12 - Елатомский приборный завод

Министерство здравоохранения РФ
МТФ «Фазомед», г. Москва
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель департамента
государственного контроля качества,
эффективности, безопасности
лекарственных средств и
медицинской техники МЗ РФ
_____________ ХАБРИЕВ Р. У.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению аппарата для низкочастотной
магнитотерапии портативного МАГ-30-3
Аппарат для низкочастотной магнитотерапии портативный МАГ-30-3
-12-
-1-
ИНСТРУКЦИЯ
по применению аппарата для низкочастотной
магнитотерапии портативного МАГ-30
Рекомендована комиссией по приборам и аппаратам, применяемым в
физиотерапии, Комитета по Комитета по новой медицинской технике Управления по
внедрению новых лекарственных средств Министерства здравоохранения СССР
(протокол №5 от 25.06.86г.).
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Аппарат для низкочастотной магнитотерапии портативный “МАГ-30” (в
дальнейшем именуемый аппаратом) предназначен для оказания терапевтического
воздействия на организм человека переменным неоднородным полем по
назначению и под контролем врача в условиях физиотерапевтических кабинетов
клиник, больниц, поликлиник, профилакториях промышленных предприятий, а также
самим пациентом в домашних условиях по назначению врача.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
2.1. Аппарат состоит из Ш-образного железного сердечника с двумя обмотками,
помещенного в пластмассовый корпус.
2.2. Амплитудное значение магнитной индукции на рабочей поверхности
аппарата (30±5) мТл.
2.3. Аппарата работает от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением
(220±10%) В.
2.4. Мощность потребляемая аппаратом от сети, 50 ВА.
2.5. Масса аппарата, не более 0,6 кг.
2.6. Габаритные размеры аппарата 132х124х114 мм., ремни резиновые длиной 0,5м и
0,8м.
2.7. Включение аппарата в сеть сопровождается световой сигнализацией.
2.8. Аппарат обеспечивает повторно-кратковременный режим работы в течение
6 часов: 20 минут работа – 10 минут перерыв.
2.9. Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции химическим
методом: 3%-ым раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства типа
«Лотос» или 1%-ым раствором хлорамина.
2.10. Аппарат имеет среднюю наработку на отказ не менее 1000 часов.
2.11. По электробезопасности аппарат выполнен по классу защиты II, тип В.
3. Показания к применению
3.1. Заболевания опорно-двигательного аппарата:
1) деформирующий остеоартроз суставов верхних и нижних конечностей;
2) плечелопаточный периартроз плечевого сустава;
3) бурситы;
4) остеохондроз позвоночника (с рефлекторным и корешковым синдромами);
5) хронический остеомиелит.
3.2. Повреждения опорно-двигательного аппарата и их последствия:
1) переломы костей;
2) внутренние повреждения суставов;
-2-
-11-
посттравматическая контрактура суставов;
раны, ушиб мягких тканей, гематома, повреждение связок и мышц,
посттравматический отёк.
3.3. Гинекологические заболевания:
1) воспалительные заболевания матки и придатков;
2) заболевания, обусловленные гипофункцией яичников;
3) альгодисменорея;
4) климактерический синдром;
5) осложнения после оперативного родоразрешения (нарушения целостности
промежности);
6) лактостаз.
3.4. Заболевания венозной системы верхних и нижних конечностей:
1) тромбоз глубоких вен голени;
2) илеофеморальный тромбоз нижних конечностей, острый и хронический;
3) хронический тромбофлебит в стадии трофических расстройств;
4) тромбоз подключичной вены.
3.5. Осложнения сахарного диабета:
1) диабетическая ангиопатия;
2) диабетическая полинейропатия.
3.6. Заболевания сердечно-сосудистой системы:
1) гипертоническая болезнь I и IIа степени;
2) ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия 2 и 3
функционального класса.
3.7. Дерматологические заболевания:
1) состояние после кожных пластических операций;
2) зудящие дерматозы.
3)
4)
-
-10-
4. Противопоказания
беременность;
системные заболевания крови;
алкогольная интоксикация;
наличие имплантированных электрокардиостимуляторов;
острые гнойно-воспалительные заболевания;
злокачественные новообразования в области воздействия.
5. Некоторые лечебные методики и порядок работы
5.1. Заболевания опорно-двигательного аппарата.
Индуктор располагают на проекцию патологического очага. Продолжительность
процедуры 20-30 минут. Возможно проведение процедуры 2 раза в день. Курс
лечения 15-20 процедур.
5.2. Повреждения опорно-двигательного аппарата и их последствия.
Аппарат размещают рабочей поверхностью непосредственно на проекцию очага
поражения. Допускается проводить воздействие через марлевую или гипсовую
повязки. Для увеличения площади воздействия допускается сканирующая методика.
