Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15 для производства нестерильных лекарственных средств

Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
на поставку Целлюлозы микрокристаллической (МКЦ 102)
для производства нестерильных лекарственных средств
22 сентября 2015 г.
1. Заказчик – ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», расположенное по адресу: 115172,
Российская Федерация, г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9.
2. Источник финансирования заказа – Собственные средства Заказчика.
3. Наименование процедуры закупки – Запрос цен на поставку Целлюлозы микрокристаллической
(МКЦ 102) для производства нестерильных лекарственных средств.
4. Начальная максимальная цена – 4 000,20 (Четыре тысячи) евро 20 центов, включая НДС
18%.
5. Место поставки – г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9, в рабочие дни с 8.30 до 15.00.
6. Сроки поставки – октябрь 2015 г.
7. Условия оплаты – 30 дней отсрочки платежа партии Товара.
8. Обоснование начальной максимальной цены – анализ поступивших коммерческих
предложений.
9. Количество и характеристики поставляемых товаров
№
п/п
Наименование
Характеристики
Единица
измерения
Кол-во
1
Целлюлоза микрокристаллическая
(МКЦ 102)
для производства нестерильных
лекарственных средств
Согласно
техническим
требованиям
кг
1 000
Технические требования
Целлюлоза микрокристаллическая, (ЛС-002380-231211)
для производства нестерильных лекарственных средств
№
Методы/
Параметры контроля
Содержание
п/п
Нормативные ссылки
Органолептический
Белый или почти белый тонко
1
Описание
измельченный или гранулированный
порошок
ГФ XII
Практически не растворим в воде,
2
Растворимость
ацетоне, безводном этаноле, толуоле,
разбавленных кислотах и в растворе
гидроксида натрия с концентрацией 50
г/л.
0,05 г субстанции должны полностью
растворяться
в
10
мл
меди
тетрааммиаката аммиачного раствора.
А. Качественная
Фиолетово-синее окрашивание при
3
Идентификация
реакция
взаимодействии с цинка хлорида
раствором йодированным.
4
рН
В. Вискозиметрический
ГФ XII,
потенциометрический
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Степень полимеризации не более 350.
5,0– 7,5
Страница 1 из 17
5
Удельная
Проводимость
Кондуктометрический
6
Эфирорастворимые
примеси
Водорастворимые
примеси
Тяжелые металлы
Потери при
высушивании
Остаток после
прокаливания
Микробиологическая
чистота
Весовой
Удельная проводимость испытуемого
раствора не должна превышать
удельную проводимость воды, более
чем
на 75 мкС/см
Макс. 0,05 %
Весовой
Макс. 0,25 %
ГФ XII
ГФ XI
Макс. 10 ppm (0,001%)
Не более 7,0 %
ГФ XII
Не более 0,1 %
ГФ XII
(ОФС 42-0067-07)
Категория 2.2
Общее число аэробных бактерий не более 103 в 1 г или в 1 мл
Общее число грибов –
не более 102 в 1 г или в 1 мл
Отсутствие Escherichia coli в 1 г или в 1
мл
По 1,5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 кг в
двойной полиэтиленовый мешок. 1
мешок помещают в картонную
коробку или картонный барабан или
пластиковый
барабан.
Каждую
упаковку снабжают этикеткой.
На этикетке на русском языке
указывают:
Наименование
фармацевтической
субстанции,
группировочное
наименование,
лекарственную форму, номер серии,
дату изготовления, дату окончания
срока годности, количество в упаковке
в кг (вес брутто и вес нетто), условия
хранения, наименование и адрес
фирмы – производителя, товарный
знак фирмы – производителя ( на
английском языке), «Для производства
нестерильных лекарственных форм».
5 лет с даты изготовления
Наличие подлинника сертификата
качества изготовителя на каждую
серию и его перевода на русский язык
7
8
9
10
11
12
Упаковка
13
Маркировка
14
15
Срок годности
Документация,
подтверждающая
качество
10. Требования к товару:
 Товар по основным техническим параметрам и функциональным характеристикам
должен соответствовать требованиям, указанным в п. 9 настоящей документации.
 Товар должен быть качественным, новым (не бывшим в употреблении и
непросроченным).
 Вся документация поставляется на русском языке.
