1.1. Положение о проведении клинических исследований

Приложение № 1 к Приказу
№__81____ от
10.02.2015г._________
УТВЕРЖДАЮ
Директор ГБУЗ «НИИ СП
им. Н.В. Склифосовского ДЗМ»
д.м.н., профессор, член-корр. РАН
_______________М.Ш. Хубутия
ПОЛОЖЕНИЕ
о проведении клинических исследований лекарственных препаратов в
ГБУЗ «НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ»
1. Общие положения
1.1. Положение о проведении клинических исследований лекарственных
препаратов для медицинского применения (далее – Положение) в
Государственном бюджетном учреждении здравоохранения города Москвы
«Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского
Департамента здравоохранения города Москвы» (далее – Институт) определяет
порядок осуществления мероприятий, направленных на соблюдение
юридических и этических норм при проведении клинических исследований
лекарственных препаратов (далее - КИЛП).
1.2. КИЛП в Институте проводятся на основании Лицензии на
медицинскую деятельность и Свидетельства об аккредитации на право
проведения клинических исследований лекарственных препаратов для
медицинского применения, а также в соответствии с законодательством РФ,
международными документами, Уставом Института, настоящим Положением,
приказами директора Института, в т.ч.:





Конституцией Российской Федерации.
Гражданским Кодексом Российской Федерации.
Хельсинкской декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации 1964 г. (с
поправками).
«Международными гармонизированными трехсторонними правилами Good
Clinical Practice (Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice,
сокращенно – ICH GCP (Руководство ICH-GCP по проведению клинических
исследований от 01.05.1996 г.).
Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
граждан в РФ" (с изменениями и дополнениями).








Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» (c изменениями и дополнениями).
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об
утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации» от
19.06.2003 г. № 266.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26
августа 2010 г. N 748н "Об утверждении порядка выдачи разрешения на
проведение клинического исследования лекарственного препарата для
медицинского применения".
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26
августа 2010 г. N 753н "Об утверждении порядка организации и проведения
этической экспертизы возможности проведения клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения и формы
заключения совета по этике".
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23
августа 2010 г. N 703н "Об утверждении формы сообщения о завершении,
приостановлении
или
прекращении
клинического
исследования
лекарственного препарата для медицинского применения".
Постановлением Правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 "Об
утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья
пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного
препарата".
ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика».
Приказом директора Института от 13 января 2011 года №37 «О создании
комитета по биомедицинской этике»
1.3. Положение о порядке проведения КИЛП, изменения и дополнения к нему
утверждаются директором Института.
2.
Цель проведения КИЛП в Институте
КИЛП проводятся с целью получения новых более эффективных и
безопасных лекарственных средств, а также расширения показаний для
применения известных лекарственных средств, выявления ранее неизвестных
побочных эффектов на основе принципов надлежащей клинической практики.
3.
Задачи проведения КИЛП в Институте
1) установление безопасности лекарственного препарата и его
эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической
эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов;
2) изучение возможности расширения показаний лекарственного препарата
для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных
действий зарегистрированных лекарственных препаратов;
2
4. Комиссия по организации проведения клинических исследований
(испытаний)
Для организации и проведения клинических исследований (испытаний)
приказом директора Института создается Комиссия в составе председателя,
двух секретарей, курирующих клинические исследования лекарственных
препаратов и клинические испытания медицинских изделий, и членов комиссии.
Функции секретаря Комиссии по направлению КИЛП:













взаимодействие организации–разработчика (или уполномоченного им
другого юридического лица) лекарственного препарата с Институтом;
организация взаимодействия организации-разработчика лекарственного
препарата, Главного исследователя с комитетом по биомедицинской этике
при Институте;
подготовка проекта приказа о проведении КИЛП;
координация деятельности подразделений Института при проведении
КИЛП;
рассмотрение пакета документов на проведение КИЛП, представленного
организацией–разработчиком;
участие в подготовке договора;
визирование договора и его передачу на подпись директору Института;
представление акта сдачи-приемки результатов КИЛП и отчета о
результатах КИЛП на подпись директору Института;
контроль подписания заказчиком акта выполненных работ и сдача работ
заказчику;
архивация документации по КИЛП, проведенным в Институте;
проведение текущего мониторинга проведения КИЛП;
контроль за сроками проведения работ;
рассмотрение и утверждение размера выплат вознаграждения участникам
исследования в Институте;
5. Общий порядок организации проведения КИЛП
5.1. Обращение организации–разработчика (Заказчика).
