1. Вам, как руководителю вновь ... необходимо сформировать штат сотрудников. Чем ...

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Вам, как руководителю вновь открываемой аптеки, обслуживающей население,
необходимо сформировать штат сотрудников. Чем определяется его численность и
структура? Каковы требования к фармацевтическому персоналу такой организации?
Перечислите основные должностные обязанности различных категорий работников
аптеки.
Провизор-технолог аптеки намерен впервые пройти аттестацию и получить
квалификационную категорию. Мотивы фармацевтических работников в получении
квалификационной категории. Поясните порядок аттестации специалистов.
Вам предстоит скорректировать сложившийся ассортимент товаров аптечной
организации для обеспечения социальной доступности и коммерческой
целесообразности Сформулируйте и обоснуйте принципы формирования
ассортимента аптечных товаров, в том числе лекарственного растительного сырья
различных фармакологических групп.
Установлено, что в приемном отделении стационара медицинской организации истек
срок годности двух ампул раствора тримеперидина 1% по 1 мл. Опишите порядок
изъятия и уничтожения лекарственного препарата, пришедшего в негодность.
Вам необходимо организовать в аптеке отпуск лекарственных препаратов
декретированным группам населения на льготных условиях. Поясните порядок
организации и учета данного вида фармацевтических работ и услуг.
Региональным центром контроля качества были изъяты лекарственные средства,
изготовленные в аптеке. Поясните порядок изъятия, документального оформления и
отражения данной процедуры в учете.
Составляя финансовый план аптечного предприятия на предстоящий период, Вам
необходимо предусмотреть все возможные источники получения дохода и
прибыли. Укажите пути максимизации прибыли и дайте характеристику
показателям, позволяющим контролировать безубыточную деятельность и
определять степень предпринимательского риска.
В аптечной организации провели замену торгового оборудования. Срок полезного
использования старого не истек. Поясните документальное отражение данной
хозяйственной операции в бухгалтерском учете и ее влияние на результаты
деятельности аптеки.
Вам, руководителю аптечной организации готовых лекарственных препаратов,
предстоит организовать изготовление лекарств по индивидуальным рецептам и
требованиям медицинских организаций. Какие изменения необходимо внести в
организационную структуру, состав, планировку помещений и их оснащение для
обеспечения нового вида деятельности? Какие дополнительные должности предстоит
внести в штатное расписание?
Вам необходимо организовать аптеку медицинской организации. Поясните
специфические особенности требования к такой аптеке. Приведите перечень
необходимых помещений, оборудования и оснащения. Какой персонал и в каком
количестве Вам потребуется? Объясните последовательность
организации
первичного учета процессов изготовления и отпуска лекарственных препаратов в
отделения медицинской организации.
Вам, заведующему отделом хранения лекарственных препаратов, отнесенных к
списку II и III Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, необходимо организовать работу по
хранению, отпуску и их учету в соответствии с требованиями нормативных
документов, регламентирующих
данный вид фармацевтической деятельности.
Изложите план Ваших действий.
В аптечной организации при приемке товара от оптовой фармацевтической
организации выявлена недостача. Как Вы поступите в данной ситуации. Изложите
порядок приема товаров и документального отражения в соответствии с
требованиями нормативных документов.
Вам необходимо разместить в аптечной организации принятые от оптового
поставщика товары по местам хранения. Изложите принципы и правила организации
хранения лекарственных препаратов и других товаров в аптеке в соответствии с
требованиями нормативных документов.
14. В Вашей аптечной организации предстоит плановая проверка Росздравнадзором
порядка хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов, подлежащих
предметно-количественному учету. Осуществите внутренний контроль данных
процессов в соответствии с требованиями нормативных документов.
15. Вам необходимо получить лицензию на виды работ и услуг, связанные с отпуском
населению наркотических средств и психотропных веществ. Поясните основные
требования, предъявляемые к помещениям, учету и персоналу аптечной организации,
выполняющей данные виды работ и услуг.
16. Центром контроля качества сделано заключение о неудовлетворительном качестве
изготовленного в аптеке лекарственного средства.
Вам необходимо провести
системный анализ организации
контроля качества изготавливаемых в аптеке
лекарственных средств. Изложите порядок такой работы и укажите основные
нормативные документы, устанавливающие требования по обеспечению качества
лекарственных средств в аптеке.
17. Вам необходимо организовать в аптечной организации отпуск лекарственных
препаратов по амбулаторным рецептам на льготных условиях. Поясните порядок
получения, хранения и отпуска лекарственных препаратов. Объясните порядок
взаиморасчетов.
18. У материально-ответственного лица аптечной организации выявлена недостача
материальных ценностей.
Прокомментируйте данную проблемную ситуацию,
вероятные причины ее возникновения и механизмы устранения. Охарактеризуйте
условия установления, порядок документального оформления материальной
ответственности и возмещения материального ущерба.
19. Инспектором Росздравнадзора были выявлены нарушения санитарных требований в
аптечной организации, имеющей право на изготовление лекарственных средств. К
каким последствиям может привести данная ситуация? Охарактеризуйте санитарногигиенические требования, предъявляемые к такой аптечной организации.
20. Вам необходимо сформировать розничные цены на поступившие в аптечную
организацию лекарственные препараты. Сформулируйте основополагающие принципы
ценовой политики аптечной организации. Имеются ли ограничения торговой наценки
на лекарственные средства? Охарактеризуйте процесс формирования цены на
лекарственные препараты на всех этапах их обращения.
21. В период эпидемии гриппа аптечная организация не смогла удовлетворить спрос
на противовирусные лекарственные препараты. Укажите причины и последствия
сложившейся
ситуации,
пути
устранения
негативных
последствий.
Охарактеризуйте разновидности спроса, его влияние на работу по
формированию номенклатуры и размеров товарных запасов.
22. Прокуратура выявила нарушения при формировании цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень жизненно-необходимых и важнейших. Поясните цель и
основные механизмы государственного регулирования цен на лекарственные
препараты, ответственность за нарушение требований законодательства. Обоснуйте
влияние государственного регулирования цен на экономику аптечной организации.
23. Вам предстоит провести анализ результатов деятельности аптечной организации. Что
будет предметом Вашего анализа? Поясните роль экономического анализа в
управлении предприятием, порядок организации аналитической работы, методы
анализа. Охарактеризуйте показатели, используемые для оценки результатов
финансово-хозяйственной деятельности аптеки.
24. Оптовые поставщики нарушают согласованные объемы и сроки поставок товаров в
аптеку. Укажите возможные причины и предложите действия по выходу из
сложившейся ситуации. Обоснуйте, к каким последствиям приведут перебои в
поставках лекарственных препаратов, предложите меры по предупреждению
возможных последствий. Составьте перечень мероприятий, направленных на
управление товарооборотом.
25. В аптечной организации наметилась тенденция к снижению объемов реализации.
Назовите вероятные причины сложившейся ситуации, ее социальные и
экономические последствиям. Укажите подходы к планированию реализации по
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
видам и составным частям. Составьте перечень мероприятий, способствующих
выполнению плана реализации.
Результаты экономического анализа показали, что в аптечной организации снизилась
скорость оборачиваемости товарных запасов. Назовите вероятные причины
сложившейся ситуации. Как это отразится на результатах деятельности аптечной
организации? Укажите подходы к определению оптимального размера товарного
запаса и возможные пути ускорения оборачиваемости товаров.
Результаты экономического анализа свидетельствуют о снижении эффективности
деятельности аптечной организации. Укажите возможные причины и предложите
меры повышения экономической эффективности. Предложите алгоритм расчёта
объема безубыточной реализации.
Анализ состава и структуры расходов показал, что удельный вес постоянных расходов
значительно выше переменных. С чем это связано? Дайте характеристику постоянным
и переменным расходам. Дайте понятие операционного рычага, его значение в оценке
экономической эффективности торговой деятельности аптечной организации.
Составляя финансовый план аптечной организации на предстоящий период, Вам
необходимо предусмотреть возможные источники получения и основные
направления использования прибыли. По каким показателям Вы будете
контролировать деятельность, чтобы она не сопровождалась убытками?
Результаты экономического анализа показали, что в аптечной организации
наблюдается снижение эффективности использования трудовых ресурсов. Поясните
возможные причины данной ситуации, предложите пути их устранения. Дайте
характеристику показателям, применяемым для оценки эффективности использования
трудовых ресурсов.
Аптечная организация приобрела компьютер и принтер. К какой группе
хозяйственных средств следует отнести приобретенные материальные ценности.
Поясните порядок приемки ценностей, определения срока полезного использования,
начисления амортизации и отражения в бухгалтерском учете.
Вам, индивидуальному предпринимателю, предстоит получить лицензию на
фармацевтическую деятельность. Поясните порядок лицензирования видов
фармацевтической деятельности.
Вам, руководителю аптечной организации, необходимо сформировать учетную
политику на предстоящий финансовый год. Охарактеризуйте требования к учетной
политике, принципы ее формирования.
При проверке обслуживающим банком соблюдения аптечной организацией кассовой
дисциплины было обнаружено превышение лимита денежных средств. Дайте понятие
лимита денежных средств в кассе, порядок его определения и сдачи сверх лимитной
выручки в банк.
Результаты экономического анализа свидетельствуют, что в аптеке наблюдается
снижение эффективности использования трудовых ресурсов. Дайте характеристику
показателям, применяемым для оценки эффективности использования трудовых
ресурсов. Поясните возможные причины данной ситуации и предложите пути их
устранения.
По результатам инвентаризации товаров в аптечной организации, осуществляющей
изготовление лекарственных средств, установлено расхождение между фактическим
наличием товара с данными учета. Охарактеризуйте назначение, правила проведения
инвентаризации товаров, порядок регулирования инвентаризационных разниц, учет
результатов инвентаризации.
Вы, подотчетное лицо, приобрели для нужд аптечной организации медицинские
халаты. К какой группе хозяйственных средств следует отнести приобретенные
материальные ценности? Укажите нормы выдачи санитарной одежды персоналу
аптеки. Охарактеризуйте порядок их учета и оценки при поступлении в аптеку и
отпуске в эксплуатацию. Какие ценности можно отнести к этой же учетной группе?
Вас приняли на должность провизора-технолога, осуществляющего продажу товаров
населению. На Вас приказом заведующего аптечной организации возложены функции
кассира-операциониста. Определите перечень дополнительных обязанностей.
39. Вы, материально-ответственное лицо, выдали товары на хозяйственные нужды.
Охарактеризуйте порядок документального оформления и бухгалтерского учета
данного факта хозяйственной жизни. Укажите другие операции выбытия товара из
аптечной организации, не связанные с реализацией и порядок их учета.
