ПРОЕКТ ПРИМЕРНАЯ ПРОГРАММА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ ПМ. 08. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ЛАБОРАТОРНЫХ

ПРОЕКТ
ПРИМЕРНАЯ ПРОГРАММА ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ
ПМ. 08. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ЛАБОРАТОРНЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ
по специальности 060604.52 Лабораторная диагностика
2012
1
Примерная программа профессионального модуля разработана на основе
Федерального
государственного
образовательного
стандарта
по
специальности
среднего
профессионального
образования
060604
Лабораторная диагностика, квалификация: 52 медицинский технолог.
Организация-разработчик:
Государственное бюджетное образовательное учреждение среднего
профессионального образования «Ульяновский фармацевтический колледж»
Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации.
Разработчики:
Полотнянко Людмила Ивановна, преподаватель ГБОУ СПО
«Ульяновский фармацевтический колледж» Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации;
Тагирова Тамара Александровна, преподаватель ГБОУ СПО
«Ульяновский фармацевтический колледж» Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации.
Рекомендована
Экспертным
советом
по
профессиональному
образованию Федерального государственного учреждения Федерального
института развития образования (ФГУ ФИРО).
Заключение Экспертного совета № _____от «____»__________20___г.
© Полотнянко Л.И. , 2011.
2
СОДЕРЖАНИЕ
стр.
1. ПАСПОРТ ПРИМЕРНОЙ ПРОГРАММЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО
4
МОДУЛЯ
2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ
7
3. СТРУКТУРА И ПРИМЕРНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО
МОДУЛЯ
9
4. УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО
20
МОДУЛЯ
5. КОНТРОЛЬ И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ОСВОЕНИЯ
24
ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ (ВИДА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ)
3
1. ПАСПОРТ ПРИМЕРНОЙ ПРОГРАММЫ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ
ПМ. 08. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ЛАБОРАТОРНЫХ
ИССЛЕДОВАНИЙ
1.1.Область применения программы
Примерная
программа профессионального модуля (далее примерная
программа) – является частью основной профессиональной образовательной
программы учебного заведения в соответствии с ФГОС по специальности СПО
060604.52 «Лабораторная диагностика» в части освоения основного вида
профессиональной деятельности (ВПД):
управление
качеством
лабораторных
исследований
и
соответствующих
профессиональных компетенций (ПК):
ПК 8.1.Организовать работу младшего и среднего медперсонала в
клинико-диагностической лаборатории (КДЛ).
ПК 8.2.Вести учетно-отчетную документацию.
ПК 8.3.Участвовать в организации внутри- и межлабораторного контроля
качества.
ПК 8.4.Осуществлять поиск и внедрение новых методов клинических
лабораторных исследований.
Примерная
программа
профессионального
модуля
может
быть
использована при повышении квалификации средних медицинских работников
–
медицинских
технологов
по
современным
методам
клинических
лабораторных исследований.
1.2. Цели и задачи модуля – требования к результатам освоения модуля
С целью овладения указанным видом профессиональной деятельности и
соответствующими профессиональными компетенциями обучающийся в ходе
освоения профессионального модуля должен:
иметь практический опыт:
4
-
организации
(поликлиник,
работы
больниц,
клинических лабораторий различных типов
диагностических
центров,
центров
санитарно-
эпидемического надзора и т.д.);
-
организации
и
проведения
контроля
качества
лабораторных
исследований в лабораториях различных типов (поликлиник, больниц,
диагностических центров, центров гигиены и эпидемиологии и т.д.);
уметь:
-
осуществлять
маркетинг
медицинских
услуг,
предоставляемых
лабораторией;
-
проводить маркетинговые исследования по закупке оснащения и
оборудования для лабораторий различного профиля;
-
применять на практике социально-психологические методы управления
для улучшения морально-психологического климата в коллективе;
-
пользоваться контрольными материалами;
-
готовить некоторые виды контрольных материалов;
-
вести контрольную карту;
-
оценить воспроизводимость и правильность измерений;
знать:
-
структуру управления и особенности лабораторной службы в системе
здравоохранения Российской Федерации;
-
нормативные документы, регламентирующие деятельность лаборатор-
ной службы;
-
основные функции менеджмента и маркетинга и их использование в
своей профессиональной деятельности;
- систему проведения контроля качества лабораторных исследований;
- виды контрольных материалов;
-
методы статистической оценки результатов проведения контроля
качества;
- правила выявления случайных и систематических ошибок;
- цели проведения межлабораторного контроля качества.
5
1.3.
Рекомендуемое
количество
часов
на
освоение
программы
профессионального модуля:
всего – 130 часов, в том числе:
максимальной учебной нагрузки обучающегося – 94 часа, включая:
обязательной аудиторной учебной нагрузки обучающегося – 64 часа;
самостоятельной работы обучающегося – 30 часов;
производственной практики по профилю специальности – 36 часов.
6
2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ
Результатом освоения программы профессионального модуля является
овладение обучающимися видом профессиональной деятельности – управление
качеством лабораторных исследований, в том числе профессиональными (ПК)
и общими (ОК) компетенциями:
Код
ПК 8.1.
ПК 8.2.
ПК 8.3.
ПК 8.4.
ОК 1.
ОК 2.
ОК 3.
ОК 4.
ОК 5.
ОК 6.
ОК 7.
ОК 8.
ОК 9.
ОК 10.
Наименование результата обучения
Организовать работу младшего и среднего медперсонала в
клинико-диагностической лаборатории (КДЛ).
Вести учетно-отчетную документацию.
Участвовать в организации внутри- и межлабораторного контроля
качества.
Осуществлять поиск и внедрение новых методов клинических
лабораторных исследований.
Понимать сущность и социальную значимость своей будущей
профессии, проявлять к ней устойчивый интерес.
Организовывать собственную деятельность, определять методы и
способы выполнения профессиональных задач, оценивать их
эффективность и качество.