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 2 из 17
11. Требование к участникам процедуры закупки:
11.1. Соответствие Участника процедуры закупки требованиям, устанавливаемым
законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара,
являющуюся предметом процедуры закупки.
11.2. Непроведение ликвидации Участника процедуры закупки - юридического лица или
отсутствие решения арбитражного суда о признании Участника процедуры закупки юридического лица, индивидуального предпринимателя банкротом и об открытии конкурсного
производства.
11.3. Неприостановление деятельности Участника процедуры закупки в порядке,
предусмотренном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, на
день подачи Заявки.
11.4. Отсутствие у Участника процедуры закупки задолженности по начисленным налогам,
сборам и иным обязательным платежам в бюджеты любого уровня или государственные
внебюджетные фонды за прошедший календарный год, размер которой превышает двадцать пять
процентов балансовой стоимости активов Участника процедуры закупки по данным
бухгалтерской отчетности за последний завершенный отчетный период. Участник процедуры
закупки считается соответствующим установленному требованию в случае, если он обжалует
наличие указанной задолженности в соответствии с законодательством Российской Федерации и
решение по такой жалобе на день рассмотрения Заявки на участие в Запросе цен не принято.
11.5. Отсутствие сведений об участнике процедуры закупки в Реестре недобросовестных
поставщиков (http://rnp.fas.gov.ru)
12. Общее требования:
12.1. Цена договора должна включать в себя: стоимость товара, доставки, уплаты налогов,
сборов и иных обязательных платежей.
12.2. Запрос цен не является извещением о проведении конкурса и не налагает на
организатора закупки или заказчика обязанности по заключению договора с участником.
12.3. Настоящий Запрос цен не является конкурсом, и его проведение не регулируется
статьями 447—449 части первой и статьями 1057—1061 части второй Гражданского кодекса
Российской Федерации. Таким образом, данная процедура не налагает на Заказчика
соответствующего объема гражданско-правовых обязательств.
13. Порядок предоставления разъяснений документации:
Разъяснение документации к Запросу цен осуществляется по письменному запросу
Участников, предоставленному по адресу: г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 9, кабинет 109,
либо по электронной почте torg@mhfp.ru, при условии поступления такого запроса не
позднее 1-го дня до срока окончания подачи ценовых заявок.
14. Порядок подачи ценовых заявок:
Подача ценовых заявок (форма прилагается) осуществляется по адресу: г. Москва, ул. Б.
Каменщики, д. 9, кабинет 109, либо в форме электронного документа* по электронному адресу:
torg@mhfp.ru, в срок не позднее 12:00 (по московскому времени) 29 сентября 2015 г.
*При подаче заявки в форме электронного документа, участник должен:
- обеспечить возможность прочтения заявки Заказчиком;
- удостовериться в получении заявки Заказчиком;
- предоставить в составе заявки сканированные копии документов согласно перечню с
последующим предоставлением оригиналов или заверенных копий документов в случае
признания участника победителем. Документы предоставляются до подписания договора в срок не
позднее 5 дней со дня размещения протокола рассмотрения и оценки заявок.
В теме электронного письма необходимо указывать соответствующий номер запроса
цен.
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 3 из 17
Заявка должна быть составлена в соответствии с прилагаемой формой к настоящей
Документации (Приложение 1).
Внесение изменений в поданную заявку не допускается. Участник вправе предоставить
только одно предложение, которое не может быть впоследствии изменено.
Заявка должна быть заверена подписью уполномоченного представителя участника
процедуры закупки, участником процедуры закупки (для физического лица), а также скреплена
печатью (для юридических лиц).
Заявка должна содержать наименование, цену и характеристики поставляемых товаров,
пакет документов, а также согласие участника процедуры закупки исполнить условия договора,
указанные в извещении о проведении запроса цен.
Заявка участника должна полностью отвечать каждому из предъявленных требований или
быть лучше, то есть указанные требования являются пороговыми. Степень превышения пороговых
требований не оценивается и не засчитывается.
15. К заявке должны быть приложены в обязательном порядке копии следующих
документов (заверенные руководителем организации или уполномоченным лицом на право
подписи с приложением доверенности, либо нотариально заверенные копии):
15.1. Устав организации.
15.2. Регистрационные документы.
15.3. Документы, подтверждающие полномочия Генерального директора или лица,
подписывающего договор.
