Новости 2013 год - Территориальный орган Росздравнадзора по
advertisement
Новости 2013 год Пресс- релиз. Сегодня состоялось очередное заседание коллегии Министерства социального развития и труда Астраханской области. В ее работе приняли участие руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области Умерова Аделя Равильевна. С докладами выступили руководители центров социального обслуживания населения Кировского, Советского и Красноярского районов. На повестке дня 4 основных вопроса. совершенствование работы центров социальной поддержки населения. деятельность новой службы профилактики отказов от новорождённых; организацию реабилитации инвалидов на базе Астраханского областного социальнореабилитационного центра «Русь» развитие платных услуг. Заместитель министра Ирина Зуб сообщила членам коллегии о развитии в отрасли системы платных услуг и возможностях её совершенствования. По всем вопросам члены коллегии приняли соответствующие решения и наметили перспективы работы на следующий год. Информация о консультировании граждан по вопросам противодействия коррупции. В соответствии с ч.3, ст. 11 федерального закона от 21.11.2011 № 324 –ФЗ «О бесплатной юридической помощи в Российской Федерации», письма Министерства юстиции Российской Федерации от 29.11.2013, в рамках мероприятий, приуроченных к Международному дню борьбы с коррупции 09.12.2013 Территориальный орган Роздравнадзора по Астраханской области проводит консультирование граждан о законодательстве Российской Федерации регулирующие вопросы противодействия коррупции. Консультирование граждан будет проводиться по адресу: г. Астрахань, ул. Коммунистическая, 27. Часы работы с 08.30 до 17.30, обед с 13.00 до 14.00. Телефон: 60-05-12; 45-12-53 Пресс –релиз. Специалисты Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области приняли участие в очередном заседании координационного совета по делам инвалидов и ветеранов при Губернаторе Астраханской области. На повестке дня заседания были рассмотрены следующие вопросы: Об организации работы по предоставлению государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы в Астраханской области. О благоустройстве улиц города с учетом потребностей инвалидов с нарушением зрения и слуха Итоги работы общественных организаций инвалидов по защите прав инвалидов. Члены совета обсудили решение трех основных задач проведение мониторинга вакансий для инвалидов на предприятиях города и области, доступность медицинской помощи, а также улучшения электронного взаимодействия с учреждениями занимающимися проведением реабилитационных мероприятий для оперативного получения необходимых сведений и реализации ИПР инвалида. Пресс – релиз Состоялась итоговая коллегия Министерства здравоохранения Астраханской области. В ее работе приняла участие руководитель Территориального органа Роздравнадзора по Астраханской области Умерова Аделя Равильевна. Коллегия прошла под председательством губернатора Астраханской области Александра Жилкина. На повестке дня несколько вопросов. Анализ итогов работы в 2012-2013годах и перспективы развития технологии цифровой транстелефонной электрокардиографии в Астраханской области. Организация работы по профилактике неинфекционных заболеваний и формирование здорового образа жизни среди населения астраханской области. Заболеваемость корью и меры по ее стабилизации в Астраханской области. О способах оплаты в системе обязательного медицинского страхования в 2014 году. О внесения изменений в Правила обязательного медицинского страхования . Глава региона особо отметил, что оценку качества областному здравоохранению должны дать, прежде всего, сами астраханцы. По всем вопросам члены коллегии приняли соответствующие решения и наметили перспективы на следующий год. Медетова. А.Д Пресс – релиз В прокуратуре Астраханской области состоялось очередное заседание общественного совета по защите прав предпринимателей. В ее работе приняли участие специалисты Территориального органа Роздравнадзора по Астраханской области , также представители общественных организаций и контролирующих ведомств. На заседании обсуждались вопросы состояния законности в сфере защиты прав субъектов предпринимательской деятельности, результаты проведенных органами полиции проверок по выявлению и пресечению фактов осуществления незаконной предпринимательской деятельности, связанной с оказанием нелегальных туристических услуг. По окончанию были подведены итоги проведенных органами прокуратуры проверок соблюдения страховыми организациями законодательства об обязательном страховании гражданской ответственности владельцев транспортных средств. Медетова А.Д Пресс – релиз Сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, была проведена выездная проверка в ФКУ ИК-10 УФСИН России по Астраханской области. В ходе проверки были выявлены многочисленные нарушения нормативных правовых актов , а также нарушения порядков и стандартов оказания медицинской помощи. Так в кабинете врача психиатра-нарколога отсутствовали наборы пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора, и экспериментально-психологические методики лицензионные. Выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств. Данные обстоятельства явились основанием для выдачи предписания об устранении нарушений. Исполнение предписания находится на контроле Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области. Медетова. А.Д Пресс – релиз Специалисты Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области приняли участие на заключительном заседании межведомственной комиссии по социально – демографическим вопросам под председательством заместителя председателя Правительства Астраханской области по социальной политике Галины Зотеевой. На повестке дня рассматривались наиболее актуальные вопросы, которые касались социально –демографической ситуации в муниципальных образованиях Астраханской области, профессиональная заболеваемость женщин работающих во вредных условиях труда на территории области за период 2001-2012годы, а также формирование системы профилактики острых химических отравлений у детей : медико- социальные аспекты. Сегодня Астраханская область относится к числу регионов России среди субъектов Южного федерального округа где отмечается максимальный уровень рождаемости — 14,4 на 1 000 населения, что выше среднероссийского показателя (13,2 на 1 000 населения). По числу зарегистрированных родившихся среди 83 субъектов Российской Федерации Астраханская область за 9 месяцев 2013 года заняла 25 место. По окончанию заседания члены межведомственной комиссии наметили план совместной работы на 2014 год направленных на улучшение социально- демографической ситуации в Астраханской области, информировании населения о динамике демографических показателей и пропаганде здорового образа жизни. Медетова. А.Д. В Астраханской области в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области 21 января 2014 года с 13:00ч до 15:00ч будет проводиться приема граждан руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области Умеровой Адели Равильевной . В соответствии с поручением Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций. Территориальный орган Роздравнадзора по Астраханской области включен в график рабочих приемов граждан в приемной должностными лицами государственных органов на первое полугодие 2014года. Прием граждан будет проходить на основании предварительной записи по результатам проработки и рассмотрения письменных обращений с целью положительного решения поставленных гражданами вопросов. Прием граждан будет проходить по адресу: г. Астрахань, ул. Свердлова, 73 . Приемная Президента Российской Федерации в Астраханской области. Медетова. А.Д Пресс - релиз Руководитель Территориального органа Роздравнадзора по Астраханской области приняла участие в заключительном в этом году заседании комиссии по профилактике и борьбе с туберкулезом, СПИДом и ЗПП под руководством заместителя председателя Правительства Астраханской области по социальной политике Галины Зотеевой. На повестку дня вынесены вопросы реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в части «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С в Черноярском и Приволжском районах . Вопрос развития информационно-библиотечного обслуживания молодёжи: Ориентиры на здоровый образ жизни. В заключении заседания по итогам рассмотрения вопросов повестки дня принято решение. Медетова. А.Д Пресс- релиз В малом зале Резиденции Губернатора состоялось заседание антинаркотической комиссии. Специалисты Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области также приняли в нем участие. Среди участников комиссии руководители муниципальных образований , а также члены антинаркотической комиссии. На повестке дня острые вопросы. Профилактика наркопреступлений и правонарушений, связанных с незаконным оборотом наркотиков в местах массового досуга. Об эффективности реализации антинаркотических мероприятий муниципальными образованиями и меры по стабилизации наркоситуации. Итоги работы антинаркотической комиссии Астраханской области в 2013году. Все присутствующие приняли активное участие в работе комиссии и вносили свои предложения в процессе обсуждения рассматриваемых вопросов. Обсудили состояние реабилитационной наркологической помощи населению , а также утвердили план работы антинаркотической комиссии на следующий 2014год. Пресс- релиз. 19 декабря в актовом зале Территориального органа Роздравнадзора по Астраханской области состоялось заседание Общественного Совета по защите прав пациентов при Территориальном органе Росздравнадзора по Астраханской области. На заседание вынесен вопрос оказание платных услуг населению Астраханской области , качество и степень удовлетворенности населения. В ходе заседания приняли участие представители: Территориального фонда ОМС Астраханской области, представители Министерства здравоохранения Астраханской области, страховых медицинских компаний и лечебных учреждений Астраханской области работающих в ОМС. По итогам заседания Общественный совет наметил планы на 2014год. И утвердили главный вопрос повестки следующего заседания. Контроль реабилитационных мероприятий в рамках ИПР. Сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, была проведена внеплановая выездная проверка ФКУ ИК-2 УФСИН России по Астраханской области. В ходе проверки были выявлены нарушения нормативных правовых актов. В терапевтическом и хирургическом отделении не было установлена система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума, недостаточное количество аэрозольных ингаляторов. Кроме того не обеспечено и оснащение областной больницы ФКУ ИК-2 УФСИН России по Астраханской области по профилю анестезиология и реаниматология . Отсутствуют пред наркозные палаты, аппараты искусственной вентиляции легких, дефибриллятор. Данные обстоятельства явились основанием для составления протокола об административном правонарушении и выдачи предписания об устранении нарушений. Исполнение предписания находится на контроле Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области. Пресс-релиз Сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области проведена плановая выездная проверка в ФКУ «Следственный изолятор №2 Управления Федеральной службы исполнения наказаний России по Астраханской области». В ходе проверки было выявлено ряд нарушений : Осуществлялась медицинская деятельность , без специального разрешения- лицензии, на определенный вид работ и услуг по специальности «психиатрия», «психиатрия-наркология, «стоматология» осуществлялась доврачебная медицинская помощь по специальности «зубной врач». Данные обстоятельства явились основанием для составления протокола об административном правонарушении . Все материалы были направлены в судебные органы Астраханской области. Решением Наримановского Районного суда учреждение по данному факту признано виновными и назначено наказание в виде приостановление деятельности по психиатрии , наркологии и стомотологии на 10 суток. Пресс – релиз. Сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области, проведена внеплановая выездная проверка ФКУ ЛИУ-7 УФСИН России по Астраханской области . В ходе проверки были выявлены нарушения нормативных правовых актов. В хирургическом отделении не была установлена система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума, стойка для дозаторов и инфузоматов, не в достаточном количестве набор хирургических инструментов . В кабинета врача психиатра-нарколога отсутствовал набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора. Кроме того не обеспечено и оснащение больницы ФКУ ЛИУ-7 УФСИН по профилю анестезиология и реаниматология. Отсутствует аппарат наркозный с дыхательным автоматом, монитором концентрации кислорода, насос инфузионный. Данные обстоятельства явились основанием для составления протокола об административном правонарушении и выдачи предписания об устранении нарушений. Исполнение предписания находиться на контроле Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области. Сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области