме того, в соответствии с утвержденным Планом работы отделом
по профилактике коррупционных и иных правонарушений и отделом
государственной службы и кадровой работы в 2013 году совместно с отделом
государственной тайны и мобилизационной подготовки продолжена работа
по защите государственной тайны в Росздравнадзоре в соответствии с
требованиями нормативных правовых актов Российской Федерации.
В части организации работы по оформлению допусков установленной
формы к сведениям, составляющим государственную тайну, в 2013 году
оформлены документы по 19 гражданским служащим центрального аппарата
72
Росздравнадзора и 10 руководителям территориальных органов
Росздравнадзора.
В соответствии со статьей 59 Федерального закона от 27.07.2004 № 79ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации» в 2013
году было проведено 23 служебные проверки в центральном аппарате
Росздравнадзора (в 2011 г. – 19, в 2012 г. - 22), по результатам которых
вынесено 5 дисциплинарных взысканий (в 2011 г. – 8, в 2010 г. - 12), и 84
служебные проверки в территориальных органах Росздравнадзора (в 2011 г. –
77, в 2012 г. - 80), в результате которых вынесено 63 дисциплинарных
взыскания (в 2011 г. – 44, в 2012 г. - 58) (рис. 17, 18).
Рисунок 17
Количество проведенных служебных проверок и вынесенных дисциплинарных взысканий
в центральном аппарате Росздравнадзора
Рисунок 18
Количество проведенных служебных проверок и вынесенных дисциплинарных взысканий
в территориальных органах Росздравнадзора
Все служебные проверки проведены в соответствии с требованиями
Федерального закона от 27 июля 2004 года № 79-ФЗ «О государственной
гражданской службе Российской Федерации» на основании поступившей в
2013 году информации о совершении гражданскими служащими
Росздравнадзора дисциплинарных проступков.
3.11.2. Сведения о работе Комиссии Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения по соблюдению требований к служебному
73
поведению федеральных гражданских служащих и урегулированию
конфликта интересов
Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 01.07.2010
№ 821 «О комиссиях по соблюдению требований к служебному поведению
федеральных государственных служащих и урегулированию конфликта
интересов» приказами Росздравнадзора от 25.05.2011 № 2876/11 и от
17.10.2011 № 6713-Пр/11 утверждены Положения о комиссиях по
соблюдению требований к служебному поведению гражданских служащих и
урегулированию
конфликта
интересов
центрального
аппарата
Росздравнадзора и территориальных органов Росздравнадзора.
В течение 2013 года проведено 6 (в 2011 г. - 14, в 2012 г. - 18)
заседаний Комиссии центрального аппарата Росздравнадзора по соблюдению
требований к служебному поведению гражданских служащих и
урегулированию конфликта интересов с участием независимых экспертов, на
которых рассмотрено 13 (в 2011 г. - 22, в 2012 г. - 23) вопросов, касающихся
принятия мер по обеспечению соблюдения гражданскими служащими
требований к служебному поведению, требований об урегулировании
конфликта интересов и осуществления мер по противодействию коррупции и
114 заседаний Комиссий территориальных органов Росздравнадзора по
соблюдению требований к служебному поведению гражданских служащих и
урегулированию конфликта интересов (в 2011 г. – 141, в 2012 г. - 78) (рис.
19).
Рисунок 19
Количество заседаний Комиссии Росздравнадзора по соблюдению требований к
служебному поведению гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов
3.11.3. Обеспечение соблюдения гражданскими служащими
Росздравнадзора ограничений, запретов и принципов служебного
поведения в связи с исполнением должностных обязанностей, а также
ответственность за их нарушение
В целях реализации части 5 статьи 9 Федерального закона от 25 декабря
2008 года № 273-ФЗ «О противодействии коррупции» приказом
Росздравнадзора от 25.04.2011 № 2224-Пр/11 утвержден Порядок
уведомления гражданскими служащими Федеральной службы по надзору в
74
сфере здравоохранения представителя нанимателя о фактах обращения в
целях склонения к совершению коррупционных правонарушений.
В части осуществления контроля за соблюдением гражданскими
служащими Росздравнадзора ограничений и запретов, а также принципов
служебного поведения в течение 2013 года осуществлялся мониторинг
исполнения должностных обязанностей гражданскими служащими,
проходящими государственную службу на должностях, замещение которых
связано с коррупционным риском, как в центральном аппарате, так и в
территориальных органах Росздравнадзора.
Проверка исполнения должностных обязанностей гражданскими
служащими территориальных органов Росздравнадзора осуществлялась в
ходе контрольных (надзорных) мероприятий Росздравнадзора в субъектах
Российской Федерации. По результатам указанных проверок нарушений,
связанных с коррупционными проявлениями, не выявлено.
В 2013 году получено и рассмотрено 2 письменных обращения граждан
и организаций по фактам проявления коррупции. По изложенным в
обращениях фактах проведено 2 служебные проверки.
В связи с внесением изменений в законодательство Российской
Федерации в 2013 году отделом по профилактике коррупционных и иных
правонарушений
Управления
государственной
службы,
кадров,
антикоррупционной и правовой работы планируется продолжить
формирование и совершенствование нормативной правовой базы
Росздравнадзора по вопросам противодействия коррупции.
Коррупция, без постоянного противодействия ей, имеет свойство
расширяться, поэтому для Управления государственной службы, кадров,
антикоррупционной и правовой работы Росздравнадзора становится
необходимым осуществление постоянной антикоррупционной политики с
целью устранения причин и условий, возникновений данного факта.
Основной задачей совершенствования работы по противодействию
коррупции является и проведение антикоррупционного просвещения
гражданских служащих, осуществление разъяснения гражданским служащим
действующего
антикоррупционного
законодательства
Российской
Федерации.
В 2014 году необходимо обеспечить:
1)
полное выполнение плана противодействия коррупции на 2014
год;
2)
проведение очередного (пятого) семинара с начальниками
административных,
организационных,
кадровых
и
финансовых
подразделений и кадровыми работниками территориальных органов
Росздравнадзора по освещению вопросов профилактики коррупционных
правонарушений, организации работы Комиссии по соблюдению требований
к служебному поведению федеральных государственных служащих и
урегулированию конфликта интересов в территориальных органах
Росздравнадзора, организации проведения проверок сведений о доходах, об
имуществе и обязательствах имущественного характера и иных сведений,
75
представляемых гражданскими служащими и кандидатами на участие в
конкурсах по замещению вакантных должностей;
3) ознакомление гражданских служащих Росздравнадзора с новыми
положениями законодательства Российской Федерации по противодействию
коррупции таких, как Федеральный закон от 03.12.2012 №230-ФЗ «О
контроле за соответствием расходов лиц, замещающих государственные
должности, и иных лиц их доходов» и правилах их предоставления;
4)
постоянное
консультирование
территориальных
органов
Росздравнадзора по проблемам урегулирования конфликта интересов и
противодействию коррупции.
Для рационального решения задач по обеспечению эффективности
исполнения возложенных функций Управлением государственной службы,
кадров, антикоррупционной и правовой работы ежегодно формируется План
работы Управления, включающий перечень основных мероприятий,
реализуемых в течение года конкретными исполнителями.
При проведении кадровой политики и формировании кадрового
состава в 2014 году приоритетными направлениями в работе Управления
государственной службы, кадров, антикоррупционной и правовой работы
будут являться такие направления, как:
- повышение эффективности и результативности профессиональной
деятельности государственных гражданских служащих Росздравнадзора;
привлечение
на
государственную
службу
наиболее
квалифицированных специалистов;
- регулярное повышение квалификации и переподготовки
государственных гражданских служащих;
- применение современных кадровых технологий прохождения
гражданской службы, включая методы ротации, мобильности, служебного
продвижения кадров;
- открытость и доступность информации о функционировании
гражданской службы;
- повышение социального статуса государственных гражданских
служащих;
- дальнейшее совершенствование работы по противодействию
коррупции;
- повышение роли и престижа кадровой службы в государственном
органе.
3.12 .Приказы Росздравнадзора, в государственной регистрации
которых отказано Минюстом России:
1. Приказ Росздравнадзора от 15.01.2013 № 24-Пр/13 «О внесении
изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития от 21.02.2012 № 607-Пр/12».
2. Приказ Росздравнадзора от 23.01.2013 № 73-Пр/13 «Об
утверждении Перечня должностей федеральной государственной гражданской
службы в территориальных органах Федеральной службы по надзору в сфере
76
здравоохранения, по которым предусматривается ротация федеральных
государственных гражданских служащих».
3. Приказ Росздравнадзора от 22.07.2013 № 3348-Пр/13 «Об
утверждении Порядка представления гражданами, претендующими на
замещение должностей федеральной государственной гражданской службы в
Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, и федеральными
государственными гражданскими служащими, замещающими должности
федеральной государственной гражданской службы в Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения, сведений о своих доходах, об имуществе и
обязательствах имущественного характера, а также сведений о доходах, об
имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруги
(супруга) и несовершеннолетних детей».
3.13. Приказы Росздравнадзора, находящиеся на государственной
регистрации в Минюсте России:
1. Приказ Росздравнадзора от 02.09.2013 № 4540-Пр/13 «Об утверждении
квалификационных требований к профессиональным знаниям и навыкам,
необходимым для исполнения должностных обязанностей федеральными
государственными гражданскими служащими центрального аппарата и
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения».
2. Приказ Росздравнадзора от 23.12.2013 № 7527-Пр/13 «Об утверждении
Порядка выплаты ежемесячной надбавки к должностному окладу за особые
условия гражданской службы федеральным государственным гражданским
служащим центрального аппарата и федеральным государственным
гражданским служащим, замещающим должности руководителей и
заместителей руководителей территориальных органов Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения».
3. Приказ Росздравнадзора от 23.12.2013 № 7526-Пр/13 «Об утверждении
Регламента Конкурсной комиссии центрального аппарата (территориальных
органов) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по
проведению конкурсов на замещение вакантных должностей федеральной
государственной гражданской службы и Методики проведения конкурсов на
замещение вакантных должностей федеральной государственной гражданской
службы в центральном аппарате (территориальных органах) Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения».
РАЗДЕЛ 4
ПРОВЕДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(НАДЗОРА) РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
Контроль был и остается одним из ключевых звеньев системы
государственного управления. От его эффективности зависит реализация
решений Президента Российской Федерации и органов исполнительной
77
власти, исполнение бюджетных обязательств, а в конечном счете —
обеспечение прав и законных интересов граждан России.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор) – федеральный орган исполнительной власти,
осуществляющий функции по контролю (надзору) за соблюдением
законодательства в сфере здравоохранения.
Для достижения указанных целей в соответствии со Сводным планом
контрольных (надзорных) мероприятий, согласованным с Генеральной
прокуратурой Российской Федерации, Росздравнадзором проводились
контрольные мероприятия.
Таблица 10 Сведения, характеризующие финансовое обеспечение исполнения функций
по осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля
(планируемое и фактическое выделение бюджетных средств, расходование бюджетных
средств
№ п/п
Сумма,
тыс. руб.
Показатель
1
Планируемое выделение бюджетных средств
1 334.23
2
Фактическое выделение бюджетных средств
1 334.23
Расходование бюджетных средств
3
745 242 (данные
представлены без
учета заработной
платы)
1 284.24 (с учетом
средств на
заработную
плату)
За 2013 год сотрудниками центрального аппарата и территориальных
органов Росздравнадзора проведено плановых выездных контрольных
мероприятий в отношении юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей – 6 408 (в 2012 году – 6 818) (таб. 11).
Таблица 11
Сведения о плановых контрольных мероприятиях, проведенных Росздравнадзором
в 2013 году
Проведено
плановых проверок
ЮЛ и ИП
№п
/п
Территориальный орган Росздравнадзора
1
Алтайский край
137
2
31
4
Амурская область
Архангельская область и Ненецкий автономная
область
Астраханская область
5
Белгородская область
56
6
Брянская область
71
7
Владимирская область
44
3
41
94
78
8
Волгоградская область
96
9
Вологодская область
87
10
Воронежская область
205
11
г. Москва и Московская область
145
12
г. Санкт-Петербург и Ленинградская область
125
13
Еврейская автономная область
17
14
Забайкальский край
87
15
Ивановская область
43
16
Иркутская область
125
17
Калининградская область
29
18
Калужская область
109
19
Камчатский край
62
20
Кемеровская область
81
21
Кировская область
45
22
Костромская область
85
23
Краснодарский край
37
24
Красноярский край
98
25
Курганская область
53
26
Курская область
99
27
Липецкая область
68
28
Магаданская область
44
29
Мурманская область
43
30
Нижегородская область
59
31
Новгородская область
25
32
Новосибирская область
141
33
Омская область
71
34
Оренбургская область
60
35
Орловская область
97
36
Пензенская область
57
37
Пермский край
115
38
Приморский край
85
39
Псковская область
41
40
Республика Адыгея
45
41
Республика Алтай
47
42
43
44
Республика Башкортостан
Республика Бурятия
Республика Дагестан
127
84
45
Республика Ингушетия
47
46
Кабардино-Балкарская Республика
33
47
Республика Калмыкия
89
48
Карачаево-Черкесская Республика
100
49
Республика Карелия
35
50
Республика Коми
37
51
Республика Марий Эл
56
52
Республика Мордовия
37
53
Республика Саха (Якутия)
83
54
Республика Северная Осетия-Алания
135
55
Республика Татарстан
106
61
79
56
Республика Тыва
38
57
Республика Удмуртия
62
58
Республика Хакасия
100
59
Ростовская область
107
60
Рязанская область
147
61
Самарская область
121
62
Саратовская область
78
63
Сахалинская область
40
64
Свердловская область
141
65
Смоленская область
48
66
Ставропольский край
231
67
Тамбовская область
120
68
Тверская область
41
69
Томская область
84
70
Тульская область
108
71
Тюменская область
47
72
Ульяновская область
55
73
58
75
Хабаровский край
Ханты-Мансийский автономный округ - Югра и
Ямало-Ненецкий автономный округ
Челябинская область
76
Чеченская Республика
40
77
Чувашская Республика
66
78
Чукотский автономный округ
9
74
Ярославская область
Итого: по территориальным органам
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
32
47
79
70
6020
центральный аппарат Росздравнадзора
388
Всего:
6408
Рисунок 20
Количество плановых проверок, проведенных Росздравнадзором в 2012 – 2013 гг.
С целью снижения Росздравнадзором административного бремени
контроля юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, а также
применения системного подхода к контрольным (надзорным) мероприятиям,
80
приоритетными при формировании плана были комплексные проверки, когда
одновременно в отношении одного юридического лица или индивидуального
предпринимателя проводились контрольные мероприятия по двум и более
видам контроля (от 2 до 5 видов контроля).
Меры по оптимизации планирования государственного контроля в
установленных сферах деятельности в части подготовки и согласования с
Генеральной прокуратурой Российской Федерации ежегодного плана
контрольных и надзорных мероприятий позволили Росздравнадзору провести
совместно с другими органами государственного контроля 279 проверок
(4,4% от общего количества проверок).
Выполнение ежегодного плана проведения Росздравнадзором
плановых проверок за 2013 год составило 100%. Запланировано 6 755
проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, проведено
6 408 проверок, снижение количества проведенных контрольных
мероприятий связано с отменой 347 проверок – 5% от запланированного
количества (в 2012 году – 385).
Основная причина отмены проверок – ликвидация или прекращение
деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к
моменту проведения плановой проверки, а также реорганизация юридических
лиц.
В 2013 году продолжена практика использования при проведении
контрольных мероприятий возможностей экспертных организаций, а также
привлечение аккредитованных в установленном порядке экспертов.
Количество привлеченных экспертных организаций и аккредитованных
экспертов в 2013 году аналогично 2012 году (2013 год - экспертных
организаций 593, в 2012 году – 576; экспертов в 2013 – 1482, в 2012 - 1 500).
Совместная работа с экспертными организациями и аккредитованными
экспертами позволяет осуществлять практическую апробацию новых методов
и способов контроля, а также получать дополнительный опыт проведения
контрольных
мероприятий,
направленный
на
совершенствование
методического и технического (аппаратного и программного) обеспечения
проведения и оформления результатов проверок.
С целью оптимизации проведения контрольных мероприятий в 2013
году во всех федеральных округах сотрудниками центрального аппарата
Росздравнадзора проведены методологические рабочие совещания по
вопросам
государственного контроля
за реализацией мероприятий
приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения и контроля
за исполнением медицинскими организациями порядков оказания
медицинской помощи, а также осуществления государственной функции по
контролю за обращением медицинских изделий. Проведение данных
совещаний
позволило
сотрудникам
территориальных
органов
Росздравнадзора обменяться опытом при проведении контрольных
мероприятий, а также при осуществлении административного реагирования.
Все проверки в 2013 году проведены с соблюдением сроков проведения,
установленных законодательством Российской Федерации.
81
Согласование органами прокуратуры в 2013 году заявлений о
проведении внеплановых выездных проверок составило 74 % от количества
поданных Росздравнадзором заявлений, в 2012 году согласовано 59 %.
В 2013 году увеличилось общее количество документарных проверок с
7597 в 2012 году до 9046 в 2013 году и их количество практически равно
количеству проведенных выездных проверок (9 130) (в 2012 году общее
количество выездных проверок составило 65% от всех проведенных). При
этом 365 контрольных мероприятий проводилось одновременно в
документарной и выездной форме.
В структуре проведенных проверок, как и прежде, большая часть
проверок – 64% - приходится на внеплановые проверки.
Внеплановых контрольных проверок проведено – 11 400 (2012 год –
11079), из них: 8 840 – документарных, 2 560 – выездных (рис.21).
Основанием для проведения внеплановых контрольных мероприятий
послужили:
- обращения и заявления граждан, юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей, информация от органов государственной власти, органов
местного самоуправления, из средств массовой информации (4 819 проверок
– 42,3%), в том числе о возникновении угрозы причинения вреда жизни,
здоровью граждан (2 130 – 18,6%) и причинении вреда жизни, здоровью
граждан (915 – 8%);
- истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем ранее выданного предписания об устранении
выявленного нарушения обязательных требований (3 457 проверок – 30%);
- обращения о нарушении прав потребителей: отказ гражданам в
получении в установленном порядке медицинской помощи со стороны
медицинской организации, отказ гражданам в получении бесплатной
медицинской помощи в соответствии с программой государственных
гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной
медицинской помощи, отказ гражданам в получении лекарственной помощи
(1 312 проверок – 11,5%);
- приказы руководителя, изданные в соответствии с требованиями
органов прокуратуры (744 проверки – 6,5%).
Рисунок 21 Количество внеплановых проверок, проведенных Росздравнадзором, в
отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в 2012 – 2013 гг.
82
Таким
образом,
сотрудниками
центрального
аппарата
и
территориальными органами Росздравнадзора проведено в 2013 году
контрольных мероприятий в отношении юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей – 17 808 (в 2012 году – 17 897), охват подконтрольных
организаций составил 7%.
Рисунок 22
Количество контрольных мероприятий, проведенных Росздравнадзором, в 2012 – 2013 гг.
Рисунок 23
Сведения о контрольных мероприятиях, проведенных Росздравнадзором в 2013 году,
совместно с другими органами государственного контроля (надзора), муниципального
контроля
83
По итогам прошедшего года признаны недействительными результаты
3 проверок (2012 год – 15 проверок), из них: 2 проверки по решению суда, 1по предписанию органов прокуратуры. Таким образом, количество проверок,
результаты которых
признаны недействительными в 2013 году,
уменьшилось в 5 раз по сравнению с 2012 годом.
В 2013 году контрольные мероприятия проводились 734 гражданскими
государственными служащими Росздравнадзора (в 2012 году – 943).
Загруженность сотрудников Росздравнадзора в 2013 году составила 24
проверки на одного гражданского государственного служащего с учетом
того, что данные сотрудники осуществляют также контроль за исполнением
переданных полномочий на уровень субъектов Российской Федерации,
контроль за исполнением лицензионных требований (2012 год – 27,5
проверки на 1 сотрудника), среднее время проведения одной проверки в 2013
году составило 9 рабочих дней (в 2012 году - 4 рабочих дня).
РАЗДЕЛ 5
ДЕЙСТВИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕСЕЧЕНИЮ
НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И (ИЛИ)
УСТРАНЕНИЮ ПОСЛЕДСТВИЙ ТАКИХ НАРУШЕНИЙ
В ходе проведения 17 808 проверок сотрудниками Росздравнадзора в
7 099 проверках (40% от всех проведенных проверок) выявлены
правонарушения 6 451 юридическим лицом и индивидуальным
предпринимателем, что свидетельствует о том, что 47% хозяйствующих
субъектов, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения,
нарушают законодательство Российской Федерации (в 2012 году в ходе
проведения 7 045 проверок у 6 290 юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей были выявлены нарушения, что составило 39% от числа
всех проверенных хозяйствующих субъектов). В 2013 году каждое второе
проверенное
юридическое
лицо/индивидуальный
предприниматель,
осуществляющие деятельность в сфере здравоохранения, нарушали
законодательство Российской Федерации по сравнению с 2012 годом (в 2012
году каждое третье проверенное юридическое лицо/индивидуальный
предприниматель, осуществляющие деятельность в сфере здравоохранения).
84
Это свидетельствует о повышении эффективности и улучшении качества
проводимых контрольных мероприятий
Рисунок 24 Сведения о выявляемости нарушений законодательства в 2012 – 2013 гг.
При проведении 7 099 контрольных мероприятий выявлено 16 120
нарушений, т.е. в отношении одного юридического лица/индивидуального
предпринимателя в процессе одной проверки выявлялось не менее двух
нарушений действующего законодательства, при этом, 1 861 юридическое
лицо и индивидуальный предприниматель нарушили обязательные
требования, представляющие непосредственную угрозу причинения вреда
жизни и здоровью граждан, а 349 юридических лиц/индивидуальных
предпринимателей нарушили обязательные требования, явившиеся причиной
причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Таблица 12
Сведения о выявленных правонарушениях в 2012-2013 году
Виды нарушения законодательства
Нарушение обязательных требований
законодательства
Несоответствие сведений,
содержащихся в уведомлении о
начале осуществления отдельных
видов предпринимательской
деятельности, обязательным
требованиям
Невыполнение предписаний органов
государственного контроля
Итого:
Общее количество
Плановые проверки
Внеплановые
проверки
2012
2013
3 697
5184
2012
13 452
2013
14761
2012
9 755
2013
9577
30
872
17
472
13
400
440
487
16
80
424
407
13 922
16120
9 788
10129
4 134
5991
Рисунок 25
Сведения о количестве юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
нарушивших обязательные требования законодательства в 2013 г.
85
По результатам 1 753 проверок в 2013 году составлены протоколы об
административном правонарушении (10% от общего количества
проведенных проверок). В 2012 году составлены протоколы об
административных правонарушениях в 6% от общего количества
проведенных проверок. Наложены административные нарушения в 70%
случаях выявленных нарушений. Все протоколы об административных
правонарушениях направлены в судебные органы. По результатам судебных
заседаний приняты следующие типы административных наказаний.
Таблица 13 Типы наложенных административных наказаний в 2012-2013 гг.
Тип административного
Общее
Плановые
Внеплановые
наказания
количество
проверки
проверки
2012
2013
2012
2013
2012
2013
предупреждение
291
241
237
155
54
86
административный
штраф
административное
приостановление
деятельности
760
1234
527
891
233
343
56
48
49
29
7
19
Таким образом, количество административных штрафов в 2013 году
увеличилось в 1,6 раза. Наложение административных наказаний при
проведении плановых проверок в 2,3 раза больше, чем при проведении
внеплановых контрольных мероприятий.
В судебном порядке назначено административных штрафов на сумму
45 376 тыс. рублей, что в 1,7 раза больше, чем в 2012 году (25 979 тыс.
рублей).
86
Таблица 14 Сведения о наложенных административных штрафах в 2012-2013 годах
в отношении должностных лиц, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
Административный
штраф в отношении:
Должностного лица
Юридического лица
Индивидуального
предпринимателя
Итого
Общее
количество
Плановая
проверка
Внеплановая
проверка
Сумма штрафа
тыс. рублей
2012
420
307
33
2013
675
434
109
2012
303
198
26
2013
512
283
92
2012
117
109
7
2013
163
151
17
2012
5 167
20 530
282
2013
7513
36042
1821
760
1234
527
891
233
343
25 979
45376
Средняя сумма одного административного штрафа в 2013 году
составила 3 677 (в 2012 г.- 3 418 рублей).
Таблица 15
31230
Отношение
81,6%
Сумма
наложенных
штрафов
(тыс.руб.)
Сумма
уплаченных
штрафов
(тыс.руб.)
2012 год
25 979
Отношение
21 203
Сумма
наложенных
штрафов
(тыс.руб.)
Сумма
уплаченных
штрафов
(тыс.руб.)
Сведения об уплаченных (взысканных) административных штрафах по
отношению к наложенным штрафам
2013
45376
68%
Росздравнадзором в 2013 году результаты по 92 контрольным
мероприятиям в целях применения должных мер надзорного реагирования
направлялись в органы прокуратуры, правоохранительные органы.
РАЗДЕЛ 6
АНАЛИЗ И ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Основные направления контрольных (надзорных) мероприятий
в 2013 году
1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности.
2. Контроль за реализацией региональных программ модернизации
здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по
модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую
помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по
внедрению информационных систем в здравоохранение и реализацией
приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.
87
3. Государственный контроль при обращении лекарственных
средств.
4. Государственный контроль за обращением медицинских изделий.
5. Мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные препараты.
6. Контроль осуществления полномочий в сфере здравоохранения,
переданных на уровень субъектов российской Федерации.
7. Контроль за расходованием средств (субвенций), выделенных на
реализацию переданных полномочий.
Одним из приоритетных направлений контрольных мероприятий
Росздравнадзора в ушедшем году являлся государственный контроль
качества и безопасности медицинской деятельности.
6.1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности
Контрольные (надзорные) мероприятия осуществлялись по следующим
направлениям:
 соблюдения органами государственной власти Российской
Федерации, органами местного самоуправления, государственными
внебюджетными
фондами,
медицинскими
организациями
и
фармацевтическими
организациями,
а
также
индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую
деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;
 соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность,
порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
 соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность,
порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и
медицинских освидетельствований;
 контроль за соблюдением медицинскими работниками,
руководителями
медицинских
организаций,
фармацевтическими
работниками и руководителями аптечных организаций ограничений,
применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной
деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации»;
 контроль за организацией и осуществлением федеральными
органами исполнительной власти и органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и
безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и
организаций;
 контроль за организацией и осуществлением федеральными
органами исполнительной власти, органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления,
88
осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также
осуществляющими
медицинскую
деятельность
организациями
и
индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности;
 выдача
сертификата
специалиста
лицам,
получившим
медицинское и фармацевтическое образование в иностранных государствах;
 лицензирование медицинской деятельности.
В 2013 году контрольная (надзорная) деятельность по вопросам
качества оказания медицинской помощи населению осуществлялась
Росздравнадзором в соответствии с Положением о государственном контроле
качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №1152,
а также с учётом изменений, внесённых в Положение о Федеральной службе
по надзору в сфере здравоохранения постановлением Правительства
Российской Федерации от 02.05.2012 №413.
6.2. Проверки соблюдения органами государственной власти и органами
местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а
также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность
организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в
сфере охраны здоровья граждан
В рамках исполнения указанной функции в 2013 году в Росздравнадзор
поступило 1755 обращений граждан с жалобами на нарушение, по мнению
заявителей, их прав на получение медицинской помощи, в том числе на:
-низкую доступность и качество медицинской помощи – 520;
-отказ в оказании медицинской помощи – 498;
-непредоставление гарантированного объема медицинской помощи –
346;
-нарушение права на оказание медицинской помощи лицам,
отбывающим наказание в виде ограничения свободы – 246;
-нарушение права выбора врача и медицинской организации – 243;
-непредоставление информации о факторах, влияющих на здоровье –
103;
-отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья – 96;
-нарушение права на приоритетную охрану здоровья детей – 63;
-медицинское
вмешательство
без
получения
добровольного
информированного согласия гражданина – 37;
-несоблюдение врачебной тайны – 28 (рис.26).
Рисунок 26 Анализ обращений граждан по видам нарушения прав граждан
в сфере охраны здоровья в 2013 году
89
Всего по данному направлению Росздравнадзором проведено 2 958 проверок.
Число внеплановых проверок составило 2168 (73,3% от общего
количества проверок), в том числе:
-на основании обращений граждан, содержащих сведения о
возникновении угрозы жизни и здоровью – 1 034 проверки;
-на основании обращений граждан, содержащих сведения о
причинении вреда жизни и здоровью – 353 проверки;
-на основании требований органов прокуратуры – 268 проверок;
-по заданию Росздравнадзора – 75 проверок;
-в целях контроля исполнения ранее выданного предписания об
устранении выявленных нарушений – 438 проверок (рис.27).
К проведению проверок привлечено 7 аккредитованных экспертных
организаций и 565 аккредитованных экспертов.
Рисунок 27
Основные поводы для проведения внеплановых проверок в 2013 году
90
На основании обращений граждан и информации в средствах массовой
информации, содержащих сведения о возникновении угрозы или причинения
вреда жизни и здоровью, возникших вследствие нарушения их прав в сфере
охраны здоровья, центральным аппаратом Росздравнадзора проведено 7
внеплановых выездных проверок соблюдения прав граждан при оказании им
медицинской помощи:
- ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии Минздрава
России»;
- ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии
Минздрава России» (г.Пермь) – 3 проверки;
- ГБУ города Москвы «Станция скорой и неотложной медицинской
помощи имени А.С.Пучкова» Департамента здравоохранения города
Москвы;
- ГБУЗ «Городская поликлиника №23» Департамента здравоохранения
города Москвы;
- ЗАО «Центр литотрипсии и эндохирургии» (г.Москва).
В результате проведенных проверок:
- в ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии
Минздрава России» (г.Пермь) во всех 3-х проверках выявлены нарушения
прав граждан на получение качественной и доступной медицинской помощи.
По результатам проверок выдано 3 предписания об устранении выданных
нарушений, при последней проверке выявлено неисполнение ранее
выданных предписаний. Материалы проверок направлены в Министерство
здравоохранения Российской Федерации и в прокуратуру Пермского края;
- в ГБУ города Москвы «Станция скорой и неотложной медицинской
помощи имени А.С.Пучкова» Департамента здравоохранения города Москвы
в ходе проверки было выявлено нарушение требований законодательных
актов Российской Федерации и приказов Департамента здравоохранения
91
города Москвы по организации и осуществлению медицинской
деятельности. В частности, госпитализация больных с определенным
перечнем заболеваний осуществлялась на основании приказа главного врача
ГБУ города Москвы «Станция скорой и неотложной медицинской помощи
имени А.С.Пучкова» Департамента здравоохранения города Москвы (от
07.08.2013 №3764 «О тактике ведения больных и пострадавших на
догоспитальном этапе»). Данным приказом рекомендовано больных с
определенной патологией не госпитализировать, а оставлять дома для
амбулаторного наблюдения. Данный приказ был признан Росздравнадзором
противоречащим приказу Департамента здравоохранения города Москвы от
28.03.2013 №383 «Об утверждении Алгоритма скорой и неотложной
медицинской помощи бригадами службы скорой медицинской помощи
города Москвы» и нарушающим права граждан на доступность медицинской
помощи. По результатам проведенной проверки выдано предписание,
руководством медицинской организации неправомочный приказ отменен;
- в ГБУЗ «Городская поликлиника №23» Департамента
здравоохранения города Москвы выявлены нарушения прав граждан на
доступную и качественную медицинскую помощь. По результатам проверки
выдано предписание.
В результате проведенных проверок в 1501 случае (50,7% от общего
количества проверок) выявлены нарушения (Республики Калмыкия, Саха
(Якутия), Татарстан и Чувашская, Забайкальский, Краснодарский,
Ставропольский и Хабаровский края, Астраханская, Владимирская,
Волгоградская, Иркутская, Калужская, Костромская, Курская, Новгородская,
Новосибирская, Ростовская, Саратовская, Свердловская, Тульская,
Челябинская, Ярославская области и др. субъекты), в том числе:
-низкая доступность и качество медицинской помощи – 976 случаев;
-медицинское
вмешательство
без
получения
добровольного
информированного согласия гражданина – 263 случая;
-отказ в оказании медицинской помощи – 199 случаев;
-отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья – 27
случаев;
-непредоставление информации о факторах, влияющих на здоровье –
19 случаев;
-нарушение права выбора врача и медицинской организации – 11
случаев;
-несоблюдение врачебной тайны – 6 случаев (рис. 28).
Рисунок 28
Анализ выявленных нарушений при проведении контрольных (надзорных)
мероприятий за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья
92
Рисунок 29
Анализ нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, выявленных
в результате контрольных (надзорных) мероприятий (по федеральным округам)
Наибольшее количество нарушений выявлено в Южном федеральном
округе, в том числе в Астраханской области - 204 нарушения, Ростовской
области – 59 нарушений, а также в Сибирском федеральном округе, в том
числе в Алтайском крае – 185 нарушений, Иркутской области – 66
нарушений.
93
По результатам проверок выдано 1501 предписание об устранении
выявленных нарушений, составлен 251 протокол об административном
правонарушении.
В 433 случаях материалы проверок направлены в органы прокуратуры
для принятия мер прокурорского реагирования, в 69 случаях – в
правоохранительные органы. По результатам 409 проверок информация
направлена в органы государственной власти субъекта Российской
Федерации.
6.3. Проверки соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность
организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
В 2013 году в Росздравнадзор поступило 4000 обращений граждан с
жалобами на нарушение, по мнению заявителей, качества оказания
медицинской помощи, в том числе на:
качество лечения взрослых – 2840;
качество лечения детей от 1 года до 18 лет – 677;
качество лечения детей до 1 года – 320;
нарушение медицинской этики и деонтологии – 798;
нарушение правил предоставления платных медицинских услуг – 614
(рис.30).
Рисунок 30
Количество обращений граждан по вопросам качества оказания медицинской
помощи
В 2013 году Росздравнадзором проведены проверки соблюдения
медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи в отношении 5746 юридических лиц, в том
числе в федеральных медицинских организациях – 769 (13,4%),
государственных медицинских организациях – 3315 (57,7%), муниципальных
94
медицинских организациях – 723 (12,6%), частных медицинских
организациях и у индивидуальных предпринимателей – 939 (16,3%).
В результате проведенных проверок выявлено 4156 нарушений
порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
в 3077 медицинских организациях, в их числе в 420 федеральных
медицинских организациях (54,7% от числа проверенных), 1839
государственных медицинских организациях (55,5% от числа проверенных),
305 муниципальных медицинских организациях (42,3% от числа
проверенных), 513 частных медицинских организациях и индивидуальных
предпринимателей (54,7% от числа проверенных) (рис.31).
Рисунок 31
Сведения о выявленных нарушениях порядков оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи в медицинских организациях различной формы
собственности
Число внеплановых проверок составило 3626 (64,1% от общего
количества проверок), в том числе:
на основании обращений граждан, содержащих сведения о
возникновении угрозы жизни и здоровью - 1811 проверок (наибольшее
количество в Республиках Дагестан и Тыва, Ставропольском крае, Амурской,
Иркутской,
Костромской,
Курской,
Московской,
Новгородской,
Новосибирской и Саратовской областях, городе Москве);
на основании обращений граждан, содержащих сведения о причинении
вреда жизни и здоровью - 635 проверок (наибольшее количество в
Республиках Калмыкия, Татарстан и Тыва, Алтайском и Пермском краях,
Волгоградской, Московской, Новосибирской, Саратовской, Свердловской и
95
Томской областях, Ханты-Мансийском автономном округе-Югре, городе
Москве);
на основании требований органов прокуратуры – 433 проверки;
в целях контроля исполнения ранее выданного предписания об
устранении выявленных нарушений – 682 проверки;
по заданию Росздравнадзора – 65 проверок (рис.32).
Рисунок 32
Основания для проведения внеплановых проверок
К проведению проверок привлечено 20 аккредитованных экспертных
организаций и 986 аккредитованных экспертов.
Нарушения порядков оказания медицинской помощи выявлены в 3073
случаях (53,4% от общего количества проверок). Наиболее часто нарушения
отмечались в Республиках Алтай, Калмыкия, Саха (Якутия), Северная
Осетия-Алания и Чувашская, Алтайском, Забайкальском и Ставропольском
краях, Амурской, Астраханской, Владимирской, Волгоградской, Иркутской,
Костромской, Курской, Новгородской, Новосибирской, Ростовской,
Саратовской, Свердловской, Челябинской областях.
В структуре нарушений порядков оказания медицинской помощи по
профилям преобладающее количество составили профили: терапия,
акушерство и гинекология, хирургия, стоматология взрослого населения,
неврология, кардиология, офтальмология и оториноларингология, скорая
медицинская помощь.
Рисунок 33
Наиболее частые нарушения порядков оказания медицинской помощи
96
При проверках выявлено 592 нарушения порядков оказания
медицинской помощи детям (19,2% всех выявленных нарушений порядков
оказания медицинской помощи) (рис.34).
Рисунок 34
Наиболее частые нарушения порядков оказания медицинской помощи детям
Основными
проблемами
при
исполнении
медицинскими
организациями порядков оказания медицинской помощи являлись:
- нарушения стандартов оснащения – 1912 (62,2% от нарушений
порядков);
- несоблюдение штатных нормативов – 782 (25,4% от нарушений
порядков);
- нарушение требований к организации деятельности медицинской
организации – 379 (12,4% от нарушений порядков) (рис.35).
Рисунок 35
97
Основные проблемы неисполнения медицинскими организациями порядков оказания
медицинской помощи
Наибольшее количество нарушений порядков оказания медицинской
помощи: в части несоблюдения установленных стандартов оснащения
выявлено в Сибирском и Приволжском федеральных округах (745 и 276
соответственно), наименьшее количество в Южном федеральном округе –
145;
в части несоблюдения штатных нормативов - в Центральном, Южном и
Северо-Кавказском федеральных округах (78, 71 и 54), наименьшее
количество в Приволжском и Уральском федеральных округах (31 и 27);
в части несоблюдения требований к организации деятельности
медицинской организации - в Центральном и Дальневосточном федеральных
округах (74 и 63), наименьшее количество в Северо-Западном и Уральском
федеральных округах (15 и 10).
Территориальными органами Росздравнадзора по Республике Алтай,
Алтайскому краю, Иркутской и Курской областей нарушения порядков
оказания медицинской помощи выявлялись во всех проведенных проверках.
Вместе с тем, ряд территориальных органов Росздравнадзора (Кемеровская,
Рязанская области) выявляли менее 1 нарушения на 10 проведенных
проверок. Территориальными органами Росздравнадзора по Республикам
Ингушетия, Чеченская нарушений стандартов оснащения, штатных
нормативов и требований к организации деятельности медицинской
организации не выявлено ни в одной из проведенных проверок.
Центральным аппаратом Росздравнадзора в 2013 году проведено 4
плановых проверки порядков оказания медицинской помощи. Нарушения
порядков оказания медицинской помощи выявлены в 3 медицинских
организациях:
ФГБУ «Федеральный Центр сердца, крови и эндокринологии им.
В.А.Алмазова» Минздрава России;
ФГБУ «Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и
педиатрии» Минздравсоцразвития России;
98
ФГБУ «Дальневосточный научный центр физиологии и патологии
дыхания» Сибирского отделения Российской академии медицинских наук.
Выданы предписания об устранении выявленных нарушений.
Предписания исполнены в установленный срок.
В 2013 году центральным аппаратом Росздравнадзора проведено 2
внеплановых выездных проверки порядков оказания медицинской помощи.
Основанием для проведения внеплановых проверок во всех случаях
послужило поступление в Росздравнадзор обращений граждан, организаций,
содержащих сведения о причинении вреда жизни и здоровью граждан. В
результате проведенных проверок в одном случае (ГБУЗ города Москвы
«Станция скорой и неотложной медицинской помощи имени А.С.Пучкова»
Департамента здравоохранения города Москвы) выявлено нарушение
порядков оказания медицинской помощи, выдано предписание об
устранении выявленных нарушений, приняты меры по предотвращению
причинения вреда жизни, здоровью граждан.
В 2013 году нарушения стандартов медицинской помощи выявлены в
результате 1083 проведенных проверок.
Наибольшее количество нарушений стандартов медицинской помощи
выявлялось в Республиках Алтай, Калмыкия и Саха (Якутия), Алтайском,
Камчатском, Приморском, Ставропольском и Забайкальском краях,
Амурской, Астраханской, Волгоградской, Иркутской, Костромской, Курской,
Мурманской, Оренбургской, Саратовской, Тюменской областях и др.
субъектах, в том числе:
по причине отсутствия диагностических методик, внесенных в
стандарт медицинской помощи – 391 (36,2% от общего количества
нарушений стандартов);
нарушения в части обоснованности и полноты назначения
лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека
медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая
специализированные продукты лечебного питания – 373 (34,4%);
необоснованного
назначения
медицинских
услуг,
имеющих
усредненную частоту предоставления менее единицы – 172 (15,9%);
по причине отсутствия лечебных методик, внесенных в стандарт
медицинской помощи – 74 (6,8%);
по причине отсутствия лекарственных препаратов, внесенных в
стандарт медицинской помощи – 73 (6,7%) (рис.36).
Рисунок 36
Основные причины нарушения стандартов медицинской помощи
99
По результатам проверок порядков оказания медицинской помощи и
стандартов медицинской помощи выдано 4156 предписаний об устранении
выявленных нарушений, составлен 451 протокол об административном
правонарушении.
В 856 случаях материалы проверок направлены в органы прокуратуры
для принятия мер прокурорского реагирования (Республики Алтай,
Калмыкия и Саха (Якутия), Алтайский и Забайкальский края, Амурская,
Астраханская,
Иркутская,
Курская,
Новосибирская,
Саратовская,
Свердловская, Томская области и др. субъекты), в 91 случае – в
правоохранительные органы (Республики Хакасия и Чувашская,
Забайкальский и Пермский края, Кировская, Калининградская, Мурманская
области и др. субъекты).
По результатам 591 проверки информация направлена в органы
государственной власти субъекта Российской Федерации (Республики Алтай,
Дагестан, Калмыкия, Саха (Якутия) и Чувашия, Алтайский, Забайкальский,
Камчатский и Пермский края, Калужская, Кировская, Мурманская,
Оренбургская, Ростовская, Тверская, Ульяновская области и др. субъекты).
В 2013 году в рамках организационно-методических мероприятий по
осуществлению государственной функции по контролю за исполнением
медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи
100
подготовлены, утверждены руководителем Росздравнадзора и доведены до
сведения территориальных органов Росздравнадзора «Практические
рекомендации о порядке проведения контрольных (надзорных) мероприятий
по соблюдению медицинскими организациями порядков оказания
медицинской помощи государственными гражданскими служащими
Росздравнадзора».
В целях повышения уровня теоретических знаний и закрепления
практических навыков в сентябре - декабре 2013 года центральным
аппаратом Росздравнадзора во всех федеральных округах с сотрудниками
территориальных органов Росздравнадзора проведены рабочие совещания, в
ходе которых, в том числе рассматривались вопросы контроля исполнения
медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи. В
совещаниях приняло участие более 250 сотрудников территориальных
органов Росздравнадзора, 28 приглашенных специалистов учебных и
научных организаций, а также практического здравоохранения.
6.4. Проверки соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность
организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения
медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований
В соответствии с Положением о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 №1152, в 2013 году
Росздравнадзором осуществлялся контроль соблюдения осуществляющими
медицинскую
деятельность
организациями
и
индивидуальными
предпринимателями порядков проведения следующих видов (таб.16):
Таблица 16 Виды медицинских экспертиз, освидетельствований, осмотров
медицинские экспертизы
 экспертиза
временной
нетрудоспособности
 судебно-медицинская
экспертиза
 судебно-психиатрическая
экспертиза
 военно-врачебной экспертиза,
в том числе независимая
военно-врачебная экспертиза
 медико-социальная экспертиза
 экспертиза
профессиональной пригодности
 экспертиза связи заболевания
с профессией
медицинские
освидетельствования
 на
состояние
опьянения
(алкогольного,
наркотического
или иного токсического)
 психиатрическое
 на
наличие
медицинских
противопоказаний к управлению
транспортным средством
 на
наличие
медицинских
противопоказаний к владению
оружием
 кандидатов
в
усыновители,
опекуны
(попечители)
или
приемные родители
 на выявление ВИЧ-инфекции
 на
наличие
инфекционных
заболеваний,
представляющих
опасность для окружающих и
являющихся основанием для
медицинские осмотры
 предварительные
 периодические
 профилактические
 предсменные
сменные
и
после-
 предрейсовые
рейсовые
и
после-
 предполётные
послеполётные
и
101
 экспертиза
качества
медицинской помощи, за
исключением
медицинской
помощи,
оказываемой
в
соответствии
с
законодательством
Российской Федерации об
обязательном
медицинском
страховании
отказа иностранным гражданам и
лицам без гражданства в выдаче
либо аннулировании разрешения
на временное проживание, или
вида
на
жительство,
или
разрешения
на
работу
в
Российской Федерации
 детей,
передаваемых
на
воспитание в семью
Всего по данному полномочию было осуществлено 5667 проверок.
По проверяемым направлениям проверки распределились следующим
образом:

соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз - 2738
проверок;

соблюдения порядков проведения медицинских осмотров - 1751
проверка;

соблюдения
порядков
проведения
медицинских
освидетельствований - 1178 проверок (рис.37).
Рисунок 37
Структура проверок по контролю соблюдения порядков проведения медицинских
экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
К мероприятиям по контролю соблюдения порядков проведения
медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований привлечено 1254 аккредитованных эксперта.
В результате проверок нарушения выявлены в деятельности 2187
организаций (38,6% от числа проверенных).
Среди общего числа нарушений 51,8% составили нарушения
соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, 18,4% нарушения
соблюдения
порядков
проведения
медицинских
102
освидетельствований, 29,8% - нарушения соблюдения порядков проведения
медицинских осмотров.
6.4.1. Контроль соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз
Всего было осуществлено 2738 проверок соблюдения порядков
проведения медицинских экспертиз, из них:

экспертизы временной нетрудоспособности (ЭВН) – 1566
проверок;

судебно-медицинской экспертизы (СМЭ) - 100 проверок;

судебно-психиатрической экспертизы - 50 проверок;

военно-врачебной экспертизы (ВВЭ), в том числе независимой
военно- врачебной экспертизы - 85 проверок;

медико-социальной экспертизы (МСЭ) - 268 проверок;

экспертизы профессиональной пригодности - 161 проверка;

экспертизы связи заболевания с профессией (СПЭ) - 47 проверок;

экспертизы качества медицинской помощи (КМП), за
исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с
законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском
страховании – 461 проверка (рис. 38).
Рисунок 38
Структура проверок соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз
Из общего числа проверок 1332 проверки были внеплановыми (48,6%).
Проверено 2602 медицинские организации, в том числе:
103
- 538 федеральных медицинских организаций, из них;
- 1365 медицинских организаций, находящихся в ведении субъекта
Российской Федерации;
- 263 муниципальные медицинские организации;
- 436 медицинских организаций частной формы собственности.
Нарушения соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз
выявлены в 2187 организациях (84,0% от числа проверенных организаций).
Наибольшее число нарушений соблюдения порядков проведения
медицинских экспертиз выявлены в медицинских организациях Республик
Башкортостан,
Калмыкия,
Удмуртия
и
Чувашия,
Алтайского,
Краснодарского и Ставропольского краев, Амурской, Астраханской,
Брянской, Волгоградской, Иркутской, Курской, Новосибирской, Ростовской,
Самарской, Свердловской, Томской, Тюменской, Ульяновской и
Челябинской областей, города Санкт-Петербурга.
По
результатам
проверок
соблюдения
осуществляющими
медицинскую
деятельность
организациями
и
индивидуальными
предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз:

выдано 2187 предписаний об устранении выявленных
нарушений;

в 225 случаях приняты решения о проведении повторных
проверок;

в связи с выявлением в ходе проверок безлицензионной
медицинской деятельности составлен и направлен в суд 191 протокол об
административном правонарушении;

материалы в 253 случаях направлены в прокуратуру субъекта
Российской Федерации, в 266 случаях - в органы государственной власти
субъекта Российской Федерации.
6.4.1.1. Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы временной
нетрудоспособности
Нарушения выявлены в деятельности 732 медицинских организаций
(46,7% от числа проверенных):

нарушения ведения медицинской документации – 732 (в 46,7%
проверенных организаций);

нарушения порядка проведения экспертизы временной
нетрудоспособности – 416 (в 26,6% проверенных организаций);

нарушения
выписки
и
продления
срока
листка
нетрудоспособности – 390 (в 24,9% проверенных организаций);

нарушения правомочности проведения экспертизы временной
нетрудоспособности – 214 (в 13,7% проверенных организаций);

несоблюдение
правил
оформления
бланков
листков
нетрудоспособности – 265 (в 16,9% проверенных организаций);

необоснованная
выдача
и
продление
листков
нетрудоспособности – 167 (в 10,7% проверенных организаций).
104
Наибольшее число нарушений порядка проведения экспертизы
временной нетрудоспособности выявлены в медицинских организациях
Республик Башкортостан и Чувашия, Алтайского и Ставропольского краев,
Брянской,
Курской,
Волгоградской,
Иркутской,
Новосибирской,
Ульяновской и ряда других областей.
6.4.1.2. Контроль соблюдения порядка проведения судебно-медицинской
экспертизы
Нарушения выявлены в деятельности 51 медицинской организации
(55,4% от числа проверенных):

соблюдения порядка организации и проведения экспертизы,
лабораторных, инструментальных и экспертных исследований – 23 (в 25,0%
проверенных организаций);

ведения документации – 21 (в 22,8% проверенных организаций);

соблюдения сроков проведения экспертизы – 13 (в 14,1%
проверенных организаций);

правомочности проведения судебно-медицинской экспертизы – 7
(в 7,6% проверенных организаций);

прочие нарушения – 12 (в 13,0 % проверенных организаций).
6.4.1.3. Контроль соблюдения порядка проведения судебно-психиатрической
экспертизы
Нарушения по результатам проверок соблюдения порядка проведения
судебно-психиатрической экспертизы выявлены в 8 медицинских
организациях (18,2% от числа проверенных):

ведения документации – 6 (в 13,6% проверенных организаций);

несоблюдение сроков проведения экспертизы – 1 (в 2,3%
проверенных организаций);

прочие нарушения – 5 (в 11,3% проверенных организаций).
6.3.1.4. Контроль соблюдения порядка проведения военно-врачебной
экспертизы, в т.ч. независимой
Таблица 17
Структура проверенных медицинских организаций по соблюдению порядка проведения
военно-врачебной экспертизы
Юридические лица, осуществляющие
военно-врачебную экспертизу
Медицинские организации, находящиеся в ведении субъекта
Российской Федерации
Муниципальные медицинские организации
Медицинские организации, находящиеся в ведении Минобороны
России, всего:
- из них военные комиссариаты субъектов Российской Федерации
Медицинские организации, находящиеся в ведении других
федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным
законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба
Медицинские организации частной формы собственности
Итого
Количество проверок
2012 год
2013 год
15
12
1
0
36
27
26
27
24
44
0
76
2
85
105
Нарушения порядка проведения военно-врачебной экспертизы
выявлены в 43 организациях (50,6% от числа проверенных организаций),
расположенных в Амурской, Астраханской, Брянской, Мурманской,
Орловской, Самарской, Тамбовской, Тверской и Тюменской областях, городе
Санкт-Петербурге и др. субъектах, в том числе в:
14 организациях, находящихся в ведении Минобороны России (все –
военные комиссариаты субъектов Российской Федерации);
23 организациях, находящихся в ведении других федеральных органов
исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена
военная и приравненная к ней служба;
6 медицинских организациях, находящихся в ведении субъекта
Российской Федерации.
В ходе проверок выявлены следующие виды нарушений:

ведения документации – 20 (в 23,5 % проверенных организаций);

правомочности проведения военно-врачебной экспертизы – 5 (в
5,9% проверенных организаций);

сроков проведения экспертизы – 1 (в 1,2% проверенных
организаций);

законных прав граждан при проведении военно-врачебной
экспертизы – 3 (в 3,5% проверенных организаций);

прочие нарушения – 8 (в 9,4% проверенных организаций).
6.4.1.5. Контроль соблюдения порядка проведения медико-социальной
экспертизы
Нарушения по результатам проверок соблюдения порядка проведения
медико-социальной экспертизы выявлены в 59 организациях (40,1% от числа
проверенных):

правомочности проведения медико-социальной экспертизы – 4 (в
2,7% проверенных организаций);

ведения документации – 38 (в 25,9% проверенных организаций);

порядка организации экспертизы – 21 (в 14,3% проверенных
организаций);

оформления результатов экспертизы – 13 (в 8,8% проверенных
организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 22 (в 15,0%
проверенных организаций).
6.4.1.6. Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы
профессиональной пригодности
Нарушения по результатам проверок соблюдения экспертизы
профессиональной пригодности выявлены в 59 медицинских организациях
106
(36,6% от числа проверенных) Астраханской, Ростовской, Свердловской,
Томской и других областей:

правомочности проведения экспертизы – 2 (в 1,2% проверенных
организаций);

ведения документации – 59 (в 36,6% проверенных организаций);

порядка организации экспертизы – 17 (в 10,6% проверенных
организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 45 (в 28,0%
проверенных организаций).
6.4.1.7. Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы связи
заболевания с профессией
Нарушения по результатам проверок соблюдения порядка проведения
экспертизы связи заболевания с профессией выявлены в 8 организациях
(17,0% от числа проверенных):

правомочности проведения экспертизы – 1 (в 2,1% проверенных
организаций);

ведения документации – 7 (в 14,9% проверенных организаций);

порядка организации экспертизы – 4 (в 8,5% проверенных
организаций);

оформления результатов экспертизы – 6 (в 12,8% проверенных
организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 4 (в 8,5%
проверенных организаций).
6.4.1.8. Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы качества
медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в
соответствии с законодательством Российской Федерации об
обязательном медицинском страховании
Нарушения по результатам проверок соблюдения порядка экспертизы
выявлены в 241 организации (52,3% от числа проверенных) в Республиках
Калмыкия, Удмуртия и Чувашия, Краснодарском и Ставропольском краях,
Свердловской, Челябинской и других областях:

правомочности проведения экспертизы – 6 (в 1,3% проверенных
организаций);

ведения документации – 125 (в 27,1% проверенных организаций);

порядка организации экспертизы – 48 (в 10,4% проверенных
организаций);

оформления результатов экспертизы - 30 (в 6,5% проверенных
организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов - 14 (в 3,0%
проверенных организаций).
107
6.4.2. Контроль соблюдения порядков проведения
медицинских осмотров
Всего была осуществлена 1751 проверка соблюдения порядка
проведения медицинских осмотров, из них:

предварительных – 380 проверок;

периодических - 437 проверок;

профилактических – 197 проверок;

предсменных и послесменных – 48 проверок;

предрейсовых и послерейсовых - 664 проверки;

предполётных и послеполётных – 25 проверок (рис.39).
Рисунок 39
Структура проверок соблюдения порядков проведения медицинских осмотров
Из общего числа проверок 281 проверка была внеплановая (16,0%).
Проверено 1722 медицинские организации, в том числе:
- 212 федеральных медицинских организаций;
- 1109 медицинских организаций, находящихся в ведении субъекта
Российской Федерации;
- 154 муниципальные медицинские организации;
- 247 медицинских организаций частной формы собственности.
Нарушения соблюдения порядков проведения медицинских осмотров
выявлены в 633 организациях (36,8% от числа проверенных организаций).
Наибольшее число нарушений соблюдения порядков проведения
медицинских осмотров выявлены в медицинских организациях Республик
Башкортостан, Бурятия, Калмыкия, Коми, Марий-Эл и Саха (Якутия),
Алтайского и Приморского краев, Астраханской, Брянской, Воронежской,
108
Иркутской, Курской, Липецкой, Мурманской, Орловской, Пензенской,
Ростовской, Свердловской, Томской, Тюменской и Ульяновской областей.
По результатам проверок соблюдения осуществляющими медицинскую
деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями
порядков проведения медицинских осмотров:

выдано 633 предписания об устранении выявленных нарушений;

в 198 случаях приняты решения о проведении повторных
проверок;

в связи с выявлением в ходе проверок безлицензионной
медицинской деятельности составлено и направлено в суд 55 протоколов об
административном правонарушении;

материалы по итогам контрольной (надзорной) деятельности в 95
случаях направлены в прокуратуру субъекта Российской Федерации, в 253
случаях - в органы государственной власти субъекта Российской Федерации.
6.4.2.1. Контроль соблюдения порядка проведения
предварительных медицинских осмотров
Нарушения порядка проведения предварительных медицинских
осмотров выявлены в 158 организациях (42,2% от числа проверенных):

правомочности проведения медицинского осмотра – 23 (в 6,1%
проверенных организаций);

ведения документации – 158 (в 42,2% проверенных организаций);

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского осмотра – 44 (в 11,8% проверенных организаций);

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского осмотра – 43 (в 11,5% проверенных организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 88 (в 23,5%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов медицинского осмотра - 154 (в 41,2%
проверенных организаций).
6.4.2.2. Контроль соблюдения порядка проведения периодических
медицинских осмотров
Нарушения порядка проведения периодических медицинских осмотров
выявлены в 178 организациях (40,8% от числа проверенных):

правомочности проведения медицинского осмотра – 44 (в 10,1%
проверенных организаций);

ведения документации – 178 (в 40,8% проверенных организаций);

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского осмотра – 58 (в 13,3% проверенных организаций);
109

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского осмотра – 25 (в 5,7% проверенных организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 93 (в 21,3%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов медицинского осмотра - 168 (в 38,5%
проверенных организаций).
6.4.2.3. Контроль соблюдения порядка проведения профилактических
медицинских осмотров
Нарушения порядка проведения профилактических медицинских
осмотров выявлены в 47 организациях (24,5% от числа проверенных):

правомочности проведения медицинского осмотра – 12 (в 6,3%
проверенных организаций);

ведения документации – 47 (в 24,5% проверенных организаций);

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского осмотра – 9 (в 4,7% проверенных организаций);

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского осмотра – 16 (в 8,3% проверенных организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 3 (в 1,6%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов медицинского осмотра - 24 (в 12,5%
проверенных организаций).
6.4.2.4. Контроль соблюдением порядка проведения предсменных и
послесменных медицинских осмотров
Нарушения порядка проведения предсменных и послесменных
медицинских осмотров выявлены в 13 медицинских организациях (27,7% от
числа проверенных):

правомочности проведения медицинского осмотра – 3 (в 6,4%
проверенных организаций);

ведения документации – 9 (в 19,1% проверенных организаций);

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского осмотра – 3 (в 6,4% проверенных организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 1 (в 2,1%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов медицинского осмотра - 6 (в 12,8%
проверенных организаций).
110
6.4.2.5. Контроль соблюдения порядка проведения предрейсовых и
послерейсовых медицинских осмотров
Нарушения порядка проведения предрейсовых и послерейсовых
медицинских осмотров выявлены в 233 организациях (35,4% от числа
проверенных):