Направление письменного обращения (заявки) организации–разработчика в
произвольной форме на имя директора Института на проведение клинического
исследования с приложением следующих документов:
- разрешение на проведение клинического исследования лекарственного
препарата для медицинского применения, выданное Министерством
здравоохранения Российской Федерации;
- брошюру исследователя (с указанием результатов доклинических исследований
и/или проведения ранее клинических исследований);
3
- проект протокола клинического исследования;
- форма информированного согласия пациента;
- документы, подтверждающие страхование жизни и здоровья пациентов,
участвующих в клиническом исследовании на весь срок договора;
- заключение Совета по этике Министерства здравоохранения Российской
Федерации;
-копию доверенности на определенное лицо с указанием всех полномочий, в том
числе, на подписание договора о проведении КИЛП по конкретному протоколу
либо программе испытаний
Письменное обращение организации–разработчика, завизированное директором,
передается в Комиссию секретарю по КИЛП.
5.2. Секретарь Комиссии по КИЛП осуществляет регистрацию письменного
обращения организации–разработчика, проверяет комплектность документов для
представления в комитет по биомедицинской этике при Институте, а также
проверяет соответствие цели и содержания КИЛП профилю медицинской
деятельности, осуществляемому Институтом. Комиссия определяет структурное
подразделение и главного исследователя с учетом возможностей проведения
КИЛП в подразделениях Института и пожеланий организации–разработчика.
Главный
исследователь
должен
иметь
лечебную
специальность,
соответствующую проводимому клиническому исследованию, со стажем работы
по программам клинических исследований не менее пяти лет и сертификат GCP.
Главный исследователь по-своему усмотрению осуществляет выбор
соисследователей.
5.3. Организация–разработчик и Главный исследователь представляет в комитет
по биомедицинской этике при Институте документы, необходимые для принятия
решения по этическому заключению (список документов представлен на сайте
Института).
5.4. После одобрения возможности проведения исследования комитетом по
биомедицинской этике Главный исследователь передает секретарю по КИЛП
выписку комитета по биомедицинской этике с разрешением о проведении
испытания лекарственного препарата.
5.5. Комиссия с учетом заключения комитета по биомедицинской этике при
Институте дает рекомендации о возможности или отказе в проведении КИЛП.
Протокол заседания Комиссии визируется председателем и секретарем
Комиссии по КИЛП.
5.6. Директор Института приказом о проведении соответствующего КИЛП
назначает Главного исследователя, ответственного за проведение КИЛП.
4
5.7. Определение стоимости КИЛП проводится на основе разовой калькуляции
затрат, согласованной с заказчиком КИЛП или исходя из договорной цены
предложенной разработчиком, и оформляется в виде Приложения к договору о
проведении КИЛП как «Соглашение о договорной цене».
5.8. Договор до подписания директором Института проходит согласование и
визирование в следующем порядке: юридический отдел, бухгалтерия, плановоэкономический отдел, заместитель директора по экономическим вопросам.
5.9. После визирования договора о проведении КИЛП секретарем Комиссии по
КИЛП и должностными лицами Института, договор о проведении КИЛП
направляется на подпись директору Института. Максимальные сроки
согласования и визирования договора составляют 5 рабочих дней.
5.10.Экземпляры договора о проведении КИЛП хранится в плановоэкономическом отделе Института, у секретаря Комиссии, один экземпляр
передается Заказчику (всего 3 экземпляра), и копия - у главного исследователя.
5.11. После подписания договора директором Института и доставки препарата
Главный исследователь в течение трёх рабочих дней посылает уведомление в
уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, выдавший
разрешение на проведение такого исследования, по установленной форме.
5.12. Выполнение работ по договору о проведении КИЛП.
 После подписания договора и оплаты аванса лекарственные препараты,
предназначенные для проведения клинического исследования, заказчиком
передаются в аптеку Института, где их получает Главный исследователь.
 По завершении клинических исследований Главный исследователь
предоставляет Заказчику или уполномоченному им лицу отчет о
результатах КИЛП с приложением к нему материалов, предусмотренных
протоколом КИЛП, индивидуальные регистрационные карты пациентов
(по тексту Договора также отчетные документы) и акт сдачи-приемки
работ в срок, не превышающий 5 (пяти) рабочих дней с даты окончания
КИЛП.
 После получения отчетных материалов Заказчик оформляет акт сдачиприемки работ в срок, не превышающий 5-ти дней, и предоставляет его
секретарю Комиссии по КИЛП. После подписания акта бухгалтерия
Института выставляет счет на оставшуюся сумму.