проведена плановая выездная проверка ФКУ «Исправительная колония №6 УФСИН по Астраханской области». В ходе проверки было выявлено ряд нарушений нормативных правовых актов. В кабинете врача-терапевта обнаружены нарушения правил хранения лекарственных средств, также выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, в частности контрольный р-р для определения уровня глюкозы в крови, также отсутствовал прибор для регистрации параметров воздуха- гигрометр. Также в ходе проверки выявлены нарушения порядков и стандартов оказания медицинской помощи. А именно допускается оснащение кабинета врача психиатранарколога не в полном объеме, нарушения требований, предусмотренных стандартами в части обследования и назначения лечение пациентам. Данные обстоятельства явились основанием для составления протокола об административном правонарушении на врача-терапевта. Все материалы проверки были переданы в судебные органы Астраханской области. Информация о проведении общероссийского дня приема граждан в День Конституции Российской Федерации 12 декабря 2013 года В соответствии с поручением Президента Российской Федерации ежегодно, начиная с 12 декабря 2013 года, в День Конституции Российской Федерации проводится общероссийский день приема граждан с 12 часов 00 минут до 20 часов 00 минут по местному времени в Приемной Президента Российской Федерации по приему граждан в городе Москве, приемных Президента Российской Федерации в федеральных округах и в административных центрах субъектов Российской Федерации, в федеральных органах исполнительной власти и в соответствующих территориальных органах, в федеральных государственных органах и в соответствующих территориальных органах, в исполнительных органах государственной власти субъектов Российской Федерации и в органах местного самоуправления. С 12 часов 00 минут до 20 часов 00 минут по московскому времени проводят личный прием заявителей, пришедших в соответствующие приемные Президента Российской Федерации, государственные органы или органы местного самоуправления, уполномоченные лица данных органов и обеспечивают с согласия заявителей личное обращение в режиме видео-конференц-связи, видеосвязи, аудиосвязи или иных видов связи к уполномоченным лицам иных органов, в компетенцию которых входит решение поставленных в устных обращениях вопросов. Личный прием проводится в порядке живой очереди при предоставлении документа, удостоверяющего личность (паспорта). В случае если уполномоченные лица органов, осуществляющие личный прием заявителей, завершили либо не начали прием в соответствии со временем, то в течение 7 рабочих дней после общероссийского дня приема граждан или в иные удобные для данных заявителей сроки будет обеспечена возможность личного обращения к соответствующим уполномоченным лицам. Прием заявителей в Территориальном органе Росздравнадзора по Астраханской области 12 декабря 2013 года будет осуществляться по адресу: г.Астрахань , ул. Коммунистическая , 27 Конференция « Лекарство и здоровье человека» Почему пожилым людям стоит осторожно принимать лекарства, какие реформы ждут здравоохранение в ближайшее время, а какие препараты запрещены в западных странах. Этим и другим важным вопросам были посвящены доклады ведущих специалистов России в области фармакологии. В Астрахани в 12 раз состоялась межрегиональная научно-практическая конференция "Лекарство и здоровье человека". Из года в год для выступления на этом симпозиуме приглашаются лучшие специалисты здравоохранения . Научно-практическая конференция «Лекарства и здоровье человека» традиционно приурочивается к значимому событию. В этом году она совпала с 95-летием Астраханской Государственной медицинской Академии. Именно поэтому докладчики делились ценной информацией с будущими врачами. Основные темы – безопасное применение препаратов, оценка технологий здравоохранения и фармаэкономики, проблемы редких орфанных заболеваний, фармакотерапии в педиатрии. О бесконтрольном применении лекарств пожилыми людьми говорилось в докладе заведующего кафедрой клинической фармокологии и терапии профессора Дмитрия Сычева. С интересным и актуальным докладом выступил Давид Мелик-Гуссейнов, директор Центра социальной экономики. Его работа была посвящено проблемам российского здравоохранения. Дефициту и низкой компетентности врачей, недофинансирование сферы здравоохранения. Но пути решения некоторых проблем уже найдены. Так, денежные ресурсы будут поступать в бюджет благодаря высоким акцизам на алкогольную продукцию. А свою компетентность врачи буду доказывать благодаря ежегодным повышениям квалификации. Российские производители препаратов с января 2014 года перейдут на принятые международные стандарты. За качество препаратов можно будет больше не беспокоиться. В рамках визита в Астрахань гости конференции провели секционные заседания , посвященных фармокотерапии в педиатрии, в неврологической практике , в кардиологии. О хищении лекарственных средств О предоставлении информации Современное состояние развития отечественного фармацевтического рынка можно охарактеризовать как эпоху бурного реформирования отрасли. Одной из центральных проблем фармацевтической отрасли является борьба с проникновением на прилавки российских аптек продукции несоответствующего качества, ведь гарантия качества лекарственных средств по уровню социальной значимости является одной из важнейших задач государства в области охраны здоровья населения. Факты выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств на различных этапах обращения фармпрепаратов в нашей стране, как и практически в любом государстве мирового сообщества, подтверждают, что данная проблема остается попрежнему насущной и актуальной, ведь даже незначительный объем поддельной продукции представляет угрозу для здоровья потребителей. Еще несколько лет назад качество лекарств было трудно определить. На сегодняшний день в нашей стране проводится комплекс мероприятий по совершенствованию системы контроля качества лекарственных средств, который включает в себя: внедрение в систему контроля передвижных экспресс-лабораторий и другие мероприятия. Наиболее доступным и современным метором экспресс- анализа подобных передвижных лабораторий является процедура БИК-анализа, которая состоит в том, что исследуемый образец помещается в БИК-спектрометр, где подвергается инфракрасному излучению. Результирующий спектр отражает молекулярный состав образца по длинам волн, предоставляя, таким образом, информацию о составе и структуре образца. БИК-метод позволяет, если можно так выразиться, «снять отпечатки пальцев» у лекарственных средств и методом сравнения определить, настоящие они или фальшивые. Преимуществом этого метода, является то, что с его помощью анализ лекарственных средств можно произвести в течение 5—10 минут, тогда как в настоящее время на нее уходит 3—4 месяца. При этом качество БИК-метода соответствует классической лабораторной экспертизе, а стоимость равна стоимости затрачиваемой электроэнергии. Для проверки не требуется нарушать структуру лекарства, открывать упаковку. Анализ позволяет выявить не только контрафактную продукцию, но и лекарства с истекшим сроком годности, с недостаточным количеством активного вещества и т.д. О рекламе биологически активных добавок В прокуратуре Астраханской области состоялось заседание коллегии по вопросу «О соблюдении законодательства, регламентирующего оборот лекарственных средств и обеспечение ими льготных категорий граждан», на котором рассматривались результаты проведенных совместно с представителями Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области проверок соблюдения законодательства по обороту лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ за период 2012 – I полугодие 2013г. В заседании коллегии приняла участие и.о. руководителя территориального органа Комарова Л.В. Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области Умерова А.Р. приняла участие в очередном заседании общественного совета по защите прав предпринимателей при прокуратуре Астраханской области. С докладом о результатах обобщения контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения выступила начальник отдела территориального органа Дементьева В.В. Всего за истекший период 2013 года сотрудниками территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области проведено 250 контрольных мероприятий по обращению лекарственных средств и медицинских изделий. Проведены 66 проверок организаций, из них 14 внеплановых по исполнению предписаний, направлено 66 предписаний об устранении нарушений. За 9 месяцев 2013 года Управлением Росздравнадзора по Астраханской области направлены предписания об уничтожении 25 серий лекарственных препаратов. Осуществлен контроль за исполнением предписаний. Отобрано на анализ 550 образцов лекарственных средств. При проведении экспертизы на соответствие требованиям нормативной документации 4 серии лекарственных препаратов признаны недоброкачественными. По итогам контрольно-надзорных мероприятий Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области составлено 10 протоколов об административных правонарушениях. Материалы переданы в судебные органы. 17.10.2013г. с 10:00 до 12:00 в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области введется личный прием граждан в соответствии с поручением Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций, руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области. Прием проводится на основании предварительной записи по результатам проработки и рассмотрения письменных обращений с целью положительного решения поставленных гражданами вопросов. Прием граждан включен в график личного приема граждан должностными лицами государственных органов и организаций в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области, расположенной по адресу: г.Астрахань, ул. Свердлова, 73. Видеосюжет для телеканала «7+» 1. В этом году достаточно много лекарственных препаратов стало отпускаться по рецепту врача. Существуют ли ограничения отпуска для популярных среди населения препаратов - Корвалол, Валокордин, Валосердин? В августе вступил в силу Приказ Минздрава РФ № 369н от 10.06.2013, который определил предельно допустимое количество фенобарбитала – это 50мг на твердую форму или 2г на 100мл жидкой. Но такие ЛП как Корвалол, Валокордин, Валосердин содержат фенобарбитала на 100 мл жидкой не более 2 г. Кроме того, эти препараты содержат другие фармакологически активные вещества. И таким образом нет ограничений для их отпуска из аптек. 2. Данные лекарственные препараты можно купить в аптеке в любом количестве? Согласно Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более двух упаковок потребителю. 3. Изменилось ли что-то в порядке оформления рецептов? С 1 июля вступил в силу Приказ Минздрава России №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Приказом предусмотрено назначение и выписывание ЛП по МНН или группировочному наименованию. Что вводится с целью исключения возможности выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармкомпанией. В тоже время данный документ не лишает врача права подбирать для пациента индивидуальную терапию, в том числе в случаях непереносимости лекарственного препарата. 4.Могут ли по новому законодательству, выписываться рецепты на длительный срок? Так же данным приказом оговорено, что для лечения затяжных и хронических заболеваний рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 3-х месяцев. Субъектам обращения лекарственных средств Специалисты Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области совместно с прокуратурой Кировского района, провели внеплановую выездную проверку по соблюдению законодательства о лицензировании медицинской деятельности и соблюдения лицензионных требований при оказании медицинской помощи. Контрольно-надзорные мероприятия были проведены в МБДОУ «Детский сад компенсирующего вида № 43» и в МБОУ г Астрахани «Лицей № 3». На момент проверки в МБДОУ «Детский сад компенсирующего вида № 43» выявлено: нарушение утвержденных правил хранения лекарственных препаратов, отсутствие договора с медицинской организацией осуществляющей техническое обслуживание медицинских изделий, а также нарушение ведения учетно-отчетной документации. В ходе контрольно-надзорных мероприятий в МБОУ г Астрахани «Лицей № 3» выявлено, что процедурный кабинет оснащен устаревшим медицинским инвентарем. Установлен факт нарушения условий хранения лекарственных препаратов, не доукомплектации аптечки для оказания неотложной медицинской помощи, нарушения ведения учетно-отчетной документации. 19.09.2013г. сотрудники территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области приняли участие в составлении акта рабочей группы по состоянию на 15.09.2013г. по анализу хода реализации Программы модернизации здравоохранения Астраханской области. В совещании также приняли участие сотрудники территориальных органов Росздравнадзора различных регионов России. 