Решать проблемы, оценивать риски и принимать решения в
нестандартных ситуациях.
Осуществлять поиск, анализ и оценку информации, необходимой
для постановки и решения профессиональных задач,
профессионального и личностного развития.
Использовать информационно-коммуникационные технологии
для совершенствования профессиональной деятельности.
Работать в коллективе и команде, обеспечивать её сплочение, эффективно общаться с коллегами, руководством, пациентами.
Ставить цели, мотивировать деятельность подчинённых,
организовывать и контролировать их работу с принятием на себя
ответственности за результат выполнения заданий.
Самостоятельно определять задачи профессионального и
личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно
планировать повышение квалификации.
Быть готовым к смене технологий в профессиональной
деятельности.
Бережно относиться к историческому наследию и культурным
традициям народа, уважать социальные, культурные и
религиозные различия.
7
ОК 11.
ОК 12.
ОК 13.
ОК 14.
ОК 15.
Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по отношению к природе, обществу и человеку.
Оказывать первую медицинскую помощь при неотложных состояниях.
Организовывать рабочее место с соблюдением требований
охраны труда, производственной санитарии, инфекционной и
противопожарной безопасности.
Вести здоровый образ жизни, заниматься физической культурой
и спортом для укрепления здоровья, достижения жизненных и
профессиональных целей.
Исполнять воинскую обязанность, в том числе с применением
полученных профессиональных знаний (для юношей).
8
3. СТРУКТУРА И ПРИМЕРНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ
3.1. Тематический план профессионального модуля
Коды
профессиональн
ых компетенций
Наименования разделов
профессионального модуля
1
2
ПК 8.1, ПК 8.2,
ПК 8.3, ПК 8.4.
МДК.08.01. Управление
качеством лабораторной
службы. Основы менеджмента
ПК 8.1, ПК 8.2,
ПК 8.3, ПК 8.4
МДК.08.02. Контроль качества
лабораторных исследований
Производственная практика
(по профилю специальности)
Всего:
Всего
часов
Объем времени, отведенный на освоение
междисциплинарного курса (курсов)
Самостоятельная
Обязательная аудиторная учебная
работа
нагрузка обучающегося
обучающегося
в т.ч.,
в т.ч.,
в т.ч.
курсовая
курсовая
Всего
практические
Всего,
работа
работа
часов
часов
занятия,
(проект),
(проект),
часов
часов
часов
3
4
5
47
32
20
47
32
24
6
-
-
Практика
Учебная,
часов
7
8
9
15
-
-
15
-
-
36
130
Производственная
(по профилю
специальности),
часов
10
36
64
44
9
4
30
-
-
36
3.2. Содержание обучения по профессиональному модулю (ПМ)
Наименование разделов
профессионального модуля (ПМ),
междисциплинарных курсов (МДК) и
тем
Содержание учебного материала, лабораторные работы и практические занятия,
самостоятельная работа обучающихся, курсовая работа (проект)
Объем часов
Уровень
освоения
2
3
32
4
1
МДК.08.01.Управление качеством лабораторной службы.
Основы менеджмента
Раздел 1. Организация управления
здравоохранением в современных
условиях. Структурно - функциональная организация лабораторной
службы в системе здравоохранения
РФ.
Тема 1.1.
Изучение структурнофункциональной организации КДЛ.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
8
Содержание (перечень дидактических единиц)
Предмет и задачи профессионального модуля «Управление качеством
лабораторных исследований». Роль в подготовке медицинских технологов, связь с
другими учебными дисциплинами и профессиональными модулями.
Понятие о предмете управления. Субъект и объект управления. Процесс управления. Принципы управления.
Структурно-функциональная организация и управление лабораторной службой в
России. Задачи лабораторной службы. Особенности управления.
Структура клинико-диагностических лабораторий (КДЛ). Типы лабораторий.
Организация деятельности клинико-диагностических лабораторий ЛПУ разного
типа, центров санитарно-эпидемиологического надзора и др. Задачи лабораторий
разного типа.
Штаты лаборатории. Должностные обязанности персонала. Требования к
персоналу. Подготовка, сертификация и аттестация сотрудников КДЛ
Роль медицинского технолога в организации работы среднего и младшего
персонала в КДЛ.
Требования к устройству и содержанию лаборатории. Организация рабочих мест в
лаборатории. Особенности организации рабочих мест в различных лабораториях.
Делопроизводство в КДЛ. Учётно-отчётная документация. Использование
современных технологий в управлении и контроле деятельности КДЛ.
Правовые основы деятельности КДЛ. Лицензирование, аккредитация лабораторий
10
4
1
1
2
2
2
3
1
3
1
10.
11.
12.
13.
14.
15.
и видов исследований, их этапы, значение в обеспечении качества результатов
исследований.
Использование информационных технологий в КДЛ.
Нормативные документы, регламентирующие деятельность лабораторной службы.
Номенклатура клинических лабораторных исследований.
Технологии, обеспечивающие проведение исследований. Современные высокие
технологии, используемые в клинической лабораторной диагностике.
Критерии выбора методов клинических лабораторных исследований.
Этапы внедрения новых методов клинических лабораторных исследований.
Практические занятия
1.
Изучение структурно- функциональной организации КДЛ. Знакомство с руководящими документами и учётно-отчётной документацией, делопроизводством.
Самостоятельная работа при изучении раздела 1.Организация управления здравоохранением в современных условиях.
Структурно-функциональная организация лабораторной службы в системе здравоохранения РФ.
Тематика самостоятельной работы:
1. Структура и особенности организации деятельности КДЛ разного типа.
2.Использование информационных технологий в деятельности КДЛ.
3.Современные высокие технологии проведения клинических лабораторных исследований.
Виды самостоятельной работы:
1. Работа с конспектами, учебной и специальной литературой (по параграфам и главам учебных пособий, указанных
преподавателем).
2. Написание рефератов
3. Изучение нормативных документов, регламентирующих деятельность КДЛ.
