Утвержден приказом МЗ НСО и НОФОМС

Утвержден
приказом МЗ НСО и НОФОМС
от19.08.2010
№1460/126
ПОРЯДОК
проведения и оплаты ремонта, технического и метрологического
обслуживания медицинского оборудования
Настоящий Порядок регулирует отношения, возникающие при выполнении
ремонта, технического и метрологического обслуживания медицинского
оборудования лечебно-профилактических учреждений (далее - ЛПУ),
работающих в системе обязательного медицинского страхования, и определяет
порядок оплаты выполненных работ.
Ремонт, техническое и метрологическое обслуживание осуществляется
организациями, имеющими право оказывать указанные услуги и являющимися
победителями открытого конкурса по отбору организаций для оказания
вышеназванных услуг (далее - Исполнитель).
1. Общие положения
1.1. Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники – комплекс
регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией
мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и
работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а
также при хранении и транспортировании.
Техническое обслуживание медицинской техники предназначено для
выявления и предупреждения отказов и неисправностей путем своевременного
выполнения работ, обеспечивающих их работоспособность в течение периода
между очередными обслуживаниями. Содержание, порядок и правила проведения
технического обслуживания устанавливаются в эксплуатационной документации
на изделие.
1.2. Ремонт охватывает комплекс работ по восстановлению
работоспособности медицинской техники путем замены или восстановления
отдельных составных частей (быстроизнашивающихся деталей) и выполнения
регулировочных работ, в том числе и в случаях внезапно возникающих
неисправностей по вызову лечебно-профилактического учреждения.
1.3. Техническому обслуживанию и ремонту подлежит все медицинское
оборудование, включая высокотехнологичное (эндохирургическое, высокоточное
лабораторное, лазерное и т.д.), находящееся в эксплуатации в медицинских
учреждениях.
1.4. Метрологическое обслуживание представляет собой комплекс работ,
гарантирующих эксплуатационную готовность средств измерения медицинского
назначения, и включает в себя организацию и проведение поверки средств
измерений.
Поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых
органами Государственной метрологической службы (другими уполномоченными
органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия
средств измерений установленным техническим требованиям.
Поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в
установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридические
лица и индивидуальные предприниматели.
Метрологическому обслуживанию подлежат медицинские изделия,
включенные в «Перечень медицинских изделий, относящихся к средствам
измерений медицинского назначения и подлежащих государственному
метрологическому контролю и надзору», согласно письму Министерства
здравоохранения РФ от 26.07.2001 №2510/8058-01-32), и встроенные средства
измерений, выполняющие функцию количественного измерения показателей
лечебного процесса, для которых эксплуатационной документацией
медицинского изделия предусмотрена периодическая поверка.
Поверка средств измерений осуществляется согласно «Порядку проведения
поверки средств измерений», утвержденному приказом Комитета Российской
Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 18.07.1994 №125 (в
редакции приказа Госстандарта РФ от 26.11.2001 №476).
1.5. В состав указанных выше работ и услуг не входит: проверка силовой
электропроводки, защитных заземлений, сопротивления изоляции: проверка и
обслуживание электроарматуры и пусковых устройств; обеспечение соблюдения
требований санитарных норм, связанных с работой медицинского персонала;
любые работы с аппаратурой, не относящейся к медицинской технике.
2. Порядок проведения ремонта, технического и
метрологического обслуживания
2.1. Лечебно-профилактические учреждения заключают с Исполнителем
контракты на оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту
медицинского оборудования, метрологическому обслуживанию средств
измерения медицинского назначения, которые считаются заключенными с
момента их подписания сторонами (соответствующее ЛПУ и Исполнитель).
2.2. К контракту на оказание услуг по техническому обслуживанию и
ремонту прилагается перечень медицинского оборудования, подлежащего
техническому обслуживанию и ремонту, при этом в перечень включается
оборудование, находящееся на гарантийном обслуживании, с указанием начала
обслуживания со следующего дня после окончания гарантийного срока, график
проведения технического обслуживания. Перечень и график должны быть
подписаны лечебно-профилактическим учреждением и Исполнителем.