правомочности проведения медицинского осмотра – 21 (в 3,2%
проверенных организаций);

ведения документации – 171 (в 25,9% проверенных организаций);

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского осмотра – 26 (в 3,9% проверенных организаций);

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского осмотра – 102 (в 15,5% проверенных
организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 24 (в 3,6%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов медицинского осмотра - 43 (в 6,5%
проверенных организаций).
6.4.2.6. Контроль соблюдения порядка проведения предполётных и
послеполётных медицинских осмотров
Нарушения порядка проведения предполетных и послеполетных
медицинских осмотров выявлены в 4 организациях (в 28,6% от числа
проверенных):

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского осмотра – 1 (в 7,1% проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов медицинского осмотра - 3 (в 21,4%
проверенных организаций).
6.4.3 Контроль соблюдения порядка проведения
медицинских освидетельствований
Всего было осуществлено 1178 проверок по контролю соблюдения
порядка проведения медицинских освидетельствований, из них:

освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного,
наркотического или иного токсического) - 288 проверок;

психиатрического освидетельствования – 57 проверок;

освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний
к управлению транспортным средством – 334 проверки;

освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний
к владению оружием - 317 проверок;
111

освидетельствования кандидатов в усыновители, опекуны
(попечители) или приемные родители проверок – 99 проверок;

освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции - 52 проверки;

освидетельствования на наличие инфекционных заболеваний,
представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием
для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче
либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на
жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации – 31
проверка (рис. 40).
Рисунок 40
Структура проверок по контролю соблюдения порядков проведения медицинских
освидетельствований
Из общего числа проверок 231 проверка была внеплановая (19,6%).
Проверено 1159 медицинских организаций, в том числе:
- 80 федеральных медицинских организаций;
- 868 медицинских организаций, находящихся в ведении субъекта
Российской Федерации;
- 114 муниципальных медицинских организаций;
- 97 медицинских организаций частной формы собственности.
Нарушения
соблюдения
порядков
проведения
медицинских
освидетельствований выявлены в 353 организациях (30,5% от числа
проверенных организаций).
Наибольшее число нарушений соблюдения порядков проведения
медицинских освидетельствований выявлены в медицинских организациях
112
Республик Алтай, Башкортостан, Калмыкия, Карелия, Коми, Мордовия и
Чувашия, Алтайского, Забайкальского и Краснодарского краев, Амурской,
Брянской, Владимирской, Волгоградской, Иркутской, Курской, Липецкой,
Нижегородской, Новосибирской, Пензенской, Ростовской, Самарской и
Ульяновской областей.
По результатам проверок соблюдения осуществляющими медицинскую
деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями
порядков проведения медицинских освидетельствований:

выдано 353 предписания об устранении выявленных нарушений;

в 99 случаях приняты решения о проведении повторных
проверок;

в связи с выявлением в ходе проверок безлицензионной
медицинской деятельности составлен и направлен в суд 21 протокол об
административном правонарушении;

материалы по итогам контрольной (надзорной) деятельности в 77
случаях направлены в прокуратуру субъекта Российской Федерации, в 161
случае - в органы государственной власти субъекта Российской Федерации.
6.4.3.1 Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования на
состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного
токсического)
Нарушения порядка проведения данного вида медицинского
освидетельствования выявлены в 94 организациях (в 33,3% от числа
проверенных):

правомочности проведения медицинского освидетельствования –
12 (в 4,3% проверенных организаций);

ведения документации – 94 (в 33,3% проверенных организаций);

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского освидетельствования – 5 (в 1,8% проверенных организаций);

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского освидетельствования – 6 (в 2,1% проверенных
организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 3 (в 1,1%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов освидетельствования - 94 (в 33,3%
проверенных организаций).
6.4.3.2. Контроль соблюдения порядка проведения психиатрического
освидетельствования
Нарушения
порядка
проведения
психиатрического
освидетельствования выявлены в 15 организациях (27,3% от числа
проверенных):
113

правомочности проведения медицинского освидетельствования 14 (в 25,5% проверенных организаций);

ведения документации – 15 (в 27,3% проверенных организаций);

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского освидетельствования – 15 (в 27,3% проверенных организаций);

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского освидетельствования – 15 (в 27,3% проверенных
организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 13 (в 23,6%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов освидетельствования - 15 (в 27,3%
проверенных организаций).
6.4.3.3. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования на
наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным
средством
Нарушения порядка проведения освидетельствования на наличие
медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством
выявлены в 118 организациях (35,9% от числа проверенных):

правомочности проведения медицинского освидетельствования –
20 (в 6,1% проверенных организаций);

ведения документации – 118 (в 35,9% проверенных организаций);

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского освидетельствования – 63 (в 19,1% проверенных организаций);

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского освидетельствования – 21 (в 6,4% проверенных
организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 75 (в 22,8%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов освидетельствования - 118 (в 35,9%
проверенных организаций).
6.4.3.4. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования на
наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
Нарушения порядка проведения освидетельствования на наличие
медицинских противопоказаний к владению оружием выявлены в 96
медицинских организациях (30,8% от числа проверенных):

правомочности проведения медицинского освидетельствования –
17 (в 5,4% проверенных организаций);

ведения документации – 96 (в 30,8% проверенных организаций);
114

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского освидетельствования – 23 (в 7,4% проверенных организаций);

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского освидетельствования – 4 (в 1,3% проверенных
организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 10 (в 3,2%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов освидетельствования - 77 (в 24,7%
проверенных организаций).
6.4.3.4. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования
кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
Нарушения порядка проведения освидетельствования кандидатов в
усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители выявлены в 21
организации (21,46% от числа проверенных):

правомочности проведения медицинского освидетельствования –
3 (в 3,1% проверенных организаций);

ведения документации – 14 (в 14,3% проверенных организаций);

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского освидетельствования – 3 (в 3,1% проверенных организаций);

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 3 (в 3,1%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов освидетельствования - 6 (в 6,1%
проверенных организаций).
6.4.3.5. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования
на выявление ВИЧ-инфекции
Нарушения порядка проведения освидетельствования на выявление
ВИЧ-инфекции выявлены в 7 медицинских организациях (13,5% от числа
проверенных):

правомочности проведения медицинского освидетельствования –
1 (в 1,9% проверенных организаций);

ведения документации – 4 (в 7,7% проверенных организаций);

отсутствие специалистов, необходимых для проведения
медицинского освидетельствования – 1 (в 1,9% проверенных организаций);

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского освидетельствования – 1 (в 1,9% проверенных
организаций);
115

отсутствие сертификатов у врачей-специалистов – 1 (в 1,9%
проверенных организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов освидетельствования - 2 (в 3,8%
проверенных организаций).
6.4.3.6. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования
на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для
окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным
гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании
разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или
разрешения на работу в Российской Федерации
Нарушения порядка проведения освидетельствования выявлены в 2
медицинских организациях (6,5% от числа проверенных):

правомочности проведения медицинского освидетельствования –
1 (в 3,2% проверенных организаций);

ведения документации – 1 (в 3,2% проверенных организаций);

отсутствие необходимого оборудования и помещений при
проведении медицинского освидетельствования – 1 (в 3,2% проверенных
организаций);

отсутствие
заключений
специалистов
в
медицинской
документации, оформления результатов освидетельствования - 1 (в 3,2%
проверенных организаций).
6.5. Проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями
медицинских организаций, фармацевтическими работниками и
руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к
указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в
соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»
В 2013 году Росздравнадзором проведена 931 проверка соблюдения
медицинскими и фармацевтическими работниками профессиональных
ограничений, из них 872 плановых (93,7%) и 59 внеплановых (6,3%)
проверок. В результате контрольной (надзорной) деятельности выявлено 80
случаев несоблюдения медицинскими работниками, руководителями
медицинских
организаций,
фармацевтическими
работниками
и
руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к
указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, что
составило 8,6% от общего числа проведенных проверок.
116
Рисунок 41
Распределение проведенных проверок по федеральным округам
Основными нарушениями, выявленными в ходе проведения проверок,
явились:

непредоставление руководителями медицинских и аптечных
учреждений информации медицинским работникам, фармацевтическим
работникам, компаниям, представителям компаний и гражданам об
установленных
запретах
и
ограничениях
при
осуществлении
профессиональной деятельности – 41 случай (51,2% от общего числа
выявленных нарушений), из них:
33 нарушения допущено руководителями медицинских организаций;
8 нарушений допущено руководителями аптечных организаций;

нарушение порядка участия представителей компаний в
собраниях медицинских работников - 12 случаев (15,0% от общего числа
выявленных нарушений);

оформление рецептов, осуществление назначений на бланках
(рецептурных бланках), содержащих информацию рекламного характера, а
также наличие в помещениях таких бланков – 12 (15,0% от общего числа
выявленных нарушений);

