Доклад о конторльно-надзорной деятельности

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
УТВЕРЖДАЮ:
Руководитель Территориального
органа Росздравнадзора
по Иркутской области
(наименование субъекта Российской Федерации)
Н.П.Ледяева ________________
«05» февраля 2015 г.
Доклад об осуществлении государственного контроля
(надзора)
в сфере здравоохранения
Территориальным органом Росздравнадзора по
Иркутской области
(наименование субъекта Российской Федерации
и об эффективности такого контроля (надзора)
в 2014 году.
2015 г.
г. Иркутск
2
ОГЛАВЛЕНИЕ
1.Состояние нормативно-правового регулирования контрольно-надзорной деятельности в
сфере здравоохранения…………………………………….3 стр.
2.Организация государственного контроля ………..…………………….. 18стр.
3.Финансовое и кадровое обеспечение государственного контроля……22 стр.
4.Проведение государственного контроля (надзора) …………………. 25стр.
5.Действия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по пресечению
нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких
нарушений…………………………………………….28 стр.
6.Анализ и оценка эффективности государственного контроля………..39 стр.
7.Государственный контроль при обращении ЛС………………………76 стр.
8. Государственный контроль за обращением МИ …………………….91 стр.
9.Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной
власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания
государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также за
целевым использованием лекарственных препаратов, предназначенных для лечения
больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных их тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или)
тканей……………...…….……………93 стр.
10. Контроль осуществления полномочий в сфере здравоохранения, переданных на
уровень субъектов Российской Федерации……..……..97 стр.
11.
Выводы
и
предложения
по
результатам
государственного
контроля........................................................................................................104 стр.
3
РАЗДЕЛ 1
СОСТОЯНИЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ
КОНТРОЛЬНО-НАДЗОРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
1. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195ФЗ;
2. Бюджетный кодекс Российской Федерации от 31.07.1998 N 145-ФЗ;
3. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ;
4. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»;
5. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля»;
6. Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в
Российской Федерации»;
7. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
8. Федеральный закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней»;
9. Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ (ред. от 18.07.2011) «О предупреждении
распространения туберкулеза в Российской Федерации»;
10.
Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от
воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»;
11.
Федеральный закон от 31.05.2001 № 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной
деятельности в Российской Федерации»;
12.
Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»;
13.
Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах»;
14.
Федеральный закон от 27.07.2004 № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе
Российской Федерации»;
15.
Федеральный закон от 15.12.2001 № 166-ФЗ «О государственном пенсионном
обеспечении в Российской Федерации»;
16.
Федеральный закон от 25.12.2008 № 273-ФЗ «О противодействии коррупции»;
17.
Федеральный закон от 17.07.2009 № 172-ФЗ «Об антикоррупционной экспертизе
нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов»;
18.
Федеральный закон от 03.12.2012 № 230-ФЗ «О контроле за соответствием расходов
лиц, замещающих государственные должности, и иных лиц их доходам»;
19.
Федеральный закон от 07.05.2013 № 102-ФЗ «О внесении изменений в отдельные
законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О
запрете отдельным категориям лиц открывать и иметь счета (вклады), хранить наличные
денежные средства и ценности в иностранных банках, расположенных за пределами территории
Российской Федерации, владеть и (или) пользоваться иностранными финансовыми
инструментами»;
20.
Федеральный закон от 07.05.2013 № 79-ФЗ «О запрете отдельным категориям лиц
открывать и иметь счета (вклады), хранить наличные денежные средства и ценности в
иностранных банках, расположенных за пределами территории Российской Федерации, владеть и
(или) пользоваться иностранными финансовыми инструментами»;
21.
Федеральный закон 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
4
22.
Закон Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и
гарантиях прав граждан при ее оказании»;
23.
Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009
№ 944 «Об
утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и
социальной
сфере,
осуществляемых
юридическими
лицами
и
индивидуальными
предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной
периодичностью»;
24.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2010
№ 489 «Об
утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами
муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей»;
25.
Постановление Правительства Российской Федерации от 05.04.2010
№ 215 «Об
утверждении Правил подготовки докладов об осуществлении государственного контроля
(надзора), муниципального контроля в соответствующих сферах деятельности и об эффективности
такого контроля (надзора)»;
26.
Постановление Правительства Российской Федерации от 17.08.2007
№ 522 «Об
утверждении Правил определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека»;
27.
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2010
№ 782 «О
Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной
медицинской помощи на 2011 год»;
28.
Постановление Правительства Российской Федерации от 05.05.2007
№ 266 «Об
оказании в 2008 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской
Федерации за счет средств федерального бюджета»;
29.
Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2004
№ 715 «Об
утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих
опасность для окружающих»;
30.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.02.2012 № 98 «О
социальном показании для искусственного прерывания беременности»;
31.
Постановление Правительства Российской Федерации от 08.09.1999
№ 1020 «Об
утверждении перечня профессий и должностей работников, обеспечивающих движение поездов,
подлежащих обязательным предварительным, при поступлении на работу, и периодическим
медицинским осмотрам»;
32.
Постановление Правительства Российской Федерации от 25.02.2003
№ 123 «Об
утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»;
33.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2010
№ 1198 «О
предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации
и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан
социальной услуги по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами, изделиями
медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для
детей-инвалидов»;
34.
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.11.2010
№ 865 «О
государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
35.
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.2010
№ 771 «О
порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской
Федерации»;
36.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996
№ 278 «О
порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих
и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных
веществ»;
37.
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.08.1996 №930 «Об
утверждении номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся
прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяется
5
порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный
постановлением Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 № 278»;
38.
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010
№ 673 «Об
утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории
Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического
исследования лекарственного препарата для медицинского применения»;
39.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
№ 1081 «О
лицензировании фармацевтической деятельности»;
40.
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010
№ 674 «Об
утверждении
Правил
уничтожения
недоброкачественных
лекарственных
средств,
фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»;
41.
Постановление Правительства Российской Федерации от 07.02.2011 № 59 «О
предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию Российской
Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации»;
42.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011
№ 1085 «О
лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;
43.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2010
№ 1087 «Об
утверждении Положения об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или
психотропные вещества либо их прекурсоры»;
44.
Постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2007
№ 460 «Об
установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования в
промышленных целях, требований к таким сортам и к условиям их культивирования»;
45.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998
№ 892 «Об
утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и
психотропных веществ»;
46.
Постановление Правительства Российской Федерации от 18.08.2010
№ 640 «Об
утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения,
использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных
веществ»;
47.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010
№ 558 «О
порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ»;
48.
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009
№ 1148 «О
порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»;
49.
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006
№ 644 «О
порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ»;
50.
Постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об
утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного
пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном
предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня
непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на
аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»;
51.
Постановление Правительства Российской Федерации от 17.01.2002 № 19 «Об
утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация
которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную
стоимость»;
52.
Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007
№ 1013 «О
финансовом обеспечении в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий,
направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при
дорожно-транспортных происшествия»;
6
53.
Постановление Правительства Российской Федерации от 10.03.2009
№ 198 «О
финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий,
направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при
дорожно-транспортных происшествиях»;
54.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2009
№ 1118 «О
порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской
Федерации на осуществление переданных полномочий Российской Федерации по оказанию
отдельным категориям граждан государственной социальной помощи в части предоставления при
наличии медицинских показаний путевок на санаторно-курортное лечение, а также бесплатного
проезда на междугородном транспорте к месту лечения и обратно»;
55.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2010
№ 1137 «О
предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации
на осуществление переданных полномочий Российской Федерации по предоставлению мер
социальной защиты инвалидам и отдельным категориям граждан из числа ветеранов»;
56.
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2008
№ 688 «Об
утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную
стоимость по налоговой ставке 10 процентов»;
57.
Постановление Правительства Российской Федерации от 25.09.2012
№ 970 «Об
утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»;
58.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.01.2009 №63 «О
предоставлении федеральным государственным гражданским служащим единовременной
субсидии на приобретение жилого помещения»;
59.
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.08.2005
№ 509 «О
порядке оплаты труда независимых экспертов, включаемых в составы аттестационной и
конкурсной комиссий, образуемых федеральными государственными органами»;
60.
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2008
№ 1090 «Об
утверждении Правил предоставления ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска
федеральным государственным гражданским служащим, имеющим ненормированный служебный
день»;
61.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.09.2007
№ 562 «Об
утверждении Правил исчисления денежного содержания федеральных государственных
гражданских служащих»;
62.
Постановление Правительства Российской Федерации от 08.09.2010 № 700 «О
порядке сообщения работодателем при заключении трудового договора с гражданином,
замещавшим должности государственной или муниципальной службы, перечень которых
устанавливается нормативными правовыми актами Российской Федерации, в течение 2 лет после
его увольнения с государственной или муниципальной службы о заключении такого договора
представителю нанимателя (работодателю) государственного или муниципального служащего по
последнему месту его службы»;
63.
Постановление Правительства Российской Федерации от 13.03.2013 № 207 «Об
утверждении Правил проверки достоверности и полноты сведений о доходах, об имуществе и
обязательствах имущественного характера, представляемых гражданами, претендующими на
замещение должностей руководителей федеральных государственных учреждений, и лицами,
замещающими эти должности»;
64.
Постановление Правительства Российской Федерации от 13.03.2013
№ 208 «Об
утверждении Правил представления лицом, поступающим на работу на должность руководителя
федерального государственного учреждения, а также руководителем федерального
государственного учреждения сведений о своих доходах, об имуществе и обязательствах
имущественного характера и о доходах, об имуществе и обязательствах имущественного
характера своих супруга (супруги) и несовершеннолетних детей»;
65.
Постановление Правительства Российской Федерации от 05.07.2013
№ 568 «О
распространении на отдельные категории граждан ограничений, запретов и обязанностей,
7
установленных Федеральным законом «О противодействии коррупции» и другими федеральными
законами в целях противодействия коррупции»;
66.
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.01.2014 № 10 «О порядке
сообщения отдельными категориями лиц о получении подарка в связи с их должностным
положением или исполнением ими служебных (должностных) обязанностей, сдачи и оценки
подарка, реализации (выкупа) и зачисления средств, вырученных от его реализации» (вместе с
«Типовым положением о сообщении отдельными категориями лиц о получении подарка в связи с
их должностным положением или исполнением ими служебных (должностных) обязанностей,
сдаче и оценке подарка, реализации (выкупе) и зачислении средств, вырученных от его
реализации»;
67.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004
№ 323 «Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития»;
68.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998
№ 681 «Об
утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации»;
69.
Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011
№ 181 «О
порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;
70.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2009
№ 508 «Об
установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества»;
71.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2013
№ 1282 «Об
утверждении правил использования в 2014 году бюджетных ассигнований, предусмотренных
Министерству здравоохранения Российской Федерации, Министерству труда и социальной
защиты Российской Федерации, Министерству образования и науки Российской Федерации и
Министерству культуры Российской Федерации в целях реализации Указов Президента
Российской Федерации от 07.05.2012 № 597 «О мероприятиях по реализации государственной
социальной политики», от 01.07.2012 № 761 «О национальной стратегии действий в интересах
детей на 2012 – 2017 годы» и от 28.12.2012 № 1688 «О некоторых мерах по реализации
государственной политики в сфере защиты детей-сирот и детей, оставшихся без попечения
родителей» в части повышения оплаты труда отдельных категорий работников»;
72.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2013
№ 1278 «Об
утверждении правил финансового обеспечения оказания высокотехнологичной медицинской
помощи гражданам Российской Федерации в федеральных государственных бюджетных и
автономных учреждениях за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном
бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации, в 2014 году»;
73.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2011
№ 1143 «О
порядке предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам
субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъектов
Российской Федерации, связанных с реализацией мероприятий, направленных на
совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных
происшествиях»;
74.
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.11.2013
№ 1086 «Об
утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых
осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о внесении изменения в
Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан»;
75.
Постановление Правительства Российской Федерации от 18.10.2013
№ 932 «О
программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на
2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов»;
76.
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2013
№ 565 «Об
утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»;
77.
Постановление Правительства Российской Федерации от 03.06.2013
№ 469 «Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому
8
обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для
обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)
медицинской техники»;
78.
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.03.2013
№ 197 «О
предоставлении субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации
на осуществление переданного полномочия Российской Федерации по осуществлению ежегодной
денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком «Почетный донор России»;
79.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.03.2013
№ 186 «Об
утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории
Российской Федерации»;
80.
Постановление Правительства Российской Федерации от 14.02.2013
№ 117 «Об
утверждении перечня заболеваний, при наличии которых лицо не может усыновить (удочерить)
ребенка, принять его под опеку (попечительство), взять в приемную или патронатную семью»;
81.
Постановление Правительства Российской Федерации от 14.02.2013
№ 116 «О
мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детям-сиротам и детям,
оставшимся без попечения родителей»;
82.
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2012
№ 1466 «Об
утверждении Правил оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в
виде лишения свободы, медицинской помощи в медицинских организациях государственной и
муниципальной систем здравоохранения, а также приглашения для проведения консультаций
врачей-специалистов указанных медицинских организаций при невозможности оказания
медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы»;
83.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012
№ 1438 «О
финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для
профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами
иммунодефицита человека и гепатитов B и C»;
84.
Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012
№ 1416 «Об
утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»;
85.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2012
№ 1228 «О
порядке награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком «Почетный донор
России»;
86.
Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012
№ 1152 «Об
утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской
деятельности»;
87.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22.10.2012
№ 1074 «О
программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на
2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов»;
88.
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012
№ 1043 «Об
утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения
лекарственных средств»;
89.
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012
№ 1006 «Об
утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских
услуг»;
90.
Постановление Правительства Российской Федерации от 20.09.2012
№ 950 «Об
утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры
установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы
протокола установления смерти человека»;
91.
Постановление Правительства Российской Федерации от 10.09.2012
№ 907 «Об
утверждении критериев, при соответствии которым медицинским профессиональным
некоммерческим организациям может быть передано осуществление отдельных функций в сфере
охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
92.
Постановление Правительства Российской Федерации от 10.09.2012
№ 904 «Об
утверждении Правил формирования перечня медицинских организаций, оказывающих
9
высокотехнологичную медицинскую помощь за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных
в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации»;
93.
Постановление Правительства Российской Федерации от 21.07.2012
№ 750 «Об
утверждении Правил передачи невостребованного тела, органов и тканей умершего человека для
использования в медицинских, научных и учебных целях, а также использования
невостребованного тела, органов и тканей умершего человека в указанных целях»;
94.
Постановление Правительства Российской Федерации от 04.07.2012 №681 «Об
утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их
эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного
воздействия на среду обитания»;
95.
Постановление Правительства Российской Федерации от 19.06.2012
№ 615 «Об
утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций,
осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий»;
96.
Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2012
№ 533 «О
некоторых вопросах организации деятельности Министерства здравоохранения Российской
Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федерального медикобиологического агентства»;
97.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012
№ 404 «Об
утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной,
кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации
органов и (или) тканей»;
98.
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.04.2012
№ 403 «О
порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими
прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению
продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента»;
99.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012
№ 291 «О
лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную
систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
100.
Постановление Правительства Российской Федерации от 28.03.2012
№ 259 «Об
утверждении Правил медицинского освидетельствования несовершеннолетнего на наличие или
отсутствие у него заболевания, препятствующего его содержанию и обучению в специальном
учебно-воспитательном учреждении закрытого типа»;
101.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.02.2012 № 98 «О
социальном показании для искусственного прерывания беременности»;
102.
Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2009
№ 302 «О
порядке предоставления субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской
Федерации на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской
Федерации полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан»;
103.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06.07.2010 №1141-р «Об
утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств»;
104.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 19.12.2013
№ 2427-р «Об
установлении перечня жизненно необходимых и важнейших
105.
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28.12.2012 №2599-р «Об
утверждении плана мероприятий («дорожную карту») «Изменения в отраслях социальной сферы,
направленные на повышение эффективности здравоохранения»;
106.
Указ Президента Российской Федерации от 07.05.2012 № 598 «О совершенствовании
государственной политики в сфере здравоохранения»;
107.
Указ Президента Российской Федерации от 19.11.2007 № 1532 «Об исчислении стажа
государственной гражданской службы Российской Федерации для установления государственным
гражданским служащим Российской Федерации ежемесячной надбавки к должностному окладу за
выслугу лет на государственной гражданской службе российской Федерации, определения
10
продолжительности ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска за выслугу лет и размера
поощрений за безупречную и эффективную государственную гражданскую службу Российской
Федерации»;
108.
Указ Президента Российской Федерации от 02.03.1994 № 442 «О государственных
наградах российской федерации»;
109.
Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 110 «О проведении
аттестации государственных гражданских служащих Российской Федерации»;
110.
Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 111 «О порядке сдачи
квалификационного экзамена государственными гражданскими служащими Российской
Федерации и оценки их знаний, навыков и умений (профессионального уровня)»;
111.
Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 112 «О конкурсе на
замещение вакантной должности государственной гражданской службы Российской Федерации»;
112.
Указ Президента Российской Федерации от 01.02.2005 № 113 «О порядке присвоения
и сохранения классных чинов государственной гражданской службы Российской Федерации
федеральным государственным гражданским служащим»;
113.
Указ Президента Российской Федерации от 30.05.2005 № 609 «Об утверждении
положения о персональных данных государственного гражданского служащего Российской
Федерации и ведении его личного дела»;
114.
Указ Президента Российской Федерации от 02.06.2005 № 773 «Вопросы
взаимодействия и координации деятельности органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации и территориальных органов федеральных органов исполнительной
власти»;
115.
Указ Президента Российской Федерации от 31.12.2005 № 1574 «О реестре должностей
федеральной государственной гражданской службы»;
116.
Указ Президента Российской Федерации от 27.09.2005 № 1131 «О квалификационных
требованиях к стажу государственной гражданской службы (государственной службы иных
видов) или стажу работы по специальности для федеральных государственных гражданских
служащих»;
117.
Указ Президента Российской Федерации от 18.07.2005 № 813 «О порядке и условиях
командирования федеральных государственных гражданских служащих»;
118.
Указ Президента Российской Федерации от 28.12.2006 № 1474 «О дополнительном
профессиональном образовании государственных гражданских служащих Российской
Федерации»;
119.
Указ Президента Российской Федерации от 25.07.2006 № 764 «О денежном
содержании федеральных государственных гражданских служащих, замещающих должности
федеральной государственной гражданской службы в федеральном государственном органе,
находящемся за пределами территории Российской Федерации»;
120.
Указ Президента Российской Федерации от 12.08.2002 № 885 «Об утверждении
общих принципов служебного поведения государственных служащих»;
121.
Указ Президента Российской Федерации от 19.05.2008 № 815 «О мерах по
противодействию коррупции»;
122.
Указ Президента Российской Федерации от 18.05.2009 № 557 «Об утверждении
перечня должностей федеральной государственной службы, при назначении на которые граждане
и при замещении которых федеральные государственные служащие обязаны представлять
сведения о своих доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера, а также
сведения о доходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера своих супруги
(супруга) и несовершеннолетних детей»;
123.
Указ Президента Российской Федерации от 18.05.2009 № 559 «О представлении
гражданами, претендующими на замещение должностей федеральной государственной службы, и
федеральными государственными служащими сведений о доходах, об имуществе и обязательствах
имущественного характера»;
124.
Указ Президента Российской Федерации от 21.09.2009 № 1065 «О проверке
достоверности и полноты сведений, представляемых гражданами, претендующими на замещение
11
должностей федеральной государственной службы, и федеральными государственными
служащими, и соблюдения федеральными государственными служащими требований к
служебному поведению»;
125.
Указ Президента Российской Федерации от 01.07.2010 № 821 «О комиссиях по
соблюдению требований к служебному поведению федеральных государственных служащих и
урегулированию конфликта интересов»;
126.
Указ Президента Российской Федерации от 21.07.2010 № 925 «О мерах по реализации
отдельных положений Федерального закона «О противодействии коррупции»;
127.
Указ Президента Российской Федерации от 13.03.2012 № 297 «О Национальном плане
противодействия коррупции на 2012 - 2013 годы и внесении изменений в некоторые акты
Президента Российской Федерации по вопросам противодействия коррупции»;
128.
Указ Президента Российской Федерации от 02.04.2013 № 309 «О мерах по реализации
отдельных положений Федерального закона «О противодействии коррупции»;
129.
Указ Президента Российской Федерации от 02.04.2013 № 310 «О мерах по реализации
отдельных положений Федерального закона «О контроле за соответствием расходов лиц,
замещающих государственные должности, и иных лиц их доходам»;
130.
Указ Президента Российской Федерации от 08.07.2013 № 613 «Вопросы
противодействия коррупции»;
131.
Приказ Минэкономразвития России от 30.04.2009 № 141 «О реализации положений
Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
132.
Приказ Генпрокуратуры России от 27.03.2009 № 93 «О реализации Федерального
закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального
контроля»;
133.
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.08.2008 № 418н «Об утверждении
Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления
органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий
Российской Федерации в сфере здравоохранения»;
134.
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.05.2010 № 346н «Об утверждении
Порядка организации и производства судебно-медицинских экспертиз в государственных
судебно-экспертных учреждениях Российской Федерации»;
135.
Приказ Минздравсоцразвития России от 30.05.2005 № 370 «Об утверждении
Инструкции об организации производства судебно-психиатрических экспертиз в отделениях
судебно-психиатрической экспертизы государственных психиатрических учреждений»;
136.
Приказ Минздравсоцразвития России от 09.08.2010 № 613н «Об утверждении порядка
оказания медицинской помощи при проведении физкультурных и спортивных мероприятий»;
137.
Приказ Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 № 206н «Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального
канала и промежности колопроктологического профиля»;
138.
Приказ Минздравсоцразвития России от 26.04.2011 № 347н «Об утверждении формы
бланка листка нетрудоспособности»;
139.
Приказ Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении
Порядка выдачи листков нетрудоспособности»;
140.
Приказ Минздравсоцразвития Российской Федерации от 18.09.2006
№ 665 «Об
утверждении Перечня лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов,
назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений,
обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по
рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора
социальных услуг»;
141.
Приказ Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 № 1222н «Об утверждении
Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения»;
12
142.
Приказ Минздравсоцразвития России от 15.09.2010 № 805н «Об утверждении
минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения,
необходимых для оказания медицинской помощи»;
143.
Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил
отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями
(амбулаториями,
фельдшерскими
и
фельдшерско-акушерскими
пунктами,
центрами
(отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в
которых отсутствуют аптечные организации»;
144.
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 708н «Об утверждении Правил
лабораторной практики»;
145.
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил
хранения лекарственных средств»;
146.
Приказ Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов
аптечных организаций»;
147.
Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
15.06.2010
№
447
«Об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств,
необходимых для оказания медицинской помощи»;
148.
Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
06.06.2008
№
263н
«Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти
субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по
лицензированию фармацевтической деятельности»;
149.
Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
27.05.2009
№
276н
«О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств»;
150.
Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
14.12.2005
№
785
«О Порядке отпуска лекарственных средств»;
151.
Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка
осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского
применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций,
непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для
медицинского применения»;
152.
Приказ Минздравсоцразвития России от 16.03.2010 № 158н «Об утверждении
методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов
Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ»;
153.
Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
16.05.2011
№
397н
«Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и
психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в
качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных,
лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и
организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;
154.
Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
05.03.2011
№
169н
«Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для
оказания первой помощи работникам»;
155.
Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
10.08.2011
№
905н
«Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения укладки для
оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками
Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел
Российской Федерации»;
156.
Приказ
Минздравсоцразвития
России
от
11.08.2011
№
907н
«Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения укладки для
13
оказания первой помощи в сельских поселениях лицами, имеющими соответствующую
подготовку»;
157.
Приказ Минздравсоцразвития России от 01.02.2011 № 72н «О порядке расходования
средств, перечисленных медицинским организациям на оплату услуг по медицинской помощи,
оказанной женщинам в период беременности, и медицинской помощи, оказанной женщинам и
новорожденным в период родов и в послеродовой период, а также диспансерному
(профилактическому) наблюдению ребенка в течение первого года жизни»;
158.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 № 12н
«Об утверждении порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех
случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или
руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его
применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об
обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при
применении и эксплуатации медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России
20.07.2012 № 24962);
159.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.08.2012 № 89н
«Об утверждении порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а
также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере
государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых
проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» (Зарегистрировано в
Минюсте России от 25.12.2012 № 26328);
160.
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 305н «О мерах по реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 30.12.2010
№ 1198 «О предоставлении
субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г.
Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной
услуги по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского
назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов»;
161.
Приказ Минздравсоцразвития России от 07.11.2011 № 1330н «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по исполнению государственной функции по контролю за порядком
производства медицинской экспертизы»;
162.
Приказ Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 № 905 «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за
соблюдением стандартов качества медицинской помощи»;
163.
Приказ Минздрава России от 10.12.2013 № 916н «О перечне видов
высокотехнологичной медицинской помощи»;
164.
Приказ Минздрава России от 31.10.2013 № 810а «Об организации работы по
формированию независимой системы оценки качества работы государственных (муниципальных)
учреждений, оказывающих услуги в сфере здравоохранения»;
165.
Приказ Минздрава России от 07.08.2013 № 549н «Об утверждении требований к
комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для
оказания скорой медицинской помощи»;
166.
Приказ Минздрава России от 06.08.2013 № 529н «Об утверждении номенклатуры
медицинских организаций»;
167.
Приказ Минздрава России от 11.07.2013 № 450н «Об утверждении Порядка
осуществления ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком
«Почетный донор России»;
168.
Приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания
скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»;
169.
Приказ Минздрава России от 18.06.2013 № 382н «О формах медицинской
документации и статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации
определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров»;
14
170.
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил
регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского
применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения,
подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения
и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных
средств для медицинского применения»;
171.
Приказ Минздрава России от 07.06.2013 № 359н «Об утверждении стандарта скорой
медицинской помощи при брадиаритмиях»;
172.
Приказ Минздрава России от 06.06.2013 № 354н «О порядке проведения патологоанатомических вскрытий»;
173.
Приказ Минздрава России от 23.04.2013 № 240н «О Порядке и сроках прохождения
медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения
квалификационной категории»;
174.
Приказ Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении Порядка
диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе
усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или
патронатную семью»;
175.
Приказ Минздрава России от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по
исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий»;
176.
Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к
организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной,
специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой
специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при
санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров,
медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и
(или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»;
177.
Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении диспансеризации
пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной
жизненной ситуации»;
178.
Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 70н «Об утверждении требований к
комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта
индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной
помощи и первой помощи»;
179.
Приказ Минздрава России от 08.02.2013 № 61н «Об утверждении требований к
комплектации медицинскими изделиями укладки санитарной сумки для оказания первой помощи
подразделениями сил гражданской обороны»;
180.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении Порядка
организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских
изделий»;
181.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1348н «Об утверждении Порядка
прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и
воспитания в образовательных учреждениях»;
182.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1346н «О Порядке прохождения
несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные
учреждения и в период обучения в них»;
183.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1344н «Об утверждении Порядка
проведения диспансерного наблюдения»;
184.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1343н «Об утверждении Порядка оказания
паллиативной медицинской помощи взрослому населению»;
15
185.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1342н «Об утверждении Порядка выбора
гражданином медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской
помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает
гражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных
гарантий бесплатного оказания медицинской помощи»;
186.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1341н «Об утверждении Порядка ведения
единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти
субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию
отдельных видов деятельности»;
187.
Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка
организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской
деятельности»;
188.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры
должностей медицинских работников и фармацевтических работников»;
189.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н «Об утверждении порядка
назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на
медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
190.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1180н «О требованиях к содержанию и
формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных
полномочий в сфере охраны здоровья граждан»;
191.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи
информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от
медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм
информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от
медицинского вмешательства»;
192.
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка
назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на
лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»;
193.
Приказ Минздрава России от 17.12.2012 № 1068н «О мерах по реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 1.08.2011 № 637 «Об утверждении
Правил предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской
Федерации и бюджету г. Байконура на осуществление организационных мероприятий по
обеспечению граждан лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а
также после трансплантации органов и (или) тканей»;
194.
Приказ Минздрава России от 14.12.2012 № 1047н «Об утверждении Порядка оказания
медицинской помощи детям по профилю «неврология»;
195.
Приказ Минздрава России от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о
территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
196.
Приказ Минздрава России от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка
проведения профилактического медицинского осмотра»;
197.
Приказ Минздрава России от 03.12.2012 № 996н «О мерах по реализации
постановления Правительства Российской Федерации от 10.05.2007 № 280 «О федеральной
целевой программе «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2012
годы)»;
198.
Приказ Минздрава России от 03.12.2012 № 1006н «Об утверждении порядка
проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»;
199.
Приказ Минздрава России от 29.11.2012 № 982н «Об утверждении условий и порядка
выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и
технических требований сертификата специалиста»;
200.
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 932н «Об утверждении Порядка оказания
медицинской помощи больным туберкулезом»;
16
201.
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 931н «Об утверждении Порядка оказания
медицинской помощи взрослому населению по профилю «нейрохирургия»;
202.
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 930н «Об утверждении Порядка оказания
медицинской помощи населению по профилю «гематология»;
203.
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 929н «Об утверждении Порядка оказания
медицинской помощи по профилю «наркология»;
204.
Приказ Минздрава России от 13.11.2012 № 911н «Об утверждении Порядка оказания
медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях»;
205.
Приказ Минздрава России от 13.11.2012 № 910н «Об утверждении Порядка оказания
медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями»;
206.
Приказ Минздрава России от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка
осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»;
207.
Приказ Минздрава России от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении Порядка и сроков
совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками
профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным
образовательным программам в образовательных и научных организациях»;
208.
Приказ Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков
рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их
изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»;
209.
Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной
классификации медицинских изделий»;
210.
Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13 «Об утверждении формы
регистрационного удостоверения на медицинское изделие»;
211.
Приказ Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 №734 «Об утверждении
Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по
организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных
средств»;
212.
Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1090 «Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по исполнению государственной функции по контролю за уничтожением
лекарственных средств»;
213.
Приказ Минздрава РФ от 21.03.2003 № 109 (ред. от 29.10.2009) «О
совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации;
214.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н
"Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря
профилактических прививок по эпидемическим показаниям"
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 апреля 2013 г. N 196н "Об утверждении
Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по
исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" (с
изменениями и дополнениями).
217.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 октября
2011 г. N 1128н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";
218.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 июля
2007 г. N 487 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по осуществлению контроля за деятельностью по оказанию гражданам
государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг"
219.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 декабря
2006 г. N 905 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
17
функции по осуществлению контроля за соблюдением стандартов качества медицинской
помощи"
220.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября
2011 г. N 1091н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований
лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для
медицинского применения"
221. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 декабря 2006
г. N 895 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ" (с изменениями и дополнениями)
222. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и
гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных
технологий)"" (с изменениями и дополнениями)
223. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 ноября 2013 г. N 822н "Об утверждении
Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период
обучения и воспитания в образовательных организациях"
224. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2012 г. N 1705н "О Порядке
организации медицинской реабилитации"
225. Приказ Минздрава РФ от 21 декабря 2012 г. N 1343н "Об утверждении Порядка
оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению"
226. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об
утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм
рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков,
их учета и хранения" (с изменениями и дополнениями)
227.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 декабря 2012 г. N 1047н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология"
228. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 932н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом"
229. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 929н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "наркология"
230. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями
мозгового кровообращения"
231. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при
заболеваниях нервной системы"
232. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 924н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю
"дерматовенерология"
233. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю
"терапия")
234. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 922н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю
"хирургия"
235. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми
заболеваниями" (с изменениями и дополнениями)
18
236. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 921н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "неонатология""
237. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 919н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю
"анестезиология и реаниматология"
238. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 917н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или)
наследственными заболеваниями"
239. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 916н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю
"пульмонология"
240. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 915н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология"
241. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. N 910н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими
заболеваниями" (с изменениями и дополнениями)
242. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 907н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю
"урология"
243. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 905н "Об
утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю
"оториноларингология"
РАЗДЕЛ 2
ОРГАНИЗАЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
2.1. Структура Территориального органа Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
В Территориальном органе функционирует 3 отдела:
-отдел финансового, правового, кадрового обеспечения деятельности;
-отдел организации государственного контроля (надзора) качества и безопасности
медицинской деятельности.
-отдел государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных
средств и медицинских изделий.
2.2. Государственные функции и полномочия Территориального
органа Росздравнадзора по Иркутской области
Территориальный орган осуществляет контрольные функции и полномочий, указанные в
таблице 1.
Таблица 1:
Перечень основных и вспомогательных (обеспечительных) контрольных функций и
полномочий Росздравнадзора, наименование и реквизиты нормативных правовых актов,
регламентирующих исполнение указанных функций
№
п/п
1.
Наименование государственной
функции (услуги)
Государственный
контроль
за
соблюдением органами государственной
власти
и
органами
местного
самоуправления,
государственными
внебюджетными фондами, а также
осуществляющими
медицинскую
и
фармацевтическую
деятельность
Нормативное обоснование
- ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»;
- постановление Правительства Российской Федерации
от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и безопасности
медицинской деятельности»;
19
2.
3.
4.
5.
6.
организациями и индивидуальными
предпринимателями прав граждан в
сфере охраны здоровья
Государственный
контроль
за
соблюдением
осуществляющими
медицинскую
деятельность
организациями и индивидуальными
предпринимателями порядков оказания
медицинской помощи и стандартов
медицинской помощи
Государственный
контроль
за
соблюдением
осуществляющими
медицинскую
деятельность
организациями и индивидуальными
предпринимателями
порядков
проведения медицинских экспертиз,
медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований
Государственный
контроль
за
соблюдением
медицинскими
работниками,
руководителями
медицинских
организаций,
фармацевтическими работниками и
руководителями аптечных организаций
ограничений, применяемых к указанным
лицам
при
осуществлении
ими
профессиональной деятельности
Государственный
контроль
организации
и
осуществления
федеральными
органами
исполнительной власти и органами
исполнительной
власти
субъектов
Российской Федерации ведомственного
контроля качества и безопасности
медицинской
деятельности,
подведомственных им органов и
организаций,
организации
и
осуществления федеральными органами
исполнительной
власти
субъектов
Российской Федерации и органами
местного самоуправления, внутреннего
контроля качества и безопасности
медицинской деятельности
Государственный
контроль
организации
и
осуществления
внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности
организациями и предпринимателями,
осуществляющими
медицинскую
деятельность
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
- ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»;
- постановление Правительства Российской Федерации
от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и безопасности
медицинской деятельности»;
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
- п. 4 ч. 2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011
№
323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»;
- п. 5.1.3.3 Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323;
- разработанный проект Административного регламента
находится на согласовании в Минздраве России
- ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»;
- постановление Правительства Российской Федерации
от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и безопасности
медицинской деятельности»;
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
- ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»;
- постановление Правительства Российской Федерации
от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и безопасности
медицинской деятельности»;
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
- ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации»;
- постановление Правительства Российской Федерации
от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и безопасности
медицинской деятельности»;
- п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
20
7.
2Государственный контроль проведения
доклинических
исследований
лекарственных средств, клинических
исследований лекарственных препаратов
для медицинского применения
8.
3Государственный
контроль
при
обращении
лекарственных
средств
посредством
проведения
проверок
соблюдения субъектами обращения
лекарственных
средств
правил
уничтожения лекарственных средств
9.
6Государственный
надзор
за
соответствием лекарственных средств,
находящихся
в
обращении,
установленным
обязательным
требованиям к их качеству
10.
1Лицензирование
деятельности
по
обороту
наркотических
средств,
психотропных
веществ
и
их
прекурсоров,
культивированию
наркосодержащих растений
11.
1Государственный
контроль
обращении лекарственных средств
12.
1Лицензирование
медицинской
деятельности
(за
исключением
указанной
деятельности,
осуществляемой
медицинскими
организациями
и
другими
организациями, входящими в частную
систему здравоохранения, на территории
инновационного цента «Сколково»)
при
- Федеральный закон
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств»;
- постановление Правительства Российской Федерации
от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о
федеральном государственном надзоре в сфере обращения
лекарственных средств»;
- п. 5.1.4.1 Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств»;
- постановление Правительства Российской Федерации
от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о
федеральном государственном надзоре в сфере обращения
лекарственных средств»;
- п. 5.1.4.1 Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств»;
- постановление Правительства Российской Федерации
от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о
федеральном государственном надзоре в сфере обращения
лекарственных средств»
- п. 17 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №
99-ФЗ
«О
лицензировании
отдельных
видов
деятельности»;
- постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957
«Об организации лицензирования отдельных видов
деятельности»;
- постановление Правительства РФ от 22.12.2011
№
1085 «О лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров,
культивированию
наркосодержащих
растений»;
- п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств»;
- постановление Правительства Российской Федерации
от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о
федеральном государственном надзоре в сфере обращения
лекарственных средств»
- п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №
99-ФЗ
«О
лицензировании
отдельных
видов
деятельности»;
- постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957
«Об организации лицензирования отдельных видов
деятельности»;
- постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291
«О лицензировании медицинской деятельности (за
21
исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на
территории инновационного центра «Сколково»);
- п. 5.3.1.8 Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
13.
Государственный
контроль
обращением медицинских изделий
за
- п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011
№
323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»;
- постановление Правительства Российской Федерации
от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о
государственном контроле за обращением медицинских
изделий»;
- п. 5.1.2.1 Положения о Федеральной службе по надзору
в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 № 323
2.3. Взаимодействие Территориального органа Росздравнадзора по
Иркутской области при осуществлении своих функций с другими
органами государственного контроля (надзора), порядке и формах такого
взаимодействия.
На основании заключенных Соглашений Территориальный орган осуществлял
взаимодействие для исполнения своих полномочий с:
-ГУ ТФОМС граждан Иркутской области;
-Управлением Федеральной антимонопольной службой по Иркутской области;
-Прокуратурой Иркутской области;
-министерством здравоохранения Иркутской области;
-ОГУ «Испытательный центр лекарственных средств Иркутской области»;
-Контрольно- счетной палатой Иркутской области;
-Государственной инспекцией труда по Иркутской области;
-РО Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по Иркутской области;
-Территориальным Управлением Федеральной службы финансово-бюджетного надзора в
Иркутской области;
-Главным Управлением внутренних дел по Иркутской области;
- ГУ Иркутским региональным отделением Фонда социального страхования Российской
Федерации;
-Службой по контролю и надзору в сфере образования Иркутской области;
-Службой по тарифам Иркутской области;
-Уполномоченным по правам человека в Иркутской области;
- Уполномоченным по правам ребенка в Иркутской области.
-Следственным Комитетом Иркутской области.
В рамках Соглашений осуществлялся обмен информацией, проводились совместные
проверки, коллегии, совещания.
22
РАЗДЕЛ 3
ФИНАНСОВОЕ И КАДРОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
3.1.Кадровое обеспечение
В 2014 штатная численность Территориального органа Росздравнадзора по
Иркутской области составила 17 сотрудников (2013-17; 2012-20, 2011 -22), фактически
замещено 17 штатных единиц
(2012-18, 2011 -20). По итогам 2014 года
укомплектованность Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области
составила 100% , на период декретного отпуска 2 государственных гражданских
служащих заключен срочный служебный контракт с 2 специалистами (2011 -90,9 %, 2012
- 90 %; 2013 -100%).
В Территориальном органе кадровые функции возложены на должностное лицо
(юриста).
В 2014 проведено 4 конкурса на замещение должностей (2013-2; 2012 -2) по 4
вакансиям, по итогам которых замещены - 4 должности, назначено на государственную
гражданскую службу - 4 специалиста.
В 2014 уволено 6 гражданских служащих (п. 3, ч. 1, ст. 33 Федерального закона от
27.07.2004 № 79-ФЗ - по инициативе гражданского служащего) (2013-1; 2012 – 3).
3.2. Работа с Федеральным порталом управленческих кадров
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от
04.03.2011 № 149 «О федеральной государственной информационной системе
«Федеральный портал управленческих кадров» в целях обеспечения доступа к
информации о вакантных должностях в Территориальном органе и ведения
информационного ресурса с 2011 осуществляется работа с сервисами Федерального
портала управленческих кадров.
В 2014 году на Федеральном портале управленческих кадров размещена
информация о 4 вакантных должностях.
Приоритетными направлениями работы с Федеральным порталом управленческих
кадров в 2015 году будет дальнейшее формирование базы данных об имеющихся
вакансиях работа с Программой формирования федерального резерва управленческих
кадров.
3.2.1. Сведения о качественном составе Территориального органа
Росздравнадзора по Иркутской области
Таблица 2:
Сведения о гражданских служащих Территориального органа по возрасту (абс.)
Год
2009
2010
2011
2012
2013
2014
По штату
(должностей)
единиц
23
23
22
20
17
17
Фактически
(должностей)
единиц
17
21
20
18
17
17
до 30
30-39
2
4
3
2
1
1
6
8
7
7
6
4
Лица в возрасте, лет
40-49
50-59
60-65
5
5
5
5
4
5
4
4
5
4
6
6
1
свыше
65
-
Таблица 3:
Сведения о сотрудниках Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской
области, замещавших государственные должности и должности государственной
гражданской службы, по стажу гражданской службы (абс.)
Год
По штату
Фактически
Имели стаж гражданской службы
23
(должностей)
единиц
23
22
20
17
2010
2011
2012
2013
2014
(должностей)
единиц
21
20
18
17
17
17
до
1 г.
4
1
1-5
лет
8
10
6
5
5-10
лет
5
5
5
5
1
2
7
10-15
лет
4
4
6
3
3
15-25
лет
1
1
3
25 лет и
выше
-
4
-
Таблица 4:
Базовое профессиональное образование сотрудников Территориального органа
Росздравнадзора по Иркутской области, замещавших государственные должности и
должности государственной гражданской службы (абс.)
17
2
3
-
12
2014
17
17
17
-
3
-
12
другие
17
физикоматематические
и естественные
науки
медицинское,
в т.ч.
фармацевт-е
17
экономика и
управление
высшее
профессиональное
2013
гуманитарные
и социальные
науки
Фактически
(должностей) единиц
Имели базовое профессиональное образование*
В том числе по укрупненным группам
специальностей и направлениям подготовки
По штату (должностей)
единиц
Год
2(юр
идичес
кое)
*Примечание:
из них имели 2 и более высших профессиональных образования – 1
человек (2013-2); ученую степень кандидата наук – 1 человек (2013- 1), доктора наук – 0
человек (2013-0).
3.3. Аттестация гражданских служащих и присвоение классных чинов
государственной гражданской службы Российской Федерации
3.3.1. Аттестация гражданских служащих Территориального органа
Росздравнадзора
На основании критериев, установленных Указом Президента Российской Федерации от
01.02.2005 № 110 «О проведении аттестации государственных гражданских служащих
Российской Федерации», в 2014 проведено 1 заседание аттестационной комиссии в
соответствии с планом – графиком проведения аттестации государственных гражданских
служащих Территориального органа.
3.3.2. Присвоение классных чинов государственной гражданской службы
Российской Федерации гражданским служащим Росздравнадзора
В целях реализации требований законодательства о государственной гражданской службе
в 2014 2 государственным гражданским служащим впервые присвоены классные
чины в соответствии с замещаемой должностью (2013 -0; 2012 -11, 2011- 1). На конец
2014 классный чин имеют 17 государственных гражданских служащих (2013-17; 2012
– 18, 2011 – 20).
3.4. Профессиональная переподготовка, повышение квалификации
гражданских служащих
24
Повышение профессионального уровня гражданских служащих Территориального
органа, целью которого является совершенствование механизмов, связанных с
организацией
дополнительного
профессионального
образования
федеральных
государственных
гражданских
служащих
для
повышения
эффективности
государственного управления, осуществляется путем освоения гражданскими служащими
новых способов решения профессиональных задач.
В целях организации повышения квалификации государственных служащих в 2014
прошли профессиональную переподготовку и повышение квалификации:
-обучение по госзаказу - 2 служащих (2013-0; 2012 – 3, 2011 – 14) 100% от плана;
-повышение квалификации по гос. службе - 6 служащих (2013-2; 2012 -5);
-обучение за счет собственных средств - 0 служащих (2013-5;2012 -3).
Гражданские служащие, имеющие высшее медицинское и фармацевтическое
образование, имеют действующие сертификаты по специальности.
3.5. Сведения о работе Комиссии по вопросам исчисления стажа
государственной гражданской службы Российской Федерации
федеральных государственных гражданских служащих
Территориального органа
В целях обеспечения социальных гарантий государственных гражданских
служащих в 2014 состоялось 3 заседания Комиссии по вопросам исчисления стажа
государственной гражданской службы, основными показателями которых явилась
реализация права гражданских служащих на определение продолжительности ежегодного
дополнительного оплачиваемого отпуска за выслугу лет и размера поощрения за
безупречную и эффективную государственную гражданскую службу Российской
Федерации.
3.6. Сведения о работе Комиссии Территориального органа для
рассмотрения вопросов предоставления федеральным государственным
гражданским служащим субсидии на приобретение жилого помещения
В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27
января 2009 года № 63 «О предоставлении федеральным государственным гражданским
служащим единовременной субсидии на приобретение жилого помещения», в 2010
создана Комиссия для рассмотрения вопросов предоставления федеральным
государственным гражданским служащим единовременной субсидии на приобретение
жилого помещения.
В 2014 в Комиссию о постановке на учет для выделения единовременной
субсидии на приобретение жилого помещения заявлений гражданских служащих не
поступало (2013 -0).
3.7. Работа по противодействию коррупции
Одной из основных задач, Территориального органа является оптимизация и
совершенствование работы по усилению контроля за соблюдением требований к
служебному поведению и урегулированию конфликта интересов гражданских служащих и
противодействию коррупции.
3.7.1. Реализация Плана по противодействию коррупции
Территориального органа на 2014-2015 годы
Приказом Территориального органа
от 04. 07.2014 г. № 05-18Пр-34/14
утвержден План противодействия коррупции на 2014 – 2015 годы.
В соответствии с утвержденным Планом осуществлялся систематический контроль
за соблюдением служебного распорядка гражданскими служащими, осуществлялась
работа по разъяснению гражданам Российской Федерации, поступающим на
государственную службу в Территориальный орган, а также гражданским служащим
25
Территориального органа положений действующего законодательства Российской
Федерации о порядке прохождения федеральной государственной гражданской службы,
правах и обязанностях гражданского служащего, ограничениях и запретах, связанных с
гражданской службой.
Обращений граждан и организаций в целях выявления коррупционных рисков в
2014 не поступало.
3.7.2. Сведения о работе Комиссии Территориального органа по
соблюдению требований к служебному поведению федеральных
гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов
Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 01.07.2010 № 821 «О
комиссиях по соблюдению требований к служебному поведению федеральных
государственных служащих и урегулированию конфликта интересов» приказами
Росздравнадзора от 25.05.2011 № 2876/11 и от 17.10.2011 № 6713-Пр/11 утверждены
Положения о комиссиях по соблюдению требований к служебному поведению
гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов центрального аппарата
Росздравнадзора и территориальных органов Росздравнадзора.
В течение 2014 проведено 1 заседание Комиссии
по соблюдению требований к
служебному поведению гражданских служащих и урегулированию конфликта интересов.
3.7.3. Обеспечение соблюдения гражданскими служащими
Росздравнадзора ограничений, запретов и принципов служебного
поведения в связи с исполнением должностных обязанностей, а также
ответственность за их нарушение
В целях реализации части 5 статьи 9 Федерального закона от 25 декабря 2008 года
№ 273-ФЗ «О противодействии коррупции» приказом Территориального органа от
14.05.2013 № 05-18Пр-27/13 утвержден Порядок уведомления гражданскими служащими
представителя нанимателя о фактах обращения в целях склонения к совершению
коррупционных правонарушений.
В части осуществления контроля за соблюдением гражданскими служащими
ограничений и запретов, а также принципов служебного поведения в течение 2014
проводилась проверка исполнения должностных обязанностей гражданскими служащими.
По результатам указанных проверок нарушений, связанных с коррупционными
проявлениями, не выявлено.
Задачи на 2015:
-выполнение плана противодействия коррупции на 2015.
При формировании кадрового состава в 2015 приоритетными направлениями в
работе будут следующие направления:
- повышение эффективности и результативности профессиональной деятельности
государственных гражданских служащих Территориального органа, с учетом реализации
Положения по организации системы внутреннего контроля исполнения полномочий
(государственных функций) специалистами Территориального органа Росздравнадзора по
Иркутской
области;
- повышение квалификации и переподготовки государственных гражданских
служащих в соответствии с планом.
РАЗДЕЛ 4
ПРОВЕДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМ ОРГАНОМ РОСЗДРАВНАДЗОРА
Контроль был и остается одним из ключевых звеньев системы государственного
управления. От его эффективности зависит реализация решений Президента Российской
Федерации и органов исполнительной власти, исполнение бюджетных обязательств, а в
конечном счете — обеспечение прав и законных интересов граждан России.
26
Для достижения указанных целей в соответствии с планом контрольных
(надзорных) мероприятий, согласованным
Генеральной прокуратурой Российской
Федерации, а также на основании обращений граждан, органов прокуратуры и иных
ведомств на нарушения прав граждан в сфере здравоохранения Территориальным
органом проводились контрольные мероприятия в 2014.
Таблица 5: Сведения, характеризующие финансовое обеспечение исполнения функций по
осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля
(планируемое и фактическое выделение бюджетных средств, расходование бюджетных
средств
№ п/п
Показатель
Сумма (тыс. руб.)
1
Планируемое выделение бюджетных средств
15 203,734
2
3
Фактическое выделение бюджетных средств
Расходование бюджетных средств
15 203,734
15 203,623
Израсходовано бюджетных средств 15 203,623 тысяч рублей - 100 % (2013 15 746,99 тысяч рублей -100%)
По состоянию на 01.01.2015 на территории Иркутской области осуществляют
деятельность в сфере здравоохранения 1746 организаций, из них:
-медицинскую деятельность -1405 организаций (федеральные медицинские
организации- 39, областные -141, негосударственные -570, социальные-69, образовательные 586);
-фармацевтическую деятельность -341 организаций (частные аптечные
организации- 266, муниципальные унитарные -39, оптовые -36).
Всего в 2014 году проведено 649 проверок (без соискателей лицензий и проверок
прокуратурой с привлечением сотрудника территориального органа) в отношении 267
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в
сфере здравоохранения, а также 3 органов исполнительной власти (министерство
здравоохранения Иркутской области, министерство
социального развития, опеки и
попечительства Иркутской области, Управление Федеральной службы Российской Федерации
по контролю за оборотом наркотиков по Иркутской области).
Контрольные мероприятия проводились в 50 аптечных организациях, 213
организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, и
4 организациях,
осуществляющих производство и техническое обслуживание (АНХК, АЭХК, ООО
«МедЛайн», «Иркутскмедтехсервис»).
Доля охвата контрольными мероприятиями подконтрольных хозяйствующих субъектов
составила 15%. Приоритетными при формировании плана плановых проверок были
комплексные проверки, когда одновременно в отношении одного юридического лица или
индивидуального предпринимателя проводились контрольные мероприятия по двум и более
видам контроля (от 2 до 5 видов контроля).
С учетом проверок, осуществленных по заявлению соискателей лицензий и
лицензиатов, а также проверок прокуратур области, к участию в которых привлекались
сотрудники территориального органа, количество проверок в 2014 составило 738 (в 2013727), из них:
Таблица 6:
Сведения о проведенных проверок
проверки
всего
2014
всего, из них:
738
Всего, из них
плановые
107
внеплановые
631
27
по
гос.
контролю
(надзору)-стат. данные
по пр.503
622
90
(13 орг. прекр. деят-ть)
532
органы гос. власти
прокуратура
с
привлечением
сотрудника ТО
Со соискатели,
лиц.контроль
в составе комиссии
ЦА
2013
всего, из них:
по
гос.
контролю
(надзору)
стат.
данные по пр.503
органы гос. власти
прокуратура
с
привлечением
сотрудника ТО
Со соискатели,
лиц.контроль
в составе комиссии
ЦА
14
31
4
10
31
71
(в комп. проверках)
58
1
1
727
637
125
116
602
521
13
17
3
0
10
17
58
6
52
2
0
2
Выполнение ежегодного плана проведения плановых проверок за 2014 год составило 100%.
Запланировано 103 проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
проведено 103 проверки (2013 – 116). Прекратили деятельность к моменту проведения
плановой проверки -13 организаций (2013 – 2).
Все проверки в 2014 проведены с соблюдением сроков проведения, установленных
законодательством Российской Федерации.
Согласование органами прокуратуры в 2014 заявлений о проведении внеплановых
выездных проверок составило 100 % (6 заявлений) от количества поданных Территориальным
органом заявлений (2013 выездные проверки, требовавшие согласование с органами
прокуратуры не проводились).
В структуре проведенных проверок большая часть проверок, 85%, приходится на
внеплановые проверки.
Основанием для проведения внеплановых контрольных мероприятий послужили:
- обращения и заявления граждан, юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей, информация от органов государственной власти, органов местного
самоуправления, из средств массовой информации – 191 проверка (35,9%), в том числе о
возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан 164 (30,8%) и причинении
вреда жизни, здоровью граждан 27(5%);
истечение
срока
исполнения
юридическим
лицом,
индивидуальным
предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения
обязательных требований- 222 проверки (41,7%);
- приказы руководителя, изданные в соответствии с требованиями органов
прокуратуры -80 проверок (15%);
- приказы руководителя Росздравнадзора, изданного в соответствии с поручениями
Правительства Российской Федерации – 32 (6%).
В 2014 продолжена практика привлечения аккредитованных в установленном порядке
экспертов при проведении контрольных мероприятий, а также использование возможностей
экспертной организации.
28
На 01.01.2014 по Территориальному органу аккредитацию имеют 45 экспертов.
Аккредитованных экспертных организаций 3 - Федеральное государственное бюджетное
учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения» Красноярский филиал (Красноярский филиал ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации
лекарств Иркутской области», ФГБУ «НЦ ПЗРЧ» СО РАМН.
В 2014 Территориальным органом проведено 39 мероприятий по контролю
с
привлечением экспертов, имеющих аккредитацию
(2013 -26), и 33 мероприятия с
использованием возможностей экспертной организации Красноярского филиала ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (2013-27).
В 2014 контрольные мероприятия проводились 12 гражданскими государственными
служащими Территориального органа (2013 – 12).
Загруженность
(количество
проверок,
проведенных
одним
сотрудником
территориального органа Росздравнадзора, в течение отчетного периода) сотрудников
территориального органа в 2014
составила 61 проверка на одного гражданского
государственного служащего с учетом того, что данные сотрудники осуществляют также
контроль за исполнением переданных полномочий на уровень субъектов Российской
Федерации, контроль за исполнением лицензионных требований (2013 –60 проверок на 1
сотрудника).
РАЗДЕЛ 5
ДЕЙСТВИЯ ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ОРГАНА ПО ПРЕСЕЧЕНИЮ
НАРУШЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ И (ИЛИ)
УСТРАНЕНИЮ ПОСЛЕДСТВИЙ ТАКИХ НАРУШЕНИЙ
В ходе проведения 622 проверок сотрудниками территориального органа выявлены
нарушения по результатам 371 проверки (59,6%).
Доля проверок организаций, по результатам государственного контроля (надзора) в
которых, выявлены нарушения
обязательных требований законодательства в сфере
здравоохранения увеличилась с 52,6% в 2013 году до 59,6% в 2014.
Таблица 7:
Сравнительная характеристика проверок, проведенных в отношении юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения (%)
наименование
федеральные
государственные
муниципальные
частные
всего
2014
всего проверок
с нарушениями
абс.
%
абс.
%
128
20,6
76
59,4
317
51,0
194
61,2
25
4,0
15
60,0
152
24,4
86
56,6
622
100
371
59,6
2013
всего проверок
абс.
%
89
14,0
311
48,8
107
16,8
130
20,4
637
100
с нарушениями
абс.
%
45
50,6
171
55,0
55
51,4
64
49,2
335
52,6
К началу 2014 завершилась передача муниципальных учреждений здравоохранения г.
Иркутска в региональную собственность, в связи с чем, уменьшилась доля проверок на
объектах, находящихся в муниципальной собственности с 16,8% в 2013 до 4,0% в 2014.
Отмечается рост выявленных нарушений по результатам проверок государственных
учреждений (с 55% в 2013 до 61% в 2014), а также среди частных медицинских организаций (с
49% в 2013 до 56% в 2014).
Доля юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, в ходе проведения проверок в
отношении которых выявлены нарушения, в 2014 году составила 66%.
Таблица 8:
Структура проверок в соответствии с утвержденными полномочиями в 2014:
29
Наименование
проверки
Реализация ПНП
здоровье
Контроль
порядка
производства
медицинской
экспертизы
Контроль
соблюдения прав
граждан
Контроль
соблюдения
порядков оказания
мед.помощи
Контроль
порядка мед.осм.,
мед.освид.
Контроль
организации
внутреннего
контроля качества
и
безопасности
мед.деятельности
Контроль
организации
ведомственного
контроля качества
соблюдение
ограничений,
применяемых
к
лицам
при
осуществлении
профессиональной
деятельности
Лицензионный
контроль
по
медицинской
деятельности
Лицензионный
контроль
по
фармацевтической
деятельности
Лицензионный
контроль в сфере
обращения НС и
ПВ
Государственный
контроль
при
обращении ЛС
Государственный
контроль
при
обращении МИ
всего
провер
ок
82
2013
всего
планов
предписан ые
ий
провер
ки
44
16
внеплан.
всего
проверк
и
проверок
2014
всего
плановые
предписан проверки
ий
внеплан.
проверк
и
66
29
16
9
20
123
48
29
94
87
43
42
45
130
66
(50,8%)
18
112
192
107
(55,7%)
7
185
206
142
(68,9%)
52
154
297
182
(61,3%)
65
232
110
63
(57,3%)
67
43
151
61
(40,4%)
97
54
136
83
(61%)
49
87
124
87
(70,2%)
69
55
0
0
0
0
5
4
66
22
(33,3%)
55
11
104
42
(40,4%)
85
19
21
9
10
11
16
9
3
13
5
1
3
2
3
2
3
4
1
4
0
139
54
(38,8%)
90
49
159
69
(43,4%)
83
76
110
22
(20%)
89
21
149
72
(48,3%)
89
60
1
4
30
Проверки органа
власти (полном),в
т. ч. субвенции
Достов.
перв.стат. данных
всего
Проверки
прокуратуры
с
привлечением
сотрудников ТО
Проверки ЦА с
привлечением
сотрудников ТО
Проверки
соискателей
лицензии
ВСЕГО
9
4
7
2
10
4
8
0
0
0
0
12
0
12
1158
559
48,3%
488
42,1%
1337
31
698
52,2%
с
наруш.
25
571
42,7%
17
670
57,8%
17
2
2
1
1
1
45
45
58
1222
48840%
734
60%
-
2
766
57,3%
31
58
1426
571 -40%
855-60%
В общей структуре проверок наибольшую долю в 2014
составили проверки в рамках
государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, из них
наибольшую долю составили проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи
и стандартов оказания медицинской помощи. Наибольший удельный вес среди нарушений
занимают несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, нарушения организации
внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, несоблюдение прав
граждан в сфере здравоохранения.
В процессе одной проверки выявлялось не менее трех нарушений действующего
законодательства, при этом, среди организаций, в отношении которых выявлены нарушения, в
28%
медицинских организаций
выявлены нарушения обязательных требований,
представляющих непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а в
12% юридических лиц/индивидуальных предпринимателей выявлены нарушения обязательных
требований, явившихся причиной причинения вреда жизни и здоровью граждан.