40. Вам, руководителю аптечной организации, необходимо при заключении договора
поставки определить форму расчета с поставщиком товаров. Охарактеризуйте
разрешенные законодательством для юридических лиц формы безналичных расчетов,
порядок их учета.
41. Вы – материально-ответственное лицо аптеки. Вам необходимо составить товарный
отчет за месяц. Охарактеризуйте назначение, методику составления отчета,
приходные и расходные товарные операции, определите документы-основания для
составления отчета. Сроки и порядок представления товарного отчета в бухгалтерию
аптеки.
42. Аптечная организация переведена управлением по налогам и сборам с упрощенной
системы на общую систему налогообложения. Укажите возможные причины данного
решения и поясните новый состав налогов, порядок их расчета, а также права и
обязанности аптеки как налогоплательщика.
43. Вам, руководителю аптечной организации, необходимо проверить правильность
составления бухгалтером «Отчета о прибылях и убытках» за отчетный период.
Охарактеризуйте порядок учета доходов и расходов, выведения финансового
результата хозяйственной деятельности аптеки, методику составления отчета о
прибылях и убытках.
44. Экономический анализ расходов на оплату труда показал, что темп роста расходов на
оплату труда работников превышает темп роста производительности труда. Укажите
вероятные причины, к каким последствиям приведет сложившаяся тенденция.
Предложите меры по устранению выявленных недостатков. Укажите порядок учета
труда и расчетов по заработной плате.
45. Заместитель заведующего аптечной организации находилась в командировке.
Поясните порядок оплаты, документального оформления и отражения в
бухгалтерском учете командировочных расходов.
46. Сотрудник аптеки отсутствовала на работе в связи с болезнью. Поясните порядок
начисления пособия по временной нетрудоспособности, документального
оформления и отражения в бухгалтерском учете данного факта хозяйственной жизни.
47. Провизору-технологу предоставляется очередной отпуск. Поясните порядок
предоставления и оплаты отпусков, документального оформления и отражения в
бухгалтерском учете данного факта хозяйственной жизни.
48. Результаты экономического анализа показали, что в текущем году наблюдается рост
уровня расходов в аптечной организации. Поясните возможные причины данной
ситуации. Охарактеризуйте расходы аптечной организации, укажите факторы их
определяющие и предложите пути минимизации расходов.
49. Вам, руководителю аптечной организации, необходимо проверить правильность
составления бухгалтерского баланса. Охарактеризуйте структуру данного документа,
методику составления, его значение для целей управления.
50. Вам, руководителю аптечной организации, необходимо организовать бухгалтерский
учет хозяйственных процессов. Охарактеризуйте систему бухгалтерского учета, его
задачи, объекты и методы.
51. Посетитель обратился в аптеку c рецептом на 20% мазь Скинарен. В аптеке имеется
гель и крем с аналогичным лекарственным средством. Концентрация азелаиновой
кислоты в геле составляет 15%, а в креме – 20%. Возможна ли замена? Обоснуйте.
Дайте консультацию посетителю об отличиях этих лекарственных форм.
52. Нарастание биомассы в биотехнологическом производстве, как правило, коррелирует
с синтезом вторичных метаболитов. Выберите оптимальный режим культивирования
клеток по принципу организации материальных потоков (периодический,
полупериодический или непрерывный режим ферментации). Ответ поясните.
Подготовьте перечень специфического оборудования, необходимого для
проведения биосинтетического процесса получения белковых продуктов из
клеточного материала.
53. В Вашу аптеку поступила информация об изъятии из обращения одной из серий
раствора тримеперидина 1% по 1 мл в связи с ее несоответствии требованиям НД по
показателю «стерильность». Изложите и прокомментируйте Ваши действия в связи со
сложившейся ситуацией. Каковы вероятные причины нестерильности препарата?
Каким образом обеспечивается и проверяется стерильность инъекционных растворов
на фармпредприятии?
54. Предприятием получен заказ на изготовление лекарственного препарата
«Диклофенак», раствор для внутримышечного введения 25мг/мл» в количестве 2000
упаковок, по 5 ампул в каждой упаковке. Каждая ампула содержит 3 мл раствора.
Состав:
Натрия диклофенака 25,0 мг
Пропиленгликоля 550,0 мг
Маннита 25,0 мг
Натрия гидросульфита 1,0 мг
Бензилового спирта 40 мг
1М раствора натрия гидроксида до рН 8,0-9,0
Воды для инъекций до 1,0 мл
В результате анализа готового продукта установлено, что лекарственное
средство выдерживает испытание на подлинность. Однако значение рН составило 7,3;
показатель цветности соответствовал эталону № 6, действительный объем раствора в
ампулах составил 3,0 мл; в 15 % ампул содержались механические включения в виде
стеклянной пыли, содержание бактериальных эндотоксинов составило 5,0 ЕЭ/ мг.
Укажите вероятные причины и пути исправления допущенных ошибок при
производстве препарата. Какие факторы могли вызвать изменения значения рН и
цветности раствора? Обоснуйте эти изменения строением и свойствами натрия
диклофенака. Сформулируйте предложения по корректирующим мероприятиям.
Обоснуйте роль вспомогательных веществ данном лекарственном средстве.
55. Предприятием получен заказ на производство 10 000 упаковок лекарственного
средства «Линимент бальзамический (по Вишневскому)» в алюминиевых тубах по
30 г.
Состав лекарственного средства, % :
Дегтя берестового (березового) 3,0
Ксероформа 3,0
Аэросила 5,0
Масла касторового 89,0
Качество продукта оценивалось в соответствии с нормами ФСП (линимент
должен быть однородным; выдерживать испытания на однородность, размер частиц
твердой фазы должен быть не более 90 мкм; рН водного извлечения от 5,2 до 6,9;
микробиологическая чистота - категория 2; содержание висмута оксида от 1,34 до
1,63%).
В результате технологического процесса получено
9 500 упаковок
лекарственного средства. Анализ образцов готовой продукции показал, что линимент
однороден, выдерживает испытания на подлинность, размер частиц твердой фазы не
более 110 мкм, рН водного извлечения - 7,0, по микробиологической чистоте
соответствует категории 2, содержание висмута оксида составляет 1,60%.
Подлежит ли реализации полученный препарат? Если нет, то какова его
дальнейшая судьба? Обоснуйте Ваши решения, в том числе и с учетом экономических
критериев. Чем можно объяснить недостающий объем полученной продукции?
56. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись:
Rp: Solutionis Perhydroli 5% – 200 ml
Da. Signa. По 1 чайной ложке на 100 мл воды, для полосканий.
В аптеке имеется водорода пероксид в концентрации 40% (стандартное
содержание водорода пероксида в пергидроле 27,5-30,1%).
Решите вопрос о возможности изготовления препарата по предложенному
рецепту. В случае положительного решения, сделайте необходимые расчеты в
соответствии с требованием нормативной документации. Предложите оптимальный
вариант изготовления данного раствора, охарактеризуйте используемые сырье и
технические средства.
Предложите возможный вариант замены раствора пергидроля фитопрепаратом.
57. 2. В аптеку поступил рецепт:
Rp: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml
Natrii benzoatis 2,0
Natrii hydrocarbonatis 4,0
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
При внешнем осмотре одной из имеющихся серий сырья Вы обнаружили
присутствие плодов термопсиса ланцетного. Какое сырье вы будете использовать для
изготовления препарата? Обоснуйте свое решение химическим составом растения.
В аптеке имеется трава термопсиса с содержанием 1,3% и 1,7% алкалоидов.
Сделайте расчеты требуемого количества сырья. Какой нормативной
документацией следует руководствоваться при изготовлении данного препарата?
Предложите вариант изготовления микстуры при отсутствии лекарственного
растительного сырья в аптеке и наиболее адекватную замену экстемпоральной
прописи готовым (-ми) лекарственным (-ми) препаратом (-ами).
Уточните для фармацевта и клиента аптеки условия хранения и срок годности
микстуры.
58. Завод планирует выпуск Пентальгина. На основании каких данных будет выбран
метод таблетирования и что для их получения потребуется? Изложите алгоритм
действий по разработке технологического регламента производства. Укажите приемы,
обеспечивающие однородность дозирования.
Для установления подлинности субстанции кодеина фосфата в ОКК завода
использовали реактивы, содержащие концентрированные кислоты. Дайте
обоснование выбору реактивов. Какие химические свойства лежат в основе
взаимодействия кодеина фосфата с этими реактивами? На чём основан метод
количественного определения кодеина фосфата? Приведите
схемы реакций,
расчетные формулы.
59. На фармацевтическое предприятие поступили субстанции сульфокамфорной кислоты
и новокаина для изготовления раствора Сульфокамфокаина 10% в ампулах
следующего состава:
Кислоты сульфокамфорной 49,6 (в пересчете на безводную)
Новокаина – основания 50,4
Воды для инъекций – до 1 л
Для оценки возможности использования субстанций в производстве ОКК
провел их испытания (образование азокрасителя, реакцию на сульфат ион и с 2,4динитрофенилгидразином, нитритометрию и алкалиметрию).
Исходя из структуры лекарственных веществ, обоснуйте выбор реакций
подлинности, методы количественного анализа и условия их проведения. Приведите
схемы реакций, расчетные формулы.
Какие дополнительные требования предъявляются к субстанциям,
применяемым для изготовления инъекционных растворов?
Какие материалы (марки стекла) и типы ампул завод может использовать для
укупорки данного препарата?
60. При оценке качества препарат «Уназин» в лекарственной форме порошок для
приготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций по 0,75 г не
выдержал испытания на прозрачность и содержание йодсорбирующих примесей
(содержание примесей составило 2,35%). Поясните возможные причины
наблюдаемых отклонений. Какие еще показатели используют для оценки
доброкачественности препарата? Предложите методы установления подлинности и
количественного определения лекарственного вещества в субстанции и лекарственной
форме. Приведите там, где это возможно, схемы реакций и условия их проведения,
расчетные формулы.
61. При аналитическом контроле тримеперидина гидрохлорида для подтверждения
подлинности использовали раствор формальдегида в концентрированной серной
кислоте, а количественное определение проводили методом неводного титрования в
среде муравьиной кислоты и уксусного ангидрида. Дайте обоснование выбранным
методам анализа. Приведите схемы реакций, расчетные формулы.
62. В галеновый цех поступило несколько партий сырья «цветки бессмертника
песчаного» для производства фламина.
При проведении аналитического контроля в одной из партий было определено:
содержание действующих веществ в цветках бессмертника – 7,5%; влажность – 10%;
соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см – 2%; измельченных частиц,
проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм – 30%.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте вывод о возможности
использования данного сырья для производства «фламина».
Цех располагает оборудованием, для производства жидких экстрактов. Какое
дополнительное оборудование заводу потребуется для выпуска субстанции и
таблеток фламина?
