Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 Лазерный прибор DIODIUM 1064 Инструкция по использованию Weil-Dental GmbH Dieselstr. 5-6 61191 Rosbach/Germany Телефон: + 49 (0) 6003 814-200 Факс: + 49 (0) 6003 814-900 308824040 Стр. 1 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 1 1.1 Инструкции по технике безопасности Действующие правила и предупреждения Пожалуйста, внимательно прочитайте этот раздел перед работой с лазерным аппаратом. При работе с хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» во избежание несчастных случаев должны соблюдаться правила техники безопасности (EN 60825 и VBG 93). «Диодиум» является лазерным аппаратом класса IY. Прямое или косвенное воздействие лазерного луча на глаза может привести к неизлечимой травме глаз или к слепоте. Воздействие лазерного луча на кожу может вызвать тяжелые ожоги. Лазерное излучение может вызвать пожар и опасность взрыва. Кроме того, в лазерных системах, используемых в медицине, должны соблюдаться правила электрической безопасности. В соответствии с действующими в настоящее время правилами EN 60601-1, аппарат относится к классу BF и к классу защиты I. Аппарат подвергается строгому выходному контролю в соответствии с европейскими законами. Это делается для защиты оператора от возможного вреда. 1.2 Предупредительные этикетки Предупредительные самоклеющиеся этикетки прикрепляются к аппарату так, как показано ниже на рисунке. Эти этикетки содержат идентифицирующие данные и классификацию защиты. Этикетки должны быть всегда чистыми и удобочитаемыми. Если они частично или полностью стерлись, или стали неразборчивыми, то их нужно незамедлительно заменить. 1. Опасность класса I BF. 2. Пожалуйста, читайте руководство по эксплуатации до полной ясности. 3. Маркировка Совета Европы и серийный номер 4. Предупредительная этикетка «Невидимые лазерные лучи…» 5. Технические данные аппарата. 6. Предупредительная этикетка «Внимание, лазерные лучи». 7. Компьютерный интерфейс для сервисных целей. 8. Разъем ножного (педального) выключателя. 9. Разъем дверной блокировки. 10. Предохранители. 11. Сетевое подключение 230 В. 12. Характеристика предохранителей (2х T10 L 250V) 13. Серийный номер аппарата. 14. Вентиляционные отверстия 308824040 Стр. 2 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 1.3 Меры предосторожности Пожалуйста, строго следуйте указаниям по установке и инструкциям по технике безопасности настоящего руководства. Несмотря на то, что этот аппарат изготовлен в соответствии со всеми действующими правилами и оборудован необходимыми защитными элементами, при неправильном использовании аппарата могут произойти значительные телесные повреждения (ожоги, слепота). Изготовитель не несет ответственности за любые повреждения, вызванные пренебрежением правил техники безопасности. 2 Нельзя работать с лазером без защитных очков. Защитные очки должны быть произведены в соответствии с нормами DIN 58215 (DIN EN 207) и иметь уровень защиты I L5A. Лазерный луч невидим! Лазерный луч нельзя поднимать до уровня глаз. Весь участок, достигаемый лазерным лучом или его отражением (лазерное операционное поле), должен быть строго определен во время операции. Если лазер работает в закрытом помещении, операция должна обозначаться лампой аварийной сигнализации на входе. Лица, не обладающие полномочиями, должны держаться в отдалении от лазерного операционного поля в течение операции. Лазер может управляться только лицами, обученными операциям с лазером и знающие технику безопасности. По возможности лазерный луч должен быть огражден во избежание отражения. Все возможные источники отражения (браслеты, наручные часы, кольца, ожерелья и т.