12-13 сентября 2013г. прошло совещание Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с руководителями и сотрудниками территориальных органов Росздравнадзора ЮФО. ФКУ «ГБ МСЭ по Астраханской области» Минтруда России оштрафован после проверки Росздравнадзора. Территориальным органом Росздравнадзора по Астраханской области проведена проверка ФКУ «ГБ МСЭ по Астраханской области» Минтруда России , в ходе которой выявлено нарушение законодательства при осуществлении медицинской деятельности по медико-социальной экспертизе без специального разрешения ( лицензии) . По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении. В ходе судебного заседания, рассмотрев материалы дела, суд Ленинского района г. Астрахани постановил признать ФКУ «ГБ МСЭ по Астраханской области» Минтруда России виновным в совершении административного правонарушения и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 170 тыс. руб В результате плановой выездной проверки Федерального бюджетного учреждения «1602 окружной военный клинический госпиталь» Министерства обороны Российской Федерации (филиал № 8), проведенной сотрудниками Управления Росздравнадзора по Астраханской области были выявлены нарушения в сфере осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии). Кроме того в учреждении были обнаружены нарушения порядков оказания медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология», «акушерство и гинекология», «терапия» «оториноларингология, «дерматовенерология», а также порядков оказания медицинской помощи при заболеваниях глаза и больным с хирургическими заболеваниями. Данные обстоятельства явились основанием для составления протокола об административном правонарушении. Все материалы проверки были переданы в Кировский районный суд Астраханской области. Изучив материалы дела, суд признал учреждение виновным в совершении административного правонарушения, и назначил административное наказание в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей. Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области А.Р. Умерова приняла участие в «Дне эксперта» Федерального казенного учреждения «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Астраханской области», где присутствовали члены комиссии, проводящие медико-социальную экспертизу на территории Астраханской области. В ходе встречи был разъяснен порядок процедуры лицензирования и ее необходимость в Федеральном казенном учреждении «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Астраханской области» в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Сотрудникам учреждения был представлен анализ наиболее часто встречающихся нарушений в порядке производства медико-социальной экспертизы, которые были выявлены сотрудниками территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области при проведении контрольно-надзорных мероприятий. Руководитель территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области ответила на все вопросы сотрудников Федерального казенного учреждения «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Астраханской области», а также дала разъяснения по недопущению выявленных нарушений в работе специалистов при проведении медико-социальной экспертизы. Работа в Автономном учреждении Астраханской области «Многофункциональный центр» В целях упрощения процедур получения физическими и юридическими лицами государственных и муниципальных услуг за счет реализации принципа "одного окна", а также исполнения постановления Губернатора Астраханской области от 10.02.2006 № 54 «О проведении административной реформы в Астраханской области в 2006-2008 годах» и Постановления Правительства РФ от 19.02.2008 № 97 «Об оказании в 2008 году поддержки федеральным органам исполнительной власти и высшим исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации в проведении административной реформы» на территории Астраханской области создано автономное учреждение Астраханской области «Многофункциональный центр». 1. Как осуществляется взаимодействие такого большого количества служб? Благодаря тесному взаимодействию аппарата Губернатора Астраханской области, министерства экономического развития Астраханской области с территориальными органами федеральных органов государственной власти, а также с органами местного самоуправления, список услуг многофункционального центра насчитывает более 60. В многофункциональном центре располагаются и оказывают содействие обратившимся гражданам, в т.ч. в рамках государственных программ поддержки субъектов малого и среднего предпринимательства, - 13 государственных органов и организаций. Комплексная целевая программа «Повышение качества государственных и муниципальных услуг на базе автономного учреждения Астраханской области «Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг» до 2012 года», направлена на открытие филиалов АУ АО «МФЦ» на территории муниципальных образований Астраханской области. 2. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области организован прием граждан в МФЦ. Расскажите как осуществляется такой прием? Управлением Росздравнадзора по Астраханской области на базе Автономного учреждения Астраханской области «Многофункциональный центр» организовано удаленное рабочее место (окно № 21). Cотрудниками территориального управления согласно графику дежурств осуществляется прием граждан, в соответствии с государственными полномочиями. Для автоматизированного управления потоками посетителей функционирует система электронной очереди. В секторах ожидания расположены платежные терминалы, банкоматы, обеспечен доступ к справочной правовой системе и сети Интернет, предоставляются услуги по копированию документов, в свободном доступе находятся формы (бланки) документов, необходимых для получения государственных (муниципальных) услуг. 3. Высока ли потребность в филиалах МФЦ? Потребность в филиалах Многофункционального центра в городе и области очень высока. Так, посещаемость центрального офиса МФЦ - более 500 человек в день. За минувшие 6 месяцев в окно Управления Росздравнадзора по Астраханской области обратилось 93 человека. Вообще создание сети филиалов МФЦ – одна из важнейших задач административной реформы. Людям не нужно ходить из одного учреждения в другое, а можно прийти в единый филиал МФЦ и получить все услуги. Мониторинг цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства Антинаркотическая комиссия Астраханской области Руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области была проведена выездная проверка в Черноярский район Астраханской области. Вместе со специалистами Управления руководитель посетила центральную районную больницу и аптечные учреждения с. Черный Яр и Черноярского района. Контрольно-надзорные мероприятия были нацелены на оценку соответствия деятельности обязательным требованиям законодательства к качеству и безопасности медицинской деятельности и реализации мероприятий Программы модернизации здравоохранения Астраханской области ; в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий; к обеспечению необходимыми лекарственными средствами. Особое внимание было уделено доступности медицинской и лекарственной помощи в отдаленных районах области. По мимо рабочих моментов проведения проверки, руководитель Управления провела встречу с председателем общества ветеранов Щербовских А.А. и председателем Совета инвалидов Стариковым Н.С. Обсуждаемые вопросы при встрече, затронули и ценообразование на лекарственные препараты, и организации доступной среды для инвалидов, а также формирование дополнительных центров выписки рецептов для льготной категории граждан. В Астрахани за последние несколько месяцев выявлены случаи заболевания детей "серозным менингитом" .В Астраханском регионе с начала 2013 года в областной инфекционной клинической больнице находились на лечении 67 детей с диагнозом серозный менингит. Увеличение госпитализированных с данной патологией отмечается с 4 июня, на 1 июля поступило 39 детей. Из них уже выписано 17 человек. На сегодняшний день на стационарном лечении в удовлетворительном состоянии остаются 22 ребенка. Для сравнения - за весь период 2011 года было выявлено 198 случаев энтеровирусных менингитов. Менингит носит сезонный характер – весна, лето, осень. Пик заболеваемости серозным менингитом приходится на летний период. Чаще болеют дети дошкольного и младшего школьного возраста. По данным министерства здравоохранения Астраханской области Об имевших место коррупционных проявлениях, сведениях о несоблюдении государственными служащими управления установленных законом запретов и ограничений, а также требований к служебному поведению государственных гражданских служащих граждане беспрепятственно могут сообщать по следующим каналам связи Электронные сообщения граждан направляются на официальный электронный адрес управления: roszdrav_n@astranet.ru, roszdrav_a@astranet.ru Письменные обращения граждан направляются по адресу: 414040 г. Астрахань, ул. Коммунистическая, 27 Личный прием граждан осуществляется по графику: каждую среду с 14:00 до 17:00 Горячая линия по вопросам профилактики коррупционных и иных правонарушений – Комарова Людмила Васильевна тел.: 8(8512)600512; Бондаренко Екатерина Петровна тел.: 8(8512)612953; приемная тел.: 8(8512)612961 Оставить сообщение можно также на сайте управления в разделе «Обращения граждан» Руководство управления Росздравнадзора по Астраханской области приняло участие в Коллегии Министерства здравоохранении Астраханской области, которая проходила в ГБУЗ АО "Александро-Мариинская областная клиническая больница". Особенности современного законодательства в области контроля безопасности медицинских изделий, стали одной из тем заседания. Все аспекты законодательной базы в сфере контроля безопасности медицинских изделий, осветила начальник отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения управления Росздравнадзора по Астраханской области В.В. Дементьева. Подробно было рассмотрено, что под собой подразумевает понятие «медицинские изделия», этапы обращения мед.изделий, принятые нормативные акты, регламентирующие отношения в сфере обращения медицинских изделий, а также проекты актов по вопросам обращения медицинских изделий, находящиеся в стадии согласования. Особое внимание Виктория Валерьевна уделила организации работы по мониторингу безопасности в учреждениях, необходимости фиксировать сведения о проблемах безопасности медицинских изделий в медицинской документации пациентов и направлении сведений о выявленных неблагоприятных событиях на портал АИС Росздравнадзора. Также на заседании были заслушаны доклады, посвященные вопросам структуры летальности и качества клинической диагностики в учреждениях здравоохранения Астраханской области по итогам работы патологоанатомической службы в 2012 году и о мерах по предупреждению распространения туберкулеза среди взрослого населения в отдаленных районах области. В Астраханской области в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области 09 июля 2013 года с 13:00 до 15:00 будет проводиться приема граждан руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области, в соответствии с поручением Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций. Прием граждан включен в график личного приема граждан должностными лицами государственных органов и организаций в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области, расположенной по адресу: г.Астрахань, ул. Свердлова, 73 . Прием проводится на основании предварительной записи по результатам проработки и рассмотрения письменных обращений с целью положительного решения поставленных гражданами вопросов. В прокуратуре Астраханской области 28 июня 2013 года состоялось заседание общественного совета по защите прав предпринимателей, участниками которого были субъекты предпринимательской деятельности представители общественных организаций и контролирующих ведомств. На заседании обсуждены вопросы состояния законности в сфере защиты прав субъектов предпринимательской деятельности, результаты проверок контролирующими органами. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области внесено предложение для рассмотрения на заседании совета во втором полугодии 2013г. Руководство Управления Росздравнадзора по Астраханской области приняло участие в очередном заседании Коллегии министерства социального развития и труда Астраханской области. Также на заседании присутствовали представители исполнительных органов государственной власти и кафедра общественного здоровья, экономики и управления здравоохранением ГБОУ ВПО «Астраханская государственная медицинская академия». На заседании были рассмотрены вопросы по сложившейся демографической ситуации в регионе, насколько принимаемые меры способствуют ее улучшению, а также особенности работы отделений социального обслуживания, проведение летней оздоровительной кампании 2013 года. В Астраханской области основные демографические показатели уже на протяжении нескольких лет имеют стабильно позитивную динамику. По данным Астраханьстат уровень рождаемости за 2012 год составил 15,1 на 1000 населения, что на 19,8% больше аналогичного показателя прошлого года. Уровень смертности за указанный период составил в регионе 13,3 на 1000 населения, что на 1,5% ниже аналогичного показателя прошлого года. Несмотря на стабильную демографическую ситуацию в регионе, было выявлено, что ряд сельских районов имеют негативные тенденции. В связи с этим было принято решение провести глубокий анализ причин возникновения напряженной социальнодемографической ситуации в районах, и результаты выявленных причин обсудить на очередном заседании межведомственной комиссии по социально-демографическим вопросам. Руководство Управления Росздравнадзора по Астраханской области приняло участие в очередном заседании межведомственной комиссии по социальнодемографическим вопросам, которое состоялось в Малом зале резиденции Губернатора Астраханской области под председательством заместителя председателя Правительства Астраханской области. Руководитель Управления А.