5. Подготовка к практическим занятиям с использованием методических рекомендаций преподавателя, выполнение и
оформление практических работ.
6. Создание презентации по разделу.
7. Работа в сети Интернет по заданию преподавателя.
8. Работа с обучающей - контролирующей компьютерной программой по данному разделу.
Раздел 2. Основы менеджмента
в клинических лабораториях.
Тема
2.1.
Изучение
основ Содержание (перечень дидактических единиц)
менеджмента как теории и 1. Сущность понятий менеджмент и менеджер. Менеджмент как вид профессиональной
практики управления.
деятельности. Обязанности менеджера. Требования к руководителю в области знаний
и умений и личностных качеств.
2 . Цели и задачи управления. Методологические основы и этапы принятия
управленческих решений. Методы разработки управленческих решений.
3. Организация как объект менеджмента: характеристика, структура. Организационная
11
3
2
2
2
3
3
3
4
4
12
2
1
2
1
структура управления организацией.
Основные функции менеджмента, их характеристика.
Понятие о принципах менеджмента. Классификация. Методы менеджмента.
Особенности методов управления медицинским коллективом. Характеристика
организационно-административных, экономических и социально психологических
методов управления. Особенность их сочетания в условиях рыночных отношений.
7. Роль социально-психологических методов управления в поддержании оптимального
морально-психологического климата в коллективе.
8. Информационное обеспечение управления.
Тема 2.2. Изучение особенностей Содержание (перечень дидактических единиц)
менеджмента
в
клинических 1. Положение о КДЛ в ЛПУ, положение о централизованной клинико-диагностической
лабораториях.
лаборатории.
2. Особенности менеджмента в клинико-диагностических лабораториях. Планирование
работы и организация работы в КДЛ.
3. Организация работы персонала и управление персоналом КДЛ, методы работы с
персоналом в клинических лабораториях. Современные методы и приёмы труда.
4. Роль медицинского технолога в организации работы младшего и среднего персонала
в КДЛ
5. Организация рабочих мест в лаборатории.
6. Автоматизация лабораторных исследований. Особенности автоматизированных
рабочих мест в КДЛ. Использование информационных технологий в управлении
деятельностью и в технологическом процессе в КДЛ. Структура и роль ЛИС и АСУ
лабораторий. Уровни информатизации в КДЛ.
7. Штаты КДЛ. Расчётные нормы времени на проведение клинических лабораторных
исследований. Использование их для расчета штата лаборатории и оценки её
деятельности.
8. Контроль деятельности лабораторий. Виды контроля и способы управления
.
качеством.
Практические занятия
1.
Проведение расчётов норм времени на проведение клинических исследований для
определения штатов лаборатории и оценки деятельности КДЛ.
2.
Изучение форм и методов организации деятельности младшего и среднего персонала
КДЛ.
Самостоятельная работа при изучении раздела 2. Основы менеджмента в клинических лабораториях
Тематика самостоятельной работы:
1. Методы управления в КДЛ.
2. Автоматизация рабочих мест в КДЛ разных типов.
3. Современные ЛИС.
4.
5.
6.
12
2
1
2
3
3
2
1
1
2
2
3
2
2
3
3
8
6
Виды самостоятельной работы:
1. Работа с конспектами, учебной и специальной литературой (по параграфам и главам учебных пособий, указанных
преподавателем).
2. Написание рефератов.
3. Изучение нормативных документов, регламентирующих деятельность КДЛ.
5. Подготовка к практическим занятиям с использованием методических рекомендаций преподавателя, выполнение и
оформление практических работ.
6. Создание презентации по разделу.
7. Работа в сети Интернет по заданию преподавателя.
Раздел 3. Проведение маркетинговых исследований в клинических лабораториях
Тема 3.1. Изучение маркетинСодержание (перечень дидактических единиц)
говых исследований в клиничес- 1. Современные подходы к оценке экономической эффективности деятельности
ких лабораториях.
лаборатории. Механизм функционирования лабораторий в условиях рыночных
отношений.
2. Стоимость и ценообразование лабораторных исследований.
3. Структура и значение маркетинга. Основные функции маркетинга.
4. Управление маркетингом. Задачи управления маркетингом.
5. Предназначение, структура, задачи: маркетинговой информационной системы,
системы планирования маркетинга, службы маркетинга, системы маркетингового
контроля в организации.
6. Современные источники информации, используемые при маркетинге в КДЛ.
7. Схема проведения маркетинговых исследований.
8. Маркетинг в клинических лабораториях. Управление маркетингом медицинских
услуг в КДЛ.
9. Проведения маркетинга предоставляемых лабораторией услуг, особенности.
10. Проведение маркетинговых исследований по закупке оснащения и оборудования для
лабораторий различного профиля.
11. Использование информационных технологий при маркетинговых исследованиях.
Практические занятия
1.
Проведение маркетинга медицинских услуг, предоставляемых лабораторией.
Проведение маркетинга по закупке оснащения и оборудования для лабораторий
разного профиля.
Самостоятельная работа при изучении раздела 3. Проведение маркетинговых исследований в клинических лабораториях
Тематика самостоятельной работы:
1. Методы маркетинга.
12
4
1
2
2
2
2
3
3
3
3
3
3
8
2.
13
5
2. Маркетинг в медицине.
3.Роль маркетинга в деятельности КДЛ.
Виды самостоятельной работы:
1. Работа с конспектами, учебной и специальной литературой (по параграфам и главам учебных пособий, указанных
преподавателем).
2. Написание рефератов.
3. Изучение нормативных документов, регламентирующих деятельность КДЛ.
5. Подготовка к практическим занятиям с использованием методических рекомендаций преподавателя, выполнение и
оформление практических работ.
6. Создание презентации по разделу.
7. Работа в сети Интернет по заданию преподавателя.
МДК. 08 . 02 Контроль качества
лабораторных исследований
Раздел 1. Организация управления качеством в клинических
лабораториях.
