cianokobalamin

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Цианокобаламин (Витамин В12 )
Cyanocobolaminum(Vitamin B12)
Действующее вещество (МНН): Цианокобаламин
Код АТС: ВОЗВА01
Фармакотерапевтическая группа. Витамины
Фармакологические свойства
Цианокобаламин, как метаболит, активирует обмен углеводов, белков и липидов,
участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина,
нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с
сульфгидрильными группами. Являясь фактором роста, стимулирует функцию костного
мозга, что необходимо для нормабластического эритропоэза. Цианокобаламин способствует
нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует свертывающую
систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и
протромбина. При атеросклерозе понижает содержание холестерина крови. В организме
человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом
потребность в витамине не обеспечивается, и дополнительное количество его организм
получает с продуктами питания.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы крови – 90%, время достижения максимальной концентрации
после подкожного и внутримышечного введения – 1 час. Экскретируется с желчью и мочой.
Проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
Лечение злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий,
апластических анемий у детей, анемий алиментарного характера, а также вызванных
токсическими веществами и лекарственными средствами, других анемий, протекающих с
дефицитом витамина В12, независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные
инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность и т.д.). Препарат
также показан при полиневритах, невралгии тройничного нерва , радикулите, каузалгиях,
мигрени, диабетических невритах, амиотрофическом боковом склерозе, детском
церебральном параличе (ДЦП); болезни Дауна, алкогольном делирии, дистрофии
недоношенных и новорожденных детей, после перенесенных инфекционных заболеваний,
при спру ( совместно с кислотой фолиевой), заболеваниях печени (гепатиты, циррозы,
болезнь Боткина), псориазе, герпетиформном дерматите, нейродермитах, фотодерматозах, а
также при лучевой болезни.
Способ применения и дозировка
Препарат вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно, а также интралюмбально,
при фуникулярном миелозе и амиотрофическом боковом склерозе. При дефиците витамина
В12 применяют в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии. При
анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями
нервной системы препарат назначают в разовой дозе по 400-500 мкг в первые 7 дней
ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал,
начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции увеличивая дозу
(50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего 8-10
инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза для
2
поддержания терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических
симптомов- по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца. При острой постгеморрагической и
железодефицитной анемии - по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях
(особенно у детей) - по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной
анемии у детей раннего возраста и у недоношенных – по 30 мкг в сутки в течение 15 дней.
При боковом амиотрофическом склерозе, энцефаломиелите, неврологических заболеваниях
с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при
улучшении – 100 мкг в день). Курс лечения до 2 недель. При травмах периферических
нервов назначают 200-400 мкг 1 раз в 2 дня на протяжении 40-45 дней. При дистрофиях у
детей раннего возраста, болезни Дауна и ДЦП - по 15 мкг через день. При гепатитах и
циррозах печени по 30-60 мкг в сутки или 100 мкг через день в течение 25-40 дней. При
злокачественном малокровии вводят 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) 1 раз в 2 дня. При лучевой
болезни, диабетической невропатии, спру по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
Длительность лечения препаратом и проведение повторных курсов зависит от характера
заболевания и эффективности лечения.
Побочные действия
Цианокобаламин, обычно хорошо переносится. При повышенной чувствительности к
препарату могут наблюдаться аллергические явления. Возможны: головная боль,
головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия. При применении
в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена. В этих случаях
применение препарат временно или вовсе отменяют. При необходимости лечение
возобновляют, начиная с малых доз препарата (15-30 мкг).
Противопоказания
Тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, и повышенная чувствительность к
препарату.
Лекарственное взаимодействие
Витамин В12 может усилить аллергические реакции, вызванные тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ на действие препарата. Цианокобаламин
нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Особые указания
Не следует вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6 так как
содержащийся в молекуле Цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других
витаминов. При лечении препаратом следует регулярно контролировать картину крови. При
тенденции к развитию эритро- и лейкоцитоза дозу препарата уменьшают или временно
прекращают лечение. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость
крови и соблюдать осторожность у лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя
вводить цианокобаламин больным с острыми тромбоэмболическими заболеваниями. У
больных со стенокардией витамин В12 следует применять с осторожностью и меньших дозах.
Передозировка
Не описана.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 500 мкг/мл в ампулах по 1 мл.
Условия хранения
В защищенном от света месте.
3
Срок годности
2 года
Отпуск по рецепту.
Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
НПП «RADIKS»