63. Для установления подлинности натрия диклофенака провизор-аналитик к раствору
добавил раствор кислоты хлороводородной, в результате образовался белый осадок;
при добавлении к раствору препарата раствора натрия нитрита в кислоте серной
концентрированной окраска раствора не изменилась.
Правильно ли выбраны реакции и условия их проведения? Если да, то
обоснуйте их сущность в соответствии со строением и свойствами натрия
диклофенака, если нет, то предложите другие. Какие еще испытания для оценки
качества субстанции натрия диклофенака можно предложить?
64. При аналитическом контроле данного лекарственного средства для подтверждения
подлинности ксероформа использовали раствор натрия сульфида, а количественное
определение проводили методом комплексонометрии.
Дайте обоснование выбранной реакции подлинности. Объясните необходимость
применения разведенной кислоты азотной и хлороформа при количественном
определении лекарственного средства. Почему содержание определяемого вещества
рассчитывают в пересчете на висмута оксид? Напишите схемы реакций.
65. Для установления подлинности водорода пероксида использовали реакцию
образования окрашенных в синий цвет перекисных соединений, количественный
анализ проводили методом перманганатометрии в кислой среде. Дайте обоснование
выбору реактивов. Какие химические свойства водорода пероксида лежат в основе
взаимодействия с этими реактивами? Приведите схемы реакций, расчетные формулы.
66. Для обнаружения натрия бензоата в прописи, представленной выше, была
использована реакция с железа (III) хлоридом. Правильно ли сделан выбор?
Обоснуйте условия проведения реакции подлинности и метода количественного
определения натрия бензоата с учётом влияния других компонентов смеси. Приведите
схемы реакций, расчетные формулы.
67. Фармацевтический завод приступил к разработке пролонгированного препарата на
основе вещества, являющегося правовращающимся изомером представленного
соединения:
HO
CH
H3CO
N
N
H
C CH2
H
S O 422
Для доказательства его подлинности использована талейохинная проба (схема
реакций) и флюоресценция в УФ-свете. Достаточно ли указанных испытаний для
отличия данной субстанции от субстанции хинина сульфата? Какие физикохимические свойства вещества и методы испытаний могут быть использованы для
выявления этих отличий?
Предложите приемы, которые могут обеспечить пролонгированный тип действия
данного средства? Обоснуйте вспомогательные вещества для получения дюрантных
таблеток и методы оценки их фармацевтической доступности. Какие свойства
субстанции могут повлиять на терапевтическую эффективность препарата?
68. В Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств поступили серийно
выпущенные флаконы с 5% раствором желтого цвета, содержащего лекарственное
вещество следующей структуры:
CH 2O H
O
H
OH
H
H
OH
H
H 2O
OH
OH
Укажите возможные причины изменения цветности раствора.
С каким свойством декстрозы связана необходимость оценки величины
удельного вращения? Объясните особенность определения этот показателя для
декстрозы. Назовите физико-химический метод, применяемый для количественного
определения декстрозы в субстанции и лекарственных формах. Приведите расчетную
формулу.
Возможен ли отпуск такого препарата, при условии его соответствия
требованиям НД, по рецепту, поступившему в аптеку:
Rp: Solutionis Glucosi 5% – 500 ml
Da. Signa. Для отделения патологии новорожденных.
(Раствор внутреннего употребления)?
Фармацевт изготовил лекарственный препарат и оформил паспорт
письменного контроля:
Aquae purificatae 500 ml
Glucosi 25,0
Sol. Weibeli 25 ml
Оцените ситуацию. Какую субстанцию следует использовать для изготовления
препаратов глюкозы? Можно ли изготовить данный раствор из таблеток глюкозы?
69. Фармацевтический завод получил заказ на производство сиропа парацетамола (ВФС
42-2253-99), который ранее этим заводом не выпускался. Что потребуется заводу для
начала такого производства (нормативная документация, оборудование и т.п.)?
Укажите, на каких этапах производства сиропа и каким образом осуществляется
постадийный контроль.
При количественном определении парацетамола нитритометрическим методом
не было проведено нагревание с концентрированной кислотой серной. Каким образом
это отразится на результатах анализа?
Дайте обоснование методам качественного и количественного определения
парацетамола, приведите условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы.
70. Омская фармацевтическая фабрика получила срочный заказ на 20000 флаконов
настойки календулы по 50 мл для обеспечения «северного завоза». На складе
готовой продукции препарата в наличие нет. Имеется необходимое для производства
сырье. Требуемый срок поставки – 10 дней. Проанализируйте ситуацию и предложите
вариант технологии настойки календулы для своевременной реализации заказа.
Реализацию поставленной задачи осуществите с обоснованием технологической
схемы, приемов, используемого оборудований и методов контроля.
Возможна ли отгрузка препарата железнодорожным контейнером в зимнее
время?
При определении количественного содержания флавоноидов в настойке
календулы по методике ФС не была добавлена кислота уксусная. Каким образом это
отразится это на результатах анализа?
Дайте обоснование методам качественного и количественного определения
действующих веществ в настойке, приведите условия проведения и схемы реакций,
расчетные формулы.
71. Фармацевтический завод планирует освоить выпуск таблеток «Беллалгина» с
использованием в качестве сырья экстракта красавки собственного производства.
Завод закупил несколько партий лекарственного сырья с наименованием листья
белладонны. Поясните основные требования, предъявляемые к помещению и правила
хранения листьев белладонны в соответствии с их химическим составом.
При анализе одной из партий сырья по внешним признакам у Вас возникло
сомнение о подлинности листьев белладонны. Какие методы фармакогностического
анализа Вы будете использовать для диагностики листьев белладонны? При анализе
качества сырья данной партии выяснилось, что содержание алкалоидов в листьях
белладонны не соответствует требованиям ГФ XI. Объясните, может ли режим сушки
и хранения сырья белладонны влиять на содержание алкалоидов?
Подготовьте перечень необходимого оборудования для производства таблеток
«Беллалгина» и поясните, каким образом оно должно подбираться и готовиться к
работе в соответствии с правилами GMP?
72. В ОКК завода, выпускающего таблетки «Беллалгин», при анализе субстанции
метамизола-натрия для подтверждения подлинности использовали нагревание с
кислотой хлороводородной, при этом выделялось два продукта, которые
обнаруживали по запаху. Для количественного определения использовали титрование
раствором йода.
Обоснуйте выбор реакций для установления подлинности метамизола-натрия.
Какое дополнительное испытание можно провести для обнаружения одного из
продуктов расщепления в кислой среде? На каких свойствах основан способ
количественного определения? Объясните роль спирта и кислоты хлороводородной в
этом методе. Приведите схемы реакций, расчетные формулы.
73. В ОКК завода, выпускающего препарат «Прокаин», раствор для инъекций 5 мг/мл,
(новокаина), обнаружили, что образцы одной серии не отвечает требованиям ФС по
показателям «Прозрачность» и «Цветность» раствора (раствор был желтым с
маслянистыми каплями). В соответствии с химическими свойствами лекарственного
вещества укажите механизмы, лежащие в основе указанных изменений препарата. На
каких стадиях производства были допущены ошибки? Проанализируйте ситуацию,
выявите вероятные причины брака. Напишите схемы реакций, отражающих эти
изменения. Предложите метод количественного определения новокаина в данном
лекарственном препарате.
Каковы возможные последствия применения такого препарата. Предложите и
обоснуйте пути, технологические приемы и средства, обеспечивающие доброкачественность продукции.
74. На фармпредприятии, осуществляющем модернизацию технологического процесса
производства аэрозоля «Ингалипт», планируют произвести замену вспомогательных
веществ. Приведите правовое обоснование процедуры такой замены.
Состав:
Стрептоцида растворимого 0,75
Норсульфазола натрия 0,75
Тимола 0,015
Масла эвкалипта 0,015
Масла мяты перечной 0,015
Этанола 1,8
Сахара 1,5
Глицерина 2,1
Твина-80 – 0,9
Воды очищенной до 30,0
Азота газообразного 0,3-0,42
Для производства ингалипта предприятию предложили партию эфирного масла
мяты перечной. При анализе образца эфирного масла обнаружили несоответствие
цвета и консистенции требованиям НД: эфирное масло темно-желтого цвета,
малоподвижное, плотность и показатель преломления завышены. Объясните
вероятную причину изменения органолептических свойств и показателей эфирного
масла. Оцените возможность его использования для производства ингалипта. Каким
методом получают эфирное масло мяты перечной для применения в медицине?
На промышленную серию данного препарата поступила рекламация: обнаружены
подтеки содержимого из-под клапана. Каковы вероятные причины этого явления? Вы
− уполномоченный по качеству предприятия. Каковы Ваши действия в подобной
ситуации?
На каких этапах производства могли быть допущены нарушения? Кто на
предприятии несет ответственность за брак?
75. При оценке качества субстанций сульфатиазола-натрия (норсульфазола) и
сульфаниламида (стрептоцида растворимого) в образцах нескольких серий
внешний вид не отвечал требованиям ФС по разделу «Описание» – порошки были
влажными и жёлтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения качества по
данному разделу в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите
комплекс испытаний по характеристике качества сульфатиазола-натрия и
сульфаниламида.
76. Rp: Papaverini hydrochloridi 0,4
Natrii hydrocarbonatis 4,0
Tincturae Leonuri 10 ml
Sirupi Sacchari 10 ml
Aquae purificatae ad 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
При изготовлении микстуры выпал белый осадок. Можно ли отпустить
микстуру?
Укажите возможные причины образования осадка. Дайте подробную
консультацию фармацевту, как правильно изготовить лекарственный препарат по
этой прописи.
Обоснуйте концентрацию сахара в сиропе и особенность его изготовления;
перечислите возможные заменители сахара в сиропах.
Для установления подлинности папаверина гидрохлорида провизороманалитиком были использованы реакции с концентрированными азотной и серной
кислотами, результатом которых было появление окрашивания. Количественное
определение проводилось методом алкалиметрии. Правильно ли выбраны реакции для
установления подлинности и способ количественного определения? Если да, то
объясните, на каких свойствах они основаны. Приведите условия выполнения этих
испытаний, схемы реакций и расчетные формулы.
77. Изготовленная серия раствора раствора аминуфилина для инъекций 2,4% в
количестве 50000 ампул забракована ОКК по показателю «Механические включения»
на стадии подготовки ампул к стерилизации. Укажите возможные причины брака,
пути устранения и утилизации недоброкачественной продукции. Укажите методы
контроля на механические включения и порядок их использования. Каким образом
можно определить источники и природу механических включений? В чем
заключаются особенности производства этого препарата?