Тема 1.1. Изучение организации
управления качеством клинических
лабораторных исследований.
32
6
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Содержание (перечень дидактических единиц)
Предмет и задачи МДК «Контроль качества лабораторных исследований».
Система менеджмента качества как основа контроля качества в лабораториях.
Организация управления качеством результатов клинических лабораторных
исследований. Система мер по управлению качеством лабораторных исследований на
разных уровнях проведения лабораторных исследований.
Основные показатели качества результатов лабораторного анализа: точность,
правильность, воспроизводимость (внутри- и межсерийная), чувствительность,
специфичность.
Понятие о контроле качества клинических лабораторных исследований. Виды
контроля качества. Цели, задачи. Система проведения контроля качества
лабораторных исследований.Руководящие документы по контролю качества в КДЛ.
Понятие о лабораторной ошибке (погрешности измерения). Классификация, виды
погрешностей лабораторных исследований, их причины, принципы статистической
оценки и способы предупреждения. Предельно допустимые значения
систематических и случайных погрешностей результатов клинических лабораторных
исследований.
Основные факторы вариации результата анализа и их влияние на достоверность и
информативность результата исследования. Факторы, влияющие на появление
погрешностей результатов анализа на каждом из этапов исследования
(преаналитическом, аналитическом, постаналитическом).
14
2
1
1
2
2
2
2
3
Биологически обоснованные нормы аналитической точности клинических
лабораторных исследований
9. Преданалитический контроль качества. Стандартизация преаналитического этапа
исследований как важный фактор достоверности исследований. Постаналитический
контроль качества.
10. Контроль качества на аналитическом этапе. Методы статистической оценки
результатов проведения контроля качества.
11. Контрольные материалы, назначение, виды, характеристика контрольных материалов
для отдельных видов исследований. Правила выбора и использования.
Приготовление контрольных материалов собственного приготовления.
12. Калибровка средств измерения как необходимая процедура при проведении любых
количественных методов исследования.
13. Особенность
контроля
качества
в
лабораториях
центров
санитарноэпидемиологического надзора.
Практические занятия
1. Изучение управления и контроля качества лабораторных исследований.
8.
Самостоятельная работа при изучении раздела 1. Организация управления качеством в клинических лабораториях.
Тематика самостоятельной работы:
1. Роль контроля качества результатов лабораторных исследований в качестве оказания медицинской помощи населению.
2. Статистические методы оценки результатов контроля качества клинических лабораторных исследований.
3. Стандартизация отбора проб биоматериалов для различных видов исследований.
4. Система менеджмента качества в России и за рубежом.
.Виды самостоятельной работы:
1. Работа с конспектами, учебной и специальной литературой (по параграфам и главам учебных пособий, указанных
преподавателем).
2. Написание рефератов.
3. Изучение нормативных документов, регламентирующих деятельность КДЛ.
5. Подготовка к практическим занятиям с использованием методических рекомендаций преподавателя, выполнение и
оформление практических работ.
6. Создание презентации по разделу.
7. Работа в сети Интернет по заданию преподавателя.
Раздел 2. Проведение внутрилабораторного контроля качества.
Темы 2.1. Внутрилабораторный
Содержание (перечень дидактических единиц)
контроль качества: контроль
1. Общие принципы и организация внутрилабораторного контроля качества.
воспроизводимости.
2. Руководящие документы, регламентирующие внутрилабораторный контроль
качества.
15
2
2
3
3
3
3
3
4
3
20
2
2
2
Термины, понятия, статистические показатели, используемые при проведении
внутрилабораторного контроля качества.
4. Понятие о воспроизводимости лабораторных исследований. Способы её оценки.
5. Этапы внутрилабораторного контроля качества. Правила внутрилабораторного
контроля качества.
6. Методы внутрилабораторного контроля качества с применением контрольного
материала.
7. Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества методом контрольных
карт Шухарата.
8. Методы контроля воспроизводимости с использованием проб пациентов.
9. Порядок проведения оперативного (текущего) контроля качества.
10. Контрольные правила Westgard, применение для оценки качества провидимых
исследований. Правила выявления случайных и систематических ошибок.
11. Оформление учетно-отчетной документации.
12. Использование информационных технологий в профессиональной деятельности.
13. Использование нормативных документов при проведении контроля качества
клинических количественных лабораторных исследований.
14. Особенности контроля качества исследований, проводимых с использованием
автоматизированных анализаторов и полуавтоматизированных систем.
Практические занятия
1.
Проведение внутрилабораторного контроля качества методом контрольных карт.
2.
Проведение текущего внутрилабораторного контроля качества и внутрилабораторного контроля качества с применение проб пациентов.
Содержание (перечень дидактических единиц)
1. Методы и принципы оценки правильности.
2. Правила и порядок проведения внутрилабораторного контроля качества методом
кумулятивных сумм. Тактика ведения внутрилабораторного контроля качества с
учетом величины cusum. Предельные величины cusum, оценивающие метод как
«вышедший из под контроля» и «вошедший в контроль».
3. Методы с использованием постоянных величин и с пробами пациентов.
4. Особенности контроля качества отдельных видов исследований: микробиологических, цитологических, гематологических и др.
5. Проведение контроля качества различными методами.
6. Контроль качества работы медицинских лабораторных техников и медицинских
технологов.
7. Оформление учетно-отчетной документации.
8. Использование информационных технологий в профессиональной деятельности.
Автоматизированное ведение внутрилабораторного контроля качества.
3.
Тема 2. 2. Внутрилабораторный
контроль качества: контроль
правильности.
16
2
2
2
2
2
2
3
3
3
3
3
3
8
2
1
1
2
2
3
3
3
2
Использование нормативных документов при проведении контроля качества
клинических количественных лабораторных исследований.
10. Соблюдение правил техники безопасности, охраны труда и инфекционной
.
безопасности при проведении контроля качества клинических исследований.