Продолжительность процедуры 15-20 минут. Воздействие проводят 2-3 раза в день.
Курс лечения 15-20 процедур.
5.3. Гинекологические заболевания.
В зависимости от локализации патологического процесса аппарат размещают
рабочей поверхностью на нижнюю часть передней брюшной стенки на расстоянии 5
см слева и справа от средней линии, область промежности или на молочную
железу.
-3-
Возможно использование статической и или сканирующей методикию.
Продолжительность процедуры 15-20 минут. Воздействие проводят 1-2 раза в день.
Курс лечения 10-20 процедур. Менструация является противопоказанием для
проведения процедуры.
5.4. Заболевания венозной системы верхних и нижних конечностей.
1) При тромбозе глубоких вен голени аппарат размещают поочерёдно на два поля –
на подколенную область и область внутренней лодыжки. Воздействие проводят 1-2
раза в день продолжительностью 15-20 минут на каждое поле.
2) При илеофеморальном тромбозе нижних конечностей аппарат размещают
поочерёдно на два поля – на сосудистый пучёк в верхней трети бедра и в область
внутренней лодыжки. Воздействие проводят 1-2 раза в день продолжительностью
15-20 минут на каждое поле.
3) При хроническом тромбофлебите в стадии трофических расстройств аппарат
размещают на область трофической язвы голени. Воздействие проводят 1-2 раза в
день продолжительностью 15-20 минут.
4) При тромбозе подключичной вены аппарат размещают поочерёдно на два поля –
на подключичную область и на область верхней трети плеча с внутренней
поверхности. Воздействие проводят 1-2 раза в день продолжительностью 15-20
минут на каждое поле.
5.5. Лечение осложнений сахарного диабета.
1) При лечении диабетической ангиопатии рабочую поверхность аппарата
располагают на нижние конечности по ходу сосудистого пучка последовательно по
полям:
1 поле – внутренняя поверхность голени в средней трети; 2 поле – тыл стопы.
В случае поражения сосудов бедренного сегмента можно воздействовать на третье
поле – передневнутренюю поверхность бедра в верхней трети. Время воздействия
на каждое поле по 20 минут, суммарное время на одну процедуру не более 40
минут. При использовании только двух полей процедуры могут проводиться
ежедневно на обе конечности 1 раз в день. При использовании 3 -х полейвоздействие
осуществляют через день на конечность. Курс лечения 15-20 процедур.
2) При лечении диабетической полинейропатии рабочую поверхность аппарата
располагают по ходу периферических нервов на конечности последовательно по
полям:
1 поле – задняя поверхность бедра в средней трети; 2 поле – икроножная мышца.
Время воздействия 20 минут на каждое поле 1 раз в день. Курс лечения 15-20
процедур.
5.6. Заболевания сердечно-сосудистой системы.
1) При гипертонической болезни I и II стадии больной находится в положении лёжа
на спине. Индуктор располагают на шейный отдел позвоночника на проекцию С IV –
C-VI позвонков. Продолжительность процедуры 10-15 минут. Курс лечения 10-12
процедур. 2) При ишемической болезни сердца, стабильной стенокардии II и III
функционального класса аппарат устанавливают на область лопатки в течение 10
минут. Лечение проводят 1-2 раза в день. Курс лечения 10 процедур.
5.7. Дерматологические заболевания.
1) После кожных пластических операций для снятия гематомы и отёка воздействие
начинают на 1-2 сутки после операции. Воздействие осуществляют путём
перемещения аппарата скользящими движениями по очагу поражения, исключая
область шва. Продолжительность процедуры составляет 15-20 минут. Курс лечения
10-15 процедур
2) При лечении нейродермита, почесухи, красного плоского лишая и др. воздействие
проводится паравертебрально на область проекции сегментов, иннервирующих зону
-4-
Аппарат для низкочастотной магнитотерапии "МАГ-30-3" может быть
рекомендован для применения в ортопедо-травматологической практике в
стационарных и бытовых условиях в качестве эффективного средства устранения
микроциркуляторных нарушений в очаге поражения, наблюдающихся при травмах в
целом ряде заболеваний костно-мышечной системы в виде монотерапии, а также
совместно с другими видами лечения. Применение аппарат несомненно расширяет
лечебный потенциал медицинской реабилитации ортопедо-травматологических
больных.
Зав. лабораторией исследования компенсации функций физическими методами
ЦИТО, доктор мед.наук:
Ю.Ф. КАМЕНЕВ
МАГ-30-3 – Лауреат конкурса «100 лучших товаров России-1999
года»
Аппарат для низкочастотной магнитотерапии портативный МАГ-30-3 включен в
номенклатуру разрешенных для применения в медицинской практике.