78. При испытании на растворимость образца одной из серий субстанции аминофиллина
обнаружили неполное растворение лекарственного вещества в воде. Укажите причину
указанного явления. Обоснуйте факторы, влияющие на стабильность и условия
хранения субстанции. Приведите основные типы реакций и методы, которые можно
использовать для установления подлинности
и количественного определения
аминофиллина (эуфиллина).
Предложите способ расчета и соответствующие
формулы.
79. В аптеку поступил рецепт на изготовление мази по прописи:
Rp: Pastae Zinci 50,0
Dimedroli 0,5
Tincturae Valerianae 8 ml
Мisce fiat unguentum.
Da. Signa. Наносить на пораженные участки.
Фармацевт поместил в ступку 50,0 пасты цинковой и добавил в несколько
приемов раствор димедрола в настойке валерианы. Через 2 часа после изготовления
препарата произошло расслоение мази.
Проанализируйте ситуацию. Если можно изготовить мазь по данной прописи,
предложите рациональный вариант технологии.
При испытании настойки валерианы в контрольно-аналитической лаборатории
установлено, что содержание этанола в ней составляет 50%. Можно ли использовать
данную настойку? Как можно решить эту проблему, если несоответствие было бы
выявлено на предприятии-изготовителе?
80. Для оценки качества указанного лекарственного препарата провизор-аналитик провел
идентификацию и количественное определение цинка оксида, используя для
извлечения вещества из основы разведенную хлороводородную кислоту. Обоснуйте
выбор этого реагента и приведите реакции доказательства наличия иона цинка.
Предложите метод количественного определения цинка оксида, объяснив его
сущность и условия выполнения. Напишите схемы реакций и расчётную формулу.
81. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава:
Rp: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0 – 200 ml
Infusi foliorum Mentae ex 4,0
Coffeini-natrii benzoatis 0,4
Natrii bromidi 3,0
Magnesii sulfatis 0,8
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Можно ли изготовить оба извлечения одновременно в одном инфундирном
стакане? Обоснуйте ответ, ссылаясь на требования нормативной документации.
Сделайте необходимые расчеты и предложите рациональный вариант изготовления
препарата.
В аптеке имеется концентрированный раствор натрия бромида 20%. В каких
случаях можно использовать концентрированные растворы для изготовления водных
извлечений?
82. Полученная серия ампулированного препарата Гексэстрол в форме масляного
раствора для инъекций забракована по стерильности и однородности дозирования.
Укажите возможные причины недоброкачественности. Выполнение каких условий и
правил производства обеспечивает стерильность и однородность дозирования данного
препарата? Предложите рациональный вариант технологии лекарственного препарата.
HO
H
H
C
C
OH
C2H5C2H5
Для проведения аналитического контроля гексэстрола (синэстрола)
использовали реактив Марки и ангидрид уксусный. Правильно ли сделан выбор
реактивов для оценки качества? Напишите образующиеся продукты и укажите
способы их определения.
83. При производстве бензилпенициллина для получения 6-аминопенициллановой
кислоты выход продукта оказался низким. Укажите возможные причины низкого
выхода продукта и пути их устранения. С какой целью используется 6аминопенициллановая кислота в производстве указанного препарата? Назовите
наиболее рациональный способ её получения. Отметьте особенности изготовления и
производства
лекарственных
препаратов,
в
состав
которых
входит
бензилпенициллина натриевая соль.
При количественном определении суммы пенициллинов в бензилпенициллина
натриевой соли йодиметрическим методом на первой стадии не была создана
щелочная среда. Повлияет ли это на результаты анализа? Дайте обоснование методу
количественного определения бензилпенициллина натриевой соли, приведите схемы
реакций и условия их проведения, расчетные формулы. Укажите возможные
изменения препарата под воздействием факторов внешней среды.
84. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава:
Rp: Atropini sulfatis 0,0005
Dimedroli 0,02
Glucosi 0,25
Misce fiat pulvis.
Da tales doses № 20.
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Фармацевт изготовил лекарственный препарат и заполнил паспорт письменного
контроля:
Triturationis Atropini sulfatis 1:100 – 0,1
Dimedroli 0,4
Glucosi 5,0
M1= 0,27 № 20
Провизор-технолог дал оценку «неудовлетворительно» качеству лекарственного
препарата. Что послужило причиной такой оценки?
В каких случаях и в соответствии с какой НД при изготовлении лекарственных
препаратов используют тритурации?
Предложите рациональный вариант
изготовления препарата. Возможна ли замена порошка атропина сульфата на
тритурационные таблетки?
Для проведения аналитического контроля порошков экспресс-методом была
использована реакция Витали-Морена (появилось фиолетовое окрашивание). Какой
компонент лекарственного препарата при этом обнаружили? Объясните суть реакции
и роль применяемых реактивов. Какова степень её специфичности? Какие
дополнительные испытания для идентификации и количественного определения этого
лекарственного вещества Вы можете предложить? Приведите схемы реакций,
расчетные формулы.
85. Центр контроля качества при выборочном контроле забраковал серию суппозиториев
с папаверина гидрохлоридом 0,02 по описанию (на поверхности суппозиториев
обнаружены раковины и вкрапления) и однородности дозирования.
Укажите вероятные причины брака.
Каким образом снизить риски отклонений в параметрах качества суппозиториев
папаверина и выпуска некондиционной продукции и? Предложите рациональный
вариант изготовления лекарственного препарата и способ определения его
фармацевтической доступности. Ваш прогноз возможных результатов в данной
ситуации?
При количественном определении папаверина гидрохлорида в суппозиториях
методом ацидиметрии в среде неводных растворителей были получены заниженные
результаты. Обоснуйте полученные данные с учетом химического строения и
свойствами лекарственного вещества. Дайте прогноз изменениям показателей
качества субстанции под влиянием факторов внешней среды и приведите
оптимальные условия ее хранения.
86. Фармацевтический завод получил заказ на таблетки «Андипал» в количестве 150
тыс. упаковок. Каковы приемы расчета и правила использования расходных норм для
производства данного препарата?
При прессовании гранулята таблеточная масса прилипала к пресс-формам,
поверхность таблеток получалась неровной, отклонения от средней массы не
соответствовали требованиям ГФ. Укажите вероятные причины брака, способы его
устранения.
Предложите рациональную технологию препарата.
При определении количественного содержания бендазола гидрохлорида в
таблетках «Андипал» по методике ФС аналитик, проводивший анализ, не добавил
раствор аммиака. Как это повлияет на результат анализа? Приведите схемы реакций и
расчетные формулы.
87. В центр контроля качества поступил на анализ раствор кислоты аскорбиновой 5%
для инъекций с подозрением на наличие пирогенных веществ.
Ваша задача − аргументировать и предложить наиболее чувствительный метод
обнаружения пирогенных веществ и указать возможные причины пирогенности
раствора. Обоснуйте необходимость и средства достижения апирогенности. Каковы
последствия при введении пирогенного раствора? Возможно ли устранить
пирогенность полученного раствора? Какие свойства препарата должны учитываться
при его изготовлении, каким образом можно обеспечить его стабильность?
Предложите рациональный вариант технологии данного препарата.
При проведении испытаний раствора кислоты аскорбиновой 5% для инъекций
обнаружено, что препарат не соответствует требованиям ФС по разделу «Цветность»
и количественному содержанию аскорбиновой кислоты (результаты занижены).
Поясните возможные причины указанных изменений. Дайте обоснование методам
качественного и количественного определения кислоты аскорбиновой, приведите
условия проведения и схемы реакций, расчетные формулы.
88. На химико-фармацевтическом заводе получены серии твердых желатиновых капсул
диксоцилина по 100 мг и 200 мг в контурной яцеистой упаковке №10 поверхность
одной из которых имеет пузырьки воздуха, механические включения, натеки.
Капсулы другой серии с тонкими, хрупкими и ломкими стенками. Укажите вероятные
причины брака.
Предложите рациональный вариант производства лекарственного препарата
надлежащего качества. Возможно ли изготовление указанного препарата в аптечных
условиях?
При оценке качества субстанции доксициклина гидрохлорида в образцах
нескольких серий внешний вид не отвечал требованиям ФС по разделу «Описание» порошок был влажным и жёлто-коричневого цвета. Какие процессы могли вызвать
эти изменения? Назовите получающиеся продукты, укажите их безопасность.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции для установления
подлинности и дайте обоснование методам количественного определения
лекарственного вещества в субстанции и капсулах.
89. При сомнении в подлинности несколько серий лекарственного вещества следующей структуры
O2N
O
O
C N N C NH2
H
H
была использована реакция с раствором натрия гидроксида в различных
условиях. Дайте обоснование выбору данного реагента в соответствии с
химическими свойствами, укажите условия его использования для
идентификации и количественного определения лекарственного вещества.
Приведите схемы реакций и расчетные формулы.
В аптеку поступило требование на изготовление раствора:
Rp: Solutionis Furacilini 1:5000 – 500 ml
Da tales doses № 4.
Signa. Для обработки ран.
После добавления к 500 мл горячей воды очищенной 0,1 фурацилина ассистент
тщательно перемешал смесь  это не привело к полному растворению лекарственного
вещества.
Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный
вариант изготовления лекарственного препарата, ссылаясь на нормативную
документацию. Обоснуйте технологические приемы,
позволяющие повысить
растворимость и скорость растворения фурацилина. Возможно ли использование
таблеток фурацилина для изготовления данного раствора?
В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих
красящие вещества и предназначенных для нанесения на раны?
90. В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом
«Антигриппокапс» следующего состава:
Кислоты аскорбиновой 0,05
Кислоты ацетилсалициловой 0,15
Димедрола 0,01
Рутина 0,01
Кальция лактата 0,01
Вспомогательных веществ 0,003
Каковы Ваши действия при отсутствии в аптеке капсул "Антигриппокапс"?
Возможно ли экстемпоральное изготовление в аптеке порошков по данной прописи?
Если изготовление возможно, сделайте расчеты для изготовления 20 порошков,
предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, оформите
паспорт письменного контроля и укажите особенности упаковки и отпуска препарата.
91. В аптеке изготовлены глазные капли по требованию офтальмологического отделения
больницы для конкретного больного:
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 2% – 10 ml
Da tales doses № 20
Signa. Глазные капли.
Через несколько дней после отпуска глазных капель в аптеку позвонил
заведующий отделением и сообщил, что при использовании препарата больной
жаловался на ощущение дискомфорта, чего ранее не наблюдалось.
Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный
вариант изготовления глазных капель, ссылаясь на требования НД. Какие
офтальмологические лекарственные формы с пилокарпина гидрохлоридом
используются в медицинской практике?
Укажите оборудование, вспомогательные вещества, средства контроля данной
лекарственной формы в условиях серийного выпуска и экстемпорального
изготовления.