Практические занятия
1.
Проведение внутрилабораторного контроля качества методом кумулятивных сумм.
2.
Проведение внутрилабораторного контроля качества с использованием проб
пациентов. Контроль качества работы персонала КДЛ.
Самостоятельная работа при изучении раздела 2. Проведение внутрилабораторного контроля качества
9.
Тематика самостоятельной работы:
1. Особенности приготовления контрольных материалов и проведения контроля качества микробиологических исследований.
2. Автоматизированные системы контроля качества.
.Виды самостоятельной работы:
1. Работа с конспектами, учебной и специальной литературой (по параграфам и главам учебных пособий, указанных
преподавателем).
2. Написание рефератов.
3. Изучение нормативных документов, регламентирующих деятельность КДЛ.
5. Подготовка к практическим занятиям с использованием методических рекомендаций преподавателя, выполнение и
оформление практических работ.
6. Создание презентации по разделу.
7. Работа в сети Интернет по заданию преподавателя.
Раздел 3. Проведение внешней
оценки качества лабораторных
исследований.
Тема 3 .1. Изучение внешней
Содержание (перечень дидактических единиц)
оценки качества лабораторных 1.
Понятие о внешнем (межлабораторном) контроле качества.
исследований.
2.
Задачи, цели и формы проведения межлабораторного контроля качества
лабораторных исследований.
3.
Организация Федеральной системы внешней оценки качества лабораторных
исследований (ФС ВОК). Структура ФСВОК.
4.
Контрольные материалы, представляемые ФСВОК.
5.
Особенности ФСВОК на данном этапе развития лабораторной службы.
6.
Принципы и процедура организации внешней оценки качества анализов.
7.
Способы оценки результатов внешней оценки качества.
8.
Форма оценки результатов, представленных лабораториями-участниками ФСВОК.
9.
Анализ результатов. Критерии приемлемости результатов исследования.
10.
Количественная оценка результатов работы отдельной лаборатории.
17
3
3
8
8
6
2
1
2
2
2
2
3
2
2
3
3
11.
Построение графика Юдена.
12.
Построение гистограмм результатов контроля качества.
13.
Другие программы внешней оценки качества.
14
Использование информационных технологий при внешней оценке качества.
Практические занятия
1.
Построение и оценка графика Юдена. Оценка работы лаборатории по гистограммам и
графику Юдена.
Самостоятельная работа при изучении раздела 3. Проведение внешней оценки качества лабораторных исследований.
Тематика самостоятельной работы:
1. Особенности контрольных материалов, рассылаемых ФСВОК.
2.Использование современных технологий в ФС ВОК.
3. Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований в развитых зарубежных странах.
Виды самостоятельной работы:
1. Работа с конспектами, учебной и специальной литературой (по параграфам и главам учебных пособий, указанных
преподавателем).
2. Написание рефератов.
3. Изучение нормативных документов, регламентирующих деятельность КДЛ.
5. Подготовка к практическим занятиям с использованием методических рекомендаций преподавателя, выполнение и
оформление практических работ.
6. Создание презентации по разделу.
Примерная тематика курсовых работ (проектов)
Контроль качества лабораторных исследований.
Разработка проекта управления качеством конкретной лаборатории.
Внедрение новых современных технологий клинических лабораторных исследований.
Маркетинговые исследования в КДЛ.
Разработка ЛИС и их элементов.
Обязательная аудиторная учебная нагрузка по курсовой работе (проекту)
Производственная практика по профилю специальности (итоговая по модулю)
Виды работ.
Знакомство с лабораторией и руководящими документами по организации деятельности и организации контроля качества
клинических лабораторных исследований.
Знакомство с оснащением и организацией рабочих мест.
Знакомство с менеджментом в лаборатории.
Составление должностных инструкций для младшего и среднего медицинского персонала КДЛ.
Организация работы и руководство работой младшего и среднего медицинского персонала КДЛ.
Проведение маркетинговых исследований медицинских услуг, предоставляемых лабораторией.
Проведение маркетинговых исследований по закупке оснащения и оборудования для различных отделов лаборатории.
18
3
3
3
3
4
4
4
4
36
Участие в организации и проведении внутрилабораторного контроля качества.
Участие во внешней оценке качества.
Контроль качества исследований при работе на современном оборудовании в КДЛ.
Использование в контроле качества автоматизированных систем.
Оценка технологий, используемых в КДЛ с точки зрения информативности, достоверности, соответствия потребностям ЛПУ.
Поиск новых методов клинических лабораторных исследований.
Разработка обоснованных планов внедрения новых методов клинических лабораторных исследований и участие в их внедрении.
Участие в подготовке отчётов лаборатории.
Оформление учётно-отчётной документации.
Всего
19
130
4. УСЛОВИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ
4.1.
Требования
к
минимальному
материально-техническому
обеспечению
Реализация программы модуля предполагает наличие лекционной
аудитории и кабинета экономики и управления лабораторной службой.
Оборудование лекционного кабинета и рабочих мест учебного
кабинета:
 посадочные места по количеству обучающихся;
 рабочее место преподавателя;
 специализированная мебель и оборудование.
Технические средства обучения:
 компьютеры для оснащения рабочего места преподавателя и
обучающихся;
 технические
устройства
для
аудиовизуального
отображения
информации;
 аудиовизуальные средства обучения,
 видеофильмы, видеоплеер, телевизор.
Практические занятия по изучению внутрилабораторного контроля
качества клинических лабораторных исследований проводятся в учебных
лабораториях для проведения лабораторных клинико-биохимических исследований или лабораторных гематологических исследований (по выбору преподавателя), оснащение которых предусматривается наличие контрольных
материалов: наборы контрольных сывороток, контрольные микропрепараты.
4.2. Информационное обеспечение обучения.
Перечень рекомендуемых учебных изданий, дополнительной
литературы, Интернет-ресурсов.
