Пропись Свойства ингредиентов Описание стадий изготовления В.1 Rp: Unquenti Camphorati Камфора – белый или бесцветный кристаллический порошок с сильным характерным запахом. Мало растворима в воде (1:840), легко - в спирте (1:1), в жирных и эфирных маслах (1:4). Вазелин - Однородная мазеобразная масса без запаха от белого до желтого цвета, практически не растворим в воде, спирте 96 %. Смешивается с жирными маслами Ланолин безводный – Густая вязкая масса от светложелтого до коричневато-желтого цвета, со слабым специфическим запахом. Очень мало растворим в 96 % спирте, практически нерастворим в воде, но при растирании с водой поглощает до 150 % воды без потери мазеобразной консистенции. 1.Ознакомление с нормативной документацией: Приказ № 751н, 214 и ГФ XIVиздания. 2.Экспертиза прописи: Выписана мягкая лекарственная форма – стандартная простая мазь-раствор для наружного применения. Рецептурный бланке №107-1/у. (см приказ 1175н). Мази-растворы готовят при прописывании лекарственных препаратов, растворимых в основе. В этих случаях следует всегда стремиться их растворить в основе, так как при растворении достигается их максимальное диспергирование, а следовательно, лучшая возможность всасывания. Ингредиенты совместимы. 3. Проверка доз не требуется (т.к. лекарственная форма для наружного применения). Нормы отпуска проверять не нужно, т.к. вещества не относятся к спискам наркотических средств, психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ 4.Необходимые расчеты на оборотной стороне паспорта письменного контроля (рабочая пропись): Камфоры 10 частей: 10 х 150 / 100 = 15,0 Вазелина 60 частей: 60 х 150 / 100 = 90,0 Ланолина безводного 30 частей: 30 х 150 / 100 = 45,0 Мобщ.: 15,0 + 90,0 + 45,0 = 150,0 Допустимые нормы отклонения Расчет допустимых отклонений по пр.№751н : 150,0 D.S. Смазывать кожу стоп. Примечание 150,0 ± 2 % [ 147,0 – 153,0 ] 4.Оформление этикетки Этикетка: Наружное (оранжевого цвета) Срок годности: 10 суток. Способ применения: Смазывать кожу стоп Дополнительные предупредительные надписи на основной этикетке (или на дополнительных этикетках): «Хранить в недоступном для детей месте». «Хранить в защищенном от света месте». «Хранить в прохладном месте» 5.Перед изготовлением необходимо обработать руки и занять стол для изготовления ЛП для наружного применения. 6. Необходимое оборудование: Весы тарирные, ступка с пестиком, капсулы аптечные, капсулаторки, скребки, совочки для отвешивания порошков, шпатель для отвешивания вазелина, баня водяная. 7. Стадия изготовления Ступку тарируют на тарирных весах, отвешивают вазелин и ланолин, растворяют в них камфору при нагревании на водяной бане (при температуре не выше 400 - 450 С). Раствор перемешивают до охлаждения, несколько раз снимая мазь скребками с пестика и стенок ступки После остывания проверяют однородность. 8. Контроль полученного препарата На стадии изготовления необходимо проверить однородность мази: наносят на предметное стекло, накрывают другим и просматривают в проходящем свете. 9. С помощью целлулоидного скребка готовую мазь переносят в широкогорлую склянку для отпуска, периодически постукивая о смягченную поверхность для удаления из банки пустот, укупоривают, оформляют к отпуску. 10. После изготовления заполняется лицевая сторона ППК на латинском языке по памяти в соответствии с технологической последовательностью. ППК к рецепту №1 Дата Vaselini 90,0 Lanolini anhydrici 45,0 Camphorae 15,0 М.общ. = 150,0 Приготовил:_____ Проверил: _________