Р. Умерова выступила с докладом, темой которого стал вопрос лекарственного обеспечения населения Астраханской области. Затронув аспекты реализации программы ОНЛС, Аделя Равильевна подчеркнула важность и эффективность контрольно-надзорных мероприятий в реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан. Руководитель Управления уделила особое внимание возможным способам улучшения лекарственного обеспечения на территории Астраханской области, и подчеркнула необходимость расширить сеть аптечных учреждений для обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан, внести изменения в компьютерную программу по ОНЛС для создания прозрачности товарных запасов. В Астраханской области в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области 09 июля 2013 года с 13:00 до 15:00 будет проводиться приема граждан руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области, в соответствии с поручением Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций. Прием граждан включен в график личного приема граждан должностными лицами государственных органов и организаций в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области, расположенной по адресу: г.Астрахань, ул. Свердлова, 73 . Прием проводится на основании предварительной записи по результатам проработки и рассмотрения письменных обращений с целью положительного решения поставленных гражданами вопросов. В Астраханской области продолжается работа по организации в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области приема граждан руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области, в соответствии с поручением Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций. Прием граждан включен в график личного приема граждан должностными лицами государственных органов и организаций в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области, расположенной по адресу: г.Астрахань, ул. Свердлова, 73 . График приема граждан руководителем управления на второе полугодие 2013 года: Приемная Президента Российской Федерации Ф.И.О. Должность Месяцы и дни в УМЕРОВА VII VIII Астраханской области Аделя Равильевна Руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области IX X 20 17 с 10:00 с 10:00 до до 12:00 12:00 XI XII Прием проводится на основании предварительной записи по результатам проработки и рассмотрения письменных обращений с целью положительного решения поставленных гражданами вопросов. Руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области была проведена выездная проверка в Харабалинский район Астраханской области. Вместе со специалистами Управления руководитель посетила центральную районную больницу и аптечное учреждение для обслуживания льготной категории граждан г. Харабали, а также районную больницу с. Сасыколи, ФАП пос. Бугор и в с. Михайловка. Контрольно-надзорные мероприятия были нацелены на оценку соответствия деятельности обязательным требованиям законодательства к качеству и безопасности медицинской деятельности; в сфере обращения лекарственных средств; в сфере обращения медицинских изделий; к обеспечению необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан; к применению торговых надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; при реализации мероприятий Программы модернизации здравоохранения Астраханской области; при реализации приоритетного национального проекта «Здоровье». По мимо рабочих моментов проведения проверки, руководитель Управления провела встречу с председателем общества ветеранов и инвалидов. Обсуждаемые вопросы при встрече, затронули и ценообразование на лекарственные препараты, и диспансеризацию инвалидов и участников войны, а также формирование дополнительных центров выписки рецептов для льготной категории граждан и создание дополнительных пунктов отпуска по этим рецептам. У детей из Астрахани обнаружен менингит У четверых воспитанников детского сада №108 Астрахани, ранее госпитализированных с подозрением на менингит, диагноз подтвердился. Однако врачи уверены, что речь идет об отдельных случаях заболевания, которые медики обнаруживают ежегодно, а не о вспышке. "На стационар поступили четверо детей из детского сада. Исходя из жалоб, которые предъявляли мамы, у всех детей был заподозрен менингит. Практически у всех детей была температура 38-38,5 градусов, дети жаловались на головные боли, рвоту, - заявила заместитель главврача областной инфекционной клинической больницы (ОИКБ) Любовь Родина. - Была проведена пункция - исследование спинномозговой жидкости, по результатам которой детям был поставлен диагноз "серозный менингит". Доктор отметила, что все дети были госпитализированы из дома. У всех четверых заболевание протекает в среднетяжелой форме, дети не находятся в реанимации и в интенсивном лечении не нуждаются. Одного ребенка уже выписали из стационара, трое остальных остаются на лечении. "В Астраханской области с весны до осени - сезон вирусных менингитов, болеют в основном дети младшего школьного возраста. Вирус имеет 95 подтипов. Говорить о том, какой вызвал заболевание, пока преждевременно, поскольку анализы в работе. Всего с начала года на лечении находилось 55 детей с диагнозом "Вирусный менингит", у 11 установлена энтеровирусная этиология, у двоих - герпесвирусная. У остальных подтверждения не получили", - отметила представитель больницы. В филармонии прошло торжественное вручение почетных наград от губернатора и регионального министерства здравоохранения лучшим специалистам здравоохранения канал радио России Астрахань 21-23 ноября 2013 г. состоится XII межрегиональная научно-практическая конференция «Лекарство и здоровье человека», организаторами которой являются Астраханская государственная медицинская академия, Министерство здравоохранения Астраханской В Астраханской области в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области ведется прием граждан руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области, в соответствии с поручением Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций. Прием проводится на основании предварительной записи по результатам проработки и рассмотрения письменных обращений с целью положительного решения поставленных гражданами вопросов. Прием граждан включен в график личного приема граждан должностными лицами государственных органов и организаций в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области, расположенной по адресу: г.Астрахань, ул. Свердлова, 73 . График приема граждан руководителем Управления на первое полугодие 2013 года: второй вторник каждого месяца с 13:00 до 15:00. 31мая в Астраханской общеобразовательной школе-интернате №3 состоялся выездной прием мобильной приемной Президента России, в котором приняло участие Управление Росздравнадзора по Астраханской области. По результатам проведения приема обозначены вопросы по улучшению оказания медпомощи и лекарственного обеспечения воспитанников интерната. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области на базе Автономного учреждения Астраханской области «Многофункциональный центр» организовано удаленное рабочее место. Сотрудниками службы согласно графику дежурств осуществляется прием граждан, в соответствии с государственными полномочиями. Такой вид рабочего места был создан в целях упрощения процедур получения физическими и юридическими лицами государственных и муниципальных услуг за счет реализации принципа "одного окна" и специалисты управления, благодаря тесному взаимодействию с аппаратом Губернатора Астраханской области, территориальными органами федеральных органов государственной власти, а также с органами местного самоуправления, оказывают содействие обратившимся гражданам, в т.ч. в рамках государственных программ поддержки субъектов малого и среднего предпринимательства, - 13 государственных органов и организаций. Список услуг многофункционального центра насчитывает более 60. Росздравнадзор проверяет обращение лекарств Специалистами Управления Росздравнадзора по Астраханской области проведены плановые и внеплановые проверки в сфере контроля и надзора обращения лекарственных средств. За 4 месяца 2013г проведено 87 контрольно-надзорных мероприятий в области обращения лекарственных средств. По итогам направлено 20 предписаний об устранении нарушений. Составлено 6 протоколов об административном правонарушении за нарушение правил хранения лекарственных средств В ходе проведенных проверок выявлено 6 партий лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и 2 серии недоброкачественных препаратов. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области проводится выборочный контроль качества лекарственных средств при гражданском обороте в соответствии с планом и заданиями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Уже проверено более 200 образцов лекарственных препаратов, 3 серии лекарственных препаратов признаны недоброкачественными по результатам экспертизы. Радиоэфир руководителя Управления Росздравнадзора про Астраханской области Какой контроль сегодня установлен на фармрынке и что делает Росздравнадзор, чтобы изменить ситуацию? Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств проводится в рамках плановых и внеплановых проверок. За 4 месяца 2013г проведено 87 контрольно-надзорных мероприятий в области обращения лекарственных средств. По итогам направлено 20 предписаний об устранении нарушений. Составлено 6 протоколов об административном правонарушении за нарушение правил хранения лекарственных средств В ходе проведенных проверок выявлено 6 партий лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и 2 серии недоброкачественных препаратов. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области проводится выборочный контроль качества лекарственных средств при гражданском обороте в соответствии с планом и заданиями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Уже проверено более 200 образцов лекарственных препаратов, 3 серии лекарственных препаратов признаны недоброкачественными по результатам экспертизы. Куда обращаться если вам выдали просроченный препарат и как избежать подделки при покупке лекарства. При покупке лекарственных препаратов обязательно нужно брать чек. При необходимости аптечное учреждение может предоставить информацию о декларации о соответствии на препарат или в течении 24 часов копию декларации. Отличить самостоятельно подделку невозможно. Для этого необходимо обращаться в компетентные органы. В последнее время в областном центре появились такие аптеки, которые позиционируют себя, как «социальные». А значит, судя по формулировке, цены на препараты в них должны быть дешевле, чем в прочих аптеках. Но, на самом деле, жалуются астраханцы, стоимость лекарств в таких аптеках ничуть не ниже , чем в других. Что это маркетинговый ход или заведомый обман потребителя? Подобные аптеки являются частными аптеками. И все вывески «социальные», «эконом» и другие являются маркетинговым ходом, чтобы привлечь покупателей. Многие из них в этих же целях предоставляют скидки пенсионерам, многодетным семьям и т.