2.3. К контракту на метрологическое обслуживание средств измерения
медицинского назначения, в обязательном порядке, прилагается перечень средств
измерений медицинского оборудования и встроенных средств измерений, график
поверки
указанных
средств,
подписанные
лечебно-профилактическим
учреждением и Исполнителем.
В случае необходимости, по соглашению сторон, в графики могут быть
внесены изменения.
2.4. Исполнитель не вправе отказывать в выполнении ремонта технического
и метрологического обслуживания медицинского оборудования со ссылкой на
недостаточность финансовых средств.
2.5. При необходимости выполнения поверки средств измерений на базе
Исполнителя, доставка указанных средств на место расположения организации,
выполняющей поверку, осуществляется силами Исполнителя.
2.6. Поверенные средства измерений должны быть введены в эксплуатацию
в присутствии представителей лечебно-профилактического учреждения и
организации, осуществляющей техническое обслуживание данной техники.
2.7. Услуги, оказываемые в рамках заключенных договоров, выполняются в
необходимом объеме, своевременно и с надлежащим качеством. На
отремонтированные узлы медицинского оборудования, в обязательном порядке,
предоставляется гарантия не менее 3-х месяцев.
2.8. Услуги в части производства ремонта оказываются Исполнителем по
заявкам лечебно-профилактического учреждения либо самостоятельно, в случае
выявления такой необходимости при выполнении технического либо
метрологического обслуживания.
2.9. При получении заявки на проведение ремонта Исполнитель организует
выезд специалистов в течение 3-х рабочих дней со дня получения заявки в
лечебно-профилактические учреждения города и в течение 5 рабочих дней в
лечебно-профилактические учреждения, находящиеся в области.
2.10. В случае необходимости осуществления ремонта, требующего
специализированного инструмента, доставка медицинского оборудования на
место нахождения ремонтных участков производится силами Исполнителя.
2.11. Срок выполнения ремонта - 20 календарных дней со дня подачи ЛПУ
заявки о необходимости проведения ремонта. В случае задержки ремонта,
связанного с приобретением запасных частей, Исполнитель устанавливает иной
срок, но не более 2-х месяцев от даты получения заявки на проведение ремонта
либо выявления неисправности Исполнителем.
Ремонт длительностью более 2-х месяцев согласовывается с областным
фондом обязательного медицинского страхования, при этом указывается причина
задержки ремонта, ориентировочные сроки окончания ремонта и предоставляются
подтверждающие документы (счет-фактура, договор, платежный документ, либо
официальный ответ организации, выполняющей ремонт).
В случае нарушения сроков окончания ремонта, согласованных областным
фондом обязательного медицинского страхования, финансовые санкции
начисляются в полном объеме по истечении 20 дней со дня подачи Исполнителю
заявки о необходимости проведения ремонта согласно информации,
предоставленной лечебно-профилактическим учреждением.
2.12. Ремонт оборудования, находящегося у Исполнителя на момент
окончания действия договора, осуществляется за счет средств Исполнителя,
осуществлявшего ремонт, техническое обслуживание в данном лечебно-
профилактическом учреждении на дату возникновения необходимости
проведения ремонта.
2.13. Исполнитель не вправе отказывать в ремонте оборудования, принятого
до окончания срока действия контракта.
При отказе Исполнителя услуг в ремонте медицинской техники лечебнопрофилактическое учреждение вправе обратиться в другую организацию,
осуществляющую ремонт, при этом при финансировании Исполнителя сумма
ремонта удерживается и направляется в ЛПУ для оплаты проведенного ремонта.
2.14. В цену контракта (лота), указанную Исполнителем при участии в
открытом конкурсе, включаются расходы на приобретение запасных частей,
расходуемых принадлежностей, расходных материалов (датчиков, фильтров и
других устройств, от которых зависит эксплуатация медицинской техники),
используемых при ремонте и техническом обслуживании медицинского
оборудования, в объеме до 200,0 тыс. рублей на одну единицу оборудования.