Регистрационное удостоверение № 29/06040499/0408-00. Разрешен к применению
Комиссией по приборам и аппаратам, применяемым в физиотерапии, Комитета по
новой медицинской технике Минздрава РФ в специализированных и
физиотерапевтических отделениях стационара или поликлиники по рекомендации
врача.
Безопасность применения аппарата подтверждена сертификатом соответствия
директиве MDD 93/42 EEC (маркировка СЕ).
Сертификат соответствия № РОСС RU. ИМ04. ВОО783
-9-
“УТВЕРЖДАЮ”
Директор ЦИТО им.Н.Н.Приорова
Член-кор. РАМН профессор
Ю.Г.Шапошников
“ 17 “ ноября 1995г.
А К Т
клинических испытаний портативного аппарата для низкочастотной магнитотерапии
“МАГ-30”
Основание:Письмо от Елатомского приборного завода №242 от 26.06.1995г. с
приложением гос. лицензии № 30-03/034 от 18.11.1994г. на изготовление указанного
изделия, подписанное начальником Управления медицинской и фармацевтической
промышленности Минздравмедпрома РФ Дощицыным Ю.В.
Цель испытаний - выяснение целесообразности применения указанного
аппарата в лечении больных ортопедо-травматологического профиля.
1.Для проведения клинических испытаний были представлены:
а) образец портативного аппарата для низкочастотной магнитотерапии “МАГ-303” (1 экз.);
б) паспорт на изделие с инструкцией по его эксплуатации.
2. Техническая характеристика изделия.
Воздействующим фактором на организм является переменное магнитное поле,
индукция которого на рабочей поверхности аппарата составляет (30+-9) мТл.
питание аппарата от сети переменного тока с обеспечением необходимых мер
безопасности.
3. Характеристика лечившихся больных.
Для определения лечебных возможностей аппарата объектом испытаний
служили больные с миофасцитом мышц спины (3 чел.), ушибами мягких тканей (3),
плече-лопаточным периартритом (2), паратенонитом ахиллова сухожилия (1),
ахиллобурситом (1), эпикондилитом наружного мыщелка плеча (1), стилоидитом (1).
Всего - 12 больных.
4. Результаты испытаний.
Во всех клинических наблюдениях достигнут положительный клинический
эффект: полное устранение (8 чел.) болевого синдрома или уменьшение его
интенсивности (4). Положительный клинический результат, достигнутый с помощью
магнитотерапии, коррелировал с объективными показателями: нормализацией
местной температуры в очаге поражения, улучшением функции конечности,
устранения отека и др. Неблагоприятных побочных явлений при этом не
отмечалось.
Со стороны лабораторных анализов крови и мочи отклонений от нормы не
обнаружено.
Достоинством аппарата для магнитотерапии является его портативность и
небольшой вес (0,6 кг.), что позволяет применять его в качестве лечебного средства
в быту по назначению лечащего врача. Однако здесь следует иметь в виду то
обстоятельство, что наибольший лечебный эффект при использовании
магнитотерапии наблюдается, как оказывает клинический опыт, при патологии, в
основе которой лежат микроциркуляторные нарушения. При другом генезе
заболевания одного магнитного воздействия для достижения клинического эффекта
недостаточно, что ограничивает возможности аппарата в клинической практике.
-8высыпания и непосредственно на очаг поражения через 1-2 слоя марли.
Продолжительность паравертебрального воздействия по 10 минут с каждой
стороны. Продолжительность воздействия на очаг поражения 15 минут. Допускается
сканирующая методика. Курс лечения 15-20 процедур.
6. Особенности техники проведения процедур
6.1. Лечение проводят 1-3 раза в день ежедневно.
6.2. Лечение можно проводить в лёгкой одежде, через гипсовую, марлевую либо
другие сухие или влажные повязки.
6.3. Перед началом процедуры пациенту придают удобное положение, которое он
мог бы сохранить до конца процедуры.
6.4. Для увеличения терапевтического эффекта и площади воздействия аппарат
перемещают скользящим движением по очагу поражения.
6.5. Продолжительность процедуры 10-30 минут. Обычный курс лечения 10-20
процедур.
7. Меры предосторожности.
1) Общее время процедуры не более 40 минут (при воздействии на несколько полей
за одну процедуру), первая процедура не более 20 минут.
2) Если зона действия аппарата распространяется на область сердца или шейногрудной
отдел
позвоночника,
необходимо
начинать
с
минимальной
продолжительности процедуры (5-10 минут).
От Московского областного
научно-исследовательского клинического
института им. М.Ф. Владимирского
Зав. отделением физиотерапии и
ДНК, к.м.н.
Гилинская Н.Ю.
