Document 707805

Постановление Правительства Республики Казахстан
от 29 октября 2004 г. № 1124
Вопросы Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
В соответствии с Указом Президента Республики Казахстан от 29 сентября
2004 г. № 1449 «О мерах по дальнейшему совершенствованию системы
государственного управления Республики Казахстан» Правительство
Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Положение о Комитете фармации Министерства
здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет);
2) структуру Комитета;
3) перечень территориальных подразделений Комитета.
2. Разрешить председателю Комитета иметь одного заместителя.
3. Признать утратившим силу постановление Правительства Республики
Казахстан от 10 января 2002 г. № 22 «Вопросы Комитета фармации,
фармацевтической и медицинской промышленности Министерства
здравоохранения Республики Казахстан» (САПП Республики Казахстан,
2002 г., № 1, ст. 8).
4. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания.
Премьер-министр Республики Казахстан Д. Ахметов
Утверждено постановлением
Правительства Республики Казахстан
от 29 октября 2004 г .№ 1124
Положение о Комитете фармации Министерства здравоохранении
Республики Казахстан
1. Общие положения
1. Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики
Казахстан (далее - Комитет) является ведомством Министерства
здравоохранения Республики Казахстан, осуществляющим в пределах
компетенции Министерства здравоохранения Республики Казахстан
контрольно-надзорные и реализационные функции, а также межотраслевую
координацию в сфере обращения лекарственных средств.
Основными задачами Комитета являются реализация государственной
политики в сфере обращения лекарственных средств, обеспечение
безопасности, эффективности и качества лекарственных средств (включая
медицинскую технику и изделия медицинского назначения), использование
достижений науки, техники и мирового опыта в сфере обращения
лекарственных средств.
Комитет имеет территориальные подразделения.
2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с
Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента и
Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми
актами, а также настоящим Положением.
3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой
форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим
наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, а
также в соответствии с законодательством счета в органах Комитета
казначейства Министерства финансов Республики Казахстан и банках.
Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от своего имени.
Комитет имеет право выступать стороной в гражданско-правовых
отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в
соответствии с законодательством.
4. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном
законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами
председателя Комитета.
5. Лимит штатной численности Комитета и его территориальных
подразделений утверждается Правительством Республики Казахстан.
6. Юридический адрес Комитета: 473000, г. Астана, ул. Московская, 66.
7. Полное наименование Комитета - государственное учреждение
«Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан».
8. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета.
9. Финансирование деятельности Комитета осуществляется только за счет
средств республиканского бюджета.
Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами
предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся
его функциями.
Если Комитету законодательными актами предоставлено право
осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от
такой деятельности, направляются в доход республиканского бюджета.
2. Функции и права Комитета
10. Комитет в соответствии с законодательством Республики Казахстан
осуществляет:
1) контрольно-надзорные функции за реализацией государственной
политики в сфере обращения лекарственных средств по: обеспечению
контроля за безопасностью, эффективностью и качеством лекарственных
средств;
обеспечению контроля и надзора за фармацевтической деятельностью
юридических и физических лиц в сфере обращения лекарственных средств;
обеспечению контроля и надзора за внедрением международных
стандартов аптечной, производственной и других практик в сфере обращения
лекарственных средств;
осуществлению в пределах своей компетенции деятельности, связанной с
выдачей лицензий на виды деятельности, подлежащие лицензированию, и
обеспечению государственного контроля за соблюдением лицензиатами
законодательства Республики Казахстан;
обеспечению контроля за проведением технических испытаний новой
медицинской техники и изделий медицинского назначения, выпускаемых
организациями-производителями на территории Республики Казахстан;
обеспечению контроля за рациональным использованием лекарственных
средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;
проведению с уполномоченным государственным органом Республики
Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и прекурсоров, контроля за соблюдением правил
оборота указанных средств;
проведению с уполномоченным государственным органом Республики
Казахстан, осуществляющим контроль над оборотом алкогольной продукции,
контроля за оборотом лекарственных средств, содержащих спирт этиловый;
2) функции в области реализации государственной политики в сфере
обращения лекарственных средств по:
осуществлению государственной регистрации, перерегистрации и отзыва
решения о государственной регистрации лекарственных средств, выдаче
разрешений на применение в медицинской практике лекарственных средств,
а также ведению Государственного реестра лекарственных средств;
вынесению решения о признании отдельных стандартов Международных
фармакопей, а также фармакопейных статей и других нормативнотехнических документов на лекарственные средства иностранных государств;
выдаче разрешений на рекламу лекарственных средств;
присвоению высшей и первой квалификационной категории
фармацевтическим работникам;
осуществлению согласования ввоза и вывоза лекарственных средств,
медицинской техники и изделий медицинского назначения;
осуществлению аккредитации субъектов в сфере обращения
лекарственных средств, а также аккредитации физических и юридических лиц
для проведения независимой экспертной оценки соответствия субъектов в
сфере обращения лекарственных средств квалификационному уровню при
лицензировании видов фармацевтической деятельности;
проведению периодической аттестации специалистов фармацевтической
отрасли, а также проведению аттестации на профессиональную
компетентность руководителей республиканских организаций
фармацевтической отрасли;
осуществлению сбора и обобщения данных мониторингов в сфере
обращения лекарственных средств;
представлению на утверждение Министерства здравоохранения
Республики Казахстан Государственной фармакопеи Республики Казахстан;
координации работ по доклиническим, клиническим и лабораторным
испытаниям лекарственных средств;
осуществлению в пределах своей компетенции международного
сотрудничества в сфере обращения лекарственных средств.