Для проведения аналитического контроля препарата экспресс-методом до
стерилизации провизор использовал гидроксамовую реакцию и титрование раствором
натрия гидроксида в присутствии органического растворителя.
Считаете ли Вы правильным выбор методов испытания? Если да, то обоснуйте
их в соответствии со строением, физическими и химическими свойствами
пилокарпина гидрохлорида. Предложите другие возможные реакции подлинности и
методы количественного определения компонентов данной прописи. Приведите
схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы.
92. Предприятие, выпускающее препараты в виде мягких желатиновых капсул, готовит к
производству лекарственную форму омепразола в виде спансул. Какое оборудование
и дополнительное сырье потребуется для того, чтобы освоить данное производство?
Каким образом можно модифицировать высвобождение активной субстанции из
указанного
препарата?
Предложите
методы
оценки
биологической
и
фармацевтической эквивалентности спансул «Омепразол».
При оценке качества субстанции омепразола согласно требованиям ФС
установлено, что специфическая оптическая плотность, измеренная при длине волны
440 нм, составляет 0,2, а содержание примеси омепразолсульфона, определенное
методом
ВЭЖХ
–
0,15%.
Количественное
определение
омепразола
алкалиметрическим методом дало заниженные результаты (98,3%).
Дайте обоснование причинам изменения качества субстанции по данным
показателям.
Какие реакции установления подлинности и другие методы количественного
определения омепразола Вы можете предложить? Приведите возможные схемы
реакций, условия их проведения и расчетные формулы.
93. В таблеточном цехе фармацевтического предприятия получены таблетки
фенобарбитала. Контроль продукции выявил у полученных таблеток отклонения от
требований НД: вкрапления, сколы краев и разброс в геометрических размерах
(соотношение высоты и диаметра) части таблеток, превышение норм отклонения от
средней массы и содержания действующих веществ.
Проанализируйте ситуацию, дайте обоснованное заключение о возможных
причинах брака. Какие этапы постадийного контроля и обязательные мероприятия
(процессы) могли быть не выполнены или оказались неэффективными на
предприятии-изготовителе в связи с данным фактом?
Предложите меры по обеспечению надлежащего качества таблеток и путей
утилизации некондиционной продукции.
При проведении аналитического контроля таблеток фенобарбитала 0,05 г
использовали реакции с катионами кобальта и меди в соответствующих условиях
(согласно требованиям ФС). Количественное определение фенобарбитала в таблетках
проводил методом спектрофотометрии.
Какие другие способы идентификации и количественного определения
фенобарбитала в субстанции Вы можете предложить? Приведите схемы реакций и
условия их проведения, расчетные формулы.
94. В аптеку поступило требование на изготовление раствора по прописи:
Rp: Sol. Glucosi 10% – 400 ml
Kalii chloridi 0,8
Calcii chloridi 0,16
Sterilisetur!
Da tales doses № 10
Signa. Для внутривенного введения.
Дайте подробную консультацию фармацевту об особенностях изготовления
раствора. Можно ли изготовить этот препарат из расчета месячной потребности
хирургического отделения больницы?
После стерилизации в четырех флаконах обнаружены механические включения.
Укажите вероятные причины загрязнения. Фармацевт в асептических условиях
повторно профильтровал раствор и простерилизовал паром под давлением при 1200С
в течение 8 минут.
При проведении реакций идентификации на ион калия была использована
фармакопейная реакция с раствором кислоты виннокаменной в присутствии натрия
ацетата. Проанализируйте правильность выбора реакции.
Предложите методику обнаружения катионов К+ и Са2+ при совместном
присутствии. Обоснуйте выбор методов количественного определения хлоридов
калия и кальция в препарате, приведите уравнения реакций, лежащие в основе этих
методов, поясните принцип расчёта.
95. Экспериментальная лаборатория завода, выпускающая таблетки каптоприла,
приступила к разработке каркасных таблеток «Капотен». Какие вспомогательные
вещества и технологические приемы могут быть использованы для производства
таких таблеток?
Дайте обоснованное заключение и предложите варианты технологии каркасных
таблеток, предусматривающие минимальные затраты на дополнительное
оборудование.
Какие нормативные документы потребуются заводу для выпуска новой
продукции?
При анализе чистоты таблеток «Капотен» методом ВЭЖХ содержание примеси
каптоприла дисульфида составило 3,0%. Сделайте вывод о соответствии таблеток по
этому параметру требованиям НД. Поясните источник появления этой примеси.
Можно ли использовать способность каптоприла при определенных условиях
образовывать каптоприла дисульфид для качественного и количественного анализа?
Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы.
96. Для производства таблеток валерианы получено 120 кг экстракта валерианы густого
с содержанием влаги 21 %. Квалифицируйте статус продукта и предложите пути его
использования. При необходимости приведите соответствующие расчеты. Густой
экстракт валерианы передан в таблеточный цех для производства таблеток. Обоснуйте
размер и форму пресс-инструмента.
Предложите рациональный вариант производства таблетированного препарата.
Состав таблетки:
Состав оболочки:
Густого экстракта валерианы 0,02
Желатина 0,0003
Магния карбоната основного 0,052
Магния карбоната основного 0,0214
Желатина 0,0005
Сахара 0,7826
Крахмала 0,0203 (влажность 5%)
Тропеолина «00» 0,0004
Талька 0,0059
Для установления подлинности таблеток и количественного определения
действующих веществ студент-практикант использовал гидроксамовую реакцию.
При приготовлении раствора для спектрофотометрического определения
действующего вещества перед добавлением железа (III) хлорида студент-практикант
забыл добавить 1 М раствор хлороводородной кислоты. Образовался обильный
бурый осадок. После фильтрования полученного раствора через бумажный фильтр
измерил оптическую плотность и рассчитал содержание сложных эфиров карбоновых
кислот в пересчете на этиловый эфир кислоты валереновой.
Поясните, каким образом недостаточное количество кислоты повлияет на
результат анализа?
Какие реакции протекают при недостаточном количестве хлороводородной
кислоты при проведении гидроксамовой реакции?
97. В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные
препараты, содержащие лекарственную субстанцию следующей структуры:
H2N
SO2 N C
Na
O
CH3
Укажите нормативную документацию, необходимую для проверки качества
капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом
производстве.
Изобразите технологическую схему производства глазных капель. Укажите
вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, объясните их назначение.
С чем могут быть связаны чувство дискомфорта, нарушение зрительного
восприятия при использовании глазных капель?
Для проведения аналитического контроля качества глазных капель с
вышеуказанным лекарственным веществом студент-практикант использовал
микрокристаллоскопическую реакцию на катион натрия и ацидиметрическое
титрование в водной среде.
Обоснован ли выбор испытаний для установления подлинности и
количественного определения действующего вещества? Если да, то дайте им
обоснование и напишите схемы химических реакций и расчетные формулы. Если нет,
то объясните возможные причины несоответствия и предложите дополнительные
испытания.
98. Фармацевтический завод готовится к выпуску твердых желатиновых капсул
пирацетама. Подготовьте перечень специфических оборудования и материалов для
оснащения такого производства. Предприятие располагает системой приточновытяжной вентиляции и фильтрации воздуха. Достаточно ли этого? Какой
альтернативный желатину материал может быть использован для изготовления
капсул? Предложите технологическую схему их производства.
Изложите методику определения биодоступности лекарственных средств в
капсулах. Какие методы оценки этого показателя еще могут быть использованы?
Для производства капсул
фармацевтическое предприятие закупает
лекарственное вещество следующей структуры:
2
1
O
N
O
H2C
C
NH2
При оценке качества субстанции провизор-аналитик отметил, что она не
соответствовала требованиям ФС по показателям: описание, прозрачность,
температура плавления. Суммарное содержание примесей, определенное методом
ВЭЖХ, составило 0,4 %. Дайте обоснование причинам изменения качества
субстанции по данным показателям.
Обоснуйте методы установления подлинности и количественного определения
действующего вещества в субстанции. Приведите схемы реакций и условия их
проведения, расчетные формулы.
99. В аптеку обратился врач-педиатр с вопросом о возможности изготовления для
ребёнка 5 лет жидкой лекарственной формы, содержащей фтивазид (ВРД 0,35; ВСД
0,7). Провизор-технолог в специальной литературе нашёл информацию об
изготовлении суспензий из лекарственного вещества с нерезко выраженными
гидрофобными свойствами с использованием в качестве стабилизатора раствора
метилцеллюлозы 1%.
После согласования состава суспензии врач выписал рецепт:
Rp: Phthivazidi 2,4
Sol. Methylcellulosаe 1% - 120 ml
M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день ребёнку 5 лет.
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. Укажите НД,
регламентирующую технологию изготовления суспензий и роль метилцеллюлозы в
составе данного препарата. Предложите рациональную технологию его изготовления.
Биодоступность какой лекарственной формы (суспензии или таблетки
фтивазида) будет выше и почему?
O
C
NH
N
CH
OH
H2O
OCH3
N
При определении примеси гидразида изоникотиновой кислоты в таблетках
фтивазида по методике ФС устойчивого синего окрашивания на йодкрахмальной
бумаге с раствором натрия нитрита не наблюдалось. Сделайте заключение о
соответствии содержания примеси требованиям ФС.
Предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование
методам количественного определения лекарственного вещества в таблетках и
субстанции.
100. Химфармзавод осваивает производство таблеток индометацина 0,025 г, покрытых
пленочной оболочкой. Дайте характеристику пленочного покрытия, вспомогательных
веществ, которые могут быть использованы в его составе, оборудования для его
нанесения. Изложите возможную технологию производства препарата.
Какие технические трудности, связанные с экологическими вопросами, могут
возникнуть при организации такого производства?
При проведении аналитического контроля таблеток индометацина провизораналитик установил, что суммарное содержание посторонних примесей, определенное
методом ТСХ, не соответствовало требованиям ФС. Содержание индометацина в
одной таблетке составило 0,022 г. Поясните возможные причины наблюдаемых
отклонений.
Предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование
методам количественного определения индометацина в субстанции и таблетках.
Приведите там, где это необходимо, схемы реакций, условия их проведения и
расчетные формулы.
101.В аптеке были изготовлены глазные капли по прописи:
Rp: Riboflavini 0,002
Acidi ascorbinici 0,02
Glucosi 0,2
Aquae purificatae 10 ml
Misce.
Da tales doses № 20
Signa. Глазные капли.
Фармацевт изготовил раствор, заполнил паспорт письменного контроля:
Aquae purificatae 200 мл
Riboflavini 0,04
Acidi ascorbinici 0,4
Glucosi 4,0
Провизор-аналитик после качественного анализа и количественного
определения вернул раствор фармацевту с требованием исправить допущенные
ошибки.
Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный
вариант изготовления лекарственного препарата.
При проведении аналитического контроля качества глазных капель содержание
рибофлавина определили методом УФ-спектрофотометрии.
