Превенар

Превенар
Вайет», США
Форма выпуска:
1 шприц / 1 доза / 0,5 мл.
Схема вакцинации:
см. инструкцию
ВНИМАНИЕ! не вводить внутривенно
Инструкция по применению вакцины Превенар (краткая)
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная включает семь активных веществ,
представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грам-положительных
бактерийStreptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с
дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Механизм действия
Введение
вакцины Превенар вызывает
выработку
антител
к
капсулярным
полисахаридам Streptococcuspneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую
защиту организма от вызываемых ими инфекций.
Иммунологическая эффективность
У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации,
продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и
вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. Превенар индуцирует образование
функциональных антител ко всем серотипам вакцины.
У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается
после однократного введения Превенара, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей
первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и
23F(включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев
до 5 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенара, повышенная чувствительность к
вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные
заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления
или в стадии ремиссии).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в
дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет).
Схема вакцинации детей
Возраст
Доза
от 2 до 6 месяцев
0,5 мл
от 7 до 11 месяцев
0,5 мл
от 12 до 23 месяцев
0,5 мл
от 2 до 5 лет
0,5 мл
Количество доз
Схема
3
+
1 3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, первая доза
ревакцинация
обычно вводится в возрасте 2-х месяцев. 4-я доза (т.е.
ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни,
оптимально в 12-15 месяцев
2
+
1 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-я доза (т.е.
ревакцинация
ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни
2
2 дозы с интервалом мужду введениями не менее 2
месяцев
1
1 доза однократно
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Безопасность Превенара была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях
Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми
нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).
При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции
(36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объема движений конечности из-за болезненности в
месте инъекции (18,5%).
У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных
реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Описано несколько случаев передозировки Превенара, а также введение последующей дозы раньше
предписанных сроков. Наблюдаемые при передозировке нежелательные реакции соответствовали таковым при
использовании рекомендуемых разовых доз Превенара.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ПРОЧИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в
Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной
противHemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной Инфанрикс, согласно предписанной схеме
иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела.
ФОРМА ВЫПУСКА
По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2 до 8 0C.
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года
Подробую информацию по применению препарата Превенар см. в полной инструкции по медицинскому
применению.