15.4. Выписка из ЕГРЮЛ, полученная не ранее чем за 6 месяцев (а если были изменения —
то не ранее внесения таких изменений в соответствующий реестр) до дня размещения на
официальном сайте извещения о проведении запроса цен.
15.5. Анкета участника, по форме согласно Приложению № 3 к настоящей Документации.
15.6. Для участников, относящихся к субъектам малого и среднего предпринимательства:
«Декларация соответствия участника требованиям, установленным статьей 4 Федерального закона
от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской
Федерации», по форме согласно Приложению № 4 к настоящей Документации.
15.7. Сертификат качества изготовителя и его перевод на русский язык.
16. Порядок рассмотрения и оценки ценовых заявок
16.1. Победителем процедуры закупки признается участник, сделавший лучшее ценовое
предложение в соответствии с условиями настоящей Документации.
16.2. В случае предоставления участниками процедуры закупки предложений с
одинаковыми условиями исполнения Договора, победителем признается тот участник, ценовая
заявка которого была подана раньше.
16.3. В случае предоставления участником процедуры закупки предложения с ценой выше
начальной максимальной цены, указанной в п. 4 настоящей Документации, заявка такого
участника не допускается к рассмотрению в данной процедуре.
16.4. В случае, если цена продукции, предложенная Участником, не облагается НДС, либо
облагается НДС с различной ставкой, отличной от той, которая указана в п. 4 настоящей
Документации, то сравниваются цены, очищенные от НДС.
17. Контактное лицо: Косарева Наталья Леонидовна
Электронный адрес: torg@mhfp.ru
Контактный телефон/факс: +7(495)911-91-48
Время работы: в рабочие дни с 9.00 до 16.30 по московскому времени. В иное время
контакты с представителями Заказчика НЕ ДОПУСКАЮТСЯ.
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 4 из 17
18. Приложения:
1. Форма ценовой заявки.
2. Проект Договора.
3. Форма «Анкета участника».
4. Форма «Декларация соответствия участника требованиям,
установленным ст.4 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего
предпринимательства в РФ».
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 5 из 17
Приложение №1
к Документации запроса цен
№ 4/ЗЦ-09-15
Форма ценовой заявки
Ценовая заявка
на поставку Целлюлозы микрокристаллической (МКЦ 102)
для производства нестерильных лекарственных средств
«_____» _____________ 2015 г.
___________________ (Наименование юридического лица /ФИО физического лица),
предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко» поставку Целлюлозы
микрокристаллической (МКЦ 102) для производства нестерильных лекарственных средств, в
количестве 1 000 кг, по цене ___________ за 1 кг, на общую сумму ____________, включая НДС
_______.
Технические характеристики поставляемого товара (указываются Участником)
Настоящим мы подтверждаем, что на дату подписания настоящего письма:
___________ полностью соответствует требованиям законодательства РФ к лицам
осуществляющим поставку товара, являющуюся предметом процедуры закупки;
в отношении __________ не проводится процедуры ликвидации, банкротства и отсутствует
решение арбитражного суда о признании участника размещения заказа банкротом и об открытии
конкурсного производства;
деятельность _________ не приостановлена в порядке, предусмотренном Кодексом РФ об
административных правонарушениях;
у _______ не имеется задолженности по начисленным налогам, сборам и иным обязательным
платежам в бюджеты любого уровня или государственные внебюджетные фонды за прошедший
календарный год, размер которой превышает 25% балансовой стоимости активов Участника
процедуры закупки по данным бухгалтерской отчетности за последний завершенный отчетный
период.
Отсутствие сведений об участнике процедуры закупки в Реестре недобросовестных
поставщиков(http://rnp.fas.gov.ru).
Документы, прилагаемые к данной ценовой заявке:
1. Устав организации.
2. Регистрационные документы.
3. Документы, подтверждающие полномочия Генерального директора или лица, подписывающего
договор.
4. Выписка из ЕГРЮЛ, полученная не ранее чем за 6 месяцев (а если были изменения — то не
ранее внесения таких изменений в соответствующий реестр) до дня размещения на официальном
сайте извещения о проведении запроса цен.
5. Анкета участника, по форме согласно Приложению № 3 к настоящей Документации.
6. Для участников, относящихся к субъектам малого и среднего предпринимательства:
«Декларация соответствия участника требованиям, установленным статьей 4 Федерального закона
от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской
Федерации», по форме согласно Приложению № 4 к настоящей Документации.