д.) должны быть удалены из операционного поля лазера. Нельзя подвергать лазерному воздействию легко воспламеняющиеся предметы (бумага, дерево, пластик) и огнеопасные или взрывоопасные жидкости. Легко воспламеняющиеся газы должны содержаться в отдалении от лазерного операционного поля. Несанкционированного использования лазерного аппарата можно избежать, если убирать ключ подальше. Выход лазерного луча находится спереди и отмечается надписью «ЛАЗЕР». Внимание! Лазерный дым может содержать видимые тканевые частицы. Пожалуйста, пользуйтесь вентилятором для лазерного дыма. Общее описание лазерного аппарата Хирургический лазерный аппарат «Диодиум» создан по новейшей лазерной технологии. Лазерный модуль состоит из лазера на иттрий-алюминиевом гранате с неодимом с длиной волны 1064нм. Энергия поставляется полупроводниковым световодом с длиной волны 808 нм. Эта технология позволяет создать высоко энергосберегающую и компактную конструкцию. В качестве видимого контрольного луча используется лазерный диод (лазерный класс II) с длиной волны 670 нм. В импульсном режиме лазер достигает мощности до 5,5 Вт. Длительность импульса может быть установлена в пределах от 0,2 до 2 мсек. Энергия в импульсе составляет от 10 до 110 мдж с максимальной частотой 500 Гц. Лазерный луч подводится к пациенту с помощью световодов диаметром 200мкм и 300 мкм. 308824040 Стр. 3 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 Аппарат оборудован воздушной вентиляцией. Температура лазерного модуля стабилизируется элементами Пельтье. Вследствие своего малого веса (10,5 кг) и компактной конструкции аппарат может поместиться на любом столе. Для включения в сеть нужна специальная стеновая розетка на 230 В и 50 Гц. Подводимая мощность 250В. Помещение можно убирать и дезинфицировать обычными моющими средствами и бактерицидами. Оператор берет обязательство хранить записи аппарата и архивировать их в надежном месте в соответствии с § 1 Порядка технического обслуживания предприятия (MPBetrieb). Также должны храниться инструкции VGB 93 (лазерные лучи) во избежание несчастных случаев. 3 Показания и противопоказания Хирургический лазер «Диодиум» сконструирован в хирургических и терапевтических целях: лечение десен, околозубных карманов; периодонтальная хирургия; эндодонтическая терапия. Противопоказания: 4 обнажение имплантатов, если есть опасность контакта лазера с титановой поверхностью; обработка полостей; лазерное отбеливание; эстетические или косметические хирургические операции (особенно экстра-оральные). Технические данные Лазерный аппарат на иттрий-алюминиевом гранате с неодимом (Nd:YAG), тип IL20-06QCW1 . Режим Средняя мощность Энергия в импульсе Длительность импульса Длина волны Частота Длительность пакета импульсов Диаметр сердечника световода Соединение световода Питающая сеть Подводимая мощность Вентиляция Вес Размеры импульсный режим 0-5,5 Вт ±10% 10-110 мдж ±10% 0,2-2 мсек ±10% 1064 нм – невидима 0-500 Гц ±10% 0,1- 9,9 сек ±10% или непрерывный режим 200 мкм, 300 мкм (длина каждого световода 2,5 м) разъем SMA 230 В- одна фаза – 50 Гц 250 ВА макс Воздушная вентиляция 12,5 кг (24 фунта) 330х268х167 мм (ширина x глубина x высота) ( 13дюймов x 10дюймов x 7дюймов) Контрольный лазер (лазерный диод - лазерный класс 2) Длина волны Мощность Защитная классификация Режим использования Лазерный класс Nd:YAG Лазерный класс, контрольный лазер Защита от влаги Предохранители 308824040 635 нм (красный луч) 1мВт I/BF IY II – 2х T10 L 250V Стр. 4 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 5 5.1 Начало работы Установка При установке лазерного аппарата убедитесь, пожалуйста, что вентиляционные прорези на задней стороне не закрыты. Аппарат должен быть установлен на расстоянии примерно 0,5 м (2 фута) от любой стены так, чтобы вентиляционные отверстия были свободны. 