Законодательные и нормативные акты:
1. Приказ МЗ России № 380 от 25.12.1997 г. «О состоянии и мерах по
совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения
пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
2. Приказ МЗ России № 45 от 07.02.2000 г. «О системе мер по повышению
качества клинических лабораторных исследований в учреждениях
Российской Федерации».
3. Приказ МЗ России № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого
стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества
количественных методов клинических лабораторных исследований с
использованием контрольных материалов».
4. Приказ МЗ РФ № 64 от 21.02.00 г. «Об утверждении номенклатуры
клинических лабораторных исследований».
5. Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность
работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и
20
возбудителями паразитарных болезней».
6. Приказ МЗ и МП РФ №117 от 03.05.1995г «Об участии клиникодиагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений
России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических
лабораторных исследований».
7. Приказ МЗ России № 109 от 21. 03. 2003 г. «О совершенствовании
противотуберкулёзных мероприятий».
8. ГОСТ Р 53079.2-2008 «Технологии лабораторные клинические.
Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть
2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической
лаборатории. Типовая модель».
9. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами». Утверждены постановлением
Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 №163.
10. Санитарно – эпидемиологические правила и нормативы СанПиН
2. 1. 3. 2630 - 10 «Санитарно - эпидемиологические требования к
организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
11. Приказ МЗ от 23.07. 2010 г. N 541н. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и
служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей
работников в сфере здравоохранения».
12. СаН ПиН 2.1.3.1375-03 от 18.06.2003 г. «Гигиенические требования к
размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц и других лечебных стационаров».
13. Приказ МЗ РФ № 2493: Пр/05 «О введении в работу системы добровольной сертификации процессов выполнения лабораторных исследований».
Основные источники:
1. Лабораторная служба. Нормативные документы для КДЛ ЛПУ. Управление качеством и контроль качества. Сборник документов. – М.
Московское отделение РАМЛД, 2006.
2. Дорошенко Г.В., Литвинова Н.И., Пронина Н.А. Менеджмент в
здравоохранении: учебное пособие для среднего профессионального
образования – 2-е изд., испр. и доп. – М.: ИНФРА-М, Форум, 2008.
3. Полотнянко Л.И. Контроль качества лабораторных исследований:
учебное пособие для студентов сред. мед. и фармацевт. образоват.
учреждений / Л.И. Полотнянко – М.; ВЛАДОС-ПРЕСС, 2008.-188 с.
4. Полотнянко
Л.И.
Современные
высокие
технологии
и
автоматизированные системы в лабораторной службе. – М.: ФГОУ
«ВУНМЦ», 2008. -368 с.
5. Клинико-лабораторные аналитические технологии и оборудование. /
Под ред. проф. В.В. Меньшикова. Учебное пособие. – М.: Академия,
2007.
6. Тлепцертиев Р.А., Трушкин А.Г., Демьянова Л.М. ,Малахов Н.Г.
Экономика и управление здравоохранением: учебник – 2-е изд., испр. и
21
доп. – Ростов-на-Дону, Феникс, 2009.
7. Трушкина Л.Ю. Экономика и управление здравоохранением: учебник
для студентов мед. училищ и колледжей. – Ростов-на-Дону, Феникс,
2007 - 501 с.
Дополнительные источники:
1. Кишкун А.А. Справочник заведующего клинико-диагностической
лабораторией. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008, - 704 с.
2. Журнал. Справочник заведующего КДЛ – Издатель: ЗАО «МЦФЭР».
3. Журнал. Клиническая лабораторная диагностика – Издательство
«Медицина».
Электронные ресурсы:
1. Туркина В.Р. Экономика и управление здравоохранением. Курс лекцийпрезентаций. Электронно-образовательная система на CD. – М.:
ГЭОТАР-Медиа, 2010.
Интернет-ресурсы:
1. Rosmedic.ru. Медицинский информационный ресурс.
2. http://meduniver. com/Medical Book/[ndex.html. – Электронная
медицинская библиотека.
3. http://www.statsoft.ru/home/textbook/default.htm.
4. http://www.kv.by/index2003250601.htm.
4.3. Общие требования к организации образовательного процесса
ПМ.08. «Управление качеством лабораторных исследований»
предназначен для обучения медицинских технологов управлению качеством
лабораторных исследований.
Освоение программы модуля базируется на изучении дисциплин: ЕН.04.
Статистика, ЕН.03. Информационные технологии в профессиональной
деятельности, ОП.08.Экономика и управление лабораторной службой и
служит основой для освоения профессионального модуля ПМ.07.
«Проведение
высокотехнологичных
клинических
лабораторных
исследований».
При освоении профессионального модуля теоретические занятия
проводятся в группе, а при проведении практических занятий необходимо
деление группы на подгруппы не более 7 - 8 человек.
Примерный перечень технологий обучения по профессиональному
модулю: личностно-ориентированная, информационная, частично-поисковая,
экспериментальная, интерактивная, метод проектов.
Реализация
программы
модуля
предполагает
проведение
производственной практики (по профилю специальности), которая
проводится концентрированно. Обязательным условием допуска к
производственной практике (по профилю специальности) в рамках
профессионального модуля ПМ.08. «Управление качеством лабораторных
исследований» является освоение междисциплинарных курсов МДК.08.01.
22
«Управление качеством лабораторной службы. Основы менеджмента» и
МДК.08.02. «Контроль качества лабораторных исследований».
Производственная практика (по профилю специальности) проводится в
течение 1 недели (36 часов).
Цели и задачи производственной практики:
- приобрести практический опыт после изучения профессионального
модуля «Управление качеством лабораторных исследований» (ПМ.08),
- подготовить медицинского технолога для работы в лаборатории по
организации работы клинических лабораторий различных типов и
организации и проведения контроля качества лабораторных исследований в
лабораториях различных типов.