В 2014
составлено 97 проверок, возбуждены
дела об административных
правонарушениях.
Доля проверок, по итогам которых по фактам выявленных нарушений
наложены административные наказания, составили в 2014 95% (2013 – 63,3%).
Таблица 9: Типы наложенных административных наказаний и общая сумма наложенных
штрафов в 2014-2013
Тип административного
наказания
Общее количество
Плановые проверки
Внеплановые проверки
2014
2013
2014
2013
2014
2013
предупреждение
1
1
1
1
0
0
административ. штраф
87
30
62
17
25
13
1110,0
1458,0
655,0
433,0
455,0
1025,0
общая сумма наложенных
штрафов (тыс. руб.)
Таблица 10: Сведения о наложенных административных штрафах в отношении
должностных лиц и юридических лиц (тыс. руб.) в 2014-2013
31
Административный
штраф в отношении:
Должностного лица
Юридического лица
Итого
Общее
количество
2014
66
21
87
Плановая
проверка
2013
13
17
30
2014
53
9
62
2013
12
5
17
Внеплановая
проверка
2014
13
12
25
2013
1
12
13
Сумма штрафа
тыс. рублей
2014
410
700
1110
2013
108
1350
1458
Средняя сумма одного административного штрафа в 2014 году составила 12,75 тыс.
руб. (в 2013 –48,6 тыс. руб.).
1018,0
2013
1458,0
Отно
шение
Отно
шение
87,4%
Сумм
а наложенных
штрафов
(тыс.руб.)
2014 год
1110,0
Сумм
а уплаченных
штрафов
(тыс.руб.)
970,0
Сумм
а наложенных
штрафов
(тыс.руб.)
Сумм
а уплаченных
штрафов
(тыс.руб.)
Таблица 11: Сведения об уплаченных (взысканных) административных штрафах
по отношению к наложенным штрафам
69,8%
Анализ случаев причинения юридическими лицами, в деятельности которых
выявлены нарушения обязательных требований, явившихся причиной
причинения вреда жизни и здоровью граждан по итогам контрольнонадзорных мероприятий за 2014
Всего количество случаев, признанных по результатам проверок, с причинением
вреда жизни, здоровью граждан – 22 (2013- 10).
Основания для проведения внеплановых проверок:
- обращения граждан с жалобами в Территориальный орган Росздравнадзора по
Иркутской области на причинение вреда здоровью и жизни граждан - 8;
- обращения граждан в органы прокуратуры на причинение вреда здоровью и жизни
граждан- 10;
- обращения граждан в следственные органы -2;
- обращения граждан в Росздравнадзор -2.
Случаи причинения
вреда жизни и здоровью граждан зарегистрированы в 2
частных медицинских организациях, в 19 областных государственных учреждениях
здравоохранения, в 1 федеральном учреждении.
В 3 случаях проведены выездные проверки, согласованные с прокуратурой
Иркутской области.
Территориальным органом по результатам проверок приняты следующие меры:
1.оформлены предписания об устранении нарушений -22;
2. составлено 7 протоколов об административном правонарушении и привлечены к
административной ответственности 7 должностных лиц – по ст. 6.28 – 4, ст.6.30 -1,
ст.19.20, ч.3 -2; на юридическое лицо по
ст.14.1, ч.3-1 протокол, находится на
рассмотрении в арбитражном суде;
3. материалы направлены в министерство здравоохранения Иркутской области для
принятия мер в рамках переданных полномочий по лицензированию по результатам 12
проверок;
4.информация о результатах проверок направлена в органы прокуратуры и следственные
органы- 13.
Следственным управлением по Иркутской области начаты 2 доследственные
проверки по материалам проверок, направленным Территориальным органом.
32
По результатам
проверок юридическими лицами представлена информация об
исполнении предписания и
привлечении виновных лиц
к дисциплинарной
ответственности.
В рамках контроля исполнения предписаний проведено 13 внеплановых проверок.
За невыполнение в срок предписания привлечены к административной ответственности 3
областных государственных учреждения здравоохранения по ч.21 ст. 19.5 КоАП
(административный штраф по 30,0 тыс. руб.).
5.1.Эффективность и результативность деятельности Территориального
органа при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере
здравоохранения
-выполнение плана проведения проверок (доля проведенных плановых проверок в
процентах общего количества запланированных проверок) -100% (2013-100%);
-доля заявлений органов государственного контроля (надзора), муниципального
контроля, направленных в органы прокуратуры о согласовании проведения внеплановых
выездных проверок, в согласовании которых было отказано (в процентах общего числа
направленных в органы прокуратуры заявлений) – 0 (2013-0);
Территориальным органом в 2014 было направлено 6 заявлений (2013-0) в
прокуратуру Иркутской области о согласовании выездной проверки юридических лиц, из
них: 3 заявления на основании обращения граждан и 3 заявления на основании
требований районных (городских) прокуратур о проведении проверок. Все заявления
согласованы. По результатам проверок составлено 5 протокол об административных
правонарушениях:
- по ч. 3 ст.19.20 на должностных лиц Больницы ИНЦ СО РАН составлены 2
протокола.
По результатам рассмотрения протоколов об административном
правонарушении, в отношении одного должностного лица мировым судом вынесено
решение о назначении административного наказания в виде наложения штрафа в размере
20,0 тыс. руб., в отношении второго должностного лица решение о привлечении к
административной ответственности отклонено из-за отсутствия состава правонарушения;
- 2 протокола на должностное лицо ООО «Просто лаборатория» по ч.1 ст.6.30 и
ст.6.28; Территориальным органом вынесены 2 Постановления о признании виновности
должностного лица и назначении административного штрафа в размере по 5, 0 тысяч
рублей.
- 1 протокол на должностное лицо ОГБУЗ «Аларская районная больница» по ст.
6.28. Территориальным органом вынесено Постановление о признании виновности
должностного лица и назначении административного штрафа в размере 5, 0 тысяч
рублей.
-доля проверок, результаты которых признаны недействительными (в процентах
общего числа проведенных проверок)- 0 (2013-0);
-доля проверок, проведенных органами государственного контроля (надзора),
муниципального контроля с нарушениями требований законодательства Российской
Федерации о порядке их проведения, по результатам выявления которых к должностным
лицам органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля,
осуществившим такие проверки, применены меры дисциплинарного, административного
наказания (в процентах общего числа проведенных проверок)- 0 (2013-0);
-доля юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, в отношении
которых органами государственного контроля (надзора), муниципального контроля были
проведены проверки (в процентах общего количества юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих деятельность на территории Российской Федерации,
соответствующего субъекта Российской Федерации, соответствующего муниципального
образования, деятельность которых подлежит государственному контролю (надзору),
муниципальному контролю – 15% (2013-47%);
33
-среднее количество проверок, проведенных в отношении одного юридического
лица, индивидуального предпринимателя- 2,3 (2013-1,8);
-доля проведенных внеплановых проверок (в процентах от общего количества
проведенных проверок) – 85,5% (2013- 58%);
-доля правонарушений, выявленных по итогам проведения внеплановых проверок
(в процентах общего числа правонарушений, выявленных по итогам проверок)- 52,3%
(2013-52,6%);
-доля внеплановых проверок, проведенных по фактам нарушений, с которыми
связано возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, (в процентах
общего количества проведенных внеплановых проверок) – 30,8% (2013- 30,7%);
-доля внеплановых проверок, проведенных по фактам нарушений обязательных
требований, с которыми связано причинение вреда жизни и здоровью граждан, вреда
животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам
истории и культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и
юридических лиц, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных
ситуаций природного и техногенного характера, с целью прекращения дальнейшего
причинения вреда и ликвидации последствий таких нарушений (в процентах общего
количества проведенных внеплановых проверок) -5,1% (2013-1,8%);
-доля проверок, по итогам которых выявлены правонарушения (в процентах общего
числа проведенных плановых и внеплановых проверок) – 59,6% (2013-48%);
-доля проверок, по итогам которых по результатам выявленных правонарушений
были возбуждены дела об административных правонарушениях (в процентах общего
числа проверок, по итогам которых были выявлены правонарушения)- 19,7 (2013-9,0);
-доля проверок, по итогам которых по фактам выявленных нарушений наложены
административные наказания (в процентах общего числа проверок, по итогам которых по
результатам выявленных правонарушений возбуждены дела об административных
правонарушениях)-95% (2013-63,3);
-доля юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, в деятельности
которых
выявлены
нарушения
обязательных
требований,
представляющие
непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, вреда животным,
растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и
культуры) народов Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц,
безопасности государства, а также угрозу чрезвычайных ситуаций природного и
техногенного характера (в процентах общего числа проверенных лиц) – 21,3% (2013-3,9);
-доля юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, в деятельности
которых выявлены нарушения обязательных требований, явившиеся причиной
причинения вреда жизни и здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей
среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов
Российской Федерации, имуществу физических и юридических лиц, безопасности
государства, а также возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного
характера (в процентах общего числа проверенных лиц) - 8,2% (2013-1,3%);
-количество случаев причинения юридическими лицами, индивидуальными
предпринимателями вреда жизни и здоровью граждан - 22 (2013- 10);
-доля выявленных при проведении проверок правонарушений, связанных с
неисполнением предписаний (в процентах общего числа выявленных правонарушений)2,8% (2013-5.2%);
-отношение суммы взысканных административных штрафов к общей сумме
наложенных административных штрафов (в процентах) -87,4% (2013-69,8%);
-средний размер наложенного административного штрафа, в том числе на
должностных лиц и юридических лиц (в тыс. рублей) - 12, 8 тыс. руб., в том числе: 6,2
тыс. руб. на должностное лицо и 33,3 тыс. руб. на юридическое лицо (2013- 48,6 тыс.
руб., в том числе: 8,3 тыс. руб. на должностное лицо и 79,4,0 тыс. руб. на юридическое
лицо);
34
-доля проверок, по результатам которых материалы о выявленных нарушениях
переданы в уполномоченные органы для возбуждения уголовных дел (в процентах общего
количества проверок, в результате которых выявлены нарушения обязательных
требований) - 0,3% (2013-0).
5.2.Действия органов государственного контроля (надзора) по
пресечению нарушений обязательных требований и (или) устранению
последствий таких нарушений
Сведения о принятых органами государственного контроля (надзора) по пресечению
нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений.
В связи с изменением полномочий, изменилась структура протоколов об
административных правонарушений, в соответствии с Кодексом Российской Федерации
об административных правонарушениях, в 2014 Росздравнадзор и его территориальные
органы наделены полномочиями рассматривать дела об административных
правонарушениях, рассмотрение которых отнесено к ведению Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения.
По результатам 97 проверок в 2014 составлены протоколы об административном
правонарушении, что составило 6,4 % от общего количества проведенных проверок (2013
составлены протоколы об административных правонарушениях в 7,5% от общего
количества проведенных проверок) из них по результатам:
- плановых проверок - 66 протоколов, что составляет 72 % к общему количеству
проведенных плановых проверок по результатам 46 плановых проверок;
-31 протокол по результатам 28 внеплановых проверок.
В Территориальный орган по полномочиям районными прокурорами направлено 20
постановлений о возбуждении дела об административном правонарушении по ст. 14.4.2.
ч.1 КоАП РФ – нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными
средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.
Территориальным органом, в соответствии с полномочиями в 2014 возбуждено и
рассмотрено 100 административных дел, 2 протокола направлено для рассмотрения в
Управление Роспотребнадзора по Иркутской области по полномочиям:
- по ч. 3 ст. 6.25 КоАП РФ - неисполнение индивидуальным предпринимателем
или юридическим лицом обязанностей по контролю за соблюдением норм
законодательства в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего
табачного дыма и последствий потребления табака на территориях и в помещениях,
используемых для осуществления своей деятельности;
-1 по ч. 1 ст. 6.24 КоАП РФ - нарушение установленного федеральным законом
запрета курения табака на отдельных территориях, в помещениях и на объектах, за
исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.
15 протоколов и заявлений Территориальным органом направлено по
подведомственности в судебные органы.
Таким образом:
-в 2014 Территориальным органом составлено и принято к рассмотрению всего 117
протоколов (2013-49);
- рассмотрено 116 протоколов (1 протокол находится на рассмотрении в
арбитражном суде), приняты следующие решения:
-по 106 протоколам - административный штраф
-по
2
протоколам
судами
принято
решение
«устное
замечание/предупреждение»
-по 8 протоколам судами отказано в привлечении к административной
ответственности по следующим причинам:
-отсутствие состава административного правонарушения – по 4 протоколам;
-прекращено из-за сроков давности – по 2 протоколам;
35
-возврат дела – по 2 протоколам, направленным в Территориальный орган
Росздравнадзора по Иркутской области районными прокурорами.
Таблица12
Количество протоколов об административном правонарушении в разрезе статей
КоАП РФ:
Наименование
КоАП РФ
Ст. 19.5. ч. 1
Ст. 19.20. ч. 1
Ст. 19.20. ч. 2
Ст. 19.20. ч. 3
Ст. 14.1 ч. 3
Ст. 14.1 ч. 4
Ст. 14.43.ч. 1
Ст. 14.43.ч. 2
Ст.14.4.2. ч.1
Ст.19.5 ч.21
Ст. 6.24 ч.1
Ст. 6.25 ч. 3
Ст. 6.30
Ст. 6.28
Ст. 19.7.8.
ИТОГО:
статьи 2014
5
1
1
10
25
17
1
1
4
51
1
117
2013
2012
1
4
21
4
18
1
-
1
20
11
2
35
-
49
69
В связи
с изменением полномочий, изменилась структура
протоколов об
административных правонарушениях. В 2014 аналогично 2013 происходит уменьшение
количества составленных протоколов об административном правонарушении по ст. 19.20 ч.
1, 2; ст.14.1 ч. 3, 4 КоАП РФ.
Наложены административные штрафы в 91,4% случаях выявленных нарушений. Все
протоколы об административных правонарушениях направлены в судебные органы. По
результатам судебных заседаний приняты следующие типы административных наказаний.
Таблица 13:
Типы наложенных административных наказаний в 2014-2013
Тип административного
наказания
устное замечание/
предупреждение
Административный штраф
административное
приостановление деятельности
Общее
количество
Плановые проверки
Внеплановые проверки
2014
2013
2014
2013
2014
2013
2
4
1
2
1
2
106
31
66
22
40
9
-
-
-
-
-
-
Таким образом, количество административных штрафов в 2014 увеличилось в 2,4
раза. Наложение административных наказаний при проведении плановых проверок в 1,7
раза больше, чем при проведении внеплановых контрольных мероприятий.
В судебном порядке назначено административных штрафов на сумму
1 225,0 тыс.
рублей
Таблица 14: Сведения о наложенных административных штрафах в 2014-2013 годах в
отношении должностных лиц, юридических лиц
36
Административный
штраф в отношении:
Должностного лица
Юридического лица
Итого
Общее
количество
2014
79
27
106
Плановая
проверка
2013
13
17
30
2014
53
13
66
2013
12
5
22
Внеплановая
проверка
2014
26
14
40
Сумма штрафа
тыс. рублей
2013
1
12
9
2014
525,0
700,0
1 225,0
2013
108,0
1 350,0
1 458,0
Сумма
наложенных
штрафов
(тыс.руб.)
Отношение
88,6%
Сумма
уплаченных
штрафов
(тыс.руб.)
Сумма
наложенных
штрафов
(тыс.руб.)
1 085,0
2014
1 225,0
Отношение
Сумма
уплаченных
штрафов
(тыс.руб.)
Средняя сумма одного административного штрафа в 2014 составила 11 557 рублей
(2013- 48 600 рублей).
Таблица 15: Сведения об уплаченных (взысканных) административных штрафах по
отношению к наложенным штрафам
1085,0
2013
1 458,0
74,4%
Территориальным органом в 2014 результаты по 92 контрольным мероприятиям
в целях применения должных мер надзорного реагирования направлялись в органы
прокуратуры, правоохранительные органы.
Полное взыскание денежных средств не произведено:
- в связи с тем, что срок оплаты административного штрафа не истек (на сумму в 140,0
тыс. рублей).
Сведения об оспаривании в суде юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями оснований и результатов проведения в отношении их мероприятий по
контролю (количество удовлетворенных судом исков, типовые основания для удовлетворения
обращений истцов, меры реагирования, принятые в отношении должностных лиц
Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области)
По итогам деятельности Территориального органа Росздравнадзора в 2014 оспаривания
в суде юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями оснований и
результатов проведения в отношении их мероприятий по контролю отсутствуют.
5.3 . Деятельность Территориального органа Росздравнадзора по
Иркутской области по взаимодействию с институтами
гражданского общества
В 2014 продолжена работа регионального отделения Общественного совета по защите
прав пациентов при Территориальном органе. В заседаниях регионального отделения
Общественного совета по защите прав пациентов принимали участие представители
органов исполнительной власти Иркутской области,
председатель Комитета по
здравоохранению и социальной защите Законодательного собрания Иркутской области,
представители научных и образовательных учреждений Иркутской области.
В 2014 проведено 3 заседания, на которых были рассмотрены проблемы и приняты
решения по всем вопросам, которые были включены в план работы регионального
отделения Общественного совета по защите прав пациентов на 2014 год:
- 17.04.2014 на заседании
обсуждались проблемы лекарственного обеспечения
отдельных категорий граждан на территории Иркутской области, в том числе лиц,
37
страдающих орфанными заболеваниями, в том числе при обеспечении ЛП, не входящими
в соответствующий стандарт медицинской помощи, а также по торговым наименованиям;
Обсуждался вопрос деятельности регионального сосудистого центра и
ПСО в
Иркутской области.
- 29.07.2014 состоялось заседание по теме: «Состояние доступности, качества и
безопасности медицинской помощи в медицинских организациях Иркутской области».
На заседании представлена информация Территориальным органом Росздравнадзора по
Иркутской области, министерством здравоохранения Иркутской области, ТФОМС
граждан Иркутской области. Обсуждены результаты ведомственного контроля качества
и безопасности медицинской деятельности, результаты контроля, объемов, сроков,
качества и условий предоставления медицинской помощи в сфере обязательного
медицинского страхования Иркутской области, результаты контрольно-надзорных
мероприятий Территориального орган Росздравнадзора по Иркутской области по
обращениям граждан за 1 полугодие 2014.
-18.11.2014 состоялось заседание по темам: «Анализ деятельности травмоцентров
на территории Иркутской области. Причины не достижения показателей дорожных карт
региона по показателю смертности от ДТП», «Анализ результатов проведения
диспансеризации,
профилактических
осмотров
населения»,
предложения
по
формированию плана работы на 2015 год.
По результатам всех заседаний приняты решения, информация о
которых
Председателем регионального отделения
направлена в Правительство Иркутской
области.
5.4.Работа с обращениями граждан
В 2014 поступило 878 обращений граждан, что на 61 % больше 2013 (539).
Таблица 35: Статистические данные о работе с обращениями граждан в 2014 -2012.
1.Поступило
письменных
обращений
граждан всего:
1.1 В том числе по канала связи:
-"Личный кабинет"
- по сети Интернет
-Личный приём
-Межведомственный
электронный
документооборот
-Почта
-Средства массовой информации
-Телефон, "горячая линия"
-по факсимильной связи
2. Рассмотрено письменных обращений
граждан всего:
2.1 В том числе:
-по вопросам лекарственного обеспечения
граждан
-из них повторно
-по вопросам реализации программ и
национальных проектов
-из них повторно
-по вопросам лицензирования
-из них повторно
-по вопросам обращения медицинских
изделий
-из них повторно
2014
2013
2012
878
539
333
47 (5,3%)
47 (5,3%)
251(29%)
-
16 (3%)
16 (3%)
198 (37%)
-
14 (4,2%)
14 (4,2%)
167 (50%)
-
501(57%)
2 (0,2%)
109 (12%)
501(100%)
539 (100%)
109 (20,2%)
539 (100 %)
333(100%)
62
333 (100 %)
45 (8,9%)
101 (18,7%)
78 (23%)
7 (16%)
-
6 (6%)
-
5 (6%)
-
6 (1,2%)
6 (1,2%)
4 (0,7%)
-
2(0,6%)
-
-
-
-
38
-по вопросам обращения лекарственных средств и
медицинской продукции
-из них повторно
-по
вопросам
качества
и
безопасности
медицинской деятельности
-из них повторно
-о разрешении работать лицам, имеющим
иностранный диплом
-из них повторно
-по кадровым и антикоррупционным
вопросам
-из них повторно
-по другим вопросам
3. Результат рассмотрения
-в дело (не подлежит ответу)
-разъяснено
-факты не подтвердились
-факты подтвердились полностью
-факты подтвердились частично
-меры приняты
-отказано
-удовлетворено
-направлено в орган государственной власти в
сфере охраны здоровья субъекта Российской
Федерации
-направлено в соответствующий орган
власти или соответствующему должностному
лицу по принадлежности
-проверено комиссией Росздравнадзора
4.Принято граждан на личном приеме
-в том числе:
-по вопросам лекарственного обеспечения
граждан
-по
вопросам
реализации
программ
и
национальных проектов
-по вопросам лицензирования
-по вопросам обращения медицинских изделий
-по вопросам обращения лекарственных средств и
медицинской продукции
-по
вопросам
качества
и
безопасности
медицинской деятельности
-о разрешении работать лицам, имеющим
иностранный диплом
-по кадровым и антикоррупционным вопросам
-по другим вопросам
5. Результат личного приема
-разъяснено
-принято письменное заявление
6. Поступило судебных исков граждан
-в том числе:
-количество
судебных
решений,
вынесенных в пользу граждан
7. Рассмотрено обращений граждан с
нарушением срока исполнения
10 (2%)
-
-
1 (10%)
401 (80%)
3 72 (69 %)
194 (58 %)
18 (4,5%)
1 (0,2%)
7 (2%)
-
7 (4%)
-
-
-
-
53 (10%)
539
174 (32%)
98 (18%)
89 (17%)
178 (33%)
333
89 (37%)
57 (17%)
78 (23%)
109 (33%)
536 (99%)
89 (17%)
333(100%)
56 (17%)
17 (1,9%)
16 (3%)
11 (3%)
484 (55%)
251
389 (72%)
198
287 (86%)
167
30 (12%)
30 (15%)
48 (29%0
24 (9,7%)
-
-
48 (19%)
45 (18%)
26 (10%)
9
2 (1%)
5
4 (2%)
30 (30%)
107 (54%)
73 (44%)
39 (16%)
-
-
4 (2%)
198
198 (100%)
11 (6%)
167
167(100%)
-
-
-
-
-
-
32 (6,4%)
878
209 (24%)
188 (21%)
189 (22%)
292 (33%)
690 (79%)
874 (99%)
179 (20%)
9 (3,5%)
251
251(100%)
9 (4%)
1
39
8. Проведено совещаний по вопросам работы
с обращениями граждан
22
9
11
Наибольшее количество обращений граждан поступило
по вопросам качества и
безопасности медицинской деятельности - 80%.
По результатам рассмотрения жалоб информация направлена в министерство
здравоохранения Иркутской области, прокуратуру Иркутской области, Следственный
Комитет Иркутской области.
РАЗДЕЛ 6
АНАЛИЗ И ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ
6.1.Основные направления контрольных (надзорных) мероприятий
в 2014
1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности.
2. Контроль за реализацией региональной программы модернизации
здравоохранения субъектов Иркутской области, в части использования поставленного
оборудования при реализации порядков и стандартов при осуществлении медицинской
деятельности.
3. Государственный контроль при обращении лекарственных средств.
4. Государственный контроль за обращением медицинских изделий.
5. Мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные препараты.
6. Контроль осуществления полномочий в сфере здравоохранения, переданных
на уровень субъектов российской Федерации.
7. Контроль за расходованием средств (субвенций), выделенных на
реализацию переданных полномочий.
Одним из приоритетных направлений контрольных мероприятий Территориального
органа в отчетном периоде являлся государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности.
6.2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской
деятельности
Контрольные (надзорные) мероприятия осуществлялись по следующим
направлениям:
 соблюдение органами государственной власти Российской Федерации,
органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами,
медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также
индивидуальными
предпринимателями,
осуществляющими
медицинскую
и
фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;
 соблюдение
медицинскими
организациями
и
индивидуальными
предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
 соблюдение
медицинскими
организациями
и
индивидуальными
предпринимателями,
осуществляющими
медицинскую
деятельность,
порядков
проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований;
 контроль за соблюдением медицинскими работниками, руководителями
медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных
организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении
профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
40
 контроль за организацией и осуществлением федеральными органами
исполнительной власти и органами исполнительной власти субъекта Российской
Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
подведомственных им органов и организаций;
 контроль за организацией и осуществлением федеральными органами
исполнительной власти, органами исполнительной власти субъекта Российской
Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере
охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность
организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности;
 лицензирование медицинской деятельности;
 осуществление лицензионного контроля при осуществлении медицинской
деятельности в соответствии с полномочиями.
В 2014 контрольная (надзорная) деятельность по вопросам качества оказания
медицинской помощи населению осуществлялась в соответствии с Положением о
государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности,
утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012
№1152, а также с учётом изменений, внесённых в Положение о Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения постановлением Правительства Российской Федерации
от 02.05.2012 №413.
6.2.1. Проверки соблюдения органами государственной власти и
органами местного самоуправления, государственными внебюджетными
фондами, а также осуществляющими медицинскую и
фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными
предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан
В 2014 Территориальным органом проведено 192 проверки (2013-130), из них:
- 7 плановых выездных проверок (3,6%) (2013-18,
-185 внеплановых проверок (96,4%) (2013-112), из них:
-13 внеплановых выездных проверок (7,02%),из них:
-1 внеплановая выездная проверка по согласованию с прокуратурой Иркутской
области;
из внеплановых проверок:
-172 документарных (92,98%) (2013-112);
-7 по обращениям о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью (2013-11);
-1 по обращению причинения вреда жизни, здоровью граждан (2013-1);
-76 по обращениям граждан с жалобами на нарушения их прав и законных интересов
(2013-49);
-57 по истечению срока исполнения ранее выданного предписания (2013-10);
-20 по заданию Росздравнадзора (2013-9);
-24 на основании требования прокуратуры и Следственного Комитета Иркутской области
(2013-32)
В сравнении с 2013 отмечается увеличение проверок на 32%, в связи с
увеличением количества обращений граждан в Территориальный орган Росздравнадзора,
связанных с нарушением их прав, а также увеличением проверок на 81% по контролю за
исполнением ранее выданных предписаний.
Сведения о проверенных юридических лицах и количество юридических лиц, в ходе
проверки которых выявлены нарушения в 2014
41
120
100
80
109
66
60
структура
проверенных ЮЛ
59
38
40
17
структура ЮЛ,
при проверке
которых
выявлены
нарушения
9
20
0
федеральные
организации
частной формы
Таблица 16:
Структура внеплановых проверок в ходе надзора за соблюдением прав граждан в сфере
охраны здоровья (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с
истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем
ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения)
Причины внеплановых проверок при поступлении информации от ОГВ, СМИ,
а также поручений прокуратуры по фактам:
Удельный вес вида
внеплановых
проверок, %
5,4
возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан
причинения вреда жизни, здоровью граждан
0,8
при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав и законных
интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц, связанных с
невыполнениями ими обязательных требований
по заданию Росздравнадзора
по требованию прокуратуры
59,5
12,5
21,8
В структуре внеплановых проверок 41% приходится на проверки по обращениям
граждан с жалобами на нарушения их прав и законных интересов.
Эффективность и результативность выполнения в 2014 г. государственной функции по
надзору за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья
Из 192 проведенных
контрольно-надзорных мероприятий, по результатам 107
(55,7%) выявлены нарушения (2013- 66 проверок -50,8%).
Основные причины обращений граждан связаны с нарушением соблюдения их
прав на охрану здоровья в части оказания доступной, качественной и безопасной
медицинской помощи (в т.ч. нарушение принципов медицинской этики и деонтологии,
нарушений при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных
гарантий, бесплатного оказания гражданам медицинской помощи),
прав на
информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от
медицинского вмешательства, прав на получение информации о состоянии здоровья,
нарушения прав инвалидов (организация в МО доступной среды).
Структура проверенных юридических лиц осуществляющих деятельность с
нарушениями законодательства
Юридические лица (МО)
федеральные
государственные
Удельный вес ЮЛ, в деятельности
которых выявлены нарушения (%)
35,5
56
42
организации частной формы собственности и ИП
8,5
Структура нарушений прав граждан (в абс.чис.)
4
2
оказание гражданам
доступной и качественной
медицинской помощи
нарушение прав на
медицинскую помощь
13
на информированное
добровольное согласие
на получение информации о
состоянии здоровья
81
Принятые меры по результатам проведенных контрольных мероприятий:
1.Выдано предписаний:
- 107 (55,2%) (2013-50,8%) из них:
-по 57 (53,2%) проведены
внеплановые проверки по выполнению раннее
выданных предписаний по выявленным нарушениям (2013-15%)
-по 50 (46,8%) представлена информация по устранению нарушений, не
требующих проведения проверок.
2.Составлено протоколов о привлечении к административной ответственности:
-всего 6 протоколов, из них:
- 4 протокола по ч.2 ст. 6.30 КоАП РФ - за невыполнение медицинской
организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанности о предоставлении
пациентам информации о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в
соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи в отношении ОГБУЗ «Боханская РБ», ОГБУЗ «Черемховская
больница № 1», ЗАО «ЦКТ», ООО «Просто лаборатория»;
-1 протокол по ч. 3 ст. 6.25 КоАП РФ – неисполнение индивидуальным
предпринимателем или юридическим лицом обязанностей по контролю за соблюдением
норм законодательства в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего
табачного дыма и последствий потребления табака на территориях и в помещениях,
используемых для осуществления своей деятельности в отношении ООО «Оптимист»;
-1 протокол по привлечению к административной ответственности по ч. 21 ст. 19.5
КоАП РФ - невыполнение в установленный срок законного предписания, решения
федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и
надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа, при не соблюдении прав
граждан в сфере охраны здоровья граждан при оказании медицинской помощи
Данзановой Н.М., в отношении ОГБУЗ «Боханская РБ».