5.2 Запуск аппарата. Подключите аппарат к электрической сети, вставив вилку в розетку. Соедините ножной выключатель с соответствующим разъемом на задней стенке аппарата. Дезактивируйте аварийный сигнал вращением кнопки (9) (см. стр. ), если она была вжата. Вставьте штекер световода в вывод световода (10) и плотно ввинтите его. Приведите аппарат в действие с помощью клавишного выключателя (8). Аппарат будет готов для операций после самозапускающегося тестирования, которое занимает около минуты. 5.3 5.4 Выключение Выключите аппарат клавишным выключателем (8). Интерфейс RS232 (помеченный на задней стенке аппарата «сервис») предназначен для подключения персонального компьютера и только для сервисных целей. Подключение дверной блокировки В комплект поставки аппарата входит разъем дверной блокировки, блокирующей дверной выключатель (который доступен по требованию). Тогда аппарат готов к операции. Дверной выключатель обеспечивает дополнительную безопасность, если есть возможность появления неуполномоченных лиц в поле операции лазера во время работы. Однако установка этого дверного выключателя не предписывается правилами. Чтобы оптимально установить дверной выключатель, блокировки через PIN 2 и PIN 5 должны быть удалены, и дверной выключатель подключен к этим двум PIN. Блокировка через PIN 3 и PIN 4 сохраняется. Аппарат готов для операции, когда выключатель блокирован (запирающая функция). Если выключатель разомкнут, запустится «сигнал дверной блокировки», который выключит лазер. После замыкания дверного выключателя лазер может быть снова принят в работу нажатием кнопки перезапуска. PIN- установка разъема: PIN1 разомкнут PIN2 блокировка- (контакт 1 дверного выключателя) PIN3 блокировка+ PIN4 +12 В PIN5 заземление (контакт 2 дверного выключателя) Пожалуйста, заметьте: все PIN не должны быть под напряжением. 5.5 Замена сетевого предохранителя Сетевые предохранители (2 шт.) находятся в кабельном разъеме электропитания на задней стенке аппарата. Чтобы поменять предохранители, нажмите на внешние замки и удалите патрон предохранителя. После замены предохранителей, нажимайте на патрон предохранителя до тех пор, пока замки не встанут на место. 308824040 Стр. 5 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 6 Составные части 1. Кнопка «стрелка вниз»: 2. Кнопка повторного запуска: 3. 4. 5. 6. Информационная кнопка: Кнопка лазера: Контрольная кнопка: Настроечная ручка: 7. Индикатор готовности лазера 8. Клавишный выключатель 9. Аварийный выключатель 10. Сменный блок разъема световода 11. Дисплей 12. Кнопка меню 13. Кнопка «стрелка вверх»: 308824040 передвигает курсор на дисплее вниз подготавливает аппарат для операции после совершенной ошибки показывает текущий режим включает и выключает лазер включает и выключает контрольный луч устанавливает параметры лазера на дисплее в каждой секции курсора активирует меню передвигает курсор на дисплее вверх Стр. 6 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 7 Эксплуатация После включения аппарата на дисплее появятся параметры, которые были установлены при последней операции. После нажатия кнопки лазера (4) лазер готов к работе. Мигает индикатор готовности лазера (7). С использованием ножного выключателя активизируется лазерный луч. При повторном нажатии лазерной кнопки (4) аппарат устанавливается в режим ожидания. Контрольный луч (конец световода будет светить красным светом) включается и выключается нажатием контрольной кнопки (5). Независимо от контрольной кнопки (5) контрольный луч выключается, когда используется ножной выключатель, т.