В случае разногласий по стоимости запасных частей лечебнопрофилактическое учреждение самостоятельно осуществляет мероприятия по
экспертизе калькуляции их стоимости.
При необходимости приобретения запасных частей стоимостью более 200,0
тыс. рублей, их покупка осуществляется Исполнителем и лечебнопрофилактическим учреждением совместно, при этом 200,0 тыс.руб. оплачивает
Исполнитель, а сумму свыше – лечебно-профилактическое учреждение за счет
средств, источник которых оно изыскивает самостоятельно.
2.15. В случае, если нарушение графиков проведения регламентных работ
или их непроведение привело к аварийной ситуации, Исполнитель осуществляет
ремонт за счет собственных средств вне зависимости от его стоимости. В
контракте Исполнитель, в обязательном порядке, указывает телефон экстренного
вызова на случай возникновения аварийной ситуации.
2.16. Ежемесячно Исполнитель и ЛПУ подписывают акт о выполнении
технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования (приложение
1), при этом сумма выполненных работ по представленным актам в разрезе ЛПУ
не должна превышать сумму лота.
2.17. Исполнитель 1 раз в год проводит обучение персонала правилам
безопасной эксплуатации медицинской техники.
2.18. Исполнитель оформляет все необходимые документы по проведению
ремонта, технического и метрологического обслуживания в соответствии с
действующим законодательством.
2.19. В случае систематического невыполнения Исполнителем своих
обязательств либо осуществления ремонта, технического и метрологического
обслуживания не на должном уровне (отказ от технического обслуживания
дорогостоящего, высокотехнологичного оборудования, отказ от ремонта по
любой причине и т.д.), лечебно-профилактическое учреждение уведомляет об
этом департамент здравоохранения Новосибирской области и областной фонд
обязательного медицинского страхования, и в случае, если претензии признаются
обоснованными, принимается решение о расторжении договора.
2.20. В течение одного месяца департаментом здравоохранения
Новосибирской области и областным фондом обязательного медицинского
страхования принимается решение по дальнейшему проведению ремонта,
технического и метрологического обслуживания в данном медицинском
учреждении.
2.21. Лечебно-профилактическим учреждением назначаются ответственные
лица за организацию, проведение и контроль выполнения Исполнителем ремонта,
технического и метрологического обслуживания медицинского оборудования, а
также за составление отчетной информации в соответствии с Приложением 2.
2.22. В соответствии с техническими правилами эксплуатации, проведение
технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования отражается в
соответствующих журналах.
2.23. Ответственность за соблюдение правил эксплуатации медицинского
оборудования, ведение журналов, оформление документов о выполнении
ремонта, своевременность и достоверность предоставляемой информации в
соответствии с Приложением 2 возлагается на главных врачей лечебнопрофилактических учреждений.
2.24. В случае разногласий по объему либо качеству выполненных работ
Исполнитель обязан составить соответствующий акт, подписываемый обеими
сторонами с изложением особого мнения одной из сторон.
3. Оплата ремонта, технического и метрологического обслуживания
медицинского оборудования
3.1. Лечебно-профилактические учреждения до 15 числа месяца,
следующего за отчетным, предоставляют в областной фонд обязательного
медицинского страхования информацию о выполнении Исполнителями
обязательств по договорам на ремонт и техническое обслуживание, а также
договорам на метрологическое обслуживание медицинского оборудования по
форме согласно приложению 2 к настоящему порядку за подписью главного
врача. В информации, предоставляемой ЛПУ, заполнение всех пунктов является
обязательным.
3.2. Областной фонд обязательного медицинского страхования проводит
анализ предоставленной информации, рассчитывает размер сокращения
финансирования в случае проведения Исполнителем технического обслуживания
и ремонта, метрологического обслуживания медицинской техники не на должном
уровне (наличии претензий со стороны лечебно-профилактических учреждений).