При отсутствии спектрофотометра, какие методы количественного определения
Вы можете предложить для определения рибофлавина в субстанции и данной
лекарственной форме? Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные
формулы.
102.Фармацевтический завод осваивает производство мази ацикловира глазной 5% и
крема ацикловира 3% для наружного применения.
При оценке качества субстанции ацикловира было обнаружено несоответствие
требованиям ФС по показателям: прозрачность (опалесценция полученного раствора
превышала опалесценцию эталона I), посторонние примеси (гуанин), влаги. Поясните
возможные причины наблюдаемых отклонений.
Составьте перечень оборудования и материалов для производства и
стандартизации мази. По заключению контролера первая выпущенная серия мази не
соответствует требуемой консистенции. На основании каких данных он мог сделать
такой вывод? Предложите рациональный вариант
технологии производства
лекарственного препарата и средства, обеспечивающие необходимые реологические
характеристики.
Дайте сравнительную характеристику возможной упаковки препаратов и
предложите ее рациональный вариант.
103.При хранении и транспортировке ректальные суппозитории бисакодила 10 мг
расплавились. Допускается ли повторное замораживание расплавившихся
суппозиториев? Каким образом можно устранить такой недостаток? Предложите
альтернативные ректальные формы и назовите особенности их состава и технологии.
Приведите методы оценки фармацевтической доступности данного препарата,
дайте прогноз ее величины в зависимости от основы, технологии и вида
лекарственной формы.
В соответствии с химическим строением и физико-химическими свойствами
бисакодила обоснуйте методы идентификации и количественного определения
лекарственного вещества в препарате, приведите уравнения химических реакций,
расчетные формулы.
104. Фармацевтическая фабрика получила заказ на изготовление 100000 упаковок драже
из субстанции следующей структуры:
HO
CH2OH
CH2OH
Cl
Каким оборудованием должно располагать производство для реализации
данного заказа? При постадийном контроле обнаружены дефекты драже: трещины на
оболочках, матовая поверхность (отсутствие блеска). Анализ микробиологической
чистоты одной из технологических загрузок препарата дал неудовлетворительные
результаты по общему числу аэробных бактерий.
Проанализируйте ситуацию, на каких стадиях мог быть нарушен
технологический процесс? Укажите вероятные причины отклонений, предложите
рациональный вариант производства лекарственного препарата и возможности
коррекции некондиционной продукции.
При определении примеси «Метиловый эфир пиридоксина» согласно методике
ФС в образце одной серии субстанции появилось голубое окрашивание. В
соответствии со способами получения и химическими свойствами дайте обоснование
причинам изменения качества субстанции по данному показателю, приведите схемы
реакций.
105. В аптеку поступили препараты, используемые при терапии сахарного диабета:
инсулин человеческий монокомпонентный, свиной и бычий инсулины
монопиковые, инсулин-Ленте, инсулин цинк-суспензия составная.
Каковы различия поступивших препаратов? Могут ли эти различия сказываться
на действии лекарственного препарата?
Каковы основные этапы получения инсулина из животного сырья и технологией
рекомбинантных ДНК? Охарактеризуйте препараты по степени чистоты. На чем
основано применение электрофореза, гель-проникающей и анионообменной
хроматографии при выделении и очистке инсулина?
Почему при более высокой сложности производства и контроля генноинженерных форм инсулина его стоимость сопоставима с препаратом, получаемым из
традиционного сырья?
106. В НПО «Микроген» поступил заказ на производство бифидумбактерина в
таблетках. При постадийном контроле была обнаружена посторонняя микрофлора и
завышенное содержание влаги. Укажите возможные причины брака.
Охарактеризуйте технологическую схему производства эубиотиков. Укажите
основные этапы создания питательных сред, назначение защитной среды
высушивания. Назовите особенности выращивания маточной и производственной
культур, общие требования, предъявляемые к штаммам микроорганизмов.
Укажите особенности производства бифидумбактерина в таблетках. Обоснуйте
возможность использования лиофильных методов сушки для получения сухой
микробной массы. Укажите виды постадийного контроля и стандартизации готового
продукта. На каких из технологических стадий существует опасность снижения
активности препарата? Возможна и целесообразна ли иммобилизация бактерий при
получении бифидумбактерин-форте.
107. В экспериментальной лаборатории фармацевтического завода с левовращающей
формой изомера данного соединения разрабатывают таблетки:
O
HN C CHCl2
O2N
CH C CH2OH
H
OH
Влияет ли вид оптического изомера на терапевтическую активность препарата?
На основании чего определяется способ и технологическая схема
таблетирования. Назовите технические средства и методы решения поставленной
задачи. Какие приемы могут обеспечить возможность прямого прессования? Какими
способами можно обеспечить пролонгированный характер действия данного
средства?
При оценке качества таблеток с указанным веществом было отмечено
несоответствие их внешнего вида по разделу «Описание» – таблетки были зеленоватожёлтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения качества таблеток по данному
показателю. Предложите другие испытания, характеризующие качество таблеток.
Приведите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам
количественного определения лекарственного вещества в субстанции и таблетках,
приведите расчетные формулы.
108.Подготовьте и обоснуйте перечень сырья и технических средств для производства
спирта этилового ректификованного из пищевого сырья.
Предприятие располагает возможностью многократной перегонки, сорбционной
очистки. Достаточно ли это для достижения требуемых параметров качества этанола,
пригодного для применения в медицинской практике? Какие приемы можно
использовать для получения абсолютного этанола?
Можно ли с помощью генной инженерии создать микроорганизмы,
сбраживающие целлюлозу (отходы бумаги, древесины и т.п.) до этилового спирта?
При проведении контроля качества спирта этилового 95% было обнаружено
содержание спирта метилового и фурфурола. Поясните источник появления и
способы определения этих примесей.
Обоснуйте использование физических, физико-химических и химических
методов для контроля качества спирта этилового 95%, приведите уравнения реакций.
109. Вам поручено организовать участок получения и хранения воды для инъекций на
промышленном предприятии и организовать процесс получения воды для инъекций
в условиях аптеки (подготовить спецификацию оборудования и ТЭО). Завод
располагает ограниченными энергетическими ресурсами, суточная потребность
завода в воде для инъекций – 5000 литров. Предложите наиболее рациональный
вариант решения поставленной задачи.
Какие дополнительные требования предъявляются к воде для инъекций в
сравнении с водой очищенной? Какие конструктивные особенности имеют аппараты
для получения воды апирогенной? Как долго на предприятии и в аптеке может
храниться и использоваться вода для инъекций после ее получения?
110. Вам поручено обеспечить фармацевтическое предприятие сырьем для получения
сока подорожника.
Укажите виды подорожника, сырьё которых используют для получения сока.
Каковы особенности исходного сырья и его последующей переработки? Какой
числовой показатель сырья свидетельствует о степени его чистоты? Как особенности
местообитания подорожника влияют на качество его сырья? Каким технологическим
оборудованием должно располагать предприятие для переработки такого сырья и
стандартизации получаемого препарата?
Предложите рациональный вариант технологии производства сока подорожника
и укажите показатели его стандартизации. Какие лекарственные формы
изготавливают из сырья подорожника большого?
111. При оценке субстанции для производства таблеток метронидазола 0,25 г
специалистом ОКК завода отмечено, что субстанция представляла собой белый с
розоватым оттенком кристаллический порошок. При испытании на цветность
интенсивность окраски полученного раствора превышала интенсивность окраски
эталона GY6. Вещество плавилось в интервале от 160 до 163°С.
Дайте обоснование причинам изменения качества субстанции по данным
показателям.
Какие методы установления подлинности и количественного определения
лекарственного вещества Вы можете предложить? Приведите схемы реакций и
условия их проведения, расчетные формулы.
112. Обоснуйте методы количественного определения действующих веществ в цветках
бессмертника и экстракционных препаратах на основе данного сырья. Укажите
фармакологические свойства, область применения препаратов бессмертника и их
возможные заменители.
113. Вам необходимо организовать заготовку побегов багульника болотного.
Дайте характеристику сырьевой базы растения. Какие морфологические
особенности растения (жизненная форма) необходимо учитывать при планировании
сроков заготовки сырья? Предложите режим сушки и хранения сырья в соответствии
с его химическим составом.
Обоснуйте показатели качества сырья багульника. Какой числовой показатель
свидетельствует о нарушении сроков заготовки побегов багульника?
Предложите лекарственные препараты из сырья багульника. Обоснуйте
ограниченное применение сырья багульника в составе лекарственных сборов.
114. Вам необходимо провести заготовку травы пустырника.
Дайте характеристику сырьевой базы пустырника, отметьте особенности
заготовки травы пустырника с точки зрения экологической приуроченности растения
и сроков.
При внешнем осмотре предложенного Вам для анализа образца сырья
пустырника были обнаружены преимущественно соцветия с колючей чашечкой без
цветков. При анализе сырья было также обнаружено завышение показателя
минеральной примеси. О каком нарушении инструкции по заготовке сырья это
свидетельствует? На какой показатель при дальнейшем анализе повлияет завышенное
содержание минеральной примеси в сырье? Дайте заключение о соответствии данного
сырья требованиям ГФ ХI. Дайте рекомендации по использованию травы пустырника
и его препаратов в медицинской практике. Предложите лекарственный сбор с травой
пустырника или его равноценными заменителями.
115.Вам предстоит организовать заготовку травы адониса весеннего.
Дайте характеристику сырьевой базы адониса весеннего и возможностей ее
расширения за счет использования других видов. Сформулируйте основные
положения инструкции по заготовке, сушке и хранению травы адониса,
руководствуясь ее химическим составом.
Обоснуйте числовые показатели, по которым Вы будете оценивать качество
сырья. Назовите и обоснуйте метод стандартизации данного сырья химической
структурой его действующих веществ. Возможно ли использование травы адониса в
составе лекарственных растительных сборов. Предложите из сырья адониса
препараты заводского производства.
Для количественного определения действующих веществ в препаратах адониса
ГФ рекомендует метод фотоэлектроколориметрии на основе реакции с пикриновой
кислотой. Дайте обоснование выбору данного реагента. Назовите соединения,
входящие в состав адонизида и объясните их строение. Предложите химические
испытания для подтверждения подлинности этих веществ и условия их проведения.
116. Вам необходимо провести анализ образца растительного сырья с наименованием
листья
мяты
перечной.
Какой
из
предложенных
Вами
методов
фармакогностического анализа является диагностически значимым?
Обоснуйте выбор методов определения качества листьев мяты перечной
согласно ГФ ХI. Назовите виды сырья, стандартизацию которых проводят
аналогично.
Назовите лекарственные препараты экстемпорального изготовления и
заводского производства, получаемые на основе листьев и эфирного масла мяты
перечной, а также направления их использования в медицине.