к. параллельное применение лазерного и контрольного лучей может повредить контрольный лазер. Нажатие кнопки меню (12) вызывает меню настроек. Курсор передвигается к соответствующим параметрам с помощью стрелочных кнопок (1 и 13). Параметр, активизированный курсором, теперь может быть изменен установочной ручкой (6). Настроечная ручка может поворачиваться бесконечно в обоих направлениях, но не все параметры могут быть установлены произвольно! Всего в памяти аппарата может быть сохранено 8 настроек параметров. Текущая настройка показана в нижнем правом углу дисплея. При нажатии кнопки меню (12) выбирается нужная настройка. Текущий набор значений автоматически сохраняется. Когда установлены все удовлетворительные параметры, из меню выходят нажатием кнопки лазера (4). Теперь лазер готов к немедленной операции с установленными параметрами. Внутренний мониторинг процессора предупреждает недопустимую установку параметров. При многократном нажатии информационной кнопки (3) можно увидеть все параметры. После нажатия кнопки (4) лазер возвращается в свой операционный режим. Если возникнут какие-либо проблемы (например, аппарат перегреется), аппарат можно будет вернуть в операционный режим нажатием кнопки повторного запуска (2) после устранения неисправности. Кнопка аварийного выключателя (9) отключает лазерный аппарат от электропитания. Позднее кнопку аварийного выключателя нужно будет дезактивировать поворотом. 7.1 Мониторинг Аппарат оборудован компьютером, который контролирует все функции. Если монитор отмечает какие-либо неисправности или проблемы в течение операции, то он вызывает операцию остановки, и на дисплей (11) посылается соответствующее сообщение. После устранения неисправности или проблемы (например, световод подключен неправильно), аппарат автоматически возвращается в режим готовности к операции. При нажатии кнопки повторного запуска (2) аппарат возвращается в свое первоначальное состояние. 308824040 Стр. 7 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 8 Техническое обслуживание, уход и гигиенические аспекты Изготовители обеспечивают бесперебойную эксплуатацию лазера в течение 12 месяцев. Лазерные аппараты высокочувствительны. Содержите их вдали от прямых солнечных лучей и влаги. Диоды особенно чувствительны к низким температурам и морозу. Помещение можно убирать и дезинфицировать мокрой тряпкой. Влага не должна проникать внутрь аппарата. Лазерный аппарат должен храниться в сухом месте, защищенном от пыли. Предписанную температуру хранения нельзя никогда превышать, даже во время транспортировки. Температура хранения 5ºС - 70ºС (41ºF -158ºF) Рабочая температура 15ºС -35ºС (59ºF -95ºF) Во время транспортировки контейнер с лазерным аппаратом должен быть отмечен следующим образом: «Бьется – не бросать!» и «Внимание – высокочувствительный электрический аппарат!». Наконечник световода должен быть полностью продезинфицирован обычными дезинфекционными процедурами после каждой операции. Рукоятка лазера также может быть продезинфицирована обычными дезинфекционными процедурами или прожарена в автоклаве. Пластиковые приставки к рукоятке одноразовые и должны использоваться только в одной операции. Для достижения оптимального лазерного выхода верхушка световода должна регулярно обрезаться. С помощью прилагаемых средств (резак для оптического волокна, ножницы, подставка) удаляются 2-3 см акрилового покрытия. Световод кладется на подставку, и резаком для волокна царапают световод примерно на 0,5 см (1/5 дюйма) ниже верхушки, но не срезают его полностью. Затем верхушка отламывается руками. Если верхушка световода оптимальна, контрольный луч будет