нарушение ограничений на прием представителей организаций
(или физических лиц), осуществляющих деятельность, связанную с оборотом
лекарственных средств и медицинских изделий – 8 случаев (10,0% от общего
числа выявленных нарушений) (таб.18).
Таблица 18
Анализ выявленных в результате контрольной (надзорной) деятельности случаев
несоблюдения профессиональных ограничений
Непредоставление руководителями медицинских и аптечных учреждений информации
медицинским работникам, фармацевтическим работникам, компаниям, представителям
компаний и гражданам об установленных запретах и ограничениях при осуществлении
профессиональной деятельности
41
117
Нарушение порядка участия представителей компаний в собраниях медицинских работников
12
Оформление рецептов, осуществление назначений на бланках (рецептурных бланках),
содержащих информацию рекламного характера, а также наличие в помещениях таких бланков
12
Нарушение ограничений на прием представителей организаций (или физических лиц),
осуществляющих деятельность, связанную с оборотом лекарственных средств и медицинских
изделий
Заключение с компанией (представителем компании) соглашения о назначении и/или
рекомендации конкретного лекарственного препарата и/или медицинского изделия, а также
получение от компаний образцов лекарственных препаратов, медицинских изделий для
вручения пациентам
Получение от организаций (или физических лиц), осуществляющих деятельность, связанную с
оборотом лекарственных средств и медицинских изделий, подарков (денежных средств)
8
Заключение договоров о поставках лекарственных препаратов (медицинских изделий),
содержащих условия по назначению или рекомендации пациентам либо о предложении
населению отдельных лекарственных препаратов (медицинских изделий)
Предоставление при назначении курса лечения пациенту недостоверной, неполной или
искаженной информации об используемых лекарственных препаратах (о медицинских
изделиях), в том числе сокрытие сведений о наличии в обращении аналогов
1
3
2
1
Рисунок 42
Распределение выявленных нарушений по федеральным округам
Наибольшее количество нарушений выявлено в медицинских и
аптечных организациях Иркутской области (22 нарушения), Брянской
области (12 нарушений) и Алтайского края (11 нарушений). В медицинских и
аптечных организациях субъектов Российской Федерации, расположенных в
Северо-Западном и Северо-Кавказском федеральных округах, нарушения
профессиональных ограничений не выявлялись (рис.43).
118
Рисунок 43
Сравнительный анализ количества выявленных нарушений, в зависимости от
количества проведенных проверок
Центральным аппаратом Росздравнадзора в 2013 году проведено 3
плановых выездных проверки профессиональных ограничений в:
- ФГБУ «Российский онкологический научный центр имени
Н.Н.Блохина» Российской академии медицинских наук;
- ФГБУ «Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени
А.Н.Бакулева» Российской академии медицинских наук;
- ФГБУ «Российская детская клиническая больница» Минздрава
России.
В результате контрольных (надзорных) мероприятий в ФГБУ
«Российская детская клиническая больница» Минздрава России выявлены
нарушения профессиональных ограничений:
- заключение договоров о поставках лекарственных препаратов
(медицинских изделий), содержащих условия по назначению или
рекомендации пациентам либо о предложении населению отдельных
лекарственных препаратов (медицинских изделий);
- оформление рецептов, осуществление назначений на бланках
(рецептурных бланках), содержащих информацию рекламного характера, а
также наличие в помещениях таких бланков.
6.6. Проверки организации и осуществления федеральными органами
исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального закона
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
ведомственного контроля качества и безопасности медицинской
деятельности подведомственных им органов и организаций
Положением о государственном контроле качества и безопасности
119
медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства
Российской Федерации от 12.11.2012 №1152, на Росздравнадзор возложена
функция по осуществлению проверок организации и осуществления
федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной
власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества
и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и
организаций. Порядок организации и проведения ведомственного контроля
качества и безопасности медицинской деятельности утвержден приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012
№1340н.
В 2013 году территориальными органами Росздравнадзора проведено 6
проверок организации и осуществления ведомственного контроля качества и
безопасности
медицинской
деятельности
федеральных
органов
исполнительной власти (Республики Северная Осетия-Алания и Чувашия,
Забайкальский край, Архангельская, Владимирская и Псковская области) и
90 проверок органов исполнительной власти субъектов Российской
Федерации.
В результате проведенных проверок в 52 случаях (54,1% от общего
количества проверок) выявлены нарушения, в том числе (таб.19):
Таблица 19 Виды нарушений ведомственного контроля
Виды нарушений
Нарушение соблюдения установленного порядка
проведения ведомственного контроля качества и
безопасности медицинской деятельности
Нарушение
соблюдения
порядка
оформления
результатов ведомственного контроля качества и
безопасности медицинской деятельности
Необоснованность мер, принимаемых по результатам
проведения ведомственного контроля качества и
безопасности медицинской деятельности
Всего
Число
нарушений
25
% от всех выявленных
нарушений
48,1
19
36,5
8
15,4
52
100,0
Во всех случаях при выявлении нарушений выданы предписания об
устранении выявленных нарушений.
В 41 случае материалы проверки направлены в органы прокуратуры
для принятия мер прокурорского реагирования (Республики Тыва, Калмыкия,
Хакасия и Чувашия, Забайкальский край, Свердловская область и др.
субъекты).
При проведении центральным аппаратом Росздравнадзора в 2013 году
в рамках выездных комплексных проверок контрольных мероприятий по
организации и осуществлению органами исполнительной власти
ведомственного контроля качества и безопасности медицинской
деятельности в подведомственных им органах и организациях, полноценного
осуществления ведомственного контроля не установлено ни в одном из
проверенных субъектов Российской Федерации (проверено 17 субъектов
Российской Федерации, в том числе Республики Бурятия, КабардиноБалкария, Карачаево-Черкесия, Мордовия, Саха (Якутия), Хакасия и
120
Чувашия, Хабаровский край, Архангельская, Владимирская, Ивановская,
Иркутская, Ленинградская, Магаданская, Пензенская, Рязанская и Томская
области).
Из проверенных органов управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации наибольший объем работы по организации
ведомственного контроля проведен Министерством здравоохранения
Пензенской области, в котором:
- для организации ведомственного контроля разработана необходимая
нормативная база;
- определено структурное подразделение, осуществляющее функцию
организации ведомственного контроля (отдел внутриведомственного
контроля);
- имеется положение об отделе и должностные регламенты
специалистов;
- проводимые плановые и внеплановые выездные и документарные
проверки организуются и осуществляются в соответствии с требованиями
Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических
лиц
и
индивидуальных
предпринимателей
при
осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Вместе с тем, на момент проверки в Министерстве здравоохранения
Пензенской области не был сформирован реестр экспертных организаций и
экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю.
Данное нарушение также отмечено в Республиках КабардиноБалкария, Карачаево-Черкесия и Хакасия, Архангельской и Ленинградской
областях.
В ряде субъектов Российской Федерации структура органов
исполнительной власти в сфере здравоохранения, положения о структурных
подразделениях, должностные регламенты специалистов не соответствуют
полномочиям, установленным требованиями Федерального закона от
21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации». Функция организации ведомственного контроля не возложена
на конкретные структурные подразделения, не внесена в должностные
регламенты специалистов, а в положении о Министерстве здравоохранения
Калининградской области полномочие по организации и проведению
ведомственного контроля в подведомственных органах и организациях не
упомянуто вообще.
Мероприятия по осуществлению ведомственного контроля не
включены в планы работы органов исполнительной власти, в связи с чем,
ведомственный контроль посредством проведения плановых проверок не
проводится в Республиках Кабардино-Балкария, Карачаево-Черкесия и
Бурятия, Ленинградской области.
Требуется актуализация имеющейся региональной нормативной базы в
Иркутской области.
121
6.7. Проверки организации и осуществления федеральными органами
исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации и органами местного самоуправления,
осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также
осуществляющими медицинскую деятельность организациями и
индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90
Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности
В 2013 году территориальными органами Росздравнадзора проведено
2894 проверки организации и осуществления внутреннего контроля качества
и безопасности медицинской деятельности, в отношении 2773 юридических
лиц, в том числе:
• федеральных медицинских организаций – 447, из них:
медицинских организаций, находящихся в ведении Министерства
обороны Российской Федерации – 8;
медицинских организаций государственных академий наук – 7;
• государственных медицинских организаций – 1301;
• муниципальных медицинских организаций – 358;
• медицинских организаций частной формы собственности – 667.
Проведена 1521 внеплановая проверка, что составило 52,6% от общего
количества проверок, в том числе в 461 случае (30,3% от числа всех
внеплановых проверок) основанием для проведения внеплановых проверок
послужило поступление обращений граждан, а также информации от органов
государственной власти, средств массовой информации о фактах
возникновения угрозы причинения вреда жизни, либо причинения вреда
жизни, здоровью граждан. 65 проверок проведены в соответствии с
требованием органов прокуратуры.
В результате проведенных проверок в 2077 случаях (71,8% от общего
количества проверок) выявлены нарушения (таб.20):
Таблица 20 Виды нарушений внутреннего контроля качества оказания медицинской
помощи
Виды нарушений
В работе врачебных комиссий медицинских организаций
Несоблюдение установленного порядка проведения
внутреннего
контроля
качества
и
безопасности
медицинской деятельности
Несоблюдение
порядка
оформления
результатов
внутреннего
контроля
качества
и
безопасности
медицинской деятельности
Необоснованность мер, принимаемых по результатам
проведения
внутреннего
контроля
качества
и
безопасности медицинской деятельности
Всего
Наибольшее
количество
случаев
Число
нарушений
1505
279
% от выявленных
нарушений
72,5
13.4
236
11,4
57
2,7
2077
100,0
нарушения
организации
и
122
осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности отмечено в медицинских организациях Республик Калмыкия,
Марий Эл, Саха (Якутия), Северная Осетия-Алания и Татарстан, Алтайского
и Ставропольского краев, Астраханской, Иркутской, Курской, Магаданской,
Томской и Челябинской областей, города Москвы.
Во всех случаях при выявлении нарушений выданы предписания об
устранении выявленных нарушений.
В 321 случае материалы проверок направлены в органы прокуратуры
для принятия мер прокурорского реагирования, в 41 случае – в
правоохранительные органы. Органами прокуратуры в качестве мер
прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора
внесено 5 представлений.
В 2013 году центральным аппаратом Росздравнадзора проведено 4
плановых выездных проверки организации и осуществления внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности в отношении
федеральных медицинских организаций. Нарушения выявлены в ФГБУ
«Дальневосточный научный центр физиологии и патологии дыхания»
Сибирского отделения Российской академии медицинских наук, в котором в
нарушение требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не был
утвержден порядок осуществления внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности.
Кроме того, в 2013 году центральным аппаратом Росздравнадзора
проведена 1 внеплановая выездная проверка (ФГБУ «Федеральный научноклинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени
Дмитрия Рогачева» Минздрава России) на основании поступления в
Росздравнадзор обращения, содержащего сведения о причинении вреда
жизни и здоровью. В результате проведенной проверки установлено, что в
медицинской организации не утвержден порядок внутреннего контроля
качества и безопасности медицинской помощи. Выдано предписание об
устранении
выявленных нарушений.
Предписание исполнено в
установленный срок.
В 2013 году вопросы проведения проверок организации и
осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности рассматривались на видеоселекторном совещании с
руководителями территориальных органов Росздравнадзора (17.07.2013).
В
рамках
XV
ежегодной
Всероссийской
конференции
«ФармМедОбращение-2013» (октябрь 2013 года) и VI Всероссийской
научно-практической конференции «Медицина и качество-2013» (декабрь
2013 года) вопросы организации и осуществления ведомственного контроля
качества и безопасности медицинской деятельности рассматривались в ходе
секционных заседаний и панельных дискуссий с участием представителей
органов управления здравоохранением и медицинских организаций
субъектов Российской Федерации, а также федеральных медицинских
организаций.
123
6.8. Контроль за реализацией региональных программ
модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и
мероприятий по модернизации государственных учреждений,
оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений,
реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в
здравоохранение и реализацией приоритетного национального проекта в
сфере здравоохранения
6.8.1. Контроль за реализацией региональных программ модернизации
здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по
модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую
помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по
внедрению информационных систем в здравоохранение
В 2010 году Правительством Российской Федерации принято решение
о направлении дополнительных средств на модернизацию системы
здравоохранения. Программа модернизации здравоохранения проводилась с
2011 по 2013 год.
В целом финансовое обеспечение данного проекта включало: субсидии
ФОМС - 63% (420121,0 млн. рублей), бюджеты территориальных фондов
ОМС - 20% (131502,0 млн.рублей), бюджеты субъектов Российской
Федерации - 17% (112776,8 млн.). Примерно половина всех этих средств
(343861,3 млн. рублей) была направлена на укрепление материальнотехнической базы, чуть меньше половины (291183,0 млн. рублей) - на
внедрение стандартов и повышение доступности медицинской помощи и
около 4% (29378,7 млн. рублей) - на внедрение современных
информационных технологий.
В рамках программы модернизации особое внимание уделялось
совершенствованию оказания медицинской помощи жителям сельской
местности и детскому здравоохранению. На улучшение ситуации в селах
направляли средства на открытие акушерских пунктов, врачебных
амбулаторий. Более чем в 2 раза увеличено количество межмуниципальных
специализированных центров - с 571 (в 2010 г.) до 1169 (в 2012 г.).
Обеспечено функционирование 187 мобильных комплексов для проведения
диспансеризации
населения,
проживающего
в
отдаленных
и
труднодоступных районах.
Часть средств направлялась на сокращение дефицита потребности в
кадрах.
Так, для работы в сельскую местность за последние 2 года направлено
7758 молодых врачей (это примерно половина той потребности, которая
сейчас существует на селе), получивших единовременные компенсационные
выплаты на общую сумму 7,758 млрд. рублей.
В ходе реализации программ модернизации законодательство
Российской Федерации дорабатывалось исходя из современных условий.
124
Так, 24.12.2012 вышло распоряжение Правительства Российской
Федерации № 2511-р «Об утверждении государственной программы
Российской
Федерации
"Развитие
здравоохранения",
28.12.2012
распоряжение Правительства Российской Федерации № 2599-р «Об
утверждении плана мероприятий ("дорожной карты") "Изменения в отраслях
социальной сферы, направленные на повышение эффективности
здравоохранения».
Большинство территорий Российской Федерации учли изменения
законодательства, внесли правки в региональные программы и
перераспределили акценты.
С 2014 года распоряжениями Правительства Российской Федерации от
15.10.2013 № 1873-р «Об утверждении распределения субсидий из бюджета
Федерального фонда обязательного медицинского страхования на
реализацию региональных программ модернизации здравоохранения
субъектов Российской Федерации в части мероприятий по строительству
перинатальных центров» и от 09.12.2013 № 2302-р «Об утверждении
Программы развития перинатальных центров в Российской Федерации»
реализация программы модернизации здравоохранения продолжается в части
мероприятий по строительству перинатальных центров. В реализации этого
мероприятия принимают участие 30 субъектов Российской Федерации.
В рамках оперативного исполнения мероприятий модернизации
решались три задачи: укрепление материально-технической базы
медицинских организаций; внедрение современных информационных систем
в здравоохранение; внедрение стандартов медицинской помощи и
повышение доступности амбулаторной медицинской помощи, в том числе
предоставляемой врачами специалистами, профилактические осмотры.
Соответствие медицинской помощи порядкам оказания медицинской
помощи с 2013 года является предметом государственного контроля,
требованием при лицензионном контроле и основой для исполнения
стандартов оказания медицинской помощи.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения согласно
Положению, утвержденному постановлением Правительства Российской
Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, и в соответствии с приказами
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 июня 2011г. №
607 и от 24 апреля 2012 г. № 397 осуществляет контроль за реализацией
региональных программ модернизации здравоохранения субъектов
Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных
учреждений, оказывающих медицинскую помощь, и государственных
учреждений, реализующих мероприятия по внедрению современных
информационных систем в здравоохранение.
6.8.1.1. Контрольная деятельность Росздравнадзора
За отчетный период сотрудниками Росздравнадзора проведена 1321
проверка, из них плановых – 935 (выездных - 886, документарных – 59),
внеплановых – 378 (выездных - 250, документарных – 134).
125
Проверено 507 органов исполнительной власти субъектов Российской
Федерации в сфере здравоохранения и 1227 медицинских организаций по
вопросам реализации мероприятий модернизации, нарушения выявлены в
585 медицинских организациях (48% от всех проверенных).
Сотрудниками центрального аппарата Росздравнадзора в период с
01.01.2013 по 31.12.2013 было проведено 24 проверки органов
исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере
здравоохранения (6 внеплановых проверок: г. Санкт-Петербург, Тверская,
Смоленская, Калининградская, Тульская области, Республика Ингушетия и
18 плановых проверок: Республики Мордовия, Кабардино-Балкарская,
Карачаево-Черкесская, Саха (Якутия), Бурятия, Хакасия, Тыва, Чувашия,
Пензенская, Магаданская, Владимирская, Томская, Ивановская, Иркутская,
Архангельская, Рязанская, Ленинградская области, Хабаровский край) по
вопросам реализации мероприятий региональных программ модернизации
здравоохранения и 12 проверок медицинских организаций по контролю за
реализацией мероприятий программ модернизации.
По результатам контрольных мероприятий выдано 336 предписаний об
устранении выявленных нарушений, составлено 25 протоколов об
административном правонарушении.
По результатам проверок Росздравнадзором информация направлена в
Минздрав России, высшим должностным лицам проверенных регионов,
Генеральную прокуратуру Российской Федерации и полномочным
представителям Президента Российской Федерации в федеральных округах.
6.8.1.2. Укрепление материально-технической базы.
6.8.1.2.1.Строительство и ремонт объектов здравоохранения
На 31.12.2013 в 91% от запланированного объема медицинских
организаций (далее – организациях) строительные работы завершены.
Однако, в 10,8% от запланированного количества объектов еще
продолжаются строительные работы (Владимирская область, г. Москва,
Архангельская область, Ростовская область, Республика Татарстан,
Свердловская область) (рис.44).
Рисунок 44
Проведение работ по строительству (кол-во медицинских организаций)
126
На конец отчетного периода завершены работы по капитальному
ремонту в 83,4% медицинских организациях от запланированных (94,7% от
запланированных объектов), в том числе введены в эксплуатацию 81,8% от
количества запланированных организаций.
Не завершен капитальный ремонт в 30 регионах, что составило 3,9% от
планируемого количества объектов (Белгородская область, Брянская область,
Владимирская область, Воронежская область, Костромская область, г.
Москва, Тверская область, Ярославская область, Вологодская область,
Волгоградская область, Ленинградская область, Мурманская область,
Псковская область, Ростовская область, Кировская область, Ульяновская
область, Курганская область, Свердловская область, Амурская область,
Челябинская область, Омская область, Республика Карелия, Республика
Коми, Республика Адыгея, Республика Тыва, Кабардино-Балкарская
Республика, Республика Северная Осетия-Алания, г. Санкт-Петербург,
Краснодарский край, Хабаровский край) (рис. 45).
В тоже время, до сих пор не завершены процедуры заключения
государственных (муниципальных) контрактов по проведению капитального
ремонта в г. Москве.
Рисунок 45
Проведение работ по капитальному ремонту (кол-во медицинских организаций)
127
Проведение текущего ремонта завершено в 97,8% от всех
запланированных организаций, в которых предусмотрено данное
мероприятие (рис.46).
Рисунок 46
Проведение работ по текущему ремонту (кол-во медицинских организаций)
Росздравнадзором на основании информации, полученной от Рабочих
групп в субъектах Российской Федерации и в ходе проведения контрольных
(надзорных) мероприятий, был проведен анализ и установлено, что
основными проблемами по реализации данных мероприятий являются (рис.
47):
Рисунок 47
Структура основных проблем при реализации мероприятий по строительству и
ремонтам
128
- длительные сроки разработки и согласования, низкое качество или
отсутствие разработанной в установленном порядке проектно-сметной
документации (Пермский край, Иркутская область, Ростовская область,
Тверская область, Саратовская область, Республика Калмыкия, Республика
Северная Осетия – Алания, Республика Адыгея и др.);
- несоблюдение сроков начала или завершения строительства
(Новгородская область, Архангельская область и др.);
- несоблюдение сроков проведения строительных ремонтных работ, в
том числе и по вине подрядчиков (Челябинская область, Нижегородская
область, Воронежская область, Саратовская область, Мурманская область,
Костромская область, Оренбургская область, Новгородская область,
Пензенская область, Иркутская область, Ростовская область, Кемеровская
область, Архангельская область, Тульская область, Самарская область,
Рязанская область, Амурская область, Курганская область, Калининградская
область, Тверская область, Псковская область, Смоленская область,
Кировская область, Волгоградская область, Магаданская область,
Московская область, Удмуртская Республика, Республика Северная Осетия –
Алания, Республика Мордовия, Кабардино-Балкарская Республика,
Республика Коми, Республика Хакасия, Карачаево-Черкесская Республика,
Республика Тыва, Республика Калмыкия, Приморский край, Красноярский
129
край, Хабаровский край, Ставропольский край, Камчатский край, Пермский
край и др.);
- длительная подготовка конкурсных процедур и задержка проведения
торгов (Волгоградская область, Костромская область, Псковская область,
Смоленская область, Кабардино-Балкарская Республика, Чукотский
автономный округ, Ставропольский край, Краснодарский край и др.);
- нарушение технологического процесса выполнения работ из-за
сжатых сроков по контракту (Калининградская область и др.);
- отставание от графиков окончания строительства или ремонта по
причине выполнения скрытых работ (Калининградская область, Смоленская
область, Кировская область, Тамбовская область, Рязанская область,
Липецкая область, Оренбургская область и др.);
- недостаточное финансирование за счет средств бюджета субъекта
(Республика Мордовия, Республика Калмыкия, Костромская область и др.).
6.8.1.2.2. Приобретение медицинского оборудования
Не завершены процедуры по заключению контрактов в 0,5% от
запланированного к приобретению оборудования (Владимирская область,
Липецкая область, Московская область, Тверская область, Иркутская
область, Челябинская область, Мурманская область, Омская область,
Саратовская область, Новгородская область, Псковская область,
Оренбургская область, г. Москва, Республика Башкортостан, КабардиноБалкарская Республика, Республика Татарстан, Республика Адыгея,
Краснодарский край, Приморский край, Чукотский автономный округ).
На отчетную дату в организации фактически поставлено 98,6% от
планируемого показателя (рис.48).
Рисунок 48
Приобретение медицинского оборудования (кол-во единиц)
Рисунок 49
130
Структура основных проблем при реализации мероприятия - приобретение
оборудования
Основными проблемами по реализации данного мероприятия
являются:
- невыполнение обязательств по поставке оборудования за 2011-2013
гг. (Омская область, Воронежская область и др.);
- не заключены государственные контракты на поставку медицинского
оборудования, запланированные на 2011-2013гг. (Московская область,
Псковская область, Саратовская область, Иркутская область, Новгородская
область, Краснодарский край, Приморский край, ЯНАО и др.);
- простой медицинского оборудования (Ульяновская область,
Челябинская область, Тамбовская область, Смоленская область, Тверская
область, Республика Калмыкия, Карачаево-Черкесская Республика,
Республика Ингушетия и др.);
- длительная подготовка конкурсных процедур и задержка проведения
торгов (Архангельская область, Новгородская область, Нижегородская
область, Смоленская область, Псковская область, Волгоградская область,
Удмуртская Республика, Кабардино-Балкарская Республика, Республика
Саха (Якутия), ХМАО, Чукотский АО и др.);
- нарушение графиков поставок по причине недобросовестности
поставщиков, поставщиками нарушены условия договора по срокам монтажа
131
и ввода в эксплуатацию (Калининградская область, Ярославская область,
Костромская область, Воронежская область, Орловская область, Кемеровская
область, Новосибирская область, Амурская область, Саратовская область,
Мурманская область, Магаданская область, Смоленская область, Тульская
область, Ростовская область, Сахалинская область, Оренбургская область,
Самарская область, Курганская область, Томская область, Белгородская
область, Липецкая область, Нижегородская область, Республика Северная
Осетия-Алания, Удмуртская Республика, Кабардино-Балкарская Республика,
Республика Саха (Якутия), Карачаево-Черкесская Республика, Чувашская
Республика, Забайкальский край, Краснодарский край и др.);
- нарушение графиков установки поступившего оборудования по
причине отсутствия подготовленных помещений, отсутствия обученных
специалистов (Архангельская область, Омская область, Тульская область,
Курская область, Курганская область, Воронежская область, Саратовская
область, Костромская область, Тверская область, Нижегородская область,
Республика Башкортостан, Республика Мордовия, Республика Дагестан,
Чувашская Республика, Республика Тыва, Удмуртская Республика,
Кабардино-Балкарская Республика, Республика Северная Осетия-Алания,
Приморский край, Забайкальский край, Еврейская автономная область и др.);
- недостаточное финансирование за счет средств бюджета субъекта
(Курганская область и др.).
По информации территориального органа Росздравнадзора по
Ульяновской области в 7 медицинских организациях выявлен длительный
простой 14 единиц медицинского оборудования, поступившего по программе
модернизации здравоохранения Ульяновской области в 2012 году.
Территориальным органом Росздравнадзора по Смоленской области в
ходе контрольных мероприятий за реализацией программы модернизации
здравоохранения Смоленской области выявлено:
- нарушение сроков ввода оборудования в эксплуатацию (ОГБУЗ
«Областной противотуберкулезный диспансер», ОГБУЗ «Областной
клинический онкологический диспансер», ОГБУЗ «Гагаринская ЦРБ»,
ОГБУЗ «Холм-Жирковская ЦРБ», ОГБУЗ «Смоленская ЦРБ», ОГБУЗ
«Стодолищенская РБ»);
- нарушение сроков поставки оборудования (ОГБУЗ «Областной
клинический онкологический диспансер»);
несоответствие
технических
характеристик
поставленного
оборудования заявленным (ОГБУЗ «Областной клинический онкологический
диспансер»);
- отсутствие специалистов для работы на поставленном оборудовании.
По данным территориального органа Росздравнадзора по Тверской
области в ходе проводимых контрольных мероприятий выявлялось, что из 55
медицинских учреждений поставленное медицинское оборудование не
эксплуатируется в 19 - на сумму свыше 60 млн. руб.
132
По 7 контрактам на поставку медицинского оборудования (19 единиц
оборудования) вынесено решение судов (решения находятся в стадии
рассмотрения) по их расторжению на общую сумму 96637,9 тыс. рублей.
Свыше 800 единиц медицинского оборудования, полученного в
соответствии с региональной программой модернизации, не передано
Министерством здравоохранения Тверской области и Министерством
имущественных и земельных отношений Тверской области в оперативное
управление медицинским учреждениям на общую сумму свыше 100 млн.
руб., в том числе комплекс рентгеновский с цифровой обработкой
изображения (РДК-ВСМ на 3 раб. места), аппарат рентгеновский цифровой
(флюорограф), аппарат УЗИ (ACUSON S 2000), система УЗИ (Vivid I).
Причинами простоя поставленного медицинского оборудования
явились:
- отсутствие подготовленных специалистов;
- выход из строя оборудования (Городская клиническая больница №7,
г.Тверь);
- отсутствие подготовленных помещений (Городская клиническая
больница №1, Бежецкая ЦРБ). Ориентировочный срок подготовки
помещений – март 2014 года. Оборудование находится на хранении в
соответствующих медицинских организациях.
Министерством здравоохранения Тверской области проводится
комплекс мероприятий по передаче неэффективно используемого
оборудования в другие медицинские учреждения.
Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области в ходе
контрольных мероприятий за реализацией программы модернизации
здравоохранения выявлены следующие нарушения:
- нарушение сроков ввода в эксплуатацию 5 единиц дорогостоящего
медицинского оборудования, в том числе в БМУ «Курская областная
клиническая больница» не установлена ангиографическая установка с
принадлежностями;
- отсутствие регистрационных удостоверений на оборудование;
- в трех медицинских организациях не заполнены электронные
паспорта медицинских учреждений, что препятствует своевременному
завершению формирования электронного паспорта Курской области;
- не полностью достигнута цель модернизации «Оснащение в
соответствии с Порядками оказания медицинской помощи», особенно
сельского здравоохранения (в центральных районных больницах стандарт
оснащения в офисах врачебной практики, амбулаториях, ФАПах
выполняется лишь на 20-30%).
Кроме того, в отчетах Комитета здравоохранения Курской области о
вводе в эксплуатацию оборудования представлены недостоверные данные –
МРТ с постоянным магнитом в комплекте с принадлежностями,
поставленный в БМУ «Курская областная клиническая больница» в декабре
2011 года, в отчетах представлен как введенный в эксплуатацию в декабре
2011 года. Фактически оборудование введено в эксплуатацию в 2013 году.
133
Причины несвоевременного ввода в эксплуатацию - проведение
ремонтных работ помещения, а также неисправность поставленного
оборудования, выявленная инженерной группой, и необходимость замены
детали. Простой дорогостоящего оборудования составил 2 года.
6.8.1.3. Внедрение современных информационных технологий
По состоянию на 31.12.2013 поставлено 95% компьютерной техники.
Введено в эксплуатацию - 90,8% (рис.50).
Рисунок 50
Приобретение компьютерного оборудования (кол-во единиц)
500000
447699
425587 406561
400000
300000
228549
166437
200000
46003
100000
16479
0
План
2011
План
Поставлено
2012
2013
Введено в эксплуатацию
Подключено к телекоммуникационным сетям из запланированных –
12 812 объектов (7 042 организации). По данным, полученным от Рабочих
групп в субъектах Российской Федерации, основными проблемами являются
(рис.51):
Рисунок 51
Структура основных проблем при реализации мероприятия - внедрение
информационных технологий
134
- нарушение сроков сетевого графика реализации региональных
программ модернизации (Калининградская область, Новгородская область,
Магаданская область, Волгоградская область, Орловская область,