д. Фактически на территории Астраханской области 30 аптечных учреждений участвуют в программе обеспечения граждан необходимыми лекарственными препаратами льготных категорий граждан по рецептам врачей. В данной системе задействованы аптечные организации как государственной так и частной форм собственности. Если в аптеке цены на лекарства существенно ниже, чем в других , может так оказаться, что это недоброкачественные или низкопробные лекарства. Как вы контролируете эту ситуацию? Управлением Росздравнадзора по Астраханской области осуществляется контроль за применением торговых надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в аптечных учреждениях Астраханской области. Контроль осуществляется в рамках плановых, внеплановых проверок, а также различных форм мониторинга. Цены на препараты не входящие в перечень являются свободными и торговые надбавки на них не фиксируются. Поэтому если в аптеке цены на лекарства существенно ниже, чем в других, это не значит, что препарат некачественный, особенно если это касается препаратов не включенных в перечень. Цены на препараты включенные в перечень тоже могут быть различными, но разница не должна быть большой. Не секрет , что на современном рынке фармпродукции преобладает продукция иностранных производителей, а не российских. Редко, кто из врачей поликлиник выписывает отечественные препараты, которые порой намного дешевле. Не секрет, что эта целая индустрия обмана, в которой задействованы и производители, и врачи, и владельцы аптек. Вскрываются такие факты Вашим управлением? С 1 июля 2013 года вступит в силу приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". Приказом предусмотрено назначение и выписывание лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН), при его отсутствии - по группировочному наименованию, а в случае отсутствия у препарата МНН или группировочного наименования - по торговому наименованию. Данная норма вводится с целью исключения возможности выписки пациентам определенных препаратов только на основании договоренности врача с фармкомпанией, что прямо запрещено п. 2. ч. 1 ст.7 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", таким образом, устраняется коррупционный фактор. В то же время данный документ не лишает врача права подбирать для пациента индивидуальную терапию, в том числе в случаях непереносимости лекарственного препарата. Все знают, что покупая лекарство в аптеке вернуть его назад практически невозможно. А что делать, если у потребителя возникли подозрения по качеству препарата, или есть претензии к производителю или сроку хранения лекарства. Как он может сдать этот препарат? В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" лекарственные препараты надлежащего качества, приобретенные в аптечном учреждении обмену и возврату не подлежат. В случае сомнений в качестве лекарственного препарата можно обратиться на телефоны горячей линии 45-12-53 и 34-94-38. Хочу обратить внимание наших радиослушателей на недопустимость самолечения. Самолечение - это использование потребителем безрецептурных лекарственных средств для профилактики и лечения симптомов, распознанных им самим. Следует подчеркнуть, что безрецептурные препараты зачастую оказывают лишь симптоматический эффект и не воздействуют на причину и течение заболевания. Самолечение не является заменой врачебного лечения. Если я не ошибаюсь, в функции Росздравнадзора входит и контроль за деятельностью различных образовательных учреждений. Какие нарушения выявлены в сфере оказания медицинской помощи и охраны здоровья детей ? Сфера деятельности нашего Управления – здравоохранение, в том числе его мероприятия проводимые образовательными организациями. Особенностью здравоохранения учащихся является то, что согласно Федеральному закону от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» организация охраны здоровья обучающихся в образовательных учреждениях (за исключением оказания первичной медико-санитарной помощи, прохождения периодических медицинских осмотров и диспансеризации) является обязанностью этих организаций. В остальном - к медицинской деятельности образовательных учреждений и организаций здравоохранения предъявляются единые требования. В связи с этим, недостатки и нарушения при оказании медицинской помощи в образовательных учреждениях не имеют особенной специфики. По инициативе Росздравнадзора в области вот уже несколько лет работает «Центр мониторинга безопасности лекарственных средств Астраханской области». Чем занимается эта структура и может ли любой астраханец оказать вам помощь в этом деле? Управлением Росздравнадзора по Астраханской области проводится мониторинг безопасности лекарственных препаратов. В I квартале 2013 года в Астраханской области зарегистрировано 135 сообщений о НПР лекарственных препаратов. Из них серьезных сообщений 61. Организована работа по внесению карт-извещений в электронном виде на сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. В последнее время в нашей области появляется все больше частных медицинских кабинетов. Как контролируется их деятельность и на что стоит обращать внимание , когда приходишь в такое учреждение? В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность подлежит лицензированию, то есть получению специального разрешения, свидетельствующего о соответствии лицензиата установленным требованиям. Поэтому главное, на что следует обратить внимание потребителю медицинской услуги – имеется ли лицензия на интересующий Вас вид медицинских работ (услуг). Наличие лицензии свидетельствует о том, что данная организация находится по контролем соответствующего лицензирующего органа (Министерства здравоохранения Астраханской области или Управления Росздравнадзора по Астраханской области). Кроме того, в настоящее время в нашей стране сформирована система контроля качества и безопасности медицинской помощи в которой медицинские организации участвуют независимо от формы собственности. Управление Росздравнадзора по Астраханской области в этой системе выполняет полномочие по государственному контролю, в том числе следя за осуществлением контроля на внутреннем и ведомственном уровнях. В Астраханской области в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области ведется прием граждан руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области, в соответствии с поручением Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций. Прием проводится на основании предварительной записи по результатам проработки и рассмотрения письменных обращений с целью положительного решения поставленных гражданами вопросов. Прием граждан включен в график личного приема граждан должностными лицами государственных органов и организаций в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области, расположенной по адресу: г.Астрахань, ул. Свердлова, 73 . График приема граждан руководителем Управления на первое полугодие 2013 года: второй вторник каждого месяца с 13:00 до 15:00. Специалисты Управления Росздравнадзора приняли участие в Международной конференции «Качество лекарственных средств и медицинских изделий. Современные требования и подходы». В работе конференции приняли участие представители Европейского агентства по лекарственным средствам, Фармакопеи США и другие международные организации. Также на конференции присутствовали руководители и представители Минздрава РФ, Комитета Госдумы РФ, Росздравнадзора, Комитета Совета Федерации по социальной политике Федерального Собрания РФ, НИИ, профессиональных ассоциаций, оптовых и розничных организаций, производители лекарственных средств. Конференция отражала одно из приоритетных направлений государственной политики РФ в области здравоохранения – обеспечение населения качественными лекарственными средствами, предотвращение попадания на российский рынок некачественных ЛС и медицинских изделий. На мероприятии обсуждались вопросы, касающиеся качества ЛС и медицинских изделий, производства как основы качества лекарственных средств, проблемы качественных клинических исследований, современного подхода к стандартизации и контролю качества биоаналогов, государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. В рамках конференции прошли тренинги-семинары и симпозиумы по вопросам системы государственного надзора в сфере обращения и контроля качества лекарственных средств, а также вопросам обращения воспроизведенных биотехнологических препаратов. Опытом на мастер-классах делились зарубежные коллеги из США, Германии, Чехии, Великобритании и других стран. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности В течение апреля 2013 года работниками Управления Росздравнадзора по Астраханской области, в рамках осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, составлено три протокола об административных правонарушениях, повлекших угрозу здоровью и жизни граждан. В том числе: - протокол на государственное учреждение здравоохранения в связи с административным правонарушением по факту осуществления медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии); - протокол на федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения, в связи с административным правонарушением по факту отсутствия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, обеспечивающего выявление нарушений законодательства и принятие мер по их устранению, в том числе при реализации процедур рассмотрения обращений; - протокол на должностное лицо федерального казенного учреждения здравоохранения, в связи с административным правонарушением, по факту не выполнения должностных обязанностей по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Сотрудники управления Росздравнадзора по Астраханской области выступили на Региональной конференции для руководителей аптек Астраханской области «Деятельность аптек: проблемы, решения, полемика», организованной Ассоциацией аптечных учреждений ААУ «СоюзФарма».С вступительным словом выступил, открыв работу заседания, исполнительный директор ААУ «СоюзФарма», который оценивая работу аптек в регионах, акцентировал свое внимание на роли оказания фармацевтической помощи пациентам для современных фармацевтов. Далее прозвучало сообщение специалиста управления Росздравнадзора по Астраханской области, который осветил на конференции особенности контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств с учетом требований законодательства РФ по проверкам, порядков и сроков осуществления проверок, наиболее частых нарушений в аптечных организациях, выявленных при проверках, судебной практики. Также была озвучена последовательность и специфика мониторинга безопасности лекарственных препаратов на территории области и мониторинга безопасности медицинских изделий, для аптечных учреждений. В медицинском кабинете обнаружено нарушение правил хранения лекарственных средств В ходе проведения плановой выездной проверки медицинского кабинета «Медиум», задачей которой была оценка соответствия деятельности обязательным требованиям законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств, специалистами Управления Росздравнадзора по Астраханской области было выявлено административное правонарушение. А именно обнаружено нарушение правил хранения лекарственных средств. В процедурном кабинете были нарушены условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем, хранение лекарственных препаратов осуществлялось с нарушением температурного режима, прибор для регистрации параметров воздуха (гигрометр) был размещен с нарушениями требований, не был определен порядок ведения учетно-отчетной документации. Также были выявлены нарушения отделки помещения, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, покрытие стены местами растрескалось и осыпалось, поверхность ее не гладкая и не допускает возможности проведения влажной уборки. Данные обстоятельства явились основанием для составления протокола об административном правонарушении. Все материалы проверки были переданы в суд Астраханской области. Управление Росздравнадзора по Астраханской области: метод экспертизв БИКметодом Сюжет 10.04.2013 года Закадровый текст: В связи с развитием отечественной промышленности, гармонизацией нормативноправовой базы в соответствии с международными стандартами в нашей стране проводится комплекс мероприятий по совершенствованию системы контроля качества лекарственных средств, который включает в себя: - создание сети независимых государственных лабораторных комплексов во всех федеральных округах; - увеличение объема выборочного контроля; - бюджетное финансирование государственного контроля; - внедрение в систему контроля передвижных экспресс-лабораторий и другие мероприятия. Во всех федеральных округах были открыты лабораторные комплексы. Кроме этого внедрены в систему контроля качества и работа передвижных экспресслабораторий, а также метод БИК- спектрометрии, Процедура БИК-анализа состоит в том, что исследуемый образец помещается в БИКспектрометр, где подвергается инфракрасному излучению. Результирующий спектр отражает молекулярный состав образца по длинам волн, предоставляя, таким образом, информацию о составе и структуре образца. БИК-метод позволяет, если можно так выразиться, «снять отпечатки пальцев» у лекарственных средств и методом сравнения определить, настоящие они или фальшивые. Преимуществом этого метода, является то, что с его помощью анализ лекарственных средств можно произвести в течение 5—10 минут, тогда как в настоящее время на нее уходит 3—4 месяца. При этом качество БИК-метода соответствует классической лабораторной экспертизе, а стоимость равна стоимости затрачиваемой электроэнергии. Сюжет. 10.04.2013 года Вопросы: 1. В чем главное преимущество процедуры БИК-анализа лекарственных средств? 1. Для проверки не требуется нарушать структуру лекарства, открывать упаковку. Анализ позволяет выявить не только контрафактную продукцию, но и лекарства с истекшим сроком годности, с недостаточным количеством активного вещества и т.д. 2.Сколько проведено анализов препаратов этим методом за I квартал 2013 года? 2. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области методом экспертизы БИК-методом было проверено 260 партий лекарственных препаратов. Проверка осуществляется как в аптечных, так и медицинских организациях Астраханской области. По результатам экспертиз 11 партий лекарственных средств не соответствовали требованиям нормативной документации, все из них уничтожены. 