выводить круглое красное пятно на листе бумаги, которое равномерно круглое и равномерно освещено. Следующее техническое обслуживание должно выполняться ежегодно обученным техническим специалистом сервисной службы: Калибровка мощности лазера Проверка полного сопротивления защитного провода Проверка утечки тока на корпусе и заземления Проверка целостности и функционирования защитных очков, разъемов, ножного выключателя, кабеля и корпуса Тестирование всех настроек дисплея, лазерного красного луча, блокировок и ножного выключателя 308824040 Стр. 8 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 9 Поиск и устранение неисправностей Неисправность Возможные причины Способ устранения Ножной выключатель Ножной выключатель отключен Дверная блокировка Дверца открыта или вилка отсоединена Световод не вкручен или вкручен неправильно Рассеяние лучей отмечено на верхушке Нет напряжения питания Нет напряжения Пельтье Лазерные диоды перегрелись Подключить ножной выключатель Подсоединить вилку и закрыть дверцу Вкрутить световод полностью Утечка в световоде Рассеянные лучи Электропитание аппарата Напряжение Пельтье Блокировка температуры, лазер слишком горячий Блокировка температуры, лазер слишком холодный Блокировка температуры, охладитель слишком горячий Блокировка температуры, охладитель слишком холодный Блокировка температуры, температура помещения слишком высока Блокировка температуры, температура помещения слишком низка Лазерный ток слишком велик Лазерный ток слишком мал Напряжение на диодах слишком высокое Напряжение на диодах слишком низкое Управляющее напряжение слишком высокое Управляющее напряжение слишком низкое Длительность импульса слишком велика Превышена максимальная длительность импульса Превышен максимальный ток диодов 308824040 Вызвать Вейль-Дентал Охладитель переохлажден, опасность формирования росы внутри лазера Превышен максимум температуры помещения Вызвать Вейль-Дентал Вызвать Вейль-Дентал Держать аппарат включенным и подождать, пока он снова будет готов к операции Держать аппарат включенным и подождать, пока он снова будет готов к операции Держать аппарат включенным и подождать, пока он снова будет готов к операции, если нужно, понизить температуру помещения Держать аппарат включенным и подождать, пока он снова будет готов к операции Понизить температуру помещения Температура помещения упала ниже допустимого минимума Повысить температуру помещения Установочный ток превышен на 20% Ток упал ниже установленного значения на 20% Напряжение на диодах превышено на 20% Напряжение на диодах упало ниже установленного значения на 20% Управляющее напряжение превышено на 20% Управляющее напряжение упало ниже установленного значения на 20% Установленная длительность импульса превышена на 20% Длительность импульса больше 2 мсек Ток диодов превышен на 20% Вызвать Вейль-Дентал Лазерные диоды переохладились, опасность образования росы внутри лазера Охладитель перегрелся Вызвать Вейль-Дентал Вызвать Вейль-Дентал Вызвать Вейль-Дентал Вызвать Вейль-Дентал Вызвать Вейль-Дентал Вызвать Вейль-Дентал Вызвать Вейль-Дентал Вызвать Вейль-Дентал Стр. 9 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 10 Запасные части Следующие запасные части можно заказать у производителя и заменить пользователем: Запасные части Номер изделия Световод 200 мкм 276425 Световод 300 мкм 276426 Рукоятка для 200мкм 276493 Рукоятка для 300мкм 276494 Одноразовые пластиковые наконечники 212911 Все остальные запасные части могут быть заменены только обученными техниками компании Вейль-Дентал. 308824040 Стр. 10 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 Настройки для лазера «Диодиума» типа ND:YAG в клинической практике Всегда консультируйте руководство клиники при практическом применении этого лазера Применение 01. 