От городской клинической больницы
№1 им. Пирогова
Зав. отделением физиотерапии
Пфафиус С. И.
От Российского научного центра восстановительной
медицины курортологии МЗ РФ
доктор медицинских наук
Карпухин И. В.
От Московского областного научноисследовательского клинического института
им. Владимирского
ассистент кафедры физиотерапии
От ОАО «Фазотрон-НИИР»
Главный конструктор медицинской техники,
Заслуженный изобретатель РФ
директор ООО МТФ «Фазомед»
Ведущий инженер
Смирнова С. Н.
Берлин Ю. В.
Винокурова И. В.
-5-
-6МЗ РСФСР
РЯЗАНСКИЙ ОБЛЗДРАВОТДЕЛ
Рязанская областная клиническая больница
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ГОРОДСКОЙ ОТДЕЛ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР
БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Директору
Елатомского приборного завода
Панину Н.И.
В больнице скорой медицинской помощи г. Рязани - апреле-мае 1992г.
проходили клинические испытания аппарата “МАГ-30-3”. Аппараты применялись для
лечения в основном больных травматологического профиля и некоторых
заболеваний внутренних органов.
Всего проведено лечение 75 больных.
Значительное улучшение наблюдалось у 56 больных. У 12 больных отмечалось
улучшение состояния и у 7 больных пришлось отменить лечение “МАГ-30-3” в связи
с возникшим повышением артериального давления.
Лечение проводилось следующим категориям больных:
1. Остеохондрозы - 32 - значительное улучшение на фоне внутрисуставного
введения лекарственных препаратов.
2. Переломы костей - 19 чел. - значительное улучшение.
Уменьшился отек конечностей, боли.
3. У больных, страдающих артрометеолабильностью, методика “МАГ-30-3” дала
явно положительный эффект.
Это направление на ряду с магнито-терапией при миофасциальных синдромах
представляется нам обнадеживающим.
4. У 7 больных с артрозами, артритами отмечено заметное улучшение
самочувствия.
5. Ревматоидный полиартрит - два человека отметили анальгезирующее,
противоспалительное действие.
6. Облитетирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей - 30 больных,
улучшение значительное, боли значительно уменьшились.
7. Аднексит - 1 случай - улучшение.
Аппарат применялся в отделениях травматологии - заведующие отделениями
Соломатина Л.В. - главный травматолог г. Рязани, Двойник Л.А., кандидат
медицинских наук, отделение физиотерапии - Голованчикова Г.Г.
Лечение больных аппаратом МАГ-30-3 будет продолжено и дальше.
Главный врач больницы
скорой медицинской помощи,
Заслуженный врач России
М.М. Титов
г. Рязань, ул. Семашко, 3
Тел. 2-07-23
_________№_____________
на №_____от_____________
Результаты использования в лечении больных аппарата МАГ-30-3
В областной клинической больнице им. Н.А. Семашко апробация аппарата
магнитотерапии
проводилась
в
отделениях:
кардиологическом,
офтальмологическом, отоларингологическом и детском неврологическом.
МАГ-30-3 применялся во всех случаях на фоне лекарственной терапии.
Новология
заболевания
Кол-во
больны
х
1.
Остеохондроз
позвоночника с корешковым
синдромом
2.
Деформирующий
остеохондроз
3.
Травматическое
повреждение
срединного
нерва верхней конечности
(состояние после операции)
4. Ушиб мягких тканей
5.
Артрит
сустава
Значительное
боли на 4-5 день
19
уменьшение
Интенсивность
болей
уменьшается, но годность не
копируется
Заметное уменьшение боли
на 3 день, быстрое рассасывание
постоперационного рубца
4
2
Исчезновение
болевого
синдрома на 3 день
Уменьшение отека на 4 сутки,
исчезновение болевого синдрома
на 5 день.
Исчезновение болей на 5-6
день
Уменьшение воспаления на 23 сутки.
Уменьшение отека слизистой,
при гнойном процессе эффекта.
Исчезновение
болевого
синдрома на 2 сутки
Без эффекта
1
коленного
6. Невралгия тройничного
нерва.
7. Иридоциклит
Результат
применения
4
15
11
8. Острый и обострение
хронического гайморита
8
9. Острый катаральный
6
средний отит
10.
Деформирующий
3
сподилез
Отмечен
во
всех случаях хороший
противоспалительный
эффект.
Анальгезирующий эффект при хронических заболеваниях костной системы
незначительный. МАГ-30-3 можно рекомендовать для использования в
офтальмологии и ЛОР-практике при острых воспалительных заболеваниях. В
дальнейшем планируется расширение показаний для назначения МАГ-30-3
Главврач областной клинической
больницы им. Н.А. Семашко
А.Н. Голубков
-7-