Иерархическое дерево свойств качества
advertisement
СОДЕРЖАНИЕ Введение Показатели качества продукции Методы оценки качества продукции Четыре этапа оценки технического уровня продукции Факторы влияющие на качество продукции Сертификация продукции Практическая часть 1.Политика предприятия в области качества продукции 2. Нормативно-правовое обеспечение системы качества продукции 3. Предложения по усовершенствованию системы качества Заключение Список литературы 3 9 14 21 23 24 29 35 36 42 45 49 2 ВВЕДЕНИЕ Никакие рыночные цели организации не могут быть достигнуты, если его продукция не пользуется спросом. Поэтому вопросы, связанные с обеспечением качества, не могут рассматриваться в отрыве от экономической деятельности предприятия. Следовательно, с развитием конкуренции производителей появляется насущная необходимость тесной увязки затрат на качество с конечными результатами производственной деятельности, уровнем качества изделий, объемом продаж, прибылью, что позволяет эффективнее управлять предприятием и добиваться более высокой прибыли. В силу условий, сложившихся в рамках централизованной системы планирования и управления народным хозяйством, на отечественных предприятиях проблеме оценки и учета затрат на качество не уделялось должного внимания. Поскольку с переходом к рыночным отношениям информации о затратах на качество предназначается одна из ключевых ролей не только в принятии решений в области управления качеством, но и выработке всей стратегии поведения предприятия, особо важное значение приобретает ее учет и анализ. Актуальность выбранной темы несомненна потому, что в России сейчас происходит рыночная реформа, а одним из самых важных факторов роста эффективности производства считается улучшение качества выпускаемой продукции. Повышение качества выпускаемой продукции рассматривается в настоящее время, как решающее условие её конкурентоспособности на внутреннем рынке и внешнем рынке. Конкурентоспособность продукции во многом определяет престиж страны и является главнейшим фактором увеличения её национального богатства. 3 В структуре экспорта народного хозяйства нашего государства производство лекарственных средств составляет небольшую величину, то есть наш экспорт до сих пор имеет сырьевую направленность. Основной причиной самых малых объёмов экспорта продукции лекарственных средств является её недостаточная конкурентоспособность, а усугубляет эту причину ужесточающаяся на мировых рынках конкуренция. Важнейшим источником роста эффективности производства является постоянное повышение технического уровня и качества выпускаемой продукции. Для технических систем характерна жесткая функциональная интеграция всех элементов, поэтому в них нет второстепенных элементов, которые могут быть некачественно спроектированы и изготовлены. Таким образом, современный уровень развития НТП значительно ужесточил требования к техническому уровню и качеству изделий в целом и их отдельных элементов. Системный подход позволяет объективно выбирать масштабы и направления управления качеством, виды продукции, формы и методы производства, обеспечивающие наибольший эффект усилий и средств, затраченных на повышение качества продукции. Системный подход к улучшению качества выпускаемой продукции позволяет заложить научные основы промышленных предприятий, объединений, планирующих органов. В промышленно развитых странах во многих фирмах и компаниях функционируют системы качества, успешно обеспечивающие высокое качество и конкурентоспособность выпускаемой продукции. В большей части эти системы аналогичны отечественным комплексным системам управления качеством продукции (КС УКП), но в отличие от них они значительно эффективнее. Состав и сущность систем качества регламентируется рядом международных стандартов по управлению качеством продукции. Для потребителей наличие таких систем у изготовителей продукции является гарантией того, что им будет поставлена продукция требуемого качества в полном соответствии с договорами (контрактами). Поэтому нередко потребитель при заключении 4 контрактов требует проверки имеющейся у изготовителя системы обеспечения качества на соответствие её требованиям международных стандартов. Таким образом, российским предприятиям без подобного рода систем обеспечения качества продукции не обойтись. Цель работы моей работы – исследовать систему управления качеством продукции на предприятии ОАО «Фармстандарт - Лексредства». Для реализации поставленной цели я считаю необходимым поставить и решить целый комплекс задач. Задачи таковы: 1.исследовать сущность управления качеством продукции; 2.рассмотреть показатели качества; 3.изучить методы качества продукции; 4.изучить основополагающие принципы сертификации систем управления качеством продукции; 5.