Общая сумма штрафных санкций составила 85 тыс. рублей (протокол об
административном правонарушении в отношении ООО «Оптимист» направлен в
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека по Иркутской области, по результатам рассмотрения штрафные
санкции составили 60,0 тыс. рублей
Материалы по итогам контрольных мероприятий направлены в:
-Росздравнадзор -16,
-прокуратуру Иркутской области -28,
-органы государственной власти - 9,
-Следственный Комитет Иркутской области - 4, по информации Территориального
органа в отношении ОГБУЗ «Боханская РБ» возбуждено уголовное дело.
В рамках предписаний, выданных Территориальным органом, администрацией
медицинских организаций представлена информация о проведенных мероприятиях по
устранению выявленных нарушений, приняты меры дисциплинарного воздействия к 9
43
медицинским работникам, проведены расширенные заседания Врачебных комиссий с
разбором указанных нарушений и принятием управленческих и дисциплинарных мер по
устранению нарушений (ОГБУЗ «Братский перинатальный центр», МАНО «Центр
Детской Стоматологии», ФКУЗ МСЧ № 38ФСИН России, ОГБУЗ «Слюдянская РБ»),
проведены конференции с медицинским персоналом медицинских организаций по
соблюдению медицинской этики и деонтологии ФГБУЗ «ЦМСЧ № 28 ФМБА России».
По Акту Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области в
отношении ОГБУЗ «Ангарская областная психиатрическая больница» с медицинским
персоналом диспансерного отделения проведено совещание по порядку соблюдения
врачебной тайны и порядку ведения медицинской документации в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.02.2014 № 16 «Порядок оформления,
ведения, передачи и хранения медицинской карты амбулаторного больного».
В 2014 поступило 58 обращений от лиц, находящихся в местах лишения свободы
на нарушения их прав. По всем обращениям проведены проверки в отношении ФКУЗМСЧ
№ 38 ФСИН России, по выявленным нарушениям оформлены предписания, составлен
протокол по административному правонарушению по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.
Устранение нарушений медицинскими организациями по выданным предписаниям
остается на контроле Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области.
Выводы и предложения.
В 2014 по результатам контрольных мероприятий больше всего нарушений
выявлено в государственных медицинских организациях.
Медицинскими организациями усилена работа по своевременности принятия
управленческих мер по устранению нарушений за соблюдением прав граждан в сфере
здравоохранения.
В 2015 г. задачами Территориального органа по контролю за соблюдением прав
граждан в сфере здравоохранения остаются:
-контроль за реализацией ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в РФ»;
- контроль за соблюдением конституционных прав граждан Российской Федерации на
бесплатное оказание качественной и доступной медицинской помощи
в рамках
территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи.
6.2.2. Проверки соблюдения осуществляющими медицинскую
деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями
порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской
помощи
В 2014 Территориальным органом проведено 297 проверок (2013-206), что на 31%
больше по сравнению с 2013 г.,
из них:
-65 плановых проверок (22%), (2013- 52-25%) из них:
-выездных 52 (80%)
-документарных 13 (20%)
-232 внеплановых проверок (78%) (2013-154-75%), из них:
-212 - документарных (91%) (2013-4-3%);
-20 - выездных (9%) (2013-150-97%) из них:
-4 проверки согласованные с прокуратурой Иркутской области.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило:
-13 (5,6%) обращений о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью (2013-13);
-14 (6%) обращение причинение вреда жизни, здоровью граждан (2013-11);
-69 (29,7%) обращений граждан с жалобами на нарушения их прав и законных интересов, в
том числе (2013-35):
-43 по требованию прокуратуры;
44
-113 (48,7%) истечение срока исполнения ранее выданного предписания (2013-42);
-6 (2,6%) по заданию Росздравнадзора (2013-16);
-17 (7,3%) по иным основаниям.
В 2014 48,7% проверок проведено по контролю за исполнением ранее выданного
предписания, что составило 62% от количества выданных предписаний. Из проверенных
юридических лиц 58 % приходится на государственные учреждения, 28% на организации
частной формы собственности и ИП, 13% федеральные учреждения.
Структура внеплановых проверок в ходе надзора за соблюдением осуществляющими
медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями
порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи(за
исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением срока
исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного
предписания об устранении выявленного нарушения)
В 2014 57,9 % проверок проведено по обращениям граждан с жалобами на нарушения их
прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц, связанных
с невыполнениями ими обязательных требований, в том числе по требованию
прокуратуры.
Таблица 17: Структура внеплановых проверок
Причины внеплановых проверок при поступлении информации от ОГВ,
СМИ, а также поручений прокуратуры по фактам:
Удельный вес вида
внеплановых
проверок, %
возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан
10,9
11,7
причинения вреда жизни, здоровью граждан
при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав и законных
интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц, связанных с
невыполнениями ими обязательных требований, в том числе по требованию
прокуратуры
57,9
по заданию Росздравнадзора
5,3
по иным основаниям
14,2
Эффективность и результативность выполнения в 2014 по контролю соблюдения
осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными
предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской
помощи
Из 297 проведенных контрольно-надзорных мероприятий, по результатам 182 (61,2%)
от количества проверок (2013- 142 -68,9%) выявлены нарушения.
Таблица 18:
Структура проверенных юридических лиц осуществляющих деятельность с
нарушениями законодательства
Юридические лица (МО)
федеральные
государственные
муниципальные
организации частной формы собственности и
ИП
учреждения академии наук
Удельный вес ЮЛ, в деятельности которых
выявлены нарушения (%)
2013 г.
15
62
9
2014 г.
13,1
56,3
-
13
1
29,1
0,5
45
56,3% нарушений законодательства выявлено в государственных учреждениях
здравоохранения.
При проведении контроля за соблюдением порядков оказания медицинской
помощи общее количество нарушений исполнения порядков оказания медицинской
помощи составило 287 (96,6% от количества проверок).
Динамика нарушений порядков оказания медицинской помощи по профилям(наиболее
часто встречаемые в абс.чис.):
Структура нарушений при выполнении порядков оказания медицинской помощи и
стандартов:
- не соблюдение этапов оказания медицинской помощи 11 (6%) (2013-2-1,4%);
-отсутствие утвержденного положения об организации деятельности медицинской
организации 75 (41,2%) (2013-1-1%);
- не соблюдение стандартов медицинской помощи – 1 8 (9,9%) (2013-1-1%);
-не соответствие набора помещений, предъявляемых при выполнении порядков оказания
медицинской деятельности санитарным правилам и нормам - 32 (19,2%) (2013-14-10%);
-стандартов оснащения (в целом и по структурным подразделениям)-34 (20,4%) (201329-20%);
- не соблюдение рекомендуемых штатных нормативов -20 (12,3%) (2013-20-14%);
-необоснованное назначение медицинских услуг, имеющих усредненную частоту
предоставления менее 1- 43 (24,2%);
- не выполнение медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1- 80
(45,1%);
-необоснованное и не полное назначение лекарственных препаратов-43(24,5%);
- не выполнение диагностических исследований, внесенных в стандарт медицинской
помощи-11 (6,2%);
В 28 мероприятиях по контролю было привлечено 13 аккредитованных экспертов
Росздравнадзора, наибольшее количество по порядкам оказания медицинской помощи по
акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных
репродуктивных технологий), больным туберкулёзом, педиатрии, терапии.
В 2014 по контролю за выполнением раннее выданных предписаний проведено
113 проверок - 62% от количества проверок закончившимися предписаниями, что на
32,5% больше по сравнению с 2013.
По результатам 69 проверок представлены информации по устранению нарушений,
не требующих проведения проверок.
Принятые меры по результатам проведенных контрольных мероприятий:
1.Выдано предписаний:
- 182 (62%) (2013-68,9%), в 62% проведены проверки исполнения предписаний.
Составлено протоколов о привлечении к административной ответственности:
-всего 13 протоколов по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ - невыполнение в установленный срок
законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти,
46
осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его
территориального органа в отношении ОГАУЗ «Братский перинатальный центр», ОГБУЗ
«Нижнеудинская РБ», ОГБУЗ «Шиткинская ГБ», ООО «Клиника красивых улыбок»,
МУЗ НИИ Клинической медицины, ООО «Эсейра», ООО «Ликбез Стоматология», ОГБУЗ
«УИ СМП», ООО «Феникс», ОГБУЗ «Братская ГБ № 5», ООО «Медицинский центр
РУСАЛ», ОГБУЗ «Катангская ЦРБ», ООО «Оптимист».
Материалы по итогам контрольных мероприятий направлены в:
-органы государственной власти субъекта для принятия мер-12;
-Росздравнадзор -6;
-органы прокуратуры Иркутской области для принятия мер прокурорского реагирования
– 43;
Всего принято мер реагирования- 256.
По результатам проверок администрациями медицинских организаций применены
дисциплинарные взыскания к 57 медицинским работникам, ФГБУЗ Больница ИНЦ СО
РАН расторгнут трудовой договор с внешним совместителем – врачом-УЗС.
Выводы и предложения
Одной из причин выявленных нарушений
является недостаточная
укомплектованность медицинскими кадрами медицинских организаций, а также низкий
уровень профессиональной подготовки медицинского персонала.
Несмотря
на реализацию программы модернизации здравоохранения на
территории Иркутской области, в ряде территорий отсутствуют врачи -специалисты,
прием пациентов осуществляется фельдшерами.
Устранение нарушений медицинскими организациями по выданным предписаниям
остается на контроле Территориального органа.
6.2.3. Проверки соблюдения осуществляющими медицинскую
деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями
порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и
медицинских освидетельствований
В соответствии с Положением о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства
Российской Федерации от 12.11.2012 №1152, в 2014 осуществлялся контроль соблюдения
осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными
предпринимателями порядков проведения следующих видов медицинских экспертиз,
освидетельствований, медицинских осмотров.
Таблица 19: Виды медицинских экспертиз, освидетельствований, медицинских
осмотров
медицинские экспертизы
 экспертиза
временной
нетрудоспособности
 судебно-медицинская
экспертиза
 судебно-психиатрическая
экспертиза
 военно-врачебной экспертиза,
в том числе независимая
военно-врачебная экспертиза
 медико-социальная экспертиза
 экспертиза
профессио-
медицинские
освидетельствования
 на
состояние
опьянения
(алкогольного,
наркотического
или иного токсического)
 психиатрическое
 на
наличие
медицинских
противопоказаний к управлению
транспортным средством
 на
наличие
медицинских
противопоказаний к владению
оружием
 кандидатов
в
усыновители,
опекуны
(попечители)
или
приемные родители
 на выявление ВИЧ-инфекции
медицинские осмотры
 предварительные
 периодические
 профилактические
 предсменные
сменные
и
после-
 предрейсовые
рейсовые
и
после-
 предполётные
и
47
нальной пригодности
 экспертиза связи заболевания
с профессией
послеполётные
 на
наличие
инфекционных
заболеваний,
представляющих
опасность для окружающих и
являющихся основанием для
отказа иностранным гражданам и
лицам без гражданства в выдаче
либо аннулировании разрешения
на временное проживание, или
вида
на
жительство,
или
разрешения
на
работу
в
Российской Федерации
 детей,
передаваемых
на
воспитание в семью
 экспертиза
качества
медицинской помощи, за
исключением
медицинской
помощи,
оказываемой
в
соответствии
с
законодательством
Российской Федерации об
обязательном
медицинском
страховании
Всего по данному полномочию было осуществлено 87 проверок (2013 – 123) из
них:
- плановых – 42 (48,3%) (2013-29-22,8%);
- внеплановых – 45 (51,7%) (2013-94-78,2%).
Снижение общего количества проверок произошло в основном за счёт проверок по
экспертизе временной нетрудоспособности, и связано с изменением полномочий
Территориального органа с 2012, а также с уменьшением количества плановых проверок,
утверждённых Генеральной прокуратурой.
Таблица 20: Структура проверок по видам медицинских экспертиз:
Виды экспертизы
ЭВН
СМЭ
МСЭ
СПЭ
ВВЭ
Экспертиза связи заболевания с
профессией
Экспертиза профессиональной
пригодности
Всего:
2011
план.
26
0
0
0
0
2012
внепл.
46
2
10
0
0
план.
88
0
1
1
0
внепл.
49
2
12
0
2
2013
план.
28
0
0
0
0
2014
внепл.
81
3
7
0
0
план.
28
1
0
1
1
внепл.
17
5
9
3
0
0
3
0
3
1
0
11
8
Не проводились
26
(30,2%)
58
(69,8%)
90
(41,7%)
65
(58,3%)
29
(23,6%)
94
(76,4%)
42
(48,3%)
45
(51,7%)
Как видно из представленной таблицы основную долю проверок составляют
проверки по экспертизе временной нетрудоспособности. Доля плановых проверок
соблюдения порядка производства медицинских экспертиз по сравнению с 2013 выросла
с 23,6% до 48,3% в 2014. Совместно с Государственным учреждением - Иркутским
региональным отделением Фонда социального страхования Российской Федерации
проведено 4 плановые проверки.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило:
- истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания - 27
случаев (60%) (2013 - 23/26,5%);
- поступление обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного
самоуправления о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью
48
граждан, а также на нарушения их прав и законных интересов - 18 случаев (40%) (2013 71/73,5%).
В 2014 наблюдается снижение доли внеплановых проверок, проведённых в связи с
поступлением обращений и заявлений граждан, юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного
самоуправления о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни и здоровью
граждан, а также на нарушения их прав и законных интересов, с 73,5% в 2013 до 40% в
2014 году.
При проведении контрольных мероприятий по фактам, изложенным в жалобах
граждан, информация подтвердилась полностью или частично в 8 случаях – 17,8% (2013
– 29/40,8%).
Принятые меры по результатам проведенных контрольных мероприятий:
1.Выдано предписаний:
-43 (49,4%) (2013 - 48/39%).
2.Материалы по итогам контрольно-надзорной деятельности направлены в:
- прокуратуру Иркутской области -0 (в 2013 году - 6);
- министерство здравоохранения Иркутской области - в 4 случаях (2013 - 2);
- прочие организации- в 1 случае (2013 - 2).
6.2.3.1. Выполнение в 2014 государственной функции по контролю за
порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности
Таблица 21: В 2014 проведено 45 проверок (2013 - 109), из них:
- 28 плановых (62,2%)
- 17 внеплановых (37,8%)
- 12 документарных (26,7%)
- 33 выездных (37,3%)
(2013 -28/64,2%);
(2013 - 81/74,3%);
(2013 - 80/64,2%);
(2013 - 29/35,8%).
Снижение количества плановых проверок порядка производства экспертизы
временной нетрудоспособности связано как с уменьшением плана проверок на 2014,
утвержденного Генеральной Прокуратурой Российской Федерации, так и с изменением
полномочий Территориального органа. По действующему законодательству к
полномочиям Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области относится
осуществление плановых проверок порядка производства экспертизы временной
нетрудоспособности в медицинских организациях.
В соответствии с ч. 7 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011
№ 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 10 приказа
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от
29.06.2012 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»
проверка соблюдения установленного порядка выдачи, продления и оформления листков
нетрудоспособности осуществляется Фондом социального страхования Российской
Федерации.
Всего проверено 45 учреждений, нарушения выявлены в 24 (53,3%) (2013-109), по
результатам проверок выдано 19 предписаний.
Структура проверенных учреждений:
- федеральных - 5 (11,1%);
- государственных - 26 (57,8%);
- организаций частной формы собственности – 14 (31,1%).
49
11,10%
31,10%
Федеральные
Государственные
Организации частной формы
собственности и ИП
57,80%
По сравнению с 2013 в структуре проверенных учреждений значительно
увеличилась доля организаций частной форы собственности и ИП (с 2,4% до 31,1%).
Таблица 22:
Сведения о структуре проверенных и осуществляющих деятельность юридических лиц и
ИП в ходе контроля за порядком производства экспертизы временной
нетрудоспособности
Наименование
Юридические лица и ИП государственные, в
том числе:
- федеральные организации и учреждения
- учреждения, находящиеся в ведении субъекта
Федерации
- муниципальные организации и учреждения
- организации частной формы собственности и
ИП
2012
2013
2014
61 (100%)
42 (100%)
45 (100%)
7 (11,7%)
2 (4,8%)
5 (11,1%)
6 (9,7%)
31 (73,9%)
26 (57,8%)
33 (54,1%)
8 (18,9%)
-
15 (24,5%)
1 (2,4%)
14 (31,1%)
Структура проверенных учреждений:
80
70
федеральные
60
50
областные
40
30
муниципальные
20
10
частные
0
2012
2013
2014
Таблица 23:
Сведения о структуре проверенных юридических лиц и ИП, в деятельности которых
выявлены нарушения в ходе контроля за порядком производства экспертизы временной
нетрудоспособности
Юридические лица и ИП государственные, в том числе:
- федеральные организации и учреждения
- учреждения, находящиеся в ведении субъекта
Федерации
- муниципальные организации и учреждения
- организации частной формы собственности и ИП
Структура проверенных учреждений:
Выявлено нарушений (%)
2012
2013
2014
43,7
25,0
40,0
37,5
39,7
46,2
45,8
45,5
44,4
20,0
42,9
50
50
40
федеральные
30
областные
20
муниципальные
10
частные
0
2012
2013
2014
Необходимо отметить, что в структуре проверенных организаций в сравнении с
2013 произошли изменения, которые связаны с изменением формы собственности
муниципальных медицинских организаций г. Иркутска на областную государственную
собственность. При этом доля учреждений, находящихся в ведении субъекта Федерации, в
деятельности которых выявлены нарушения, выросла. Также отмечается увеличение доли
организаций федеральной и частной форм собственности, в которых выявлены
нарушения.
Утвержденный план проверок за порядком производства экспертизы временной
нетрудоспособности на 2014 выполнен на 100%.
В соответствии с Соглашением о взаимодействии с Государственным учреждением
- Иркутским региональным отделением Фонда социального страхования Российской
Федерации в 2014 было проведено 4 совместные плановые проверки, что составило 8,9%
от количества всех проверок (2013 - 27/25,7%).
Необходимо отметить целесообразность совместной работы с Государственным
учреждением - Иркутским региональным отделением Фонда социального страхования
Российской Федерации, способствующей увеличению внимания и контроля за
производством экспертизы временной нетрудоспособности со стороны администраций
медицинских организаций.
Сведения о структуре внеплановых проверок в ходе контроля за порядком производства
экспертизы временной нетрудоспособности (за исключением контрольных мероприятий,
проведенных в связи с истечением срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения)
Причины внеплановых проверок при поступлении
обращений граждан, информации от ОГВ, СМИ, а также
поручений прокуратуры по фактам:
- возникновения угрозы причинения вреда жизни,
здоровью граждан
- причинения вреда жизни, здоровью граждан
- при обращении граждан с жалобами на нарушения их
прав,
при
получении
иной
информации,
свидетельствующей о наличии признаков таких
нарушений, а также поступлении поручений прокуратуры
Выявлено (%)
2012
2013
2014
18,8
0
0
0
0
0
100
100
81,3
Основанием для проведения внеплановой проверки в 3 случаях (2013 – 58)
послужило поступление информации от органов государственной власти, работодателей,
граждан о фактах нарушения их прав и законных интересов, нарушений порядка
проведения экспертизы временной нетрудоспособности не выявлено (2013 – 4/6,95%).
Следует отметить, что количество обращений в Территориальный орган от органов
государственной власти, работодателей, граждан о фактах нарушения их прав и законных
интересов в связи с проведением экспертизы временной нетрудоспособности, в том числе
51
по вопросу проверки обоснованности выдачи листков нетрудоспособности, остаётся
значительным. Однако, в соответствии с п.п. 2 а, б ст. 10 Федерального закона от
26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля», основанием для проведения внеплановых проверок является
возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, или причинение вреда
жизни, здоровью граждан. Проведение экспертизы временной нетрудоспособности к
таковым случаям не относится. В этой связи внеплановые проверки по ряду обращений не
проводились.
Результаты выполнения в 2014 государственной функции по контролю за порядком
производства экспертизы временной нетрудоспособности
В результате проверок соблюдения порядка производства экспертизы временной
нетрудоспособности в деятельности 20 юридических лиц (44,4%) (2013 – 42 юр.
лица/38,5%)
выявлены
нарушения
в
производстве
экспертизы
временной
нетрудоспособности.
По результатам проверок при выявлении нарушений:
- выдано 19 предписаний, установлены сроки устранения.
По всем выданным предписаниям получена информация об исполнении
предписания, принятых мерах. В отношении 14 медицинских организаций, где выявлено
большое количество нарушений, проведены внеплановые проверки исполнения ранее
выданных предписаний.
В 13 организациях предписания выполнены в полном объеме, в ОГБУЗ
«Заларинская ЦРБ» предписание выполнено частично, оформлено новое предписание,
установлены сроки устранения. Данное учреждение находится на контроле.
Основные виды нарушений порядка производства экспертизы временной
нетрудоспособности:
Всего выявлено 26 нарушений (2013 – 72):
- правомочности производства экспертизы временной нетрудоспособности – 7
(2013 – 5);
- ведения документации (учетно-отчетных форм 035/у-02, 036/у) – 9 (2013 – 24);
- порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности – 9 (2013 – 15);
- случаев неправильного оформления бланков листков нетрудоспособности не
выявлено (2013 – 4);
- порядка выписки и продления срока листков нетрудоспособности – 1 (2013 – 15);
- случаев необоснованной выдачи и продления листков нетрудоспособности не
выявлено (2013 – 9).
Отмечается снижение количества нарушений в 2014 в сравнении с 2013, за
исключением
случаев
правомочности
производства
экспертизы
временной
нетрудоспособности, количество которых увеличилось, и в структуре нарушений в 2014
данное нарушение заняло 2 место.
52
Структура нарушений производства экспертизы временной нетрудоспособности
(%)
40
30 24,1
20
10
0
32,1
34,6
34,6
26,9
22 22
12,4
8
2012 год
13,8
4,8
2013 год
3,85
Порядок
производства ЭВН
ведение медицинской
документации
2014
выписки и продления
листков
нетрудостпособности
Анализ выявленных нарушений свидетельствует о недостаточном внутреннем
правомочности
контроле за порядком производства экспертизы временной нетрудоспособности и
производсива ЭВН
выдачей листков нетрудоспособности. Порядок производства экспертизы временной
нетрудоспособности в медицинских организациях остается на контроле в
Территориальном органе Росздравнадзора по Иркутской области.
Материалы по итогам контрольно-надзорных мероприятий по 3 проверкам
направлены в министерство здравоохранения Иркутской области (2013 - 3).
По выданным предписаниям получена информация об их исполнении. По
представленной информации в медицинских организациях проведены внеплановые
совещания с врачами, фельдшерами по вопросам порядка производства экспертизы
временной
нетрудоспособности,
порядка
выдачи
и
продления
листков
нетрудоспособности, разобраны выявленные нарушения; медицинские работники, не
имеющие подготовку по экспертизе временной нетрудоспособности, направлены на
учёбу.
Необходимо отметить, что все проверки, проведенные по контролю за порядком
производства экспертизы временной нетрудоспособности, наряду с функцией контроля
имеют методический характер, в ходе проверок происходит обмен информацией,
разбираются случаи, представляющие интерес.
В 2015 Территориальным органом
контроль за порядком производства
экспертизы временной нетрудоспособности будет продолжен.
6.2.3.2. Выполнение в 2014 году государственной функции по контролю
за соблюдением порядка проведения судебно-медицинской экспертизы
В 2014
проведено 6 проверок по контролю за осуществлением судебномедицинских экспертизы (2013 - 3):
- плановых - 1;
- внеплановых – 5.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило в:
- 1 случае обращение гражданина с жалобой на нарушение его прав и законных
интересов;
- 2-х случаях – поступление обращений граждан в связи с угрозой причинения
вреда здоровью;
-2-х случаях – контроль за исполнением ранее выданного предписания. По
результатам проверок в 2-х случаях факты, изложенные в обращениях, частично
подтвердились.
В результате проверок выявлены следующие нарушения (всего 15 нарушений):
- правомочности проведения экспертизы – 3;
53
-соблюдения порядка организации и проведения экспертизы, лабораторных,
инструментальных и экспертных исследований - 3;
- соблюдения сроков производства экспертизы - 2;
- ведения медицинской документации – 4;
- прочие причины – 3,
По результатам проверок выдано 4 предписания, установлены сроки исполнения, 3
предписания исполнены, 1 – на контроле.
6.2.3.3. Выполнение в 2014 году государственной функции по контролю
за порядком производства судебно-психиатрической экспертизы
В 2014
проведено 4 проверки по контролю за осуществлением судебномедицинских экспертизы (2013 - 0):
- плановых - 1;
- внеплановых – 3.
Основанием для проведения внеплановых проверок в 2-х случаях послужил
контроль за исполнением ранее выданного предписания, в 1 случае обращение
гражданина, по результатам которой изложенные в обращении факты частично
подтвердились.
По результатам проверок выявлено 5 нарушений:
- правомочности проведения экспертизы – 1;
- ведения медицинской документации – 3;
- прочие причины – 1.
По результатам проверок выдано 2 предписания, установлены сроки исполнения,
предписания исполнены.
6.2.3.4. Выполнение в 2014 году государственной функции по контролю за
соблюдением порядка проведения медико-социальной экспертизы
В 2014 проведено 9 внеплановых проверок (2013 - 7) соблюдения порядка
проведения медико-социальной экспертизы.
Основанием для проведения внеплановых проверок явилось следующее:
- обращение граждан с жалобами на нарушения их прав и законных интересов – 5
случаев;
- обращение граждан о фактах угрозы причинения вреда здоровью – 1 случай;
- истечение срока исполнения ранее выданного предписания – 3 случая.
По результатам проверок по обращениям граждан факты, изложенные в 2-х
случаях, частично подтвердились (2013 -0).
Выявлено 4 нарушения порядка производства медико-социальной экспертизы:
- ведения документации – 2;
- порядка организации и проведения экспертизы – 1;
- оформления результатов экспертизы – 1.
По данным нарушениям выдано 3 предписания, нарушения устранены.
Задачей на 2015 является продолжение контроля за порядком производства
медико-социальной экспертизы населению Иркутской области.
6.2.3.5. Контроль соблюдения порядка проведения экспертизы
профессиональной пригодности.
Данная государственная функция осуществляется с 2013. В 2014 проведено 19
проверок (2013 г - 1):
- плановых - 11;
- внеплановых – 8.
Основанием для проведения внеплановых проверок явилось следующее:
- обращение граждан с жалобами на нарушения их прав и законных интересов – 1
случай;
- обращение граждан о фактах угрозы причинения вреда здоровью – 1 случай;
- истечение срока исполнения ранее выданного предписания – 6 случаев.
54
Выявлены
следующие
нарушения
порядка
производства
экспертизы
профессиональной пригодности:
- правомочности производства экспертизы - 2;
- ведения документации - 8;
- порядка организации и проведения экспертизы - 8;
- оформления результатов экспертизы – 4;
- отсутствие сертификатов у врачей специалистов – 5.
По выявленным нарушениям выдано 13 предписаний, исполнены. В 2015
исполнение данной государственной функции будет продолжено.
6.2.3.6. Выполнение в 2014 году государственной функции по контролю
за соблюдением порядка проведения военно-врачебной экспертизы, в том
числе независимой военно-врачебной экспертизы.
В 2014 проведена 1 плановая проверка (2013 – 0). По выявленным нарушениям
составлено предписание, исполнено.
6.2.3.7. Выполнение в 2014 году государственной функции по контролю за
соблюдением порядка проведения экспертизы связи заболевания с
профессией
Данная государственная функция осуществляется с 2013 года. В 2014 проведено 3
внеплановые проверки (2013 - 3).
Основанием для проведения внеплановых проверок явилось следующее:
- обращение граждан с жалобами на факт возникновения угрозы причинения вреда
жизни, здоровью – 2 случая;
- обращение граждан о фактах грубых нарушений обязательных требований (по
заданию Росздравнадзора) – 1 случай.
Выявлены следующие нарушения порядка производства экспертизы связи
заболевания с профессией:
- порядка организации и проведения экспертизы – 1.
По выявленному нарушению выдано предписание, исполнено.
В 2015 исполнение данной государственной функции будет продолжено.
6.2.4.Выполнение в 2014 государственной функции по контролю за
порядком производства медицинских освидетельствований и
проведением медицинских осмотров
В 2014 проведено проверок по контролю за порядком производства медицинских
освидетельствований и проведением медицинских осмотров всего 151 (2013-110) из них:
- плановых - 97 (2013-67);
-внеплановых -54 (2013 -43)
6.2.4.1. Выполнение в 2014 году государственной функции по контролю за
соблюдением порядка производства медицинских освидетельствований
Таблица 24: Структура проведенных проверок:
Вид медицинских осмотров и медицинских
освидетельствований
кол-во
объект
ов
провер
ок
1.Порядок проведения освидетельствования на
50
состояние
опьянения
(алкогольного,
2013
плановы
е
9
2014
внепл.
3
планов
ые
7
внепл.
7
55
наркотического или иного токсического)
2.Порядок
проведения
психиатрического
освидетельствования
3. Порядок проведения освидетельствования на
наличие медицинских противопоказаний к
управлению транспортным средством
4.Порядок проведения освидетельствования на
наличие медицинских противопоказаний к
владению оружием
50
0
5
1
2
90
6
8
11
5
50
11
4
11
2
5.Порядок
проведения
медицинского
освидетельствования кандидатов в усыновители,
опекуны (попечители) или приемные родители
90
-
-
11
4
6.Порядок
проведения
медицинского
освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции
7.Порядок
проведения
медицинского
освидетельствования на наличие инфекционных
заболеваний, представляющих опасность для
окружающих и являющихся основанием для
отказа иностранным гражданам и лицам без
гражданства в выдаче либо аннулировании
разрешения на временное проживание, или вида на
жительство, или разрешения на работу в
Российской Федерации
Всего
180
-
-
5
3
90
-
-
4
2
46
26
(57%)
20
(43%)
75
50
25
(67%)
(33%)
В 2014 увеличилось количество проверок соблюдения порядка производства
медицинских освидетельствований на 63%, расширилась структура проверок по видам
освидетельствований с 4 до 7 видов.
