Информационный бюллетень с 21 июня по 27 июня 2014 года.
advertisement
БУЗ УР "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИНФОРМАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЗ УР" ИНФОРМАЦИОННЫЙ БЮЛЛЕТЕНЬ (Обзор законодательных и нормативно-правовых документов, относящихся к отрасли здравоохранения) 21 июня – 27 июня 2014 года Ижевск, 2014 СОДЕРЖАНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЦЕНТРА ................................................ 3 Президент Российской Федерации .................................................................... 3 Правительство Российской Федерации ............................................................ 4 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ................................................................................ 9 Документы ........................................................................................................... 9 Новости............................................................................................................... 10 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ...................... 12 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .......................................................................... 14 МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ......................................................... 25 МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ...................................................... 26 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ................................................................ 27 ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТУРИЗМУ ................................................ 29 МОНИТОРИНГ РОССИЙСКИХ СМИ ............................................................... 30 ПРАВИТЕЛЬСТВО УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ .................................... 39 Документы ......................................................................................................... 39 Новости............................................................................................................... 41 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ........................................................................... 43 Документы ......................................................................................................... 43 Новости............................................................................................................... 43 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ............. 44 ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ ........................................................................... 46 МИНИСТЕРСТВО СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ............................................... 46 МОНИТОРИНГ РЕГИОНАЛЬНЫХ СМИ ........................................................ 47 2 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЦЕНТРА Президент Российской Федерации Документы http://kremlin.ru/acts/46029 23.06.2014 года Федеральный закон от 23.06.2014 г. № 160-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» Федеральный закон принят Государственной Думой 11 июня 2014 года и одобрен Советом Федерации 18 июня 2014 года. Федеральный закон направлен на приведение отдельных законодательных актов Российской Федерации в соответствие с Федеральным законом «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Предусматривается единообразное регулирование вопросов аккредитации в сферах семеноводства, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, технического регулирования, связи, обеспечения единства измерений, защиты прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля, организации предоставления государственных и муниципальных услуг, пожарной безопасности, водоснабжения и водоотведения, специальной оценки условий труда. Федеральным законом также предусмотрено внесение в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях новых норм, устанавливающих административную ответственность. Поручения http://kremlin.ru/assignments/46053 21.06.2014 года Перечень поручений по итогам заседания Координационного совета по реализации Национальной стратегии действий в интересах детей Владимир Путин утвердил Перечень поручений по итогам заседания Координационного совета при Президенте по реализации Национальной стратегии действий в интересах детей на 2012–2017 годы, состоявшегося 27 мая 2014 года. 1. Правительству Российской Федерации: а) рассмотреть вопросы: об обеспечении доступности медико-психологической помощи детям старшего возраста, включая консультации специалистов, предусмотрев различные формы предоставления такой помощи, в том числе в критических ситуациях; о принятии свода законодательных и иных нормативных правовых актов, направленных на обеспечение защиты прав, здоровья и интересов детей в Российской Федерации. Доклад – 1 сентября 2014 г.; об организации обучения детей, находящихся на длительном стационарном или санаторном (реабилитационном) лечении, предусмотрев возможность сдачи ими в этот период единого государственного экзамена или прохождения государственной итоговой аттестации. 3 Доклад – 1 августа 2014 г.; б) представить в установленном порядке предложения по внесению в законодательство Российской Федерации изменений, направленных на выдачу листов временной нетрудоспособности родителям детей старше 15 лет на период прохождения ими лечения. Срок – 15 июля 2014 г. Ответственный: Медведев Д.А. 2. Правительству Российской Федерации совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечить: а) формирование единой государственной системы реабилитации детей и подростков, предусмотрев создание реабилитационных центров в субъектах Российской Федерации, в том числе межрегиональных центров, с возможностью оказания в них высокотехнологичной медицинской помощи детям с онкологическими заболеваниями. Возложить научно-методическое руководство этой деятельностью на федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр здоровья детей» Российской академии медицинских наук, придав ему статус национального научного центра здоровья детей и подростков, и на федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачёва». Доклад – 15 октября 2014 г.; б) организационно-методическое руководство организацией в субъектах Российской Федерации медицинской и социальной помощи семьям с детьми-инвалидами и семьям, попавшим в трудную жизненную ситуацию, предусмотрев в том числе создание площадок для отдыха и занятий спортом детей-инвалидов, с использованием имеющегося в субъектах Российской Федерации опыта в этой сфере. Доклад – 1 сентября 2014 г. Ответственные: Медведев Д.А., высшие должностные лица (руководители высших исполнительных органов государственной власти) субъектов РФ. Правительство Российской Федерации Документы http://pravo.gov.ru:8080/page.aspx?106094 20.06.2014 года Постановление Правительства РФ от 16.06.2014 N 548 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2013 г. N 839" Срок вступления в силу Постановления Правительства РФ от 23.09.2013 N 839 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, а также продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы" перенесен с 1 июля 2014 года на 1 июля 2017 года, поскольку государственная регистрация генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, и продукции, полученной с применением таких организмов или содержащей такие организмы, возможна исключительно после прохождения всесторонних экспертиз. Разработка соответствующих методик, учитывающих достижения науки и международный опыт, и дооснащение приборно-лабораторной базы экспертных организаций также требуют длительного времени. 4 http://pravo.gov.ru:8080/page.aspx?106096 20.06.2014 года Распоряжение Правительства Российской Федерации от 16.06.2014 № 1052-р 1. Выделять в 2014 - 2018 годах за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета до 4,4 млн. долларов США ежегодно на уплату целевого взноса во Всемирную организацию здравоохранения в целях финансирования совместного проекта, направленного на укрепление систем здравоохранения в целях профилактики и борьбы с неинфекционными заболеваниями. 2. Минздраву России совместно с МИДом России и Минфином России проинформировать Всемирную организацию здравоохранения о принятом решении и согласовать с ней порядок перечисления средств, указанных в пункте 1 настоящего распоряжения. 3. Минздраву России осуществить в 2014 году финансирование расходов, указанных в пункте 1 настоящего распоряжения, за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных Минфину России в Федеральном законе "О федеральном бюджете на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов" по подразделу "Международные отношения и международное сотрудничество" раздела "Общегосударственные вопросы" классификации расходов бюджетов. 4. Минздраву России и Минфину России предусматривать при формировании проекта федерального бюджета на 2015 - 2018 годы необходимые бюджетные ассигнования на финансовое обеспечение расходов, указанных в пункте 1 настоящего распоряжения. http://government.ru/docs/13280 24.06.2014 года Распоряжение от 20 июня 2014 года №1094-р Об утверждении перечня иностранных образовательных организаций в целях социальной поддержки российских граждан, самостоятельно поступивших в них Правительством РФ определен перечень ведущих иностранных вузов, обучаясь в которых, граждане России имеют право на социальную поддержку и обеспечение их трудоустройства в РФ. Такие меры поддержки оказываются в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 20.06.2014 N 568. В утверждённый перечень включены иностранные образовательные организации, которые входили или входят в одну из первых 300 позиций академического рейтинга университетов мира (Academic Ranking of World Universities), всемирного рейтинга университетов (QS World University Rankings) и рейтинга университетов мира Таймс (The Times Higher Education World University Rankings) одновременно, а также специализированные иностранные образовательные организации, реализующие образовательные программы по специальностям и направлениям подготовки в области медицины и здравоохранения, рекомендованные Минздравом России. Документ подготовлен в рамках программы «Глобальное образование», разработанной при поддержке Агентства стратегических инициатив. 5 http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70582266/ 25.06.2014 года Постановление Правительства РФ от 23 июня 2014 г. № 579 “О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2013 г. № 1177” На 1 июля 2015 г. перенесен срок введения в действие отдельных требований к организованной перевозке группы детей автобусами. Изначально их планировалось применять с 22 июня 2014 г. Речь идет о следующих требованиях. С года выпуска автобуса прошло не более 10 лет. Он соответствует по назначению и конструкции техническим требованиям к перевозкам пассажиров. Допущен к участию в дорожном движении. Оснащен тахографом, а также аппаратурой спутниковой навигации ГЛОНАСС или ГЛОНАСС/GPS. http://pravo.gov.ru:8080/page.aspx?107946 26.06.2014 года Распоряжение от 21 июня 2014 года №1097-р Об утверждении плана реализации государственной программы «Экономическое развитие и инновационная экономика» на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов План реализации госпрограммы «Экономическое развитие…» содержит перечень общественно значимых контрольных событий, характеризующих достижение целей госпрограммы. В план реализации включены мероприятия, направленные на создание высококонкурентной институциональной среды, переход российской экономики к инновационному социально ориентированному типу развития, повышение эффективности государственного управления. http://pravo.gov.ru:8080/page.aspx?107943 26.06.2014 года Постановление Правительства Российской Федерации от 21.06.2014 № 576 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 615" Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, приведены в соответствие с Федеральным законом. Федеральным законом от 25.11.2013 N 317-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что в государственный реестр медицинских изделий включаются также сведения об индивидуальных предпринимателях, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Соответствующие поправки внесены в Правила ведения государственного реестра и в Постановление от 19 июня 2012 г. N 615, которым они утверждены. В реестр будут вноситься фамилия, имя, отчество (если имеется), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия. 6 http://pravo.gov.ru:8080/page.aspx?107929 26.06.2014 года Постановление Правительства Российской Федерации от 21.06.2014 № 572 "О внесении изменений в пункт 1 Правил награждения доноров крови и (или) ее компонентов нагрудным знаком "Почетный донор России" Уточнен порядок награждения доноров крови или ее компонентов нагрудным знаком "Почетный донор России". Установлено, что указанным нагрудным знаком награждаются доноры крови или ее компонентов, сдавшие безвозмездно кровь или ее компоненты (за исключением плазмы крови) 40 и более раз, либо кровь или ее компоненты 25 и более раз и плазму крови в общем количестве крови или ее компонентов и плазмы крови 40 раз, либо кровь или ее компоненты менее 25 раз и плазму крови в общем количестве крови или ее компонентов и плазмы крови 60 и более раз, либо плазму крови 60 и более раз. Ранее было предусмотрено, что нагрудным знаком награждаются доноры крови или ее компонентов, сдавшие безвозмездно кровь или ее компоненты (за исключением плазмы крови) 40 и более раз или плазму крови 60 и более раз. Новости http://government.ru/news/13243 21.06.2014 года Решения, принятые на заседании Правительства 19 июня 2014 года …13. Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации Проектом предусматривается внесение изменений в 16 актов Правительства в части приведения их терминологии и отдельных положений в соответствие с Федеральным законом "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации", а также признание утратившими силу 11 постановлений (отдельных положений постановлений) Правительства. Кроме того, проектом предлагается внести изменения: - в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации в части наделения полномочием по утверждению перечня медицинских противопоказаний, в связи с наличием которых гражданину или получателю социальных услуг может быть отказано, в том числе временно, в предоставлении социальных услуг в стационарной форме; - в Положение о Министерстве труда и социальной защиты Российской Федерации в части наделения полномочиями по утверждению примерной номенклатуры организаций социального обслуживания, методических рекомендаций по расчету потребностей субъектов Российской Федерации в развитии сети указанных организаций, правил организации их деятельности, рекомендаций по формированию и ведению реестра поставщиков социальных услуг и регистра получателей социальных услуг, порядка осуществления мониторинга социального обслуживания в субъектах Российской Федерации, примерного положения о попечительском совете организации социального обслуживания и другими; - в Положение о Федеральной службе по труду и занятости в части наделения полномочием по осуществлению федерального государственного контроля (надзора) в сфере социального обслуживания. 7 Решение Правительства: Принять проект постановления Правительства Российской Федерации по данному вопросу. Поручения http://government.ru/orders/13340 24.06.2014 года Комиссия Правительства по законопроектной деятельности одобрила внесённый Минздравом России законопроект, направленный на совершенствование механизма государственной регистрации лекарственных препаратов Законопроект направлен на совершенствование процедур государственной регистрации лекарственных препаратов, устранение пробелов в области терминологии, изъятие с рынка неэффективных, небезопасных и некачественных лекарственных средств. Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"» (далее – законопроект) подготовлен Минздравом во исполнение поручения Президента по вопросу об оказании разработчикам лекарственных средств консультативных услуг, связанных с их государственной регистрацией, и поручения Правительства. Законопроект будет рассмотрен на заседании Правительства. http://government.ru/dep_news/13336 24.06.2014 года Комиссия Правительства по законопроектной деятельности одобрила с учётом обсуждения внесённый Минздравом России законопроект о порядке использования земель лечебно-оздоровительных местностей и курортов В настоящее время Федеральным законом «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах» предусмотрено установление границ этих округов в отношении лечебно-оздоровительных местностей и курортов. Новым законопроектом предусматривается, что границы округов санитарной (горно-санитарной) охраны устанавливаются только в отношении природных лечебных ресурсов. Проект федерального закона «О внесении изменений в Земельный кодекс Российской Федерации, Градостроительный кодекс Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее – законопроект) подготовлен во исполнение поручений Правительства России. Законопроектом предусмотрено вступление его в силу со дня официального опубликования. Вместе с тем определён переходный период до 1 января 2018 года для установления границ округов санитарной (горно-санитарной) охраны природных лечебных ресурсов и для ограничений хозяйственной и иной деятельности, предусмотренных режимом этих округов. Законопроект будет рассмотрен на заседании Правительства. 8 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Документы http://www.rosminzdrav.ru/documents/ 20.06.2014 года Об утверждении плана мероприятий («дорожная карта») Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию системы подготовки и повышения квалификации административно–управленческого персонала медицинских и фармацевтических организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения, в том числе непрерывного профессионального образования по вопросам организации и управления здравоохранением http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_164316/ 23.06.2014 года. (Документ опубликован не был) Приказ Минздрава России от 22.01.2014 N 36н "Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ медицинского образования по специальности "Гериатрия" Зарегистрировано в Минюсте России 16 мая 2014 г. N 32311. Утверждены примерные дополнительные профессиональные программы повышения квалификации врачей со сроком освоения 72 академических часа и со сроком освоения 144 академических часа по специальности "Гериатрия", а также дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки врачей по специальности "Гериатрия" (Приложения 1-3). http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70579524/ 25.06.2014 года Приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 июня 2014 г. № 258 “О признании не действующим на территории Российской Федерации приказа Министерства здравоохранения СССР от 3 октября 1990 г. № 394 «Об утверждении Положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники» В 2011 г. глава государства поручил федеральным и региональным органам принимать меры по инкорпорации (включению) правовых актов СССР и РСФСР или их отдельных положений в законодательство России и (или) по признанию их недействующими на территории нашей страны. На основании этого признается недействующим приказ Министерства здравоохранения СССР от 3 октября 1990 г. N 394, которым было утверждено Положение о комплексном техобслуживании, ремонте, монтаже и наладке медтехники. 9 http://www.consultant.ru/law/review/2286337.html 25.06.2014 года Приказ Минздрава России от 28.11.2013 N 876н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" Зарегистрировано в Минюсте России 18.06.2014 N 32770. Регламентирован порядок лицензирования Росздравнадзором деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Лицензирование осуществляется, в частности, в отношении следующих видов деятельности: - производство медицинской техники; - изготовление медицинской техники по индивидуальным заказам для личного пользования, к которой предъявляются специальные требования; - монтаж и наладка медицинской техники; - контроль технического состояния медицинской техники; - периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; - ремонт медицинской техники. Регламентом определены состав, сроки и последовательность административных действий Росздравнадзора при выполнении данной функции. Срок принятия решения о предоставлении лицензии составляет 45 рабочих дней. http://www.rosminzdrav.ru/documents/8119i 25.06.2014 года Информационное письмо Минздрава России от 24 июня 2014 № 16-2/10/2-4635 Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о проведении Национальным исследовательским университетом «Высшая школа экономики» четвертого набора на магистерскую программу для подготовки управленческих кадров вузов «Управление в высшем образовании» по специализациям «Управление в высшем образовании» и «Проектирование современного обучения». Новости http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/06/19/1890 19.06.2014 года Интервью заместителя директора Департамента Олега Салагая для "Радио России" о мерах по борьбе с табакокурением, принимаемых на государственном уровне 10 http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/06/20/1893 20.06.2014 года Интервью помощника Министра Ляли Габбасовой телеканалу «Москва 24» по вопросу донорства органов http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/06/23/1894 23.06.2014 года Министр Вероника Скворцова с рабочей поездкой посетила Ростовскую область В Ростовской области Министр Вероника Скворцова посетила пункты временного размещения украинских беженцев и оценила организацию медицинской помощи. http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/06/24/1895 24.06.2014 года Министр Вероника Скворцова выразила соболезнования по случаю кончины Зинаиды Суслиной, академика РАН, директора Научного центра неврологии РАМН http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/06/25/1896-pozdravlenie-ministra-veronikiskvortsovoy-vypusknikam-meditsinskih-vuzov 25.06.2014 года Поздравление Министра Вероники Скворцовой выпускникам медицинских вузов http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/06/25/1897-zamestitel-ministra-tatyanayakovleva-vystupila-na-soveschanii-obscherossiyskogo-narodnogo-fronta 25.06.2014 года Заместитель Министра Татьяна Яковлева выступила на совещании Общероссийского народного фронта Заместитель Министра Татьяна Яковлева выступила на совещании Общероссийского народного фронта по вопросу эффективности использования бюджетных средств в рамках модернизации здравоохранения. Заместитель Министра сообщила, что с августа 2012 года в 2 раза увеличился темп реализации региональных программ модернизации. "При этом большую роль играет постоянный мониторинг и контроль за выполнением программ модернизации здравоохранения", - отметила она. Татьяна Яковлева сказала, что ежеквартально специалисты Министерства здравоохранения выезжают в федеральные округа. Она также подчеркнула, что впервые в Минздраве России введена должность заместителя министра, курирующего развитие здравоохранения в регионах. "Исполнение обязательств по ремонту, строительству, приобретению оборудования за счет средств ФФОМС на сегодняшний день составляет 99,9%, за счет регионов – 96,4%", - сказала Татьяна Яковлева. Заместитель Министра также добавила, что с 1 января 2015 года Программа государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи населению будет утверждаться на уровне регионов только по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации. 11 http://www.rosminzdrav.ru/news/2014/06/26/1898 25.06.2014 года Делегация во главе с помощником Министра Лялей Габбасовой принимает участие в конференции по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам Межведомственная делегация во главе с помощником Министра здравоохранения Российской Федерации Лялей Габбасовой принимает участие в конференции «Резистентность к антибиотику: объединение сил для будущего здоровья», организованной Министерствами здравоохранения и сельского хозяйства Нидерландов при поддержке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН (ФАО) и Международного эпизоотического бюро (МЭБ) в г. Гааге (Нидерланды). Конференция проводится в рамках действий по реализации глобальных мер в отношении угрозы устойчивости к противомикробным препаратам. В состав российской делегации, кроме специалистов Минздрава России вошли представители МИД России, Минсельхоза России, Россельхознадзора, а также специалисты ведущих научно исследовательских институтов. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА http://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=1973 20.06.2014 года О ситуации с качеством и безопасностью молдавской винодельческой продукции, поставляемой в Российскую Федерацию В ноябре 2013 года письмом Министерства сельского хозяйства и пищевой промышленности Республики Молдова для снятия ранее введенного Роспотребнадзором запрета на ввоз в Российскую Федерацию алкогольной продукции других молдавских производителей были представлены материалы по обеспечению качества и безопасности алкогольной продукции. В представленных материалах отсутствовала информации о конкретных мерах и мероприятиях, принимаемых молдавской стороной по обеспечению качества и безопасности винодельческой продукции, о мерах безопасности при использовании пестицидов на молдавских виноградниках, выявлению возможных причин попадания фталатов в винодельческую продукцию на протяжении всего технологического процесса от сырья до готовой продукции, по усилению государственного надзора за качеством и безопасностью молдавской винодельческой продукции, а также сроки исполнения намечаемых мероприятий. http://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=1975 20.06.2014 года О комплексной экспедиции по исследованию состояния русел водотоков зон наводнения в 2013 года на территориях Амурской области, Еврейской автономной области и Хабаровского края Специалисты Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека приняли участие в комплексной экспедиции по ис- 12 следованию состояния русел водотоков зон наводнения в 2013 года на территориях Амурской области, Еврейской автономной области и Хабаровского края, организованной МЧС России. Главная задачей комплексной экспедиции была оценка восстановления объектов инфраструктуры жилищно-коммунального хозяйства, жилого фонда, создания гидротехнических сооружений и дамб, пройдя по руслу рек Зея и Амур, обобщить опыт проведения защитных мероприятий в период паводка и после отступления воды. В ходе экспедиции специалисты Роспотребнадзора приняли участие в работе районных и городских КЧС (комиссий по чрезвычайным ситуациям) по маршруту движения экспедиции. В соответствии с программой комплексной экспедиции специалисты посетили строительство жилых домов для граждан, пострадавших в результате наводнения 