Костромская область, Псковская область, Иркутская область, Нижегородская
область, Республика Башкортостан, Республика Северная Осетия – Алания,
Республика Калмыкия, Еврейская автономная область, Чукотский АО,
Приморский край, Ставропольский край и др.);
- нарушение сроков исполнения государственных контрактов
(Кемеровская область, Томская область, Воронежская область, Магаданская
область, Амурская область, Курганская область, Костромская область,
Ненецкий АО, Краснодарский край и др.);
- отклонение от графика поставки и ввода в эксплуатацию
компьютерной техники и подключения к телекоммуникационным сетям
(Амурская область, Самарская область, Саратовская область и др.);
- нарушение сроков реализации программы внедрения современных
информационных технологий в здравоохранение по отдельным
направлениям (Ульяновская область, Псковская область, Липецкая область,
Курская область, Калужская область, Волгоградская область, Оренбургская
область, Республика Тыва, Республика Ингушетия, Кабардино-Балкарская
135
Республика, Республика Мордовия, Карачаево-Черкесская Республика,
Республика Хакасия, Алтайский край и др.);
- перебои в работе электронного ресурса (Республика Мордовия,
Ульяновская область, Красноярский край, Республика Алтай, Иркутская
область);
- отсутствие технических возможностей и подготовленного персонала
для предоставления в полном объеме возможности электронной записи на
прием к врачу для граждан (Республика Мордовия, Ульяновская область,
Красноярский край, Республика Алтай, Республика Тыва, Республика
Хакасия, Новосибирская область, Республика Бурятия);
- отсутствие "горячей линии" (Пермский край, Республика Мордовия,
Саратовская область, Республика Удмуртия, Республика Алтай, Республика
Тыва, Республика Хакасия, Алтайский край, Забайкальский край,
Кемеровская область);
- в медицинских организациях программные продукты и компьютерная
техника эксплуатируются не в полном объеме, отмечается простой
компьютерной техники (Ульяновская область, Пензенская область,
Сахалинская область, Тверская область, Карачаево-Черкесская Республика,
Республика Дагестан, Республика Калмыкия и др.);
- отсутствие возможности электронной записи (запись пациента к врачу
через сеть Интернет и терминал «Инфомат») (Республики Ингушетия,
Бурятия, Кабардино-Балкария, Мордовия, Рязанская, Смоленская, Орловская,
Калининградская, Ростовская, Курганская, Челябинская, Волгоградская,
Московская области, Красноярский, Ставропольский края, г. СанктПетербург, Хабаровский край, Ямало-Ненецкий автономный округ и др.);
- отсутствует или не актуализировано в информационной системе
расписание приема врачей (Республики Карелия, Ингушетия, КабардиноБалкарская,
Хакасия,
Чеченская,
Башкортостан,
Смоленская,
Калининградская, Ростовская, Костромская, Волгоградская, Орловская,
Тверская, Рязанская, Московская области, г. Санкт – Петербург, Еврейская
автономная область, Ямало-Ненецкий автономный округ, Камчатский,
Хабаровский, Ставропольский края и др.).
На конец отчетного года в ходе проведения контрольных мероприятий
по-прежнему:
- отсутствовала возможность электронной записи (запись пациента к
врачу через сеть Интернет и терминал «Инфомат») в ряде медицинских
организаций
6
субъектов
Российской
Федерации
(Рязанская,
Калининградская,
Ростовская,
Челябинская,
Московская
область,
Красноярский край);
- отсутствовало или не было актуализировано в информационной
системе расписание приема врачей в 4 регионах (Республика Карелия,
Калининградская, Ростовская, Рязанская области).
Не была полностью установлена бортовая аппаратура спутниковой
навигации ГЛОНАСС (Чукотский автономный округ, Республики Саха
136
(Якутия), Мордовия, Калининградская, Ульяновская, Оренбургская области,
Приморский край и др.).
По состоянию на 31.12.2013 бортовая аппаратура спутниковой
навигации ГЛОНАСС:
- в 5 регионах была установлена не полностью (Чукотский автономный
округ - 31% от законтрактованного, Республика Саха (Якутия) – 98%;
Калининградская область – 98%; Приморский край - 98%, Ульяновская
область – 98%);
- установленное оборудование не функционирует в 2 субъектах
(Чукотский автономный округ, Республика Ингушетия);
- не все установленное оборудование функционирует (Липецкая,
Мурманская, Ивановская, Новосибирская, Мурманская области, Республики
Калмыкия, Тыва, Республика Саха (Якутия), Северная Осетия – Алания,
Приморский край и др.).
На территории Чувашской Республики отмечаются случаи
нестабильного приема сигнала, а также на детализованных картах некоторых
отдаленных районов отсутствуют номера расположенных домов и название
улиц.
В ходе плановой выездной проверки на территории Ленинградской
области по государственному контракту от 15.11.2012 № 123 не созданы
локально-вычислительные
сети, не
подключены телемедицинские
комплексы, не в полном объеме созданы каналы связи и система защиты
персональных данных.
Государственный контракт расторгнут, претензия к исполнителю
находится на рассмотрении в Арбитражном суде. Запись к врачу в
электронном виде и электронная медицинская карта не реализованы за счет
средств программы модернизации. Также отмечаются перебои в работе
системы в связи с неустойчивым сигналом.
В Костромской области организованы защищенные каналы связи,
однако до настоящего времени каналы не введены в эксплуатацию. При
вводе в эксплуатацию сервисов медицинской информационной системы и
предоставления защищенного канала связи при переходе к их практическому
применению выявлены многочисленные ошибки, не позволяющие успешно
запустить медицинскую информационную систему в эксплуатацию.
В Тверской области мобильные навигационные устройства в
количестве 254 единиц, электронные ключи Diamond (39 ед.), диски с
программным обеспечением защиты телекоммуникационных сессий (39 ед.) не были переданы в лечебные учреждения, в связи с невозможностью их
функционирования на данном этапе установки системы ГЛОНАСС, т.к. они
подлежат программированию и комплексной настройке в составе будущей
единой «Системы 103».
Автоматизированная система обработки вызовов и управления
бригадами скорой помощи с использованием аппаратуры спутниковой
навигации ГЛОНАСС/GPS, предназначенная для повышения уровня
автоматизации процессов мониторинга и управления бригадами станций и
137
станций скорой медицинской помощи (СМП), может полноценно
функционировать только по завершению второго этапа, а именно, после
получения комплекта программного обеспечения «Система 103».
Таким образом, в целом программа модернизации здравоохранения
завершена, при этом в ряде регионов отмечалось отсутствие должного
контроля со стороны органов исполнительной власти регионов за
реализацией региональных программ модернизации здравоохранения на всех
уровнях: от администрации субъекта Российской Федерации до органов
исполнительной власти в сфере здравоохранения и, как следствие этого,
мероприятия по укреплению материально-технической базы медицинских
организаций и внедрению информационных систем в здравоохранение не
завершены в полном объеме.
6.8.2. Контроль за реализацией приоритетного национального проекта в
сфере здравоохранения
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения за отчетный
период в рамках контроля за реализацией мероприятий приоритетного
национального проекта в сфере здравоохранения (далее – ПНП)
осуществлено 2768 проверок (за 2012 г. – 1801 проверка), из них плановые –
1330 (за 2012 г. – 1237 проверок), внеплановые – 1438 (за 2012 г. – 564
проверки) (рис. 35).
Проверено 2391 медицинская организация (за 2012г. – 1598
медицинских организаций), выявлены нарушения в 1123 медицинских
организациях (за 2012 г. – в 855 медицинских организациях) (46,9% от числа
проверенных) (рис. 52).
Рисунок 52 Структура
проверок
138
Рисунок 52
Соотношение медицинских организаций, в которых выявлены нарушения к общему
числу проверенных медицинских организаций
По результатам проверок выдано 1029 предписаний об устранении
выявленных нарушений (91,7% от числа медицинских организаций, в
которых выявлены нарушения), составлено 75 протоколов (6,7%). Органами
прокуратуры внесено в качестве мер прокурорского реагирования 11
представлений.
Результаты контрольных мероприятий направлены в:
- прокуратуру субъекта Российской Федерации – 232 (в 2012 г. - 230);
- органы государственной власти субъекта Российской Федерации –
435 (в 2012 г. - 376);
- прочие организации (Минобороны России, Роспотребнадзор, ФМБА
России и др.) – 110 (в 2012 г. - 132).
6.8.2.1. Информация о результатах контрольных мероприятий
за ведением регионального сегмента Федерального регистра
медицинских работников
При анализе информации, введенной в Регистр органами управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации, за отчетный период
получены следующие сведения:
1. Нет информации о повышении квалификации (специализации) за
последние 5 лет по 4772 медицинским работникам (в 2012г. – 13118
медицинских работников), из них:
1) врачей-терапевтов участковых – 779 (в 2012г. – 1477);
139
2) врачей-педиатров участковых – 432 (в 2012г. – 1132);
3) врачей общей практики (семейных врачей) – 185 (в 2012г. – 440);
4) медицинских сестер участковых врачей-терапевтов участковых – 545
(в 2012г. – 1631);
5) медицинских сестер участковых врачей-педиатров участковых – 492
(в 2012г. – 1125);
6) медицинских сестер врачей общей практики – 249 (в 2012г. – 505);
7) медицинского персонала фельдшерско-акушерских пунктов
(врачебных амбулаторий и др.) – 1011(в 2012г. - 3931);
8) врачей учреждений и подразделений скорой медицинской помощи –
276 (в 2012г. - 804);
9) фельдшеров учреждений и подразделений скорой медицинской
помощи – 475 (в 2012г. - 1530);
10) медицинских сестер учреждений и подразделений скорой
медицинской помощи –328 (в 2012г. – 543) (рис.53).
Рисунок 53
Сравнительные показатели нарушений ведения
Федерального регистра (2012-2013 гг.)
Таким образом, при переходе субъектов Российской Федерации на
преимущественно одноканальное финансирование здравоохранения через
систему обязательного медицинского страхования уменьшилось количество
нарушений при ведении федерального регистра медицинских работников.
Нарушение ведение регистра выявлено в 28 регионах (Республики
Алтай, Дагестан, Саха (Якутия), Бурятия, Коми, Хакасия, Удмуртская
Республика, Еврейская автономная область, Кабардино-Балкарская
Республика,
Карачаево-Черкесская
Республика,
Забайкальский,
Краснодарский, Пермский, Ставропольский края, Архангельская, Иркутская,
140
Ивановская, Курская, Липецкая, Магаданская, Ростовская, Рязанская,
Свердловская, Тверская, Омская, Оренбургская, Пензенская, Ульяновская
области).
Не проведена реструктуризация 1684 врачебных участков (в 2012г. 6113), из них:
- терапевтических участков – 890 (в 2012г. - 3051);
- педиатрических участков – 510 (в 2012г. - 1864);
- участков врача общей практики – 268 (в 2012г. - 993);
- участков семейного врача – 13 (в 2012г. - 29);
- комплексных терапевтических участков – 3 (в 2012г. - 176).
Наибольшее количество врачебных участков, на которых не проведена
реструктуризация, находится в Калужской, Кемеровской, Магаданской,
Ростовской, Саратовской, Оренбургской, Пензенской, Томской, Иркутской
областях, Камчатском, Пермском, Ставропольском краях, Республиках
Алтай, Бурятия, Коми, Саха (Якутия), Хакасия.
По фактам выявленных нарушений составлено 71 предписание и 4
протокола об административном правонарушении.
6.8.2.2. Контроль за организацией проведения диспансеризации
пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей,
находящихся в трудной жизненной ситуации, а также детей, оставшихся
без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных),
принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью,
а также за качеством последующего оказания медицинской помощи таким
категориям детей
Росздравнадзором в соответствии с п. 46 плана первоочередных
мероприятий до 2014 года по реализации важнейших положений
Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012 - 2017 годы,
утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от
15.10.2012 № 1916-р, постановлением Правительства Российской Федерации
от 14.02.2013 № 116, Протоколом совещания у Заместителя Председателя
Правительства Российской Федерации О.Ю.Голодец от 24.01.2013,
осуществляется контроль за проведением диспансеризации пребывающих в
стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной
жизненной ситуации (далее - дети, несовершеннолетние, ребёнок).
По оперативным данным территориальных органов Росздравнадзора
диспансеризация проведена 294615 несовершеннолетним (99,7% от числа
запланированных). Не выполнен план диспансеризации во Владимирской
области, Республиках Калмыкия, Северная Осетия – Алания, Чукотском
автономном округе. По результатам диспансеризации количество детей с
впервые выявленной патологией составило – 97407 (32,8% от числа
прошедших диспансеризацию).
Наибольший удельный вес детей с впервые выявленной патологией
был отмечен в Брянской области (86,0%), Курской области (87,8%), Тульской
141
области (70,2%), Республике Карелия (90%), Ульяновской области (91%),
Республике Бурятия (75,4%), Чеченской Республике (87,3%), наиболее
низкий – в Тамбовской области (11,4%), г. Санкт-Петербург (13,0%),
Ростовской области (11,7%), Пензенской области (5,4%), Пермском крае
(12,0%), Кемеровской области (7,3%).
Впервые взято на диспансерный учет – 189759 детей (30,3% от числа
прошедших диспансеризацию). Наибольший удельный вес детей, взятых на
диспансерное наблюдение, отмечен в Брянской области (63,2%),
Костромской области (77,0%), Курской области (63,4%), Республике Карелия
(89,6%), Псковской области (65,4%), Свердловской области (87,2%),
Чеченской Республике (87,3%), наиболее низкий – в Ставропольском крае
(4,7%), Магаданской области (7,8%), Кемеровской области (7,3%), Пермском
крае (9,6%), Пензенской области (5,4%), г. Санкт-Петербург (5,0%),
Тамбовской области (11,3%).
Нуждаются в проведении санаторно-курортного лечения – 29071 (9,8%
от числа прошедших диспансеризацию), получили санаторно-курортное
лечение – 22512 детей (77,4% от числа подлежащих). Нуждаются в
реабилитационных мероприятиях – 107 347 (36,2% от числа прошедших
диспансеризацию), прошли реабилитационные мероприятия – 94643 ребенка
(88,2% от числа подлежащих), нуждаются в оказании специализированной, в
том числе высокотехнологичной медицинской помощи – 14104 (4,8% от
числа прошедших диспансеризацию), получили помощь – 12712 детей
(90,1% от числа подлежащих). Нуждаются в обеспечении лекарственными
средствами, в том числе для лечения редких (орфанных) заболеваний – 78820
(26,6% от числа прошедших диспансеризацию), получили необходимые
лекарственные средства – 67285 детей (85,4% от числа подлежащих).
По оперативным данным территориальных органов Росздравнадзора
диспансеризация проведена 271844 несовершеннолетним, оставшимся без
попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых
под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью (88,7% от
числа подлежащих диспансеризации). Не выполнен план диспансеризации в
Республиках Калмыкия, Тыва, Северная Осетия – Алания, Чукотском
автономном
округе,
Владимирской
области.
По
результатам
диспансеризации - количество детей с впервые выявленной патологией
составило 63737 (23,5% от числа прошедших диспансеризацию).
Наибольший удельный вес детей с впервые выявленной патологией
был отмечен в Брянской области (85,9%), Республике Карелия (89,6%),
Ульяновской области (90,8%), Республике Бурятия (75,4%), наиболее низкий
– в Алтайском крае (17,2%), Кемеровской области (7,3%), Пензенской
области (5,4%), Пермском крае (12,1%), Саратовской области (18,0%),
Ростовской области (11,7%), г. Санкт- Петербург (13,0%), Тамбовской
области (11,4%).
Впервые взято на диспансерный учет 55714 детей (20,5% от числа
прошедших диспансеризацию). Наибольший удельный вес детей, взятых на
диспансерное наблюдение, отмечен в Брянской области (63,2%),
142
Костромской области (77,0%), Курской области (63,4%), Псковской области
(65,4%), Республике Карелия (89,6%), Свердловской области (87,2%),
наиболее низкий – в Ставропольском крае (4,7%), Магаданской области
(7,8%), Республике Алтай (11,7%), Кемеровской области (7,8%), Пермском
крае (9,6%). Пензенской области (5,4%), г. Санкт-Петербург (5,0%).
Нуждаются в проведении санаторно-курортного лечения – 32378
(11,9% от числа прошедших диспансеризацию), получили санаторнокурортное лечение – 16510 детей (51,0% от числа подлежащих). Нуждаются в
реабилитационных мероприятиях – 50270 (18,5% от числа прошедших
диспансеризацию), прошли реабилитационные мероприятия – 35435 детей
(70,5% от числа подлежащих). Нуждаются в оказании специализированной, в
том числе высокотехнологичной медицинской помощи – 9138 (3,4% от числа
прошедших диспансеризацию), получили помощь – 6481 ребенок (70,9% от
числа подлежащих). Нуждаются в обеспечении лекарственными средствами,
в том числе для лечения редких (орфанных) заболеваний – 32087 (11,8% от
числа прошедших диспансеризацию), получили необходимые лекарственные
средства – 29093 ребенка (90,7% от числа подлежащих).
По данным АИС Росздравнадзора, по состоянию на 01.01.2014,
диспансеризация осуществляется 6355 медицинскими организациями. По
вопросу организации и осуществления диспансеризации проведены 1034
проверки (в 2012г. - 457 проверок). Из них, плановые – 286 (205 - выездные,
81 – документарная), внеплановые - 748 (77 – выездные, 671 документарная). Проверены 992 медицинские организации. Нарушения
выявлены в 428 медицинских организациях (43,1% от числа проверенных)
(рис. 53).
Рисунок 53
Структура проверок
Несмотря на увеличение количества контрольных мероприятий в 2013
году по сравнению с 2012 годом, большая часть проверок носила
внеплановый характер.
143
Типичные нарушения, выявляемые в ходе проверки:
- отсутствие согласованного плана диспансеризации с учреждениями
социальной защиты (Нижегородская область, Камчатский край, Самарская
область);
- несоблюдение плановых сроков проведения диспансеризации,
установленных нормативными правовыми актами (Амурская область);
- отсутствие и (или) непредоставление документов, подтверждающих
наличие и квалификацию врачей, необходимых для проведения
диспансеризации (Нижегородская область, Республика Тыва, Сахалинская
область, Кабардино-Балкарская Республика, Вологодская область,
Красноярский край, Магаданская область);
- записи врачей-специалистов ограничиваются только написанием
диагноза (отсутствуют жалобы, анамнез, статус и пр.), отсутствуют
рекомендации врачей-специалистов по дальнейшему диспансерному
динамическому наблюдению за детьми, не определяется группа здоровья
(Чувашская Республика, Пензенская область, Курская область, КабардиноБалкарская Республика, Алтайский край, Ростовская область, Магаданская,
Омская, Томская, Сахалинская области, Хабаровский край, Вологодская
область, Республика Марий Эл);
- диспансеризация проводится неполным составом врачейспециалистов (Ростовская область, Курская область, Кабардино-Балкарская
Республика, Красноярский край);
- выявление нарушений в оформлении информированного
добровольного согласия на медицинское вмешательство: отсутствуют
сведения об опекуне, подпись медицинского работника; информированное
согласие по своему содержанию не соответствует проводимым в данном
случае мероприятиям (диспансеризации) (Нижегородская область,
Сахалинская область, Вологодская область, Красноярский край, Республика
Алтай);
выявляется
осуществление
безлицензионной
медицинской
деятельности по видам работ (услуг), необходимым для проведения
диспансеризации (Забайкальский край, Липецкая область, Республика
Ингушетия, КБР, Алтайский край, Кировская область, Красноярский край);
- нарушение порядка ведения первичной медицинской документации и
учетной
формы
№
030-Д/с/у-13
«Карта
диспансеризации
несовершеннолетнего» (не заполняется «Оценка физического развития с
учетом возраста на момент диспансеризации» и др.) (Курская,
Нижегородская, Ростовская, Магаданская, Орловская, Пензенская области,
Республики Саха (Якутия), Чувашская Республика, Кабардино-Балкарская
Республика, Алтайский край, Республика Хакасия, Вологодская область,
Камчатский край, Красноярский край, Магаданская область, Республика
Марий Эл, Республика Алтай).
Аналогичные нарушения выявлялись в ходе контрольных
мероприятий, проводимых и в 2012 году, что говорит о системности
нарушений.
144
Всего по результатам проверок выдано 417 предписаний об устранении
выявленных нарушений. Составлено 18 протоколов.
По итогам проверок материалы направлялись в прокуратуру (77
писем), правоохранительные органы (3 письма), органы государственной
власти субъекта Российской Федерации (168 писем), прочие организации
(Минобороны России, ФСС, Роспотребнадзор, ФМБА России и др.) (16
писем).
6.8.2.3. Контроль за реализацией мероприятий, направленных на
иммунизацию населения в рамках Национального календаря прививок
Проведено 702 проверки (в 2012г. – 824 проверки, плановых – 681,
внеплановых - 143), из них 480 плановые, внеплановые - 222. Проверено 685
медицинских организаций (в 2012 г. - 780) (рис. 54).
В 2013 году отмечается снижение общего количества контрольных
мероприятий по данному направлению, что привело к снижению количества
проверенных медицинских организаций.
Рисунок 54
Структура проверок
Нарушения выявлены в 211 медицинских организациях (в 2012 г. – в
433):
- осуществление безлицензионной медицинской деятельности
(Республика Калмыкия, Чувашская Республика, Орловская область, г. СанктПетербург);
- несоответствие профессиональной подготовки медицинского
персонала (Иркутская, Костромская, Челябинская области);
- нарушение условий хранения иммунобиологических препаратов и
лекарственных средств (Республики Северная Осетия-Алания, Хакасия,
145
Кабардино-Балкарская
Республика,
Хабаровский
край,
Амурская,
Магаданская, Курская, Орловская, Челябинская области);
- нарушение условий содержания кабинетов вакцинопрофилактики
(Республика Хакасия, Амурская, Астраханская, Брянская, Иркутская,
Курская, Челябинская области);
- несоответствие профессиональной подготовки медицинского
персонала (Челябинская, Костромская области);
- нарушение плана вакцинации, предусмотренного Национальным
календарем профилактических прививок (Республика Калмыкия, Алтайский
край);
- отсутствие плана обеспечения «холодовой цепи» при чрезвычайных
ситуациях (Республика Саха (Якутия), Рязанская область);
- списание неиспользованных вакцин (Республики Алтай, Ингушетия
Архангельская, Курская, Рязанская, Томская области);
- нарушение ведения медицинской документации (Республики
Карелия, Мордовия, Бурятия, Амурская, Астраханская, Иркутская,
Сахалинская, Ульяновская, Челябинская области, г. Москва).
Данные нарушения аналогичны нарушениям, выявленным в 2012 году,
а в ряде регионов повторяются из года в год.
По результатам проверок выдано 198 предписаний об устранении
выявленных нарушений. Составлено 5 протоколов.
В рамках государственного контроля качества лекарственных средств,
по состоянию на 01.01.2014, проанализировано 4 образца лекарственного
препарата «Вакцина полиомиелитная пероральная 1,2,3 типов, раствор для
приема внутрь 2,0 мл (10 доз) №10» серии 862, 865, 868, 869 производства
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов
Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова
РАМН», Россия. Данные образцы соответствуют требованиям нормативной
документации.
По результатам мониторинга поствакцинальных осложнений,
проводимого в рамках мониторинга безопасности лекарственных препаратов,
в соответствии со ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств», установлено, что за истекший год в 26
субъектах Российской Федерации выявлено 216 случаев нежелательных
реакций и осложнений при применении вакцин (г. Москва, Республики
Калмыкия, Карелия, Северная Осетия – Алания, Татарстан, Тыва, г. СанктПетербург, Алтайский, Приморский, Ставропольский края, Астраханская,
Волгоградская, Иркутская, Кемеровская, Липецкая, Новгородская,
Новосибирская, Омская, Оренбургская, Орловская, Пензенская, Рязанская,
Самарская, Свердловская, Тамбовская, Тюменская области).
Наибольшее количество нежелательных реакций и осложнений
отмечено при применении следующих вакцин: вакцины для профилактики
гриппа (42 случая), вакцины для профилактики дифтерии, коклюша и
столбняка (38 случаев), вакцины для профилактики туляремии (24 случая),
146
вакцины для профилактики вирусного гепатита В (14 случаев), вакцины для
профилактики клещевого энцефалита (11 случаев).
6.8.2.4. Контроль за обследованием и лечением ВИЧ-инфицированных и
инфицированных вирусом гепатитов В и С, включая профилактические
мероприятия
По оперативным данным в регионах сформированы заявки в общей
сложности на 193 315 052 единицы препаратов различных форм выпуска
(далее – единиц препаратов) для профилактики и лечения лиц,
инфицированных вирусами иммунодефицита человека, предполагаемых к
закупке за счет средств федерального бюджета, а также 5 163 693 единицы
препаратов, закупка которых предполагалась за счет средств регионального
бюджета.
Всего в регионы, в соответствии с заявкой на 2013 год, поступило
187 109 518 единиц препаратов за счет средств федерального бюджета (что
составляет 96,7% от заявленного количества по соответствующему
бюджету), а также 5 936 172 единицы препаратов за счет средств
регионального бюджета (что составляет 114,9% от заявленного количества
по соответствующему бюджету).
По оперативным данным, всего в субъектах Российской Федерации
находится на остатках 161 578 039 единиц препаратов для профилактики и
лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека,
поставленных за счет средств федерального бюджета в прошедшие периоды,
в том числе по заявке на 2013 год – 148 810 406 единиц препаратов,
поставленных за счет средств федерального бюджета.
Также в регионах имеется на остатках 3 066 892 единицы препаратов,
поставленных за счет средств регионального бюджета в прошедшие периоды,
в том числе по заявке на 2013 год – 2 605 805 единиц препаратов,
поставленных за счет средств регионального бюджета.
В субъектах Российской Федерации имеются остатки антивирусных
препаратов в среднем на 6 месяцев. Наибольшее количество антивирусных
препаратов отмечено в Иркутской области (рассчитаны на применение в
течение 266 мес.), Орловской области (рассчитаны на применение в течение
77 мес.), Ненецком АО (рассчитаны на применение в течение 62 мес.)
(рис.55).
Рисунок 55
Наибольшее количество остатков антивирусных препаратов отмечено в следующих
регионах:
147
Списано в текущем году (нарастающим итогом вне зависимости от
даты поступления) 49 386 единиц препаратов в связи с окончанием срока
годности. Максимальные списания регистрируются в следующих регионах:
Забайкальский край (26 760 единиц препаратов), Ненецкий автономный
округ (2 400 единиц препаратов), Калужская область (1 920 единиц
препаратов) (рис.56).
Рисунок 56
Максимальные списания регистрируются в следующих регионах:
Поставка антивирусных препаратов (лечение лиц, инфицированных
вирусами иммунодефицита человека и гепатитами B и C)
По оперативным данным в регионах сформированы заявки в общей
сложности на 1641557 единиц препаратов для лечения лиц, инфицированных
вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, предполагаемых к
закупке за счет средств федерального бюджета, а также 724746 единиц
препаратов за счет средств регионального бюджета.
Всего в регионы, в соответствии с заявкой на 2013 год, поступило
1 575043 единицы препаратов за счет средств федерального бюджета (что
составляет 95,9% от заявленного количества по соответствующему
148
бюджету), а также 424 567 единиц препаратов за счет средств регионального
бюджета (что составляет 58,5% от заявленного количества по
соответствующему бюджету).
По предварительным данным, всего в субъектах Российской
Федерации находится на остатках 507983 единицы препаратов для лечения
лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и
C, поставленных за счет средств федерального бюджета в прошедшие
периоды, в том числе по заявке на 2013 год – 1 373 166 единиц препаратов,
поставленных за счет средств федерального бюджета.
Также в регионах имеется на остатках 295702 единицы препаратов,
поставленных за счет средств регионального бюджета за прошедшие
периоды, в том числе по заявке на 2013 год – 278789 единиц препаратов,
поставленных за счет средств регионального бюджета.
В субъектах Российской Федерации имеется остаток антивирусных
препаратов для лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита
человека и гепатитов B и C, в среднем на полтора месяца. Наибольшее
количество антивирусных препаратов отмечено в Сахалинской области
(рассчитаны на применение в течение 42 мес.), Республике Алтай
(рассчитаны на применение в течение 29 мес.), Архангельской области
(рассчитаны на применение в течение 28 мес.) (рис. 56).
Рисунок 56
Наибольшее количество остатков антивирусных препаратов отмечено в
следующих регионах:
Списано в текущем году (нарастающим итогом вне зависимости от
даты поступления) 2 800 единиц препаратов в связи с окончанием срока
годности (Калужская область).
Поставка диагностических средств (ВИЧ, выявление, мониторинг лечения)
По оперативным данным в регионах сформированы заявки в общей
сложности на 6 030 352 тест-системы для выявления и мониторинга лечения
лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, предполагаемых
к закупке за счет средств федерального бюджета, а также 3 495 904 тестсистемы за счет средств регионального бюджета.
149
Всего в регионы, в соответствии с заявкой на 2013 год, поступило
6 033443 тест-системы за счет средств федерального бюджета (что составляет
100% от заявленного количества по соответствующему бюджету), а также
3 526 409 тест-систем за счет средств регионального бюджета (что составляет
100,8% от заявленного количества по соответствующему бюджету).
По предварительным данным, всего в субъектах Российской
Федерации находится на остатках 4 937 242 тест-системы для выявления и
мониторинга лечения, инфицированных вирусами иммунодефицита
человека, поставленных за счет средств федерального бюджета в прошедшие
периоды, в том числе по заявке на 2013 год – 4 412 668 тест-систем,
поставленных за счет средств федерального бюджета.
Также в регионах имеется на остатках 2 167 873 тест-системы,
поставленные за счет средств регионального бюджета в прошедшие периоды,
в том числе по заявке на 2013 год – 2 044 454 тест-системы, поставленные за
счет средств регионального бюджета.
В субъектах Российской Федерации имеется остаток тест-систем для
выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами
иммунодефицита человека, в среднем на 3 месяца. Наибольшее количество
тест-систем отмечено в Чувашской Республике (рассчитаны на применение в
течение 24 мес.), Орловской области (рассчитаны на применение в течение
19 мес.), Ульяновской области (рассчитаны на применение в течение 15 мес.)
(рис. 57).
Рисунок 57
Наибольшее количество тест-систем отмечено в следующих регионах:
Списаны в текущем году (нарастающим итогом вне зависимости от
даты поступления) 11 тест-систем в связи с плохим качеством раствора для
разведения коньюгата (желе) (Архангельская область).
Поставка диагностических средств (мониторинг лечения лиц,
инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C)
По оперативным данным в регионах сформированы заявки в общей
сложности на 13 636 тест-систем для мониторинга лечения лиц,
инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C,
предполагаемые к закупке за счет средств федерального бюджета, а также
35436 тест-систем за счет средств регионального бюджета.
150
Всего в регионы, в соответствии с заявкой на 2013 год, поступило
13732 тест-системы за счет средств федерального бюджета (что составляет
100,7% от заявленного количества по соответствующему бюджету), а также
35 484 тест-системы за счет средств регионального бюджета (что составляет
100,1% от заявленного количества по соответствующему бюджету).
По предварительным данным, всего в субъектах Российской
Федерации находится на остатках 10672 тест-системы для мониторинга
лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и
гепатитов B и C, поставленные за счет средств федерального бюджета в
прошедшие периоды, в том числе по заявке на 2013 год – 11 433 тестсистемы, поставленные за счет средств федерального бюджета.
Также в регионах имеется на остатках 17708 тест-систем,
поставленных за счет средств регионального бюджета в прошедшие периоды,
в том числе по заявке на 2013 год – 165 222 тест-системы, поставленные за
счет средств регионального бюджета.
В субъектах Российской Федерации имеется остаток тест-систем для
мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита
человека и гепатитов B и C, в среднем на 4 месяца. Наибольшее количество
тест-систем отмечено в Орловской области (рассчитаны на применение в
течение 14 мес.), Астраханской области (рассчитаны на применение в
течение 12 мес.), Орловской области (рассчитаны на применение в течение
12 мес.).
Списаний тест-систем в 2013 году не зафиксировано.
По оперативным данным в 5 регионах отмечается отсутствие поставок
тест-систем для выявления и мониторинга эффективности лечения лиц,
инфицированных вирусами иммунодефицита человека (Тверская область,
Мурманская область, Новгородская область, Алтайский край, Иркутская
область).