6.2.4.1.1.Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования на
состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического).
Всего проведено 14 проверок (2013-12), из них:
- 7 плановых;
- 7 внеплановых, из них:
- 5 - по контролю за исполнением предписания;
- 2 - по обращениям граждан на нарушения их прав и законных интересов.
Все проверки проведены в государственных медицинских организациях.
По результатам проверок в 7 медицинских организациях выявлены следующие
нарушения:
-ведения медицинской документации - 6;
-отсутствие специалистов, необходимых для медицинского освидетельствования - 2;
-отсутствие оборудования и помещений при проведении медицинского
освидетельствования - 1;
-отсутствие заключений специалистов в медицинской документации, оформление
результатов освидетельствования - 5.
Наиболее частым нарушением является нарушение требований приказа Минздрава
РФ от 14.07.2003г. №308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянение»
в части оформления заключений по результатам освидетельствования и ведения журнала
освидетельствования на состояние опьянения (ОГБУЗ «Катангская ЦРБ», ОГБУЗ
«Осинская ЦРБ», ОГБУЗ «Аларская ЦРБ», ОГБУЗ « Усть- Кутская РБ»).
Принятые меры по результатам проведенных контрольных мероприятий:
1.Выдано предписаний:
-7 (50%) (2013 - 48/39%).
56
2 медицинские организации предоставили информацию по устранению нарушений
в полном объеме. По истечению срока исполнения предписаний проведено 5 проверок,
нарушения устранены.
Материалы по итогам контрольно-надзорной деятельности направлены в:
-органы прокуратуры для принятия мер прокурорского реагирования
(по обращениям граждан на нарушения порядка освидетельствования в ОГБУЗ «Аларская
ЦРБ», ОГБУЗ « Усть- Кутская РБ»);
По выданным предписаниям Территориального органа в 2 случаях вынесены
дисциплинарные взыскания (выговоры) медицинским работникам за допущенные
нарушения порядка освидетельствования.
6.2.4.1.2.Контроль соблюдения порядка проведения психиатрического
освидетельствования
Всего проведено 3 проверки (2013-5), из них:
- 1- плановая выездная;
- 2 внеплановых документарных проверок, из них:
-1- по истечению срока исполнения ранее выданного предписания;
-1 – в связи с обращением на нарушения прав и законных интересов.
Все проверки проведены в государственных медицинских организациях.
Принятые меры по результатам проведенных контрольных мероприятий:
1.Выдано предписаний:
-1 предписание по результатам проверок в ГБУЗ «Тайшетская центральная
районная больница», где выявлены нарушения в части правомочности проведения
медицинского освидетельствования, полноте заключения и оформлению результатов
освидетельствования.
Материалы по итогам контрольно-надзорной деятельности направлены в:
Материалы проверки направлены в органы прокуратуры для принятия мер
прокурорского реагирования. К медицинскому работнику, допустившему нарушения по
нарушению порядка освидетельствования (врач -психиатр,
приняты меры
дисциплинарного воздействия - вынесен выговор).
6.2.4.1.3. Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования на наличие
медицинских противопоказаний
к управлению
транспортным средством
Всего проведено 16 проверок (2013-14), из них:
-11 -(68,8%) плановых;
-5 - (31,2%) внеплановых.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило:
-4 - истечение срока исполнения ранее выданного предписания;
-1- обращение на нарушение прав и интересов
Структура проверенных учреждений:
федеральных- 1;
государственных -15.
В результате проверок юридических лиц в 5 выявлены нарушения (31%), все
учреждение государственные. Выявлены нарушения в части:
- ведения медицинской документации – 5 (нарушение требований приказа
Минздравсоцразвития России от 28.09.2010г. №813н в части оформления журналов
регистрации медицинских справок о допуске к управлению транспортным средством и
полноте заполнения осмотров узких специалистов в амбулаторных картах - осмотры
краткие, неинформативные, без описания анамнеза и статуса);
-отсутствие врачей-специалистов, - 1;
- отсутствие оборудования и помещений при проведении медицинского
освидетельствования – 1;
-отсутствие сертификата специалиста -1;
57
- отсутствие заключений специалистов в медицинской документации, оформление
результатов освидетельствования – 3.
Принятые меры по результатам проведенных контрольных мероприятий:
По результатам проверок выдано 5 предписаний, установлены сроки исполнения.
Материалы по итогам проверок направлены в министерство здравоохранения Иркутской
области.
6.2.4.1.4.Контроль соблюдения порядка проведения освидетельствования на наличие
медицинских противопоказаний к владению оружием.
Всего в 2014 проведено 13 проверок (2013-15), из них:
-11 (84,6%) плановых;
-2 (15,4%) внеплановых по исполнению ранее выданного предписания.
12 проверок проведены в государственных МО и в 1 федеральном учреждении.
В 2 государственных МО выявлены нарушения:
- ведения медицинской документации –1;
-оформления результатов освидетельствования - 1.
По выявленным нарушениям выданы предписания, установлены сроки устранения
нарушений. При проведении проверок по исполнению ранее выданного предписания во
всех случаях предписания выполнены в полном объеме.
6.2.4.1.5. Контроль соблюдения порядка проведения медицинского освидетельствования
кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители.
Всего проведено 15 проверок (2013-0), из них:
- 11 плановых;
- 4 внеплановых.
Все внеплановые проверки проведены по контролю исполнения предписания.
Нарушения выявлены в 4 государственных учреждениях:
- ведения медицинской документации -4 (краткие записи – «годен», без указания
жалоб, статуса, по ведению журналов учета выдачи справок – ОГБУЗ «Жигаловская
ЦРБ», ОГБУЗ «Усть- Удинская ЦРБ», ОГБУЗ «Осинская ЦРБ», ОГБУЗ « Городская
поликлиника №2 г. Иркутск»);
-отсутствие специалистов, необходимых для медицинского освидетельствования- 1;
-отсутствие сертификатов у специалистов-1;
- оформления результатов освидетельствования -2.
-отсутствие
локальных нормативных актов МО по порядку проведения
освидетельствования.
Специалистами Территориального органа по выявленным нарушениям
проведены проверки по исполнению выданных предписаний.
6.2.4.1.6. Контроль соблюдения порядка проведения
медицинского освидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции.
Проведено 8 контрольно- надзорных мероприятий, все проверки проведены в
государственных учреждениях здравоохранения, из них 5 плановых, 3 внеплановых.
Внеплановые проверки проведены по контролю исполнения ранее выданных
предписаний.
По итогам 3 проверок выявлены нарушения в части:
-ведения медицинской документации- 3;
-отсутствия специалистов, необходимых для проведения освидетельствования-1;
- отсутствия сертификатов у врачей- специалистов- 1;
-оформления результатов освидетельствований- 2.
Всем учреждениям выданы предписания, нарушения устранены.
6.2.4.1.7. Контроль порядка проведения медицинского освидетельствования на
наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и
являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в
выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на
жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации.
58
Проведено 6 проверок, все проверки проведены в государственных учреждениях
здравоохранения, из них 4 плановых, 2 внеплановых. Все внеплановые проверки
проведены по контролю исполнения ранее выданных предписаний.
По итогам 2 проверок выявлены нарушения в части:
-отсутствия специалистов, необходимых для проведения освидетельствования-1;
- отсутствия сертификатов у врачей- специалистов- 1;
- оформления результатов освидетельствований -2.
Всем учреждениям выданы предписания, нарушения устранены.
Таблица 25:
Эффективность и результативность
проверок по контролю за проведением
медицинских освидетельствований:
Вид
медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Порядок проведения освидетельствования на состояние опьянения
(алкогольного, наркотического или иного токсического)
Порядок проведения психиатрического освидетельствования
Порядок проведения освидетельствования на наличие медицинских
противопоказаний к управлению транспортным средством
Порядок проведения освидетельствования на наличие медицинских
противопоказаний к владению оружием
Порядок проведения медицинского освидетельствования кандидатов в
усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
Порядок проведения медицинского освидетельствования на выявление
ВИЧ-инфекции
Порядок проведения медицинского освидетельствования на наличие
инфекционных
заболеваний,
представляющих
опасность
для
окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным
гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании
разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или
разрешения на работу в Российской Федерации
Всего
кол- во
колво
выданных проверок по
предписан выполнению
ий
предписаний
7
5
1
5
1
4
2
2
4
4
3
3
2
2
24 (32%)
21(88%)
Выводы:
1.Плановые контрольно-надзорные мероприятия по медицинским освидетельствованиям
проведены в 100%.
2.По итогам контрольно – надзорных мероприятий выдано 24 предписания медицинским
организациям. По выданным предписаниям проведена 21 проверка по контролю
устранения выявленных нарушений, что составляет 88 %, в 3 случаях медицинскими
организациями информация об устранении нарушений была предоставлена в полном
объеме.
6.2.5.Выполнение в 2014 государственной функции по контролю за
порядком производства медицинских осмотров
В 2014 проведено проверок по контролю за порядком производства медицинских
осмотров -76, из них: - плановых-47;
- внеплановых-29
6.2.5.1.Контроль соблюдения порядка проведения предварительных
медицинских осмотров.
Всего проведено 24 проверки (2013-20), из них:
- 13 (54,2%) плановых проверок (2013-12/60%);
- 11 (45,8%) внеплановых проверок (2013-8/40%)
Основаниями для проведения внеплановых проверок послужили:
59
- обращения граждан с жалобами на нарушение их прав и законных интересов – 1
(9%)
- истечение срока исполнения ранее выданных предписаний об устранении
выявленных нарушений обязательных требований – 10 (91% ).
Структура проверенных юридических лиц и юридических лиц, допустивших нарушения в
2014 году:
25
21
20
15
11
Общее кол-во проверенных
организаций
10
2
5
0
1
0
государственные
учреждения
1
Кол-во организаций
осуществляющих деятельность
учреждения
академии наук
В результате проведенных проверок в 12 медицинских организациях выявлены
следующие нарушения:
- правомочности проведения медицинского осмотра -1;
- ведения медицинской документации - 8;
- отсутствие специалистов, необходимых для медицинского осмотра – 1;
- отсутствие сертификатов у врачей специалистов – 4;
-отсутствие заключений специалистов в медицинской документации, и оформления
результатов медицинского осмотра – 10.
По результатам проверок выдано 12 предписаний об устранении выявленных
нарушений, 10 предписаний исполнено в полном объеме, остальные оставлены на
контроле.
Материалы проверки в 1 случае направлены в Прокуратуру Иркутской области.
Для принятия мер прокурорского реагирования.
6.2.5.2.Контроль соблюдения порядка проведения периодических медицинских
осмотров
Всего проведено 24 проверки (2014-22), из них:
- 13 (54,2%) плановых (2013-13/59%)
- 11(45,8%) внеплановых (2013-9/41%)
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило:
-обращения граждан с жалобами на нарушение их прав и законных интересов - 1 (9%)
- истечение срока исполнения ранее выданного предписания -10(91%).
Структура проверенных юридических лиц и юридических лиц, допустивших нарушения:
20
20
15
Общее количество
проверенных организаций
10
10
5
0
Государственные
учреждения
3
2
1
1
Учреждения
академии наук
Количнство организаций,
осуществляющих
деятельность с нарушениями
60
В результате проведенных проверок в 13 медицинских организациях выявлены
следующие нарушения:
- правомочности проведения медицинского осмотра -1;
- ведения медицинской документации - 9;
- отсутствие специалистов – 1;
- отсутствие сертификатов у врачей специалистов – 3;
- отсутствие заключений специалистов в медицинской документации, по
оформлению результатов – 10.
Принятые меры:
1.По результатам проверок выдано 13 предписаний об устранении выявленных
нарушений, 9 предписаний исполнено в полном объеме, 1 предписание не исполнено,
оставлены на контроле.
2.Составлен 1 протокол об административном правонарушении по ч. 21 ст. 19.5
КоАП РФ (ООО «РУСАЛ Медицинский центр») вынесено постановление о назначении
наказания в виде административного штрафа в размере 30,0 тыс. рублей.
6.2.5.3. Контроль соблюдения порядка проведения предрейсовых, послерейсовых
медицинских осмотров
Всего проведено 43 проверки (2013-22), из них:
- 28 (65%) плановых (2013-16/73%);
- 15 (35%) внеплановых (2013-6/27%)
Структура проведенных проверок
40
4
24
20
0
Плановые
проверки
Документарные проверки
11
4
Внеплановые
проверки
Выездные проверки
В 2014 в сравнении с аналогичным периодом 2013 количество проверок
увеличилось на 51%.
28
30
25
20
16
15
15
10
Плановые проверки
Внеплановые проверки
6
5
0
2013 г.
2014 г.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило во всех случаях
истечение срока исполнения ранее выданного предписания.
Структура проверенных учреждений:
61
1 2 1
Федеральные учреждения
10
Учреждения, находящиеся в
ведении федеральных органов
Государственные учреждения
Муниципальные учреждения
5
Частные учреждения
25
Учреждения академии наук
В результате проведенных проверок в 19 медицинских организациях выявлены
следующие нарушения:
- правомочность проведения медицинского осмотра – 1;
- ведения медицинской документации – 13;
- отсутствие оборудования и помещений - 5
- отсутствие сертификатов у врачей специалистов – 1;
- отсутствие заключений специалистов по результатам медицинских осмотров -11.
Принятые меры:
-выдано 19 предписаний (44,2%) об устранении выявленных нарушений;
- составлен 1 протокол об административном правонарушении по ч. 21 ст. 19.5
КоАП РФ (ОГБУЗ «Катангская центральная районная больница») вынесено
постановление о назначении наказания в виде административного штрафа в размере
30,0тыс. рублей.
По результатам проверок получены информационные письма от руководителей
организаций о принятых мерах.
Также в 2014 были проведены проверки за соблюдением порядков проведения
профилактических, и предполетных, послеполетных медицинских осмотров.
6.2.5.4. Контроль за соблюдением порядка проведения профилактических
медицинских осмотров.
Всего проведено 8 проверок, из них 5 (62,5%) плановых, 3 (37,5%) внеплановых.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило во всех случаях
истечение срока исполнения ранее выданного предписания.
Структура проверенных юридических лиц и юридических лиц, допустивших
нарушения в 2014 году:
7
7
Общее количество
проверенных
организаций
6
5
4
4
3
2
1
1
0
Государственные
учреждения
Учреждения
академии наук
Количество
организаций,
осуществляющих
деятельность с
нарушениями
62
В результате проведенных проверок в 4 медицинских организациях были выявлены
следующие нарушения:
- правомочности проведения медицинского осмотра – 1;
ведения медицинской документации – 1;
- отсутствие сертификатов у врачей специалистов – 1;
- отсутствие заключений специалистов - 2.
По результатам проверок выдано 4 предписания, информация направлена в
министерство здравоохранения Иркутской области.
6.2.6. Проверки соблюдения медицинскими работниками,
руководителями медицинских организаций, фармацевтическими
работниками и руководителями аптечных организаций ограничений,
применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной
деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
В 2014
проведено 104 (2013-66) проверки медицинских и фармацевтических
организаций, организаций частной формы собственности и индивидуальных
предпринимателей, из них:
 85 (82%) плановых проверок (2013-55/83%);
 19 (18%) внеплановых (по истечению срока предписания) (2013-11/17%).
В соответствии с аналогичным периодом 2013 количество проверок увеличилось
на 36,5%, в большей степени за счет увеличения количества плановых проверок, что
наглядно отражено на данной диаграмме:
85
100
80
55
60
40
19
11
20
0
2013 г.
Плановые
проверки
Внеплановые
проверки
2014г.
Структура проверенных юридических лиц и юридических лиц, допустивших
нарушения выглядит следующим образом:
70
65
60
50
33
40
30
20
10
23
17
2
3
2
0
федеральные
учреждения
государственные
учреждения
1
0
муниципальные
учреждения
частные
учреждения
0
учреждения
академии наук
общее количество проверенных организаций
количество организаций, осуществляющих деятельность с нарушениями
В результате проведенных контрольно-надзорных мероприятий выявлены нарушения в
42 организациях, что составляет 40, 4 % от общего количества проведенных проверок.
Основными нарушениями, выявленными в ходе проведения проверок, явились:
63
-непредставление руководителями медицинских и аптечных организаций
информации медицинским работникам, фармацевтическим работникам, компаниям,
представителям компаний и гражданам об установленных запретах и ограничениях при
осуществлении профессиональной деятельности;
-отсутствие утвержденной формы уведомления по конфликту интересов возникших
между медицинским персоналом медицинской организации и представителями
фармацевтических компаний, производителями или продавцами медицинских изделий
были выявлены в 39 проверенных организациях;
-отсутствие нормативно-правовых актов в медицинской (аптечной) организации,
регламентирующих
перечень
ограничений
налагаемых
на
медицинских
(фармацевтических) работников, руководителей медицинских (аптечных) организаций
при осуществлении медицинской (фармацевтической) деятельности с представителями
фармацевтических компаний, производителями или продавцами медицинских изделий в
ходе проверочных мероприятий выявлены в 32 медицинских и аптечных организациях;
-наличие
полученных
от
представителей
фармацевтических
компаний,
производителей или продавцов медицинских изделий канцелярских товаров с
маркировкой фармацевтических компаний, информационного материала с рекламным
логотипом фармацевтической компании было выявлено в 3 медицинских организациях;
-оформление рецептов, осуществление назначений на бланках (рецептурных
бланках), содержащих информацию рекламного характера, а также наличие в помещениях
таких бланков – в 1 МО.
В результате проведенных проверок выдано 42 предписания об устранении
выявленных нарушений.
В 2014 проведено 19 внеплановых документарных проверок по выполнению
предписаний. Нарушения были устранены в полном объеме в 18 медицинских
организациях, в отношении 1 медицинской организации был составлен протокол об
административном правонарушении, по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ - невыполнение в
установленный срок законного предписания, решения федерального органа
исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере
здравоохранения, его территориального органа.
Проведение контрольно-надзорных мероприятий по соблюдению медицинскими
работниками,
руководителями
медицинских
организаций,
фармацевтическими
работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к
указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности запланировано на
2015 год.
6.2.7. Проверки организации и осуществления федеральными органами
исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации предусмотренного статьей 89 Федерального
закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
ведомственного контроля качества и безопасности медицинской
деятельности подведомственных им органов и организаций
Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской
деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от
12.11.2012 №1152, на Росздравнадзор возложена функция по осуществлению проверок
организации и осуществления федеральными органами исполнительной власти и
органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного
контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им
органов и организаций. Порядок организации и проведения ведомственного контроля
качества и безопасности медицинской деятельности утвержден приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 №1340н.
64
В 2014проведено 5 проверок министерство здравоохранения Иркутской области,
из них:
-1 плановая выездная проверка (20%);
-4 внеплановых документарных проверки(80%)
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило:
-1 обращение о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью;
-2 обращения граждан на нарушения их прав и законных интересов;
-1 истечение срока исполнения ранее выданного предписания.
Количество проверок, в ходе которых выявлены нарушения - 4 (80% от количества
проверок).
Структура нарушений (%).
несоблюдение
установленного порядка
проведения ведомственного
контроля качества и
безопасности медицинской
деятельности
16,6
16,6
66,8
несоблюдение порядка
оформления результатов
ведомственного контроля
качества и безопасности
медицинской деятельности
необоснованность мер,
принимаемых по результам
проведения ведомственного
контроля качества и
безопасности медицинской
деятельности
Выводы и предложения.
По результатам контрольных мероприятий министерством здравоохранения Иркутской
области приняты меры по выполнению предписаний Территориального органа
Росздравнадзора по Иркутской области.
6.2.8. Проверки организации и осуществления федеральными органами
исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов
Российской Федерации и органами местного самоуправления,
осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а
также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и
индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90
Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации» внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности
В 2014 проведено 124 проверки, из них:
-69 плановых проверок (55,6%) (2013-49-36%), в т.ч.
57
выездных проверок (82,6%);12 документарных проверок (44,4%);
-55 внеплановых проверок (64%) (2013-87-64%), в т.ч.
-46
документарных (83,6%); 9 (16,4%) выездных.
Основанием для проведения внеплановых проверок послужило:
-2 (1,6%) обращения о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью;
-9 (7,3%) обращений граждан с жалобами на нарушения их прав и законных интересов, в
том числе: 4 на основании требования прокуратуры;
-43 (34,7%) (2013-29,5%) по истечению срока исполнения ранее выданного предписания;
-1 (0,8%) по заданию Росздравнадзора.
Проверено 124 юридических лиц, из них:
- областные государственные учреждения- 53,3%;
- федеральные учреждения-38,7%;
- организации частной формы собственности и ИП -13,2% .
65
В 2014 увеличилось количество проверок по исполнению предписаний на 5,2%.
Структура внеплановых проверок в ходе надзора за организацией и
осуществлением предусмотренного статьей 90 Федерального закона «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности соблюдением прав граждан в сфере охраны
здоровья (за исключением контрольных мероприятий, проведенных в связи с истечением
срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее
выданного предписания об устранении выявленного нарушения)
Удельный вес
Причины внеплановых проверок при поступлении информации от ОГВ,
вида внеплановых
СМИ, а также поручений прокуратуры по фактам:
проверок, %
возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан
16,6
причинения вреда жизни, здоровью граждан
0
при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав и законных
интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц, связанных с
невыполнениями ими обязательных требований, в том числе:
по требованию прокуратуры
по заданию Росздравнадзора
75
44,4
8,4
Эффективность и результативность
Из 124 проведенных контрольно-надзорных мероприятий, по результатам 87 выявлены
нарушения, что составляет 70,1% (68,9% -2013).
Структура проверенных юридических лиц осуществляющих деятельность с
нарушениями законодательства
Юридические лица(медицинские организации)
Удельный вес ЮЛ, в деятельности
которых выявлены нарушения, %
федеральные
государственные
организации частной формы собственности и ИП
Структура нарушений в работе ВК (%)
Сведения о нарушениях (абс. чис.).
6,8
40,4
52,8
66
Принятые меры по результатам проведенных контрольных мероприятий:
1.Оформлено 87 предписаний (70,1%) (2013-83-61%) , по истечению срока которых:
-по 43 (49,4%) проведены внеплановые проверки по контролю за исполнением
предписаний (2013-44,5%),
-по 44 (50,6%) представлена информация по устранению нарушений, не требующих
проведения проверок (2013 -55,5%).
2.Материалы по итогам контрольных мероприятий направлены в:
-органы государственной власти субъекта для принятия мер - 4;
-органы прокуратуры Иркутской области для принятия мер прокурорского реагирования
– 4;
3.По результатам контрольных мероприятий медицинскими организациями по
выявленным нарушениям в 100% проведены повторные расширенные заседания ВК с
подробным разбором выявленных нарушений c принятием управленческих,
дисциплинарных мер к лицам, допустившим нарушения.
6.2.9. Контроль за реализацией региональных программ
модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и
мероприятий по модернизации государственных учреждений,
оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений,
реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в
здравоохранение и реализацией приоритетного национального проекта в
сфере здравоохранения
6.2.9.1. Результаты мероприятий по мониторингу и анализу хода
реализации региональной программы модернизации здравоохранения
в Иркутской области
В реализации программы модернизации здравоохранения в Иркутской области
принимало участие 174 юридических лица, включающих в себя 310 объектов.
Проверки по реализации программы модернизации здравоохранения в 2014
проводились в рамках плановых и внеплановых проверок соблюдения порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в медицинских организациях. В
2014 проверено 14 медицинских организаций, нарушения выявлены в 12 из них. Целевых
проверок реализации программы модернизации здравоохранения в 2014 не проводилось.
В течение 2014 проводился оперативный мониторинг итогов модернизации
здравоохранения по следующим вопросам:
-завершению ремонтов: на контроле Территориального органа оставался вопрос
завершения капитального ремонта в ОГБУЗ "ГБ №1 г. Братска". На начало года велись
судебные разбирательства между подрядчиком и ОГБУЗ "ГБ №1 г. Братска". По
результатам судебного рассмотрения было принято мировое соглашение о завершении
ремонтных работ в срок до 08.10.2014г. По итогам года ремонт в ОГБУЗ "ГБ №1 г.
Братска" окончен, вопрос снят с контроля Территориального органа;
-рациональному использованию медицинского оборудования в ходе проверок
выявлено, что поставленное медицинское оборудование используется не в полном
67
объеме из-за отсутствия врачей -специалистов в ОГУЗ "Боханская ЦРБ", ОГБУЗ "ГБ№1
г.Черемхово".
- ведению электронных карт пациентов (не ведутся по техническим причинам в
ОГБУЗ "Железногорская ЦРБ", ОГБУЗ "Катангская ЦРБ", ОГБУЗ "Черемховская детская
больница", в ОГБУЗ "Заларинская ЦРБ", ОГБУЗ "Боханская ЦРБ", ОГАУЗ "ГБ №1 г.
Ангарска", ОГБУЗ "ГБ№1 г.Черемхово", ОГБУЗ "Городская поликлиника №11 г.
Иркутска", ОГБУЗ "Городская больница №5 г. Иркутска").
По перечисленным нарушениям были выданы предписания и проведены повторные
проверки в 12 медицинских организациях. Нарушения были устранены частично,
устранения по нарушению ведения электронных карт пациентов остаются на контроле.
Кроме того, на горячую линию поступали обращения граждан о невозможности
записаться на прием через интернет - не работал портал государственных услуг по
техническим причинам в ОГАУЗ "Железногорская стоматологическая поликлиника",
ОГАУЗ "Усольская многопрофильная больница", ФГБУ «Больница СО РАН». В
Территориальный орган ЦА Росздравнадзора были направлены электронные обращения
2 пациентов г. Братска, о не возможности записаться на стоматологический прием на
сайте ОГАУЗ «Братская стоматологическая поликлиника №3», 1 пациента в г. Усть- Кут
на прием в поликлинику ОГБУЗ «Усть- Кутская ЦРБ».
По всем обращениям граждан
были направлены письма в Министерство
здравоохранения Иркутской области для принятия мер реагирования. Министерством
здравоохранения Иркутской области направлены ответы по принятым мерам. Основными
причинами нарушений были сбои в работе сервиса, либо технические неисправности
сайтов МО. По обращениям, поступившим для рассмотрения в Территориальный орган из
ЦА Росздравнадзора, был проведен тестовый контроль работы сайта ОГАУЗ «Братская
стоматологическая поликлиника №3». Разъяснения гражданам по обращениям даны в
полном объеме, медицинская помощь им была организована.
Результативность и эффективность реализации программы модернизации
здравоохранения.
1.В результате реализации программы модернизации на территории Иркутской
области улучшилась материально-техническая база областных государственных и
федеральных МО, внедрены новые медицинские технологии, улучшились качество
и доступность медицинской помощи.
6.2.9.2. Контроль за реализацией приоритетного национального проекта
в сфере здравоохранения «Здоровье»
Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области
В 2014 Территориальным органом в рамках возложенных полномочий
осуществлялся контроль за реализацией приоритетного национального проекта в сфере
здравоохранения (далее ПНП «Здоровье») в форме:
1. осуществления контрольных (надзорных) мероприятий реализации ПНП «Здоровье» в
Иркутской области;
2. анализа основных показателей контрольных (надзорных) мероприятий в части
реализации ПНП «Здоровье» в пределах своей компетенции;
3. проведения ежемесячного мониторинга.
Результаты мониторинга, анализа исполнения ПНП «Здоровье» направляются в
Росздравнадзор, в прокуратуру Иркутской области в министерство здравоохранения
Иркутской области для принятия мер реагирования.
Таблица 26:
68
Сведения о количестве проведенных проверок по контролю и надзору за реализацией
приоритетного национального проекта «Здоровье»
период
Количество проведенных проверок
2013 год
82 проверки
2014 год
29 проверок
В 2014 проведено 29 проверок (в 2013 - 82), что на 64 % меньше, чем в 2013, за
счет сокращения контрольно-надзорных функций, а также количества проверяемых ЮЛ в
соответствии с требованиями п. 2 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О
защите прав ЮЛ и ИП при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля».
Таблица 27:
Сведения о структуре проверенных организаций при осуществлении внеплановых
проверок в результате контроля и надзора за реализацией ПНП «Здоровье»
Юридические лица,
ИП
Федеральные
организации
Государственные
организации
учреждения
Количество
проверенных
юр лиц
и
муниципальные
организации
учреждения
и
частные
организации
учреждения
и
Итого:
Количество
проведенных
проверок
Количество проведенных
проверок
Плановых
Внеплановых
2013
2014
0
0
0
0
0
0
0
0
2013
71
79
16
63
2014
17
29
9
20
2013
2
2
0
2
2014
0
0
0
0
2013
1
1
0
1
2014
0
0
0
0
2013
2014
74
17
82
29
16
9
66
20
Количество проведенных внеплановых проверок в 2014 составило 20, что
составляет 69 % от общего числа проверок (2013 – 63/80 %).
Количество проведенных плановых проверок в 2014 снизилось на 44 % и составило
9 или 31 % от общего числа проверок (2013 - 16/20 %). План плановых проверок в 2014
году выполнен на 100 %.
Из 29 проверок 9 (31 %) выездные, 20 (61 %) – документарные.
Распределение проверенных учреждений по формам собственности
в 2013 и 2014 годах.
80
70
60
50
40
30
20
10
0
71
2013
2014
17
0
0
федеральные
учреждения
2
0
муниципальные
учреждения
1
0
69
В 2014
проверки реализации ПНП «Здоровье» проводились только в
государственных учреждениях здравоохранения, что связано с изменением формы
собственности лечебных учреждений Иркутской области, в частности г. Иркутска.