02. 03. 04. 05. 06. 07. 08. 09. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 308824040 Рассасывание абсцессов Не обезболивающая терапия Обезболивание Молочница, герпес, язвочки Апикальное уплотнение Бактерицидное действие лазера Уменьшение бактерий в загрязненном дентине Биопсия (эксцизионная и инцизионная биопсия) Остановка кровотечения Деэпителизация Связывание дентина Улучшение состояния дентина Синдром прорезывания зубов Удаление кармана в случаях прорезывания зубов Десенсибилизация сверхчувствительных пришеечных зон Непосредственная пульпарная прокладка Разжижение верхушечной гранулемы Стерилизация эндодонтического корневого канала Удаление керамических ортодонтических бракетов Удаление фибромы Стерилизация и герметизация фиссур Облучение вколоченных зубов Френэктомия (?) Применение лазера в случае затруднительного положения в зоне расхождения корней зуба Восстановление первоначальной формы десны Удаление десенной пигментации Гингивэктомическое выскабливание Гингивопластика для гиперпластических гингивитов Световод (миним.) Мощность (Вт) Частота следования импульсов (Гц) Энергия (мдж) 3 3 3 3 2,3 2 3 1,75 – 3 1,5 – 2,5 1 –1,5 1,75 –4 1,75 1,5 1,75 20 – 30 10 – 30 10 20 – 30 10 – 15 10 – 20 10 50 – 110 50 – 110 100 – 110 60 – 110 110 75 – 110 110 3 1,5 – 3 20 – 30 75 – 110 3 3 3 3 3 3 1,5 –4 1,5 – 2,5 1,25 – 1,5 0,75 – 1,75 1,75 –3 2 – 3,5 2 20 – 25 15 10 20 – 30 2 75 – 110 60 – 110 80 – 100 75 – 110 60 – 110 100 – 110 3 0,3 –1 10 30 –100 3 1,5 – 2,5 10 – 30 75 – 110 2 2,5 20 – 30 80 – 110 2 1,5 15 100 3 1,5 – 2 15 – 20 100 3 3 3,5 – 4 1,5 –1,75 350 – 400 15 11 100-110 3 3 3 3,5 3–4 1,75 – 3,5 350 300 – 400 20 11 11 70 – 110 3 3–4 300 – 400 11 3 3 2 – 3,5 1,5 – 2,5 20 – 30 20 – 25 100 – 110 60 – 100 3 4 – 5,5 400 – 500 11 Стр. 11 из 12 Руководство пользователя хирургическим лазерным аппаратом «Диодиум» 1064 29. 30. 31. 32 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41. 42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51. Гингивопластика для протяженных клинических зубных коронок. Управляемая регенерация ткани 3 4 – 5,5 400 – 500 11 2 1,75 – 3 20 – 30 60 – 100 Локальная периодонтальная терапия – гингивэктомия/ гингивопластика Ангиома, пауковидная телеангиэктазия, телеангиэктазия Вживляемые имплантаты Лечение кариеса Удаление сверхсложного кариеса Облучение поддесневых полостей Улучшение состояния фарфоровых поверхностей Улучшение состояния эмали Закрытый кюретаж лазерным воздействием Лазерная сварка для закрытия ран мягких тканей Послеоперационное кровотечение Папиллэктомия Лазерный пилинг Облучение обрабатываемых полей Эксцизионная биопсия Обработка пациентов с высоким риском Лазер для пересадки свободных слизистых оболочек Вестибулопластика Подготовка к пломбированию коронок/пломбирование зубных каналов Лазерная поддержка апиектомии / уменьшение проницаемости Пришеечные дефекты 3 3–4 300 – 400 11 3 2,5 – 3,5 20 – 40 100 – 110 3 3 3 3 3* 1,75 – 3 1 – 1,75 1,5 1,5 – 3,5 1–3 30 10 – 12 10 20 – 30 10 – 20 90 – 100 100 – 110 110 75 – 100 100 – 110 3* 3 1,25 – 1, 75 1,5 – 2,5 15 15 – 20 80 – 110 75 – 110 3 2,5 – 3 20 – 25 110 3 3 3 3 1,5 – 3 1,5 – 3 1,5 – 3 1,75 – 3 20 – 30 20 – 30 20 – 30 20 – 30 50 – 110 75 – 100 60 – 110 100 – 110 3 1,75 – 3,5 20 – 30 60 – 110 3 1,75 – 2,5 20 – 30 60 – 110 3 3 4,5 – 5,5 1 – 1,5 450 – 500 10 – 15 11 67 – 100 3 1,5 10 – 15 100 – 110 3 1,5 – 1,75 10 – 20 88 – 100 Диаметр световода: 2=200мкм 3=300мкм 308824040 Мощность = Вт Частота следования= Гц* Лазерный инициатор Энергия / импульс =E= мдж (настойка) Стр. 12 из 12