2013 года, где состоялись встречи со строителями и населением. Члены экспедиции посетили места размещения пунктов временного размещения (ПВР), изучили опыт организации водоснабжения и питания населения в ПВР. http://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=1978 23.06.2014 года Руководитель Роспотребнадзора Анна Попова с рабочей поездкой посетила Ростовскую область Руководитель Роспотребнадзора Анна Попова 20-21 июня в ходе рабочей поездки осмотрела полевые пункты временного размещения беженцев из Украины в ростовском Донецке и Новошахтинске, проверила готовность инфекционного отделения Донецкой центральной городской больницы в Ростовской области. http://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/epidemiological-surveillance/?ELEMENT_ID=1976 23.06.2014 года Письмо "О результатах санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации в 2013 году" http://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/org/?ELEMENT_ID=1979 23.06.2014 года Пресс-релиз "О проекте плана мероприятий по оптимизации государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений" Планом предусмотрены мероприятия по информированию заинтересованных лиц о предоставлении данной государственной услуги в электронном виде; сокращению срока административной процедуры по принятию решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения; введению регистрации заявителя в системе управления электронной очередью, а также организацию пилотного проекта записи на прием через Единый портал для подачи документов и получения результатов оказания услуги; публикацию на Едином портале в интерактивной форме подачи заявления на оказание услуги справочной информации, содержащей полную информацию о получателях услуги, необходимых документах, санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах, а также организациях, осуществляющих санитарно-эпидемиологические экспертизы и иные виды оценок, необходимых для получения услуги, в том числе в интерактивной форме подачи 13 заявления на оказание услуги; организацию пилотного проекта по курьерской доставке результатов оказания услуги; развитию интерактивной формы подачи заявления на оказание услуги на Едином портале; переводу результата оказания услуги в электронный вид. http://rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/epidemiological-surveillance/?ELEMENT_ID=1982 24.06.2014 года Письмо "Опасные инфекционные болезни за рубежом № 4-2014" http://rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=1987 24.06.2014 года Руководитель Роспотребнадзора Анна Попова представила Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году» Анна Попова в ходе пресс-конференции озвучила, что приоритетными проблемами при обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации являются неблагоприятное влияние факторов среды обитания, связанных с условиями обучения и воспитания детей и подростков; факторов образа жизни, к которым относятся прежде всего потребление алкоголя, табакокурение, уровень сбалансированности питания; факторов, определяющих состояние инфекционной и паразитарной заболеваемости. Текст Государственного доклада «О состоянии на официальном сайте Роспотребнадзора: http://rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=1984 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 20.06.2014 года Информационное письмо №04И-885/14 от 20.06.2014 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Реминил 20.06.2014 года Извещения за май 2014 года от 20.06.2014 20.06.2014 года Информационное письмо №04И-886/14 от 20.06.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: - Изониазид, таблетки 300 мг 100 шт., банки полимерные (1), пачки картонные, производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец ООО «Дагфарм», ул. Энгельса, 14 д. 376, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатель «Маркировка» (на этикетке банки нанесен набор цифр, не указанный в требованиях нормативного документа) - серии 10213. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства. 23.06.2014 года Информационное письмо №04И-888/14 от 20.06.2014 Об отзыве из обращения серии лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «АСФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серий 610913, 600913 производства ООО «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 03.06.2014 №02И-775/14. Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. 23.06.2014 года Информационное письмо №04И-887/14 от 20.06.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО «АСФАРМА» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 620913 производства ООО «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 №02И-748/14. Росздравнадзор предлагает ООО «АСФАРМА» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. 23.06.2014 года Информационное письмо №04И-889/14 от 20.06.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: - Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «Озон», Россия (владелец ГБУЗ Тюменской области «Областная больница №24» (с. Ярково), 15 ул. Ленина, д. 68, с. Ярково, Тюменская область), показатель «Описание» (таблетки неоднородные по окраске) - серии 920812. Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. 23.06.2014 года Информационное письмо №04И-890/14 от 20.06.2014 Об отзыве из обращения серии лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Пирацетам, раствор для инъекций 20% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 830213 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.05.2014 №02И-748/14. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. 24.06.2014 года Информационное письмо №02И-893/14 от 24.06.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: - Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ГБУЗ «Кожно-венерологический диспансер», ул. Советская, д.44а, г. Псков, Псковская область), показатель «Объем содержимого упаковки» - серии 190413. 24.06.2014 года Информационное письмо №02И-896/14 от 24.06.2014 Об отзыве из обращения лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП «Московский эндокринный завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Феитанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл №5, уп.яч.конт.» серии 20114 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с маркировкой данного препарата этикеткой «Промедол, раствор для инъекций 10 мг/мл, 1 мл» серии 20114. Росздравнадзор предлагает ФГУП «Московский эндокринный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. 16 24.06.2014 года Информационное письмо №02И-895/14 от 24.06.2014 Об отзыве из обращения лекарственного средства Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП «Московский эндокринный завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 60213 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с развитием нежелательных реакций. 24.06.2014 года Отчет о лекарственном обеспечении субъектов РФ по программе ОНЛC от 23.06.2014 25.06.2014 года Информационное письмо №02И-899/14 от 24.06.2014 О новых данных по безопасности медицинского изделия Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Мобайл" (AccuChek Mobile) с принадлежностями», производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11883 от 11.05.2012). 25.06.2014 года Информационное письмо №02И-898/14 от 24.06.2014 О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по г. СанктПетербургу и Ленинградской области о выявлении лекарственного препарата «Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/» серий N3616/B2074, N3591/B2068, N3594/B2069, на упаковках которого указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария), произведено «Дженентек Инк.» (США), упаковано ЗАО «ОРТАТ» (Россия), подлинность которого вызвала сомнение. 25.06.2014 года Информационное письмо №01И-901/14 от 25.06.2014 Об изъятии из обращения медицинского изделия Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Телеуправляемый столштатив SIREVIX 180», производства «GMS» (Италия). 17 Одновременно сообщаем, что медицинское изделие «Телеуправляемый столштатив SIREVIX 180» производства «GMS» (Италия) не включено в состав зарегистрированного медицинского изделия «Комплекс рентгеновский диагностический «КРД-«ПРОТОН» по ТУ 9442-001-81267127-2010», производства «ООО «ПМП «ПРОТОН», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10292 от 05.03.2011, срок действия не ограничен, и не может быть допущено к обращению на территории Российской Федерации без прохождения процедуры регистрации, предусмотренной Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416. 25.06.2014 года Информационное письмо №01И-904/14 от 25.06.2014 О судебном решении Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с решением Калининского районного суда г. Санкт-Петербург от 01 октября 2013 года по делу № 2-368/13, сообщает: 1) о запрете ввоза организациями ООО «ВостокМедимпорт» и «Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No. 17, Danfeng West Road, Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China) следующих медицинских изделий: «Рециркулятор медицинский «Armed» «СН311-115» (пластиковый корпус); - «Облучатель-рециркулятор медицинский «Armed» «СН511-115» (пластиковый корпус), производства Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No. 17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China), зарегистрированных в установленном порядке, имеющих регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07193 от 28.04.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed», производства «Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай; 2) о прекращении организацией ООО «Представительство ЮЮ Медикал» предлагать к продаже и вводить в хозяйственный оборот указанные медицинские изделия. 25.06.2014 года Информационное письмо №01И-902/14 от 25.06.2014 Об отзыве медицинского изделия Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Б.Браун Медикал» сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия «Инструменты шунтирующие для лечения гидроцефалии», производства Christoph Micthke GmbH & Со KG, Германия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04554 от 15.06.2009, срок действия не ограничен: «Клапан GAV» и «Клапан proGAV» следующих артикулов и серийАртикулы: FV078P, FV322T, FV323T, FV324T, FV340T, FV341T, FV342T FV343T, FV431T, FV432T, FV433T, FV434T, FV435T, FV436T, FV459T FV460T FV462T, FV463T, FV489T, FV494T, FV495T, FV676T, FV770T. 18 Причина отзыва: возможное повреждение вентрикулярного катетера дефлектором в момент его установки. При смещении дефлектора вдоль катетера, дефлектор способен повредить целостность катетера, что может остаться незамеченным. Согласно информации ООО «Б.Браун Медикал» в случае, если шунтирующие системы из указанного списка уже имплантированы, рекомендуется провести дополнительное обследование пациента на предмет возможного повреждения катетера. 25.06.2014 года Информационное письмо №01И-900/14 от 25.06.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Внутривенный катетер из PUR с инъекционным клапаном Neo DELTA VEN® 2», производства Delta Med S.r.l., Италия. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия (внутривенный катетер из PUR с инъекционным клапаном) на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/03041 от 26.11.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Катетер для периферических вен, с принадлежностями», производства Delta Med S.r.l., Италия. 25.06.2014 года Информационное письмо №01И-903/14 от 25.06.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий: «Нитриловые текстурированные неопудренные нестерильные медицинские перчатки Blossom (Nitrile Examination Gloves)» и «Латексные медицинские неопудренные нестерильные перчатки Blossom (Latex Medical [Examination] Gloves Guantcs Dc Latcxpara Examen), изготовлено компанией Mcxpo International, США, Made in Malaysia, сопровождаемых сведениями на упаковке о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделий и их производителя на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства "ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия… Организацииизготовители: 1. "Зангджаганг Дау Раббер Продактц Ко., Лтд.", Китай. 2. "Мала Интертрейд Ко., Лтд.", Тайланд. 3. "Шанхай ПТ Пластике Энтсрпрайс Ко. Лтд.", Китай. 19 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-906/14 от 25.06.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий торговой марки GEНWOL, производства Eduard Gerlach GmbH, Германия: - «Гель-корректор GD, 3 шт.» (GF.HWOL Zehenteiler GD); - «Гель-корректор G для большого пальца, 3 шт.» (GEHWOL Toe Separators G); - «Мозольный пластырь, 9 шт.» (GEHWOL Com Protection Plasters; - «Мозольный пластырь «Экстра» (GEHWOL Huhneraugen-pflaster mit Salicylsaure); - «Накладки кольцо овальные, 6 шт.» (GEHWOL Bunion Rings oval); - «Накладка на большой палец G, 1 шт.» (GEHWOL Bunion Cushion G); - «Кольца для пальцев защитные, 2 шт.» (GEHWOL Zehenschutz-Ring); - «Колпачок для пальцев, 2 шт.» (GEHWOL Tое Protection Сар); - «Гель - корректоры между пальцев, 3 шт.» (GEHWOL Toe Dividers); - «Гель-подушка под пальцы G, 1 шт.» (GEHWOL Cushion for hammertoe G). 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-910/14 от 25.06.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Шпатель деревянный для языка», производства фирмы «Нингбо Гритмед Интернешнл Трейд Ко.», Китай. Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04331 от 14.05.2009, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Шпатель терапевтический APEXMED», производства «Нингбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие. 