За 2013 год проведено 355 проверок (в 2012 г. –397), из них 34 –
внеплановые, 16 – документарные.
Проверено 350 медицинских организаций. Нарушения выявлены в 67
медицинских организациях (в 2012 году проверено 390 медицинских
организаций, нарушения выявлены в 83) (рис. 58):
Рисунок 58
Соотношение проверенных медицинских организаций к организациям, в которых
выявлены нарушения
151
- нарушения стандартов лечения (Республики Ингушетия, Чувашия,
Алтай, Калмыкия, Бурятия, Адыгея, Пермский край, г. Санкт-Петербург,
Ростовская, Курская, Тюменская, Курганская, Брянская, Ленинградская
области);
- нарушения ведения медицинской документации (Республики Алтай,
Башкортостан,
Калмыкия,
Бурятия,
Иркутская,
Астраханская,
Ленинградская, Курская области).
При проведении проверки качества лечения нарушения стандарта
лечения были выявлены у 171 пациента (Республики Алтай, Бурятия, Марий
Эл, Ростовская область).
Проведены проверки качества медицинской помощи, оказанной
больным на соответствие стандартам лечения гепатитов В и С, нарушений не
выявлено.
По результатам проверок выдано 60 предписаний об устранении
выявленных нарушений. Составлено 10 протоколов.
6.8.2.5. Контроль за проведением мероприятий, направленных на
обследование населения с целью выявления туберкулеза и лечения больных
туберкулезом, а также профилактических мероприятий
По указанному направлению ПНП за отчетный период проведено 163
проверки (в 2012 г. – 138), проверена 161 медицинская организация (в 2012 г.
– 81). Нарушения выявлены в 53 медицинских организациях (в 2012 г. – в 37)
(рис. 59).
Рисунок 59
Количество проверок и выявленных нарушений
152
При анализе данных территориальных органов Росздравнадзора
отмечено несвоевременное выполнение мероприятий в 7 регионах
(Республики Коми, Мордовия, Дагестан, Пермский край, Брянская,
Смоленская, Мурманская области).
Планируемое значение индикатора по снижению смертности не
достигнуто в 2 регионах (Курганская область, Республика Тыва).
В ходе проверки выявлены задержки в проведении аукционов по
закупке лекарственных средств.
Позднее подписание Соглашения отмечается в Пермском крае.
При проведении контрольных мероприятий зафиксирован простой
медицинского оборудования в 9 субъектах (Белгородская, Смоленская,
Новгородская, Астраханская, Волгоградская, Мурманская, Пензенская
области, Приморский край, Республика Мордовия).
Отсутствуют регистрационные удостоверения и сертификаты
соответствия (Республика Бурятия).
Осуществлялась несвоевременная поставка и введение в эксплуатацию
медицинского оборудования в 2 регионах (Иркутская, Смоленская области).
Неисполнение в срок условий контрактов подрядчиками и
поставщиками отмечено в Мурманской области.
Отсутствие подготовленных помещений, незавершенный ремонт в
соответствии с контрактом и необходимость проведения строительных работ
отмечены в Республике Мордовия, Смоленской области.
Количество единиц медицинского оборудования, фактически
поставленного по данному направлению, ниже запланированного, в 3
регионах (Новосибирская, Курганская области, Республика Тыва).
Региональная программа (подпрограммы) по данному направлению
реализована частично в 3 регионах (Камчатский край, Еврейская автономная
область, Костромская область), не реализована в Республике Тыва.
Также в ходе контрольных мероприятий установлено, что медицинские
организации регионов не соответствуют утвержденным Порядкам в части:
- оснащения медицинским оборудованием в 18 регионах (Республики
Саха (Якутия), Мордовия, Тыва, Дагестан, Кабардино-Балкарская
Республика, Пермский, Ставропольский края, Смоленская, Ростовская,
153
Воронежская, Брянская, Курганская, Свердловская, Новгородская,
Пензенская, Тюменская, Белгородская, Магаданская области);
- обеспеченности кадрами в 13 регионах (Приморский, Ставропольский
края, Иркутская, Мурманская, Саратовская, Тюменская, Ростовская,
Воронежская, Орловская, Брянская, Курганская, Свердловская, Пензенская
области);
- в части соответствия помещений в 4 регионах (Мурманская,
Пензенская, Новгородская области, Приморский край).
Наличие медицинских организаций, осуществляющих медицинскую
деятельность без лицензии или не имеющих лицензии на отдельные виды
работ (услуг), отмечено в 5 регионах (Республика Саха (Якутия), Камчатский
край, Архангельская, Новосибирская, Амурская области).
Кроме
того,
на
территории
Пермского
края
выявлено
неудовлетворительное качество организации противотуберкулезной помощи,
в том числе среди детей и подростков. Порядок оказания медицинской
помощи больным туберкулезом не соблюдается.
По результатам проверок выдано 43 предписания об устранении
выявленных нарушений.
6.8.2.6. Контроль реализации мероприятий по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи
За отчетный период по указанному направлению осуществлено 126
плановых проверок учреждений, осуществляющих высокотехнологичную
медицинскую помощь (далее - ВМП).
Нарушения
выявлены
в
35
медицинских
организациях,
осуществляющих ВМП (в 2012 г. – 47).
Проведено 60 проверок (в 2012г. – 68) работы Комиссии органа
исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере
здравоохранения по отбору больных на оказание высокотехнологичной
медицинской помощи. Нарушения выявлены в работе 11 комиссий (в 2012 г.
– 37).
Выявлены нарушения:
- отсутствие приказа о создании Комиссии для направления пациентов
на оказание высокотехнологичной медицинской помощи (Республика
Ингушетия);
- отсутствие протоколов заседания Комиссии (Пермский край);
- протоколы заседания Комиссии подписываются только председателем
комиссии (Республика Хакасия);
- отсутствие полного комплекта документов на пациентов, которые
направляются на оказание высокотехнологичной медицинской помощи
(Владимирская, Пензенская области, Республика Ингушетия).
Проведено 45 проверок (в 2012 г. – 121) работы Комиссии
медицинских организаций, участвующих в выполнении государственного
задания по отбору больных на оказание высокотехнологичной медицинской
154
помощи. Нарушения выявлены в 14 медицинских организациях (в 2012 г. –
47).
По результатам проверок выданы 44 предписания об устранении
выявленных нарушений. Составлен 1 протокол.
6.8.2.7. Контроль реализации мероприятий, направленных на
совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми
заболеваниями
По указанному направлению ПНП за отчетный период проведено 140
проверок. Проверено 138 медицинских организаций (в 2012 г. – 80).
Нарушения выявлены в 84 медицинских организациях (в 2012 г. – 32) (рис. 60).
Рисунок 60 Соотношение выявленных нарушений к проверенным медицинским
организациям
При анализе данных территориальных органов Росздравнадзора
отмечено несвоевременное выполнение мероприятий по совершенствованию
медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями в 24 регионах
(Кабардино-Балкарская Республика, Республики Бурятия, Дагестан,
Ингушетия, Северная Осетия-Алания, Калмыкия, Тыва, Хакасия,
Камчатский, Забайкальский, Пермский края, Челябинская, Костромская,
Саратовская,
Московская,
Брянская,
Ленинградская,
Псковская,
Калининградская, Мурманская, Новгородская, Вологодская, Омская,
Томская области).
Планируемое значение индикатора по снижению смертности не
достигнуто в 11 регионах (Республики Алтай, Ингушетия, Калмыкия,
Челябинская, Московская, Псковская, Калининградская, Вологодская,
Костромская, Оренбургская, Омская области).
Позднее поступление финансовых средств из федерального бюджета в
бюджет субъекта отмечают Республика Бурятия, Пермский край,
Мурманская, Костромская области.
В Республике Дагестан установлено, что финансирование по целевой
программе не было обеспечено.
155
Отсутствие софинансирования отмечено в Республике Калмыкия и
Калининградской области.
Позднее подписание Соглашения отмечается в 5 регионах (Камчатский
край, Московская, Ленинградская, Омская области, Республика Тыва).
При проведении контрольных мероприятий зафиксирован простой
медицинского оборудования в 14 регионах (Республики Саха (Якутия),
Бурятия, Кабардино-Балкарская Республика, Камчатский, Приморский края,
Оренбургская, Саратовская, Костромская, Мурманская, Новгородская,
Ленинградская, Кемеровская, Рязанская области, г. Санкт-Петербург).
В Кабардино-Балкарской Республике и Республике Калмыкия
отмечалось длительное проведение конкурсных процедур.
Несвоевременная поставка и введение в эксплуатацию медицинского
оборудования отмечены в 8 регионах (Республики Хакасия, Тыва, Кировская,
Брянская, Псковская, Новгородская, Омская, Томская области).
Задержка ввода в эксплуатацию медицинского оборудования по
причине несвоевременной подготовки помещений под его монтаж в 7
регионах (г. Санкт-Петербург, Республики Саха (Якутия), Мордовия,
Приморский край, Новгородская, Томская, Саратовская области).
В Республике Чувашия на компьютерном томографе, поставленном в
рамках программы совершенствования организации медицинской помощи
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, осуществляются
диагностические процедуры пациентам по другим профилям заболеваний.
Неисполнение в срок условий контрактов подрядчиками и
поставщиками отмечено в Мурманской области.
Отсутствие подготовленных помещений, незавершенные ремонт и
строительные работы отмечено в 10 регионах (Кабардино-Балкарская
Республика, Республика Северная Осетия-Алания, Республика Хакасия,
Забайкальский, Камчатский, Приморский края, Костромская, Челябинская,
Брянская, Вологодская области).
Несоблюдение маршрутизации установлено в 7 регионах (Республика
Тыва, Приморский край, Оренбургская, Тюменская, Московская,
Ленинградская, Омская области).
Несоответствие
фактического
количества
задействованных
медицинских организаций к планируемому к участию в программе отмечено
в 12 регионах (Республика Ингушетия, Республика Северная Осетия-Алания,
Республика Тыва, Забайкальский, Камчатский, Пермский, Приморский края,
г. Москва, Оренбургская, Костромская, Ленинградская, Вологодская
области).
Отсутствует нормативный акт субъекта Российской Федерации об
этапности оказания медицинской помощи в Камчатском крае и Республике
Дагестан.
Установлено, что количество единиц медицинского оборудования,
поставленного по данному направлению, ниже запланированного в 13
регионах (Республика Северная Осетия-Алания, Пермский край,
Челябинская,
Тульская,
Костромская,
Саратовская, Оренбургская,
156
Московская, Калининградская, Мурманская, Новгородская, Вологодская,
Омская области).
В том числе количество единиц дорогостоящего медицинского
оборудования, поставленного по данному направлению (с фактической
стоимостью одной единицы более 10 млн. руб.), не соответствует плановому
в 6 субъектах (Республика Северная Осетия-Алания, Костромская,
Московская, Мурманская, Вологодская, Омская области).
Региональная программа (подпрограммы) по данному направлению
реализована только в 7 регионах (Чеченская Республика, Республика Марий
Эл, Тюменская, Курганская, Липецкая, Брянская, Томская области).
Региональная программа (подпрограммы) по данному направлению
реализована частично в 24 регионах (Кабардино-Балкарская Республика,
Республики Калмыкия, Алтай, Хакасия, Забайкальский, Хабаровский,
Камчатский, Приморский, Пермский края, Нижегородская, Саратовская,
Костромская, Челябинская, Оренбургская, Тюменская, Московская,
Ленинградская, Псковская, Калининградская, Новгородская, Вологодская,
Омская, Новосибирская области, г.Москва).
Региональная программа (подпрограммы) по данному направлению не
реализована в Республике Ингушетия и Республике Тыва.
Также в ходе контрольных мероприятий установлено, что медицинские
организации регионов не соответствуют утвержденным Порядкам в части:
- оснащения медицинским оборудованием в 27 субъектах (Республика
Чувашия, г.Москва, Кабардино-Балкарская Республика, Республики
Дагестан, Хакасия, Ингушетия, Калмыкия, Северная Осетия-Алания, Тыва,
Чеченская Республика, Забайкальский, Приморский, Камчатский, Пермский
края, Кировская, Костромская, Тюменская, Курганская, Челябинская,
Липецкая,
Оренбургская,
Московская,
Тульская,
Ленинградская,
Новгородская, Вологодская, Омская области);
- обеспеченности кадрами в 33 регионах (г. Москва, КабардиноБалкарская Республика, Республики Дагестан, Хакасия, Тыва, Ингушетия,
Северная Осетия-Алания, Калмыкия, Саха (Якутия), Чеченская Республика,
Приморский, Пермский, Камчатский края, Костромская, Тюменская,
Иркутская, Курганская, Кировская, Челябинская, Кировская, Саратовская,
Оренбургская, Тульская, Московская, Липецкая, Брянская, Ленинградская,
Калининградская, Вологодская, Омская, Новгородская, Псковская области, г.
Санкт-Петербург);
- в части несоответствия площадей в 3 регионах (Московская,
Тюменская, Липецкая области).
Отсутствие
постгарантийного
технического
обслуживания
медицинского оборудования в 5 регионах (Республика Коми, г. СанктПетербург, Саратовская, Кемеровская, Липецкая области).
Наличие медицинских организаций, осуществляющих медицинскую
деятельность без лицензии или не имеющих лицензии на отдельные виды
работ (услуг), отмечено в 5 регионах (Пермский край, Республики Дагестан,
Коми, Мордовия, Оренбургская область).
157
Кроме того, в Костромской области отмечается риск невыполнения
целевых значений индикатора «Смертность от болезней системы
кровообращения» по причине полного отсутствия в области на момент
начала реализации Программы высокотехнологичных методов лечения
ишемической болезни сердца, недостатка средств на ремонт помещений,
приобретение оборудования и дефицит врачебных кадров.
В Кабардино-Балкарской Республике сосудистый центр с первичными
сосудистыми отделениями фактически не открыт в связи с проводимыми
ремонтными работами. На имеющиеся в учреждениях «сосудистые» койки
госпитализируются непрофильные пациенты.
В Республике Дагестан первичные сосудистые отделения (далее –
ПСО) созданы на базе отделений неврологии и кардиологии центральных
городских больниц без дополнительных помещений, оборудования и
специалистов. В отделении кардиологии ЦГБ г. Кизляр (ПСО) - в штате
заведующий отделением и один врач, что не позволяет обеспечить
круглосуточный режим работы. Отделений лучевой, функциональной и
ультразвуковой
диагностики,
операционных,
отделений
рентгенхирургических методов диагностики и лечения нет. Проблема
решается за счет имеющихся отделений, работающих в обычном режиме.
В Томской области все ПСО недостаточно оснащены медицинским
оборудованием для оказания специализированной медицинской помощи
больным с острым нарушением мозгового кровообращения, недостаточно
диагностического
лабораторного
оборудования
(дефицит-25%).
Недостаточно помещений. Отделения функциональной диагностики и
ультразвуковой диагностики не работают в круглосуточном режиме.
В Иркутской области не организована круглосуточная работа
отделений УЗД и функциональной диагностики в 2 ПСО (г. Братск,
г.Усолье). Недостаточное количество тромболизисов при инсульте в 2 ПСО
(г.Нижнеудинск, г.Братск). Низкая укомплектованность анестезиологами в
больнице скорой медицинской помощи г.Ангарска, недостаточная
укомплектованность кадрами отделения лечебной физкультуры. В ГБУЗ
«Иркутской областная клиническая больница» (региональный сосудистый
центр) отмечено недостаточное количество чрескожных вмешательств в
связи с недостаточным материально-техническим обеспечением.
В Тверской области дефицит врачей регионального сосудистого центра
ГБУЗ «Областная клиническая больница» составляет 20%, среднего
медицинского персонала – 38%. С 01.01.2013 по 31.12.2013 не работает
компьютерный томограф (ГБУЗ «Ржевская ЦРБ»). Не работают в
круглосуточном режиме отделения функциональной и ультразвуковой
диагностики в ГБУЗ Городская клиническая больница №7 г. Тверь, ГБУЗ
Тверской области «Вышневолоцкая ЦРБ».
В Республике Калмыкия в БУ РК "Республиканская больница
им.П.П.Жемчуева" не проведен капремонт помещений сосудистого центра,
не соблюдаются порядки и стандарты оказания медпомощи больным с
сердечно-сосудистыми заболеваниями, выявлен дефицит лекарственных
158
препаратов для тромболизиса, отсутствуют системы для Холтеровского
мониторирования, отмечается простой 3 ед. дорогостоящего оборудования, в
т.ч. ангиографической системы для рентгенэндоваскулярных методов
диагностики из-за отсутствия помещений.
В целом ряде медицинских организаций Пермского края отсутствуют
мультидисциплинарные бригады врачей-специалистов.
В Хабаровском крае в настоящее время количество созданных
сосудистых отделений и региональных центров не соответствует
потребностям населения края. Неэффективное использование медицинского
оборудования в первичном сосудистом отделении КГБУЗ «Городская
больница № 7» Министерства здравоохранения Хабаровского края: простой
ангиографа по причине технической неисправности.
В Республике Алтай недостаточно проводится профилактическая
работа по информированию населения и первичного звена медицинских
работников по выявлению ранних симптомов сосудистых заболеваний и
мероприятий, направленных на своевременную госпитализацию при острых
состояниях; компьютерная томография в 50% случаев проведена
несвоевременно, не во всех случаях лечения пациентов с острым нарушением
мозгового кровообращения проводятся обходы мультидисциплинарной
бригады; отсутствуют данные о ведении регистра пациентов с ОНМК,
оснащение
кардиологического,
неврологического
отделений
не
соответствует утвержденным порядкам.
По результатам проверок выдано 77 предписаний об устранении
выявленных нарушений.
6.8.2.8. Контроль реализации мероприятий, направленных на
совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при
дорожно-транспортных происшествиях
По указанному направлению ПНП «Здоровье» за отчетный период
проведено 118 проверок (в 2012 г. – 79). Проверено 116 медицинских
организаций (в 2012 г. – 77). Нарушения выявлены в 31 медицинской
организации (в 2012 г. – в 21) (рис. 61).
Рисунок 61 Соотношение выявленных нарушений (количество медицинских
организаций) к количеству проверенных медицинских организаций
159
При анализе данных территориальных органов Росздравнадзора
отмечено несвоевременное выполнение мероприятий по совершенствованию
медицинской
помощи
пострадавшим
при
дорожно-транспортных
происшествиях в 20 регионах (Республики Калмыкия, Бурятия, Хакасия,
Тыва, Забайкальский, Краснодарский, Красноярский края, Амурская,
Белгородская, Орловская, Иркутская, Курская, Псковская, Саратовская,
Тамбовская, Тюменская, Тверская, Томская, Челябинская области, Еврейская
автономная область).
Отмечается отсутствие графика выполнения мероприятий в
Астраханской области.
В Воронежской области в Соглашении отсутствуют индикаторы
смертности.
Планируемое значение индикатора по снижению смертности не
достигнуто в 12 регионах (Республики Калмыкия, Хакасия, Алтайский,
Краснодарский, Красноярский края, Белгородская, Курганская, Псковская,
Тамбовская, Тюменская, Омская области, Еврейская автономная область).
Позднее поступление финансовых средств из федерального бюджета в
бюджет субъекта отмечают Белгородская, Орловская, Курская области,
Республика Бурятия.
Отсутствие софинансирования установлено в Республике Калмыкия.
В Саратовской области не проведены своевременно конкурсные
процедуры в связи с отсутствием поставщиков, бюджетные средства
использованы в 2012-2013 гг.
Позднее подписание Соглашения отмечается в Республике Тыва.
При проведении контрольных мероприятий зафиксирован простой
медицинского оборудования из-за его неисправности и отсутствия расходных
материалов в 8 регионах (Еврейская автономная область, Челябинская,
Ростовская, Смоленская, Ленинградская области, Республики Мордовия,
Бурятия, Приморский край).
Формуляры на поставленное оборудование не ведутся или ведутся с
нарушением в 6 регионах (Карачаево-Черкесская Республика, Республика
160
Мордовия, Ярославская, Калининградская, Саратовская, Ростовская
области).
Не организовано постгарантийное техническое обслуживание в
Ростовской, Орловской областях.
В Курской области отмечалось длительное проведение конкурсных
процедур.
Неисполнение в срок условий контрактов подрядчиками и
поставщиками, приведшее к несвоевременной поставке и вводу в
эксплуатацию медицинского оборудования, отмечено в 10 регионах
(Краснодарский, Красноярский края, Республика Хакасия, Орловская,
Тамбовская, Челябинская, Иркутская, Амурская, Тюменская области,
Еврейская автономная область).
Нарушение сроков поставки автомобилей скорой медицинской помощи
– в Томской области.
Отсутствие подготовленных помещений, незавершенный ремонт в
соответствии с контрактом и необходимость проведения строительных работ
отмечены в 8 регионах (Республики Хакасия, Мордовия, Забайкальский край,
Тамбовская, Челябинская, Псковская, Ленинградская области, Еврейская
автономная область).
Несоблюдение маршрутизации отмечено в Воронежской области.
Несоответствие
фактического
количества
задействованных
медицинских организаций к планируемым к участию в программе отмечено в
Красноярском крае и Республике Тыва.
Количество единиц медицинского оборудования, фактически
поставленного по данному направлению, не соответствует плановому (ниже
запланированного) в 16 регионах (Республики Алтай, Хакасия, Тыва,
Краснодарский, Красноярский края, Амурская, Белгородская, Волгоградская,
Курская, Саратовская, Тверская, Челябинская, Иркутская, Омская,
Орловская, Тюменская области).
В том числе количество единиц дорогостоящего медицинского
оборудования, фактически поставленного по данному направлению (с
фактической стоимостью более 10 млн. руб.), не соответствует плановому в 2
регионах (Тверская область, Красноярский край).
Региональная программа (подпрограммы) по данному направлению
реализована частично в 18 регионах (Республики Алтай, Хакасия, Тыва,
Калмыкия, Забайкальский, Краснодарский, Красноярский края, Амурская,
Белгородская, Волгоградская, Курская, Саратовская, Тверская, Челябинская,
Иркутская, Омская, Орловская, Тюменская области).
Также в ходе контрольных мероприятий установлено, что медицинские
организации регионов не соответствуют утвержденным Порядкам в части:
- оснащения медицинским оборудованием в 16 регионах (Республика
Чувашия, Красноярский, Забайкальский края, Астраханская, Воронежская,
Московская, Белгородская, Тамбовская, Псковская, Омская области,
Республики Калмыкия, Бурятия, Алтай, Хакасия, Тыва, Еврейская
автономная область);
161
- обеспеченности кадрами в 16 регионах (Республики Хакасия,
Бурятия, Калмыкия, Тыва, Краснодарский, Красноярский края, Астраханская,
Челябинская, Воронежская, Курская, Тамбовская, Псковская, Белгородская,
Тюменская, Омская области, Еврейская автономная область).
Наличие медицинских организаций, осуществляющих медицинскую
деятельность без лицензии или не имеющих лицензии на отдельные виды
работ (услуг), отмечено в 9 регионах (Республики Калмыкия, Алтай,
Дагестан, Мордовия, Красноярский край, Курская, Тамбовская, Челябинская,
Амурская области) (рис. 62).
Рисунок 62
Количество регионов, не соответствующих утвержденным Порядкам в части:
По результатам проверок выдано 31 предписание об устранении
выявленных нарушений. Составлен 1 протокол.
6.8.2.9. Контроль реализации мероприятий, направленных на
совершенствование организации онкологической помощи населению
По данному направлению ПНП «Здоровье» за отчетный период
проведено 56 проверок (в 2012 г. – 33). Проверено 56 медицинских
организаций (в 2012 г. – 32). Нарушения выявлены в 28 медицинских
организациях (в 2012 г. – 10) (рис. 63).
Рисунок 63 Соотношение выявленных нарушений к количеству проверенных
медицинских организаций
162
При анализе данных территориальных органов Росздравнадзора
отмечено несвоевременное выполнение мероприятий по совершенствованию
медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями в 22
регионах (Республики Коми, Мордовия, Татарстан, Удмуртская Республика,
Пермский край, Астраханская, Амурская, Костромская, Воронежская,
Московская, Орловская, Брянская, Смоленская, Тамбовская, Тверская,
Кемеровская, Архангельская, Мурманская, Псковская, Вологодская,
Ульяновская, Нижегородская области).
Планируемое значение индикатора по снижению смертности не
достигнуто в 12 регионах (Республики Коми, Марий Эл, Татарстан,
Астраханская, Амурская, Костромская, Орловская, Курганская, Омская,
Кемеровская, Архангельская, Ульяновская области).
Позднее поступление финансовых средств из федерального бюджета в
бюджет субъекта отмечается в 5 регионах (Республика Удмуртия, Пермский
край, Воронежская, Мурманская, Костромская области).
Позднее подписание Соглашения отмечается в 2 регионах (Пермский
край, Вологодская область).
При проведении контрольных мероприятий зафиксирован простой
медицинского оборудования в 8 регионах (Архангельская, Псковская,
Смоленская, Новосибирская, Волгоградская области, Республики Марий Эл,
Татарстан, Калмыкия).
Формуляры на изделия медицинского назначения не ведутся или
ведутся с нарушениями (Кабардино-Балкарская Республика, Ярославская
область).
Несвоевременная поставка и (или) введение в эксплуатацию
медицинского оборудования отмечены в 11 регионах (Амурская,
Московская, Орловская, Брянская, Курганская, Смоленская, Тамбовская,
Ульяновская, Тверская, Нижегородская области, Республика Мордовия).
Неисполнение в срок условий контрактов подрядчиками и
поставщиками отмечено в Московской, Орловской, Ярославской областях.
Отсутствие подготовленных помещений, незавершенные ремонт и
строительные работы отмечены в 8 регионах (Республики Коми, Мордовия,
163
Брянская, Орловская, Кемеровская, Архангельская, Псковская, Смоленская
области).
Несоответствие фактического количества задействованных в
программе медицинских организаций к планируемому отмечено в
Костромской области.
Отсутствует нормативный акт субъекта Российской Федерации об
этапности оказания медицинской помощи во Владимирской области.
Количество единиц медицинского оборудования, фактически
поставленного по данному направлению, не соответствует плановому (ниже
запланированного) в 7 регионах (Республика Коми, Московская, Орловская,
Омская, Вологодская, Костромская области, Пермский край).
В том числе количество единиц дорогостоящего медицинского
оборудования, фактически поставленного по данному направлению (с
фактической стоимостью более 10 млн. руб.), не соответствует плановому в 4
регионах (Московская, Орловская, Нижегородская, Костромская области).
Региональная программа (подпрограммы) по данному направлению
реализована частично в 6 регионах (Республики Марий Эл, Татарстан,
Пермский край, Магаданская, Орловская, Нижегородская области).
Региональная программа (подпрограммы) по данному направлению не
реализована в Ненецком и Чукотском автономном округах.
Также в ходе контрольных мероприятий установлено, что медицинские
организации регионов не соответствуют утвержденным Порядкам в части:
- оснащения медицинским оборудованием в 13 регионах (Республики
Коми, Татарстан, Нижегородская, Астраханская, Воронежская, Костромская,
Орловская, Тамбовская, Курганская, Архангельская, Ульяновская, Амурская
области, Пермский край);
- обеспеченности кадрами в 14 регионах (Республика Коми, Пермский
край, Нижегородская, Астраханская, Воронежская, Орловская, Тамбовская,
Тверская, Курганская, Кемеровская, Архангельская, Ульяновская, Амурская,
Костромская области);
- в части несоответствия площадей (Смоленская область, Республика
Мордовия).
Выявлено наличие медицинских организаций, осуществляющих
медицинскую деятельность без лицензии или не имеющих лицензий на
отдельные виды работ (услуг), в 5 регионах (Республика Адыгея, Брянская,
Амурская, Тверская, Костромская области).
Кроме того, рост смертности от злокачественных новообразований на
территории Ненецкого автономного округа обусловлен высокой долей
запущенных случаев в структуре заболеваемости, низким охватом населения
профилактическими осмотрами. В ходе проверок выявлено, что в регионе
отсутствует нормативный правовой Акт, регламентирующий этапность
оказания медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями.
В Республике Марий Эл эндоскопическая стойка, поставленная в
рамках реализации мероприятий, используется для оказания платных услуг.
164
В Республике Хакасия отсутствуют лучевые методы терапии
злокачественных новообразований.
По результатам проверок выдано 23 предписания об устранении
выявленных нарушений.
6.8.2.10. Контроль реализации мероприятий по формированию
здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая
сокращение потребления алкоголя и табака
Проведено 137 проверок (в 2012 г. – 148), из них: 87 плановые, 50
внеплановые – в связи с истечением срока исполнения юридическими лицами
и индивидуальными предпринимателями ранее выданного предписания об
устранении выявленного нарушения.
При анализе данных территориальных органов Росздравнадзора
отмечено несвоевременное выполнение мероприятий по формированию
здорового образа жизни в 15 регионах (Республики Коми, Удмуртия,
Хакасия, Тыва, Кабардино-Балкарская Республика, Краснодарский край,
Костромская,
Челябинская,
Иркутская,
Мурманская,
Амурская,
Белгородская, Омская, Томская области, Еврейская автономная область).
В Мурманской, Тюменской, Иркутской, Свердловской, Воронежской
областях и Республике Саха (Якутия) значение индикаторов не
планировалось.
Планируемые значения индикаторов не достигнуты в Новгородской,
Магаданской, Костромской областях, Республике Тыва, г. Санкт-Петербург.
Позднее поступление финансовых средств из федерального бюджета в
бюджет субъекта отмечаются в Республике Удмуртия.
В Республике Удмуртия и Мурманской области отмечались
длительные сроки проведения конкурсных процедур.
Несоответствие фактического количества задействованных в
программе медицинских организаций к планируемому отмечено в
Воронежской области, Республике Алтай. Отсутствует нормативный акт
субъекта Российской Федерации о реализации мероприятия в Брянской,
Мурманской, Новгородской, Владимирской, Архангельской областях.
Количество единиц медицинского оборудования, фактически поставленного
по данному направлению, ниже запланированного в 8 регионах (Республика
Чувашия, Ростовская, Рязанская, Челябинская, Костромская, Саратовская,
Белгородская, Оренбургская области).
Также в ходе контрольных мероприятий установлено, что медицинские
организации регионов не соответствуют утвержденным Порядкам в части:
- оснащения медицинским оборудованием в 15 регионах (Республики
Бурятия, Алтай, Кабардино-Балкарская Республика, Карачаево-Черкесская
Республика, Камчатский край, Приморский края, Воронежская, Рязанская,
Новгородская, Вологодская, Кировская, Ульяновская, Белгородская,
Архангельская области, Еврейская автономная область);
- обеспеченности кадрами в 27 регионах (Республики Адыгея, Алтай,
Бурятия, Мордовия, Чувашская Республика, Кабардино-Балкарская
Республика, Карачаево-Черкесская Республика, Пермский, Ставропольский,
165
Камчатский края, Воронежская, Рязанская, Курская, Новгородская,
Кировская, Ульяновская, Магаданская, Белгородская, Архангельская,
Московская, Иркутская, Кемеровская, Новосибирская, Мурманская, Тульская
области, Еврейская автономная область, г. Санкт-Петербург);
- в части соответствия помещений в 4 регионах (Ставропольский,
Приморский края, Республика Бурятия, Калининградская область).
Наличие
медицинских
организаций,
осуществляющих
медицинскую деятельность без лицензии или не имеющих лицензии на
отдельные виды работ (услуг), отмечено в 7 регионах (Курская область,
Санкт-Петербург, Нижегородская область, Камчатский край, Белгородская
область, Краснодарский край, Республика Адыгея).
Из-за неисправности в 7 регионах простаивает оборудование,
поставленное в рамках приоритетного национального проекта (Республика
Марий Эл, Волгоградская, Кемеровская, Свердловская, Мурманская,
Кемеровская области, Пермский край) (рис. 64).
Рисунок 64
Медицинские
Порядкам в части:
организации
регионов,
не
соответствующие
утвержденным
По результатам проверок выдано 35 предписаний (в 2012 г. – 32) об
устранении выявленных нарушений. Составлен 1 протокол.
В 2013 году значительно увеличилось количество проведенных
контрольных мероприятий по сравнению с 2012 годом. При этом, количество
внеплановых проверок в 2013 году увеличилось в 2,5 раза. Основные
причины увеличения количества внеплановых проверок:
- истечение срока исполнения ранее выданного предписания об
устранении выявленного нарушения обязательных требований;
- по заданию руководителя Росздравнадзора.
166
Нарушения реализации мероприятий приоритетного национального
проекта в сфере здравоохранения выявлены в 46,9% проверенных
медицинских организаций.
Сохраняется
большое
количество
типичных
нарушений,
повторяющихся из года в год в одних и тех же регионах.
Системность выявляемых нарушений в ряде регионов свидетельствует
об отсутствии должного контроля со стороны органов исполнительной
власти регионов в сфере здравоохранения за реализацией мероприятий
приоритетного национального проекта и необходимости усиления контроля
за реализацией мероприятий территориальными органами в субъектах
российской Федерации.
РАЗДЕЛ 7
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Одним из приоритетных направлений здравоохранения является
обеспечение
населения
Российской
Федерации
качественными
лекарственными средствами, а также доступность лекарственной помощи
населению на всей территории Российской Федерации.
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в 2013 году
проводились контрольные и надзорные мероприятия в сфере обращения
лекарственных средств по следующим направлениям:

лицензирование фармацевтической деятельности;

лицензирование деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных
веществ
и
их
прекурсоров,
культивированию
наркосодержащих растений;

государственный контроль при обращении лекарственных
средств;

государственный контроль за соблюдением субъектами
обращения лекарственных средств правил лабораторной практики и правил
клинической практики при проведении доклинических исследований
лекарственных средств и клинических исследований лекарственных
препаратов для медицинского применения, правил организации производства
и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой торговли
лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов,
правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения
лекарственных средств, правил уничтожения лекарственных средств;

мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные препараты.
7.1. Государственный контроль при обращении лекарственных средств
Государственный контроль при обращении лекарственных средств
включает в себя организацию и проведение проверок соблюдения
субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к
167
доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим
исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску,
реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов,
уничтожению лекарственных средств и организацию и проведение проверок
соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении,
установленным обязательным требованиям к их качеству.
7.1.1. Контроль за проведением доклинических исследований
лекарственных средств и клинических исследований лекарственных
препаратов
В 2013 году контроль за проведением доклинических и клинических
исследований лекарственных средств осуществлялся как сотрудниками
центрального аппарата, так и территориальными органами Росздравнадзора в
субъектах Российской Федерации. За год Росздравнадзором проведено 114
проверок в данной сфере деятельности (в 2012 году – 110 проверок).
Рисунок 65
Мероприятия по контролю за проведением доклинических и клинических
исследований в 2013 году
Сотрудниками центрального аппарата Росздравнадзора осуществлено
45 проверок организаций, проводящих/организующих доклинические
исследования лекарственных средств и клинические исследования
лекарственных препаратов для медицинского применения (в 2012 году – 33
проверки), включая 31 плановую проверку и 14 внеплановых проверок (по
контролю за исполнением ранее выданных предписаний об устранении
выявленных нарушений и в связи с поступлением информации о
возникновении угрозы жизни и здоровью граждан).
В 2013 году центральным аппаратом Росздравнадзора расширена
география контрольных мероприятий. Были проведены проверки в 19
городах Российской Федерации: Ангарске, Архангельске, Барнауле,
Белгороде, Владивостоке, Иркутске, Москве, Мурманске, Ростове-на-Дону,
Нижнем Новгороде, Новокузнецке, Новосибирске, Рязани, Саранске, СанктПетербурге, Улан-Удэ, Твери, Тюмени, Ярославле (в 2012 году – в 15
городах) (рис. 66).
168
Рисунок 66
В рамках контрольных мероприятий сотрудниками центрального
аппарата Росздравнадзора проконтролирована деятельность 35 организаций:
23 организаций, проводящих клинические исследования; 3 – доклинические
исследования (гг. Ангарск, Улан-Удэ, Новокузнецк.); 7 – доклинические и
клинические исследования (гг. Барнаул, Белгород, Рязань, Саранск, Тверь,
Ярославль, Новосибирская обл.); также были проведены проверки 2
организаций, осуществляющих организацию проведения клинических
исследований лекарственных препаратов для медицинского применения (гг.
Иркутск, Москва).
В 2013 году проконтролировано выполнение требований 33
протоколов доклинических и клинических исследований, осуществляемых в
целях государственной регистрации лекарственных препаратов, из них:
15 (47%) протоколов исследований лекарственных препаратов российского
производства, 18 (53%) – препаратов зарубежного производства.
Нарушения установленных требований проведения доклинических и
клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского
применения выявлены в 20 из 37 проверенных организаций (54%): в 12
организациях, проводящих клинические исследования, в 2 организациях,
проводящих доклинические исследования, в 5 организациях, проводящих
доклинические и клинические исследования, а также в 1 организации,
осуществляющей организацию проведения клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения (в 2012 году
нарушения выявлены в 6 из 31 проверенной организации, проводящей
клинические исследования - 19%).
По результатам проверок, выявивших нарушения правил клинической
практики, составлено 20 предписаний об устранении нарушений.
Проконтролировано исполнение 10 предписаний. Контроль за исполнением
10 предписаний по результатам проверок соблюдения правил лабораторной и
клинической практики запланирован на I полугодие 2014 года.
В 2013 году территориальными органами Росздравнадзора в
субъектах Российской Федерации проведено 69 проверок правил соблюдения
169
клинической практики при проведении клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения (в 2012 году
проведено 77 проверок). Повысилась выявляемость нарушений правил
клинической практики территориальными органами Росздравнадзора –
нарушения установленных требований выявлены в 14 из 65 (21,5%)
проверенных организаций (в 2012 году – в 10 из 74 проверенных
организаций, проводящих клинические исследования –13,5%) (рис. 67).
Рисунок 67
В ходе проверок организаций, осуществляющих проведение
клинических исследований, выявлялись нарушения правил клинической
практики, утвержденных приказом Минздрава России от 19.06.2003 № 266,
которые допускались медицинским и научным персоналом при проведении
отдельных протоколов клинических исследований, а именно:
- допущены нарушения в деятельности комитета по этике
медицинской организации - в 16 организациях (20,7% от общего числа
нарушений);
- не обеспечен надлежащий учет и хранение лекарственных
препаратов исследования - в 8 организациях (10,4% от общего числа
нарушений);
- отсутствует документальное подтверждение распределения
обязанностей персонала исследования – в 6 организациях (7,8% от общего
числа нарушений);
- допущены отклонения от требований протокола исследования - в 9
организациях (11,7% от общего числа нарушений);
- допущено нечеткое ведение документации исследования или
несоответствие данных первичной документации пациентов записям в
регистрационных картах или не обеспечено корректное внесение
исправлений в регистрационные карты – в 13 организациях (16,9% от общего
числа нарушений);
170
- допущены нарушения порядка получения информированного
согласия субъектов исследования или одобрения информированного
согласия комитетом по этике - в 7 организациях (9,1% от общего числа
нарушений);
- допущены нарушения порядка хранения документации
клинического исследования - в 4 организациях (5,2% от общего числа
нарушений).
Также в ходе проверок выявлялись нарушения требований
Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств»:
- не обеспечено назначение ответственного исследователя и/или
соисследователей распоряжениями руководителя медицинской организации
– в 4 организациях (5,2% от общего числа нарушений);
- не обеспечено направление сообщений в Минздрав России о начале
клинических исследований – в 6 организациях (7,8% от общего числа
нарушений);
- не обеспечено направление информации о возникновении опасности
для жизни, здоровья пациента в организацию, получившую разрешение
Минздрава России на организацию проведения клинического исследования
лекарственного препарата – в 1 организации (1,3% от общего числа
нарушений);
- не обеспечено направление сообщений о нежелательных реакциях
исследуемого препарата – в 1 организации (1,3% от общего числа
нарушений).
В двух организациях были выявлены нарушения Правил
аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических
исследований лекарственных препаратов для медицинского применения,
утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от
03.09.2010 №683, в части переоформления свидетельств об аккредитации
(2,6% от общего числа нарушений) (рис. 68).
Продолжена практика представления результатов проверок,
выявивших нарушения правил лабораторной и/или клинической практики, в
адрес
компаний-организаторов
проведения
исследований
и/или
разработчиков лекарственных препаратов. Формат направляемых сведений
включает в себя данные о документах, представленных для проверки
ответственным исследователем, подробное описание выявленных нарушений
со ссылкой на соответствующие нормативные правовые акты, положения
которых нарушены.
Результаты контрольной деятельности Росздравнадзора в сфере
доклинических и клинических исследований в 2013 году ежеквартально
размещались на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет.
Сведения включали информацию о проверенной организации, перечень
выявленных нарушений правил клинической практики, с указанием лиц,
допустивших указанные нарушения.
171
Рисунок 68
Нарушения, выявленные в ходе проверок организаций, осуществляющих проведение
клинических исследований
В 2013 году Росздравнадзор принял участие в мероприятиях,
проводимых в рамках подготовки к вступлению Российской Федерации в
Организацию Европейского Сотрудничества и Развития (ОЭСР).
В целях выполнения Национальной программы реализации
принципов правил надлежащей лабораторной практики ОЭСР в деятельности
российских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических
лабораторных исследований объектов, содержащихся в пестицидах,
косметической продукции, лекарственных средствах для медицинского
применения, лекарственных средствах для ветеринарного применения,
пищевых и кормовых добавках, а также в химических веществах
промышленного назначения, утвержденной распоряжением Правительства
Российской Федерации от 28.12.2012 №2603-р, в программу мониторинга
соответствия принципам НЛП ОЭСР включены четыре филиала ФГБУ
«Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу
172
обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора в городах:
Москва, Красноярск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург.
В ноябре-декабре 2013 года был проведен независимый аудит
соответствия принципам надлежащей лабораторной практики испытательных
лабораторий ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (в гг. Красноярск,
Ростов-на-Дону,
Санкт-Петербург),
организованный
Министерством
экономического развития Российской Федерации.
По данному направлению сотрудники Росздравнадзора участвовали в
заседаниях Рабочей группы ОЭСР (г. Париж, Франция) в составе делегации
Правительства Российской Федерации, а также в мероприятиях по
подготовке российских инспекторов надлежащей лабораторной практики,
включая инспекционные визиты в российские испытательные центры,
осуществляющие неклинические лабораторные исследования объектов,
содержащихся в лекарственных средствах для медицинского применения.
7.1.2. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся
в обращении на территории Российской Федерации
В 2013 году Росздравнадзор добился повышения сообщаемости о
нежелательных реакциях лекарственных средств. По сравнению с 2012 годом
количество сообщений о проблемах безопасности лекарственных препаратов
возросло на 25%.
В период с 01.01.2013 по 31.12.2013 в Автоматизированную
информационную систему (АИС) Росздравнадзора поступило и рассмотрено
17 271 сообщение о побочных действиях, серьезных нежелательных
реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях и эпизодах
терапевтической неэффективности лекарственных препаратов.
В 2013 году Росздравнадзором продолжена работа по мониторингу
научной прессы, публикаций Всемирной организации здравоохранения и
решений ведущих зарубежных регуляторных агентств в сфере обращения
лекарственных средств с целью выявления новых данных о безопасности
лекарственных препаратов, разрешенных к медицинскому применению в
Российской Федерации (рис. 69).
Из общего числа сообщений 57,2% поступило от медицинских
организаций и центров контроля качества лекарственных средств, 42,7%
сообщений от фармацевтических компаний (разработчики, производители
лекарственных средств, а также их уполномоченные представители).
Наибольшее число сообщений о нежелательных реакциях было
представлено в Росздравнадзор субъектами обращения лекарственных
средств г. Москвы (2531 извещение), Свердловской области (986 извещений),
Алтайского края (903 извещения), Красноярского края (507 сообщений),
Псковской (747 сообщений), Астраханской областей (618 извещений).
173
Рисунок 69
Динамика поступления в Росздравнадзор сообщений о нежелательных реакциях и
особенностях взаимодействия, представляющих угрозу жизни и здоровью человека
лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории Российской Федерации
(в 2009 – 2013 гг.)
Среди фармацевтических производителей наибольшее количество
сообщений о нежелательных реакциях по-прежнему направляется
представительствами и дочерними предприятиями международных
инновационных фармацевтических компаний – ЗАО Байер, Санофи-Авентис
Групп, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Лаборатории Сервье, ООО МСД
Фармасьютикалз, ГлаксоСмитКляйн, Ипсен Фарма, АстраЗенека, ЗАО
Сандоз, Янсен Фармацевтика НВ, ООО Ависта, ООО Бристол-Майерс
Сквибб.
Из российских производителей наибольшее число сообщений
направлено - ФГУП НПО Микроген, ОАО Акрихин, ЗАО ФармФирма
Сотекс, ООО Русфик (рис. 70).
174
Рисунок 70
Распределение сообщений о нежелательных реакциях, поступивших в 2013 году (по
отправителям)
Анализ сообщений, поступивших в АИС Росздравнадзора в течение
2013 года, показал, что наиболее распространенными нежелательными
реакциями при применении лекарственных препаратов по-прежнему
остаются аллергические реакции, информация о которых содержалась в 21%
сообщений. В основном, развитие аллергических реакций было обусловлено
применением
антибактериальных
препаратов
цефалоспоринового,
пенициллинового и фторхинолонового ряда. Следует отметить, что в 2013
году несколько возросло количество сообщений о недостаточной
терапевтической эффективности лекарственных препаратов и составило
12,6% от общего числа сообщений. В целом структура распределения
нежелательных реакций по ведущей клинической симптоматике
соответствует данным отечественной и зарубежной научной литературы.
Среди фармакотерапевтических групп по количеству сообщений
лидируют антимикробные препараты (32%), лекарственные препараты,
влияющие на сердечнососудистую систему (18%). В значительной степени
это обусловлено проведением активного мониторинга нежелательных
175
реакций на антикоагулянтные препараты, проводимого компаниямипроизводителями. В 2013 году увеличилось количество сообщений о
нежелательных реакциях на лекарственные средства, применяемые в
трасплантологии
(такролимус,
циклоспорин),
что
связано
с
синонимическими заменами препаратов этих групп в 2013 году.
Кроме того, следует отметить увеличение числа компанийпроизводителей, проводящих наблюдательные исследования и активный
мониторинг нежелательных реакций на выпускаемые лекарственные
препараты, что обуславливает рост числа сообщений (контрацептивные
препараты, антикоагулянты, противоопухолевые средства, препараты для
терапии ожирения).
По итогам анализа сообщений о нежелательных реакциях и
периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов
Росздравнадзором направлено 26 писем в Министерство здравоохранения
Российской Федерации с целью рассмотрения вопроса возможности
принятия решений о внесении изменений в инструкцию, приостановлении
применения, изъятии из обращения или возобновлении применения
лекарственных препаратов в связи с выявлением новой информации по
безопасности. Направленные письма затрагивали вопросы обеспечения
безопасности
лекарственных
препаратов
ципротерона,
гидроксиэтилкрахмала, фторхинолонов, кетоконазола, стронция ранелата,
холина
альфосцерата,
парацетамола,
такролимуса,
циклоспорина,
диклофенака, вакцин Пентаксим и Инфантрикс Гекса, а также вакцин,
использованных для иммунизации населения в рамках Национального
календаря профилактических прививок и Календаря профилактических
прививок по эпидемическим показаниям, утвержденных приказом
Минздрава России от 31.01.2011 №51н.
В связи с выявлением нежелательных реакций, потенциально связанных
с качеством лекарственных средств, организована экспертиза качества 45
серий лекарственных препаратов. По результатам экспертизы качества
приостановлено обращение 4-х серий лекарственных препаратов.
В процессе исполнения Росздравнадзором государственной функции по
мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в
обращении на территории Российской Федерации, на сайте Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения опубликовано 69
информационных писем для специалистов здравоохранения по новым
данным о безопасности лекарственных препаратов.
С каждым годом число поступающих в Росздравнадзор периодических
отчетов по безопасности лекарственных препаратов возрастает. В 2013 году в
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступило 2174
периодических отчета по безопасности зарегистрированных в Российской
Федерации лекарственных препаратов, что на 8% больше чем в 2012 году
(рис. 71).
176
Рисунок 71
Динамика поступления в Росздравнадзор в 2009-2013 гг. периодических отчетов по
безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории
Российской Федерации
В
2013
году Росздравнадзором
утверждены
Методические
рекомендации по подготовке разработчиками и производителями
лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории
Российской Федерации, периодических отчетов по безопасности
лекарственных препаратов, основанные на требованиях российского
законодательства в сфере мониторинга безопасности лекарственных средств
и рекомендациях Руководства Международной конференции по
гармонизации по формату ПОБЛП (ICH E2C).
Подготовлены поправки в Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств», направленные на законодательное
закрепление ответственности держателей регистрационных удостоверений за
безопасность лекарственных препаратов, вводимых ими в гражданский
оборот, а также поправки в КоАП, устанавливающие ответственность
держателей регистрационных удостоверений и спонсоров клинических
исследований за нарушения требований к мониторингу безопасности
лекарственных средств.
Прежде всего, предлагается установить законодательные требования к
базовым элементам системы мониторинга безопасности лекарственных
средств в компаниях-держателях регистрационных удостоверений и
спонсорах клинических исследований (в части приема, обработки и анализа
спонтанных сообщений и иной информации по безопасности лекарственных
препаратов, а также направления данных сведений в Росздравнадзор).
Предложенные поправки предусматривают возможность участия
подведомственных экспертных организаций Росздравнадзора в проведении
мониторинга
безопасности
лекарственных
препаратов,
а
также
177
предусматривают законодательное закрепление возможности участия
региональных центров в проведении мониторинга безопасности
лекарственных средств в порядке, который будет определен в
соответствующих подзаконных нормативно-правовых актах.
7.1.3. Мониторинг безопасности медицинских изделий,
находящихся в обращении на территории Российской Федерации
Внедрение в практику стандартизированных механизмов сбора и
анализа информации о безопасности медицинских изделий позволило
предотвратить применение потенциально опасных некачественных
медицинских изделий. За отчетный период в информационный ресурс АИС
Росздравнадзора «Мониторинг безопасности медицинских изделий»
поступило 341 сообщение о неблагоприятном событии (инциденте)/риске
инцидента при применении медицинского изделия (Рис. 72).
Рисунок 72 Количество сообщений о нежелательных реакциях при применении
медицинских изделий, поступивших в АИС Росздравнадзора за 2013 год
В рамках рассмотрения полученной информации о серьезных и
непредвиденных инцидентах при применении медицинских изделий во
исполнение приказа Минздрава России от 14.09.2012 №175н «Об
утверждении
порядка
осуществления
мониторинга
безопасности
медицинских изделий» (зарегистрирован Минюстом России 25.12.2012 №
26356), в целях оценки угрозы жизни и здоровью граждан и медицинских
работников, для принятия решения о дальнейшем обращении медицинского
изделия Росздравнадзором было направлено 30 запросов производителям
178
данных медицинских изделий о необходимости подтверждения или
опровержения полученных сведений и представления соответствующей
информации по изложенным в сообщении фактам.
В отношении 8 наименований медицинских изделий по результатам
мониторинга безопасности Росздравнадзором начаты контрольные
(надзорные) мероприятия.
При выявлении проблем безопасности медицинских изделий за
пределами Российской Федерации в целях обеспечения защиты жизни и
здоровья населения Российской Федерации, в 2013 году Росздравнадзором
было направлено 384 запроса производителям изделий по вопросу ввоза
данных медицинских изделий в Российскую Федерацию, решении компании
по их дальнейшему обращению, а также мероприятиях, предпринимаемых
производителем медицинского изделия или его уполномоченными
представителями по обеспечению безопасности применения указанной
продукции (рис. 73).
Рисунок 73 Распределение сообщений о нежелательных реакциях медицинских изделий,
поступивших в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора в 2013
году, по отправителям
Основными проблемами безопасности медицинских изделий,
выявленными в 2013 году, были:
 аллергические реакции (дезинфицирующие растворы контактных
линз, хирургические перчатки, стерильные комплекты белья,
спиртовые салфетки);
 нарушение стерильности стерильных медицинских изделий
(катетеры);
179
 ошибки измерений вследствие дефектов качества (глюкометры,
офтальмологические измерительные приборы);
 разрушение при использовании (гипсовые лангеты, изделия для
остеосинтеза);
 нарушение фиксации к коже (лейкопластыри);
 отказ в работе (кардиостимуляторы);
 воспалительная реакция на имплантат (растворы гиалуроновой
кислоты для внутрисуставного введения, интраокулярные линзы);
 дислокация
имплантата
(изделия
для
остеосинтеза,
внутриматочные спирали, стенты);
 нарушения герметичности изделий (коннекторы, катетеры,
манжеты эндотрахеальных трубок);
 невозможность использования вследствие дефектов (шприцы,
иглы, катетеры);
 возгорание (электрокоагулятор).
С целью оптимизации исполнения территориальными органами
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации государственной
функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся
в обращении на территории Российской Федерации, в 2013 году были изданы
информационные письма Росздравнадзора от 29.03.2013 № 16И-304/13 «Об
информировании органов управления здравоохранением о требованиях к
мониторингу безопасности медицинских изделий» и от 01.07.2013 № 02И706/13 «О выполнении законодательных требований к мониторингу
безопасности медицинских изделий».
В соответствии с поручением руководителя Росздравнадзора от
06.03.2013 №04ВП-13/13 в каждом территориальном органе Росздравнадзора
назначены ответственные за проведение мониторинга безопасности
медицинских изделий. Определен Перечень вопросов для оценки
деятельности медицинской организации в области мониторинга безопасности
медицинских изделий при проведении мероприятий по контролю за
качеством оказания медицинской помощи в медицинских организациях.
7.1.4. Контроль качества лекарственных средств
В рамках осуществления контроля качества лекарственных средств в
2013 году центральным аппаратом Росздравнадзора осуществлено в
соответствии с планом, утвержденным Генеральной прокуратурой
Российской Федерации на 2013 г., 25 плановых выездных проверок
производителей лекарственных средств, а также 34 внеплановые проверки
производителей и дистрибьюторов лекарственных средств, из них: 6
выездных проверок и 28 документарных проверок.
По результатам проверок выдано 40 предписаний об устранении
выявленных недостатков, составлено 4 протокола об административных
правонарушениях, по которым арбитражным судом приняты решения о
наложении административных штрафов в сумме 300 тыс. руб.
180
Среди наиболее часто выявляемых в 2013 г. Росздравнадзором
недостатков организации производства и контроля качества лекарственных
средств, которые могут приводить к обращению недоброкачественной
продукции, установлены:
– нарушение правил хранения лекарственных средств;
– нарушение порядка учета движения печатной продукции;
–
отклонение
от
утвержденной
технологии
производства
лекарственных препаратов.
Впервые в 2013 г. Росздравнадзором был выявлен выпуск в обращение
лекарственных
препаратов,
подтверждение
соответствия
которых
осуществлялось с нарушением действующего законодательства (ЗАО
«Брынцалов-А», ООО «Ново Нордиск» и ООО «Джонсон&Джонсон»). На
основании выданных Росздравнадзором предписаний были отозваны
декларации о соответствии, и отозванная продукция прошла подтверждение
соответствия в установленном порядке в форме сертификации.
Внеплановые документарные проверки Росздравнадзора в отношении
производителей, использующих фармацевтическую субстанцию «Прополис»,
выявили, что следующие предприятия: ООО «БЭГРИФ», ОАО
«Марбиофарм», ОГУП «Омская фармацевтическая фабрика», ЗАО
«Вифитех», ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», ОАО
«Фармацевтическая фабрика» (Чувашская Республика), ОАО «Ивановская
фармацевтическая фабрика», ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»,
выпускали лекарственные препараты из фармацевтических субстанций, не
включенных в Государственный реестр лекарственных средств, что является
нарушением статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств». Росздравнадзором указанным
организациям были выданы предписания о прекращении нарушения
действующего законодательства Российской Федерации.
Внеплановая проверка ФГУП «ПИПВЭ им. М.П.Чумакова РАМН»
выявила существенные недостатки в системе менеджмента качества на
данном предприятии, выразившиеся в перепутывании термоиндикаторов при
производстве лекарственного препарата «Вакцина желтой лихорадки, живая,
сухая, 5-ти дозовая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного
введения в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 3.0 мл и
ножом ампульным № 10», поставляемой в рамках программ ВОЗ.
В целях предотвращения выпуска недоброкачественной продукции
Росздравнадзором ежеквартально на открытом и общедоступном сайте в
системе Интернет размещалась информация о производителях лекарственных
средств, на качество продукции которых поступило наибольшее количество
рекламаций.
Все мероприятия по государственному контролю качества
лекарственных средств, проводимые в 2013 г. Росздравнадзором и его
территориальными органами во всех федеральных округах, сопровождались
отбором образцов лекарственных средств, что позволило планомерно
увеличить объем государственного контроля качества лекарственных средств
181
в 1,4 раза по сравнению с 2012 годом. Таким образом, объем
государственного контроля в 2013 г. составил 14,6% от всех серий
лекарственных средств, поступающих в обращение (2012 г. - 10%).
В 2013 г. скрининг качества лекарственных средств с использованием
неразрушающего метода увеличен в 2,6 раза, т.к. проводился
Росздравнадзором на базе восьми передвижных лабораторий в 67 субъектах
Российской Федерации всех федеральных округов (в 2012 г. - в 27 регионах
4-х федеральных округов).
По результатам государственного контроля качества лекарственных
средств в 2013 г. проверено соответствие установленным требованиям 29171
образца лекарственных средств, из которых: 13959 образцов - по
показателям, установленным нормативной документацией, и 15212 образцов
– с использованием неразрушающего метода на базе передвижных
лабораторий.
Всего в 2013 г. выявлено и изъято из обращения 388 серий 255 торговых
наименований недоброкачественных лекарственных средств (в 2012 г. – 734
серии 335 торговых наименований), 19 серий 12 торговых наименований
фальсифицированных лекарственных средств (в 2012 г. – 33 серии 13 торговых
наименований) и 48 серий 19 торговых наименований лекарственных средств
(в 2012 г. - 27 серий 19 торговых наименований), находившихся в обороте с
нарушением законодательства Российской Федерации. В 2013 году доля
лекарственных средств, не отвечающих установленным требованиям по
качеству, которые изъяты из обращения по результатам мероприятий,
проведенных Росздравнадзором, составила 0,6%, что сопоставимо с данным
показателем за 2012 г. (в 2012 г.- 0,75%) и указывает на действенность мер в
рамках государственного контроля качества лекарственных средств (таб. 21).
Таблица 21
Сведения о количестве изъятых из обращения лекарственных средств и
фармацевтических субстанций в 2013 году
Лекарственные средства и фармацевтические
субстанции
Количество торговых
наименований
Количество серий
225
388
116
585
Фальсифицированные препараты
12
19
Фальсифицированные фармацевтические субстанции
1
10
Препараты, изготовленные из них
4
53
Контрафактные лекарственные средства
19
48
ИТОГО
377
1103
Недоброкачественные лекарственные средства
Лекарственные
средства,
производителями (импортерами)
которые
отозваны
В рамках государственного контроля качества лекарственных средств
территориальными органами Росздравнадзора в 2013 г. проверено 5100
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих
182
деятельность в сфере обращения лекарственных средств (в 2011 г. – 4770, в
2012 г. – 5650) и 5531 объект осуществления деятельности (в 2011 г. – 5931, в
2012 г. – 7501).
Нарушения установленных требований в 2013 г. выявлены в 45%
случаев (в 2011 г. – 43% проверок, в 2012 г. – 38%), что указывает на
сохранение актуальности проблемы обеспечения качества медицинской
продукции в сфере здравоохранения.
В результате контрольных мероприятий территориальными органами
Росздравнадзора выдано 2160 предписаний, составлено 1089 протоколов об
административных правонарушениях.
В 2013 году территориальными органами Росздравнадзора по фактам
выявления в обращении фальсифицированных и контрафактных
лекарственных средств в отношении организаций, участвующих в обращении
данной продукции, проведены 34 проверки. По результатам проверок
составлено 8 протоколов и установлены три организации, отсутствующие по
адресам, указанным в лицензии на право осуществления фармацевтической
деятельности.
7.1.5. Контроль за обращением лекарственных средств в части
хранения, реализации, применения, отпуска
Всего Росздравнадзором в 2013 году проведено 4 375 проверок (в 2012
г. – 5 923), из них – 3 621 плановая (в 2012 г. – 4 329) и 754 (в 2012 г. – 1 594)
внеплановых проверок по государственному контролю при обращении
лекарственных средств (рис. 75).
Рисунок 75
Количество проведенных проверок в рамках государственного контроля при обращении
лекарственных
средств
Государственному контролю подвергались:
– предприятия–производители лекарственных препаратов,
– дистрибьюторы,
183
– аптечные организации (аптеки, аптеки медицинских организаций,
аптечные пункты),
– медицинские организации,
– иные организации, осуществляющие медицинскую деятельность
(организации социальной защиты, детские дома, интернаты, детские сады,
школы и пр.) (таб. 22).
Таблица 22
Сведения о плановых проверках в рамках государственного контроля
при обращении лекарственных средств в 2013 году
Вид организации
медицинские организации
предприятия
производители лекарственных средств
организации оптовой торговли лекарственными
средствами
аптеки, аптеки лечебно-профилактических
учреждений, аптечные пункты
иные организации, осуществляющие медицинскую
деятельность (учреждения социальной защиты,
детские дома, интернаты, детские сады, школы и
пр.)
Всего:
Количество проверенных
организаций
1 269 (в 2012 г.- 1 299)
% от общего количества
проверенных организаций
35,05% (в 2012 г.- 30%)
27 (в 2012 г.- 37)
0,75% (в 2012 г.- 0,3%)
383 (в 2012 г.- 195)
10,58 % (в 2012 г.- 4,5%)
1 667 (в 2012 г.- 2 313)
46,04% (в 2012 г.- 54%)
275 (в 2012 г.- 485)
7,58% (в 2012 г. – 11,2%)
3621 (в 2012 г.- 4 329)
100%
Плановые контрольные мероприятия проведены в 1 269 медицинских
организациях, что составляет 35,05% от общего количества плановых
проверок в рамках государственного контроля при обращении
лекарственных средств (в 2012 году – 30%).
Росздравнадзором
проведен
анализ
результатов
контрольных
мероприятий, который позволил установить типичные нарушения,
допускаемые юридическими лицами при обращении лекарственных средств,
так:
- не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, в том
числе требующих защиты от повышенной температуры, от действия света и
других факторов окружающей среды;
- в ряде медицинских организаций выявлены лекарственные препараты
с истекшими сроками годности, а также лекарственные препараты
неподтвержденного качества;
- не организовано получение информации о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах;
- не соблюдаются правила уничтожения недоброкачественных
лекарственных препаратов;
- помещения для хранения лекарственных препаратов требуют
текущего ремонта.
По результатам проверок приняты меры контрольного и надзорного
реагирования:
– выданы 2 537 (в 2012 г. – 2393) предписаний об устранении
выявленных нарушений;
184
– составлено 365 (в 2012 г. – 101) протоколов об административных
правонарушениях;
- судами приняты решения о наложении 259 административных
штрафов на сумму 5 884,00 тыс. рублей (в 2012 г. – 26 административных
штрафов на сумму 1 752,00 тыс. рублей);
- взыскано по решениям судов административных штрафов на сумму
3 900,00 (в 2012 г. – 1 052,00 тыс. рублей);
– направлены в органы прокуратуры, правоохранительные органы,
органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и прочие
органы государственной власти материалы – 808 результатов проверок (в
2012 г. – 330) (рис. 76).
Рисунок 76
Меры контрольно-надзорного реагирования
Таблица 23
Сведения об эффективности проверок в рамках государственного контроля при
обращении лекарственных средств в 2013 году
Вид организации
медицинские организации
предприятия производители лекарственных
средств
организации оптовой торговли
лекарственными средствами
аптеки, аптеки лечебнопрофилактических учреждений,
аптечные пункты
иные организации,
осуществляющие медицинскую
деятельность (детские дома,
интернаты, детские сады, школы
и пр.)
1 269
(в 2012 г. - 1299)
Выдано предписаний, % от
количества проверенных
организаций
726 (28,62%)
(в 2012 г. - 1047)
27
(в 2012 г. – 37)
11 – 0,43%
(в 2012 г. - 24)
383
(в 2012 г. – 195)
349 – 13,76%
(в 2012 г. - 118)
1 667
(в 2012 г. – 2 313)
1 264 – 49,82%
(в 2012 г. - 172)
275
(в 2012 г. – 485)
187 – 7,37%
(в 2012 г. - 388)
Количество проверенных
организаций
Все организации, которым выданы предписания об устранении
нарушений, в установленные сроки представили документально
подтвержденную информацию, свидетельствующую об устранении
185
нарушений, планы с указанием сроков устранения нарушений, требующих
больших материальных и временных затрат.
Так, в организациях с целью исполнения предписаний:
– проведены ремонтные работы,
– закуплены шкафы, стеллажи,
– установлено дополнительное холодильное оборудование и
кондиционеры для обеспечения необходимого режима хранения
лекарственных препаратов,
– проведены работы по защите лекарственных препаратов от действия
света,
– приказами по организациям назначены лица, ответственные за
соблюдение правил хранения лекарственных препаратов, за получение
информации о фальсифицированных и забракованных лекарственных
препаратов и своевременному изъятию их из оборота.
С целью контроля за исполнением предписаний Росздравнадзором
изучались представленные материалы об устранении нарушений,
проводились внеплановые выездные и документарные проверки исполнения
предписаний. Случаев повторных нарушений юридическими лицами
установленных требований при обращении лекарственных препаратов не
выявлено (рис. 77).
Таким образом, очевиден положительный эффект от проведенных
контрольных мероприятий.
Рисунок 77
Контроль за устранением ранее выявленных нарушений
в рамках государственного контроля при обращении лекарственных средств
7.1.6. Контроль за уничтожением лекарственных средств
В результате 1775 контрольных мероприятий Росздравнадзора и его
территориальных органов изъято из обращения 2 802 701 уп.
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, что в
три раза превышает данный показатель за 2012 г. (906990 упаковок
186
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств) и
свидетельствует об эффективности контрольных мероприятий по данному
направлению деятельности Росздравнадзора.
7.1.7. Контроль за ввозом лекарственных средств
Таблица 24 Показатели предоставления государственных услуг в рамках контроля за
ввозом лекарственных средств в 2013 году
Государственная функция
Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров
Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории
Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами
наркотических средств и психотропных веществ
Выдача согласований на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт органов и (или)
тканей человека, крови и ее компонентов
Выдача согласований на ввоз и вывоз образцов клеток, тканей, биологических
жидкостей, секретов и продуктов жизнедеятельности
Выдача заключений о возможности ввоза на территорию Российской Федерации и
вывоза с территории Российской Федерации гемопоэтических стволовых клеток и
костного мозга с целью проведения неродственной трансплантации
Показатель
86
74
37
57
6
7.1.8. Мониторинг ценовой и ассортиментной доступности жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Обеспечение ценовой доступности лекарственных средств на
современном этапе является одной из основных задач государственной
политики в сфере лекарственного обеспечения населения.
На Росздравнадзор возложены функции по проведению мониторинга
ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
препараты (далее – ЖНВЛП), входящие в перечень, утверждаемый
Правительством Российской Федерации (рис. 78).
Рисунок 78 Динамика уровня цен на ЖНВЛП в 2009 – 2013 годах по данным
мониторинга
187
По данным мониторинга ценовой и ассортиментной доступности
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в 2013 году
существенного изменения уровня цен не произошло. По Российской
Федерации ситуация с ценами на ЖНВЛП остается в целом стабильной.
Уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента
уменьшился на 0,57%. Наиболее заметно снизились цены на препараты в
ценовой категории от 50 до 500 руб. (на 0,79%). В ценовой категории до 50
руб. и свыше 500 руб. лекарственные препараты подешевели на 0,12% и
0,66%, соответственно.
Закупочные (оптовые) цены в амбулаторном сегменте снизились на
0,49%. Уровень фактических отпускных цен производителей ЖНВЛП
практически не изменился (снижение составило 0,09%).
Розничные цены на ЖНВЛП зарубежного производства снизились на
0,66%. Менее заметно (на 0,41%) подешевели отечественные лекарственные
препараты.
Уровень цен на ЖНВЛП в госпитальном сегменте фармацевтического
рынка в 2013 году повысился на 0,91%. В наибольшей степени подорожали
ЖНВЛП отечественного производства, повышение уровня цен на которые
составило 1,45%. ЖНВЛП зарубежного производства подорожали в среднем
по Российской Федерации на 0,38%.
Введение в 2010 году государственного регулирования цен на
жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты позволило
урегулировать проблему доступности данной категории лекарственных
препаратов для пациента, оплачивающего лекарственную помощь
самостоятельно.
РАЗДЕЛ 8
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В 2013 году осуществлялся контроль за обращением медицинских
изделий с целью обеспечения качества, безопасности и эффективности
изделий.
Контрольные и надзорные мероприятия осуществлялись по следующим
направлениям:
188
 лицензирование производства и технического обслуживания (за
исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для
обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя) медицинской техники;
 государственный контроль за обращением медицинских изделий, в
том числе и выдача разрешений на ввоз медицинских изделий.
8.1.1. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Росздравнадзор осуществляет государственный контроль на всех
этапах обращения медицинских изделий: контроль за техническими
испытаниями,
токсикологическими
исследованиями,
клиническими
испытаниями,
эффективностью,
безопасностью,
производством,
изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на
территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской
Федерации, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией,
включая техническое обслуживание, ремонтом, применением, утилизацией
или уничтожением.
Сотрудниками Росздравнадзора постоянно велась работа по анализу
правоприменительной практики, изучению обращений профессиональных
медицинских ассоциаций и подготовке предложений об изменении
нормативных правовых актов в области регистрации медицинских изделий.
Были внесены изменения в нормативную правовую базу, в первую
очередь, это относится к вступившим в силу с 1 января 2013 года Правилам
государственной регистрации медицинских изделий (далее – Правила),
утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от
27.12.2012 № 1416, определившим новую процедуру регистрации
медицинских изделий на территории Российской Федерации. В течение года
Росздравнадзором были подготовлены предложения по внесению изменений
в Правила, часть которых была утверждена 17 октября 2013 г.
постановлением Правительства Российской Федерации № 930 «О внесении
изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27
декабря 2012 г. № 1416».
По результатам внесенных изменений в Правила в Минздрав России