 В срок, не превышающий 5-ти рабочих дней со дня завершения,
приостановления или прекращения КИЛП, сообщение об этом
направляется Главным исследователем в уполномоченный федеральный
5
орган исполнительной власти, выдавший разрешение на проведение такого
исследования, по установленной форме.
Все изменения к договору оформляются по соглашению сторон.
6. Документация и ее хранение
6.1. Документация по организационно-методическому оформлению проведения
клинических исследований хранится в Комиссии у секретаря по КИЛП в течение
5 лет.
6.2. Первичная документация по проведению работ в соответствующих научных
подразделениях Института хранится в соответствии с условиями договора, но не
более 15 лет.
Зам. директора по научной работе
Д.м.н., профессор
М.М. Абакумов
6
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Положению о проведении клинических исследований
лекарственных препаратов
от «___» ____________ 2015 г.
Коэффициент трудового участия сотрудников, принимающих участие в
выполнении договора: название.
Сроки проведения испытаний:
начало
окончание
Руководитель
Ответственный исполнитель, должность
Исполнители
КТУ
1.
2
и т.д.
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Положению о проведении клинических исследований
лекарственных препаратов
от «___» ____________ 2015 г.
Список исследователей, ознакомленных с Положением о защите и
конфиденциальности при проведении клинических исследований.
№п/п
Фамилия
И.О.
Отделение
Название договора
Подпись
7
ПРИЛОЖЕНИЕ №3
к Положению о проведении клинических исследований
лекарственных препаратов
от «___» ____________ 2015 г.
Рекомендуемая форма
Договор о проведении клинического исследования
лекарственного препарата
для медицинского применения
«_____»______________20___ г.
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научноисследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского Департамента
здравоохранения города Москвы» (далее – Исполнитель или Институт), имеющее
Свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований
лекарственных препаратов для медицинского применения ___________________________,
полученное в соответствии с Правилами аккредитации медицинских организаций на право
проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского
применения, утвержденными постановлением Правительства РФ от 03 сентября 2010г. № 683,
в лице директора Хубутия М.Ш., действующего на основании Устава, и
_________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(организация - разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо)
__________________________________________________________ (далее – Заказчик),
имеющая разрешение на проведение клинического исследования лекарственного препарата
___________________________________________, выданное уполномоченным федеральным
органом
исполнительной
власти
–
_________________________________________________________________________________,
в
лице
___________________________________________________________,
действующая на основании ________________, именуемые далее – Стороны, пришли к
соглашению о:
1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА
1.1. Исполнитель по заданию Заказчика проводит клиническое исследование
лекарственного
препарата
для
медицинского
применения
____________________________________________________________________________
(указать название лекарственного препарата)
по
протоколу
клинического
исследования
лекарственного
препарата
____________________(указать название, идентификационный номер и дату), являющимся
неотъемлемым Приложением № 1 к настоящему Договору, с целью:
- установления безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и
(или) переносимости их здоровыми добровольцами, за исключением таких исследований
лекарственных препаратов, произведенных за пределами Российской Федерации;
- подбора оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для
пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации
иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев;
- установления безопасности лекарственного препарата и его эффективности для
пациентов
с
определенным
заболеванием,
профилактической
эффективности
иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев;
- изучения возможности расширения показаний для медицинского применения и
8
выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных
препаратов.
1.2. Исполнитель осуществляет вышеназванное клиническое исследование в отделении
_______________________________________________________________
________________________________________________________________________________
(указать структурное подразделение)
1.3. В соответствие с приказом директора Института от _________ № ______:
- Главным исследователем, ответственным за проведение клинического исследования
лекарственного препарата, назначен _________________________________
(фамилия, имя, отчество, должность)
____________________________________________________________________________,
имеющий лечебную специальность _____________________________, соответствующую
проводимому клиническому исследованию лекарственного препарата, со стажем работы по
программам клинических исследований лекарственных препаратов _________ лет;
- соисследователями при проведении клинического исследования лекарственного
препарата назначены: __________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество, должность)
____________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________.
2. УСЛОВИЯ И СРОКИ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Необходимыми условиями проведения клинического исследования являются:
- строгое соблюдение Сторонами этических и юридических требований, предъявляемых
к проведению клинических исследований;
- подтверждение Заказчиком лекарственного препарата или уполномоченным им лицом
выполнения требования об обязательном страховании жизни, здоровья пациента,
участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского
применения.
2.2. Клиническое исследование, указанное в п. 1.1. настоящего Договора, проводится в
следующие сроки:
2.2.1. Начало клинического исследования: ____________________________________.
2.2.2. Окончание клинического исследования: ________________________________.
3. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЩЕЙ СТОИМОСТИ ПРОГРАММЫ КЛИНИЧЕСКОГО
ИССЛЕДОВАНИЯ И ПОРЯДОК ОПЛАТЫ РАЗРАБОТЧИКОМ УСЛУГ
ИССЛЕДОВАТЕЛЯ
3.1. Общая стоимость программы клинического исследования (услуг), согласованная
Сторонами в соглашении о Договорной цене услуг (Приложение № 2 к настоящему Договору),
составляет _________________________________________________________
_______________________________________________________________________рублей.
(сумму указать цифрой и прописью)
3.2. По соглашению Сторон общая стоимость программы клинического исследования
может изменяться в ходе исполнения настоящего Договора.
3.3. Сумма, предназначающаяся для выплат:
- Главному исследователю, ответственному за проведение клинического исследования
лекарственного препарата, составляет ____________________________________________
_______________________________________________________________________рублей;
(сумму указать цифрой и прописью)
соисследователям
9
_____________________________________________________рублей.
(сумму указать цифрой и прописью)
3.4. В соответствии с п. 3 подпунктом 16 ст. 149 НК РФ, проводимое клиническое
исследование (НИОКР) освобождается от уплаты НДС.
3.5. Аванс за выполнение программы клинического исследования (за оказание услуг)
составляет ____ % от Договорной цены услуг, что составляет (сумму указать цифрой и
прописью) рублей. Аванс перечисляется Заказчиком на расчетный счет Исполнителя в течение
5 банковских дней с момента подписания настоящего Договора. Оставшаяся сумма
перечисляется Заказчиком на расчетный счет Исполнителя в течение 10 (десяти) банковских
дней со дня получения Заказчиком акта сдачи – приемки оказанных услуг и отчетных
документов в соответствии с пунктом 5.4. настоящего Договора.
3.6. В случае досрочного прекращения выполнения программы клинического
исследования (оказания услуг) по настоящему Договору Заказчик оплачивает Исполнителю
фактически оказанные услуги в размере части стоимости услуг по настоящему Договору,
рассчитанной пропорционально части фактически оказанных услуг от их общего количества,
предусмотренного настоящим Договором.
4. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН
4.1.Права и обязанности Исполнителя.
4.1.1. Исполнитель вправе:
- иметь полную и достоверную информацию о результатах доклинического исследования
лекарственного средства, содержащимися в брошюре исследователя, ознакомится с
протоколом клинического исследования лекарственного препарата для медицинского
применения, разработанным разработчиком лекарственного препарата или иным
юридическим лицом, привлекаемым к организации проведения клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения, и другими материалами такого
исследования;
- запрашивать у Заказчика и получать от него документы, которые потребуются для
проведения клинического исследования на высоком научном уровне и в соответствии с
этическими и юридическими нормами;
- получать оплату за проведение клинического исследования.
4.1.2. Исполнитель обязан:
- назначить Главного исследователя, ответственного за проведение клинического
исследования, и соисследователей;
- осуществлять клиническое исследование на высоком научном уровне и в соответствии
с Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»
(утв. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
27.09.2005 г. N 232-ст), Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об
утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации» от 19.06.2003 г. № 266,
другими нормативно-правовыми актами РФ.
- приостановить или прекратить клиническое исследование, если в процессе его
проведения обнаружена опасность для жизни, здоровья пациентов;
- представить Заказчику результаты клинического исследования в форме отчета;
- в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня окончания исследования вернуть
неиспользованное лекарственное средство Заказчику.
4.2. Права и обязанности Заказчика.
4.2.1. Заказчик вправе:
- получать информацию о Главном исследователе, ответственном за проведение
клинического исследования, и о соисследователях;
- осуществлять текущий контроль за проведением клинического исследования;
- получить информацию о результатах клинического исследования в форме отчета.
4.2.2. Заказчик обязан:
- предоставить полную и достоверную информацию о результатах доклинического
10
исследования лекарственного средства, содержащимися в брошюре исследователя,
ознакомить с протоколом клинического исследования лекарственного препарата для
медицинского применения, разработанным разработчиком лекарственного препарата или
иным юридическим лицом, привлекаемым к организации проведения клинического
исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и другими
материалами такого исследования;
- страховать за свой счет риск причинения вреда жизни и здоровью пациентов в
результате проведения клинических исследований лекарственного препарата;
- ознакомить застрахованных лиц-пациентов с условиями договора обязательного
страхования и организовать выдачу им полисов обязательного страхования;
- предоставить по запросу Исполнителя
документы, которые потребуются для
проведения клинического исследования на высоком научном уровне и в соответствии с
этическими и юридическими нормами;
- передать Исполнителю необходимое количество лекарственного средства;
- приостановить или прекратить клиническое исследование, если в процессе его
проведения обнаружена опасность для жизни, здоровья пациентов;
- оплатить проведение клинического исследования.