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-912/14 от 25.06.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Пленка рентгеновская SD-SPEEDX», производства GSM Medical Ltd, Турция, сопровождается регистрационным удостоверение № ФСЗ 2011/09686 от 06.05.2011. Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/09686 от 06.05.2011, бессрочно, выданного на медицинское изделие «Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-Х», производства «Дентал Филм C.P.JI.», Италия, в составе: I. Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X: 1. Эргоном-Икс - ERGONOM-X. 2. Эргоном-Икс Е-Спид - ERGONOM-X E-SPEED. 20 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-913/14 от 25.06.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, производства фирмы «ФармЛайн Лимитед», Великобритания: - «Пластырь бактерицидный гипоаллергенный на нетканой основе Антисептик Риванол»; - «Пластырь бактерицидный гипоаллергенный на полимерной основе Антисептик Риванол». Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием в регистрационном досье сведений о наличии в составе антисептика Риванол на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/01958 от 23.06.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный», производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания. 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-908/14 от 25.06.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer MN: 300-G», производства Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., Singapore, for Abbott Point of Care Inc. Abbott Park, IL 60064 USA, с принадлежностями: - «Принтер i-STAT Printer MN: PR-300», производства Healthcare Technology International Ltd., China, for Abbott Point of Care Inc Abbott Park, IL 60064 USA; - «Зарядное устройство i-STAT 1 Downloader/Rechargcr MN: DRC-300», производства Abbott Point of Care Inc. Abbott Park, IL 60064 USA. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием варианта исполнения и производителя (производителей), на выявленное изделие и принадлежности не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2006/807 от 30.05.2006, срок действия до 30.05.2016, выданного на медицинское изделие «Анализатор портативный клинический модели i-STAT 1 Analyzer (Model № 300); i-STAT Portable Clinical Analyzer (Model № 200) для in vitro диагностики с двумя аккумуляторными батареям 9 В», производства I-STAT Corporation, Abbott Laboratories, США. 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-907/14 от 25.06.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий: - «Ультразвуковой скрабер IМ-9988», производства BEAUTY EQUIPMENT, Китай; 21 - «Прибор по уходу за кожей торговой марки «Gezatone» серии В: «Аппарат для брашинга BRUSH SYSTEM В-811», производства «Gezatone I.Т.С.», Франция. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-905/14 от 25.06.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Белгородской области и Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Пояс от сутулости «Артемида», производства ООО «Артемида-М», г. Москва, ул. Сумская, д. 6, корп. 4. 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-909/14 от 25.06.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: «Аппарат радиочастотный ThermaCool TG-2B с принадлежностями», производства Solta Medical, Inc., США. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием варианта исполнения, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06805 от 24.05.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Аппарат радиочастотный ThermaCool с принадлежностями», производства Solta Medical, Inc., США, в исполнениях: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool СРТ. 26.06.2014 года Вниманию заявителей, осуществляющих государственную регистрацию медицинских изделий Минюстом России зарегистрирован приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.10.2013 № 737н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий» (регистрационный № 32823 от 20.06.2014). Данный приказ вступит в силу в соответствии с процедурой, установленной Указом Президента Российской Федерации от 23.05.1996 № 763 (ред. от 02.02.2013) «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти». 22 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-911/14 от 25.06.2014 О незарегистрированном медицинском изделии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: - «Иодотин» для лечения и пломбирования корневых каналов зубов (в состав входит дексамстазон)», производства ООО «ТехноДент», Россия, г. Белгород, ул. Корчанская, д. 132 А. Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10201 от 03.03.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Материал стоматологический для лечения и пломбирования корневых каналов зубов «ИОДОТИН» по ТУ 9391-003-67200978- 2010», производства ООО «ТехноДент», Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие. 26.06.2014 года Более 60 незарегистрированных медицинских изделий выявлено Росздравнадзором за три недели 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-919/14 от 26.06.2014 О новых данных по безопасности медицинского изделия Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо представительства компании «Страйкер Остеоникс СА» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Эндопротезы коленного сустава Stryker», производства «Хоумедика Остеоникс Кори», Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11834 от 22.03.2012). 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-915/14 от 26.06.2014 О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств: 1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга): - Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия (владелец аптека БУ ХМАО-Югры «Пыть-Яхская окружная клиническая больница», ул. Православная, д. 10, 8 микрорайон, г. Пыть-Ях, Ханты-Мансийский автономный 23 округ-Югра, Тюменская область), показатель «Механические включения. Видимые частицы» - серии 41213; - Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1), пачки картонные, производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд», Китай (владелец ГБУЗ Тюменской области «Областная больница №24» (с. Ярково), ул. Ленина, д. 68, с. Ярково, Ярковский район, Тюменская область), показатель «Механические включения» - серии 130803. Территориальным органам Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре, Тюменской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-916/14 от 26.06.2014 О новых данных по безопасности медицинского изделия Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ЗАО «КонваТек» о новых данных по безопасности медицинского изделия «Система для контролируемого отведения фекальных масс «Флекси-Сил» (Flexi-Seal) с принадлежностями», производства «КонваТек Инк», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05459 от 25.11.2009). 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-917/14 от 26.06.2014 О новых данных по безопасности медицинского изделия Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ВАЛЕАНТ» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Аппарат лазерный терапевтический Fraxel rе:store с принадлежностями», производства «Солта Медикал, Инк.», США, номер регистрационного удостоверения ФСЗ 2009/05556 от 14.05.2010. 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-914/14 от 26.06.2014 О незарегистрированных медицинских изделиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий: - «Скейлер ультразвуковой Varios 750 lux», производства фирмы Nakanishi Inc., Япония; 24 - «Стол массажный СМ-900.00.», производства ООО «Торговое промышленное предприятие «Айсберг», Россия, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 32, корп. 2; - «Электроды пациента Single Patient Surface Electrodes Ambu® Neuroline 720», производства фирмы Ambu A/S, Дания. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. 26.06.2014 года Информационное письмо №01И-918/14 от 26.06.2014 О новых данных по безопасности медицинского изделия Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа «кобас 8000» (cobas 8000) в различных конфигурациях, с принадлежностями», производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия, номер регистрационного удостоверения ФСЗ 2012/12764 от 28.09.2012. МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70579160/ 25.06.2014 года Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 21 мая 2014 г. № 334н “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 марта 2011 г. № 228н “О проведении Всероссийского конкурса на звание “Лучший работник учреждения социального обслуживания” (не вступил в силу) Скорректирован порядок проведения Всероссийского конкурса на звание "Лучший работник учреждения социального обслуживания". Ряд изменений обусловлен преобразованием Минздравсоцразвития России в Минздрав России и Минтруд России. Уточнен перечень номинаций. Вместо "Лучший инструктор-методист по лечебной физкультуре учреждения социального обслуживания" включена "Лучшая медицинская сестра отделения милосердия". Занимаемая должность - медсестра учреждения соцобслуживания, предоставляющего услуги гражданам пожилого возраста и инвалидам, включая детей-инвалидов. 25 Признается утратившей силу форма протокола общего собрания трудового коллектива. Он составляется по результатам рассмотрения кандидатур (первый этап конкурса) в организации. Речь также идет о форме решения комиссии органа соцзащиты населения региона, принимаемого на втором этапе. Уточнен порядок награждения победителей. Учитывается процедура, установленная приказом Минтруда России от 30 августа 2012 г. N 151н. http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=164664;fld=134; dst=4294967295;rnd=0.20135382928536233 26.06.2014 года. (Документ опубликован не был) Приказ Минтруда России от 16.06.2014 N 375н "О внесении изменения в Типовой перечень ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда и снижению уровней профессиональных рисков" Зарегистрировано в Минюсте России 20.06.2014 N 32818. Расширен Типовой перечень ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда и снижению уровней профессиональных рисков. В него включены мероприятия по развитию физической культуры и спорта в трудовых коллективах, в том числе: компенсация работникам оплаты занятий спортом в клубах и секциях; организация и проведение физкультурных и спортивных мероприятий, в том числе по внедрению ГТО, включая оплату труда методистов и тренеров, привлекаемых к выполнению данных мероприятий; организация и проведение физкультурно-оздоровительных мероприятий (производственной гимнастики, ЛФК с работниками, которым по рекомендации врача и на основании медосмотров показаны занятия ЛФК); приобретение, содержание и обновление спортивного инвентаря; устройство новых или реконструкция имеющихся помещений и площадок для занятий спортом; создание и развитие физкультурно-спортивных клубов, организованных в целях массового привлечения граждан к занятиям физкультурой и спортом по месту работы. МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=153041;fld=134; dst=4294967295;rnd=0.46373521457746003 Письмо Минэкономразвития России от 14.05.2014 N Д28и-801 "О разъяснении положений Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Если участником закупки, с которым заключается контракт, является государственное или муниципальное казенное учреждение, положения об обеспечении исполнения контракта к нему не применяются 26 Минэкономразвития России со ссылкой на часть 8 статьи 96 Федерального закона 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" разъясняет, что в случае, если участником закупки, с которым заключается контракт, является государственное или муниципальное казенное учреждение, положения этого Федерального закона об обеспечении исполнения контракта к такому участнику не применяются. Таким образом, если учреждение является бюджетным, то положения вышеуказанной статьи на него не распространяются. Указанное учреждение обязано будет предоставить обеспечение исполнения контракта в случае определения его поставщиком (подрядчиком, исполнителем) и если такое требование будет установлено в документации о закупке. ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/archive/2014/06/20/ 20.06.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 12 мая 2014 г. N ФС-ЕН-8/7621 О введении временных ограничений на поставку в РФ продукции некоторых предприятий Армении, Австралии и введении режима усиленного лабораторного контроля в отношении продукции предприятий, поступившей в РФ из Украины, Индии, Мавритании, Чили, Аргентины, Нидерландов, Таиланда, Армении, Бразилии, Сербии, Тайваня, Германии, Канады С 26 мая 2014 г. вводятся временные ограничения на поставку в Россию продукции предприятий N 621 (Австралия) и ООО "Димитри" (Армения). В случае поступления продукции этих предприятий, отгруженной до указанной даты, решение о ее пропуске принимается в обычном режиме с последующим обязательным проведением лабораторного контроля по показателям безопасности. Кроме того, вводится режим усиленного лабораторного контроля в отношении продукции, поступившей в нашу страну из Украины, Индии, Мавритании, Чили, Аргентины, Нидерландов, Таиланда, Армении, Бразилии, Сербии, Тайваня, Германии и Канады. Меры приняты в связи с первичным выявлением в ней запрещенных и вредных веществ. http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70574614 20.06.