7. Сертификат качества изготовителя и его перевод на русский язык.
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 6 из 17
В случае выбора нашей организации победителем запроса цен обязуемся заключить и
исполнить договор на условиях, прописанных в Документации к запросу цен.
С условиями проведения процедуры запроса цен согласен, с документацией ознакомлен.
Контактные лица: _________________________________________
Электронные адреса: ______________________________________
Контактный телефон: ______________________________________
Участник процедуры закупки
_________________
___________________
(должность)
(подпись)
_____________________
(Ф.И.О.)
м.п.
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 7 из 17
Приложение №2
к Документации запроса цен
№ 4/ЗЦ-09-15
ПРОЕКТ ДОГОВОРА
ДОГОВОР №
Москва
«__ » _________ 2015г.
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко», именуемое в дальнейшем «Заказчик», в лице
Временного единоличного исполнительного органа Общества В.Д. Бубело, действующего на
основании Устава, с одной стороны, и __________, именуемое в дальнейшем «Поставщик», в лице
____________ __________, действующего на основании _______, с другой стороны, а вместе
именуемые «Стороны», а по отдельности – «Сторона», на основании решения Комиссии по
закупкам (Протокол № _____ от _____ 2015 года) заключили настоящий Договор о
нижеследующем:
1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА
1.1. Поставщик обязуется поставить и передать Заказчику, а Заказчик принять и оплатить
Целлюлозу микрокристаллическую (МКЦ 102) для производства нестерильных лекарственных
средств в количестве 1 000 (одна тысяча) кг на сумму ____________, в том числе НДС ( ) (далее Товар), соответствующий Техническим требованиям (Приложение №1) и условиям Спецификации
(Приложение № 2).
1.2. По письменному согласованию Сторон количество Товара, указанного в п. 1.1., сроки
поставки и иные условия Договора могут быть изменены.
2. КАЧЕСТВО и КОМПЛЕКТНОСТЬ
2.1. Качество и комплектность поставляемого Товара должны соответствовать требованиям
нормативной документации, зарегистрированной в РФ, а также дополнительным требованиям (с
учетом технологических особенностей производства Заказчика), согласованным в Приложении
№ 1 к договору, являющимся неотъемлемой частью настоящего договора.
Поставщик обязан своевременно информировать Заказчика о любых изменениях в технологии и
/или контроле качества поставляемого Товара.
2.2. В случае поставки Товара в немаркированной таре, ненадлежащей таре или упаковке, либо в
таре или упаковке промаркированной
не в соответствии с техническими требованиями
(Приложение № 1) , Заказчик обязан письменно уведомить об этом Поставщика в течение 5 (пяти)
рабочих дней.
2.3. Товар должен быть снабжен сертификатом качества изготовителя на каждую серию,
подтверждающим качество, происхождение и безопасность Товара, а в необходимых случаях его
переводом на русский язык.
2.4. Срок годности Товара на момент поставки должен составлять не менее 80% (восьмидесяти
процентов) срока годности, указанного в нормативной документации.
2.5. Поставщик должен письменно подтвердить, что поставляемый Товар не является
фальсификатом и был произведен на производственной площадке, указанной в соответствующем
заключении.
2.6. Поставщик должен гарантировать качество Товара в течение всего срока годности Товара при
соблюдении Заказчиком условий хранения Товара согласно требованию нормативной
документации, зарегистрированной в РФ.
2.7. Приемка Товара по количеству, качеству осуществляется сторонами в соответствии с ГК РФ,
настоящим договором, Инструкциями о порядке приемки Товаров производственно-технического
назначения и товаров народного потребления по количеству и качеству, утвержденными
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 8 из 17
Постановлениями Госарбитража СССР от 25 апреля 1966 г., № П-7 и от 15.06.1965 г., № П-6. В
случае недопоставки Товара по количеству или в случаях, когда документы, относящиеся к Товару
не переданы Поставщиком (или переданы не в полном объеме), Заказчик обязан уведомить
Поставщика в соответствии с п. 5.6. настоящего Договора.
2.8. Товар должен быть окончательно принят на склад Заказчика в течение 1 (одного) рабочего
дня после выполнения требований п. 8.1. настоящего Договора.