дать рекомендации по дальнейшему совершенствованию системы управления качеством продукции на исследуемом предприятии. В качестве объекта исследования я выбрала предприятие ОАО «Фармстандарт - Лексредства», с успешно функционирующей на нём в течение 20 лет комплексной системой управления качеством продукции. Предмет моего исследования – ОАО «Фармстандарт - Лексредства» ОАО «Фармстандарт - Лексредства» располагается по адресу: 1 Агрегатный пер., дом 1, корп. А, кв. 18, тел. 6-00-05, 6-00-17. Предприятие занимается производством и реализацией лекарственных средств, закупает лекарственное сырьё из ближнего зарубежья, из Беларуси и Украины, а так же из США. Для решения поставленных мною задач были использованы следующие методы исследования: сравнительный, исторический, группировки, систематизация результатов. Информационная использовались база материалы исследования. периодической При печати, подготовке работы представленные в 5 основном статьями менеджеров, юристов и практических разработчиков систем управления качеством продукции на производстве. 6 В жизни мы часто употребляем понятие такое как «качество»: деловые качества, качество продукции, услуг, труда, качество жизни и др. Значительное влияние на качество образа жизни оказывает материальная среда – качество товаров и услуг. Поэтому проблема качества продукции и услуг была и остается очень актуальной. Она является стратегической проблемой, от решения которой зависит стабильность экономики нашего государства. Процесс улучшения качества, объединяющий деятельность многих производств, коллективов конструкторов, сферы услуг, необходим не только для получения прибыли при сбыте товаров и услуг, но главное – обществу в целом и его интересам. Товары, которые обладают соответствующей прибыльностью (разностью между продажной ценой и себестоимостью), должны находить постоянный сбыт. Покупая товары, мы оплачиваем их стоимость не только потому, что они нужны, но и потому, что они нам понравились. Поскольку внешний вид этих товаров, удобство в обращении, срок службы, технические характеристики, условия гарантийного обслуживания – решающие моменты при определении их цены, то мы оплачиваем покупку в соответствии с фактором «возлагаемых надежд» или «степенью полезности товара». Таким образом, самыми необходимыми условиями определяющими сбыт товара, является убежденность потребителя в его гарантированном качестве и его цена. В течение длительного времени проводилась количественная оценка качества продукции по одному главному показателю. Это давало возможность сортировать и обменивать продукцию с учетом ее сорта. Но продукция обладает очень большим количеством самых разнообразных свойств, составляющих ее количество. Поэтому оценка по одному, главному, показателю дает весьма упрощенную характеристику продукции. Особенно это касается сложной продукции, имеющей несколько полезных свойств для удовлетворения потребностей в соответствии с ее назначением. Усложнение продукции на определенном этапе экономического развития потребовало проведения больших научных изысканий, что привело к созданию самостоятельной научной дисциплины такой как - квалиметрии. Квалиметрия- это отрасль науки, изучающая, объединяющая и реализующая методы количественной оценки качества продукции и других объектов. Среди основных задач квалиметрии: обоснование номенклатуры показателей качества и их оптимальных значений, разработка методов их определения и оптимизации, оценка уровня качества продукции и др. объектов. Ключевыми понятиями квалиметрии является «измерение» и «оценка (оценивание) уровня качества продукции» Оценивание качества продукции - это особый тип функции управления, направленный на формирование ценностных суждений об объекте оценивания, под которым подразумевается качество, определенное множество свойств или отдельное качество. Уровень качества - это относительная мера качества объекта. 7 В современных условиях перехода к рыночной экономике среди множества проблем, связанных с обеспечением, как выживания, так и последующего нормального развития предприятий и организаций, главной и решающей является проблема качества продукции, работ и услуг. В ближайшие годы в лучшем положении окажутся те предприятия, которые смогут обеспечить не только наивысшую производительность труда, но и высокое качество, новизну и конкурентоспособность продукции. - Понятия и термины, используемые в области управления качеством, определяются международными и национальными стандартами. Международный стандарт ИСО 8402—94 устанавливает термины по качеству, поясняет их сущность и то, как они применяются в стандартах ИСО серии 9000 «Системы качества». Качество определено, как совокупность характеристик объекта, которые относятся к его способности удовлетворить установленные и предполагаемые потребности. 