Таблица 28:
Сведения о структуре внеплановых проверок контроля и надзора за реализацией
приоритетного национального проекта «Здоровье»
Удельный вес вида
внеплановых проверок
Причины внеплановых проверок
2013
возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан
при обращении граждан с жалобами на нарушения их прав
0
0
1 – 1,5 %
при получении иной информации, свидетельствующей о наличии
признаков нарушений прав граждан
при поступлении поручений Росздравнадзора
0
проведенных на основании приказа (распоряжения) руководителя
Росздравнадзора, изданного в соответствии с поручением 46 – 70 %
Президента РФ
при поступлении поручений прокуратуры
истечение срока исполнения
выданного предписания
юридическим
лицом
ранее
0
9 – 45 %
0
0
0
0
18– 27%
Всего внеплановых проверок
0
0
1 – 1,5 %
при поступлении поручений Минздравсоцразвития России
2014
66
11– 55%
20
Основанием проведения внеплановых проверок в 2014 в 55 % явилось истечение
срока исполнения ЮЛ ранее выданного предписания (2013- распоряжение руководителя
Росздравнадзора, изданного в соответствии с поручением Президента РФ - 70 %).
Таблица 29:
Сведения о структуре ЮЛ, допустивших нарушения реализации приоритетного
национального проекта в сфере здравоохранения
Юридические лица,
допустившие нарушения при
реализации ПНП «Здоровье»
2013
2014
абс.
%
абс.
%
федеральные учреждения
0
0
0
0
государственные учреждения
43
98
16
100
муниципальные учреждения
1
2
0
0
частные учреждения
0
0
0
0
Всего
проверено
допустивших нарушения
ЮЛ,
44 – 54 % от
числа проверок
100
16 - 55 % от
числа проверок
100
Структура ЮЛ, допустивших нарушения в сфере реализации ПНП «Здоровье» в
2013 и 2014 годах не изменилась.
Таблица 30:
70
Сведения о результатах контрольных и надзорных мероприятий при реализации
приоритетного национального проекта «Здоровье»
плановые проверки
Меры, принятые к юридическим
лицам и ИП, допустившим нарушения
Предписания
Протоколы
об
административных
правонарушениях
Направлена информация в
органы власти субъекта РФ
Меры при
нарушениях
(абс.к-во)
2013
2014
2013
14
5
Доля
принятых
мер (в %)
внеплановые проверки
Меры при
нарушениях
(абс.к-во)
Доля
принятых мер
(%)
0
74
83
0
30
11
0
100
100
0
2014
0
0
0
0
2013
5
2014
1
17
0
0
0
0
0
Всего в 2014:
 выдано предписаний – 16 или 55 % от всех проверок по реализации ПНП «Здоровье»
(2013 – 46/64 %);
-направлена информация в органы власти субъекта РФ - 1, (3,4%) от количества проверок
(2013 – 5 /7 %);
Контрольные (надзорные) мероприятия по направлениям ПНП «Здоровье».
6.2.9.2.1. Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятий по направлению
приоритетного национального проекта «Формирование здорового образа жизни у
граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака»
На территории Иркутской области функционируют 19 центров здоровья (9 для
взрослого населения и 10 для детей).
В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 18.09.2013 № 1684-р и
Соглашением между Минздравом России и Правительством Иркутской области от
25.10.2013 № 473/ЗОЖ-2013-1166 в декабре 2013 года Иркутской области предоставлена
субсидия на реализацию мероприятий, направленных на формирование здорового образа
жизни у населения РФ, включая сокращение потребления алкоголя и табака, в том числе
мероприятий по совершенствованию медицинской помощи наркологическим больным, в
размере 29 409,4 тыс. руб.
Данные средства освоены в 2014 в 100 % (приобретение мед.оборудования для
психо - неврологических учреждений).
За 2014 в центрах здоровье принято 39 621 человек. В результате проведенного
обследования в центрах здоровья соотношение здоровых людей и людей с
функциональными расстройствами в течение 2011 – 2014 остается прежним 22 -24 % к 76
- 78 %. Среди обследуемых увеличивается число пациентов нуждающихся в
дополнительных обследованиях и лечении в условиях амбулаторно-поликлинических
учреждений и в стационарном лечении.
В 2014 была проведена одна внеплановая, документарная проверка, по истечению
ранее выданного предписания в отношении министерства здравоохранения Иркутской
области.
В результате проверки установлено:
-не проводится анализ и оценка эффективности проводимых мероприятий с учетом
индикаторных показателей.
Проведение контрольно-надзорных мероприятий данного направления ПНП
«Здоровье» в лечебных учреждениях области запланировано на 2015.
6.2.9.2.2. Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятиях по
направлению приоритетного национального проекта «Диспансеризация пребывающих в
стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной
ситуации» и «Диспансеризация детей-сирот и детей, оставшихся без попечения
71
родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку
(попечительство) в приемную или патронатную семью».
В рамках реализации приказа Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О
диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей,
находящихся в трудной жизненной ситуации» распоряжением министерства
здравоохранения Иркутской области от 24.01.2014 № 89-мр «О проведении
диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей,
пребывающих в стационарных учреждениях» определен план
проведения
диспансеризации в 2014 и численность (6 472 ребенка), утвержден перечень медицинских
организаций, участвующих в диспансеризации – 43.
В рамках реализации приказа Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об
утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения
родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку
(попечительство) в приемную или патронатную семью» распоряжением министерства
здравоохранения Иркутской области от 31.01.2014
№ 181-мр «О проведении
диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе
усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство) в приемную или
патронатную семью в 2014 году» определен план проведения диспансеризации в 2014 и
численность (12 883 ребенка), утвержден перечень медицинских организаций,
участвующих в диспансеризации – 55.
Таблица 31:
Сведения о контрольно-надзорных мероприятиях
Проверено юридических лиц, всего
Всего проверок, из них:
- плановых
- внеплановых
Выдано предписаний
2013
43
49
1
2014
7
8
7
48
26
1
3
Основной причиной проведения контрольно-надзорных мероприятий в 2013 было
поручение Росздравнадзора № 16 ВП-22/13 от 03.04.2013 – 48 проверок в 42 учреждениях.
В 2014 – основание для проведения проверок – ежегодный план проверок
Территориального органа.
Нарушений при проведении диспансеризации пребывающих в стационарных
учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации в МО
территориальным органом выявлено не было.
В 2014 выдано предписаний – 3.
По информации ГУ ТФОМС граждан Иркутской области в результате проведения
медико-экономической экспертизы и экспертизы качества медицинской помощи в
отношении МО проводящих диспансеризацию детей-сирот в 21 МО
выявлены
нарушения, размер санкций примененных к МО по результатам проведенных экспертиз
составил 223,6 тыс. руб. (за 9 мес. 2014).
При проведении внеплановых проверок по устранению ранее выданных предписаний
замечания МО выполнены в полном объеме.
Выводы:
1. План диспансеризации детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной
ситуации в 2014 выполнен на 100 %.
2. При проверках учреждений осуществляющих диспансеризацию детей-сирот и детей,
находящихся в трудной жизненной ситуации нарушений порядка проведения
диспансеризации выявлено не было.
72
6.2.9.2.3. Сведения о проведении контрольных (надзорных) мероприятий по направлению
приоритетного национального проекта «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и
С, выявления и лечения больных ВИЧ»
В соответствии с федеральным законом от 02.12.2013 № 349-ФЗ «О федеральном
бюджете на 2014 год и плановый период 2015 и 2016 годов» в 2014 Иркутской области из
федерального бюджета представлены:
- субсидия на закупку диагностических средств для выявления, мониторинга,
лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека (далее - ВИЧ) и
гепатитов В и С выделена в размере 45 978,6 тыс. руб. (софинансирование из бюджета
Иркутской области в соответствии с государственной программой «Развитие
здравоохранения Иркутской области на 2014 – 2020 годы» составило 36 865,725 тыс.
руб.);
- трансферт на закупку антиретровирусных препаратов для профилактики и
лечения лиц, инфицированных ВИЧ и гепатитов В и С в размере 472 776,7 тыс. руб.
Денежные средства поступили в регион 21.02.2014. Распорядителем является ГБУЗ
«Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными
заболеваниями»;
- трансферт на мероприятия по профилактике ВИЧ-инфекции и гепатитов В и С в
размере 2 738,6 тыс. руб. Денежные средства в регион поступили. Софинансирование из
бюджета Иркутской области в соответствии с государственной программой «Развитие
здравоохранения Иркутской области на 2014 – 2020 годы» составило 4 037,0 тыс. руб.).
Показатель пораженности среди жителей Иркутской области с учетом ГУФСИН и
др. ведомств - 32 966 чел. (1 361,1)
Выявлено новых случаев за 2014 – 2 962 чел. (122,3 на 100 тыс. населения), в том
числе ГУФСИН – 203 чел., прочие ведомства – 0., иногородние – 48 чел., иностранцы – 67
чел., лица без определенного места жительства – 225 чел., анонимно обследованные - 3
чел.
Темп прироста новых случаев в 2014 в сравнении с 2013 составляет + 8,3 %.
Выявлено больных в стадии СПИД:
- всего – 1060 чел, в том числе в 2014 - 212 чел.
Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями:
- всего – 8014 чел, в том числе в 2014- 640 чел.
Умерло всего ВИЧ-инфицированных – 8722 чел, в том числе в стадии СПИД – 549
чел.
Умерло в 2014 ВИЧ-инфицированных – 690 чел., в том числе в стадии СПИД - 133
чел.
2014 проведено 12 проверок (2013 – 22), из них:
 плановых проверок – 9 – 75 % (2013 – 15 – 68 %);
 внеплановых – 3– 25 % (2013 – 7 – 32 %).
В течение 2014 не проводились проверки реализации данного направления в
системе ГУФСИН в связи с реорганизацией образованием нового юридического лица ФКУЗ «Медико-санитарная № 38 Федеральной службы исполнения наказаний».
По результатам проверок учреждениям здравоохранения выдано 4 предписания
(2013 - 7).
По информации главных врачей, нарушения устранены в полном объеме.
6.2.9.2.4. Сведения о контрольных (надзорных) мероприятиях по направлению
приоритетного национального проекта «Совершенствование организации
онкологической помощи населению»
Согласно условиям Соглашения между Минздравом России и правительством
Иркутской области от 08.11.2013 № 512/о-2013-1164 в 2013 региону из средств
федерального бюджета
выделена субсидия на со финансирование расходных
обязательств,
связанных
с
реализацией
мероприятий,
направленных
на
совершенствование медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями, в
73
размере 448 706 тыс. руб. Со финансирование из средств областного бюджета – 198,74
тыс. руб. на приобретение медицинского оборудования.
Субсидия в Иркутскую область поступила 12.12.2013 и в соответствии с п. 11
вышеуказанного Соглашения денежные средства возвращены в федеральный бюджет.
Министерством здравоохранения Иркутской области в 2014 проведена работа по
возврату денежных средств в бюджет региона.
По результатам конкурсных процедур закуплено и поставлено 173 единицы
медицинского оборудования.
В соответствии с Поручением Росздравнадзора № 01ВП-12/14 от 12.03.2014
проведена проверка реализации мероприятий, направленных на совершенствование
организации медицинской помощи
больным онкологическими заболеваниями в
отношении министерства здравоохранения Иркутской области.
По результатам проверки оформлено предписание (не представлена информация о
реализации мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской
помощи больным с онкологическими заболеваниями и их эффективности, достигнутых
показателях «дорожной карты» за 2013 и мероприятиях на 2014). Нарушения устранены.
По результатам мониторинга основных показателей индикаторов Дорожной карты
региона смертность от новообразований (в том числе злокачественных) за 2014 – 202,6
(2013 – 204,5). Показатель превышает индикаторный на 5 %. Индикаторный показатель
на 2014 – 192,8
за счет увеличения смертности пациентов старше 60 лет и увеличения выявляемости, в
том числе в поздней стадии. Выявление злокачественных новообразований на ранних
стадиях составляет 47 %.
В динамике отмечается снижение смертности от новообразований (в том числе
злокачественных) в сравнении с аналогичным периодом 2013 на 1,03 %.
Проведение контрольно-надзорных мероприятий в 2014 по данному направлению
не планировалось.
6.2.9.2.5. Сведения о контрольных (надзорных) мероприятиях по направлению
приоритетного национального проекта «Совершенствование организации медицинской
помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях»
В соответствии с ФЗ от 02.12.2013 г. № 349-ФЗ «О федеральном бюджете на 2014
год и на плановый период 2015-2016 годов» Иркутской области в 2014 году на
совершенствование мероприятий по совершенствованию оказания медицинской помощи
пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях предусмотрено выделение из
федерального бюджета 258 129,0 тыс. руб. (приобретение медицинского оборудования).
Софинансирование данных мероприятий из бюджета региона составило 117 058,0
тыс. руб. (капитальный ремонт палатного блока № 2 ГБУЗ Иркутской ордена «Знак
Почета» областной клинической больницы).
С целью повышения качества оказания медицинской помощи больным пострадавшим
в результате ДТП принято решение о создании в 2014 5 травмоцентров 2 уровня (2 в г.
Братске, г. Усть-Илимске, г. Усть-Куте, п. Усть-Ордынский).
Министерством здравоохранения Иркутской области принято решение о передаче
средств субсидии на реализацию Мероприятий в сумме
144 746 818,59 руб. в
медицинские организации для проведения закупок медицинского оборудования.
Медицинскими организациями проведены подготовительные мероприятия подготовлены помещения для размещения медицинского оборудования, обучен
медицинский персонал.
Закуплено 132 ед. медицинского оборудования на общую сумму 95 138,407 тыс.
руб. При проведении аукционных процедур на конец года образовалась экономия
денежных средств в размере 18 243 773,12 руб., которые возвращены в федеральный
бюджет. Проводится работа по возврату денежных средств в 2015 году.
На территории Иркутской области в реализации мероприятий с 2014 участвуют 36
МО региона, расположенных вдоль федеральных автомобильных дорог М-53 и М-55.
74
В рамках мероприятий на базе МО организованы травмоцентры 3-х уровней:
Травмоцентры всего - 24, из них: - 1 уровня – 2;
- 2 уровня – 13;
- 3 уровня – 9.
1. Станции скорой медицинской помощи – 10.
2. ГБУЗ Территориальный центр медицины катастроф Иркутской области.
В 2014 проведено 16 проверок реализации данного направления ПНП «Здоровье»
(2013 - 3), в том числе проверка реализации за период 2013 – 2014 мероприятий по
совершенствованию медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных
происшествиях в отношении министерства здравоохранения Иркутской области, из них:
- 4 плановых проверки;
- 12 внеплановых (8 по поручению Росздравнадзора № 01ВП-12/14 от 12.03.2014).
По результатам контрольно-надзорных мероприятий оформлено 6 предписаний.
Организациями представлена информация об устранении выявленных нарушений.
По данным мониторинга основных индикаторов Дорожной карты региона
смертность 2014 от дорожно-транспортных происшествий – 13,3 (2013 – 16,4), что на 22
% ниже аналогичного периода 2013. Причина не достижения целевого показателя увеличение в III квартале 2014 тяжелых дорожно-транспортных происшествий со
смертью пострадавших на месте.
В 2015 запланировано проведение контрольно-надзорных мероприятий по данному
направлению ПНП «Здоровье» в 6 МО.
6.2.9.2.6.Сведения о контрольных (надзорных) мероприятиях по направлению
приоритетного национального проекта «Поставки оборудования для обследования
населения с целью выявления туберкулеза»
В соответствии с ФЗ от 02.12.2013 № 349-ФЗ «О федеральном бюджете на 2014
год и на плановый период 2015-2016 годов» Иркутской области в 2014 представлена
субсидия из федерального бюджета в размере 140 144,0 тыс. руб. на закупку
противотуберкулезных препаратов и диагностических средств.
Средства освоены в полном объеме.
Динамика заболеваемости населения региона туберкулезом на 100 000 населения
(11 мес. 2014):
200
150
100
150,1
137,6
138,9
50
заболеваемость
113,1
0
2011
2012
2013
2014
По предварительным данным заболеваемость туберкулезом в 2014 снизилась на 19
% в сравнении с 2013.
Показатель смертности от туберкулеза на 100 000 населения за последние 4 года
также имеет устойчивую тенденцию к снижению:
75
50
40
30
20
46,9
41,6
35,5
32,8
10
0
2010
2011
2012
2013
смертность
27
2014
.Проведение контрольно-надзорных мероприятий реализации данного направления
ПНП «Здоровье» в 2014 не планировалось.
В 2015 запланировано поведение проверки в отношении ОГБУЗ «Иркутская
областная туберкулезная больница».
Смертность от туберкулеза на 100 тыс. населения за 2014 – 26,5, что на 19 %
ниже планируемого индикатора (33,4) на 2014 по Дорожной карте региона, а также на
19,7 % ниже показателя за 2013.
Заболеваемость туберкулезом на 100 тыс. населения 2014 – 124,5, что на 1,9 %
превышает планируемый индикатор (111) на 2014.
Причины не достижения целевого значения индикатора:
1. недостаточная доступность первичной специализированной медицинской
помощи, оказываемой врачами-фтизиатрами – 38 %.
2. несоответствие
ОГБУЗ «Иркутская областная туберкулезная больница»
порядкам оказания медицинской помощи – несоответствие по обеспеченности
стационарными круглосуточными койками, врачебными кадрами – 51 %; оснащенность
медицинским оборудованием – 70 %.
.
6.2.10.Выполнение в 2014 году государственной функции
по контролю за достоверностью первичных статистических данных
предоставляемых медицинскими организациями Территориальным
органом Росздравнадзора по Иркутской области.
В 2014 проведено проверок 13 в 12 ЮЛ, из них:
- плановых 12 (92 %), (10-выездных, 2-документарных)
- внеплановых документарных проверок 1 (8 %).
Проверки проведены в медицинских организациях государственной формы
собственности.
Проверки проводились путем сопоставления представленных первичных статистических
данных с данными сведениями, указанными в формах федерального статистического
наблюдения:
-сведения о родившихся (1-РОД), сведения об умерших (1-У), медицинских карт
стационарного больного (форма № 003/у), медицинских карт амбулаторного больного
(форма № 025/у), формы № 16-ВН «Сведения о причинах временной
нетрудоспособности», формы № 30 «Сведения о медицинской организации», формы № 14
«Сведения о деятельности стационара», формы № 12 «Сведения о числе заболеваний,
зарегистрированных у пациентов, проживающих в районе обслуживания медицинской
организации» и др., а также программных продуктов «Поликлиника» и «Стационар».
В результате поведенных контрольно-надзорных мероприятий не выявлено случаев
искажения данных государственной статистической отчетности.
76
РАЗДЕЛ 7
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Одним из приоритетных направлений здравоохранения является обеспечение
населения Российской Федерации качественными лекарственными средствами, а также
доступность лекарственной помощи населению на всей территории Российской
Федерации.
Территориальным органом в 2014
проводились контрольные и надзорные
мероприятия в сфере обращения лекарственных средств по следующим направлениям:

лицензирование фармацевтической деятельности;

лицензирование деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

государственный контроль при обращении лекарственных средств;

государственный контроль за соблюдением субъектами обращения
лекарственных средств правил лабораторной практики и правил клинической практики
при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических
исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, правил
организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил оптовой
торговли лекарственными средствами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных
средств, правил уничтожения лекарственных средств;

мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные препараты.
Государственный контроль при обращении лекарственных средств включает в себя
организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных
средств установленных требований к доклиническим исследованиям лекарственных
средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке,
отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов,
уничтожению лекарственных средств и организацию и проведение проверок соответствия
лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным
требованиям к их качеству.
7.1. Контроль за проведением доклинических исследований
лекарственных средств и клинических исследований лекарственных
препаратов
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств» в 2013 сотрудниками Территориального органа
проведена 1 плановая проверка клинических баз медицинских организаций,
осуществляющих клинические исследования лекарственных препаратов на предмет
соблюдения правил клинической практики в 2014 проверки не проводились.
7.2. Выполнение в 2014 государственной функции
по организации контроля качества лекарственных средств
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» государственный контроль (надзор) в сфере обращения
лекарственных средств Территориальным органом
проводился
по следующим
направлениям:
- лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности;
- государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в т.ч.:
1) организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения
лекарственных средств установленных Федеральным законом и принятыми в
77
соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации
требований: - к хранению,
- к перевозке,
- к отпуску,
- к реализации лекарственных средств,
- к применению лекарственных препаратов,
- к уничтожению лекарственных средств,
2) организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств,
находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству;
3) организация и проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов.
Фармацевтический рынок Иркутской области за 2014 существенно не изменился,
согласно Реестру лицензий на фармацевтическую деятельность по состоянию на
01.01.2015 структура фармацевтического рынка Иркутской области следующая:
- всего осуществляют фармацевтическую деятельность 408 (на 01.01.2014 – 449),
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, из них:
Розничный фармацевтический рынок региона представлен:
- 214 юридическими лицами, организаций частной формы собственности - 730
территориально-обособленных объектов, из них:
-97 юридических лиц имеют по 1 объекту, 35 юридических лиц имеют по 2
объекта, 18 юридических лиц имеют по 3 объекта, 19 юридических лиц имеют по 4
объекту, 9 юридических лиц имеют по 5 объектов, 13 юридических лиц имеют по 6
объектов, 1 юридическое лицо имеет 50 объектов, 1 юридическое лицо имеет 7 объектов,
2 юридических лица имеет по 8 объектов, 5 юридических лиц имеет по 9 объектов,1
юридическое лицо имеет 12 объектов, 2 юридических лица имеет по 10 объектов, 1
юридическое лицо имеет 21 объект, 2 юридических лица имеет по 17 объектов, 3
юридических лица имеет по 15 объектов, 1 юридическое лицо имеет 13 объектов, 1
юридическое лицо имеет 14 объектов, 3 юридических лица имеет по 11 объектов);
-52 индивидуальными предпринимателями -108 структурных подразделений, из
них:
-31 индивидуальных предпринимателей имеют по 1 объекту, 7 индивидуальных
предпринимателей имеют по 2 объекта, 7 индивидуальных предпринимателей имеют по 3
объекта, 2 индивидуальных предпринимателя имеют по 4 объекта, 2 индивидуальных
предпринимателя имеют по 8 объектов, 1 индивидуальный предприниматель имеет 5
объектов, 1индивидуальный предприниматель имеют 6 объектов, 1индивидуальный
предприниматель имеет 7 объектов;
- 39 муниципальными предприятиями (220 территориально-обособленных
объектов), из них: 8 аптек имеют по 1 структурному подразделению, 5 аптек имеют по 2
объекта, 4 аптеки имеют по 4 объекта, 6 аптек имеют по 5 объектов, 1 аптека имеет 7
объектов, 4 аптеки имеют по 8 объектов, 1 аптека имеет 10 объектов, 2 аптеки имеют по
11 объекта, 1 аптека имеет 13 объектов, 1 аптека имеет 17 объектов, 1 аптека имеет 28
объектов, 1 аптека имеет 6 объектов, 1 аптека имеет 12 объектов, 3 аптеки имеют по 3
объекта).
Аптечных территориально-обособленные подразделений и подразделений медицинских
организаций – 1058 (2013-1110)
Из них:
- аптека готовых лекарственных форм –608 (2013- 648);
- аптека производственная - 19 (2013 -21);
-аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
– 9 (2013-19);
- аптечный пункт –380 (2013-380);
- аптечный киоск – 42 (2013-42).
78
Фармацевтический рынок Иркутской области дополняют организации, осуществляющие
оптовую торговлю лекарственными средствами и медицинские организации, имеющие
лицензию на фармацевтическую деятельность, из них:
- организации, осуществляющие оптовую реализацию лекарственных средств - 36 (2013 –
28)
- аптека медицинской организации (медицинские организации областного и федерального
подчинения) - 67 (2013- 56)
- обособленные подразделения медицинских организаций (фельдшерско-акушерские
пункты и амбулатории) – 608 (2013-682).
В сравнении с 2013 количество юридических лиц, осуществляющих
фармацевтическую деятельность уменьшилось на 9,1%, подразделений - на 10,1% за счет
уменьшения доли аптечных подразделений частной формы собственности.
Структура розничного фармацевтического рынка региона
по видам аптечных организаций 2014 (%)
3,96
35,9
Аптеки ГЛФ
3,96
0,8
Аптеки производственные
57,4
Аптечные пункты
Аптечные киоски
1,79
Аптеки с правом изготовления
Таким образом, в 2014 на розничном фармацевтическом
рынке наблюдается
небольшое
асептических
препаратов
уменьшение количества аптек готовых лекарственных форм,
уменьшение аптек
производственных, аптек производственная с правом изготовления асептических
лекарственных препаратов. Структура розничного фармацевтического рынка региона в
процентном соотношении по сравнению с 2013 годом практически не изменилась.
Организаций оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющих
фармацевтическую деятельность на территории Иркутской области - 36 юридических
лиц, занимают 8,8% фармацевтического рынка, (2013-28).
Таким образом, в 2014 произошло увеличение доли организаций оптовой торговли
от общего числа организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность.
Структура фармацевтического рынка региона (%):
Розниные подразделения
13,7
Организации оптовой торговли
8,8
77,45
Аптеки медицинских
организаций
По формам собственности:
1. организаций федеральной формы собственности – 11 (2013 - 10), в связи с
реорганизацией, изменением типа,
и ликвидацией федеральных государственных
учреждений;
2. государственных учреждений областной формы собственности – 56 (увеличение в
2 раза в связи с изменением типа формы собственности);
3. организаций муниципальной формы собственности – 39 (на прежнем уровне);
4. негосударственной формы собственности – 316 (2013 -312 );
79
За отчетный период
по состоянию на 01.01.2015, в целом, структура
фармацевтических организаций области существенно не изменилась. Сокращение
количества юридических лиц в результате реорганизации путем укрупнения.
Доля организаций оптовой торговли в 2014 увеличилась.
За отчетный период произошли изменения в структуре фармацевтических
организаций региона по формам собственности - увеличилась доля государственных
учреждений областной формы собственности, негосударственной формы собственности и
значительно снизилась доля организаций муниципальной формы собственности.
7.2.1. Контроль исполнения государственной функции по
осуществлению в установленном порядке проверок деятельности
аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными
средствами, организаций - производителей лекарственных средств, иных
организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения ЛС
В 2014 в рамках государственного контроля (надзора) в сфере обращения
лекарственных средств запланирована 171 проверка, 12 субъектов обращения
лекарственных средств прекратили медицинскую, фармацевтическую деятельность, что
подтверждено уведомлением о прекращении той или иной деятельности лицензирующим
органом.
Проведено 159 (2013 - 139) проверок организаций и учреждений на 267 объектах
мест осуществления деятельности, (2013- 313) из них:
- плановых – 83 (186 объектов),
- внеплановых – 76 (81 объектов), из них:
-в связи с истечением срока исполнения ранее выданных предписаний - 44;
-при поступлении обращений и заявлений граждан, юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственного контроля
при возникновении угрозы причинения, вреда, жизни, здоровью - 5 (при которых факты,
по которым проводилась проверка, подтвердились полностью – 1; при которых факты, по
которым проводилась проверка, не подтвердились – 3; при которых факты, по которым
проводилась проверка, подтвердились частично-1),
- по заданию Росздравнадзора- 4 .
Доля внеплановых проверок составила 47,8% (2013 – 35,3%).
В рамках взаимодействия Территориального органа с органами прокуратуры
Иркутской области в 2014 осуществлен контроль за обращением лекарственных средств
совместно с сотрудниками прокуратуры районов города в 8 субъектах обращения
лекарственных средств.
По результатам совместных проверок в данных организациях выявлены нарушения
установленных требований правил хранения, отпуска, реализации, использования
лекарственных препаратов, в связи с чем, органами прокуратуры по материалам проверок,
представленных Территориальным органом, приняты меры прокурорского реагирования.
Таблица 34:
Сведения о количестве проверенных объектов, осуществляющих деятельность в сфере
обращения лекарственных средств с нарушениями законодательства в 2013-2014
Виды организаций и учреждений
Проверено
2014
аптечные учреждения (в т.ч. аптеки МО и
ИП)
51
Годы
2013
87
Удельный вес
объектов, в
деятельности которых
выявлены нарушения, %
2014
2013
32,1
62,5
80
организации оптовой торговли ЛС
медицинские организации
организации-производители ЛС
учреждения академии наук
иные организации (в том числе социальные,
образовательные учреждения)
6
100
2
3
46
-
3,8
62,9
1,3
0
33
-
0
3
33
66,6
По результатам проверок выдано 75 предписаний об устранении выявленных
нарушений.
Структура нарушений:
- отсутствие контроля за сроками годности лекарственных препаратов (в 57 субъектах
обращения лекарственных средств);
- не соблюдение условий хранения лекарственных препаратов, установленных
производителем (в 14 субъектах обращения лекарственных средств);
- отпуск покупателю рецептурного лекарственного препарата без предъявления рецепта
покупателем (в 2 аптечных учреждениях);
- превышение отпуска предельно допустимых количеств кодеинсодержащих
лекарственных препаратов (в 2 аптечных учреждениях);
- отсутствие лекарственных препаратов, включенных перечень минимального
ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для
оказания медицинской помощи (в 4 аптечных организациях).
В связи с тем, что указанные нарушения выявлялись в организациях
негосударственных форм собственности, что свидетельствует о некачественном
исполнении переданных полномочий лицензирующим органом субъекта РФ, в части
осуществления лицензионного контроля за фармацевтической деятельностью, что
подтверждается низким количеством запланированных и проведенных министерством
здравоохранения Иркутской области контрольных мероприятий (в 2014 – запланировано
30, проведено 27 проверок -7,5% от общего числа лицензиатов, подконтрольных
лицензирующему органу субъекта РФ), а также количеством лиц, привлеченных к
административной ответственности (нарушения выявлены в 26 организациях, составлено
18 протоколов об административном правонарушении).
Принятые меры:
1.Выдано предписаний-69
2. Составлено протоколов об административном правонарушении -22:
-1 -по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности
с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией);
-10 - по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ (нарушение условий хранения лекарственных
препаратов);
-10 - по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение установленных правил оптовой
торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными
препаратами);
-1 - по ч. 2 ст. 14.4.2 КоАП РФ (продажа недоброкачественных,
фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского
применения).
3. Материалы проверок направлены в:
-министерство здравоохранения Иркутской области;
-главе муниципального образования г. Зимы.
В соответствии с выданными Территориальным органом предписаниями,
организациями были подготовлены планы по устранению выявленных нарушений и
проведены мероприятия по их устранению, привлечено к дисциплинарной
ответственности 15 должностных лиц. Внеплановыми проверками, проведенными в 44
организациях подтверждено устранение выявленных нарушений.