2.9. Если качество товара не соответствует НД, зарегистрированной в РФ или требованиям
Заказчика, согласованным в Приложении № 1 настоящего договора, Заказчик вправе отказаться от
Товара и письменно уведомить об этом Поставщика. Наряду с письменной претензией Заказчик
должен предоставить Поставщику протокол анализа (п. 8.1.) с указанием конкретного
несоответствующего показателя качества Товара.
2.10. В течение 3 (трех) рабочих дней с даты получения претензии, Поставщик должен изучить
претензию и ответить письменно Заказчику по существу, подтвердив свой ответ документально.
2.11. В случае признания претензии по качеству, Поставщик обязан заменить забракованный
Товар за свой счет в течение 7 (семи) рабочих дней или вывезти Товар
со склада Заказчика в течение 5 (пяти) календарных дней после получения уведомления от
Заказчика.
2.12. Претензии по качеству Товара могут быть предъявлены в течение всего срока годности
Товара при соблюдении Заказчиком условий его хранения.
При обнаружении скрытого брака в процессе работы, представители Поставщика обязаны в
течение 3 (трех) рабочих дней после получения соответствующего письменного уведомления
прибыть к Заказчику для составления соответствующего двухстороннего акта о браке.
2.13. При возврате Товара оригиналы документов должны быть переданы вместе с возвращенным
Товаром. Датой возврата Товара является дата товарной накладной ТОРГ-12.
3. СРОКИ И ПОРЯДОК ПОСТАВКИ
3.1. Товар поставляется по заявкам Заказчика в следующие сроки: октябрь 2015 г.
В заявке указывается номенклатура поставляемого Товара, количество и иные индивидуальные
признаки.
Заявка
передается
по
факсу
________________,
электронной
почте
__________________.
3.2. Доставка Товара производится транспортом Поставщика до склада Заказчика,
расположенного по адресу: г. Москва, ул. Б Каменщики, д.9, в рабочие дни с 8.30 до 15.00.
3.3. Товар поставляется в таре и упаковке, соответствующей Техническим требованиям
(Приложение № 1), обеспечивающей сохранность и качество груза при транспортировке.
Поставщик гарантирует перевозку Товара, а так же оформление необходимой для этого
документации в чётком соответствии с требованиями законодательства РФ. Транспортировка
производится в соответствии с действующими специальными правилами.
3.4. Поставка Товара по количеству и наименованию осуществляется Поставщиком на
основании Спецификации, являющейся неотъемлемой частью настоящего Договора
(Приложение № 2). Поставщик обязуется одновременно с передачей Товара представить
Заказчику товарные накладные и счета-фактуры, а также полный комплект документов на
Товар в соответствии с требованиями настоящего договора. Для импортных Товаров
Поставщик обязан предоставить копию таможенной декларации. Все отгрузочные документы
должны быть оформлены Поставщиком в соответствии с требованиями Заказчика и
действующим законодательством РФ.
3.5. Право собственности на Товар переходит от Поставщика к Заказчику с момента получения
Товара на складе Заказчика и подписания Сторонами отгрузочных документов.
3.6. Поставщик гарантирует, что на момент передачи Заказчику весь поставляемый Товар под
залогом и арестом не состоит, обременений третьих лиц не имеет.
3.7. Поставщик гарантирует, что к Заказчику не будут применены меры материальной
ответственности по искам третьих лиц в отношении нарушения патентных прав, иных прав на
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 9 из 17
объекты интеллектуальной собственности, связанных с использованием Товара или любой его
части.
3.8. Поставщик гарантирует, что весь поставляемый Заказчику Товар соответствует стандартам
качества и безопасности товаров, применяемым в Российской Федерации, и разр ешен к
использованию. Поставляемый Товар в случаях, установленных нормативными актами РФ или
иными правилами, должен соответствовать предъявляемым к данному виду Товара требованиям в
соответствии с законодательством РФ.
3.9. Поставщик обязан своевременно предоставлять достоверную информацию о ходе исполнения
своих обязательств, в том числе о сложностях, возникающих при исполнении Договора.
4. ЦЕНА И ПОРЯДОК РАСЧЕТОВ
4.1. Заказчик оплачивает поставленный Поставщиком Товар по ценам, указанным в
Спецификации (Приложение № 2) на Товар.