117. Вам необходимо организовать заготовку сырья - цветки пижмы.
Дайте характеристику сырьевой базы пижмы, отметьте особенности заготовки
цветков пижмы, связанные с ее экологической приуроченностью. Обоснуйте режим
сушки и хранения сырья его химическим составом.
Предложите и обоснуйте методы определения подлинности и качества цветков
пижмы согласно ГФХI. По каким признакам Вы можете забраковать цветки пижмы
при внешнем осмотре, к какому числовому показателю Вы отнесете в данном сырье
примесь других неядовитых растений?
Назовите препараты, содержащие экстрактивные комплексы или отдельные БАВ
пижмы. Обоснуйте ограниченное применение цветков пижмы в составе
лекарственных сборов и детям до 14 лет, назовите равноценные заменители данного
сырья.
118. Вам необходимо организовать заготовку плодов черники.
Дайте характеристику сырьевой базы растения и предложите район заготовки.
Сформулируйте основные положения инструкции по сбору и сушке плодов черники в
соответствии с его морфологическими особенностями и химическим составом.
Предложите и обоснуйте методы определения качества плодов черники по
фитохимическим и товароведческим показателям. Какие числовые показатели
свидетельствует о нарушении сроков заготовки сырья и режима их сушки?
Обоснуйте фармакологические свойства плодов черники их химическим
составом. Предложите лекарственные сборы с плодами черники и их применение в
медицинской практике.
119. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ плодов шиповника.
Дайте характеристику сырьевой базы шиповника. Обоснуйте правила заготовки,
режим сушки и хранения сырья его химическим составом.
При анализе предложенного Вам образца установлено, что плоды шиповника
имеют различную окраску (от оранжевой до темно-красной) и различную форму
(округлую, продолговатую). Объясните, с чем это могло быть связано и допустимо ли
по ГФ ХI? Можно ли отнести данный образец к одной партии сырья шиповника?
По каким показателям Вы можете забраковать плоды шиповника при внешнем
осмотре? Как влияет режим сушки плодов шиповника на их товарный вид?
Обоснуйте назначение в медицинской практике водных и масляных экстрактов
шиповника их химическим составом.
120. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ цветков ромашки
аптечной.
За счет каких источников и в каких районах формируется сырьевая база
ромашки аптечной. Вам предложили партию цветков ромашки аптечной,
заготовленных в Томской области. Возникает ли у Вас сомнение в подлинности
данного сырья?
Какие методы фармакогностического анализа Вы будете использовать для
подтверждения подлинности сырья?
Какие возможные близкие виды ромашки Вы можете обнаружить при анализе
цветков ромашки аптечной?
Предложите лекарственный сбор с цветками ромашки и обоснуйте его
назначение. Назовите лекарственное сырье, близкое по химическому составу и
действию к ромашке аптечной.
121. Вам необходимо провести анализ травы тысячелистника.
Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для
подтверждения подлинности данного сырья? При первичном осмотре травы
тысячелистника обнаружено, что длина стеблей составляет около 30 см. Является ли
это основанием для заключения о недоброкачественности данного сырья? Возможно
ли привести такое сырье в стандартное состояние? Какие числовые показатели
товароведческого анализа характеризуют качество травы тысячелистника?
Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих
веществ данного сырья, назовите виды лекарственного сырья, стандартизацию
которых проводят аналогично.
Дайте рекомендации по использованию травы тысячелистника в лекарственных
сборах. Какие противопоказания существуют для использования травы
тысячелистника? Какие виды лекарственного сырья Вы можете порекомендовать
взамен травы тысячелистника?
122. Вам необходимо организовать заготовку листьев толокнянки.
Охарактеризуйте сырьевую базу, сформулируйте основные положения
инструкции по заготовке листьев толокнянки. Обоснуйте правила сбора сырья
морфологическими особенностями растения (жизненная форма). Обоснуйте режим и
способ сушки сырья его химическим составом.
Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для
подтверждения подлинности данного сырья?
Визуальный осмотр листьев толокнянки показал, что часть листьев также
кожистые, но имеют темно-зеленую окраску верхней стороны листа, а на нижней
стороне имеют точки-железки. Примесь какого растения Вы обнаружили? В каком
случае Вы отнесете ее к допустимым примесям? Какие числовые показатели будут
свидетельствовать о нарушении сроков сбора сырья?
Поясните механизм фармакологического эффекта БАВ и дайте рекомендации по
использованию листьев толокнянки в медицинской практике. данного сырья.
Предложите лекарственное сырье с аналогичного действия.
123. Вам необходимо провести анализ травы зверобоя.
Какой диагностически значимый внешний признак Вы можете использовать для
определения подлинности сырья? Какие методы анализа Вы используете для
определения качества травы зверобоя согласно ГФ ХI? Обоснуйте метод
количественного определения действующих веществ данного сырья.
Предложите лекарственные препараты из травы зверобоя. Дайте рекомендации
по их использованию в медицинской практике с учетом особенностей химического
состава растения и фармакологических свойств его биологически активных веществ.
124. Вам необходимо организовать заготовку листьев мать-и-мачехи.
Дайте характеристику сырьевой базы растения; отметьте особенности его
экологической приуроченности, сроки и правила заготовки сырья, особенности сушки
в соответствии с НД.
При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение о
подлинности сырья мать-и-мачехи. Какие методы фармакогностического анализа Вам
необходимо использовать для определения подлинности сырья и отличия его от
близких видов (примесей)? По каким показателям Вы можете судить о степени
чистоты листьев мать-и-мачехи?
Обоснуйте применение мать-и-мачехи в медицинской практике. Предложите
лекарственный сбор с данным сырьем или его равноценным заменителем.
125. Вам необходимо организовать заготовку плодов рябины.
Дайте характеристику сырьевой базы растения. Сформулируйте основные
положения инструкции по сбору плодов рябины. Как отразится на качестве плодов их
заготовка после заморозков? Предложите режим сушки и хранения сырья в
соответствии с его морфологическими особенностями и химическим составом.
Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для
определения качества плодов рябины по товароведческим показателям? Какой
числовой показатель свидетельствует о нарушении сроков заготовки сырья?
Предложите лекарственные сборы с плодами рябины и их применение в
медицинской практике.
126. Вам необходимо провести анализ травы душицы.
Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для
подтверждения подлинности данного сырья? Какие числовые показатели
товароведческого анализа характеризуют качество травы душицы?
Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих
веществ данного сырья, назовите виды лекарственного сырья, стандартизацию
которых проводят аналогично.
Дайте рекомендации по использованию травы душицы в лекарственных сборах.
Какие виды лекарственного сырья Вы можете порекомендовать взамен травы
душицы?
127. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ травы горца птичьего
(спорыша).
Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для
подтверждения подлинности и качества травы спорыша? Какие товароведческие
показатели свидетельствуют о степени чистоты сырья и о нарушении правил его
заготовки?
Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих
веществ данного сырья.
Дайте рекомендации по использованию травы спорыша в лекарственных сборах.
Какие виды лекарственного сырья Вы можете порекомендовать взамен травы
спорыша?
128. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ листьев крапивы.
Дайте экологическую характеристику сырьевой базы крапивы. Сформулируйте
основные положения инструкции по сбору, сушке и хранению листьев крапивы.
Какие приемы могут быть использованы при заготовке листьев крапивы, учитывая ее
морфологические особенности?
При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение в его
подлинности. Какие методы фармакогностического анализа необходимо использовать
для определения подлинности сырья и отличия его от близких видов (примесей)?
Дайте рекомендации по использованию листьев крапивы в лекарственных
сборах. Назовите возможные побочные (нежелательные) эффекты препаратов
крапивы. Какие виды лекарственного сырья Вы можете порекомендовать взамен
листьев крапивы?
129. Вам необходимо организовать заготовку корневищ бадана.
Дайте характеристику сырьевой базы бадана, местообитанию растения в
природе с экологической точки зрения. Сформулируйте основные положения
инструкции по сбору, сушке и хранению корневищ бадана его химическим составом.
При анализе сырья бадана установлено высокое содержание органической и
минеральной примеси. Назовите вероятный источник данных примесей. Какие
нарушения допущены при заготовке и первичной обработке сырья? Возможно ли в
данном случае доведение сырья до стандартного состояния?
По каким признакам Вы можете забраковать корневища бадана при внешнем
осмотре?
Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих
веществ в корневищах бадана.
Дайте рекомендации по использованию корневищ бадана в медицинской
практике. Выберите лекарственное сырье, близкое по химическому составу и
фармакологическим свойствам к корневищам бадана.
130. Вам необходимо спланировать заготовку корневищ с корнями валерианы
лекарственной на плантации.
Предложите план мероприятий по организации заготовки, первичной обработке
и сушке сырья валерианы. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья его химическим
составом.
131. Вам предстоит дать заключение о подлинности и качестве лекарственного сырья с
наименованием листья ландыша.
При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение в
подлинности сырья ландыша. Какие методы фармакогностического анализа Вы
будете использовать для диагностики листьев ландыша?
Назовите и обоснуйте метод стандартизации сырья ландыша химической
структурой его действующих веществ.
Расскажите о сырьевой базе ландыша, районах его промышленных заготовок,
правилах сбора, сушки и хранения сырья.
Назовите основные лекарственные препараты из сырья ландыша заводского
производства и особенности их использования в медицинской практике.
132. Вам необходимо организовать заготовку и последующий анализ плодов черемухи.
Предложите районы заготовки плодов черемухи и план мероприятий по
организации заготовки и последующей сушки сырья.
При анализе сырья Вы обнаружили, что качество сырья не соответствует
требованиям ГФХI: была нарушена инструкция по сбору и сушке плодов. Какие
числовые показатели сырья будут об этом свидетельствовать? Изменится ли
содержание действующих веществ в данном сырье при наличии недопустимых
примесей? Каким методом Вы проведете определение действующих веществ в плодах
черемухи? Обоснуйте предложенный метод физико-химическими свойствами этих
веществ.
Назовите показания для применения плодов черемухи в медицинской практике,
уточните особенности приготовления настоя (отвара) из данного сырья.
133. На фармацевтический завод для получения эфирного масла поступило
лекарственное сырье плоды фенхеля.
Подтвердите подлинность плодов фенхеля диагностически значимым методом.
Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих веществ
в плодах фенхеля.
Каким методом Вы будете получать эфирное масло из плодов фенхеля?
Обоснуйте. По каким числовым показателям будете оценивать качество эфирного
масла?
Дайте рекомендации по использованию плодов и эфирного масла фенхеля в
медицинской практике.
134. Вам необходимо организовать заготовку цветков василька.
