Медицинские технологии: «Инновации должны иметь

Медицинские технологии: «Инновации должны иметь экономический смысл»
Из-за постоянно растущего спроса рынок медицинских технологий – один из самых
привлекательных. В то же время инновации становятся все более сложными, а их
продвижение на рынке привязано к согласию медицинских страховых компаний
покрывать расходы. Недавнее исследование описывает отношение компанийразработчиков медицинских технологий к инновациям. 22/01/2010
Бернд Бинцайслер
Бернд Бинцайслер входит в состав Международной организации труда в Штутгарте и
является автором исследования «Инновации и системное лидерство в медицинской
технологии ». В интервью MEDICA.de он рассказывает о процедурах аккредитации и
поглощении накладных расходов инноваций в области медицинских технологий, а
также об инновационном потенциале поставщиков.
MEDICA.de: Г-н Бинцайлер, каково современное состояние в области инноваций и
отношение к ним компаний-разработчиков?
Бернд Бинцайслер: В принципе, текущее состояние удовлетворительное. Немецкие
компании без сомнения входят в число мировых лидеров по разработке современных
технологий. В 2006 году в Европе только в одном этом секторе насчитывалось 15000
тысяч заявок на патент. Около трети дохода этого сектора в Германии формируется за
счет продаж продуктов, которым меньше трех лет. Это служит доказательством
относительно высокой динамики в секторе.
К тому же этот сектор менее подвержен влиянию нынешнего экономического кризиса.
Во-первых, люди не хотят экономить деньги, когда дело касается здравоохранения. Вовторых: демографические изменения в промышленных странах приведут к росту
потребности в медицинской технике. Более того, существуют большие возможности
для экспорта, поскольку так называемые развивающиеся страны строят свои системы
здравоохранения.
Высокие стандарты качества обучения для квалифицированных работников в
Германии тоже являются причиной инновационной мощи в промышленности. В
дополнение к этому региональные кластеры компаний оказывают положительное
влияние на введение новшеств. Из региональных кластеров можно выделить регион
Тутлинген, где научное знание имеет свою сеть. В этой сети соединяются различные
1
области исследования таким образом, чтобы способствовать продвижению инноваций
в медицинских технологиях.
MEDICA.de: Каким образом Вы изучали отношение к инновациям?
Бернд Бинцайслер: Прежде всего, мы оценивали существующие исследования. С
целью подготовки количественного анализа мы провели десять интервью с
экспертами. В этих интервью мы заострили внимание на системном лидерстве в
медицинских технологиях, в частности, в области электромедицины. Наш тезис о
существовании тенденции системного лидерства подтвердился в ходе проведения
оценки. Из-за растущей сложности продуктов цепочка добавленной стоимости
подлежит реструктуризации, когда некоторые поставщики частичных или единичных
решений по продукту становятся поставщиками интегрированного пакета решений,
таким образом, перенимая на себя системное лидерство.
Далее мы рассылали вопросники практически во все 1300 компаний-разработчиков
Германии. 170 заполненных вопросников было возвращено. Мы считаем это хорошим
уровнем реагирования.
MEDICA.de: Кто поручил Вам проводить это исследование?
Бернд Бинцайслер: Исследование получило поддержку Федерального Министерства
образования и науки.
MEDICA.de: Вы упомянули сложность продуктов. Эта сложность сопоставима со
сложностью продуктов в других секторах, например, в автомобильной
промышленности?
Бернд Бинцайслер: Сектор медицинских технологий намного сложнее, т.к. он работает
на рынке, который фактически не является реальным рынком, им управляют
социальная политика и политика в сфере здравоохранения. В автомобильной
промышленности отсутствуют специфические характеристики, например, возмещение
выгоды, или формальности с аккредитацией, которые требуют много времени.
Фактически продукты медицинских технологий пользуются спросом в Германии только
в том случае, если страховые компании покрывают расходы.
Далее, здоровье – это товар, не похожий на другие. Использование терминов «продукт»
и «цепочка добавленной стоимости» настораживают людей. Поэтому торговать
продуктами медицинских технологий достаточно сложно.
Третий фактор, вызывающий сложность, это то, что в последние несколько лет
исследования значительно оживились. Инновации появляются на пересечении
областей исследований, например, инновационные технологии, биотехнологии,
технологии молекуляризации и микросистем.
2
MEDICA.de: Есть ли различия промышленности медицинских технологий в других
странах?
Бернд Бинцайслер: Да, рынок работает по-другому. В Европе рынки относительно
однородные, поскольку процедуры аккредитации сравнительно и относительно просты.