5. ФОРМА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКОГО
ИССЛЕДОВАНИЯ
5.1. По завершении клинических исследований Исполнитель предоставляет Заказчику
или уполномоченному им лицу отчет о результатах клинического исследования
лекарственного препарата с приложением к нему материалов, предусмотренных протоколом
клинического исследования лекарственного препарата, индивидуальные регистрационные
карты пациентов (по тексту Договора также отчетные документы) и акт сдачи-приемки
оказанных услуг в срок, не превышающий 5 (пяти) рабочих дней с даты окончания
клинических исследований лекарственного препарата.
5.5. Заказчик в течение 5 (пяти) банковских дней со дня получения акта сдачи-приемки
оказанных услуг и отчетных документов, обязан отправить Исполнителю подписанный акт
сдачи-приемки оказанных услуг и оплатить оставшуюся сумму за оказанные услуги в срок,
установленный п. 3.5. настоящего Договора.
5.6. В случае если в установленный пунктом 5.5. Договора срок подписанный акт сдачиприемки услуг или мотивированный отказ от приемки услуг не будут направлены
Исполнителю, услуги, оказанные в рамках настоящего Договора, будут считаться принятыми
и подлежащими оплате.
6. ПОРЯДОК ПЕРЕДАЧИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
6.1. Заказчик передает Исполнителю необходимое количество лекарственных средств по
акту приема-передачи.
6.2. Возврат лекарственных средств, не использованных Исполнителем в ходе
проведения клинического исследования в рамках настоящего Договора, производится на
основании акта сдачи-приемки.
4. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ
7.1. Исполнитель должен соблюдать конфиденциальность в отношении всей научной,
технической, и/или иной информации, при обращении с данными, документами, результатами,
формулами и т.д., которые были получены от Заказчика или из других источников в связи с
исполнением данного Договора,
за исключением следующей информации, которую
Исполнитель может оглашать:
• информация, которая во время ее получения от Заказчика уже являлась общественным
достоянием;
• информация, которая уже была известна до ее получения от Заказчика;
11
• информация, которая становится общедоступной информацией вне зависимости от
действий Исполнителя;
• информация, которая соответствует по сути информации, добросовестным способом
полученной от третьего лица, имеющего право передать такую информацию.
7.2. Условия настоящего Договора не должны препятствовать раскрытию информации в
той ее части, в которой это требуется законом или решениями суда. Однако, при условии, что
Исполнитель в случае, если от него потребуется раскрыть любую подобную информацию,
должен незамедлительно в любой форме уведомить Заказчика о такой потребности с тем,
чтобы Заказчик смог предпринять поиск мер защиты или других надлежащих способов
предотвращения или ограничения разглашения информации.
7.3. В случае непосредственного обращения к медицинской документации участников
Исследования, Исполнитель и Заказчик обязуются соблюдать конфиденциальность в
отношении данных о личности пациента или участника клинических испытаний и соблюдать
все действующие законы, нормативные акты и основные положения о конфиденциальности
такой документации.
8.
ПРАВА ИНТЕЛЛЕКСТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ
Заказчик является владельцем и обладает исключительным правом использовать и
распоряжаться в коммерческих целях по своему усмотрению всеми результатами, данными,
информацией и всеми соответствующими правами на созданную или разработанную
Исполнителем интеллектуальную собственность, которые были получены в результате
действий по исполнению этого Договора или в связи с ним.
9. ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
9.1. Настоящий Договор вступает в силу с момента подписания его Сторонами.
Изменения и дополнения к настоящему Договору будут оформляться в письменной
форме и должны подписываться Сторонами.
9.2. Настоящий Договор составлен в двух экземплярах (по одному экземпляру для
каждой из Сторон), имеющих одинаковую юридическую силу.
9.3. В случае если одной из Сторон будет изменен почтовый адрес или платежные
реквизиты, либо она подвергнется реорганизации или ликвидации, то каждая из Сторон
обязана письменно проинформировать об этом другую Сторону в течение недели с момента
вступления в силу этих изменений.
9.4.Все приложения к настоящему Договору являются неотъемлемой его частью.
9.5. Во всем остальном, что прямо не оговорено настоящим Договором, стороны будут
руководствоваться действующим законодательством Российской Федерации.
10. РЕКВИЗИТЫ СТОРОН
10.1. Исполнитель ___________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________.
10.2. Заказчик _____________________________________________
____________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________.
12