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 мая 2014 г. N ФС-ЕН-8/7986 Об отмене ранее введенных временных ограничений на поставку в РФ продукции предприятий Украины ООО "Тавр-Плюс", ООО "Салком Плюс" С 16 мая 2014 г. cнимаются временные ограничения на ввоз в Россию продукции 2-х украинских предприятий. Это - ООО "Тавр-Плюс" (убой птицы, разделка, хранение, производство готовых мясных продуктов, субпродуктов и жиров пти- 27 цы) и ООО "Салком Плюс" (производство готовых мясных продуктов, полуфабрикатов из говядины, баранины, конины и мяса птицы). Ввозить продукцию указанных предприятий можно через МАПП "Троебортное", МАПП "Погар", МАПП "Матвеев Курган", АПП "Перекоп" и АПП "Чонгар. http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70574552/ 24.06.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 23 мая 2014 г. N ФС-НВ-8/8560 Об отмене ранее введенных временных ограничений на поставку в РФ продукции некоторых французских предприятий С 23 мая 2014 г. отменяются ранее введенные временные ограничения на поставку в Россию продукции французских предприятий NN FR 35 131 001 СЕ, FR 35 239 005 СЕ, FR 44 023 001 СЕ и FR 50 139 001 СЕ (производство молочной продукции). http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70579052/ 24.06.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 18 июня 2014 г. № ФС-ЕН-8/10515 Об утверждении приложения к ветеринарному свидетельству, сопровождающему переработанную пищевую продукцию, содержащую сырье животного происхождения С 30 июня 2014 г. при ввозе в Россию готовой пищевой продукции, произведенной на мясоперерабатывающих предприятиях Украины, требуется следующее. К ветеринарному свидетельству, сопровождающему каждую партию переработанной продукции, содержащей животное сырье, должно быть оформлено приложение. В последнем указывается, на каком предприятии произведено названное сырье и что оно соответствует требованиям ТС и России. Приложение должно быть заверено печатью и подписью областного, краевого (республиканского, где нет областного деления) органа госветнадзора. Продукция, отгруженная до 30 июня 2014 г., пропускается через российскую границу в обычном режиме. http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70574602/ 24.06.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 мая 2014 г. N ФС-АС-8/8265 О введении режима усиленного лабораторного контроля в отношении продукции некоторых предприятий, поступившей в РФ из Армении, Бразилии, Германии, Индии, Исландии, Канады, Новой Зеландии, Норвегии, США, Турции, Чили, Швеции, Эстонии Вводится режим усиленного лабораторного контроля в отношении продукции предприятий, поступившей в Россию из Армении, Бразилии, Германии, Индии, Исландии, Канады, Новой Зеландии, Норвегии, США, Турции, Чили, Швеции и Эстонии. Решение принято в связи с первичным выявлением в ней запрещенных и вредных веществ. 28 http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70574560/ 24.06.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 22 мая 2014 г. N ФС-АС-8/8387 О введении временных ограничений на поставку в РФ продукции предприятия Украины С 5 июня 2014 г. вводятся временные ограничения на поставку в Россию продукции украинского предприятия N 19-16-09 (ЗАО "Агропродукт"). В случае поступления продукции этого предприятия, отгруженной до указанной даты, решение о ее пропуске принимается в обычном режиме с последующим обязательным проведением лабораторного контроля по показателям безопасности. http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70574578/ 24.06.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 22 мая 2014 г. N ФС-АС-8/8345 О внесении изменений в Реестр предприятий третьих стран В Реестр предприятий третьих стран включено предприятие Дании N DK 5688 EF Danish Crown (по убою КРС, производству говядины мороженой, охлажденной и субпродуктов говяжьих). http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70578936/ 25.06.2014 года Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 мая 2014 г. N ФС-НВ-8/8915 Об отмене временных ограничений на экспорт в РФ продукции животного происхождения предприятия Чили С 28 мая 2014 г. отменяются временные ограничения на экспорт в Россию продукции животного происхождения чилийского предприятия N 06-17 (Faenadora las Pataguas Comercial Maxagro S.A.). ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТУРИЗМУ http://www.russiatourism.ru 23.06.2014 года. (Документ опубликован не был) Информация Ростуризма от 23.06.2014 О порядке оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя Медицинская помощь гражданам РФ на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя оказывается на уровне не ниже предусмотренного программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Вопросы обязательного медицинского страхования, в том числе действия полиса обязательного медицинского страхования, будут урегулированы до 1 января 2015. 29 МОНИТОРИНГ РОССИЙСКИХ СМИ http://www.inpharm.ru http://www.inpharm.ru/igor-artemev-proanalizirovat-farmaczevticheskij-sektor-vformate-briks 20.06.2014 года Игорь Артемьев предложил проанализировать фармацевтический сектор на предмет хороших и плохих практик в формате БРИКС Руководитель Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) Игорь Артемьев на сессии «Развитие конкурентной политики в рамках интеграционных образований», которая прошла 19 июня 2014 года в рамках IV Международного юридического форума в г. Санкт-Петербурге, предложил распространить на фармацевтический сектор позитивный опыт применения лучших мировых практик по развитию конкуренции в рамках международных объединений, таких как ЕЭП, БРИКС, ОЭСР. Для внедрения подобных практик необходимо практическое сотрудничество всех конкурентных ведомств на глобальных рынках. «В качестве объекта совместной работы по анализу хороших и плохих практик в формате БРИКС мы хотим предложить фармацевтический сектор. Опираясь на лучшие стандарты международных организаций и практик, компании в добровольном порядке должны принять соответствующие проконкурентные соглашения, а антимонопольные ведомства включают режим мониторинга ситуации», - заявил Игорь Артемьев. http://www.inpharm.ru/v-krasnoarmejskom-rajone-postroyat-farmaczevticheskijzavod-stoimostyu-3-mlrd-rub 20.06.2014 года В Красноармейском районе Краснодарского края построят фармацевтический завод стоимостью 3 млрд руб. В середине июня 2014 года власти Красноармейского района Краснодарского края выделили ООО «Унифарм» в аренду с последующим выкупом земельный участок в 18 га в хуторе Трудобеликовском для строительства фармацевтического завода. Проектные работы начнутся уже в ближайшее время, а строительство намечено на конец 2014 - начало 2015 гг. Сдача объекта в эксплуатацию запланирована на вторую половину 2016 г. Соглашение о создании фармкластера «УНИФАРМ–ЮГ» было подписано в рамках Международного инвестиционного форума «Сочи–2013». Проект предполагает реконструкцию существующего предприятия по выпуску ветеринарных препаратов в Славянском районе и строительство в Красноармейском районе завода по производству медицинских препаратов, научно–исследовательского центра, логистического (распределительного) центра и создание региональной аптечной сети. По словам генерального директора ООО «Унифарм» Якова Львовича, предприятия смогут производить около 1 млрд таблеток и капсул и 500 млн ампул в год. На фармпредприятии также будет налажен выпуск биологически–активных добавок (БАД), спортивного питания и оздоровительной косметики. 30 http://www.inpharm.ru/aviron-klinicheskim-issledovaniyam-lekarstvennogokandidata-dlya-lecheniya-xronicheskogo-gepatita-c 23.06.2014 года «Авирон» приступил к клиническим исследованиям Ib фазы инновационного лекарственного кандидата нового типа для лечения хронического гепатита С Проект «Авирон» объявляет о начале клинических исследований Ib фазы инновационного препарата ИД-4025, пикомолярного ингибитора белка NS5A вируса гепатита С (ВГС), предназначенного для лечения хронического гепатита С. Препарат разрабатывается компанией ООО «Интеллектуальный Диалог» при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. В качестве иностранного партнера выступает компания ALLaChem LLC (США). Инновационный лекарственный кандидат ИД-4025 - ингибитор белка NS5A ВГС, играющего важную роль в сборке репликационного комплекса и репликации вирусного генома, является следующим в своем классе и имеет значительный экспортный потенциал. Антивирусная активность данного препарата in vitro превышает активность имеющихся на рынке ингибиторов ВГС (Телапревира, Боцепревира и Софосбувира). Результаты доклинических исследований препарата показали, что ИД-4025 проявляет значимую активность по подавлению вируса гепатита С и не оказывает токсического эффекта на клетки и животных. По данным, полученным в ходе Iа фазы клинических исследований при однократном пероральном применении в дозах 10, 20 и 40 мг у здоровых добровольцев, разрабатываемый препарат безопасен и хорошо переносится. Фармакокинетический анализ продемонстрировал высокую, дозозависимую экспозицию препарата в плазме и длинный период полувыведения. http://www.inpharm.ru/gendirektor-czitomed-itogi-25-let-i-o-planax-stroitelstvunovogo-zavoda 23.06.2014 года Генеральный директор компании «Цитомед» подвёл итоги за 25 лет работы и рассказал о планах по строительству нового завода В Санкт-Петербурге состоялась пресс-конференция, посвященная юбилею фармацевтической компании «Цитомед», на которой были озвучены планы по строительству нового завода и подведены итоги за 25 лет работы. Сегодня «Цитомед» – современная и динамично развивающаяся компания, имеющая в своем портфеле 10 запатентованных пептидных композиций. Среди основных брендов компании, успешно внедренных в клиническую практику: «Тимоген», нормализующий функции иммунной системы, «Простатилен», применяющийся для профилактики и лечения хронического простатита, «Эпиталамин», использующийся в терапии эндокринных нарушений различного генеза, а также «Цитовир-3» – препарат для профилактики и раннего лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых. «Цитомед» начал строительство фармацевтического завода в свободной экономической зоне «Новоорловская» в Санкт-Петербурге, где планирует открыть Школу пептидной фармакологии и делиться с врачами-клиницистами и фармацевтами обширными теоретическими знаниями, подкрепленными 25-летним опытом применения пептидов. Открытие завода запланировано на июнь 2015 года. 31 http://www.inpharm.ru/na-peterburgskom-yuridicheskom-forume-obsudilidolgosrochnyie-gosudarstvennyie-kontraktyi 23.06.2014 года На Петербургском юридическом форуме обсудили долгосрочные государственные контракты В рамках IV Петербургского юридического форума, который проходил в Северной столице с 18 по 21 июня, состоялся круглый стол «Фармацевтическая промышленность: долгосрочные государственные контракты – за или против». Модератором сессии выступил директор Некоммерческого партнерства «Медикофармацевтическое агентство. XXI век», председатель отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям по Северо-Западу Агентства стратегических инициатив (АСИ) Дмитрий Чагин. На круглом столе были рассмотрены вопросы проблематики заключения долгосрочных инвестиционных контрактов в рамках 44-ФЗ, механизмы предоставления бюджетных гарантий в рамках долгосрочных государственных контрактов, наиболее перспективные сферы для применения долгосрочных инвестиционных контрактов, механизмы согласования обязательств бюджетов различных уровней в рамках бюджетной системы РФ, повышение инвестиционной привлекательности отрасли за счет внедрения механизмов долгосрочных инвестиционных контрактов. http://www.inpharm.ru/mfti-i-bfk-severnyij-organizatoryi-rossijskogodiskussionnogo-foruma-na-bio-2014 23.06.2014 года Центр живых систем МФТИ и Биофармкластер «Северный» – организаторы российского дискуссионного форума на BIO-2014 Российские вузы примут участие в мероприятиях крупнейшего Международного форума с выставкой BIO-2014 по биотехнологиям, который пройдет 23-26 июня 2014 года в г. Сан-Диего, США. Выставка BIO International Convention — крупнейшее мировое событие для индустрии биотехнологий. Министерство образования и науки Российской Федерации совместно с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством экономического развития Российской Федерации и Министерством здравоохранения Российской Федерации, выступает соорганизатором единой российской экспозиции на Международном форуме по биотехнологиям в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации № 62-р от 23 января 2014 года. http://www.inpharm.ru/abbott-pokupaet-rossijskogo-farmproizvoditelya-verofarmza-17-mlrd-rub 25.06.2014 года Abbott покупает российского фармпроизводителя "Верофарм" за 17 млрд руб Американская фармацевтическая компания Abbott объявила о подписании итогового соглашения о покупке акций российского фармацевтического производителя ОАО "Верофарм". Сейчас доля, составляющая 81,1% "Верофарма", находится на балансе ООО "Гарденхиллс", которое принадлежит председателю правления Московского кредитного банка Роману Авдееву. Остальные акции размещены на Московской бирже. 