3. Выявляли ли на территории области некачественные препараты? 3. В сфере контроля за качеством лекарственных средств проведено 27 проверок организаций, из них 6 внеплановых по исполнению ранее выданного предписания, направлено 19 предписаний об устранении нарушений. В ходе проведенных проверок выявлено 4 партии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и 2 серии недоброкачественных препаратов. При проведении экспертизы лекарственных средств на соответствие требованиям нормативной документации 3 серии лекарственных препаратов признаны недоброкачественными. Направлены письма о приостановлении обращения препаратов для субъектов обращения лекарственных препаратов, а также решения об изъятии из обращения и уничтожении владельцам препаратов. Письма о приостановлении размещены сайте управления. 20 апреля в Управлении Росздравнадзора прошел субботник. Благоустройство территорий проходит по всему городу, и Управление не осталось в стороне. С рабочим настроем сотрудники службы принялись за уборку теперь уже родного «Дома купца П.Е. Буракова» и прилегающей территории. В этом старинном, но по своему уютном доме сегодня с тряпками, щетками, а где то с кисточками и краской специалисты Управления благоустраивали территорию вокруг дома, красили решетки, убирали мусор. Каждый сотрудник внес свой вклад в чистку старинной кованной лестницы, сохранившейся еще со времен первых жителей этого дома. Подобные старые дома требуют особого ухода, и Управление во главе с руководителем стараются сохранить атмосферу старины здания и исторического облика города. В Астраханской области в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области ведется прием граждан руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области, в соответствии с поручением Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций. Прием проводится на основании предварительной записи по результатам проработки и рассмотрения письменных обращений с целью положительного решения поставленных гражданами вопросов. Прием граждан включен в график личного приема граждан должностными лицами государственных органов и организаций в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области, расположенной по адресу: г.Астрахань, ул. Свердлова, 73 . График приема граждан руководителем Управления на первое полугодие 2013 года: второй вторник каждого месяца с 13:00 до 15:00. Внимание! О соблюдении действующего законодательства За минувшие месяцы 2013 года в Астраханской области зарегистрировано 135 сообщений о нежелательных побочных реакциях на лекарственные препараты. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области осуществляется исполнение государственной функции по осуществлению государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств за минувшие месяцы 2013 г проводился в рамках плановых и внеплановых проверок. Специалистами управления было проведено совещание с субъектами обращения лекарственных средств и медицинских изделий, на котором был подробно рассмотрен государственный контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий, освещен мониторинг безопасности медицинских изделий на территории области. Также были освещены вопросы обеспечения качества медицинской продукции в субъектах обращения лекарственных средств, и особое внимание было уделено контролю в медицинских организациях области сбора, обработки и представлению информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностям взаимодействия медицинских изделий, фактам и обстоятельствам, создающим угрозу жизни и здоровья при их применении и направлению данных сведений в управление Росздравнадзора по Астраханской области. В сфере контроля за соблюдением правил хранения лекарственных средств проведены 27 проверок организаций, из них 6 внеплановых по исполнению ранее выданного предписания, направлено 19 предписаний об устранении нарушений. Составлено 5 протоколов об административном правонарушении за нарушение правил хранения лекарственных средств. В части контроля за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств проведена 21 проверка организаций. Направлено 2 предписания об уничтожении 4 серий лекарственных препаратов с истекшим сроком годности руководителям 2 организации. Проводился ежеквартальный мониторинг безопасности лекарственных препаратов. За минувшие месяцы 2013 года в Астраханской области зарегистрировано 135 сообщений о НПР лекарственных препаратов. Из них серьезных сообщений 61. Специалистами управления организована работа по внесению карт-извещений в электронном виде на сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Также Управлением Росздравнадзора по Астраханской области проводится мониторинг безопасности медицинских изделий. В I квартале 2013 года в Астраханской области зарегистрировано 3 сообщения о нежелательных явлениях при использовании медицинских изделий. В части контроля за качеством лекарственных средств проведено 27 проверок организаций, из них 6 внеплановых по исполнению ранее выданного предписания, направлено 19 предписаний об устранении нарушений. В ходе проведенных проверок выявлено 4 партии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и 2 серии недоброкачественных препаратов. При проведении экспертизы лекарственных средств на соответствие требованиям нормативной документации 3 серии лекарственных препаратов признаны недоброкачественными. Внимание! Протокол рабочего совещания с субъектами обращения лекарственных средств и медицинских изделий. 27 марта 2013 Состоялось совещание управления Росздравнадзора по Астраханской области с субъектами обращения лекарственных средств и медицинских изделий на тему: «Актуальные вопросы обращения лекарственных средств и медицинских изделий». С 1 января действовует Федеральный закон от 21.11.11 № 323-фз «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в отношении медицинских изделий Государственный контроль за обращением медицинских изделий является одним из базовых компонентов системы контроля в сфере охраны здоровья граждан. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения будет осуществлять контроль за всем жизненным циклом медицинских изделий (производство, использование, реализация, хранением, утилизацией и т.д.) «В центре внимания – пояснила руководитель службы А.Р. Умерова - повседневной работы специалистов Росздравнадзора находится здоровье человека, и мы делаем все возможное для того, чтобы обеспечить право каждого астраханца на качественную и доступную медицинскую и лекарственную помощь.» На совещании работникам аптечных, медицинских и других организаций было освещено о мероприятиях проводимых службы в целях совершенствования системы контроля за обращением медицинских изделий. Подробно рассмотрен государственный контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий, освещен мониторинг безопасности медицинских изделий на территории области. Также освещены вопросы обеспечения качества медицинской продукции в субъектах обращения лекарственных средств. Особое внимание на совещании было уделено контролю в медицинских организациях области сбора, обработки и представлению информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, особенностям взаимодействия медицинских изделий, фактам и обстоятельствам, создающим угрозу жизни и здоровья при их применении и направлению данных сведений в управление Росздравнадзора по Астраханской области. Об имевших место коррупционных проявлениях, сведениях о несоблюдении государственными служащими управления установленных законом запретов и ограничений, а также требований к служебному поведению государственных гражданских служащих граждане беспрепятственно могут сообщать по следующим каналам связи: 1. Электронные сообщения граждан направляются на официальный электронный адрес управления: roszdrav_n@astranet.ru, roszdrav_a@astranet.ru 2. Письменные обращения граждан направляются по адресу: 414040 г. Астрахань, ул. Коммунистическая, 27 3. Личный прием граждан осуществляется по графику: каждую среду с 14:00 до 17:00 4. Горячая линия ответственных по профилактике коррупционных и иных правонарушений – Комарова Людмила Васильевна тел.: 8(8512)600512; Бондаренко Екатерина Петровна тел.: 8(8512)612953; приемная тел.: 8(8512)612961 5. Оставить сообщение можно также на сайте управления в разделе «Обращения граждан» Сообщение в обязательном порядке должно содержать: 1. фамилию, имя, отчество гражданина (наименование организации); 2. наименование управления, либо фамилию, имя, отчество, либо должность соответствующего должностного лица; 3. подробные сведения о коррупционном правонарушении, совершенном гражданским служащим управления; 4. способ и обстоятельства совершения коррупционного правонарушения; 5. Ф.И.О. и контактная информация свидетелей нарушения (при наличии); 6. почтовый адрес либо адрес электронной почты, по которому должен быть направлен ответ; 7. личную подпись и дату В случае отсутствия в обращении фамилии гражданина (наименовании организации), направившего обращение, и (или) почтового адреса, ответ на обращение не дается. Совещание с субъектами обращения лекарственных средств и медицинских изделий Тема: «Актуальные вопросы обращения лекарственных средств и медицинских изделий» Повестка дня г. Астрахань «27» марта 2013 г. 10-00 1. Государственный контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. /докладывает Комарова Л.В. –заместитель руководителя управления Росздравнадзора по Астраханской области/. 2. Мониторинг безопасности медицинских изделий в Астраханской области. /докладывает Дементьева В.В. – начальник отдела надзора и контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения /. 3. Вопросы безопасности применения медицинских изделий и их утилизация в системе государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. /докладывает Шепелев В.А.- начальник отдела надзора и контроля в сфере оказания медицинских услуг Управления Росздравнадзора по Астраханской области/ 4. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов на территории Астраханской области /докладывает Куликова Ю.Ю.- и.о. заведующей отделением клинической фармакологии ГБУЗ АО «Александро-Мариинская областная клиническая больница» 5. Актуальные вопросы обеспечения качества медицинской продукции в субъектах обращения лекарственных средств. /докладывает Шелухина А.В. – заместитель директора ГБУЗ АО «Областной Центр качества лекарственных средств»/. 6. Выступления по обсуждаемым вопросам. Председатель совещания, Руководитель управления Росздравнадзора по Астраханской области А.Р.Умерова Росздравнадзор проверил частные медицинские кабинеты города Специалистами Управления Росздравнадзора по Астраханской области проведены плановые выездные проверки частных медицинских кабинетов города по соблюдению обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В ходе проведения проверок были обнаружены нарушения нормативных правовых актов. Были выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, допускалось совместное хранение лекарственных препаратов общего списка с изделиями медицинского назначения, помещение для хранения лекарственных препаратов не оборудовано прибором для регистрации параметров воздуха, не обеспеченно изолированное место для хранения санитарной одежды и место для хранения уборочного инвентаря. Также обнаружены нарушения оформления журнала учета показателей температуры и влажности воздуха в помещении хранения лекарственных препаратов. По результатам проверок Управлением было составлены протоколы об административном правонарушении. Материалы проверок направлены в судебные органы. Руководство управления Росздравнадзора по Астраханской области приняло участие в очередном заседании областной антинаркотической комиссии под председательством Губернатора области А.