ГОСТЫ и Стандарты в здравоохранении Дата составления 22.04.2013 Источники: http://www.gost.ru http://www.iso.org/iso/ru http://www.msw.ru/tk468/ 1. ISO 10159:2011 Информация в области здравоохранения. Сообщения и связь. Манифест ссылок для Web-доступа 2. ISO 11073-90101:2008 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 90101. Аналитические приборы. Проверка мест оказания медицинской помощи 3. ISO 11073-91064:2009 Информатика в здравоохранении. Стандартный протокол связи. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография 4. ISO 11238:2012 Информатика в здравоохранении. Идентификация медицинских препаратов. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о веществах 5. ISO 11239:2012 Информатика в здравоохранении. Идентификация медицинских препаратов. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтических дозированных лекарственных формах, единицах представления, методах управления и упаковки 6. ISO 11240:2012 Информатика в здравоохранении. Идентификация медицинских препаратов. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена единицами измерений 7. ISO 11615:2012 Информатика в здравоохранении. Идентификация медицинских препаратов. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена информацией о медицинских препаратах 8. ISO 11616:2012 Информатика в здравоохранении. Идентификация медицинских препаратов. Элементы и структуры данных для уникальной идентификации и обмена регулируемой информацией о фармацевтической продукции 9. ISO 12052:2006 Информатика в здравоохранении. Создание цифрового изображения и связь в медицине(DICOM), включая управление рабочими потоками и данными 10. ISO 12967-1:2009 Информатика в здравоохранении. Архитектура сервиса. Часть 1. Разрез предметной области 11. ISO 12967-2:2009 Информатика в здравоохранении. Архитектура сервиса. Часть 2. Разрез информации 12. ISO 12967-3:2009 Информатика в здравоохранении. Архитектура сервиса. Часть 3. Вычислительный разрез 13. ISO 13119:2012 Информатика в здравоохранении. Источники клинических знаний. Метаданные 14. ISO 13120:2013 Информатика в здравоохранении. Синтаксис для представления содержания системы классификации зравоохранения. Язык разметки классификации 15. ISO 13606-1:2008 Информатика в здравоохранении. Электронная система передачи медико-санитарной документации. Часть 1. Эталонная модель 16. ISO 13606-2:2008 Информатика в здравоохранении. Электронная система передачи медико-санитарной документации. Часть 2. Спецификация обмена прототипом 17. ISO 13606-3:2009 Информатика в здравоохранении. Электронная система передачи медико-санитарной документации. Часть 3. Ссылочные архетипы и перечни термов 18. ISO 13606-5:2010 Информатика в здравоохранении. Электронная система передачи медико-санитарной документации. Часть 5. Спецификация интерфейса 19. ISO 15225:2010 Медицинская аппаратура. Менеджмент качества. Структура данных о номенклатуре медицинской аппаратуры 20. ISO 17090-1:2008 Информатика в области здравоохранения. Инфраструктура открытого ключа. Часть 1. Обзор услуг цифрового сертификата 21. ISO 17090-2:2008 Информатика в области здравоохранения. Инфраструктура открытого ключа. Часть 2. Профиль сертификата 22. ISO 17090-3:2008 Информатика в области здравоохранения. Инфраструктура открытого ключа. Часть 3. Менеджмент политики органа по сертификации 23. ISO 17115:2007 Информатика в здравоохранении. Словарь терминологических систем 24. ISO 17432:2004 Информация в здравоохранении. Сообщения и связь. Сетевой доступ к постоянным объектам DICOM 25. ISO 18104:2003 Информатика в здравоохранении. Интеграция эталонной терминологической модели по уходу за больным 26. ISO 18232:2006 Информатика в здравоохранении. Сообщения и связь. Формат глобально однозначных идентификаторов строки с ограниченной длиной 27. ISO 1828:2012 Информатика в здравоохранении. Основанная на категориях структура для терминологических систем хирургических процедур 28. ISO 18308:2011 Информатика в здравоохранении. Требования к построению электронной медико-санитарной документации 29. ISO 18812:2003 Информатика в здравоохранении. Интерфейсы клинических анализаторов для лабораторных информационных систем. Профили применения 30. ISO 20301:2006 Информатика в здравоохранении. Медицинские карты. Общие характеристики 31. ISO 20302:2006 Информатика в здравоохранении. Медицинские карты. Система нумерации и процедура регистрации идентификаторов выдающего органа 32. ISO 21090:2011 Информатика в здравоохранении. Типы гармонизированных данных для обмена информацией 33. ISO 21091:2013 Информатика в здравоохранении. Служба каталогов для лиц, предоставляющих медицинские услуги, предметы ухода за больными и другие услуги 34. ISO 21549-1:2004 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 1. Общая структура 35. ISO 21549-2:2004 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 2. Общие объекты 36. ISO 21549-3:2004 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 3. Ограниченные клинические данные 37. ISO 21549-4:2006 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные 38. ISO 21549-5:2008 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 5. Идентификационные данные. 