32 http://www.inpharm.ru/evropejskie-speczialistyi-zainteresovalis-rossijskimbioanalogom-rituksimaba 25.06.2014 года Европейские специалисты заинтересовались российским биоаналогом ритуксимаба С 12 по 15 июня компания BIOCAD приняла участие в 19 Международном Конгрессе Европейской ассоциации гематологов (EHA) в Милане. В этом году мероприятие посетило более 7000 участников из разных стран мира. В научной программе конгресса были представлены различные аспекты общепринятой клинической практики, последние научные достижения, а также взгляды авторитетных представителей данной сферы и международных организаций. Огромный интерес со стороны представителей медицинского сообщества вызвал постер компании BIOCAD с результатами международного сравнительного клинического исследования российского биоаналога ритуксимаба и оригинального препарата Мабтера® у больных CD20-положительной лимфомой низкой степени злокачественности. Результаты клинического исследования продемонстрировали, что использование российского биоаналога ритуксимаба - Ацеллбии® так же эффективно и безопасно, как и использование зарубежного оригинального препарата Мабтера®. http://www.inpharm.ru/czs-mfti-i-bfk-severnyij-konsorczium-s-kalifornijskimuniversitetom-v-san-diego 25.06.2014 года Центр живых систем МФТИ и БФК «Северный» создают консорциум с Калифорнийским университетом в Сан-Диего по развитию инновационных методов терапии 23 июня 2014 года, в ходе крупнейшего Международного форума BIO Convention 2014, состоялось подписание Меморандума о взаимопонимании между Центром живых систем Московского физико-технического института (МФТИ), Биофармацевтическим кластером «Северный» и Калифорнийским университетом в Сан-Диего (UCSD). Соглашение предусматривает открытый обмен опытом и результатами исследований между указанными организациями с целью развития инновационных методов терапии. Новый R&D-консорциум займется разработкой и выведением на рынок инновационных молекул, биологических материалов, медицинских и диагностических устройств, а также высокоточным анализом полученных экспериментальных данных. По условиям соглашения, UCSD предоставит МФТИ доступ к уникальным технологиям в сфере исследований рака, неврологии и метаболических болезней, и будет способствовать выводу на рынок инновационных препаратов терапии и лечения, созданных в процессе функционирования консорциума. Центр живых систем МФТИ и Биофармацевтический кластер «Северный», в свою очередь, сделают технологии и разработки UCSD в области биомедицины и биофизики, а также инновационные фармпрепараты МФТИ, доступными к использованию. Кроме того, Центр живых систем МФТИ и БФК «Северный» намереваются предоставить технологическую платформу, ресурсы собственной инфраструктуры и доступ к разнообразной по составу группе исследователей МФТИ и других членов кластера, включая биофизиков, химиков, биохимиков, биоин- 33 форматиков – с целью продвижения междисциплинарных областей физики и биофизики и достижения максимальной результативности в работе. Соглашение предусматривает такие аспекты взаимодействия, как обмен обучающими материалами, временные стажировки студентов и молодых ученых, кросс-выступления лекторов, визиты профессоров, проведение совместных семинаров и мастер-классов по обоюдному интересу сторон. http://www.inpharm.ru/fas-rossii-vakczinyi-sinfloriks-i-prevenar-13-ogranichennovzaimozamenyaemyi 26.06.2014 года ФАС России: вакцины «Синфлорикс» и «Превенар 13» ограниченно взаимозаменяемы В результате исследования продуктовых границ товарного рынка вакцин для профилактики пневмококковой инфекции у детей в возрасте от 1,5 месяцев до 5 лет, проведенного российским антимонопольным ведомством, была установлена ограниченная взаимозаменяемость исследуемых вакцин. Таким образом, по мнению ФАС России обе вакцины могут применяться с одинаковой эффективностью для профилактики пневмококковой инфекции, вызываемой десятью серотипами, входящими в состав обеих вакцин. Таким образом, в целях вакцинации детей от пневмококка серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, 1, 5, 7F вакцины «Синфлорикс» и «Превенар 13» являются взаимозаменяемыми. Однако, в случае возникновения потребности в профилактике пневмококковой инфекции, вызываемой штаммами 3, 6А и 19А следует применять вакцину «Превенар 13», - говорится в сообщении ФАС России. http://www.inpharm.ru/r-farm-i-lilly-podpisali-soglashenie-o-sotrudnichestvelokalizaczii-insulinov-xumulin 26.06.2014 года Р-Фарм» и Eli Lilly подписали соглашение о сотрудничестве по локализации производства инсулинов хумулин Российский фармацевтический производитель ЗАО «Р-Фарм» и американская Eli Lilly на днях подписали соглашение о локализации в России выпуска инсулинов хумулин. Производство будет запущено в 2015 году на мощностях компании ЗАО «Р-Фарм» в Костромской области. Локализация производства позволит компании Eli Lilly как отечественному производителю получить преференции при участии в закупках для государственных нужд. http://www.inpharm.ru/rossiya-prizvala-ssha-razvivat-sotrudnichestvo-v-oblastibiotexnologij 26.06.2014 года Россия призвала США развивать сотрудничество в области биотехнологий Одновременно четыре российские федеральные министерства приняли участие в коллективной экспозиции на проходящем с 23 по 26 июня в США ежегодном конгрессе в области биотехнологий BIO International Convention 2014. В мероприятии принимает участие более 15 тысяч представителей компаний из 65 стран мира, которые специализируются на фармацевтике, медицинских иссле- 34 дованиях, вакцинации и иммунотерапии, сельском хозяйстве и пищевой промышленности. Члены российской делегации, среди которых представители Минпромторга, Минэкономразвития, Минздравсоцразвития и Минобрнауки, имели возможность ознакомиться с передовыми исследованиями в области клинической медицины, а также с методами лечения заболеваний печени и сердца. http://www.osp.ru http://www.osp.ru/medit/2014/06/13041702.html 23.06.2014 года Трезвый взгляд – условие успеха e-Health Проблемы и перспективы электронного здравоохранения Стратегические задачи, реализованные проекты и нерешенные проблемы информатизации социальной сферы обсудили участники форума «Приоритеты 2014: информатизация образования и здравоохранения в России», организованного компанией ComNews. Одним из фокусов конференции стало развитие в нашей стране электронного здравоохранения. Самым известным проектом по трансграничной передаче информации о пациенте и электронных рецептов был завершающийся в этом году европейский epSOS, преемником которого должен стать проект Trillium Bridge. Чтобы подстегнуть развитие информатизации здравоохранения, России целесообразно участвовать в подобных международных проектах, полагает Татьяна Зарубина, завкафедрой медицинской кибернетики и информатики РНИМУ им Н. И. Пирогова и президент HL7 Russia. Определенные сдвиги в направлении цифрового будущего российского здравоохранения уже произошли. Например, ИЭМК, которая на старте проекта создания Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ) рассматривалась просто как совокупность всех медкарт пациента, теперь реализована как набор технологий и структурированных электронных медицинских документов (СЭМД) для обеспечения преемственности медпомощи. Однако проблем с сервисами ЕГИСЗ немало. Несмотря на наличие единой информационно-аналитической системы (ИАС), Минздрав периодически запрашивает данные непосредственно у региональных медицинских информационноаналитических центров, что говорит о необходимости пересмотреть состав и структуру полей системы и разработать соответствующие справочники. Главная проблема в том, что ИАС и ЕГИСЗ в целом пока не решили базовую задачу автоматизации – однократный ввод информации и многократное ее использование. По мнению Зарубиной, вместо совокупности 26 подсистем следует сделать ИАС единой системой, а для этого нужна очень трудоемкая работа по созданию федеральных справочников. В 2013 году была проведена инвентаризация отраслевой нормативносправочной информации, но из сотен справочников пока удалось поправить и сделать едиными на страну только два: МКБ-10 и «Алфавитный указатель болезней». «Объем предстоящей работы огромен», – констатирует Зарубина. По ее мнению, необходимо максимально «приземлить» задачи информатизации: делать меньше, но перестать делать макеты. К примеру, чтобы получить реально работающую интегрированную медкарту, следует определить минимальный перечень СЭМД, входящих в ИЭМК, разработать структуру двух-трех из них, создать соответствующие справочники и технологии, а также доработать требования к систе- 35 мам медицинских организаций, откуда информация должна попадать в ИЭМК. Все это можно осуществить за один год, утверждает Зарубина. Единая ЭМК на страну по всем профилям, по ее мнению, перспектива крайне далекая, а вот базовую ЭМК вполне реально сделать за пять лет без существенных затрат, если проанализировать основу успешных учрежденческих систем. Однако реинжиниринг и разработку справочников бесплатно сделать не удастся, подчеркнула Зарубина. http://www.osp.ru/medit/2014/06/13041768.html 24.06.2014 года Депздрав Кемеровской области повышает эффективность управления финансово-экономической деятельностью В департаменте здравоохранения Кемеровской области завершен проект автоматизации планирования, финансирования и расчета государственных заданий на базе «Парус–Бюджет 8». В единой системе сегодня работают все участники процесса, включая специалистов финансово-экономических служб департамента здравоохранения и 74 подведомственных учреждений. Автоматизированы процессы расчета норматива затрат на оказание услуг и выполнение работ, балансировки расчетной суммы субсидии с предельным объемом бюджетных ассигнований на очередной финансовый год, формирования соглашений, а также мониторинг показателей объема и качества исполнения госзаданий. Кроме того, реализовано электронное взаимодействие с Управлением Федерального казначейства по Кемеровской области. Проект реализован региональным офисом «Корпорации Парус» в Кемеровской области совместно с «КОМИАЦ». http://www.osp.ru/medit/2014/06/13041769.html 24.06.2014 года Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области оснастили системой унифицированных коммуникаций Компания «Урал Интеграция» оснастила Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области системой унифицированных коммуникаций на базе Avaya Aura Communication Manager. Разветвленная филиальная сеть центра нуждалась в унификации решений по организации IP-телефонии, в снижении затрат на городскую и междугороднюю связь и ее обслуживание, построении современной системы межфилиального взаимодействия, а также в организации эффективной совместной работы между сотрудниками Центра. За три месяца была построена система унифицированных коммуникаций в головном офисе и трех филиалах в Екатеринбурге, а также в шести филиалах в Свердловской области… В ближайшее время планируется расширить список филиалов, где будет внедрена система унифицированных коммуникаций Avaya. http://www.osp.ru/medit/2014/06/13041834.html 25.06.2014 года От ДНК к диагнозу В компании Parseq Lab создают инструменты генетического анализа для внедрения в клиническую практику. 36 Медицинская диагностика на основе комплексных генетических исследований – одно из наиболее активно развивающихся направлений современной медицины во всем мире. В России тоже появляются первые решения для этой перспективной области. Одним из их создателей является молодая компания Parseq Lab из СанктПетербурга. Компания реализует совместный проект с Центром исследований и разработок корпорации EMC в Сколково. На пресс-конференции, посвященной первой годовщине открытия Центра, мы побеседовали с генеральным директором Parseq Lab Александром Павловым. http://www.osp.ru/medit/2014/06/13041835.html 25.06.2014 года ИТ для медицины будущего Центр исследований компании EMC в России работает над поддержкой трансляционной медицины. После пяти лет функционирования центра разработок EMC в Санкт-Петербурге [1] компания EMC открыла весной 2013 года свой центр в Сколково. О том, в чем особенности новой структуры, какие задачи перед ней поставлены, как прошел первый год жизни центра, рассказывает его генеральный директор, вицепрезидент «EMC Россия и СНГ» Камиль Исаев. http://www.osp.ru/medit/2014/06/13041871.html 26.06.2014 года Венчурный фонд Runa Capital инвестировал в облачную платформу для здравоохранения Компания drchrono, создатель бесплатной платформы электронных медицинских записей на iPad, iPhone и в облаке, объявила о получении дополнительных инвестиций в размере 2,69 млн долл. в конвертируемых облигациях. Сделку лидировал фонд Runa Capital, среди инвесторов также Maxfield Capital, FundersClub, Silicon Valley Bank и Box. Вместе с ранее полученными инвестициями в размере 4,13 млн долл. общая сумма финансирования составила 6,77 млн долл. Полученные инвестиции будут направлены на разработку API для здравоохранения, чтобы партнеры drchrono могли использовать важные медицинские архивы, систему управления врачебной практикой, а также медицинскую биллинговую платформу. Пользовательская база компании, включает 2,6 млн. пациентов и 60 тыс. врачей. На этой платформе для здравоохранения ежегодно обрабатываются медицинские счета более чем на 480 млн долл., и основатели drchrono утверждают, что число пользователей платформы продолжает расти. http://ria.ru http://ria.ru/world/20140621/1012987022.html 21.06.2014 года Число погибших от вируса Эбола в Африке достигло 337 человек По мнению международной организации "Врачи без границ", эпидемия достигла серьезного уровня. Организация подчеркивает, что должна быть оказана активная политическая помощь, иначе заболевание может распространиться на другие страны. 