В случае предоставления ЛПУ недостоверной информации по выполнению
Исполнителем обязательств областной фонд обязательного медицинского
страхования пересматривает финансовые санкции только при последующем
финансировании, после предоставления уточненной информации.
При начислении штрафных санкций, связанных с предоставлением лечебнопрофилактическим учреждением недостоверной информации, Исполнитель
решает спорные вопросы с лечебно-профилактическим учреждением
самостоятельно.
3.3. Расчет размера сокращения финансирования:
Вид нарушения
Размер сокращения финансирования за
оказание услуг по ремонту,
техническому и метрологическому
обслуживанию медицинского
оборудования (техники)
1
2
Невыполнение
(нарушение)
Исполнителем 10% среднемесячной суммы стоимости
графика технического и метрологического лота
обслуживания
Некачественное выполнение услуг, оказываемых в 5% среднемесячной суммы стоимости
рамках заключенных договоров
лота
Нарушение Исполнителем сроков выезда
1% среднемесячной суммы стоимости
специалистов по заявке ЛПУ
лота за каждый день просрочки
Нарушение сроков ремонта оборудования
1% среднемесячной суммы стоимости
лота за каждый день просрочки
Требование оплаты за запасные части либо их 10% среднемесячной стоимости лота
приобретение за счет средств ЛПУ
Требование
от
медицинского
учреждения 10% среднемесячной суммы стоимости
доставки
медицинской
техники,
средств лота
измерения медицинского назначения на место
нахождения ремонтных участков, организации,
выполняющей поверку
Отказ Исполнителя от проведения ремонта
Сумма в объеме стоимости ремонта
Отказ Исполнителя от выдачи гарантийного
15% среднемесячной суммы стоимости
талона
лота
Отказ от ремонта медицинского оборудования Сумма стоимости ремонта в двойном
принятого до окончания срока действия контракта размере
Прочие нарушения порядка проведения ремонта 10% среднемесячной суммы стоимости
технического и метрологического обслуживания лота за каждое нарушение
медицинского оборудования
3.4. Сокращение объема финансирования в соответствии с пунктом 3.3. не
освобождает Исполнителя от исполнения своих обязательств.
В случае выполнения Исполнителем обязательств, за которые начислены
финансовые санкции, и выявления объективных причин задержки их выполнения
областной фонд обязательного медицинского страхования вправе пересмотреть
их начисление.
3.5. Оплата услуг по ремонту, метрологическому и техническому
обслуживанию медицинского оборудования осуществляется страховыми
медицинскими организациями за счет средств резерва финансирования
предупредительных мероприятий на основании письменного уведомления
областного фонда обязательного медицинского страхования.
3.6. Расходование страховыми медицинскими организациями средств
резерва финансирования предупредительных мероприятий на оплату услуг по
ремонту, техническому и метрологическому обслуживанию медицинского
оборудования лечебно-профилактических учреждений, работающих в системе
обязательного
медицинского
страхования,
осуществляется
согласно
дополнительному соглашению к договору о финансировании обязательного
медицинского страхования, заключенного между областным фондом
обязательного медицинского страхования и страховой медицинской
организацией.
3.7. Оплата ремонта, технического и метрологического обслуживания
осуществляется ежемесячно равными долями за вычетом размера сокращения
финансирования.
При наличии претензий со стороны лечебно-профилактического
учреждения к качеству выполнения ремонта или о невыполнении ремонта
медицинского оборудования, областной фонд обязательного медицинского
страхования вправе приостановить финансирование в объеме стоимости лота, в
который включено это ЛПУ, до урегулирования данного вопроса.
3.8. Страховые медицинские организации осуществляют оплату услуг по
ремонту, метрологическому и техническому обслуживанию медицинского
оборудования на основании дополнительного соглашения к договору на
предоставление лечебно-профилактической помощи (медицинских услуг) по
обязательному медицинскому страхованию, существующему между медицинским
учреждением и страховой медицинской организацией.