Сформулируйте основные положения инструкции по сбору сырья, объясните
правила сушки сырья на воздухе и в сушилке. В чем заключается обязательная
обработка сырья после сушки? По каким признакам можно забраковать сырье при
внешнем осмотре?
Предложите и обоснуйте выбор метода качественного и количественного
определения действующих веществ в цветках василька.
Дайте рекомендации по применению цветков василька в медицинской практике.
Предложите лекарственные сборы с данным сырьем, поясните преимущества
цветков василька перед другими видами сырья аналогичного фармакологического
действия.
135. Вам необходимо провести анализ корней ревеня.
Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для
подтверждения подлинности данного сырья? Каким образом Вы можете определить
качество сырья ревеня при внешнем осмотре? Предложите и обоснуйте химическим
составом сырья методы качественного обнаружения и количественного определения
действующих веществ в корнях ревеня.
Дайте рекомендации по использованию корней ревеня и его препаратов в
медицинской практике. Уточните значение дозировки при назначении порошка
корней ревеня. Выберите лекарственное сырье, близкое по химическому составу и
фармакологическим свойствам к корням ревеня.
136. Вам необходимо провести анализ коры крушины. Дата сбора сырья – апрель 2013
года.
Какие методы фармакогностического анализа Вам необходимо использовать для
подтверждения подлинности сырья?
Обоснуйте выбор методов качественного и количественного определения
действующих веществ в коре крушины.
Дайте рекомендации по использованию коры крушины в лекарственных сборах.
Имеет ли для этого значение дата сбора сырья, указанная на сопроводительной
этикетке?
Порекомендуйте виды лекарственного сырья с аналогичным действием взамен
коры крушины.
137. Вам необходимо организовать заготовку корневищ аира болотного.
Дайте характеристику сырьевой базы аира, отметьте особенности местообитания
и заготовки корневищ аира. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья его
химическим составом.
Предложите и обоснуйте химическим составом сырья методы определения
качества сырья согласно ГФ ХI. По каким признакам Вы можете забраковать
корневища аира при внешнем осмотре, как определить степень влажности сырья,
достаточную для его хранения?
Назовите ассортимент препаратов корневищ аира.
Предложите лекарственный сбор с корневищами аира или его равноценными
заменителями, обоснуйте его применение в медицинской практике.
138. Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ травы чабреца.
Дайте характеристику сырьевой базы чабреца. Обоснуйте режим сушки и
хранения сырья его химическим составом.
Предложите и обоснуйте методы фармакогностического анализа данного сырья.
Какое значение при анализе сырья имеет органолептическая проба? Какие
органические примеси можно ожидать в траве чабреца при нарушении инструкции по
сбору данного сырья?
Дайте рекомендации по использованию травы чабреца и его препаратов в
медицинской практике. Подберите лекарственное сырье, близкое по химическому
составу и фармакологическим свойствам траве чабреца.
139. Вам необходимо спланировать заготовку корневищ змеевика.
Охарактеризуйте сырьевую базу змеевика, отметьте особенности местообитания
растения и заготовки корневищ змеевика. Обоснуйте режим сушки и хранения сырья
его химическим составом.
При анализе корневищ змеевика было установлено высокое содержание
органической и минеральной примеси. Назовите возможный источник данных
примесей. Какие нарушения были допущены при заготовке и первичной обработке
сырья? Возможно ли в данном случае доведение сырья до стандартного состояния?
По каким признакам Вы можете забраковать корневища змеевика при внешнем
осмотре?
Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих
веществ в корневищах змеевика.
Предложите лекарственный сбор с корневищами змеевика или его
равноценными заменителями, обоснуйте его применение в медицинской практике.
140. Вам необходимо организовать заготовку листьев брусники.
Расскажите о сырьевой базе брусники, назовите районы ее промышленных
заготовок. Сформулируйте основные положения инструкции по заготовке листьев
брусники. Обоснуйте правила заготовки сырья морфологическими особенностями
растения (жизненная форма), режим сушки в соответствии с его химическим
составом.
Какие методы фармакогностического анализа Вы используете для
подтверждения подлинности данного сырья? При анализе образца листьев брусники
было установлено, что часть листьев тонкие, хрупкие с мелкопильчатым краем.
Примесь какого растения Вы обнаружили? В каком случае Вы отнесете ее к
допустимым примесям? Какие числовые показатели будут свидетельствовать о
нарушении сроков сбора сырья?
Дайте рекомендации по использованию листьев толокнянки в медицинской
практике. Поясните механизм фармакологического действия лекарственных средств
данного сырья. Предложите лекарственное сырье с аналогичным фармакологическим
действием.
141. Вам необходимо организовать заготовку лекарственного сырья трава череды. Дайте
характеристику сырьевой базы травы череды. Сформулируйте основные положения
инструкции по заготовке, сушке и хранению травы череды в соответствии с ее
химическим составом.
При внешнем осмотре предложенного Вам образца травы череды было
обнаружено, что в части цветочных корзинок присутствуют в основном семянки.
Свидетельствует ли данный факт о нарушении инструкции по заготовке и требований
качества травы череды по ГФ ХI? Ваши предложения о возможности использования
данного сырья в медицинской практике.
Предложите и обоснуйте выбор метода количественного определения
действующих веществ в траве череды.
Предложите использование травы череды в медицинской практике, а также
лекарственное сырье, используемое в составе сборов с травой череды.
142. Вам предстоит дать заключение о подлинности и качестве лекарственного сырья с
наименованием трава хвоща полевого.
При анализе сырья по внешним признакам у Вас возникло сомнение о
подлинности сырья. Какие методы фармакогностического анализа Вы будете
использовать для диагностики травы хвоща полевого?
В случае подтверждения подлинности сырья хвоща полевого предложите и
обоснуйте методы определения его качества по числовым показателям согласно ГФ
ХI (товароведческим и фитохимическим).
Предложите и обоснуйте метод количественного определения действующих
веществ в данном сырье.
Дайте рекомендации по использованию травы хвоща в медицине, учитывая
особенности его химического состава.
143. Вам необходимо организовать заготовку травы полыни горькой.
Дайте характеристику сырьевой базы растения. Изложите инструкцию по
заготовке травы полыни горькой. При планировании сроков заготовки сырья учтите
морфологические и биологические особенности растения. Обоснуйте режим сушки и
хранения сырья в соответствии с его химическим составом.
Какие внешние признаки сырья свидетельствуют о нарушении сроков заготовки
сырья? Могут ли числовые показатели, используемые для определения качества
травы полыни горькой, свидетельствовать о нарушении сроков ее заготовки?
Дайте рекомендации по использованию травы полыни горькой в медицинской
практике. Поясните механизм фармакологического действия лекарственных средств
данного сырья. Предложите лекарственное сырье с аналогичным фармакологическим
действием.
144.Вам необходимо провести анализ образца растительного сырья с наименованием
«Сенны листья брикет». Укажите методы фармакогностического анализа, которые
Вы будете использовать для подтверждения подлинности сырья?
Обоснуйте выбор метода качественного и количественного определения
действующих веществ в листьях сенны. Какие числовые показатели характеризуют
качество брикетированного сырья сенны в отличие от параметров листьев сенны
измельченных?
Дайте рекомендации по использованию листьев сенны в лекарственных сборах.
Поясните особенности изготовления настоев (отваров) из листьев сенны, возможные
противопоказания при их назначении. Какие виды лекарственного сырья Вы можете
порекомендовать взамен листьев сенны?
145.Назовите природные источники камфоры. Какова роль отечественных ученых, в том
числе Томских фармакологов, в создании сырьевой базы для получения
отечественной (полусинтетической) камфоры и препаратов на ее основе. Выскажите
мнение о востребованности препаратов камфоры в современной медицине и основных
направлениях их использования.
146.Вам необходимо организовать заготовку лекарственного растительного сырья корни
алтея.
Дайте характеристику сырьевой базы алтея, отметьте особенности заготовки
корней алтея и возможность использования надземной части этого растения для
получения препаратов. Обоснуйте правила заготовки, режим сушки и хранения сырья
его химическим составом.
Обоснуйте показатели качества сырья. По каким признакам Вы можете
забраковать корни алтея при внешнем осмотре, какой числовой показатель
свидетельствует о степени чистоты сырья?
Назовите препараты алтея. Предложите лекарственный сбор с корнями алтея
или его равноценными заменителями, обоснуйте его применение в медицинской
практике.
147.Вам необходимо организовать заготовку травы перца водяного.
Дайте указания сборщикам по основным местам и срокам заготовки травы перца
водяного; обозначьте внешний признак, который характерен только для свежего
сырья перца водяного.
Обоснуйте режим сушки сырья в соответствии с его химическим составом и
выбор метода количественного определения действующих веществ в траве перца
водяного.
Назовите лекарственные препараты травы перца водяного и особенности
использования данного сырья в медицине, подберите возможные заменители травы
перца водяного.
148.Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ плодов боярышника.
Дайте характеристику сырьевой базы боярышника. Обоснуйте правила заготовки,
режим сушки и хранения плодов боярышника его химическим составом.
При анализе сырья Вы обнаружили, что плоды боярышника различного цвета (от
желто-оранжевого до темно-красного) и покрыты беловатым налетом. Объясните: с
чем это могло быть связано и допустимо ли по ГФ ХI?
Обоснуйте числовые показатели, характеризующие качество плодов боярышника
согласно ГФ XI. По каким показателям Вы можете забраковать плоды боярышника
при внешнем осмотре.
Назовите и обоснуйте метод стандартизации плодов боярышника химической
структурой его действующих веществ, основные показания к применению плодов
боярышника и его препаратов в медицинской практике. Подберите лекарственное
сырье, близкое по фармакологическим свойствам плодам боярышника.
149.Для выпуска настойки календулы фабрика осуществила закупку цветков календулы
у нескольких поставщиков. При оценке качества сырья от одного из поставщиков
лаборатория контроля качества выдала заключение, по которому один из числовых
показателей свидетельствует о нарушении сроков заготовки сырья и не соответствует
требованиям НД. Назовите данный показатель и обоснуйте ответ. Сделайте
заключение о возможности использования данного сырья в производстве настойки.
Дайте рекомендации по использованию цветков календулы в лекарственных
сборах и укажите их применение в медицинской практике.
150.Вам необходимо провести заготовку и последующий анализ травы душицы.
Дайте характеристику сырьевой базы душицы. Обоснуйте режим сушки и
хранения сырья его химическим составом.
Предложите и обоснуйте методы фармакогностического анализа данного сырья.
Какое значение при анализе сырья имеет органолептическая проба? Какие
органические примеси можно ожидать в траве душицы при нарушении инструкции по
сбору данного сырья?
Дайте рекомендации по использованию травы душицы в медицинской практике.
Подберите лекарственное сырье, близкое по химическому составу и
фармакологическим свойствам траве душицы.