Таблица 35:
81
Сведения о количестве проверенных юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных
средств с нарушениями законодательства в 2014 – 2013
Юридические лица и ИП
федеральные организации
организации, находящиеся в
ведении субъекта РФ
муниципальные организации
организации частной формы
собственности и ИП
Проверено
всего
за
2014/ 2013
3/ 4
Удельный вес юридических лиц и
ИП, в деятельности которых
выявлены нарушения, %
Годы
2014
2013
1,2
-
40/26
8,8
42,3
15/ 15
9,4
40
92/ 93
27,6
39,78
Выводы:
В 2014 количество проведенных проверок, в которых выявлены нарушения
(нарушения условий хранения и контроля за сроками годности лекарственных
препаратов), увеличилось и составляет 47,2% (2013 - 38,8%) от общего количества
проверок, при этом, отмечается усиление контроля по выявлению забракованных,
фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов в аптечных
учреждениях, медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую
деятельность.
Отмечено, что наибольший удельный вес юридических лиц, осуществляющих
деятельность с нарушениями законодательства, отмечен среди частных, муниципальных
и организаций, находящихся в ведении субъекта РФ - 42,3%.
7.3.Организация экспертизы качества лекарственных средств
В 2014 в ходе проверок с целью государственного надзора в сфере обращения
лекарственных средств в 75 субъектах обращения лекарственных средств проведена
выборочная проверка лекарственных препаратов на основании писем Росздравнадзора о
лекарственных препаратах, подлежащих изъятию из обращения, по 1875 наименованиям
(1875 сериям).
По результатам проверок забракованных, фальсифицированных не выявлено (2013
выявлены 3 наименования, 3 серии недоброкачественных ЛП).
В 2014 по результатам проверок в 23 субъектах обращения лекарственных средств
выявлено и приостановлено обращение лекарственных средств, качество которых
вызвало сомнение (нарушение режима хранения, установленного производителем) 38
наименований (38 серий) в количестве 694 упаковок (2013- 196 наименований). Данные
нарушения выявлены: в 6 аптечных учреждениях; в 7 медицинских организациях и в 1
организации оптовой торговли лекарственными препаратами.
На основании выданных Территориальным органом решений о приостановлении
обращения лекарственных средств, качество которых вызвало сомнение, данными
организациями часть лекарственных препаратов направлена в ОГБУЗ «Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области» для подтверждения
их качества путем проведения экспертизы на соответствие требованиям нормативных
документов и часть направлена на уничтожение в соответствии с требованиями
Постановления Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 "Об утверждении Правил
уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств". В адрес
Территориального органа представлены копии Актов об уничтожении на 31 серию
82
лекарственных препаратов, представлены протоколы испытаний ОГБУЗ «Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области» о соответствии
качества 7 серий лекарственных препаратов,
В 18 субъектах обращения лекарственных средств выявлены обращения
лекарственных средств с истекшим сроком годности 54 ТН по 58 сериям в количестве
160,9 упаковок, из них в 1 аптечной организации розничной торговли -1 ТН 1с., в
количестве 1 упаковки и в 17 медицинских организациях -53 ТН, 57 с 159,9 упаковки.
Территориальным органом выданы предписания об изъятии из обращения лекарственных
средств с истекшим сроком годности и с предоставлением в адрес Территориального
органа копий Актов об их уничтожении.
Таблица 36: Структура мероприятий по контролю качества лекарственных средств при
гражданском обороте
Год
2013
2014
Количество
образцов
лекарственных средств,
отобранных
в
целях
выборочного
контроля
для
проведения
скрининга
качества/
серий
Количество
образцов
лекарственных
средств,
отобранных
в
целях
выборочного
контроля
для
проведения
экспертизы
по
показателям
нормативной
документации/серий
2430/2430
1875/ 1875
270/270
240/240
Количество
образцов
лекарственных
средств,
отобранных
в
целях
выборочного контроля для
проведения
экспертизы
неразрушающим экспрессметодом/серий
220/220
215/215
В рамках государственного контроля за соответствием качества лекарственных
средств, установленным обязательным требованиям нормативной документации, согласно
утвержденному плану контрольно-надзорных мероприятий на 2014 Территориальным
органом проводился отбор образцов лекарственных средств для экспертизы их качества
и скрининга качества с использованием неразрушающего метода на базе передвижной
экспресс - лаборатории. В целях исполнения плана выборочного контроля для проведения
экспертизы по показателям нормативной документации проведен отбор образцов в 33
субъектах обращения лекарственных средств в количестве 240 серий лекарственных
препаратов, что составляет 100% выполнения плана на 2014.
По результатам экспертизы, проведенной ФГБУ «Информационно-методический
центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»
Красноярским филиалом выявлено несоответствие установленным требованиям 2
наименований лекарственных препаратов:
Таблица 37: Несоответствие установленным требованиям ЛС:
№
1.
Название производителя
Эльфа Лабораториз, Индия
2
Производитель:
Фарм», Россия
ЗАО
«Ист-
Название препарата
Дексаметазон,
раствор для инъекций 4
мг/мл, 1 мл № 25
Серия: DX-134 от
10.2013
Глюкоза,
раствор для инфузий 5%
250 мл
Серия: 851213
Показатель
«Количественное
определение».
«Гемолитически
действующие
вещества».
По исполнению выданных предписаний (решений) собственниками данных препаратов
представлены:
-Акт об уничтожении лекарственного препарата:
83
-Уголь активированный таблетки 250 мг № 10, в количестве 28 флаконов (данный
остаток составлял на момент предоставления протокола анализа о несоответствии
требованиям), по лекарственному препарату:
-Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл № 25, серия 851213, представлена
информация о возврате данной серии поставщику (товарная накладная от 08.07.2014 в
количестве 260 упаковок).
В рамках выборочного контроля проведен отбор образцов для последующей
экспертизы качества лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, с
использованием экспресс метода БИК-спектрометрии на базе передвижной экспресс –
лаборатории. Отбор образцов лекарственных средств проводился с учетом охвата всех
форм собственности медицинских и аптечных организаций, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами: МУП Аптека № 11, ООО Компания Агроресурсы
(оптовая торговля лекарственными средствами), ФГБУЗ Больница ИНЦ СО РАН, ОГБУЗ
Клинический госпиталь Ветеранов воин, ОГАУЗ Ангарская городская больница № 1,
ООО Восточно-Сибирская фармацевтическая компания, проведена экспертиза 215 серий
лекарственных препаратов (таблеток, капсул), по результатам которого подтверждено
соответствие 215 серий требованиям проведенных испытаний.
Выводы
По результатам проверок установлено:
- наибольший % нарушений составляет несоблюдение условий хранения
лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения и
несоблюдение контроля за сроком годности лекарственных препаратов, в большинстве
случаев используемых в стационарных условиях.
Основными задачами Территориального органа на 2015 год в рамках контроля
качества и экспертизы лекарственных средств являются:
- организация мероприятий по предупреждению поступления в обращение
недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств;
- своевременное выявление и изъятие из обращения недоброкачественных,
фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств в ходе проверок и
мониторинга находящихся в гражданском обороте лекарственных
7.4. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов,
находящихся в обращении на территории на территории Иркутской
области
В 2014 в программном продукте АИС Росздравнадзора зарегистрировано 311 карт –
извещений, в сравнении с 2013 количество зарегистрированных карт-извещений
увеличилось на 1,9% (2013 -305) из них:
- 250 карт опубликовано Региональным центром мониторинга безопасности
лекарственных средств Иркутской области ОГУЗ «Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Иркутской области»;
- 51 карта опубликована специалистами по фармакобезопасности компании
производителей;
- 7 карт опубликовано Территориальным органом;
- 3 карты извещения о нежелательной
побочной реакции размещены
медицинскими организациями.
Рост количества опубликованных карт – извещений свидетельствует о повышении
уровня организации представления сведений о нежелательных реакциях при применении
лекарственных препаратов от всех субъектов обращения лекарственных средств
Наибольшее количество извещений в 2014 о нежелательных побочных реакциях
зарегистрировано в отношении антибактериальных лекарственных препаратов.
Таблица 38:
Структура опубликованных карт – извещений.
84
Группа ЛС
2013г.
Количество
сообщений
(шт.)
абс. %
2014г.
Количество
сообщений
(шт.)
абс. %
Прочие ЛС
антибактериальные
лекарственные препараты
противоэпилептические
лекарственные препараты
препараты для лечения с.с.з
151
85
49,5
27,9
158
58
50,9
18,6
12
3,9
23
7,4
3
0,9
43
13,8
противоастматические
Интерфероны/иммунотропные/
иммунодепрессанты
препараты для лечения
психических заболеваний
нестероидные
противовоспалительные ЛС
цитостатики
8
22
0,9
7,2
4
13
1,3
4,3
1
0,32
1
0,3
5
1,6
2
0,6
18
5,9
9
2,8
По картам -извещениям, размещенным в программном продукте АИС
Росздравнадзора в 2014 при установлении критерия серьезности при применении
лекарственных средств установлено:
- серьезных нежелательных реакций повлекших смерть пациентов - 2 случая (2013- 4 );
- выздоровление без последствий - 114 карт-извещений (2013-84);
- улучшение состояния - 90 карт-извещений (2013 -122);
- состояние без изменений - 35 карт-извещений (2013- 45);
- не установлен, не применимо – 62 карты-извещения (2013- 45).
Структура карт-извещений при установлении критерия серьезности
смерть пациента
выздоровление без последствий
улучшение соситояния
не применимо
состояние без изменений
90
62
114
2
35
В 2014 при возникновении угрозы или причинения вреда жизни, а также в связи с
выявлением серьезных нежелательных реакций повлекших смерть пациентов проведена 1
внеплановая документарная проверка в рамках государственного надзора в сфере
обращения лекарственных средств, по результатам которой нарушений хранения
лекарственных средств не выявлено, соответствие качества лекарственных средств
подтверждены паспортами заводов изготовителей, декларациями о соответствии.
В соответствии с заданием Росздравнадзора произведен отбор образцов 1
наименования, 1 серии лекарственного средства (в соответствии с заданием
Росздравнадзора от 28.03.2014г. №01-5903/14), по причине возникновения серьезной
нежелательной реакции повлекшей смерть пациента.
Образцы серий лекарственных препаратов направлены в ФГБУ «Информационнометодический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского
85
применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) для проведения экспертизы
качества по показателям, установленным нормативной документацией.
В соответствии с поручением Росздравнадзора №04ВП-16/12 от 28.04.2012, с
письмом от 21.05.2012 № 04И-411/12 «О предоставлении информации по проведению
мониторинга безопасности лекарственных препаратов» в ходе проведения контрольнонадзорных мероприятий в отношении медицинских организаций осуществлена оценка
уровня организации деятельности по мониторингу безопасности лекарственных
препаратов в 34 медицинских организациях. По результатам проведенных мероприятий
установлено, что работа в части организации мониторинга безопасности лекарственных
средств не организована в 19 медицинских организациях (2013г - 23). По данным фактам
информация направлена в министерство здравоохранения Иркутской области.
7.5. Мониторинг ценовой и ассортиментной доступности
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В мониторинге ассортимента и цен на лекарственные препараты в стационарных
медицинских и аптечных организациях в 2014 приняли участие 124 респондента
различной организационно-правовой формы и формы собственности, из них:
1. Стационарные медицинские организации – 60 респондентов (50,9 % от общего
количества стационаров региона):
- 8 стационарных МО федерального подчинения;
- 52 стационарных МО областного подчинения;
2. Аптечные организации – 63 юридических лица и индивидуальных предпринимателя
(64 респондента), представляющих данные по 478 аптечным организациям (аптек – 275,
аптечных пунктов – 181, аптечных киосков – 22), что составляет 51,2% от числа аптечных
организаций региона:
- 1 государственное унитарное предприятие (ГУТПП «Фармация»);
- 20 аптечных организаций муниципальной собственности;
- 42 аптечных организации частной формы собственности.
В 2014, в соответствии с мониторируемым перечнем лекарственных препаратов,
включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(далее – ЖНВЛП), утвержденным распоряжением Правительства РФ от 30 июля 2012 г.
№ 1378-р «Об установлении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов на 2013 год» в среднем ежемесячно респондентами размещается 56736,83
информационных строк, в том числе, в госпитальном сегменте -9894,92 информационные
строки, в амбулаторном сегменте –46841,92 учетные строки.
В амбулаторном сегменте средняя розничная торговая надбавка применяемая в
2014 составила 27,34%, а средняя оптовая торговая надбавка-7%
Динамика розничных цен на ЖНВЛП в амбулаторном сегменте в ценовом диапазоне до
50 руб. январь 2013 - декабрь 2014.
ян
в.
13
фе
в.
13
м
ар
.1
3
ап
р.
13
м
ай
.1
ию 3
н.
1
ию 3
л.
13
ав
г.1
3
се
н.
13
ок
т.1
3
но
я.
13
де
к.
13
ян
в.
14
фе
в.
14
м
ар
.1
4
ап
р.
14
м
ай
.1
ию 4
н.
1
ию 4
л.
14
ав
г.1
4
се
н.
14
ок
т.1
4
но
я.
14
де
к.
14
30
29,8
29,6
29,4
29,2
29
28,8
28,6
28,4
28,2
28
27,8
27,6
27,4
27,2
27
26,8
26,6
26,4
розн.цена
По сравнению с 2013 средняя розничная цена на ЖНВЛП стоимостью до 50 руб. в
2014 увеличилась на 3,56% и составила 29,19руб.
86
Динамика розничных цен на ЖНВЛП
в амбулаторном сегменте в ценовом диапазоне от 50 до 500 руб.
январь 2013 –декабрь 2014.
220,00
215,00
210,00
205,00
200,00
195,00
ян
в.
13
фе
в.
13
м
ар
.1
3
ап
р.
13
м
ай
.1
3
ию
н.
13
ию
л.
13
ав
г.1
3
се
н.
13
ок
т.1
3
но
я.
13
де
к.
13
ян
в.
14
фе
в.
14
м
ар
.1
4
ап
р.
14
м
ай
.1
4
ию
н.
14
ию
л.
14
ав
г.1
4
се
н.
14
ок
т.1
4
но
я.
14
де
к.
14
190,00
розн.цена
В 2014 средняя розничная цена на ЖНВЛП стоимостью от 50 до 500 руб. по
сравнению с 2013 незначительно увеличилась на 0,98% и составила 209,52 руб.
Динамика розничных цен на ЖНВЛП
в амбулаторном сегменте в ценовом диапазоне свыше 500 руб.
январь 2013 – декабрь 2014.
1220,00
1200,00
1180,00
1160,00
1140,00
1120,00
1100,00
1080,00
1060,00
1040,00
ян
в.
13
фе
в.
13
м
ар
.1
3
ап
р.
13
м
ай
.1
3
ию
н.
13
ию
л.
13
ав
г.1
3
се
н.
13
ок
т.1
3
но
я.
13
де
к.
13
ян
в.
14
фе
в.
14
м
ар
.1
4
ап
р.
14
м
ай
.1
4
ию
н.
14
ию
л.
14
ав
г.1
4
се
н.
14
ок
т.1
4
но
я.
14
де
к.
14
1020,00
розн.цена
По сравнению с предыдущим годом, в 2014 средняя розничная цена на ЖНВЛП
стоимостью свыше 500 руб. незначительно увеличилась на 0,42% и составила 1117,99 руб.
В госпитальном сегменте в 2014 средние затраты учреждений на 1
потребительскую упаковку лекарственных препаратов составили 825 руб.
Динамика закупочных цен на ЖНВЛП в госпитальном сегменте в ценовом
диапазоне до 50 руб.
январь 2013 – декабрь 2014
27
26
25
24
23
22
21
20
ав
г
се .
н.
13
ок
т.
13
но
я.
13
де
к.
13
ян
в.
14
ф
ев
.1
ма 4
р.
1
ап 4
р.
14
ма
й.
1
ию 4
н.
1
ию 4
л.
14
ав
г.1
4
се
н.
14
ок
т.
14
но
я.
14
де
к.
14
ян
в.
13
ф
ев
.1
ма 3
р.
1
ап 3
р.
13
ма
й.
1
ию 3
н.
13
ию
л.
13
19
до 50 руб.
отечественные
импорт
По сравнению с предыдущим годом, в 2014 средняя закупочная цена на ЖНВЛП в
ценовом диапазоне до 50 руб. увеличилась на 2,2 % и составила 23,10 руб.
87
Динамика закупочных цен на ЖНВЛП в госпитальном сегменте в ценовом диапазоне от
50 до 500 руб. январь 2013- декабрь 2014
от 50 до 500 руб.
отечественные
я.
14
но
14
ию
л.
14
се
н.
14
ай
.
м
ар
.1
4
м
14
ян
в.
я.
13
но
се
н.
13
13
ию
л,
13
ай
.
м
ар
.1
3
м
ян
в.
13
240
235
230
225
220
215
210
205
200
195
190
185
180
175
170
165
160
155
150
импорт
По сравнению с предыдущим годом, в 2014 средняя закупочная цена на ЖНВЛП в
ценовом диапазоне от 50 до 500 руб. снизилась на 1,7 % и составила 201,59 руб.
Динамика закупочных цен на ЖНВЛП в госпитальном сегменте в ценовом диапазоне
свыше 500 руб. январь 2013 – декабрь 2014.
5000
4500
4000
3500
3000
свыше 500 руб.
2500
отечественные
импорт
2000
1500
1000
500
ф
ян
в.
13
ев
.
ма 13
р.
1
ап 3
р.
13
ма
й.
ию 13
н.
ию 13
л,
1
ав 3
г.1
се 3
н.
1
ок 3
т.
но 13
я.
1
де 3
к.
1
ян 3
в.
ф 14
ев
.1
ма 4
р.
ап 14
р.
1
ма 4
й
ию .14
н.
ию 14
л.
1
ав 4
г.1
се 4
н.
14
ок
т.
но 14
я.
1
де 4
к.
14
0
По сравнению с предыдущим годом, в 2014 средняя закупочная цена на ЖНВЛП в
ценовом диапазоне свыше 500 руб. снизилась на 3,4 % и составила 3344,65 руб.
Выводы:
В амбулаторном сегменте по сравнению с 2013 отмечается:
- рост средних закупочных цен на 4,2% и увеличение розничных цен на 3,56% в
ценовом диапазоне до 50 руб. за счет роста цен производителей, роста оптовой надбавки
на 3,3% при практически неизменной средней розничной надбавки,
-рост средней закупочной цены на 1,89% и незначительный рост средней
розничной цены на 0,98% в ценовой категории от 50 до 500 руб. за счет роста цен
производителей, роста оптовой надбавки на 3,6% при практически неизменной средней
розничной надбавки,
- рост средних закупочных цен на 2,1% и незначительное увеличение розничной
цены на 0.42% в ценовом диапазоне свыше 500 руб. за счет роста цен производителей при
снижении средней розничной надбавки на 2,4% и средней оптовой надбавки на 10,7%.
88
В госпитальном сегменте в 2014 в целом наблюдается рост долей отечественных
ЖНВЛП как в натуральном выражении так и в денежном выражении, а также рост
средних затрат за единицу продукции, в части импортных ЖНВЛП – наблюдается
снижение долей в натуральном и денежном эквиваленте, при одновременном снижении
затрат за единицу продукции в сравнении с 2013.
В диапазоне цен ЖНВЛП стоимостью до 50 руб.: наблюдается незначительный
рост средней закупочной цены за единицу продукции отечественных и импортных
ЖНВЛП.
В диапазоне цен ЖНВЛП стоимостью от 50 до 500 руб. наблюдается
незначительное снижение средней закупочной цены на ЖНВЛП.
В диапазоне цен ЖНВЛП стоимостью свыше 500 руб. наблюдается снижение
средней закупочной цены за одну потребительскую упаковку отечественных ЖНВЛП и
снижение стоимости импортных на 3,4%.
Дефектура ЖНВЛП в 2014 по сравнению с предыдущим отчетным периодом
существенно не изменилась, в структуре дефектуры находятся ЖНВЛП, на которые в
регионе имеется аналогичная замена, либо данные ЖНВЛП не используются при оказании
медицинской помощи. Дефектура ЖНВЛП в связи с невозможностью поставки
отсутствует.
препаратов.
7.6.Мониторинг качества лекарственных средств
В результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в
обращении, в 2014 было выявлено и изъято из обращения 104 торговых наименований по
104 сериям недоброкачественных лекарственных средств в количестве 4 074 уп. (2013 - 65
наименований, серий 70, в количестве 19581 уп.) из них:
- фальсифицированных лекарственных препаратов, лекарственных средств, ввоз
которых на территорию Российской Федерации не был подтвержден в 2014 не выявлено
(2013 -1 наименование, 1 серия);
- доля недоброкачественных лекарственных средств отечественного производства,
выявленных в рамках мониторинга качества лекарственных средств в 2014 составила 32
% от общего количества недоброкачественных серий лекарственных средств;
- доля недоброкачественных лекарственных средств зарубежного производства,
выявленных в рамках мониторинга качества лекарственных средств в 2014, составила
28% от общего количества недоброкачественных серий лекарственных средств.
В ходе плановых контрольно-надзорных мероприятий в медицинских организациях
в 2014 Территориальным органом выявлено:
-лекарственных средств с нарушением условий хранения 59 ТН по 59 сериям в
количестве701 упаковки,
-лекарственных средств с истекшим сроком годности – 54 ТН по 58 сериям в
количестве 160,9 упаковки.
Территориальным органом приостановлено обращение недоброкачественных
лекарственных средств, на основании писем Росздравнадзора и по представленным
протоколам испытаний испытательного центра лекарственных средств ОГБУЗ «Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области»: 10 серий,
10 наименований (2013 – 25 серий, 22 наименования).
Таблица 39 Сведения о приостановке обращения недоброкачественных ЛС
Всего выявлено
2. наименований ЛП с истекшим сроком годности
Количество индивидуальных упаковок
3. наименований ЛПс нарушением условий хранения
Количество индивидуальных упаковок
4. недоброкачественных ЛП (наименований), подлежащих
2014
54
160,9
59
701
0
2013
48
94
22
148
1
89
изъятию по письмам Росздравнадзора, выявленных в ходе
контрольно-надзорных мероприятий
Количество индивидуальных упаковок
5. недоброкачественных ЛП (наименований), подлежащих
изъятию по письмам Росздравнадзора, выявленных по
результатам
мониторинга
по
осуществлению
государственного контроля качества лекарственных
средств на территории Иркутской области
Количество индивидуальных упаковок
6. ЛП не отвечающих требованиям нормативной
документации по результатам выборочного контроля
качества лекарственных средств
Количество индивидуальных упаковок
Итого изъято наименований
Итого изъято упаковок
0
500
104
4074
65
19 581
2
288
219
52 239
3
368
139
20 691
Выводы:
По результатам проверок 18 юридическим лицам выданы предписания об
уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в установленные
законодательством сроки.
В 2014 наибольшее количество фактов использования лекарственных средств с
истекшим сроком годности выявлено в медицинских организациях.
В соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю
за уничтожением лекарственных средств, утвержденным приказом Министерства
здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2011 № 1090н
Территориальным органом организован контроль за списанием и уничтожением каждой
серии недоброкачественных лекарственных средств, поставленных на территорию
Иркутской области.
Задачами Территориального органа в 2015 являются:
- своевременное обеспечение предоставлений информации всеми участниками
обращения лекарственных средств
в Иркутской области
о выявлении
недоброкачественных лекарственных средств;
- контроль последующего их уничтожения;
- осуществление и
проведение отбора образцов лекарственных средств,
находящихся в гражданском обороте, в рамках выборочного контроля для последующей
экспертизы по всем показателям качества, в т.ч. с использованием экспресс метода БИКспектрометрии на базе передвижной экспресс-лаборатории;
-исполнение планов проверок, оценка порядка оформления документов по
проверкам, направление их для принятия мер реагирования в органы исполнительной
власти и центральный аппарат Росздравнадзора, прокуратуру и судебные органы.
7.7. Выполнение в 2014 государственной функции по осуществлению
контроля за уничтожением лекарственных препаратов
За отчетный период 2014 в ходе контрольных мероприятий по контролю за
уничтожением лекарственных препаратов проверено 89 юридических лиц, из них
организаций осуществляющих фармацевтическую деятельность -31, медицинскую - 58.
В ходе плановых и внеплановых проверок сотрудниками Территориального органа
принято 18 решений по уничтожению недоброкачественных лекарственных средств (55
торговых наименований, 59 серий, 188,9 упаковок), из них 1 решение выдано в ходе
внеплановой выездной проверки, проведенной сотрудниками Территориального органа
Росздравнадзора совместно с прокуратурой Иркутской области.
90
Структура юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по формам
собственности
Всего принято 18 решений по уничтожению недоброкачественных
лекарственных препаратов, из них:
- 1 решение в организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность,
что составило 5,6% от общего количества принятых решений;
- 17 (94,4%) решений в организациях, осуществляющих медицинскую
деятельность.
Таким образом в 2014
по сравнению с прошлым отчётным периодом,
наибольшее количество нарушений выявлено в медицинских учреждениях.
По формам собственности организации, в которых выявлены нарушения правил
уничтожения представлены следующим образом:
-государственные учреждения -9 (50% от общего количества принятых решений);
-организации частной формы собственности и индивидуальные предприниматели
-9 (50% от общего количества принятых решений);
В ходе контрольных мероприятий по контролю за уничтожением лекарственных
средств выявлены следующие нарушения:
-наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности в обороте (54
торговых наименований, 58 серий, 160,9 упаковок), выдано 17 решений об уничтожении,
из них 5 решений по причине возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью
граждан;
-наличие недоброкачественного лекарственного средства в обороте (1 торговое
наименование, 1 серия, 28 упаковок), на основании протокола анализа
ФГБУ«Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал), письма
Роздравнадзора об отзыве из обращения лекарственных препаратов №04И-880/14 от
19.06.2014), выдано1 решение об уничтожении.
В ходе внеплановой выездной проверки выявлен 1случай самостоятельного
уничтожения недоброкачественных средств (уничтожено 8 ТН по 8 сериям 46 упаковок
лекарственных средств с нарушенными условиями хранения сотрудниками медицинского
учреждения), выдано предписание.
Результативность и эффективность контрольных мероприятий
по осуществлению контроля за уничтожением
лекарственных препаратов
В результате контрольных мероприятий по контролю за уничтожением
лекарственных препаратов приняты следующие меры:
Таблица 40: Принятые меры
2014
Выдано решений об уничтожении ЛС выявленных в ходе 18
проверок, всего (ТН/С./упаковок) из них:
55/59/188,9
- ЛС с истекшим сроком годности (ТН/С./упаковок)
54/58/160,9
-ЛС недоброкачественных (ТН/С./упаковок), из них:
1/1/28
- на основании писем Росздравнадзора
-
Уничтожено
по
решениям
владельцев
(ТН/С./упаковок) из них:
-ЛС недоброкачественных (ТН/С./упаковок)
ВСЕГО
2013
21
54/54/599,1
39/39/75,1
15/15/524
4/4/505
всего 344/354/5213,4 196/205/1224
3,5
субстанции
344/354/5213,4 196/205/1224
3,5
субстанции
398/412/5401
и
кг
и
кг
250/259/1823,1и
3,5
субстанции
кг
91
По решениям владельцев недоброкачественных лекарственных средств за 2014год всего
уничтожено:
В течение 2014 в 5 организациях, осуществляющих уничтожение лекарственных
средств (ООО «Экоресурс», ОАО «Пермфармация», ООО «Ангара-Реактив»,ООО
«Утилсервис», ГАУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств
МЗ Республики Бурятия») были уничтожены недоброкачественные лекарственные
средства, поступившие от 35 юридических лиц в количестве (2013-35).
Выводы:
- В 2014 по решениям, выданным Территориальным органом, в ходе контрольных
мероприятий об уничтожении лекарственных средств, владельцами выполнены все
мероприятия по уничтожению недоброкачественных лекарственных средств
в
соответствии с
требованиями, утвержденными постановлением Правительства
Российской
Федерации
от
03.09.2010
№
674
«Правила
уничтожения
недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств».
- По факту нарушения сроков исполнения предписаний составлено 2 протокола о
привлечении к административной ответственности в отношении 2 должностных лиц
медицинских организаций, (ч.21 ст.19.5 КоАП РФ).
-В 2014
владельцы недоброкачественных лекарственных средств
активно
принимали самостоятельные решения об уничтожении ЛС, что свидетельствует об
эффективности проведенных в 2013 контрольных мероприятий по контролю за
уничтожением ЛС, информированности о правилах и способах уничтожения через сайт
Росдравнадзора организаций, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую
деятельность, а также в результате проведенных совещания с субъектами обращения ЛС.
Так по решениям Территориального органа Росздравнадзора в сравнении с 2013:
-на 11,1% увеличилось количество торговых наименований уничтоженных ЛС,
-на 17,24% увеличилось количество серий уничтоженных ЛС,
-на 49,9 % увеличилось количество упаковок уничтоженных ЛС.
По самостоятельным решениям владельцев недоброкачественных ЛС в сравнении с
2013: -на 43% увеличилось количество ТН уничтоженных ЛС,
-на 42% увеличилось количество серий уничтоженных ЛС,
-на 76,5 % увеличилось количество упаковок уничтоженных ЛС.
РАЗДЕЛ 8
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В 2014 осуществлялся контроль за обращением медицинских изделий с целью
обеспечения качества, безопасности и эффективности изделий.
8.1. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
8.1.1.Исполнение государственной функции по осуществлению контроля за
производством, оборотом медицинских изделий
В 2014 в рамках исполнения государственной функции по осуществлению
государственного контроля за производством, оборотом и использованием медицинских
изделий проведено проверок 149, что на 35% больше 2013.
Таблица 41: Проведено проверок
Наименование проверки
Плановая
Внеплановая
Всего проверок
2013 г.