37 http://ria.ru/announce/20140623/1013228778.html 23.06.2014 года Видеомост Москва - Астана, посвященный борьбе с наркозависимостью 24 июня в 11:00 в международном мультимедийном пресс-центре МИА "Россия сегодня" состоится видеомост Москва – Астана, приуроченный к Международному дню борьбы со злоупотреблением наркотическими средствами и их незаконным оборотом, который отмечается 26 июня. Как отражается на здоровье прием различных наркотических средств? Как быстро возникает зависимость? Каковы новые и наиболее эффективные методы лечения? Как в России и Казахстане отмечается эта дата? http://ria.ru/sn_health/20140623/1012838701.html 23.06.2014 года ОМС: получив медполис, выберите врача и клинику Россияне часто жалуются на некачественную или необоснованно платную медицинскую помощь, полученную в системе обязательного медицинского страхования. Улаживать конфликтные ситуации призваны страховые медицинские компании, а познакомиться с их деятельностью пациентам поможет Рейтинг сайтов страховых компаний, работающих в системе ОМС за 2014 год. "Бесплатный" медполис сегодня есть практически у каждого россиянина, однако не все знают о том, для чего существуют организации, которые выдают эти документы. Между тем, медицинские страховые компании, работающие в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) могут не только выдавать полисы, но и отстаивать интересы пациентов и помогать им в выборе нужной клиники и врача. Информация об этом должна присутствовать на сайтах страховых компаний, но всегда ли она понятно и разумно изложена для пациентов? Рейтинг сайтов страховых компаний, работающих в системе ОМС в 2014 году, подготовленный "Социальным навигатором" МИА "Россия сегодня", поможет пациентам найти ответ на этот вопрос и выбрать наиболее адекватную с их точки зрения страховую компанию. В исследование вошли 56 страховых компаний, на десять меньше, чем годом ранее, это связано с организационными переменами, произошедшими за это время в компаниях. Лидерами рейтинга в 2014 году стали ЗАО "Медицинская страховая организация "Надежда" (97,2 балла), ОАО "Страховая медицинская компания "АСТРАМЕД-МС" (93,1 балл), ООО "Страховая медицинская компания РЕСО-МЕД" и ОАО "Страховая компания "СОГАЗ-Мед" (по 92,4 балла). http://ria.ru/society/20140623/1013249031.html 23.06.2014 года Минздрав опроверг данные о либерализации законов для наркоманов "Минюстом РФ совместно с Минздравом РФ разработан проект приказа, которым устанавливается порядок осуществления контроля за соблюдением условий отсрочки отбывания наказания осужденными, признанными в установленном порядке больными наркоманией, но не вносится нового в порядок прохождения лечения наркологических больных", — комментируют в Минздраве России. 38 В Минздраве также пояснили, что, в соответствии со статьей об отсрочке наказания, осужденному к лишению свободы больному наркоманией, впервые совершившему преступление и изъявившему желание пройти курс лечения от наркомании и медицинскую и социальную реабилитацию, суд может отсрочить отбывание наказания. Наказание могут отсрочить до окончания лечения и медицинской реабилитации, социальной реабилитации, но не более чем на пять лет. http://ria.ru/spravka/20140626/1013630315.html 26.06.2014 года Международный день борьбы с наркотиками 26 июня отмечается Международный день борьбы со злоупотреблением наркотическими средствами и их незаконным оборотом. В этот день правительствами стран, общественными организациями проводятся различные пропагандистские мероприятия, направленные на повышение уровня информированности об опасности, которые представляют наркотики. По данным ООН, число потребителей наркотиков в мире составляет от 3,3% до 6,5% от всего населения Земли. Эти цифры относятся к людям в возрасте от 15 до 64 лет, которые хотя бы раз в год употребляли наркотики. На глобальном уровне самым распространенным наркотиком является каннабис – этот термин объединяет все производные конопли, такие как марихуана, гашиш и некоторые другие. Его употребляют от 2,6% до 5% населения земли. Второе место занимают синтетические наркотики-стимуляторы амфетаминовой группы – от 0,3 до1,2 %. С экстази – под этим словом понимается целый ряд препаратов той же амфетаминовой группы – так или иначе знакомы ориентировочно 0,2-0,6% взрослого населения Земли, с кокаином – 0,6-0,8%. Опиоиды, к категории которых относится в первую очередь героин и сходные с ним по воздействию вещества, хотя бы раз в год употребляли от 0,6 до 0,8 % людей. ПРАВИТЕЛЬСТВО УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ Документы http://www.udmurt.ru/regulatory/?typeid=664010&doccnt=&year=2014 20.06.2014 года Указ Главы Удмуртской Республики от 17.06.2014 г. № 197 О мерах по созданию благоприятных условий ведения предпринимательской деятельности в Удмуртской Республике http://www.udmurt.ru/regulatory/?typeid=352494&doccnt=&year=2014 23.06.2014 года Постановление Правительства Удмуртской Республики от 16.06.2014 г. № 231 "О ведении реестров государственных и муниципальных услуг (функций) в электронной форме" Утверждаются новые положение и порядок работы с государственной информационной системой Удмуртской Республики "Реестр государственных и муниципальных услуг (функций)". Ранее действовавшее постановление Правительства Удмуртской Республики от 21 июня 2010 года № 196 признано утратившим силу. 39 http://www.udmurt.ru/regulatory/?typeid=352435 23.06.2014 года Закон Удмуртской Республики от 20.06.2014 г. № 33-РЗ Об исполнении бюджета Территориального фонда обязательного медицинского страхования Удмуртской Республики за 2013 год http://www.udmurt.ru/regulatory/?typeid=352496&doccnt=&year=2014 24.06.2014 года Распоряжение Правительства Удмуртской Республики от 23.06.2014 г. № 416-р "Об увеличении бюджетных ассигнований Министерству здравоохранения Удмуртской Республики" В целях выполнения условий Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Удмуртской Республики на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов увеличить Министерству здравоохранения Удмуртской Республики бюджетные ассигнования на 116,7 млн. рублей по разделу 0900 «Здравоохранение», подразделу 0909 «Другие вопросы в области здравоохранения», целевой статье 0280350 «Расходы на дополнительное финансовое обеспечение реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования», за счет средств, предусмотренных Законом Удмуртской Республики «О бюджете Удмуртской Республики на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов» по разделу 0100 «Общегосударственные вопросы», подразделу 0113 «Другие общегосударственные вопросы», целевой статье 2610069 «Расходы на повышение заработной платы». http://www.udmurt.ru/regulatory/?typeid=664010&doccnt=&year=2014 24.06.2014 года Указ Главы Удмуртской Республики от 24.06.2014 г. № 199 О внесении изменений в состав Антинаркотической комиссии Удмуртской Республики 1) вывести из состава Антинаркотической комиссии Республики В.М.Музлова; 2) ввести в состав Антинаркотической комиссии Республики: Чуршина Алексея Дмитриевича – исполняющего обязанности министра здравоохранения Удмуртской Республики; Карлову Татьяну Борисовну - главного врача бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканский наркологический диспансер Министерства здравоохранения Удмуртской Республики». http://www.udmurt.ru/regulatory/?typeid=352435 24.06.2014 года Закон Удмуртской Республики от 20.06.2014 г. № 36-РЗ Об утверждении отчёта об исполнении в 2013 году Программы социально-экономического развития Удмуртской Республики на 2010 - 2014 годы 40 http://www.udmurt.ru/regulatory/?typeid=352496&doccnt=&year=2014 26.06.2014 года Распоряжение Правительства Удмуртской Республики от 23.06.2014 г. № 421-р О распределении в 2014 году бюджетных ассигнований из средств бюджета Удмуртской Республики исполнительным органам государственной власти Удмуртской Республики на реализацию государственной программы Удмуртской Республики «Энергоэффективность и развитие энергетики в Удмуртской Республике (2014 - 2020 годы)» Всего распределено бюджетных ассигнований 8 550,00 тысяч руб., в том числе, Министерству здравоохранения Удмуртской Республики – 1000,00 тысяч руб. http://www.udmurt.ru/regulatory/?typeid=352496&doccnt=&year=2014 26.06.2014 года Распоряжение Правительства Удмуртской Республики от 23.06.2014 г. № 413-р О представлении государственных гражданских служащих Удмуртской Республики к присвоению классных чинов государственной гражданской службы Удмуртской Республики …представить Главе Удмуртской Республики государственных гражданских служащих Удмуртской Республики к присвоению классного чина: государственного советника Удмуртской Республики 3 класса Бабинцеву Наталью Викторовну - начальника управления лечебно-профилактической помощи детям и матерям Министерства здравоохранения Удмуртской Республики http://www.udmurt.ru/about/president/administration/about_administration/kadrupr/a dmref/NPA/Rasp_AGP_UR_N_42.pdf Распоряжение Руководителя Администрации Главы Удмуртской Республики от 26 июня 2014 года № 42 "О привлечении автономного учреждения "Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Удмуртской Республики" к осуществлению отдельных функций оператора государственной информационной системы Удмуртской Республики "Реестр государственных и муниципальных услуг (функций)" Новости http://www.udmurt.ru/about/info/news/?ELEMENT_ID=305754 24.06.2014 года Подписано Соглашение о сотрудничестве между Удмуртией и Провинцией Хубэй Китайской Народной Республики 23 июня в Самаре в рамках проведения третьего заседания Круглого стола руководителей регионов ПФО РФ и верхнего, среднего течения реки Янцзы Китайской Народной Республики было подписано Соглашение между Правительством Удмурт- 41 ской Республики и Народным Правительством Провинции Хубэй КНР о торговоэкономическом и гуманитарном сотрудничестве. Со стороны Удмуртской Республики Соглашение подписал исполняющий обязанности Главы Удмуртии Александр Соловьев. Согласно подписанному документу стороны планируют осуществлять взаимодействие в экономике, торговле, науке, образовании, культуре, здравоохранении, спорте, туризме и прочих областях, представляющих взаимный интерес. Как прописано в договоре, Правительство Удмуртской Республики и Народное Правительство Провинции Хубэй должны оказывать всестороннее содействие в создании благоприятных условий для осуществления сотрудничества в области машиностроения, химической, стекольной, автомобильной промышленности, строительстве, развитии современного сельского хозяйства и в других областях и формах сотрудничества, которые представляют взаимный интерес. Кроме того, один из важных пунктов Соглашения - реализация совместных инвестиционных проектов. http://www.udmurt.ru/about/info/news/?ELEMENT_ID=305761 25.06.2014 года Руководитель республики провёл заседание Антинаркотической комиссии Сегодня, 25 июня, под председательством исполняющего обязанности Главы Удмуртии Александра Соловьева прошло заседание Антинаркотической комиссии УР. О состоянии и перспективах модернизации наркологической службы Министерства здравоохранения УР доложил руководитель отрасли Алексей Чуршин. По его словам, в республике проводятся поэтапные мероприятия по модернизации наркологической службы. В период с 2011 по 2013 годы на модернизацию было направлено около 43 млн. рублей, из них почти 18 млн. рублей – федеральные средства. Исполняющий обязанности министра здравоохранения республики остановился на основных задачах модернизации: развертывании полноценных наркологических кабинетов в первичном звене, открытии кабинетов лечения от табачной зависимости, подготовке квалифицированных специалистов, развитии системы медико-социальной реабилитации и ресоциализации наркопотребителей, материальнотехническом оснащении наркологических служб. Алексей Чуршин отметил, что на второе полугодие 2014 года в Республиканском наркологическом диспансере запланировано открыть и взрослое реабилитационное отделение…Помимо головного учреждения наркологическая служба республики представлена межмуниципальными наркологическими центрами. Всего в республике наркологическую помощь оказывает 41 лечебное учреждение. Заканчивая обсуждение первого вопроса, исполняющий обязанности Главы УР поручил руководителю министерства здравоохранения республики подготовить предложения в новую программу «Комплексные меры противодействия злоупотребления наркотиками и их незаконному обороту в УР на 2015-2020 годы». В ходе обсуждения члены комиссии затронули немаловажный вопрос о необходимости активизации разъяснительной работы с детьми и их родителями при проведении анкетирования. Имелись неоднократные случаи, когда школьники отказывались пройти тестирование, что могло сказаться на эффективности проведения исследования… Александр Соловьев поручил Министерству образования и 42 науки республики и Министерству здравоохранения УР тщательно проработать этот вопрос и внести свои предложения. http://www.udmurt.ru/about/info/news/?ELEMENT_ID=305770 26.06.2014 года Руководитель республики находится в рабочей командировке в Москве Сегодня, 26 июня, исполняющий обязанности Главы Удмуртии Александр Соловьев вылетел в Москву, где проведёт ряд рабочих встреч в Правительстве Российской Федерации и Администрации Президента России. Планируется обсудить вопросы межбюджетных отношений и выполнение республикой «дорожных карт» по Майским Указам Президента России. Кроме того, будет затронута тема привлечения федеральной поддержки на дорожное строительство. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ Документы http://www.mzur.ru/priority/help_lppn/lo/onls_information/2014/ 23.06.2014 года Управление по организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики представляет информацию по реализации Федерального закона от 22.08.2004 №122-ФЗ в части льготного лекарственного обеспечения граждан по состоянию на 20 июня 2014 года http://www.mzur.ru/Примерный%20План%20реализации%20мероприятий%20П рограммы%20противодействия%20коррупции.jpg 27.06.2014 года Примерный План реализации мероприятий Программы противодействия коррупции в учреждениях, подведомственных Министерству здравоохранения Удмуртской Республики, на 2014 год http://www.mzur.ru/anticorruption/plans/index.php?sphrase_id=1042 27.06.2014 года План мероприятий по противодействию коррупции в сфере здравоохранения на 2013 год Новости http://www.mzur.ru/media/news/21_iyunya_na_61_om_grdu_zhizni_skon.html 21.06.2014 года 20 июня 2014 года на 61-ом году жизни скончался Жаров Виктор Владимирович 43 http://www.mzur.ru/media/news/23_iyunya_v_Izhevske_otkryvaetsya_m.html 21.06.2014 года 23 июня в Ижевске открывается медицинский форум российского уровня 23 июня 2014 года в Ижевске начнет свою работу тринадцатый всероссийский образовательный форум «Теория и практика анестезии и интенсивной терапии в акушерстве и гинекологии». Основной целью форума является создание платформы для обмена знаний, опыта практикующих врачей, повышения квалификации специалистов здравоохранения, внедрение новых инновационных подходов. В форуме примут участие ведущие специалисты в области медицины со всех уголков страны. Это первое мероприятие в формате открытой дискуссии и обмена опытом, которое проводится на постоянной основе в различных регионах России. С начала года форум прошел в Красноярске, Сыктывкаре, Омске, Казани, Владивостоке. До конца года пройдет в Ярославле, Москве, Санкт-Петербурге, Челябинске, Чите, Воронеже, Красноярске, Уфе. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ http://www.udmgossovet.ru/press_-_tsentr/novosti/detail.htm?itemid=425664 21.06.2014 года О реабилитации наркозависимых Сегодня, 23 июня 2014 года, на аппаратном совещании при Председателе Государственного Совета была заслушана информация о создании в Удмуртии регионального сегмента национальной системы реабилитации и ресоциализации потребителей наркотиков. С докладом на эту тему перед членами Президиума Госсовета выступил начальник Управления ФСКН России по Удмуртской Республике Сергей Лукин. Он отметил, что ключевым компонентом государственной антинаркотической политики, направленным на снижение спроса на наркотики, является создание Национальной системы комплексной реабилитации и ресоциализации потребителей наркотических средств и психотропных веществ. Целенаправленная работа позволит системно осуществлять полноценный возврат в социум граждан, отказавшихся от потребления наркотиков и от участия в их незаконном обороте. http://www.udmgossovet.ru/press_-_tsentr/novosti/detail.htm?itemid=425668 24.06.2014 года В Каракулино прошел Форум по формированию здорового образа жизни 24 июня 2014 года жители Каракулинского района, а также большая делегация гостей проверили состояние своего здоровья и обсудили проблемы и пути формирования здорового образа жизни. В масштабном мероприятии в селе Каракулино приняли участие первый заместитель Председателя Госсовета Удмуртии Светлана Кривилева, председатель постоянной комиссии по социальной политике Ольга Казанцева, исполняющий обязанности министра здравоохранения Алексей Чуршин, исполняющий обязанности министра по физической культуре, спорту и туризму Игорь Краснов, представители 44 республиканских министерств и ведомств, общественных организаций, члены Молодежного парламента при Государственном Совете, жители Каракулинского района. Светлана Кривилева проинформировала присутствующих о том, что в апреле текущего года в Государственной Думе состоялся круглый стол, в котором принимали участие все субъекты Российской Федерации. По результатам обсуждений было принято решение о том, что в действующее законодательство будут вноситься поправки, также будут приниматься новые законодательные акты, направленные на формирование здорового образа жизни через экономическое стимулирование, личную заинтересованность человека. О том, что профилактика заболеваний, формирование здорового образа жизни являются приоритетными в республике, говорил в приветственном слове исполняющий обязанности министра здравоохранения Алексей Чуршин. Повестка дня форума включала в себя две части – доклады участников и работа Парка Здоровья. С докладом о профилактическом направлении медицины Удмуртской Республики выступила заместитель министра здравоохранения Людмила Гузнищева. О внедрении всероссийского комплекса ГТО на территории Российской Федерации рассказал участникам форума исполняющий обязанности министра по физической культуре, спорту и туризму Игорь Краснов. Реализации республиканской программы «Школьное и детское питание» и мероприятиям, проводимым в отношении ограничения продажи алкогольной продукции, был посвящен доклад заместителя министра торговли и бытовых услуг Удмуртской Республики Галины Трегубовой. http://www.udmgossovet.ru/press_-_tsentr/novosti/detail.htm?itemid=425672 26.06.2014 года Состоялось заседание Президиума Государственного Совета 26 июня 2014 года под председательством Владимира Невоструева состоялось тридцать девятое заседание Президиума Государственного Совета Удмуртии пятого созыва. Были рассмотрены семь вопросов. Была затронута и тема материнского капитала. Светлана Адаева отметила, что со дня действия закона всего в Удмуртии выдано 67 000 сертификатов, 64% из них уже использовано. По данному показателю Удмуртия занимает лидирующее положение в ПФО. Выступившая следом заместитель Председателя Госсовета, руководитель постоянной комиссии по бюджету, налогам и финансам Софья Широбокова выразила опасения, что в будущем, после прекращения федеральных выплат по материнскому капиталу, рождаемость может пойти на убыль. Она отметила необходимость разработки инициативных документов для поддержания положительного эффекта действия закона. Другой вопрос касался деятельности регионального отделения Фонда социального страхования Российской Федерации по Удмуртской Республике в 2013 году. Об итогах работы рассказала руководитель отделения Фонда Надежда Лобанова. Он отметила, что региональное отделение работает планомерно и стабильно, реализует все обязательства государства перед гражданами республики. 45 ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ http://utfoms.udmnet.ru/index.php?option=com_content&task=view&id=58&Itemid=154 25.06.2014 года Положение о порядке информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования на территории Удмуртской Республики (Утверждено решением Правления ТФОМС УР от 29.09.2011г. протокол №1, с изменениями и дополнениями от 28.05.2014 Протокол №1) МИНИСТЕРСТВО СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ http://www.garant.ru/hotlaw/udmurtia/ 21.06.2014 года Приказ Министерства социальной защиты населения Удмуртской Республики от 21 мая 2014 г. N 119 "Об утверждении Административного регламента Министерства социальной защиты населения Удмуртской Республики по предоставлению государственной услуги "Предоставление гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при наличии медицинских показаний путевок на санаторно-курортное лечение, осуществляемое в целях профилактики основных заболеваний, и бесплатного проезда на междугородном транспорте к месту лечения и обратно" (не вступил в силу) Территориальными органами Министерства социальной защиты населения Удмуртской Республики предоставляется государственная услуга по предоставлению гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при наличии медицинских показаний путевок на санаторно-курортное лечение, осуществляемое в целях профилактики основных заболеваний, и бесплатного проезда на междугородном транспорте к месту лечения и обратно. Регламентом установлены категории граждан, имеющих право на получение вышеуказанной услуги: участники Великой Отечественной войны и приравненные к участникам Великой Отечественной войны бывшие несовершеннолетние узники концлагерей, гетто, других мест принудительного содержания, созданных фашистами и их союзниками в период второй мировой войны; ветераны боевых действий на территории СССР, на территории Российской Федерации и территориях других государств; инвалиды Великой Отечественной войны и инвалиды боевых действий; лица, награжденные знаком "Жителю блокадного Ленинграда"; члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств; лица, работавшие в период Ве- 46 ликой Отечественной войны на объектах обороны; члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий; лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан; инвалиды и др. Периодом предоставления заявителю при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение и бесплатного проезда является календарный год. Государственная услуга предоставляется бесплатно. МОНИТОРИНГ РЕГИОНАЛЬНЫХ СМИ http://www.izvestiaur.ru/news/view/9052201.html 24.06.2014 года Почти 7,5 тысяч жителей Удмуртии пострадали от укусов клещей с начала сезона Почти половина исследованных паразитов заражена боррелиозом. http://www.izvestiaur.ru/news/view/9056401.html 25.06.2014 года Оборудование, полученное ижевской больницей по программе, простаивало из-за недостаточной квалификации сотрудников Медицинское оборудование, полученное городской больницей в Ижевске, простаивало из-за недостаточной квалификации сотрудников. Как сообщает прессслужба прокуратуры Удмуртии, нарушения были выявлены в ходе проверки в горбольнице №3. Так, поступившие наркозно-дыхательные аппараты до настоящего времени фактически не используются, ответственный работник не прошел обучение. По результатам проверки прокуратурой района в адрес главного врача больницы внесено представление об устранении выявленных нарушений действующего законодательства. По результатам рассмотрения которого 2 лица привлечены к дисциплинарной ответственности в виде замечания, нарушения устранены. http://www.izvestiaur.ru/society/9065301.html?sphrase_id=713991 26.06.2014 года Открытые люди для «Открытого Правительства» В проекте «Открытое Правительство» 26 июня завершается этап экспертного обсуждения программ кандидатов в кабинет министров республики. Побывав на заседании экспертной группы, оценивавшей претендентов на должность зампреда Правительства Удмуртии по социальным вопросам, обозреватель нашей газеты пришёл к любопытному выводу - сложно выбирать квалифицированную кандидатуру при остром кадровом дефиците, но гораздо сложнее выбирать лучшего среди множества достойных… Тезисные программы представили восемь кандидатов на должность вицепремьера по «социалке». На наш взгляд, половину из них, включая и. о. зампреда Людмилу Чунаеву, заранее можно было отнести в лидирующую группу. Эту точ- 47 ку зрения подтвердили оценки авторитетных экспертов во главе с председателем региональной Общественной палаты Александром Фоминовым. Сформированный экспертный рейтинг назвал в числе лидеров госпожу Чунаеву (395 баллов), депутата Государственного Совета республики Ольгу Черкасову (389), представителя высшей школы Владимира Байметова из УдГУ (385) и и. о. министра здравоохранения Удмуртии Алексея Чуршина (378). Три «призёра» рейтингового голосования экспертов высказали свои мнения в блиц-интервью нашей газете. http://www.izvestiaur.ru/society/9063901.html?sphrase_id=713991 26.06.2014 года Слова с большим смыслом и хорошим содержанием Исполняющий обязанности Главы Удмуртии Александр Соловьёв представил общественности программу социально-экономического развития республики на 2015-2020 годы. Выборочно публикуя основные тезисы этого программного документа, «Известия Удмуртской Республики» изучили мнение народных экспертов, познакомившихся с положениями доклада. … Главы Удмуртии сообщил, что многие положительные тенденции последних лет (естественный прирост числа жителей республики, увеличение объёма валового регионального продукта, средней заработной плата и собственных доходов бюджета) были нивелированы серьёзным увеличением государственного долга, низкой зарплатой тружеников села и безработицей в деревне. По мнению Александра Соловьёва, для устойчивого развития, ощутимого роста экономики республике нужны новые целевые ориентиры: - Мировой и отечественный опыт показывают, что повышать качество жизни людей, степень её комфортности, увеличивать социальные услуги можно только на основе опережающего развития экономики. Сейчас нам как воздух нужны новые производства, которые увеличат налоговую базу региона и создадут рабочие места с высокой заработной платой. Для этого основой среднесрочной программы до 2020 года должны стать три ключевых тезиса: «Люди, идеи, ресурсы». Мы просто обязаны создать условия, чтобы в республике оставались и приезжали люди - носители прорывных, инновационных идей. Чтобы ресурсы, которые появятся в результате реализации этих идей, работали на благо наших граждан. http://www.izvestiaur.ru/news/view/9069201.html 27.06.2014 года Спортсмены, физкультурники и танцоры в Удмуртии получат качественную реабилитацию Одно из главных направлений, которому Минздрав Удмуртии уделит пристальное внимание в ближайшие годы – профилактика. В 2015 году начнется строительство нового типового врачебно-физкультурного диспансера, в котором, кроме традиционного врачебного контроля, появится реабилитационный блок с дополнительными койками и возможностью получить амбулаторную помощь. Об этом заявил и.о. министра здравоохранения Удмуртии Алексей Чуршин. Врачебный контроль будет не только за спортсменами, но и поклонниками физкультуры. При необходимости, врачи помогут в реабилитации не только спортсменов, но и танцоров. «Мы всемерно будем поддерживать развитие физкультуры», - сказал и.о. министра. Понимание проблемы есть на всех уровнях. 48