39. ISO 21549-6:2008 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 6. Административные данные 40. ISO 21549-7:2007 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 7. Данные о лекарственных средствах 41. ISO 21667:2010 Информация в здравоохранении. Концептуальная основа показателей здоровья 42. ISO 22857:2004 Информатика в здравоохранении. Руководящие указания по защите данных с целью содействия трансграничным потокам персональной информации о здоровье 43. ISO 25720:2009 Информатика в здравоохранении. Язык разметки изменения геномной последовательности (GSVML) 44. ISO 27789:2013 Информатика в здравоохранении. Контрольный журнал для электронных записей 45. ISO 27799:2008 Информатика в здравоохранении. Менеджмент безопасности информации по стандарту ISO/IEC 27002 46. ISO/HL7 10781:2009 Функциональная модель электронной системы ведения данных в области здравоохранения, версия 1.1 47. ISO/HL7 21731:2006 Информатика в здравоохранении. HL7 версия 3. Эталонная информационная модель. Версия 1 48. ISO/HL7 27931:2009 Стандарты на обмен данными. Уровень здоровья семь, версия 2.5. Протокол прикладной программы для электронного обмена данными в системе здравоохранения 49. ISO/HL7 27932:2009 Стандарты на обмен данными. Структура клинической документации HL7, версия 2 50. ISO/HL7 27951:2009 Информатика в здравоохранении. Общая терминология, выпуск 1 51. ISO/HL7 27953-1:2011 Информатика в здравоохранении. Отчеты о безопасности в отдельных случаях фармацевтической бдительности (ICSRs). Часть 1. Система отчетов о неблагоприятных случаях 52. ISO/HL7 27953-2:2011 Информатика в здравоохранении. Отчеты о безопасности в отдельных случаях фармацевтической бдительности (ICSRs). Часть 2. Требования к фармацевтической отчетности о людях для (ICSR) 53. ISO/IEC TR 29138-1:2009 Информационные технологии. Анализ доступности для людей с ограниченными возможностями. Часть 1. Обзор потребностей пользователя 54. ISO/IEC TR 29138-2:2009 Информационные технологии. Анализ доступности для людей с ограниченными возможностями. Часть 2. Перечень стандартов 55. ISO/IEC TR 29138-3:2009 Информационные технологии. Анализ доступности для людей с ограниченными возможностями. Часть 3. Руководство по составлению карты потребностей пользователя 56. ISO/IEEE 11073-10101:2004 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 10101. Номенклатура 57. ISO/IEEE 11073-10201:2004 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 10201. Информационная модель домена 58. ISO/IEEE 11073-10404:2010 Информатика в здравоохранении. Аппарат для передачи личных данных о здоровье. Часть 10404. Специализация прибора. Напульсный оксиметр 59. ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 10406. Специализация прибора. Основной электрокардиограф (ECG) (1-3-х проводной ECG) 60. ISO/IEEE 11073-10407:2010 Информатика в здравоохранении. Аппарат для передачи личных данных о здоровье. Часть 10407. Специализация прибора. Монитор кровяного давления 61. ISO/IEEE 11073-10408:2010 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 10408. Специализация прибора. Термометр 62. ISO/IEEE 11073-10415:2010 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 10415. Специализация прибора. Весы 63. ISO/IEEE 11073-10417:2010 Информатика в здравоохранении. Аппарат для передачи личных данных о здоровье. Часть 10417. Специализация аппарата. Измеритель содержания глюкозы в крови 64. ISO/IEEE 11073-10420:2012 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 10420. Специализация прибора. Анализатор состава тела 65. ISO/IEEE 11073-10421:2012 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 10421. Специализация прибора. Монитор работы пневмотахометра 66. ISO/IEEE 11073-10471:2010 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 10471. Специализация прибора. Автономный центр обеспечения жизнедеятельности 67. ISO/IEEE 11073-10472:2012 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 10472. Специализация прибора. Монитор для контроля над лечением 68. ISO/IEEE 11073-20101:2004 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 20101. Профили применения. Базовый стандарт 69. ISO/IEEE 11073-20601:2010 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 20601. Профиль применения. Оптимизированный протокол обмена 70. ISO/IEEE 11073-30200:2004 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 30200. Транспортный профиль. Подсоединенный кабель 71. ISO/IEEE 11073-30300:2004 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 30300. Транспортный профиль. Инфракрасная радиосвязь 72. ISO/IEEE 11073-30400:2012 Информатика в здравоохранении. Связь с медицинскими приборами, находящимися в местах оказания медицинской помощи. Часть 30400. Профиль интерфейса. Кабельный Этернет 