Производственная практика по профилю специальности проводится на
базе КДЛ лечебных учреждений города, в которых оснащение, объем работы
и квалификация руководителей – специалистов позволяет обеспечить
рабочее место для самостоятельной работы и полное выполнение программы
практики.
В период практики студенты работают под контролем заведующего
лабораторией и врачей клинической лабораторной диагностики или врачей лаборантов лечебно-профилактических учреждений.
Аттестация по итогам производственной практики (по профилю
специальности) проводится на основании результатов, подтвержденных
отчетами и дневниками практики студентов.
Производственная практика (по профилю специальности) завершается
зачетом студентам освоенных общих и профессиональных компетенций.
Результаты прохождения производственной практики (по профилю
специальности) по модулю учитывается при проведении государственной
итоговой аттестации.
Изучение
программы
модуля
завершается
экзаменом
квалификационным, результаты которого оцениваются в форме общего
зачета, как комплексной оценки выполнения студентами зачетных
мероприятий по модулю.
4.4. Кадровое обеспечение образовательного процесса
Требования к квалификации педагогических кадров, обеспечивающих
обучение по профессиональному модулю:
высшее медицинское образование с обязательной стажировкой на
рабочем месте один раз в 3 года по преподаваемым МДК, курсы
усовершенствования по клинической лабораторной диагностике.
Требования к квалификации педагогических кадров, осуществляющих
руководство производственной практикой (по профилю специальности):
высшее медицинское образование, врач клинической лабораторной
диагностики первой или высшей квалификационной категории, врачлаборант, обладающие необходимыми организационными навыками и
опытом работы в КДЛ.
23
5. КОНТРОЛЬ И ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ОСВОЕНИЯ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО МОДУЛЯ (ВИДА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ)
Результаты
(освоенные
Основные показатели оценки
профессиональные
результата
компетенции)
ПК8.1.Организовать - демонстрация знаний:
работу младшего и
- нормативных документов, регламентисреднего медперсорующих деятельность лабораторной
нала в клинико-диагслужбы,
ностической лабора- основных функций менеджмента и
тории (КДЛ).
маркетинга,
.
- методов управления коллективом;
- планирование предстоящего технологического
процесса
соответствующих
клинических лабораторных исследований
в группах;
- организация работы младшего и среднего медицинского персонала в КДЛ;
- применение социально-педагогических
методов для улучшения морально-психологического климата в коллективе.
ПК 8.2.Вести учёт- - демонстрация знаний:
но-отчётную доку- нормативных документов, регламентиментацию.
рующих работу КДЛ;
.
- учётно-отчётной документации в КДЛ;
- ведение учётно-отчётной документации;
- использование нормативных документов
при регистрации результатов исследований;
- регистрация результатов исследований;
- регистрация результатов контроля качества исследований;
- использование информационных технологий при ведении учётно-отчётной документации.
24
Формы и методы
контроля и оценки
Оценка в рамках текущего контроля:
- результатов работы
на практических
занятиях, выполнения
домашних заданий;
- результатов тестирования.
Деловая игра.
Экспертная оценка на
производственной
практике.
Оценка в рамках текущего контроля:
-результатов работы
на практических
занятиях, выполнения
домашних заданий;
-результатов
тестирования.
Деловая игра.
Экспертная оценка на
производственной
практике.
Написание курсовой
работы.
ПК 8.3.Участвовать - демонстрация знаний:
в организации внут- системы проведения контроля качестри- и межлабораторва лабораторных исследований,
ного контроля ка- целей проведения межлабораторного
чества.
- контроля качества,
- видов контрольных материалов,
- правил выявления случайных и
систематических ошибок,
- методов статистической оценки результатов проведения контроля качества,
- особенность контроля качества в лабораториях центров санитарноэпидемиологического надзора;
- проведение внутрилабораторного контроля качества исследований;
- использование аттестованных и неаттестованных контрольных материалов для
контроля качества;
- приготовление контрольных материалов;
- оценка воспроизводимости и правильности измерений;
- осуществление контроля качества с
построением контрольных карт;
- ведение контрольных карт;
- оценка соответствия результатов контроля качества существующим критериям;
- выбор и использование прикладных
программ контроля качества.
ПК 8.4.Осуществлять
поиск и внедрение
новых методов клинических лаботорных исследований.
Оценка в рамках
текущего контроля:
-результатов работы
на практических
занятиях, выполнения
домашних заданий;
-результатов
тестирования.
Тренинг.
Наблюдение и оценка
на практическом
занятии.
Решение ситуационных задач.
Экспертная оценка на
производственной
практике.
Оценка в рамках
текущего контроля:
- результатов работы
на практических
занятиях,
- выполнения
домашних заданий;
- результатов
тестирования.
Тренинг.
Решение ситуационных задач.
Экспертная оценка на
производственной
практике.
25
Формы и методы контроля и оценки результатов обучения должны
позволять проверять у обучающихся не только сформированность
профессиональных компетенций, но и развитие общих компетенций и
обеспечивающих их умений.
Результаты
(освоенные общие
компетенции)
ОК 01. Понимать сущность и социальную
значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый
интерес
Основные показатели оценки
результата
Формы и методы
контроля и оценки
- демонстрация интереса к будущей
профессии;
- объяснение значимости профессии
медицинского технолога, формирование
аккуратности, внимательности;
- положительные отзывы с производственной практики.
Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в
процессе
освоения
образовательной
программы.
Экспертное наблюдение и оценка при
выполнении работ по
производственной
практике.
Наблюдение и оценка активности студента при проведении учебно-воспитательных мероприятий профессиональной направленности.
Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в
процессе освоения образовательной программы на практических занятиях, при
выполнении работ по
учебной и производственной практикам.
Интерпретация результатов наблюдений за деятельностью обучающегося
в процессе освоения
образовательной
программы на практических занятиях,
при выполнении работ на практике.
ОК 02.Организовывать
собственную деятельность, определять методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать
их эффективность и
качество.