подготовлен и направлен для рассмотрения дополнительный пакет поправок,
включающих предложения по:
– упрощению процедуры регистрации изделий низкого класса риска;
– установлению возможности для заявителя устранить замечания и
недостатки в документации, выявленные после 1 этапа экспертизы;
– установлению возможности замены регистрационных удостоверений
с установленным сроком действия.
В 2013 году приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н утвержден Административный
регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по
189
исполнению государственной функции по государственному контролю за
обращением медицинских изделий.
В целях оптимизации функций по государственному контролю за
обращением медицинских изделий Росздравнадзором подготовлено
информационное письмо от 31.12.2013 № 16и-1627/13 об организации
работы территориальных органов Росздравнадзора по контролю за
обращением медицинских изделий, не соответствующих установленным
требованиям. Данный документ направлен на обеспечение единообразия
требований, предъявляемых к порядку осуществления проверок деятельности
субъектов обращения медицинских изделий.
Государственный контроль (надзор) осуществлялся по следующим
направлениям:
 лицензирование производства и технического обслуживания (за
исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для
обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя) медицинской техники;
- соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в
сфере обращения медицинских изделий, в том числе ведение
государственного реестра медицинских изделий и организаций,
осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
- выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации
медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
- проведения мониторинга безопасности медицинских изделий.
Кроме того, Росздравнадзором осуществляется государственная
регистрация медицинских изделий.
8.1.2. Государственная регистрация медицинских изделий
С целью государственной регистрации медицинских изделий
Росздравнадзор осуществляет государственную функцию по выдаче
разрешений на их ввоз на территорию Российской Федерации. В течение
2013 года Росздравнадзором принято 623 заявления, из них выдано 432
разрешения на ввоз и подготовлен 191 отказ.
В рамках регистрации медицинских изделий Росздравнадзором в 2013
году проводилось рассмотрение документов, поступивших с целью
регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации в
2012 и 2013 годах.
В 2013 году были приняты решения (о регистрации, о внесении
изменений, об отказе в регистрации, об отказе во внесении изменений) по
1982 регистрационным досье, поступившим в 2012 году.
За отчетный период в Росздравнадзор поступило 2214 заявлений на
регистрацию медицинских изделий и 1413 заявлений на внесение изменений
в регистрационную документацию на медицинские изделия.
Таким образом, в течение 2013 года в работе находилось 5609 (в 1,3
раза больше, чем в 2012 году) регистрационных досье, по которым были
приняты следующие решения:
190
– о регистрации 1143 медицинских изделий (1070 поступили в 2012
году, 73 – в 2013 году);
– о внесении изменения в 1349 регистрационных удостоверений (995 –
поступили в 2012 году, 354 – в 2013 году);
– о возврате 173 заявлений о регистрации и документов по причине
неустранения заявителем выявленных нарушений и (или) непредставления
отсутствующих документов;
– о возврате 71 заявления о внесении изменений и документов по
причине неустранения заявителем выявленных нарушений и (или)
непредставления отсутствующих документов;
– о начале регистрации и проведения экспертизы качества,
эффективности и безопасности 1617 медицинских изделий;
- о разрешении проведения клинических испытаний – 497;
– об отказе в регистрации 422 медицинских изделий, поступивших на
регистрацию в 2012 году;
- об отказе в регистрации 605 медицинских изделий в связи с
поступлением от экспертного учреждения заключения о невозможности
проведения клинических испытаний медицинского изделия;
- об отказе в регистрации 10 медицинских изделий в связи с
получением от экспертного учреждения заключения по результатам
экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,
свидетельствующего о том, что качество и (или) эффективность и (или)
безопасность регистрируемого медицинского изделия не подтверждены
полученными данными, и (или) о том, что риск причинения вреда здоровью
граждан и медицинских работников вследствие применения медицинского
изделия превышает эффективность его применения;
- об отказе во внесении изменений в регистрационное удостоверение
137 медицинских изделий, поступивших на регистрацию в 2012 году (рис.
83).
Также в течение 2013 года Росздравнадзором подготовлены решения:
– о замене 3756 регистрационных удостоверений;
– об отмене государственной регистрации 5 медицинских изделий;
– о выдаче 51 дубликата регистрационных удостоверений.
191
На рисунке ниже представлена информация о рассмотренных в 20122013 годах регистрационных досье и принятых по ним решениях.
Рисунок 79 Информация о рассмотренных регистрационных досье
2428
2500
2000
1500
1070
1000
500
1281
995
354
73
1395
615
422
758
13771
0
в 2012 г.
В качестве основной причины возврата заявлений о регистрации и
прилагаемых документов явилось предоставление заявителями документов,
оформленных не в соответствии с нормативными требованиями.
Преобладание отказов в государственной регистрации медицинских
изделий
объясняется
проведением
заявителями
технических
и
токсикологических испытаний не в полном объеме, несогласованностью или
неполным предоставлением сведений об изделии в документах,
представленных для регистрации.
В целях оперативного информирования заявителей по вопросам
направления уведомлений о ходе рассмотрения документов и принятых
решений о регистрации медицинских изделий, Росздравнадзором создан
дополнительный электронный сервис в «Кабинете заявителя», размещенный
на сайте Росздравнадзора. Сервис позволяет получать заявителям копии
отсканированных документов о принятых решениях в ходе регистрации.
Для формирования единого подхода и единых требований к
проведению экспертизы качества, эффективности и безопасности
медицинских изделий, подведомственными экспертными организациями
Росздравнадзора,
совместно
с
представителями
организаций,
осуществляющих
обращение
медицинских
изделий,
разработаны
«Методические рекомендации по проведению экспертизы качества,
эффективности и безопасности медицинских изделий», которые размещены
на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru.
192
В
тоже
время
Росздравнадзором
ведется
работа
по
усовершенствованию документооборота в сфере регистрации медицинских
изделий с целью сокращения сроков рассмотрения поступающих на
регистрацию медицинских изделий регистрационных досье. В рамках этой
работы с апреля 2013 года внедрена процедура сканирования и хранения в
электронном виде поступающих регистрационных досье, а также их
направления на экспертизу в электронном виде.
8.1.3. Контрольные мероприятия, проведенные в рамках государственной
функции
За 2013 год в рамках исполнения государственной функции по
осуществлению государственного контроля территориальными органами
Росздравнадзора проведено 5 599 проверок деятельности организаций и
учреждений, осуществляющих производство, оборот и использование
медицинских изделий, из них - 779 внеплановых проверок (14% от всех
проведенных контрольных мероприятий), 55 из которых по угрозе
причинения вреда жизни и здоровью граждан (7% от общего количества
внеплановых проверок). Центральным аппаратом Росздравнадзора проведено
24 плановых и 8 внеплановых проверок на соблюдение организациями
обязательных требований при производстве, обороте и использовании
медицинских изделий.
В рамках мероприятий по государственному контролю с целью проверки
качества, эффективности и безопасности
медицинских изделий
Росздравнадзором и его территориальными органами осуществляется отбор
образцов медицинских изделий, которые направляются в подведомственные
Росздравнадзору
экспертные
организации
ФГБУ
«ВНИИИМТ»
Росздравнадзора и ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора. В 2013 году
проведено 160 экспертиз качества, эффективности и безопасности
медицинских изделий, из них в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
направлено 100 государственных заданий, в ФГБУ «ЦМИКЭЭ»
Росздравнадзора – 60 государственных заданий, что в 2,1 раза превышает
аналогичный показатель в 2012 году.
По результатам государственного контроля качества медицинских
изделий в 2013 году проведена оценка соответствия установленным
требованиям 32 образцов медицинских изделий и 182 комплектов
регистрационной документации. По результатам экспертизы доля
недоброкачественных медицинских изделий составила 53 % (17 образцов из
32), что сопоставимо с данным показателем за 2012 г. (50%).
По итогам проведения контрольных мероприятий:
– составлено 2 896 предписаний об устранении выявленных
нарушений;
– составлен 151 протокол об административных правонарушениях;
– в 162 случаях материалы проверок направлены в правоохранительные
органы;
193
– в 38 случаях информация о недобросовестной рекламе направлена в
Федеральную антимонопольную службу.
За период 2013 года в ходе проведения плановых проверок выявлены
следующие нарушения:
– отсутствие свидетельства о поверке на контрольно-измерительное
оборудование для проведения испытаний;
– несоответствие наименования медицинского изделия, заявленному в
регистрационном удостоверении, наименованию, указанному на маркировке
медицинского изделия;
– отсутствие информации на русском языке;
– отсутствие информации о месте нахождения (адресе), фирменном
наименовании (наименовании) изготовителя (продавца), месте нахождения
(адресе) организации (организаций), уполномоченной изготовителем
(продавцом) на принятие претензий от покупателей;
– отсутствие сведений о государственной регистрации медицинского
изделия;
– недостоверная информация в технических условиях на производимые
медицинские изделия;
– отсутствие свидетельства о повышении квалификации сотрудника,
– отсутствие документов, подтверждающих качество используемого
сырья;
– отсутствие контрольно-измерительного оборудования;
– недостоверные сведения в регистрационных удостоверениях на
медицинские изделия и лицензиях на производство и техническое
обслуживание (за исключением случая, если указанная деятельность
осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или
индивидуального предпринимателя) медицинской техники с указанием
недействительного места нахождения (старый адрес).
Специфика выявляемых нарушений указывает на необходимость
увеличения количества совместных контрольных (надзорных) мероприятий с
правоохранительными органами.
На сайте Росздравнадзора в течение 2013 года размещены 347
информационных писем:
– о 368 незарегистрированных медицинских изделиях,
– о 9 медицинских изделиях, не соответствующих установленным
требованиям;
– о 4 медицинских изделиях, отозванных из обращения
производителем.
Наибольшее количество незарегистрированных медицинских изделий
выявлено среди:
- очков корригирующих и оправ очков корригирующих;
- реагентов для in vitro диагностики;
- изделий для детей до 3-х лет и кормящих матерей, имеющих
медицинское назначение;
- ортопедических товаров (пояса, стельки, наколенники);
194
- массажеров и физиотерапевтических медицинских изделий;
- диагностического оборудования (плантографы, ростомеры,
бронхоскопы и др.);
- медицинских изделий общебольничного назначения (вата, бинты,
пластыри, маски, медицинская одежда, салфетки дезинфицирующие
средства).
Согласно
анализу
статистических
данных
по
выявлению
незарегистрированных медицинских изделий на территории Российской
Федерации за период с 2006 по 2013 годы наблюдается значительное
увеличение (более, чем в 8 раз) данных медицинских изделий (таб. 27).
Таблица 27
Статистические данные по выявлению незарегистированных медицинских изделий за
период 2006-2013 гг.
Год
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
Количество
наименований
45
37
22
73
105
107
163
368
Представленные результаты указывают на необходимость дальнейшего
совершенствования подходов к организации и проведению государственного
контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской
Федерации.
РАЗДЕЛ 9
КОНТРОЛЬ И НАДЗОР ЗА ПОЛНОТОЙ И КАЧЕСТВОМ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ В ОБЛАСТИ ОКАЗАНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ В ВИДЕ
НАБОРА СОЦИАЛЬНЫХ УСЛУГ, А ТАКЖЕ ЗА ЦЕЛЕВЫМ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ,
ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ
ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ
ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ,
ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ,
РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ
ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
195
Одной из составляющих проводимых мероприятий по модернизации
здравоохранения является лекарственное обеспечение в целом, а также
лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан в частности.
Реализация программы лекарственного обеспечения отдельных
категорий граждан началась с 2005 года. Впервые из федерального бюджета
было выделено столь значительное финансовое обеспечение. Жизненно
важные лекарственные средства для многих пациентов стали более
доступны, по ряду нозологических форм существенно улучшилось качество
жизни пациентов.
Программа оказала серьезное влияние на развитие фармацевтического
рынка в целом. Расширилось взаимодействие с институтами гражданского
общества – профессиональными общественными организациями врачей,
производителей и дистрибьюторов лекарственных средств, общественными
организациями пациентов.
Работа по совершенствованию лекарственного обеспечения населения
продолжается в рамках утвержденной Стратегии лекарственного
обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года.
В рамках контроля за реализацией органами государственной власти
субъектов Российской Федерации переданных полномочий по организации
обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными
средствами Росздравнадзором осуществляется мониторинг показателей
льготного
лекарственного
обеспечения
и
проведение
проверок
непосредственно в местах предоставления медицинской и лекарственной
помощи (лечебно-профилактических и аптечных учреждениях), органах
управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Текущую ситуацию можно характеризовать как стабильную.
Показатели выписки рецептов и объемов отпуска лекарственных средств
практически совпадают с аналогичными показателями 2012 года.
По состоянию на 31.12.2013 на территории Российской Федерации в
реализации
государственных
программ
льготного
лекарственного
обеспечения задействованы: 10 672 пункта отпуска (в т.ч. 3 586 ФАП), 10 426
медицинских организаций, 245 538 врачей и 17 535 фельдшеров,
осуществляющих выписку лекарственных препаратов.
В 2013 году в субъекты Российской Федерации произведена поставка
лекарственных препаратов на общую сумму 86 929 068 тыс. руб., что на 2,6%
больше, чем объем поставок в 2012 году (рис. 80).
Рисунок 80
Показатели реализации программ льготного лекарственного обеспечения отдельных
категорий граждан за счет средств федерального бюджета по состоянию на 31.12.2013
196
В рамках осуществления субъектами Российской Федерации
переданных полномочий по организации льготного лекарственного
обеспечения отдельных категорий граждан в регионы поставлены
лекарственные препараты на общую сумму 45 162 601 тыс. руб., что на 12%
больше объемов поставок в 2012 году.
В целях лекарственного обеспечения по «высокозатратным»
нозологиям выписано 701 648 рецептов (на 11% больше, чем в 2012 году).
Обеспечены 701 187 рецептов на общую сумму 37 561 601 тыс. руб. (на
12,7% больше, чем в 2012 году).
В рамках реализации органами государственной власти субъектов
Российской Федерации переданных полномочий по организации льготного
лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан выписано
53572338 рецептов (на 5% меньше, чем в 2012 году), из которых обеспечены
53467749 рецептов на сумму 45 568 497 тыс. руб. (на 7,7% больше, чем за
аналогичный период 2012 года), в т.ч. 3 213 905 рецептов на сумму 9 150 229
тыс. руб. за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.
Основным индикатором качества и своевременности лекарственной
помощи льготным категориям граждан является количество рецептов,
находящихся на отсроченном обеспечении в аптечных учреждениях.
По состоянию на 31.12.2013 в Российской Федерации на отсроченном
обеспечении находятся 4 559 рецептов (в 2012 году – 18 513 рецептов).
Наибольшее количество рецептов на отсроченном обеспечении (в
абсолютных показателях) наблюдается:
- в Кировской области – 771 рецепт (0,14% от общего количества
рецептов, предъявленных в аптечные учреждения);
- в Московской области – 705 рецептов (0,06%);
- в Пермском крае – 392 рецепта (0,03%);
- в Мурманской области – 360 рецептов (0,22%);
- в Санкт-Петербурге – 205 рецептов (0,02%);
- в Республике Хакасия – 194 рецепта (0,20%).
197
В Чеченской Республике 11 рецептов зарегистрированы на отсроченном
обеспечении, при этом по 1 640 рецептам отказано в обеспечении (0,86% от
общего количества рецептов, предъявленных в аптечные учреждения).
Также, необходимо обратить внимание на то, что в ряде регионов
значительное количество выписанных рецептов не были обеспечены и не
зарегистрированы на отсроченном обслуживании.
По состоянию на 31.12.2013 наибольшее количество таких рецептов (в
абсолютных показателях) наблюдается:
- в Московской области – 27 116 рецептов (2,4% от общего объема
выписки);
- в Чеченской Республике – 17 867 рецептов (8,5%);
- в Республике Ингушетия – 5 620 рецептов (3,7%);
- в Санкт-Петербурге – 5 571 рецепт (0,4%);
- в Пензенской области – 4 497 рецептов (2,4%);
- в Республике Тыва – 3 943 рецепта (3,2%);
- во Владимирской области – 3 190 рецептов (1,6%) и т.д.
При этом в отдельных регионах, при значительном количестве таких
рецептов в объеме общей выписки, на отсроченном обеспечении рецепты не
указываются, либо указываются в единичном количестве (Республика
Ингушетия, Пензенская, Магаданская, Владимирская, Орловская области,
Республика Тыва и др.).
В ряде регионов необходимо отметить значительную разницу в
количестве выписанных и обеспеченных рецептов (включая рецепты,
принятые на отсроченное обслуживание) в рамках реализации постановления
Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 № 1155:
- в Пензенской области – 64 рецепта;
- в Московской области – 62 рецепта;
- в Хабаровском крае – 58 рецептов;
- в Республике Ингушетия – 55 рецептов.
Рисунок 81
Количество рецептов на отсроченном обеспечении (в абсолютных показателях) в
разрезе федеральных округов по состоянию на 31.12.2013 в сравнении с 2012 годом
198
Наиболее высокая средняя стоимость рецепта, превышающая 1 000
руб., наблюдается в 27 регионах:
- в Чеченской Республике – 2 387 руб.;
- в Московской области – 1 946 руб.;
- в Республике Дагестан – 1 776 руб.;
- в Санкт-Петербурге – 1 626 руб.
- в Республике Хакасия – 1 560 руб.;
- в Ленинградской области – 1 520 руб.;
- в Кабардино-Балкарской Республике – 1 474 руб.;
- Краснодарском крае – 1 380 руб. и т.д.
При этом, средняя стоимость рецепта в программе в целом по
Российской Федерации удерживается на уровне 852 руб. (в 2012 году – 757
руб.).
По «высокозатратным» нозологиям средняя стоимость рецепта
составила 53 569 руб. Наиболее высокие показатели наблюдаются в
Магаданской области (134 603 руб.), Санкт-Петербурге (126 589 руб.),
Республике Карелия (98 726 руб.), Калининградской области (92 245 руб.),
Еврейской автономной области (88 555 руб.) и Камчатском крае (84 508
руб.).
Доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении в аптечных
учреждениях Российской Федерации, составляет 0,01% (в 2012 году – 0,03%).
Рисунок 82
Доля рецептов, находящихся на отсроченном обеспечении, от количества выписанных
рецептов, в разрезе федеральных округов по состоянию на 31.12.2013 в сравнении с 2012
годом
199
Одним из количественных показателей, на основании которого можно
провести оценку полноты и качества осуществления органами
государственной власти субъектов Российской Федерации переданных
полномочий по льготному лекарственному обеспечению, является динамика
обращений граждан.
По состоянию на 31.12.2013 в центральный аппарат Росздравнадзора
поступило 2 174 обращения граждан по вопросам лекарственного
обеспечения (12,4% от общего количества обращений), что на 19% меньше
аналогичного показателя 2012 года.
Подавляющее большинство обращений поступает по вопросам
отсутствия необходимых лекарственных препаратов в аптечных
организациях (59%), отказов в выписке рецептов (25%), выписке препаратовсинонимов (12%), длительного отсроченного обеспечения (13%). Кроме того,
7% поступающих обращений затрагивают вопросы применения цен на
лекарственные препараты.
РАЗДЕЛ 10
КОНТРОЛЬ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПОЛНОМОЧИЙ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАННЫХ НА УРОВЕНЬ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Вопросы безопасности здоровья и жизни граждан признаются в числе
приоритетных и требуют мобилизации усилий как со стороны федеральных
органов власти - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,
так и со стороны органов государственной власти субъектов Российской
Федерации, осуществляющих переданные полномочия в сфере охраны
здоровья граждан.
Исходя из этого, следует отметить, что основные задачи
Росздравнадзора, как контролирующего органа, это не только
предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений законодательства
Российской Федерации в целях охраны здоровья и жизни населения
200
Российской Федерации, но и консолидация усилий контролирующих
органов, создание единого правового и информационного пространства,
обеспечение информационной интеграции, а также облегчение и ускорение
процесса предоставления государственных услуг в электронном виде.
В рамках этих задач сегодня актуальным для Росздравнадзора является
поиск новых подходов для организации и осуществления контроля и надзора
за качеством и полнотой исполнения органами государственной власти
субъектов Российской Федерации переданных полномочий в соответствии с
Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации».
В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в 2013 году
Росздравнадзором проводились контрольные мероприятия по вопросам
осуществления полномочий в сфере здравоохранения, переданных на
уровень субъектов Российской Федерации.
Следует отметить, что на данный вид контроля не распространяются
положения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Всего в 2013 году сотрудниками Росздравнадзора проведено 430
контрольных мероприятий по вопросам полноты и качества исполнения
органами государственной власти субъектов Российской Федерации
переданных полномочий, из них внеплановых проверок органов
государственной власти – 236, что в 2,5 раза меньше, чем в 2012 году (580
проверок). Основанием для проведения проверок послужили обращения,
жалобы граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц на
качество работы медицинских и фармацевтических организаций, претензии
на законность предоставления лицензий на осуществление отдельных видов
деятельности (рис. 83).
Росздравнадзором проведен анализ контрольных мероприятий,
который позволил установить не только конкретные нарушения
законодательства, но и выявить системные нарушения, допускаемые
органами государственной власти при исполнении ими переданных
полномочий, так:
– принимаются положительные решения о предоставлении лицензии
при отсутствии обязательных документов, подтверждающих полноту и
достоверность сведений о соискателе лицензии/лицензиате;
– и, наоборот, в ряде случаев лицензии предоставляются соискателям
лицензии/лицензиатам при отсутствии обязательных документов и/или
несоответствии лицензионным требованиям, в части наличия в полном
объеме необходимого медицинского оборудования и специалистов;
– не формируются открытые и общедоступные государственные
информационные ресурсы, содержащие сведения из реестров лицензий,
информация о порядке предоставления государственной услуги по
лицензированию указанных видов деятельности размещается не в полном
201
объеме, что ущемляет законные права юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей;
– проверки соответствия заявителей лицензионным требованиям
лицензирующими органами в установленном порядке не проводятся,
решения о предоставлении лицензий на осуществление лицензируемого вида
деятельности принимаются только на основании сделанных экспертных
заключений по результатам рассмотрения документов;
– установлены факты превышения отдельными лицензирующими
органами субъектов Российской Федерации переданных полномочий при
предоставлении государственной услуги по лицензированию (допускается
лицензирование и проведение контрольных мероприятий на территории
иных субъектов Российской Федерации, как следствие, нарушается законный
порядок расходования бюджетных средств и усматривается коррупционная
составляющая);
– имеют место незаконные отказы в предоставлении/переоформлении
лицензии;
– установлены многочисленные факты незаконного амнистирования
лицензиатов по результатам проведенных проверок, не принимаются
должные меры контроля за устранением юридическими лицами и
индивидуальными предпринимателями ранее выявленных нарушений –
контроль за исполнением выданных предписаний по устранению ранее
выявленных нарушений органами государственной власти практически не
осуществляется.
Рисунок 83 Структура проверок
По результатам проверок Росздравнадзором приняты меры
надзорного реагирования, направлено в органы государственной власти
субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные
полномочия, 176 предписаний об устранении выявленных нарушений (в
2012 году - 200 предписаний) (рис. 84).
Рисунок 84
Количество выданных органам государственной власти предписаний об устранении
нарушений по результатам проверок в 2012 – 2013 гг.
202
Данная статистика свидетельствует о том, что руководителями органов
государственной власти не принимаются должные меры по устранению
выданных Росздравнадзором предписаний и привлечению к дисциплинарной
ответственности лиц, виновных в допущенных нарушениях, вследствие чего
процент
выявленных
нарушений
при
осуществлении
органами
государственной власти переданных полномочий остается достаточно
высоким.
Следует обратить внимание и на отсутствие должного контроля со
стороны региональных органов власти за соблюдением лицензиатами
лицензионных требований, о чем свидетельствуют многочисленные
нарушения
медицинскими
и
фармацевтическими
организациями
лицензионных требований. В среднем, ежегодно контрольные органы
проводят контрольные мероприятия в отношении 0,1-15% лицензиатов от
общего количества организаций и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих лицензируемый вид деятельности в регионе.
При этом важно отметить, что во всех проверенных субъектах
Российской Федерации наблюдается невысокая эффективность проверочных
мероприятий в отношении субъектов предпринимательства. Практически в
20% – 40% случаев контролирующими органами не выявлялись нарушения
действующего законодательства в проверенных организациях, в части:
– отсутствия лицензии на осуществление медицинской деятельности у
государственных и муниципальных лечебных учреждений;
– порядков оказания медицинской помощи;
– нарушения ведения медицинской документации;
– порядка оказания платных медицинских услуг;
– отсутствия регистрационных удостоверений и сертификатов
соответствия на используемую медицинскую технику;
– отсутствия договоров с организациями, осуществляющими
техническое обслуживание медицинской техники;
– нарушения условий хранения лекарственных препаратов; отсутствия
необходимых помещений и оборудования для хранения лекарственных
препаратов;
– наличия в аптечных организациях и медицинских учреждениях
лекарственных препаратов с истекшими сроками годности;
203
– отсутствия специалистов, имеющих специальную подготовку.
При этом Росздравнадзор в ходе контроля за полнотой и качеством
исполнения органами государственной власти переданных полномочий в
проверенных ранее органами государственной власти организациях выявил
нарушения
действующего
законодательства
при
осуществлении
лицензируемых видов деятельности, что свидетельствует о низкой правовой
грамотности сотрудников органов государственной власти, осуществляющих
переданные полномочия.
Выявленные нарушения реализации органами государственной власти
субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской
Федерации в области лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности не создают благоприятный деловой и инвестиционный климат,
строят искусственные административные барьеры вхождения на рынок
медицинских и фармацевтических услуг, а отсутствие должного контроля со
стороны лицензирующих органов субъектов Российской Федерации за
соблюдением
юридическими
лицами
и
индивидуальными
предпринимателями лицензионных требований препятствует получению
населением Российской Федерации качественной медицинской и
лекарственной помощи.
Учитывая то, что полномочия Росздравнадзора при выявлении
нарушений ограничены выдачей предписания по устранению выявленных
нарушений, с целью соблюдения действующего законодательства
Росздравнадзором результаты контрольных мероприятий направлялись в
Генеральную прокуратуру, Министерство здравоохранения Российской
Федерации, руководителям высших органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации, полномочным представителям Президента
Российской Федерации в федеральных округах и главным федеральным
инспекторам федеральных округов.
По результатам проведенных Росздравнадзором контрольных
мероприятий органами государственной власти усилен контроль за
соблюдением лицензиатами лицензионных требований в части хранения
лекарственных средств, наличия помещений и необходимого оборудования в
медицинских
организациях,
наличия
минимального
ассортимента
лекарственных препаратов, приняты меры по повышению квалификации
медицинских и фармацевтических работников, проведена работа по
реализации системы межведомственного электронного взаимодействия.
По информационным письмам Росздравнадзора, направленным в адрес
губернаторов субъектов Российской Федерации, также принимались
соответствующие меры.
В регионах проводился анализ расхода лекарственных средств, усилен
контроль за деятельностью медицинских организаций и за использованием
выделяемых средств федерального бюджета, выделены дополнительные
средства из бюджета субъекта на проведение ремонта медицинских
учреждений, замену оборудования с целью укрепления материальнотехнической
базы
медицинских
организаций,
подготовлены
204
информационные письма в адрес руководителей муниципальных
образований и лечебно-профилактических учреждений о необходимости
усиления ведомственного контроля в части оформления медицинской
документации, а также по работе врачебных комиссий по вопросам
обоснованности назначения лекарственных препаратов. Сотрудниками
органов государственной власти субъектов проведены обучающие семинары
и конференции с представителями лечебно-профилактических учреждений,
аптечных организаций по вопросам качества лекарственного обеспечения,
своевременного обеспечения пациентов необходимыми лекарственными
препаратами,
информационного
взаимодействия
между
лечебнопрофилактическими и аптечными учреждениями, по вопросам модернизации
здравоохранения региона.
Материалы проверок, направленные Росздравнадзором в Генеральную
прокуратуру, в свою очередь послужили основанием для проведения
внеплановых проверок органами прокуратуры в субъектах Российской
Федерации. В ходе данных проверок нарушения, выявленные
Росздравнадзором, нашли свое подтверждение, и со стороны органов
прокуратуры усилен контроль за устранением нарушений, выявленных
Росздравнадзором.
Контрольные мероприятия, проведенные в 2013 году, позволили
представить единую картину состояния дел в регионах по основным
направлениям и дать объективную оценку качества и полноты исполнения
органами государственной власти субъектов Российской Федерации
переданных полномочий в сфере здравоохранения.
Росздравнадзором
с
целью
повышения
эффективности
и
результативности осуществления органами государственной власти
переданных полномочий в течение года велась плановая работа по
информированию средств массовой информации (СМИ) о результатах
контрольных мероприятий в субъектах Российской Федерации, также
результаты проверок размещены в открытой информационной сети
«Интернет» на официальном сайте Росздравнадзора с целью превентивных
мер.
РАЗДЕЛ 11
КОНТРОЛЬ ЗА РАСХОДОВАНИЕМ СРЕДСТВ
ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА В РАМКАХ ПОЛНОМОЧИЙ
РОСЗДРАВНАДЗОРА
В 2012 году вступило в силу постановление Правительства Российской
Федерации от 19 июня 2012 г. № 614 «О внесении изменений в
постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г.
№ 323», в связи с этим функции по контролю за расходованием средств
федерального бюджета, предоставленных бюджетам субъектов Российской
Федерации, уменьшились.
205
В 2013 году Росздравнадзор осуществлял функции по контролю за
расходованием средств федерального бюджета, предоставленных бюджетам
субъектов Российской Федерации, на осуществление 3 полномочий
Российской Федерации (в 2012 г. – по 12 полномочиям Российской
Федерации, в том числе и в социальной сфере):
1) в сфере охраны здоровья граждан;
2) на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан
социальной услуги по обеспечению необходимыми лекарственными
препаратами,
изделиями
медицинского
назначения,
а
также
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
3) на обеспечение мер социальной поддержки для лиц, награжденных
знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор России».
В 2013 году количество проверок уменьшилось в 5 раз по сравнению с
2012 годом. Всего сотрудниками Росздравнадзора и территориальными
органами Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации проведено
112 проверок в рамках контроля за расходованием субвенций, в том числе по
следующим направлениям контроля (в 2012г. - 598 проверок) (таб. 28):
Таблица 28 Направления контроля
Наименование полномочия
в сфере охраны здоровья граждан
по
обеспечению
оказания
отдельным
категориям
граждан
социальной услуги по обеспечению
необходимыми
лекарственными
препаратами
обеспечение
мер
социальной
поддержки для лиц, награжденных
знаком «Почетный донор СССР»,
«Почетный донор России»
Всего:
Количество проверок (в т.ч. ЦА)
в
ходе
по
итогам
Все которых все которых
го
нарушения
выданы
устранены
предписания
47
5
11
в ходе которых
выявлены
неустранимые
нарушения
7
36
5
9
10
29
3
7
4
112
13
27
21
Территориальными органами Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации было проведено 103 проверки. При этом в 26% (27
проверок) случаев по итогам проверки выданы предписания, в 13 % (13
проверок) проверок нарушения устранены в ходе проверки и в ходе 20 % (21
проверка) проверок выявлены неустранимые нарушения.
Рисунок 85
Количество нарушений, выявленных Росздравнадзором, при проведении контрольных
мероприятий в отношении органов государственной власти
206
11.1.
Эффективность
и
результативность
выполнения
Росздравнадзором функции по контролю за расходованием субвенций в
2013 году
Проведенные в 2013 году мероприятия по контролю за расходованием
средств федерального бюджета в рамках полномочий Росздравнадзора
позволили Территориальному органу Росздравнадзора по Пензенской
области в ходе проверки по контролю за расходованием субвенций,
предоставленных бюджету Пензенской области на осуществление
переданных полномочий в области охраны здоровья граждан, выявить факты
необоснованных выплат премий за счет средств федерального бюджета в
размере 452 596,49 руб., а также необоснованных выплат единовременного
лечебного пособия на санаторно-курортное лечение в размере 196 691,32 руб.
Территориальным органом Росздравнадзора по Ульяновской области в
ходе проверки контроля за расходованием средств федерального бюджета в
2013 году выявлено необоснованное расходование субвенций на сумму
40 000,00 руб. - на проверку не представлены документы, подтверждающие
целевой характер (для исполнения переданных полномочий в сфере охраны
здоровья
граждан)
расходов
на
приобретение
информационноконсультационных услуг.
В ходе проверки по контролю за расходованием субвенции на
реализацию полномочий по обеспечению мер социальной поддержки для
лиц, награжденных знаком «Почетный донор СССР», «Почетный донор
России», Территориальным органом Росздравнадзора по Омской области
выявлено нарушение назначения и предоставления ежегодной денежной
выплаты на общую сумму 75 800,14 руб.
По результатам проверок выданы предписания, информация
направлена высшим органам исполнительной власти субъектов Российской
Федерации, органам прокуратуры Российской Федерации.
207
Таблица 29
Сведения о нарушениях, выявленных Росздравнадзором в 2013 году при проверках в
рамках контроля за расходованием средств федерального бюджета в рамках полномочий
Росздравнадзора, предоставляемых в виде субвенций бюджетам субъектов Российской
Федерации
Субъекты Российской Федерации,
где выявлены нарушения
Вид нарушений
Осуществление переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в
Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не
отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными средствами, изделиями медицинского
назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов
Чувашская Республика
Нарушение
бюджета
бюджетного
законодательства
при
исполнении
Кабардино-Балкарская Республика
Карачаево-Черкесская Республика
Осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации
полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан
Допущено нецелевое расходование средств федерального бюджета
Нарушение бюджетного законодательства при исполнении
бюджета
Допущено необоснованное расходование средств федерального
бюджета
Пензенская область
Карачаево-Черкесская Республика
Карачаево-Черкесская Республика
Пензенская область
Кабардино-Балкарская Республика
В связи с тем, что в настоящее время у Росздравнадзора отсутствуют
полномочия по применению мер ответственности за нарушение бюджетного
законодательства Российской Федерации, информация о результатах
проверок направляется высшим должностным лицам субъектов Российской
Федерации, органам прокуратуры Российской Федерации, в Счетную палату
Российской Федерации, Росфиннадзор.
РАЗДЕЛ 12
ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Представленные итоги деятельности Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения в 2013 году свидетельствуют о повышении
результативности и эффективности государственного контроля (надзора),
осуществляемого Росздравнадзором.
Проверки в отношении юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей в 2013 году были организованы и проведены
Росздравнадзором в соответствии с требованиями Федерального закона от 26
декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и
208
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля».
Мероприятия,
проводимые
Росздравнадзором
в
области
государственного контроля, а также в рамках информирования юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей о результатах контрольных
мероприятий,
позволили
сократить
в
2013
году
количество
непреднамеренных нарушений обязательных требований в сфере
здравоохранения.
Деятельность Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения по совершенствованию государственного контроля в
установленной сфере деятельности в 2014 году будет осуществляться по
следующим направлениям:
1. Обеспечение проведения всего объема плановых и внеплановых
мероприятий по контролю в строгом соответствии с требованиями
Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
2. Повышение эффективности и результативности осуществления
мероприятий по контролю, снижение сроков проведения плановых и
внеплановых проверок.
3. Совершенствование мониторинга эффективности проведения
мероприятий по контролю, реализации плана проведения плановых проверок
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и контроля за
исполнением выданных предписаний.
4. Строгое соблюдение требований законодательства Российской
Федерации при проведении проверок.
5. Обеспечение в полном объеме прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при проведении Росздравнадзором
проверок.
Контрольные мероприятия, проводимые Росздравнадзором по
представленным направлениям, наряду с положительными тенденциями в
здравоохранении, способствовали также решению главной задачи –
последовательного повышения уровня и качества жизни населения,
обеспечения достойных условий для жизни людей и развития социального
государства.
Миссия Росздравнадзора в свете реализации конституционных
гарантий и прав граждан Российской Федерации на базе положений посланий
Президента Российской Федерации Федеральному Собранию Российской
Федерации, Концепции долгосрочного социально–экономического развития
Российской Федерации, Основных направлений деятельности Правительства
Российской Федерации на период до 2025 года заключается в содействии
улучшения здоровья граждан, в обеспечении людей эффективными и
качественными лекарственными препаратами, в усилении социальной
защиты уязвимых групп населения.
209
Основной целью контрольных мероприятий Росздравнадзора на 2014
год является защита прав и интересов граждан России в сфере
здравоохранения посредством контроля за соблюдением законодательства
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при
осуществлении ими деятельности в сфере здравоохранения.