11. В целях реализации основных задач и осуществления своих функций
Комитет в пределах своей компетенции имеет право в установленном
законодательством порядке:
1) вносить предложения по разработке единой государственной политики в
области охраны здоровья населения;
2) вносить предложения по разработке концепций, стратегий, планов
развития, государственных и иных программ;
3) вносить предложения по разработке нормативных правовых актов в
сфере обращения лекарственных средств;
4) вносить предложения по определению перечня основных (жизненно
важных) лекарственных средств;
5) вносить предложения о приостановлении действия лицензии на
фармацевтическую деятельность;
6) вносить предложения по развитию конкуренции в сфере обращения
лекарственных средств;
7) запрашивать и получать необходимую информацию в пределах своей
компетенции от государственных органов, иных организаций и должностных
лиц;
8) организовать семинары для специалистов, работающих в сфере
обращения лекарственных средств, по вопросам обеспечения доступности,
безопасности, эффективности и качества лекарственных средств;
9) налагать административные взыскания в соответствии с законами
Республики Казахстан;
10) осуществлять организацию экспертизы эффективности, безопасности и
качества лекарственных средств;
11) проводить совещания, конференции и международные симпозиумы по
вопросам, входящим в компетенцию Комитета;
12) создавать при Комитете консультативно-совещательные органы и
экспертные комиссии.
3. Имущество Комитета
12. Комитет имеет на праве оперативного управления обособленное
имущество.
13. Имущество, закрепленное за Комитетом, относится к республиканской
собственности.
14. Комитет не вправе самостоятельно отчуждать или иным способом
распоряжаться закрепленным за ним имуществом.
В случае представления Комитету права распоряжения имуществом он
распоряжается имуществом в пределах, установленных законодательством.
4. Организация деятельности Комитета
15. Комитет возглавляет председатель, назначаемый на должность и
освобождаемый от должности Правительством Республики Казахстан по
представлению Министра здравоохранения Республики Казахстан.
Председатель Комитета имеет заместителей, назначаемых на должность и
освобождаемых от должности министром здравоохранения Республики
Казахстан, количество которых определяется Правительством Республики
Казахстан.
16. Председатель Комитета организует и руководит работой Комитета и
несет персональную ответственность за выполнение возложенных на
Комитет задач и осуществление им своих функций.
17. В этих целях председатель Комитета:
1) определяет обязанности и полномочия заместителей председателя
Комитета, руководителей структурных и территориальных подразделений
Комитета;
2) в соответствии с законодательством назначает на должности и
освобождает от должностей сотрудников центрального аппарата Комитета и
руководителей его территориальных подразделений;
3) в установленном законодательством порядке решает вопросы
поощрения, оказания материальной помощи и наложения дисциплинарных
взысканий на сотрудников центрального аппарата Комитета и руководителей
его территориальных подразделений;
4) представляет к награждению Почетной грамотой Министерства
здравоохранения Республики Казахстан за особые заслуги в деле охраны
здоровья граждан специалистов отрасли;
5) подписывает приказы;
6) утверждает положения о структурных и территориальных
подразделениях Комитета;
7) представляет Комитет в государственных органах, иных организациях.
18. Председатель Комитета, его заместители, руководители
территориальных подразделений и их заместители имеют право
рассматривать дела об административных правонарушениях.
5. Реорганизация и ликвидация Комитета
19. Реорганизация и ликвидация Комитета осуществляются в соответствии
с законодательством Республики Казахстан.
Утверждена постановлением
Правительства Республики Казахстан
От 29 октября 2004 г. № 1124
Структура Комитета фармации Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
1. Руководство
2. Управление фармацевтического контроля
2.1. Отдел контроля и надзора за фармацевтической деятельностью
2.2. Отдел контроля над качеством лекарственных средств
3. Организационно-аналитическое управление
3.1. Сводно-аналитический отдел
3.2. Отдел мониторинга использования лекарственных средств
Утвержден постановлением
Правительства Республики Казахстан
От 29 октября 2004 г. № 1124
Перечень территориальных подразделений Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
1.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Акмолинской
области.
2.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Актюбинской
области.
3.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Алматинской
области
4.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по ВосточноКазахстанской области.
5.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Жамбылской
области.
6. Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Карагандинской
области.
7.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Костанайской
области.
8.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по Павлодарской
области.
9.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по СевероКазахстанской области.
10.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по ЮжноКазахстанской области.
11.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по г. Астане.
12.Управление фармацевтического контроля Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан по г. Алматы.
13.Отдел фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Атырауской области.
14.Отдел фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Западно-Казахстанской области.
15.Отдел фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Кызылординской области.
16.Отдел фармацевтического контроля Комитета фармации Министерства
здравоохранения Республики Казахстан по Мангистауской области.