А. Жилкина. На заседании были рассмотрены ряд актуальных вопросов формирования наркоситуации в области и эффективности антинаркотических мероприятий. Первым был рассмотрен вопрос поддержки и развития молодежного добровольческого движения за здоровый образ жизни. В результате обсуждения было решено сформировать региональное отделение Общероссийской общественной молодежной организации «Антинаркотическое волонтерское движение молодежи», а также оказывать грантовую поддержку лучшим молодежным волонтерским проектам за здоровый образ жизни. Следующим выступил руководитель аппарата антинаркотической комиссии Астраханской области с докладом «О предварительных итогах мониторинга наркоситуации в Астраханской области в 2012 году», в котором пояснил динамику положительного развития области в этой сфере. Последним был освещен доклад об эффективности реализации антинаркотических мероприятий муниципальными образованиями «Красноярский район» и «Наримановский район» Астраханской области и мерах по стабилизации наркоситуации, по итогам которого членами заседания было принято решение активизировать проведение тестирования учащихся общеобразовательных учреждений с целью раннего выявления употребления наркотиков. Также было обсуждена организация проведения социологических исследований в рамках мониторинга наркоситуации в муниципальных образованиях и усиление антинаркотической пропаганды в сети Интернет. Руководство управления Росздравнадзора по Астраханской области приняло участие в семинаре «Информационная безопасность несовершеннолетних: диалог и ответственность государства и гражданского общества», который прошел 14-15 марта а Администрации Астраханской области в рамках всероссийской информационной кампании Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по правам ребёнка против насилия и жестокости в СМИ. В заседании также приняли участие председатель Правительства астраханской области Константин Маркелов, советник Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по правам ребёнка Ольга Пристанская, члены Координационных советов Уполномоченных по правам ребёнка, входящих в состав ЮФО и СКФО, члены Экспертного совета при Уполномоченном при Президенте РФ по правам ребёнка, эксперты ведущих российских вузов, специалисты по вопросам информационной безопасности детей регионов, представители профильных министерств и ведомств Астраханской области. В течении двухдневного мероприятия специалисты и эксперты в области защиты прав детей выступили с докладами, а также провели дискуссионные круглые столы по проблеме детской безопасности в современном информационном пространстве. Были затронуты возможности обеспечения государством информационной безопасности детей, защита развития несовершеннолетних, а также человеческих ценностей во всех медиауслугах и электронных СМИ. Также в рамках семинара были освещены проблемы толкования и применения Федерального Закона № 436 «О защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и развитию». 12 марта 2013 года состоялось общественное слушание по итогам работы отрасли социального развития и труда и перспективам на 2013 год, в котором приняло участие и руководство управления Росздравнадзора по Астраханской области. Членами заседания коллегии стали Губернатор Астраханской области, члены коллегии министерства социального развития и труда, главы муниципальных образований, депутаты, руководители учреждений отрасли, представители отраслевых профсоюзов, общественных организаций области, высших и средних учебных заведений, молодые специалисты отрасли социального развития и труда. Перед заседанием члены коллегии и гости могли ознакомиться с выставкой фотографий и рисунков детей, видеорядом о результатах деятельности учреждений социального обслуживания и социальной реабилитации, а также с интерактивными кабинками. С вступительным словом выступил Губернатор Астраханской области А.А. Жилкин, который подчеркнул необходимость развития отрасли. Итоги и перспективы отрасли социального развития и труда осветил министр социального развития и труда Астраханской области Е.А. Лукьяненко. Вниманию членов коллегии было представлено видеообращение председателя правления Фонда поддержки детей, находящихся в трудной жизненной ситуации. Также ряд вопросов, в том числе важных проблем здравоохранения области, осветили директора центров социальной сферы города и области. Руководство управления Росздравнадзора по Астраханской области приняло участие в итоговой Коллегии Министерства здравоохранении Астраханской области. Вступительное слово прозвучало от Губернатора Астраханской области А.А. Жилкина, в котором он пояснил важность интенсивного развития здравоохранения области. Наиболее перспективным, как пояснил Губернатор, является подготовка грамотных медицинских кадров и привлечение выпускников школ для поступления в АГМА. Также А.А. Жилкин упомянул о будущих новых проектах в здравоохранении. Важный вопрос состояния здоровья населения, деятельности системы здравоохранения в 2012 году и перспективы развития медицинской помощи в Астраханской области, озвучил министр здравоохранения Астраханской области И.Е. Квятковский. Об итогах реализации Программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи на территории Астраханской области в 2012 году и особенностях деятельности медицинских организаций в условиях одноканального финансирования доложил директор территориального фонда обязательного медицинского страхования Астраханской области А.Г. Цих. В приёмной Президента Российской Федерации в Астраханской области состоялся тематический прием женщин руководством Управления Росздравнадзора по Астраханской области. Прием проходил 7 марта 2013 года по адресу: г. Астрахань, ул. Свердлова, 73 с 9:30 до 16:30. На прием обратилось более 10 граждан, трое из которых с вопросами, касающимися здравоохранения. Все обращения, с которыми граждане, носили преимущественно индивидуальный характер и находятся в управлении Росздравнадзора по астраханской области на контроле. По одному обращению планируется проведение проверки. Внимание! О приостановлении обращения лекарственного препарата О приостановлении обращения лекарственного препарата Специалистами Управления Росздравнадзора по Астраханской области провели внеплановую документарную проверку ГБУЗ АО «Станция скорой медицинской помощи», с целью контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи, контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи, в связи с обращением граждан с жалобами в Управление. В ходе проверки выявлены нарушения нормативных правовых актов регламентирующих оказание медицинской помощи, а именно нарушения стандарта оказания медицинской помощи больным с болезнями, характеризующимися повышением кровяного давления. Было составлено предписание об устранении выявленных нарушений. Исполнение предписания находится на контроле Управления. 28. 02.2013 состоялось заседание Общественного Совета Центра Общественных процедур «Бизнес против коррупции» в Астраханской области, в котором приняли участие специалисты управления Росздравнадзора по Астраханской области. В ходе заседания были рассмотрены ряд обращений в Центр, а также актуальные вопросы улучшения инвестиционного климата в Астраханской области. В рамках общественной дискуссии особо актуальными стали вопросы устранения административных барьеров для бизнеса, вопросы взаимодействия с государственными органами в сфере защиты прав предпринимательства, проблемы инвестиционной привлекательности области. За нарушения, выявленные Росздравнадзором, оштрафован медицинский центр на 100 тысяч рублей Специалисты управления Росздравнадзора по Астраханской области провели плановую выездную проверку ООО «Медицинского центра «Оптимед». В результате были выявлены многочисленные нарушения правил хранения лекарственных средств, указанных на упаковке производителем. Кроме того, специалисты Росздравнадзора обнаружили лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения. Данные обстоятельства явились основанием для составления протокола об административном правонарушении. Все материалы проверки были переданы в Арбитражный суд Астраханской области. Изучив материалы дела, суд признал учреждение виновным в совершении административного правонарушения, и назначил административное наказание в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей. Сотрудниками управления Росздравнадзора по Астраханской области на базе передвижной лаборатории ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора проведен выборочный контроль качества лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода (спектрофотометрии в ближней инфракрасной области (БИК-метод) более 50 образцов лекарственных препаратов из аптечных и оптовых организаций города. В результате проведенного анализа установлено соответствие эталонным спектрам лекарственных средств. Управление Росздравнадзора по Астраханской области, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.02.2013 № 02ВП-7/13, примет участие в тематическом приеме женщин. Прием граждан будет проходить в приёмной Президента Российской Федерации в Астраханской области 7 марта 2013 года с 09 часов 30 минут до 16 часов 30 минут, по адресу: г. Астрахань, ул. Свердлова, 73. Заседание Общественного совета по защите прав пациентов Управление Росздравнадзора по Астраханской области, в соответствии с поручением Главного федерального инспектора по Астраханской области аппарата полномочного представителя Президента Российской Федерации в Южном федеральном округе от 11.02.2013 № А52-15-119, примет участие в тематическом приеме военнослужащих. Прием граждан будет проходить в приёмной Президента Российской Федерации в Астраханской области 22 февраля 2013 года с09 часов 30 минут до 16 часов 30 минут, по адресу: г. Астрахань, ул. Свердлова, 73. 14.02.13 в прокуратуре Советского района состоялось межведомственное совещание по взаимодействию прокуратуры с контролирующими органами с участием Руководителя Управления Росздравнадзора по Астраханской области. В ходе совещания состоялся обмен мнениями по дальнейшей работе, заслушана практика работы федеральных органов исполнительной власти по взаимодействию с органами прокуратуры и организациями, осуществляющих контроль. Участники совещания высказались о полезности проведения такой встречи. В приёмной Президента Российской Федерации в Астраханской области состоялся приём граждан руководством Управления Росздравнадзора по Астраханской области. Приём проводился с 13.00 до 15.00. Хотим напомнить, что согласно утверждённому графику работы приёмной Президента РФ к руководству Управления на личный приём граждане могут обратиться второй вторник каждого месяца в течение I полугодия 2013 года по адресу: г. Астрахань, ул. Свердлова, 73. Сотрудники Управления Росздравнадзора приняли участие во встрече председателя Правительства Астраханской области с руководителями известной индийской фармацевтической компании «Кадила фармасьютикалз Лтд.», которые посетили Астрахань в составе делегации штата Гуджарат. Индийские производители лекарственных средств рассчитывают укрепиться на российском рынке, а астраханцы — развивать перспективную для региона отрасль фармацевтики. Начало переговоров было положено еще в Индии, на выставке «Энергичный Гуджарат», в которой принимала участие делегация Астраханской области. Во время приветствия индийских гостей было презентовано несколько площадок дл организации производства. В процессе обсуждения создана рабочая группа по поддержке реализации столь крупного проекта, и по итогам обсуждения подписан протокол о намерениях. Переговоры проходили в расширенном составе. Затем члены индийской делегации посетили пять инвестиционных площадок под открытие фармацевтического производства. Гости побывали в Приволжском, Наримановском и Камызякском районах. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов направлен на выявление негативных последствий от применения лекарственных препаратов, а также предупреждение и защиту пациентов от применения таких препаратов. Мониторингом безопасности лекарственных средств на территории области занимается Управление Росздравнадзора по астраханской области. Человек, который по роду своей деятельности сталкивается с лекарственными средствами, обязан сообщать о возникших на препарат побочных реакций. Все эти извещения о нежелательных реакциях направляются в режиме онлайн в общую федеральную базу. Анализ же структуры нежелательных побочных реакций проводит центр мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Параллельно специалисты Центра информируют медицинских работников о вновь возникших побочных реакциях или реакциях при взаимодействии нескольких препаратов. Результаты исследования – всего зарегистрировано 610 НПР на лекарственные препараты за 2012 год. Сообщения об НПР доставлены из 26 ЛПУ Астраханской области. В классификационную характеристику препаратов, вызвавших НПР вошло 50 фармакологических групп лекарственных средств. Среди фармакологических групп по частоте регистрации НПР, лекарственные препараты составили: Антибактериальные препараты Противотуберкулезные препараты НПВС Витамины Вазодилататоры Анестетические препараты Диуретики Гипотензивные препараты Гипогликемические препараты Растворы Клинические проявления НПР на ЛС распределились следующим образом: Изменения на коже, сопровождающиеся различными высыпаниями Изменения со стороны ЦНС (головная боль, шум в ушах, головокружение) Диспепсия Крапивница Подъемы температуры тела Отек Квинке Гепатотоксичность Бронхообструкция Анафилактический шок В структуре НПР преобладают поражение кожи, проявляющиеся различными высыпаниями, и поражения со стороны ЦНС. Проводимый региональный мониторинг ЛС по выявлению НПР в ЛПУ АО способствует раннему выявлению НПР, их контролю и решению вопросов рационального и безопасного применения лекарственных средств. Сам пациент, при появлении НПР на лекарственный препарат, может обратиться к врачу поликлиники или стационара, или к фармацевту аптечного учреждения. И уже этими сотрудниками будет оформлена заявка о возникшем НПР. В Астраханской области в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области начата работа по ведению личных приемов граждан в соответствии с поручением Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций, руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области. Прием проводится на основании предварительной записи по результатам проработки и рассмотрения письменных обращений с целью положительного решения поставленных гражданами вопросов. Прием граждан включен в график личного приема граждан должностными лицами государственных органов и организаций в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области, расположенной по адресу: г.