- обоснование выбора и применения
типовых методов и способов решения
профессиональных задач;
- демонстрация эффективности и качества выполнения профессиональных задач.
ОК 03.Решать проблемы, оценивать риски и
принимать решения в
нестандартных ситуациях.
- точная и быстрая оценка ситуации и
принятие правильного решения в
стандартных и нестандартных ситуациях при решении профессиональных
задач
в
области
проведения
исследований;
- готовность нести ответственность за
решения в нестандартных ситуациях при
проведении лабораторных исследований.
26
ОК 04. Осуществлять
поиск, анализ и оценку
информации, необходимой для постановки
и решения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.
ОК 05. Использовать
информационно-коммуникационные технологии для совершенствования
профессиональной деятельности.
ОК 06. Работать в коллективе и команде,
обеспечивать её сплочение, эффективно общаться с коллегами,
руководством, пациентами.
ОК 07. Ставить цели,
мотивировать деятельность
подчинённых,
организовывать и контролировать их работу с
принятием на себя ответственности за результат
выполнения
заданий.
- нахождение и использование информации для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития.
- использование различных источников
информации, включая электронные.
Интерпретация
результатов
наблюдений за деятельностью
обучающегося
в
процессе
освоения
образовательной
программы.
- обоснованное использование инфор- Наблюдение в ходе
мационно-коммуникационных техно- компьютерного теслогий в профессиональной деятель- тирования, подготовности медицинского технолога;
ки электронных пре- работа на высокотехнологическом зентаций, при вылабораторном оборудовании с програм- полнении
индивимным обеспечением.
дуальных домашних
заданий,
работ по
производственной
практике.
Интерпретация
результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в
процессе
освоения
образовательной программы.
- эффективное взаимодействие и обще- Наблюдение и оценние с коллегами, руководством, па- ка на практических
циентами;
занятиях, при вы- положительные отзывы с производст- полнении работ на
венной практики.
учебной и производственной
практикам в процессе
освоения образовательной программы.
- ответственное отношение к резуль- Интерпретация ретатам выполнения своих профессио- зультатов наблюденальных обязанностей, самоанализ и ний за деятельноскоррекция результатов собственной тью обучающегося
деятельности;
в процессе освое- руководство работой коллег, меди- ния образовательцинских
лабораторных
техников, ной программы..
младшего персонала КДЛ;
- проявление ответственности за работу
подчиненных, результат выполнения
заданий.
27
ОК 08. Самостоятельно
определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение
квалификации.
ОК 09. Быть готовым к
смене технологий в
профессиональной
деятельности.
ОК.10. Бережно относиться к историческому наследию и культурным традициям народа, уважать социальные, культурные и
религиозные различия.
ОК 11. Быть готовым
брать на себя нравственные обязательства
по отношению к природе, обществу и человеку.
ОК 12. Оказывать первую медицинскую помощь при неотложных
состояниях.
ОК 13. Организовывать
рабочее место с соблюдением требований охраны труда, производственной
санитарии, инфекционной и
противопожарной безопасности.
- эффективное планирование обучающимися повышения своего личностного и профессионального уровня
развития,
- организация, планирование самостоятельных занятий при изучении
профессионального модуля.
Интерпретация
результатов наблюдений за деятельностью
обучающегося в процессе самообразования.
- планирование и рациональное использование современных технологий при
выполнении лабораторных исследований;
- готовность к инновациям в области
профессиональной деятельности.
Интерпретация
результатов наблюдений
за
деятельностью
обучающегося в процессе освоения образовательной
программы.
- бережное отношение к историческому
Наблюдение и оценнаследию и культурным традициям народа; ка на практических
- толерантное отношение к представи- занятиях, при выполтелям социальных, культурных и рели- нении работ на учебгиозных общностей.
ной и производственной практикам.
- бережное отношение к окружающей
среде и соблюдение природоохранных
мероприятий;
- соблюдение правил и норм взаимоотношений в обществе;
- соблюдение норм медицинской этики и
деонтологии.
- оказание первой медицинской помощи
при
неотложных
состояниях
при
профессиональной деятельности, в быту,
в общественных местах;
- оказание первой медицинской помощи
пострадавшим
при
возникновении
чрезвычайных ситуаций и катастроф.
- организация рабочих мест в соответствии с требованиями техники
безопасности
охраны
труда
и
инфекционной безопасность в целях
предотвращения
профессиональных
заболеваний
и
внутрибольничных
заражений пациентов;
- соблюдение техники безопасности при
работе с патологическими биологическими агентами групп опасности III-IV.
28
Интерпретация
результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в
процессе
освоения
образовательной
программы.
Интерпретация
результатов наблюдений
за деятельностью обучающегося в процессе
освоения
образовательной программы.
Интерпретация
результатов наблюдений
за деятельностью обучающегося в процессе
освоения
образовательной программы.
ОК 14. Вести здоровый
образ жизни, заниматься физической культурой и спортом для
укрепления здоровья,
достижения жизненных
и профессиональных
целей.
ОК 15. Исполнять воинскую обязанность, в
том числе с применением полученных профессиональных знаний
(для юношей).
- пропаганда и ведение здорового образа жизни с целью профилактики
профессиональных заболеваний;
- занятия физической культурой и спортом для укрепления здоровья, достижения жизненных и профессиональных целей;
- отсутствие вредных привычек.
- эффективное использование полученных профессиональных знаний при исполнении воинской обязанности.
29
Интерпретация
результатов наблюдений за деятельностью обучающегося в
процессе
освоения
образовательной
программы.
Наблюдение и оценка
деятельности студентов по исполнению
воинской обязанности
с применением полученных
профессиональных знаний.
Рекомендована
Федерального
Экспертным
государственного
советом
учреждения
по
профессиональному
Федерального
образованию
института
развития
образования (ФГУ ФИРО)
Заключение Экспертного совета № ____________ от «____»__________ 20___ г.
номер
© Полотнянко Л.И., 2011.
30