89
21
110
2014
89
60
149
92
Структура проверок:
160
140
120
100
80
60
40
20
0
2013 год
2014 год
Основания для проведения внеплановых проверок:
-11 - обращения и заявления граждан, юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей;
- 49 - истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного
предписания (2013 - 20);
В ходе контрольно – надзорных мероприятий проверена деятельность
149
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (2013-110). Наибольший
удельный вес юридических лиц, осуществляющих деятельность с нарушениями
законодательства, отмечен среди организаций частной формы собственности и
индивидуальных предпринимателей - 42 юридических лица, (23,5%).
Изъято из обращения медицинских изделий всего:
- наименований 212, упаковок 13 759 (2013-55/418), из них изъято на основании:
- по результатам проведенных плановых контрольно-надзорных мероприятий на
основании информационных писем Росздравнадзора «Об изъятии из обращения
незарегистрированных медицинских изделий», была предотвращена реализация
медицинских изделий:
Таблица 42: Изъято из обращения медицинских изделий
показатель
1.Количество выявленных наименований
незарегистрированных МИ
2.Количество выявленных наименований МИ с истекшим
сроком годности
3.Количество выявленных наименований МИ
несоответствующих установленным требованиям
Итого изъято наименований/упаковок
Структура изъятых МИ:
незарегистрированные МИ
с истекшим сроком годности МИ
несоответствующих установленным требованием МИ
115
30
16
2013г.
2014
5
16
29
30
11
115
45/387
161/4 077
93
-ежемесячного мониторинга в соответствии с письмами Росздравнадзора изъято
из обращения 51 наименование - 9682 упаковок незарегистрированных медицинских
изделий (2013г. –10/ 31).
Выводы:
В 2014 в сравнении с 2013 в 3,8 раза увеличилось изъятие из обращения
незарегистрированных и несоответствующих установленным требованиям МИ.
В рамках контроля за производством, оборотом, в том числе применением,
эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом медицинских изделий
выявлены следующие нарушения:
- отсутствуют данные о поверке медицинских изделий, относящихся к средствам
измерения;
-не проводится техническое обслуживание медицинских изделий;
- отсутствует или не представлен документ, подтверждающий государственную
регистрацию медицинского изделия;
- используются в медицинских целях незарегистрированные медицинские изделия;
- не организована работа по контролю качества медицинских изделий;
- не соблюдаются условия хранения медицинских изделий;
- используются медицинских изделий с истекшим сроком годности;
- неудовлетворительное состояние помещений мета хранения медицинских
изделий.
Эффективность выполнения в 2014 государственной функции по осуществлению
контроля за производством, оборотом и порядком использования медицинских изделий
По результатам контрольно-надзорных мероприятий:
-опубликована 1 карта извещение о выявлении нежелательной реакции при
применении медицинского изделия (2013-0);
-выдано 72 предписания (2013-18);
-проведено 49 (68%) (2013-4/22%) внеплановых проверок по выполнению
предписаний (по 23 предписаниям представлена информация об устранении нарушений,
не требующих проведения проверки);
- направлено 9 писем в Росздравнадзор о выявлении продукции, на которую не
представлена информация о государственной регистрации в качестве медицинского
изделия, для принятия решения об изъятии данной продукции. По результатам
рассмотрения, которых Росздравнадзором опубликовано 4 письма об изъятии
незарегистрированных медицинских изделий;
-направлена информация в министерство здравоохранения Иркутской области и
прокуратуру Иркутской области для принятия мер реагирования;
- составлено 51 протоколо об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП
РФ – нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.
РАЗДЕЛ 9
КОНТРОЛЬ И НАДЗОР ЗА ПОЛНОТОЙ И КАЧЕСТВОМ
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ
СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ
ПОЛНОМОЧИЙ В ОБЛАСТИ ОКАЗАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ В ВИДЕ НАБОРА СОЦИАЛЬНЫХ УСЛУГ,
А ТАКЖЕ ЗА ЦЕЛЕВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ,
КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ,
МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ
94
ГОШЕ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ
ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ
Реализация программы лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан
началась с 2005. Впервые из федерального бюджета было выделено столь значительное
финансовое обеспечение. Жизненно важные лекарственные средства для многих
пациентов стали более доступны, по ряду нозологических форм, существенно улучшилось
качество жизни пациентов.
Работа по совершенствованию лекарственного обеспечения населения продолжается
в рамках утвержденной Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской
Федерации до 2025 года.
В рамках контроля за реализацией органами государственной власти Иркутской
области переданных полномочий по организации обеспечения отдельных категорий
граждан необходимыми лекарственными средствами
Территориальным органом
осуществлялся:
- еженедельный мониторинг показателей реализации государственных программ
льготного лекарственного обеспечения;
- ежемесячный мониторинг товарных запасов лекарственных препаратов,
централизованно закупленных и поставленных в Иркутскую область и закупленных
регионом в рамках переданных полномочий, включая мониторинг исполнения
заключенных по итогам аукционов государственных контрактов;
- проведение проверок медицинских, аптечных организаций, органа управления
здравоохранения Иркутской области (министерства здравоохранения Иркутской области);
- анализ письменных и устных обращений граждан по вопросам лекарственного
обеспечения и др.
Текущую ситуацию можно характеризовать как стабильную.
На территории Иркутской области по итогам 2014 в реализации государственных
программ льготного лекарственного обеспечения задействованы: 162 медицинских
организации. Отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам на территории
Иркутской области осуществлялся в 520 пунктах отпуска:
- 88 аптечных организаций, расположенных в городах;
- 61 аптечная организация, расположенная в сельской местности;
- 371 обособленное подразделение медицинских организаций (ФАПы, врачебные
амбулатории, участковые больницы).
Количество МО, участвующих в реализации программы ОНЛП в Иркутской
области, оказывающих первичную амбулаторно-поликлиническую помощь гражданам,
сохранилось на прежнем уровне в сравнении с 2013.
Количество льготополучателей на 01 января 2014 (по данным отделения
Пенсионного фонда РФ по Иркутской области) сохранивших право на льготное
лекарственное обеспечение составляет 76294 человек (2013– 77584), в сравнении с 2013
снизилось на 1290 человек. По состоянию на 31.12.2014 количество льготополучателей
увеличилось на 9,5% в сравнении с началом 2014 года и составило 84316человек.
Динамика изменения численности льготополучателей:
250000
человек
200000
190628
150000
100000
139345
139149
110475
118970
90302
97874
50000
88926
88094
84316
0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
год
количество
льготополучателей
95
Итоги реализации государственных программ льготного лекарственного обеспечения
Объем выделенного финансирования в 2014 составил 932 779,3 тыс. руб. на
осуществление переданных
полномочий по организации обеспечения отдельных
категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи,
необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и
специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на территории
Иркутской области и в сравнении с 2013 увеличился на 7,7% , в связи с увеличением на
период расчета финансового обеспечения численности льготополучателей.
Динамика показателей численности льготополучателей и выделенного финансирования.
888479,3
1050000
860886,4
875093,3
932779,3
900000
841837,8
750000
600000
450000
300000
150000
97874
0
2010
90302
88926
2011
2012
88094
2013
84316
2014
финансирование тыс. руб.
кол-во чел. на 31.12.
Таблица 43:
Итоги реализации государственной программы льготного лекарственного обеспечения в
2013 – 2014 гг.
Годы
2013
Выделенное
финансирование
(тыс. руб.)
860 886,4
2014
932 779,3
Поставлено ЛС
на сумму
(тыс. руб.)
720533,263
(Остаток ЛП на
01.01.2013г.
324 080,256
807 451,869
(остаток ЛП на
01.01.2014г.
302523,773)*
Выписано
рецептов в шт.
1 021 577
Обслужено
рецептов в
шт.
1 021 473
Отпущено ЛС
на сумму
(тыс. руб.)
689326,237
1 090 598
1 090 536
786747,737
* В колонке «Поставлено на сумму» сумма представлена с учетом переходящего остатка 2013, а также
суммы поставки части лекарственных препаратов по заявке 2014
По итогам 2014 разница между выписанными и обслуженными льготными
рецептами составила 62 рецепта (0,005 % от общего количества выписанных рецептов),
данные рецепты переоформлены (пациентам произведена аналоговая либо
синонимическая замена). В сравнении с 2013 наблюдается снижение количества разницы
между выписанными и обслуженными льготными рецептами на 40% (104 рецепта) от
общего количества выписанных рецептов.
Основным индикатором качества и своевременности лекарственной помощи
льготным категориям граждан является количество рецептов, находящихся на
отсроченном обеспечении в аптечных учреждениях.
По состоянию на 31.12.2014 льготные рецепты на отсроченном обеспечении
отсутствуют,
в течение 2014 – количество льготных рецептов на отсроченном
обеспечении составляло от 1 до 10 штук.
Средняя стоимость льготного рецепта по Иркутской области в течение 2014 в
сравнении с 2013 увеличилась на 6,5% и составляет 721 руб. (2013 - 674 руб.).
Таблица 44:
96
Итоги реализации государственной программы льготного лекарственного обеспечения
по 7-ми ВЗН в 2013 – 2014
Год
Поставлено на сумму Выписано рецептов
лекарственных
(в шт.)
препаратов
(тыс. руб.)
609181,872
8906
1 066 222,277*
9779
2013
2014
Обслужено
рецептов (в шт.)
Отпущено на сумму
(тыс. руб.)
8906
9779
562072,564
556886,124
*В 2014 в сегменте «поставлено на сумму лекарственных препаратов» сумма представлена с учетом
переходящего остатка 2013, а также суммы поставки части лекарственных препаратов по заявке 2014
Численность граждан, нуждающихся в лекарственном обеспечении по
семи
высокозатратным нозологиям, увеличилась в 2014 на 2% по сравнению с 2013 (1733чел.)
и составляет 1769 человек.
Средняя стоимость льготного рецепта по 7 ВЗН на территории Иркутской области
в течение 2014 в сравнении с 2013 снизилась на 9% и составляет 56947 руб. (2013 63 111).
В 2014 количество рецептов на одного льготополучателя (сегмент
ОНЛП)увеличился составляет 12-13 рецептов, по семи высокозатратным нозологиям - 5
рецептов.
9.1.Контроль за обеспечением необходимыми лекарственными средствами отдельных
категорий граждан
В 2014 проведено всего 27 проверок медицинских и аптечных организаций, из них
2 проверки министерства здравоохранения Иркутской области.
Таблица 45:
Сведения о количестве проверок по соблюдению прав граждан в сфере охраны
здоровья (в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами на
территории Иркутской области)
год
Наименование
организации
2013 Медицинские
организации
Аптечные организации
Министерство
здравоохранения
Иркутской области
Итого
2014 Медицинские
организации
Аптечные организации
Министерство
здравоохранения
Иркутской области
Итого
Плановые проверки
13
Внеплановые
проверки
35
11
2
5
-
26
11
40
11
1
2
2
-
14
13
Из 27 проверок, проведенных в 2014 по соблюдению прав граждан в сфере охраны
здоровья (в части обеспечения необходимыми
лекарственными препаратами на
территории Иркутской области) 14 плановых проверок являются выездными, 13 –
внеплановые документарные.
Основанием для проведения внеплановой проверки в 2014г. в 13 случаях послужило:
-обращение граждан - 10 проверок, 76% от общего количества проверок;
-истечение срока исполнения ранее выданного предписания - 3 проверки, 24% от
общего количества проверок.
97
Одним из количественных показателей, на основании которого можно провести
оценку полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов
Российской Федерации переданных полномочий по льготному лекарственному
обеспечению, является динамика обращений граждан. По состоянию на 31.12.2014 в
Территориальный орган поступило
8,9%
обращений граждан по вопросам
лекарственного обеспечения (от общего количества обращений), что в 2 раза меньше
аналогичного показателя 2014.
По результатам проверок по обращениям граждан в 70% случаев факты,
изложенные в них, частично или полностью подтвердились.
В сравнении с 2013 увеличилось количество обращений пациентов по вопросу:
-организации обеспечения лекарственными препаратами, входящими в стандарт
оказания первичной медико-санитарной помощи, но отсутствующим в
перечне
лекарственных препаратов, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и
социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. № 665 «Об утверждении перечня
лекарственных препаратов, в том числе перечня лекарственных препаратов, назначаемых
по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение
которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по
рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде
набора социальных услуг».
-обеспечение федеральных льготополучателей по торговым наименованиям при
наличии, официально зарегистрированной индивидуальной непереносимости.
9.2.Результаты выполнения в 2014 проверок по соблюдению прав граждан в сфере
охраны здоровья (в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами на
территории Иркутской области)
По результатам проведения плановых проверок министерства здравоохранения
Иркутской области по осуществлению переданных полномочий Российской Федерации
в сфере здравоохранения,
государственной социальной помощи в виде набора
социальных услуг, переданных для осуществления органам государственной власти
Иркутской области; расходования субвенций из Федерального бюджета в бюджет
Иркутской области на реализацию переданных полномочий в соответствии с
действующими
нормативно-правовыми актами выявлены нарушения, выдано
предписание в части организации обеспечения лекарственными препаратами федеральных
льготополучателей.
В сравнении с 2013 в 2014 в медицинских организациях улучшилось качество
составления
заявки,
уменьшилось
количество
замечаний
по
организации
информационного взаимодействия между участниками реализации программы ОНЛП, а
также повысилось качество ведения паспортов врачебных участков.
РАЗДЕЛ 10
КОНТРОЛЬ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПОЛНОМОЧИЙ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ПЕРЕДАННЫХ НА УРОВЕНЬ СУБЪЕКТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Основными задачами Территориального органа, как контролирующего органа,
является, как, предупреждение, обнаружение, пресечение нарушений законодательства
Российской Федерации в целях охраны здоровья и жизни населения Российской
Федерации, так и консолидация усилий контролирующих органов, создание единого
правового и информационного пространства, обеспечение информационной интеграции, а
также облегчение и ускорение процесса предоставления государственных услуг
98
10.1.Выполнение государственной функции по контролю за расходованием
субвенций
В 2014 проведены 3 плановые выездные проверки:
-министерства здравоохранения Иркутской области - 2, министерства социального
развития, опеки и попечительства Иркутской области -1.
Таблица 46:
Сведения о количестве проверок, проведенных Территориальным органом
Росздравнадзора с целью контроля за расходованием средств федерального бюджета,
предоставляемых в виде субвенций бюджетам субъектов Российской Федерации (по
видам субвенций)
№
п/п
1
2
3
Вид субвенции
всего в 2014 г
на осуществление переданных органам государственной
власти субъектов РФ полномочий РФ в области охраны
здоровья граждан
на обеспечение мер социальной поддержки для лиц,
награжденных знаком "Почетный донор СССР",
"Почетный донор России"
на
осуществление
переданных
полномочий
по
организации обеспечения граждан, включенных в
Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение
государственной социальной помощи, и не отказавшихся
от получения социальной услуги, лекарственными
средствами, изделиями медицинского назначения, а также
специализированными продуктами лечебного питания для
детей-инвалидов
Всего
всего в 2013
2
2
1
1
2
2
5
5
Таблица 47:
Результаты исполнения в 2014 государственной функции по контролю за
расходованием субвенций
№
п/п
1
Вид субвенции
на осуществление переданных органам
государственной власти субъектов РФ полномочий
РФ в области охраны здоровья граждан
2
на обеспечение мер социальной поддержки для
лиц, награжденных знаком "Почетный донор
СССР", "Почетный донор России"
3
на осуществление переданных полномочий по
организации обеспечения граждан, включенных в
Федеральный регистр лиц, имеющих право на
получение государственной социальной помощи, и
не отказавшихся от получения социальной услуги,
лекарственными средствами, изделиями
медицинского назначения, а также
специализированными продуктами лечебного
питания для детей-инвалидов
Виды нарушений
Нарушений не
выявлено
Выявлены
нарушения по
оформлению
личных дел
Принятые
меры
нет
предписание
Нарушений не
выявлено
нет
99
Эффективность и результативность проверок по контролю за расходованием субвенций
Расходование субвенций на осуществление переданных полномочий осуществляется в
полном объеме, в соответствии с требованиями законодательства РФ.
В ходе проверки по обеспечению мерами социальной поддержки лиц, награжденных
знаком "Почетный донор СССР", "Почетный донор России" выявлены нарушения по
оформлению личных дел Почетных доноров России, по выявленным нарушениям
оформлено предписание, министерством социальной защиты, опеки и попечительства
Иркутской области представлена информация по устранению выявленных нарушений.
10.2.Выполнение государственной функции по контролю за
переданными полномочиями Российской Федерации по лицензированию
медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
В соответствии с п.9 ст.15 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Территориальным органом
Росздравнадзора по Иркутской области в течение 2014осуществлялся контроль и надзор
за полнотой и качеством осуществления министерством здравоохранения Иркутской
области полномочий, переданных для исполнения Российской Федерацией, по
лицензированию следующих видов деятельности:
а) медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских
организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук);
б) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук);
в) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и
IIIперечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю вРоссийской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук).
Всего проведено 4 проверки министерства здравоохранения Иркутской области, из них
плановых -2, внеплановых -2 (в 2013 аналогично).
Контроль за осуществлением переданных полномочий по лицензированию
осуществлялся также ежемесячно, в части:
- ведения единого реестра лицензий, в том числе выданных Министерством
здравоохранения Иркутской области;
- мониторинга отчетов по приказу Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №
1180 н «О требованиях к содержанию и формам отчетности, к порядку представления
отчетности об осуществлении переданных полномочий в сфере охраны здоровья
граждан».
А также дважды в год - контроль за предоставлением сведений в соответствии с
приказом Федеральной службы государственной статистики от 30.03.2012 № 103 «Об
утверждении статистического инструментария для организации Министерством
100
экономического развития российской Федерации статистического
наблюдения за
осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности».
Таблица 48:
Статистические данные по осуществлению министерством здравоохранения
Иркутской области переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию
медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений за 2014 го:
Наименование лицензируемого Медицинская
вида деятельности
2013
рассмотренных 78
предоставление
Количество
заявлений на
лицензии
Количество
рассмотренных
заявлений на переоформление
лицензии из них:
-изменение
перечня
выполняемых работ
-изменение
адресов
мест
осуществления деятельности
-реорганизация юридического
лица в форме преобразования,
изменение его наименования,
адреса места нахождения,...
Количество
документарных
проверок
Количество
выездных
проверок
Количество отказов
Количество предоставленных
лицензий
Количество
проверок
соблюдения ЛТ
-плановых
-внеплановых
Количество принятых решений
о:
-соответствии ЛТ
-несоответствии ЛТ
Количество протоколов
Количество
наложенных
наказаний
Общая
сумма
наложенных/взысканных
административных
штрафов
(тыс. руб.)
Фармацевтическая
Деятельность по
обороту
наркотических
средств,
психотропных
веществ
2013
2014
15
12
2014
64
2013
30
2014
29
332
299
162
165
61
82
280
233
25
29
25
32
17
20
72
97
6
20
35
46
65
39
30
30
410
363
192
195
76
94
375
317
192
155
46
64
2
408
3
360
2
190
1
194
0
76
0
94
88
89
64
56
36
11
56
32
88
63
26
89
41
23
64
27
29
56
28
8
36
9
2
11
21
67
3
3
17
72
14
10
32
32
11
9
23
33
18
14
17
19
2
2
3
8
0
0
240/240
156/156
216/216
292/260
200/200
0
Из таблицы следует, что в 100% случаев лицензирующим органом проведены
выездные
проверки
возможностей
соблюдения
соискателями лицензий
и
101
лицензиатами (на основании заявлений об изменении перечня выполняемых работ и/или
изменении адресов мест осуществления деятельности) лицензионных требований.
Зарегистрированы единичные случаи отказов в выдаче лицензии: по медицинской
деятельности 3 отказа (несоответствие соискателя по подпунктам «в», «д», «и» пункта 4 и
несоответствие лицензиатов по подпунктам «а», «б» пункта Постановления
Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании
медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);
по
фармацевтической деятельности- 1 отказ (несоответствие соискателя лицензии по
подпункту «а» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22
декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»).
В 2014 министерством здравоохранения Иркутской области запланировано 110
проверок, проведено – 99, 11 проверок были исключены из плана проверок по
согласованию с Прокуратурой Иркутской области до начала проверок в связи с
прекращением деятельности юридических лиц.
В рамках проверок соблюдения лицензионных требований лицензирующим
органом проведены проверки в 99 организациях, что составляет 100 % выполнения плана.
По результатам проверок составлено
32 протокола об административных
правонарушениях, судебными органами принято положительных решений по 24 случаям
(перешедшие с 2013-5). Общая сумма наложенных штрафов 448,0 тыс. руб., сумма
взысканных штрафов составила 416 тыс.руб. (92,9%)
Территориальным органом в 2014 в соответствие с планом проверок (в мае и
октябре 2014) проведены2 проверки полноты и качества осуществления министерством
здравоохранения Иркутской области переданных полномочий по лицензированию.
Проверки включали анализ следующих разделов работы лицензирующего органа:
-нормативно-правовая
документация
по
организации
деятельности
лицензирующего органа в части исполнения государственной функции по
лицензированию;
- организация приема документов, наличие открытой и достоверной информации о
предоставлении государственной услуги (ведение Журналов регистрации дел, выданных
лицензий, учета контрольных мероприятий, изданных приказов);
-формирование лицензионных дел по каждому соискателю, лицензиату;
- организация и осуществление
контрольных мероприятий в рамках
лицензионного контроля, в том числе внеплановые мероприятия по контролю за
устранением нарушений по ранее выданному предписанию.
В течение 2014 ежемесячно проводился анализ регионального сегмента реестра
лицензий, предоставленных, переоформленных лицензирующим органом субъекта.
По итогам плановых проверок в 2014 были выявлены нарушения:
-в открытых и общедоступных информационных ресурсах
информация о
выданных лицензиях представлена не в полном объеме;
- имеются замечания в части ведения реестра лицензий - технические ошибки,
ошибки в названии учреждений, ошибочно внесенные виды услуг;
- имели место замечания по формированию лицензионных дел соискателей
лицензии, превышение объема документов, требуемых законодательством о
лицензировании, оформлению лицензий;
-не систематизирована работа по осуществлению мониторинга эффективности
лицензирования.
Министерством здравоохранения Иркутской области
своевременно
была
предоставлена информация об исполнении предписания, издано распоряжение «Об
устранении замечаний», которым утвержден план мероприятий по устранению замечаний,
выявленных Территориальным органом.
102
В 2014 проведены 2 внеплановые проверки Министерства здравоохранения
Иркутской области по переданным полномочиям по лицензированию:
- на основании поступившего обращения гражданина о фактах нарушения
законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в Зиминском
городском муниципальном унитарном предприятии «Центральная городская аптека №
15».
По результатам данной проверки установлено подтверждение фактов, указанных в
обращении, в отношении министерства здравоохранения Иркутской области выдано
предписание о проведении проверки соблюдения лицензионных требований при
осуществлении фармацевтической деятельности в Зиминском городском муниципальном
унитарном предприятии «Центральная городская аптека № 15» и приведении
деятельности данного предприятия в соответствие с действующим законодательством
Российской Федерации.
Министерством здравоохранения Иркутской области направлена информация, что по
выданному Территориальным органом предписанию проведена внеплановая проверка,
министерством здравоохранения Иркутской области составлен
протокол об
административном правонарушении. Арбитражным судом принято решение о наложении
штрафа на юридическое лицо в размере 40,0 тыс. руб.
- на основании докладной записки должностного лицаТерриториального органа в связи с
выявленными нарушениями в ходе проверки сегмента реестра лицензий на медицинскую
деятельность в январе 2014.
В ходе документарной проверки проведена проверка лицензионных дел,
установлено несоответствие лицензионным требованиям при лицензировании
дополнительных видов услуг в ОГБУЗ «Центральная районная больница г. Бодайбо»,
ОГБУЗ «Зиминская ГБ».
Кроме того, выявлено около 80 организаций и ИП, имеющих несколько лицензий (2-4) в
статусе «активных».
В предписании Территориального органа
указано на некорректное ведение
министерством здравоохранения Иркутской области реестра лицензий, при
переоформлении лицензий статус лицензий не переводился «в неактивные». Устранение
перечисленных нарушений было проверено в ходе плановой проверки министерства
здравоохранения Иркутской области в мае 2014.
Ежеквартально в течение 2014 в Территориальном органе по Иркутской области
проводились совещания по ведению реестра лицензий с должностными лицами
министерства здравоохранения Иркутской области, по результатам плановых проверок в
мае и октябре 2014, в ходе которых указано на ответственность лицензирующего органа,
от полноты и качества исполнения переданных полномочий которого, зависит качество
оказания медицинской помощи населению медицинскими организациями региона.
Оценка эффективности мероприятий, осуществляемых в рамках
контроля за исполнением переданных полномочий
по лицензированию
1.Реализация переданных полномочий Российской Федерации в сфере охраны
здоровья органам государственной власти Иркутской области по лицензированию
медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских
организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук); фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям наук);деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
103
наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) по
итогам 2014 осуществлялась в соответствии с законодательством.
Сведений об оспаривании в суде оснований и результатов проведения
лицензирующим органом министерства здравоохранения Иркутской области
мероприятий по контролю за деятельностью лицензиатов, сведений об оспаривании
результатов рассмотрения заявлений соискателей лицензии и лицензиатов в 2014 (2013)
не зарегистрировано.
Министерством здравоохранения Иркутской области представлены данные о количестве
действующих лицензий на конец отчетного периода:
- по медицинской деятельности -1354;
-по фармацевтической деятельности- 398;
-по деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений -161.
На основании отчетных данных, предоставленных в соответствие
с приказом
Федеральной службы государственной статистики от 30.03.2012 № 103 «Об утверждении
статистического инструментария для организации Министерством экономического
развития российской Федерации статистического
наблюдения за осуществлением
лицензирования отдельных видов деятельности», количество лицензиатов, в отношении
которых проведены проверки в 2014 году, составило 123 (по медицинской деятельности 79, по фармацевтической -34, подеятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений10).
Доля охвата контрольными мероприятиями подконтрольных хозяйствующих
субъектов составляет 7,7%.
Низкий
показатель охвата контрольными мероприятиями подконтрольных
хозяйствующих субъектов не позволяет считать деятельность лицензирующего органа по
итогам 2014 года достаточной и полной для исполнения задач лицензирования по
предупреждению, выявлению и пресечению
нарушений юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем требований, установленных действующим
законодательством.
2. В рамках исполнения лицензирующим органом предписаний Территориального
органа в 2014 года увеличилась выявляемость нарушений: доля проверок, по результатам
которых выявлены нарушения, увеличилась с 76% в 2013 до 83% в 2014.
В 2014 увеличилось количество протоколов об административных правонарушениях, с
16 до 32, виновные привлечены к административной ответственности (увеличение с 12 до
24). Объем наложенных административных штрафов составил 448 тыс. руб. (в 2013656,0 тыс. руб.) Усилен контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных
требований в части хранения лекарственных средств, наличия помещений и необходимого
оборудования в медицинских организациях, наличия минимального ассортимента
лекарственных препаратов, приняты меры по повышению квалификации медицинских и
фармацевтических
работников,
проведена
работа
по
реализации
системы
межведомственного электронного взаимодействия.
3. По сравнению с 2013 годом улучшилось качество оформления лицензирующим
органом лицензионных дел, ведения журналов по лицензированию.
104
Выводы и предложения по осуществлению лицензирования
1.Необходимо сохранить систему лицензирования для регулирования деятельности
в сфере здравоохранения в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам,
жизни или здоровью граждан.
2.Для повышения эффективности мероприятий по обеспечению прав граждан
средствами контроля соблюдения лицензионных требований, требует решения вопрос об
осуществлении производства по делам об административных правонарушениях при
выявлении грубых нарушений лицензионных требований по результатам рассмотрения
жалоб граждан на качество оказания медицинской помощи в рамках ведомственного
контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных
организациях.
3. Необходимо нормативно-правовое регулирование лицензионных требований
для осуществления работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности.
4. Необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности создания и обеспечения
единой государственной системы лицензирования медицинской и фармацевтической
деятельности на уровне Росздравнадзора, т.к. при передаче полномочий по
лицензированию отдельных видов деятельности происходит дублирование разделов
контрольно- надзорных функций:
- в части проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи;
- в части проверок соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
-в части государственного надзора в сфере обращения ЛС и государственного контроля в
сфере обращения МИ.
РАЗДЕЛ 12
ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Представленные итоги деятельности Территориального органа Росздравнадзора
по Иркутской области в 2014 свидетельствуют о повышении результативности и
эффективности
государственного
контроля
(надзора),
осуществляемого
Территориальным органом.
Мероприятия, проводимые Территориальным органом в области государственного
контроля, а также в рамках информирования юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей о результатах контрольных мероприятий, позволили сократить в 2014
количество непреднамеренных нарушений обязательных требований в сфере
здравоохранения.
Деятельность Территориального органа по совершенствованию государственного
контроля в установленной сфере деятельности в 2015 будет осуществляться по
следующим направлениям:
1. Обеспечение проведения всего объема плановых и внеплановых мероприятий по
контролю в строгом соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря
2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля» и иных законодательных актов Российской Федерации при
проведении проверок.
2. Повышение эффективности и результативности осуществления мероприятий по
контролю.
3. Совершенствование мониторинга эффективности проведения мероприятий по
контролю и контролю за исполнением выданных предписаний.
Основной целью контрольных мероприятий Росздравнадзора на 2015 год является
защита прав и интересов граждан России в сфере здравоохранения посредством контроля
105
за соблюдением законодательства юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями при осуществлении ими деятельности в сфере здравоохранения.
4. Повышение эффективности контрольно-надзорной деятельности
по
обеспечению безопасности лекарственных средств и медицинских изделий, находящихся
в обращении на территории Иркутской области, а также ассортиментной и ценовой
доступности, эффективного мониторинга обеспечения лекарственными препаратами
отдельных групп населения.
5. Организация эффективного взаимодействия с органами власти Иркутской
области, другими надзорными органами, а также институтами гражданского общества.
6. Усиление государственного контроля за соблюдением медицинскими
организациями всех форм собственности порядка обращения медицинских изделий, в том
числе предоставление сведений обо всех случаях нежелательных реакций, побочных
действий при применении и эксплуатации медицинских изделий.
7. Организация эффективной работы по своевременной уплате наложенных
административных штрафов.