Астрахань, ул. Свердлова, 73 . График приема граждан руководителем Управления на первое полугодие 2013 года: второй вторник каждого месяца с 13:00 до 15:00. О мониторинге безопастности медицинских изделий Специалисты Управления Росздравнадзора по Астраханской области приняли участие в совещании по вопросу реализации поручения Президента Российской Федерации от 09.01.2012 № Пр-66 «О наличии в аптечной сети жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в необходимом для обеспечения населения количестве и ассортименте, обоснованностью установления цен на лекарственные препараты». Был освещен уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента в Астраханской области, который вырос в течение 2012 года на 0.53%. При этом уровень розничных цен на ЖНВЛП отечественного производства снизился на 0.25% относительно января 2012 г. Розничные цены на ЖНВЛП зарубежного производства выросли на 1,03%. За 2012 год Управлением Росздравнадзора по Астраханской области проверено88 учреждений по вопросу применения предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Нарушения выявлены в 49 учреждениях. Всем учреждениям направлены предписания об устранении нарушений. Установлен контроль за исполнением предписаний. За 2012 год в Астраханской области выявлено 82 партии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности Управлением Росздравнадзора по Астраханской области осуществляется государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств. Контроль и надзор в этой сфере в 2012 году проводился в рамках плановых и внеплановых проверок. Управлением проведено совещание с субъектами обращения лекарственных средств по вопросу наличия в аптечной сети и лечебно-профилактических учреждениях необходимых и важнейших лекарственных препаратов в необходимом для обеспечения населения количестве и ассортименте. В сентябре 2012 года проведено совещание с субъектами обращения лекарственных средств по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий. По контролю за хранением лекарственных препаратов за минувший год проведено 162 проверки организаций, из них 22 внеплановых по исполнению предписаний, направлено 101 предписание об устранении выявленных нарушений. Управлением ведется мониторинг безопасности лекарственных препаратов. В 2012 году в Астраханской области зарегистрировано 590 сообщений о НПР лекарственных препаратов, что на 12% больше, чем за аналогичный период 2011 года. Из них серьезных сообщений 298. Ежеквартально проводится мониторинг реализации объема комбинированных кодеиносодержащих лекарственных препаратов. В связи с ужесточением с 01.01.2012 года порядка учета и отпуска комбинированных кодеиносодержащих лекарственных препаратов, на территории Астраханской области их объём реализации сократился. За 2012 год Управлением Росздравнадзора по Астраханской области направлено 31 предписание об уничтожении 97 серий лекарственных препаратов руководителям 31 организации. Осуществлен контроль за исполнением предписаний. По контролю за качеством лекарственных средств проведено 162 проверки организаций, из них 22 внеплановых по исполнению ранее выданных предписаний. По результатам проверок направлено 101 предписание об устранении нарушений. В ходе проведенных проверок выявлено 82 партии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. В рамках выборочного контроля осуществлена проверка 578 партий лекарственных средств. Из них 3 серии признаны недоброкачественными Интервью на телеканале «Лотос» На территории Астраханской области количество лиц, воспользовавшихся правом на набор социальных услуг по лекарственному обеспечению в 2013 году составляет– 18279 человек. Это на 150 человек больше, чем в 2012 году. В Астраханской области в реализации государственной программы лекарственного обеспечения участвуют: 1. 119 лечебно-профилактических учреждений, 66 центров выписки; 2. Аптечный склад ГП АО «Астраханские аптеки»; 3. 30 аптечных учреждений, из которых 16 аптечных учреждений расположены в г. Астрахани, 14 аптечных учреждений - в районах области. 4. Имеют право на выписку бесплатных рецептов 2171 врачей и фельдшеров. С начала года уже произведена поставка лекарственных препаратов на общую сумму 148024,73 тыс. руб. Для федеральных льготников с начала года выписано 8498 рецептов из них обеспечено 8488 рецептов на сумму 4910,81 тыс.руб. Средняя стоимость рецепта – 578 руб. 55 коп. На отсроченном обеспечении находится 10 рецептов По высокозатратным нозологиям – выписано и обеспечено 46 рецептов на сумму 2201,10 тыс.руб. Средняя стоимость рецепта 47,85 тыс. руб. За 12 месяцев 2012 года Управлением Росздравнадзора по Астраханской области проведены 24 проверки реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи. Выдано 22 предписания об устранении нарушений. Обеспечен контроль за исполнением предписаний. В Управлении Росздравнадзора по Астраханской области работает телефон «горячей линии» 45-12-53, на который жители Астраханской области могут обратиться по вопросам льготного лекарственного обеспечения. С начала года поступило 3 обращения, в прошлом году было зарегистрировано 127 обращений по вопросам выписки и получения лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о том, что утвержден приказ от 21.12.2012 № 171н «Об утверждении указаний о порядке применения бюджетной классификации РФ на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов». В соответствии с Приказом с 2013 года вводится детализация кодов бюджетной классификации, по которым производится зачисление средств, взимаемых лицензирующими органами в доход федерального бюджета за действия, связанные с лицензированием. Соискателям лицензии/ лицензиатам необходимо указывать в платежных поручениях для оплаты государственной пошлины за совершение действий, связанных с лицензированием, следующие коды подвида доходов бюджетов: - 060 1 08 07081 01 0300 110 за предоставление лицензии; - 060 1 08 07081 01 0400 110 за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности; - 060 1 08 07081 01 0500 110 за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях; - 060 1 08 07081 01 0700 110 за выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии. Одновременно информируем, что в соответствии со ст. 10 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» государственная пошлина уплачивается в размерах и в порядке, установленных законодательством РФ о налогах и сборах. Обращаем внимание, что в соответствии со ст. 333.33 п. 92 Федерального закона от 05.08.2000 № 117-ФЗ «Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)» установлены размеры государственной пошлины за: - предоставление лицензий – 6000 рублей; - переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности – 2600 рублей; - переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях – 600 рублей; - предоставление (выдача) дубликата лицензии – 600 рублей. Доступность деятельности Управления Росздравнадзора по Астраханской области Деятельность Управления Росздравнадзора по Астраханской области осуществляется на принципах открытости и доступности, во взаимодействии с институтами гражданского общества, органами государственной власти. В Управлении в целях эффективной деятельности с обращениями граждан ведется личный прием руководителя каждую среду с 14-00 час. до 17-00 часов. За минувший год на личном приеме было принято 109 человек. Организована работа телефонов «горячей линии» (8512) 45-12-53, (8512) 60-05-12, (8512) 61-29-48 по направлениям деятельности: лекарственного обеспечения, качества оказания медицинской и социальной помощи, правила отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов. В 2012 году на телефоны «горячей линии» обратилось 139 чел. В целях упрощения процедур получения физическими и юридическими лицами государственных услуг за счет реализации принципа "одного окна" и организовано удаленное рабочее место в автономном учреждении Астраханской области «Многофункциональный центр», где сотрудниками Управления, согласно графику работы, осуществляют прием граждан, в соответствии с государственными полномочиями. Рабочее место оборудовано городским телефоном, интернетом, необходимой оргтехникой, нормативными правовыми актами. За минувший год к сотрудникам Управления Росздравнадзора по Астраханской области в Многофункциональный центр за консультативной помощью обратилось 332 человека, в основном по вопросам качества оказания медицинской помощи, лекарственного обеспечения, качества лекарственных препаратов и получения лицензии. Также открыт официальный сайт Управления Росздравнадзора по Астраханской области (www.30reg.roszdravnadzor.ru), на котором в электронном виде можно отправить заявку на запись на личный прием или оформить обращение. В Астраханской области в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области начата работа по ведению личных приемов граждан в соответствии с поручением Управления Президента Российской Федерации по работе с обращениями граждан и организаций, руководителем Управления Росздравнадзора по Астраханской области. Прием проводится на основании предварительной записи по результатам проработки и рассмотрения письменных обращений с целью положительного решения поставленных гражданами вопросов. Прием граждан включен в график личного приема граждан должностными лицами государственных органов и организаций в приемной Президента Российской Федерации в Астраханской области, расположенной по адресу: г.Астрахань, ул. Свердлова, 73 . График приема граждан руководителем Управления на первое полугодие 2013 года: второй вторник каждого месяца с 13:00 до 15:00. Интервью на телеканале «Лотос» 11 января 2013 года. 1. Уровень цен на ЖНВЛП Уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента относительно января 2012 г. по Российской Федерации– увеличился на 0,26%. В Астраханской области уровень розничных цен на ЖНВЛП амбулаторного сегмента относительно января 2012 г увеличился на 0,29%. Препараты стоимостью до 50 рублей подорожали в РФ на 1,73 %, в Астраханской области на 0,15% Препараты стоимостью от 50 до 500 рублей подешевели в РФ на 0,3 % в Астраханской области на 1,18%. Препараты стоимостью свыше 500 рублей подорожали в РФ на 0,02 % в Астраханской области на 5,13%. Импортные препараты подорожали в РФ на 0,58 %, в Астраханской области на 0,85%. Отечественные препараты подорожали в РФ на 0,11 %, в Астраханской области подешевели на 0,58%. Средняя торговая надбавка на препараты в регионе составляет 18,84%, по РФ 25,41. За 12 месяцев 2012 г. сотрудниками Управления Росздравнадзора проведены 88 проверок по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, из них плановые - 29, внеплановые - 59. 49 юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям направлены предписания об устранении нарушений. Осуществлен контроль за исполнением предписаний. 2. Контроль за обращением лекарственных средств. Всего в сфере контроля и надзора за обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения проведено 457 контрольно-надзорных мероприятий. В том числе по вопросам качества лекарственных препаратов проведены 162 проверки. По результатам проверок направлено 101 предписание об устранении нарушений, составлено 3 протокола об административном правонарушении. В ходе проведенных проверок выявлено 82 партии лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, 47 серий недоброкачественных препаратов. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Управлением Росздравнадзора по Астраханской области с апреля 2011 года проводится выборочный контроль качества лекарственных средств в соответствии с планом и заданиями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. На территории Астраханской области осуществляет деятельность передвижная федеральная экспресс-лаборатория. В 2012 году проверено 578 партий лекарственных препаратов в аптечных и медицинских организациях области. Из них 3 серии лекарственных препаратов признаны недоброкачественными. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области осуществляется контроль за уничтожением лекарственных средств. В 2012 году направлено 31 предписание об уничтожении 97 серий лекарственных препаратов руководителям 31 организации. Осуществлен контроль за исполнением предписаний. Управлением Росздравнадзора по Астраханской области проводится мониторинг безопасности лекарственных препаратов. В 2012 году в Астраханской области зарегистрировано 590 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных препаратов, что на 12% больше, чем за аналогичный период 2011 года. Из них серьезных сообщений 298.