Спецификация на закупаемую продукцию

Спецификация на закупаемую продукцию
№
Наименование
Кол-во
п/п
1
Галогенератор АСА-01.3 СМАРТ
1
Техническое задание
на галогенератор АСА-01.3 СМАРТ.
Перечень требований к оборудованию для внедрения базисного метода
лечения больных с ХОБЛ – метода искусственно изменённой воздушной среды
(Медицинская технология МЗ РФ №95/111 от 1995 г.)
№ п/п
.1.
Параметр
Требование
Предлагаемое
значение
1. Разрешительные документы
1 Регистрационное удостоверение Федеральной
Наличие
службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
1 Декларация соответствия Госстандарта России
Наличие
.2.
2.Требования к качеству
2 Гарантия оборудования 24 месяца
Наличие
2 Оборудование должно быть новое, изготовлено не
ранее 2015г.
Соответствует
2 Лицензированная сервисная служба поставщика
Наличие
.1.
.2.
.3.
3. Информационное обеспечение
3 Инструкция по эксплуатации на русском языке
Наличие
3 Инструктаж персонала заказчика на рабочем месте
Наличие
.1.
.2.
.3.
.4.
.5.
3 Вывод на встроенный цветной экран аппарата
Наличие
информации о его состоянии и инструкции
Пользователю (система Help)
3 Вывод на встроенный цветной экран аппарата
Наличие
информации о параметрах и статистике сеанса
(день, месяц, весь период эксплуатации аппарата)
3 Возможность реализации любой методики
Наличие
галотерапиив соответствии с методическими
рекомендациями, пособиями для врачей,
руководствами для врачей, учебниками,
справочниками
4.Функциональные возможности
4
.1.
Возможность
постоянного
автоматического
контроля
и
управления
параметрами микроклимата и в целом всего
галокомплекса
с
помощью
индикатора
концентрации(монтируется
в
лечебном
помещении),
микроконтроллера
и
панели
человеко-машинного интерфейса (программный
комплекс HALOCONTROL®)
Наличие
.
Автоматическое
(без
участия
пользователя) поддержание заданной средней
концентрации сухого солевого аэрозоля для любых
помещений независимо от числа пациентов в
пределах от 0,5 до 20 мг/м3 с шагом 1 мг/м3
Наличие
4 Встроенная система сепарации частиц по размеру
для обеспечения стабильной дисперстности сухого
солевого аэрозоля в лечебном помещении и
обеспечения доли частиц репирабельной фракции
(от 1 до 5 мкм) не мене 90%
4 Возможность задания длительности сеанса от 1 до
99 мин с шагом 1мин
Наличие
4
.2.
.3.
.4.
.5.
.6.
4 Возможность выбора сценариев вентиляции и
автоматического управления вентиляции по
выбранному сценарию с целью адаптивной
подстройки параметров вентиляционной системы
и лечебного сеанса под климатические
особенности
4
Возможность
получения
солевого
аэрозоля
без применения специальных
расходных материалов, с использованием всех
типов хлорида натрия произведённых в
соответствии с действующими стандартами и
нормативами на пищевую и фармакопейную соль
Наличие
Не менее
6
Наличие
4
Возможность
подключения
датчика
температуры и влажности и контроля этих
параметров в лечебном помещении
Наличие
4
Возможность подключения внешнего
индикатора концентрации аэрозоля (разъемное
соединение с Push-Pull защёлкой)
Наличие
.7.
.8.
5. Требования к безопасности
5
Автоматический
контроль
среднего
уровня концентрации сухого солевого аэрозоля и
обеспечение
соответствия
концентрации
заданным параметрам
5
Электробезопасность
классу защиты I тип B
.1
.2.
выполняется
по
Наличие
Соответст
вие
ГОСТ
Р
50267.0
5
Электромагнитная совместимость
Соответст
вие
ГОСТ
Р
50267.0.2
5
По потенциальному риску применения
Соответст
вие классу 1 по
ГОСТ Р 51609
.3.
.4.
5
Текстовые
экранные
и
звуковые
предупреждения о нестандартных ситуациях с
подробными текстовыми указаниями способов их
устранения
Наличие
5
Сообщения о состоянии подключения
внешних устройств
Наличие
.5.
.6.
6. Сервисное обслуживание
6
Защита
аппарата
несанкционированного использования
установки ПИН-кода-разрешения на
работы
6
Система
производительности
.1.
от
путём
начало
Наличие
самонастройки
измельчителя
Наличие
(интеллектуальная система уточнения параметров
по итогам сеанса и самоподстройка для более
точного соответствия заданным)
.2.