4.2. Цена Договора включает в себя стоимость Товара, уплату таможенных пошлин, налоги,
сборы и другие обязательные платежи, которые Поставщик должен выплатить в связи с
выполнением обязательств по Договору в соответствии с законодательством Российской
Федерации, и иные расходы, связанные с выполнением Договора.
4.3. Оплата за Товар производится Заказчиком поэтапно путем перечисления безналичных
денежных средств на расчетный счет Поставщика в соответствии с выставленным счетом на
условиях 30 дней отсрочки платежа партии Товара. Оплата производится в рублях по курсу ЦБ РФ
на день оплаты.
5. ИМУЩЕСТВЕННАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ И ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ
5.1. В случае просрочки поставки Товара на срок более 5 (пяти) календарных дней Заказчик
вправе отказаться от него, письменно уведомив об этом Заказчика.
5.2. В случае недопоставки Товара Поставщик обязан поставить недостающее количество Товара
без какой-либо дополнительной оплаты со стороны Заказчика в течение 7 (семи) рабочих дней с
момента получения претензии.
5.3. Заказчик вправе отказаться от Товара, поставленного с нарушениями, указанными в п.п.
2.1-2.5., 2.9. и потребовать полного возмещения убытков.
5.4. Начисление, уплата штрафных санкций по Договору возможны только после предъявления
соответствующего письменного требования. Уплата штрафных санкций за нарушение
обязательств и возмещение убытков, причиненных ненадлежащим исполнением обязательств,
не освобождает Стороны Договора от исполнения обязательств по Договору в полном объеме в
натуре. Размер штрафных санкций в отношении Заказчика не может превышать 5% от общей
стоимости невыполненного обязательства.
5.5. Стороны обязуются отвечать на претензии исходящие из выполнения настоящего Договора в
срок указанный в настоящем Договоре, а в случае если срок не установлен, то не более 10 дней.
Адресом, по которому направляется претензия или иная информация, является адрес стороны,
указанный в разделе «9» настоящего Договора. В случае изменения местоположения стороны, она
обязана в 3-дневный срок уведомить об этом другую сторону.
5.6. Споры, возникшие между Сторонами при исполнении настоящего Договора, разрешаются
путем переговоров, а в случае не достижения согласия, в установленном законодательством
порядке в Арбитражном суде г. Москвы.
5.7. Обмен Сторонами информацией, относящейся к их отношениям в рамках действия
настоящего Договора, должен быть совершен в письменной форме путем составления единого
документа либо путем обмена заказными письмами с уведомлением о вручении или
телеграммами. В случаях, не терпящих отлагательства, допускается передача информации для
сведения путем телефонограмм, факсимильных и электронных сообщений. В этом случае
Сторона, направившая такое сообщение, обязана в срок не позднее 1 (Одного) рабочего дня
направить другой Стороне его подтверждение почтовым отправлением.
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 10 из 17
5.8. Стороны несут ответственность за нарушение условий настоящего договора в соответствии с
действующим законодательством РФ.
6. ОБСТОЯТЕЛЬСТВА НЕПРЕОДОЛИМОЙ СИЛЫ
6.1. Ни одна из Сторон не будет нести ответственности по настоящему Договору, если нарушение
условий Договора связано с обстоятельствами непреодолимой силы (со стихийными бедствиями,
военными действиями и т.п.), наличие которых должно быть подтверждено заключением Торговопромышленной палаты по месту нахождения Стороны, заявившей о наличии таких обстоятельств.
6.2. Сторона, для которой создалась невозможность исполнения обязательств по Договору,
обязана известить в письменной форме другую сторону о наступлении и прекращении
вышеуказанных обстоятельств не позднее трех дней с момента их наступления.
Если эти обстоятельства будут длиться более четырех месяцев, стороны встретятся, чтобы
обсудить, какие меры следует принять. Однако, если в течение последующих двух месяцев
стороны не смогут договориться, тогда каждая из сторон вправе аннулировать Договор при
условии, что стороны вернут друг другу все материальные и денежные активы, полученные ими в
связи с действием настоящего Договора.
7. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ
7.1. В случае если законодательством РФ предусмотрено лицензирование вида деятельности,
являющегося предметом настоящего Договора, а также в случае если законодательством РФ к
лицам, осуществляющим оказание услуг, являющихся предметом настоящего Договора,
установлено требование об их обязательном членстве в саморегулируемых организациях,
Поставщик обязан обеспечить наличие документов, подтверждающих его соответствие
требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, в течение всего срока
исполнения Договора. Копии таких документов должны быть переданы Поставщиком Заказчику
по его требованию.