Приложение 1
к Порядку проведения и оплаты ремонта
технического и метрологического обслуживания
медицинского оборудования
АКТ
о выполнении технического обслуживания и ремонта (метрологического
обслуживания) медицинской техники*
за _____________________
(период)
«______» _____________20__г.
г.Новосибирск
1. Исполнитель:___________________________________________________
выполнил комплекс работ по техническому обслуживанию и ремонту
(метрологическому
обслуживанию)*
медицинской
техники
согласно
заключенному контракту от _____________ №_____ на сумму ________________
и обеспечил готовность техники к использованию.
«Заказчик»
*ненужное зачеркнуть
«Исполнитель»
Приложение 2
к Порядку проведения и оплаты ремонта, технического и
метрологического обслуживания медицинского оборудования
Информация о ремонте, техническом (метрологическом) обслуживании медицинского оборудования
_____________________________________________
(период)
_______________________________________________________________________________
(наименование ЛПУ)
1. Сведения о выполнении метрологического обслуживания:
Количество единиц
оборудования, подлежащих
МО по графику
1
Фактически проведено МО
(количество единиц)
Претензии к качеству выполненных работ (сроки выполнения МО,
качество проведения МО, требование оплаты и т.д.)
2
3
2. Сведения о выполнении технического обслуживания:
Количество единиц
оборудования, подлежащих ТО
по графику
1
Фактически проведено ТО
(количество единиц)
Претензии к качеству выполненных работ (сроки выполнения ТО,
качество проведения ТО и т.д.)
2
3
3. Сведения о ремонте медицинского оборудования:
Наименование
медицинского
оборудования
Дата
подачи
заявки
ЛПУ
Дата начала
выполнения
ремонта
1
2
3
3.1.Сведения о ремонтах выполненных в отчетном периоде:
3.1.1.
3.1.2.
3.1.3.
Плановый срок
выполнения ремонта
(устанавливается
Исполнителем)
4
Фактический срок
выполнения
ремонта
(указывается
Заказчиком)
5
Претензии к качеству
проведенного ремонта
6
3.2. Сведения об оборудовании, находящемся в ремонте на последнее число отчетного месяца
3.2.1.
Х
3.2.2
Х
3.2.3.
Х
Х
Х
Х
4. Прочие нарушения порядка проведения ремонта технического и метрологического обслуживания:
Наименование нарушения
4.1. Нарушение Исполнителем сроков выезда специалистов по заявке ЛПУ
Указания о нарушении
Указывается дата подачи заявки и дата приезда
специалиста Исполнителя
4.2. Требование оплаты за запасные части (счет на оплату запасных частей,
Указывается, требовалась ли оплата за запасные части или
либо их приобретение за счет ЛПУ)
приобретались запасные части за счет ЛПУ
4.3. Требование доставки на место нахождения ремонтных участков
Указывается, доставлялась ли медицинское оборудование
силами ЛПУ
4.4. Отказ от выполнения ремонта
Указывается отказывался ли Исполнитель от проведения
ремонта и по какой причине
4.5. Отказ от выдачи гарантийного талона
Указывается в случае невыдачи гарантийного ремонта
4.6.Отказ от ремонта медицинского оборудования принятого до окончания Указывается оборудование, находящееся у Исполнителя
срока действия контракта
после окончание срока действия контракта
4.7. Прочие нарушения порядка проведения ремонта, технического и Указывается, проводилось ли обучение персонала
метрологического обслуживания
правилам безопасной эксплуатации медицинской техники
и т.д.
Примечание: к информации в обязательном порядке прилагается акт о выполнении технического обслуживания и
ремонта (метрологического обслуживания) медицинской техники
Главный врач ЛПУ
М.П.
______________________
(Ф.И.О. исполнителя, тел.)
________________
(подпись)
__________________
(Ф.И.О.)