6
Возможность
автоматического
тестирования
узлов
аппарата,
элементов
галокомплекса в специальном тестовом режиме с
выводом результатов на встроенный экран
аппарата
Наличие
6
Возможность автоматического ведения
журнала сеансов с записью параметров и выводом
их на встроенный цветной экран
Наличие
6
Возможность (по желанию Пользователя)
установки заставки с логотипом пользователя на
встроенном цветном экране аппарата
Наличие
.3.
.4.
.5.
.6.
6 Круглосуточная горячая телефонная линия для
экстренного консультирования Пользователя.
Наличие
7. Технические данные
.1.
.2.
.3.
7 Возможность обеспечения среднего значения
концентрации сухого солевого аэрозоля в
лечебном помещении до 120м3 в диапазоне:
7 Возможность выбора любого среднего значения
концентрации до 10 мг/м3 с шагом 1 мг/м3.
7 Возможность установки диапазонов (режимов),
предусмотренных методическими рекомендациями
МЗ РФ
Режим 1 – не менее
Режим 2 - не менее
Режим 3 - не менее
Режим 4 - не менее
от 0,5 до 10 мг/ м3
Наличие
от 15 до
29 оС
0,5 до 1
мг/ м3
1 до 3 мг/
м3
3 до 5 мг/
м3
.4.
7 Возможность управления вентиляцией в
автоматическом режиме.
7 Наличие сценариев вентиляции
7 до 10 мг/ м3
Наличие
Наличие
.5.
7
.6.
.7.
.8.
Дисперсность сухого солевого аэрозоля,
создаваемая аппаратом, не более
7 Электропитание от сети переменного тока,
напряжение
частота
7
Питание внутренних узлов и блоков
аппарата, съемного узла измельчения от
сертифицированного внешнего блока питания,
выходное напряжение
5 мкм для 90 %
частиц
(220+22) В
50 Гц
24 В
7 Мощность, потребляемая аппаратом, не более
70 Вт
7 Средняя потребляемая аппаратом мощность за
сеанс, не более
15 Вт
.9.
.10.
7
Сенсорная панель
.11.
7
.12.
Resistive
type
Используемый процессор
32
RISC CPV
bit
7
Тактовая частота
400 MHz
7
Flash память
128 MB
.13.
.14.
7
.15.
Диагональ
встроенной
в
сенсорной цветной панели, не менее
аппарат
4,3ʺ
Класс защиты сенсорной панели (IP)
7
65
.16.
7
Возможность подключения аппарата к
сети интернет для удаленного управления и для
технического обслуживания (диагностика и
обновление программного обеспечения).
7
Возможность просмотра статистических
данных по проведенным ранее сеансам.
.17.
.18.
Наличие
Деньмесяц-весь период
эксплуатации
7
Габаритные размеры (ШхГхВ), не более
7
настенный блок
300 мм х
220 мм х 260 мм
7
блок питания
140 мм х
60 мм х 40 мм
7
индикатор
195 мм х
65 мм х 30 мм
7
выносной блок управления вентиляцией
250мм
х85мм х55 мм
.19.
.19.1.
.19.2.
.19.3.
.19.4.
7
.20.
Кабель
индикатора
концентрации
(экранированный), длина, не менее
5м
7
Масса, не более
7
настенный блок
4 кг.
7
блок питания
0,4 кг.
7
индикатор
0,2 кг.
7
выносной блок управления вентиляцией
0,46 кг.
Норма загрузки соли в измельчитель, не
45±2 мл.
.21.
.21.1.
.21.2.
.21.3.
.21.4.
7
менее
.22.
Диапазон
7
задаваемой
длительности
сеанса
.23.
От 1 до 99
мин.
8. Технология создания управляемого галокомплекса
8
Монтаж оборудования
Наличие
.1.
9. Комплект поставки
9
.1.
Аппарат сухой солевой аэрозольтерапии
групповой дозирующий в комплекте:
Галогенератор сухого аэрозоля – 1шт.
Источник питания – 1 шт
Внешнийиндиктор концентрации аэрозоля (с
кабелем)– 1шт.
Вентиляционный блок – 2шт.
Блок управления вентиляцией – 1 шт.
1 комплект
9
Эксплуатационная документация
9
Методические рекомендации и пособия
по галотерапии:
1 комп.
.2.
.3.
МЗ РФ № 95/111 1995 г. «Применение
медтехнологии галотерапии в комплексном
лечении и реабилитации заболеваний органов
дыхания»: Метод.реком., М., 1995 г.
Федеральное агентство по здравоохранению и
социальному развитию. «Применение
галотерапии в педиатрии: Медицинская
технология». - № ФС-2007/130-у.-М., 2007 г.
1 комплект