7.2. Спецификация Товара и иные приложения к настоящему Договору являются его
неотъемлемыми частями.
7.3. В счетах, выставляемых Поставщиком по настоящему Договору, должна быть обязательная
ссылка на данный Договор.
7.4. Все изменения и дополнения к настоящему Договору действительны, если они подписаны
полномочными представителями обеих Сторон, и являются неотъемлемыми частями
настоящего Договора.
7.5. Договор вступает в силу со дня подписания его Сторонами, с которого и становится
обязательным для Сторон.
7.6. Настоящий Договор действует до момента полного исполнения Сторонами обязанностей
по нему.
7.7. Договор может быть расторгнут в случаях установленных действующим законодательством
РФ. В случае расторжения Договора стороны обязаны в течение 10 дней произвести взаимные
расчеты, устраняющие любые обязательства, вытекающие из Договора.
8. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
8.1. Товар подвергается анализу в лаборатории отдела контроля качества Заказчика или иной
аккредитованной лаборатории в соответствии с нормативной документацией (НД). Длительность
такого анализа не более 25 (двадцати пяти) рабочих дней.
8.2. Заказчик имеет право (планово и внепланово) посещать место исполнения (производства)
настоящего договора с целью контроля условий качества, производства, хранения и исполнения
требований. Для указанных целей Заказчик вправе привлекать независимых экспертов.
Поставщик:
9. АДРЕСА И ПЛАТЕЖНЫЕ РЕКВИЗИТЫ СТОРОН
Заказчик:
ОАО «Мосхимфармпрепараты»
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 11 из 17
им. Н. А. Семашко»
Юридический адрес: 115172, Москва,
ул. Большие Каменщики, дом 9
Тел. 912-46-24 (секретарь), факс 912-01-80
ИНН 7705721727 КПП 770501001
ОКПО 00480359 ОКВЭД 24.41, 24.42
Банковские реквизиты:
р/с 40702810238250128912
Московский Банк Сбербанка России
ОАО г. Москвы
БИК 044525225
к/с 30101810400000000225
Сбербанк России (ОАО) г. Москва
От ПОСТАВЩИКА:
От ЗАКАЗЧИКА:
Генеральный директор
Временный единоличный исполнительный орган
Общества
______________ / ___________/
м.п.
______________ /В.Д. Бубело/
м.п.
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 12 из 17
Приложение № 1
к Договору №
от « »
2015 г.
между ОАО «Мосхимфармпрепараты»
им. Н.А.Семашко и
(заполняется на этапе заключения Договора)
Технические требования
Целлюлоза микрокристаллическая, (ЛС-002380-231211)
для производства нестерильных лекарственных средств
№
Методы/
Параметры контроля
п/п
Нормативные ссылки
Органолептический
1
Описание
2
Растворимость
ГФ XII
3
Идентификация
А. Качественная
реакция
Содержание
Белый или почти белый тонко
измельченный или гранулированный
порошок
Практически не растворим в воде,
ацетоне, безводном этаноле, толуоле,
разбавленных кислотах и в растворе
гидроксида натрия с концентрацией 50
г/л.
0,05 г субстанции должны полностью
растворяться в 10 мл меди
тетрааммиаката аммиачного раствора.
Фиолетово-синее окрашивание при
взаимодействии с цинка хлорида
раствором йодированным.
Степень полимеризации не более 350.
В. Вискозиметрический
ГФ XII,
потенциометрический
Кондуктометрический
4
рН
5
Удельная
Проводимость
6
Эфирорастворимые
примеси
Водорастворимые
примеси
Тяжелые металлы
Весовой
Удельная проводимость испытуемого
раствора не должна превышать
удельную проводимость воды, более
чем
на 75 мкС/см
Макс. 0,05 %
Весовой
Макс. 0,25 %
ГФ XII
Макс. 10 ppm (0,001%)
Потери при
высушивании
Остаток после
прокаливания
Микробиологическая
ГФ XI
Не более 7,0 %
ГФ XII
Не более 0,1 %
ГФ XII
Категория 2.2
7
8
9
10
11
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
5,0– 7,5
Страница 13 из 17
чистота
12
Упаковка
13
Маркировка
14
15
Срок годности
Документация,
подтверждающая
качество
(ОФС 42-0067-07)
Общее число аэробных бактерий не более 103 в 1 г или в 1 мл
Общее число грибов –
не более 102 в 1 г или в 1 мл
Отсутствие Escherichia coli в 1 г или в 1
мл
По 1,5, 10, 15, 20, 25, 30, 40 или 50 кг в
двойной полиэтиленовый мешок. 1
мешок помещают в картонную
коробку или картонный барабан или
пластиковый барабан. Каждую
упаковку снабжают этикеткой.