Проще говоря, CE – сертификата достаточно для аккредитации, хотя аккредитованный
продукт может быть промаркирован после согласования распределения затрат с
медицинскими страховыми компаниями. В США это организовано по-другому. Там
процедуры аккредитации и распределения затрат не являются двумя отдельными
действиями. Однако процесс аккредитации в США сложнее, т.к., во-первых, требуется
доказательство эффективности продукта. Также, например, для аккредитации
ультразвукового прибора необходимо продемонстрировать, что данный прибор более
экономичен и дает лучшие терапевтические результаты, в отличие от существующих на
рынке. После аккредитации компания может немедленно приступить к продаже товара
на мировом рынке здравоохранения. В отдельных случаях это может заставить
американских производителей провести испытания на эффективность своих
медицинских продуктов в немецкой больнице, чтобы собрать требуемые
доказательства для внутренней акктедитации.
MEDICA.de: Насколько быстро врачи и пациенты получат пользу от инновации?
Бернд Бинцайслер: Чтобы ответить на этот вопрос, нужно знать, что в Германии
существует различие между стационарным и амбулаторным уходом. При
стационарном уходе можно использовать всё, что не запрещено однозначно. Во время
амбулаторного ухода все, что включено в курс лечения должно быть фактически
аккредитовано. Если процедура заявляется как «клиническое исследование», новое
лекарство и медицинские приборы можно апробировать без обширного процесса
аккредитации. Это невозможно при амбулаторном уходе. Вот почему все инновации в
Германии исходят из стационарного ухода. При амбулаторном уходе, который
фактически важнее для населения в целом, инновации начинают использоваться
позднее. А это – структурная проблема.
Комментарий редактора: объединенный совет страховых компаний в курсе этой
проблемы. В начале 2010 года впервые расстались с принципом разделения между
стационарным и амбулаторным уходом, утвердив так называемое межотраслевое
доказательное исследование нового метода в брахитерапии. Брахитерапия
используется в случаях локальной опухоли в предстательной железе как альтернатива
хирургическому вмешательству.
MEDICA.de: Какие рекомендации могут извлечь компании-разработчики медицинских
технологий?
Бернд Бинцайслер: Компании должны быть готовы к постоянному усложнению
процедур аккредитации. Из-за ценового давления в системе здравоохранения
3
инновации должны иметь экономический смысл и не приводить к дальнейшей
инфляции структуры расходов. Это уже стало широкой темой для обсуждения в
Великобритании, где требуются подробные исследования в отношении
микроэкономической и макроэкономической выгоды инноваций в области
медицинских технологий. Что может относительно быстро возложить большую нагрузку
на маленькие компании.
Более того, создание сети необходимо, поскольку на рынке доминируют малый и
средний бизнес. В то же время продукты усложняются благодаря упомянутым выше
взаимосвязям разных областей исследований. Медицинские технологии, например, не
могут обходиться без информационных технологий. Между этими областями
исследований больше нет явного разграничения.
К тому же существует тенденция системного лидерства. Спрос на комплексные
решения увеличивается. Операционная комната уже больше не приобретается
частями. Вместо этого компания получает заказ на выполнение всего комплекса работ
по строительству – от планирования и разработки концепций до установки и приемки.
Это порождает необходимость иметь системных поставщиков, которые будут управлять
процессом создания добавочной стоимости во всей его целостности.
И, наконец, спрос на региональные кластеры в будущем будут увеличиваться. С этим
тесно связан спрос на хорошие программы обучения для обеспечения высокого
качества подготовки специалистов. Поэтому программы обучения и тематика будут
определяться такими компаниями. Сотрудничество с университетами и другими
образовательными учреждениями приобретут особую важность. Тутлинген – отличный
пример слаженно работающего регионального кластера в области прецизионных
хирургических устройств.
MEDICA.de: Какие рекомендации будут направлены в прочие учреждения системы
здравоохранения?
Бернд Бинцайслер: Рекомендация по снижению и сокращению барьеров для
инноваций направляется в учреждения, контролирующие политику в здравоохранении.
В частности, необходимо ускорять процессы. Более того, исследования в области
медицинских технологий часто оканчиваются созданием прототипа. Вот тут, однако, и
начинаются настоящие трудности, поскольку необходимо проводить клинические
исследования и анализ эффективности продукта. Сейчас эти процедуры не являются
частью исследования, финансируемого федеральным правительством или другими
организациями. Финансирование должно найти новый путь и предусматривать
затраты на аккредитацию.
Наша рекомендация, предлагающая увеличить рыночные силы в здравоохранении,
нацелена на обеспечение больниц, врачей и пациентов финансовыми стимулами для
применения инноваций в области медицинских технологий. И это должно быть решено
в ходе общей дискуссии о системе здравоохранения.
4
Ссылка на источник:
http://www.medicatradefair.com/cipp/md_medica/custom/pub/content,lang,2/oid,30191/ticket,g_u_e_s_t/
local_lang,2/~/%22Innovations_must_also_make_economic_sense.%22.html
Перевод на русский: Светлана Мальцева (ЗАО «ВЕРФАУ Медикал Инжиниринг»)
5