73. ISO/TR 11487:2008 Информатика в здравоохранении. Участие лиц, заинтересованных в деятельности организаций здравоохранения, в работе ISO TC 215 74. ISO/TR 11633-1:2009 Информатика в здравоохранении. Менеджмент безопасности информации для удаленного технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 1. Требования и анализ рисков 75. ISO/TR 11633-2:2009 Информатика в здравоохранении. Менеджмент безопасности информации для удаленного технического обслуживания медицинских приборов и медицинских информационных систем. Часть 2. Внедрение информационной системы менеджмента безопасности 76. ISO/TR 11636:2009 Информатика в здравоохранении. Динамичная виртуальная частная сеть, включающаяся по требованию, для инфраструктуры информатики в здравоохранении 77. ISO/TR 12309:2009 Информатика в здравоохранении. Руководящие указания, касающиеся организаций по разработке терминологии 78. ISO/TR 12773-1:2009 Документация медико-санитарная. Организационно-коммерческие требования. Часть 1. Требования 79. ISO/TR 12773-2:2009 Документация медико-санитарная. Организационно-коммерческие требования. Часть 2. Обзор окружающей среды 80. ISO/TR 13054:2012 Менеджмент знаний стандартов по информации в области здравоохранения 81. ISO/TR 13128:2012 Информатика в здравоохранении. Федерация по регистрации клинических документов 82. ISO/TR 14292:2012 Информатика в области здравоохранения. Записи состояния здоровья. Определение, область применения и контекст 83. ISO/TR 14639-1:2012 Информатика в здравоохранении. Архитектурный сетевой график в электронном здравоохранения на базе мощностей. Обзор инициатив в электронном здравоохранении 84. ISO/TR 16056-1:2004 Информатика в здравоохранении. Взаимодействие телесистем и сетей. Часть 1. Введение и определения 85. ISO/TR 16056-2:2004 Информатика в здравоохранении. Взаимодействие телесистем и сетей. Часть 2. Системы, работающие в реальном масштабе времени 86. ISO/TR 17119:2005 Информатика в здравоохранении. Структура профилирования информатики в здравоохранении 87. ISO/TR 18307:2001 Информатика в области здравоохранения. Взаимодействие и совместимость стандартов на обмен сообщениями и передачу данных. Основные характеристики 88. ISO/TR 20514:2005 Информатика в здравоохранении. Запись данных о здоровье в электронном виде. Определение, область применения и контекст 89. ISO/TR 21089:2004 Информатика в здравоохранении. Потоки конфиденциальной информации из конца в конец 90. ISO/TR 21548:2010 Информатика в здравоохранении. Требования безопасности к архивированию электронных записей о здоровье. Руководящие указания 91. ISO/TR 21730:2007 Информатика в здравоохранении. Использование мобильной беспроводной связи и компьютерных технологий в учреждениях здравоохранения. Рекомендации по электромагнитной совместимости (управление непреднамеренными электромагнитными помехами) в медицинских приборах 92. ISO/TR 22221:2006 Информатика в здравоохранении. Принципы и практика хранения клинических данных 93. ISO/TR 22790:2007 Информатика в здравоохранении. функциональные характеристики систем поддержки назначений 94. ISO/TR 25257:2009 Информатика в здравоохранении. Требования бизнеса к международной системе кодирования медицинских изделий 95. ISO/TR 27809:2007 Информатика в здравоохранении. Меры обеспечения безопасности пациента при использовании программных средств 96. ISO/TS 11073-92001:2007 Информатика в здравоохранении. Формат медицинских видеосигналов. Часть 92001. Правила кодирования 97. ISO/TS 13606-4:2009 Информатика в здравоохранении. Электронная система передачи медико-санитарной документации. Часть 4. Безопасность 98. ISO/TS 14265:2011 Медицинская информатика. Классификация целей обработки персональной информации о состоянии здоровья 99. ISO/TS 16058:2004 Информатика в здравоохранении. Взаимодействие систем дистанционного обучения 100. ISO/TS 17117:2002 Информатика в здравоохранении. Контролируемая терминология, предназначенная для клинического применения. Структура и индикаторы высокого уровня 101. ISO/TS 21298:2008 Информатика в здравоохранении. Функциональные и структурные роли 102. ISO/TS 21547:2010 Информатика в здравоохранении. Требования к защите архивных электронных записей. Принципы 103. ISO/TS 22220:2011 Медицинская информатика. Идентификация субъектов медицинского обслуживания 104. ISO/TS 22224:2009 Информатика в здравоохранении. Электронные отчеты об отрицательных реакциях на медикаменты 105. ISO/TS 22600-1:2006 Информатика в здравоохранении. Привилегированный менеджмент и контроль доступа. Часть 1. Обзор и управление стратегией 106. ISO/TS 22600-2:2006 Информатика в здравоохранении. Привилегированный менеджмент и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели 107. ISO/TS 22600-3:2009 Информатика в здравоохранении. Привилегированный менеджмент и контроль доступа. Часть 3. Внедрение 108. ISO/TS 22789:2010 Информатика в здравоохранении. Концептуальная система данных о пациентах и проблемы терминологии 109. ISO/TS 25237:2008 Информатика в здравоохранении. Присвоение псевдонимов 110. ISO/TS 25238:2007 Информатика в здравоохранении. Классификация рисков опасности от программного обеспечения в здравоохранении 111. ISO/TS 27527:2010 Информатика в здравоохранении. Идентификация провайдера 112. ISO/TS 27790:2009 Информатика в здравоохранении. Структура регистрации документов 113. ISO/TS 29585:2010 Информатика в здравоохранении. Разворачивание хранилища клинических данных 114. SO 21549-8:2010 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 8. Связи 115. ГОСТ 12.4.061-88 Система стандартов безопасности труда. Метод определения работоспособности человека в средствах индивидуальной защиты 116. ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы. Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных пунктов 117. ГОСТ 27047-86 Экраны для рентгеноскопии и флюорографии. Основные параметры, общие технические требования и методы испытаний 118. ГОСТ Р 52636-2006 «Электронная история болезни. Общие положения» 119. ГОСТ Р 52976-2008 «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования» 120. ГОСТ Р 52977-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования» 121. ГОСТ Р 52978-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования» 122. ГОСТ Р 52979-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования» 123. ГОСТ Р 53092-2008 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения 124. ГОСТ Р 53395-2009 Информатизация здоровья. Основные положения 125. ГОСТ Р 54472-2011 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 4. Безопасность 126. ГОСТ Р 54481-2011 Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30300. Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи 127. ГОСТ Р 54624-2011 Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы 128. ГОСТ Р 55036-2012 Информатизация здоровья. Псевдонимизация 129. ГОСТ Р ИСО 12052-2009 Информатизация здоровья. Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM), включая управление документооборотом и данными 130. ГОСТ Р ИСО 13606-1-2011 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 1. Базовая модель 131. ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов 132. ГОСТ Р ИСО 13606-3-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 3. Базовые архетипы и списки терминов 133. ГОСТ Р ИСО 17090-2-2010 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата 134. ГОСТ Р ИСО 17090-3-2010 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 3. Управление политиками центра сертификации 135. ГОСТ Р ИСО 17115-2009 Информатизация здоровья. Словарь для терминологических систем 136. ГОСТ Р ИСО 17432-2009 Информатизация здоровья. Сообщения и обмен информацией. Веб-доступ к постоянным объектам DICOM 137. ГОСТ Р ИСО 18104-2011 Информатизация здоровья. Интеграция базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала 138. ГОСТ Р ИСО 20301-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Основные характеристики 139. ГОСТ Р ИСО 20302-2009 Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов 140. ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура 141. ГОСТ Р ИСО 21549-2-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты 142. ГОСТ Р ИСО 21549-3-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Основные клинические данные 143. ГОСТ Р ИСО 21549-4-2009 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные 144. ГОСТ Р ИСО 21549-5-2010 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 5. Идентификационные данные 145. ГОСТ Р ИСО 21549-6-2010 Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные 146. ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 7. Лекарственные назначения 147. ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009 Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения 148. ГОСТ Р ИСО/ТО 17119-2009 Информатизация здоровья. Профилирующая основа информатизации здоровья 149. ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст 150. ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009 Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств 151. ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009 Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения 152. ГОСТ Р ИСО/ТС 17090-1-2009 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 1. Структура и общие сведения 153. ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья 154. ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья 155. ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-1-2009 Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политикой 156. ГОСТ Р ИСО/ТС 22600-2-2009 Информатизация здоровья. Управление полномочиями и контроль доступа. Часть 2. Формальные модели 157. ГОСТ Р ИСО/ТС 25238 – 2009 Информатизация здоровья. Классификация рисков опасности от программного обеспечения в здравоохранении 158. ГОСТ Р ИСО/ТС 25238-2009 Информатизация здоровья. Классификация угроз безопасности от медицинского программного обеспечения