На этикетке на русском языке
указывают: Наименование
фармацевтической субстанции,
группировочное наименование,
лекарственную форму, номер серии,
дату изготовления, дату окончания
срока годности, количество в упаковке
в кг (вес брутто и вес нетто), условия
хранения, наименование и адрес
фирмы – производителя, товарный
знак фирмы – производителя ( на
английском языке), «Для производства
нестерильных лекарственных форм».
5 лет с даты изготовления
Наличие подлинника сертификата
качества изготовителя на каждую
серию и его перевода на русский язык
От ПОСТАВЩИКА:
От ЗАКАЗЧИКА:
Генеральный директор
Временный единоличный исполнительный орган
Общества
______________ / ___________/
м.п.
_____________ /В.Д. Бубело/
м.п.
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 14 из 17
Приложение № 2
к Договору №
от « »
2015 г.
между ОАО «Мосхимфармпрепараты»
им. Н.А.Семашко и
СПЕЦИФИКАЦИЯ
№
п/п
1
Наименование
Описание
Целлюлоза
микрокристаллическая,
для
производства
нестерильных
лекарственных средств
Ед.изм.
Кол-во
кг
1 000
Цена,
у.е.
Стоимость,
у.е.
Итого стоимость (цена) товара составляет:
в т.ч. НДС (
)
От ПОСТАВЩИКА:
От ЗАКАЗЧИКА:
Генеральный директор
Временный единоличный исполнительный орган
Общества
______________ / ___________/
м.п.
_____________ /В.Д. Бубело/
м.п.
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 15 из 17
Приложение №3
к Документации запроса цен
№ 4/ЗЦ-09-15
Форма
АНКЕТА УЧАСТНИКА
№
п/п
Сведения об участнике
1
Полное наименование Участника
2
Сокращенное наименование Участника
3
ОКОПФ
4
ИНН
5
КПП
6
ОГРН
7
Дата постановки на учет в налоговом
органе
8
ОКПО
9
Банковские реквизиты
10
Адрес местонахождения
10.1
индекс
10.2
субъект РФ
10.3
ОКТМО
10.4
город
10.5
улица, дом, корпус, офис (квартира)
11
Относится к субъектам малого и среднего
предпринимательства (да/нет)
12
Контактное лицо
13
Адрес электронной почты
14
Контактный телефон
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 16 из 17
Приложение №4
к Документации запроса цен
№ 4/ЗЦ-09-15
Форма
«Декларация соответствия участника требованиям, установленным ст.4 № 209-ФЗ «О
развитии малого и среднего предпринимательства в РФ»
_____________________________________ относится к субъектам малого предпринимательства с
Указывается наименование участника
соблюдением следующих условий:
№
п/п
Наименование условия
1
2
3
4
Ед. измерения
Суммарная доля участия Российской
Федерации,
субъектов
Российской
Федерации, муниципальных образований,
иностранных
юридических
лиц,
иностранных граждан, общественных и
религиозных организаций (объединений),
благотворительных и иных фондов в
уставном (складочном) капитале (паевом
фонде) (для юридических лиц)
Доля участия, принадлежащая одному
или нескольким юридическим лицам, не
являющимся субъектами малого и
среднего
предпринимательства
(для
юридических лиц)
Средняя численность работников за 2
предшествующих календарных года:
за __________ год
за __________ год
выручка от реализации товаров (работ,
услуг) без учета налога на добавленную
стоимость
за
2
предшествующих
календарных года:
Данные участника
(указываются
цифровые значения с
одним знаком после
запятой)
%
%
человек
рублей
за __________ год
за __________ год
Участник процедуры закупки
_________________
___________________
(должность)
(подпись)
_____________________
(Ф.И.О.)
м.п.
Документация к запросу цен № 4/ЗЦ-09-15
Страница 17 из 17