8 Показатели качества продукции. Показатели качества продукции дают возможность определять уровень качества от состояния факторов и условий бизнес процесса. Так как качество определяется состоянием элементов бизнес-процессов, их организационным взаимодействием, то совокупность показателей качества дает весь спектр возможных путей эффективного повышения качества. Информационные показатели по качеству связаны с получением, обработкой, передачей информации о состоянии качества продукции и условий процессов. Материальные показатели по качеству связаны с проведением входного контроля сырья, материалов, полуфабрикатов. Технико-технологические показатели по качеству связаны с обслуживанием оборудования и его состоянием. Показатели организационных условий отражают применение прогрессивных методов организации производства, труда и управления. Показатели качества, связанные с трудовыми факторами, отражают квалификацию непосредственных исполнителей и состояние с подготовкой кадров в области управления качеством, улучшением условий труда работающих. Свойства продукции могут быть охарактеризованы как количественно так и качественно. Качественные характеристики — это, например, соответствие изделия современному направлению моды, дизайну, цвету и т.д. Количественная характеристика одного или нескольких свойств продукции, составляющих ее качество, рассматриваемая применительно к определенным условиям ее создания и эксплуатации или потребления (например, безотказность работы, трудоемкость, себестоимость, масса, размер изделия и т.д.), называется показателем качества продукции. Выбор показателей качества устанавливает перечень наименований количественных характеристик свойств продукции, входящих в состав ее качества и обеспечивающих оценку уровня качества продукции. Обоснование выбора номенклатура показателей качества производится с учетом: • назначения и условий использования продукции; • анализа требований потребителя; • задач управления качеством продукции; • состава и структуры характеризуемых свойств; • основных требований к показателям качества. По характеризуемым свойствам применяют следующие группы показателей назначения; экономного использования сырья, материалов, топлива и энергии; надежности (безотказности, ремонтопригодности, долговечности, сохраняемости); эргономические, эстетические; технологичности; транспортабельности; стандартизации и унификации; патентно-правовые; экологические; безопасности. 9 Показатели назначения характеризуют свойства продукции, определяющие основные функции, для выполнения которых она предназначена, и обусловливают область ее применения. Для изделий машино- и приборостроения, электротехники и других показатели назначения характеризуют полезную работу, совершаемую изделием. Показатели экономного использования сырья, материалов, топлива и энергии характеризуют свойства изделия, отражающие его техническое совершенство по уровню или степени потребляемого Цель оценки уровня качества Выбор номенклатуры показателей качества Выбор базовых показателей качества Выбор способов и определение значений показателей качества Выбор метода оценки уровня качества Оценка уровня качества Обоснование рекомендаций Принятие решений сырья, материалов, топлива, энергии. К таким показателям при изготовлении и эксплуатации изделий, например, относятся: • удельная масса изделия; •коэффициент использования материальных ресурсов - отношение полезного расхода к расходу на производство единицы продукции; •коэффициент полезного действия и т.п. Показатели надежности. Надежность является основным из основных свойств продукции. Чем ответственнее функции продукции, тем выше должны быть требования к надежности. Недостаточная надежность изделия приводит к большим затратам на ремонт и поддержание их работоспособности в эксплуатации. Надежность изделий во многом зависит от условий эксплуатации: влажности, механических нагрузок, температуры, давления и др. Надежность — это свойство изделия сохранять во времени в установленных пределах значения всех параметров, характеризующих способность выполнять требуемые функции в заданных режимах и условиях применения, технического обслуживания, ремонтов, хранения, 10 транспортирования. Надежность изделия в зависимости от назначения и условий его применения включает безотказность, долговечность, ремонтопригодность, сохраняемость. Безотказность — свойство объекта непрерывно сохранять работоспособное состояние в течение некоторого времени или некоторой наработки. К показателям безотказности относятся: вероятность безотказной работы; средняя наработка на отказ; интенсивность отказов; параметр потока отказов. Долговечность — свойство изделия сохранять работоспособное состояние до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта. К показателям долговечности относятся: ресурс между средними (капитальными) ремонтами; средний срок службы и т.д. Ремонтопригодность — свойство изделия, заключающееся в приспособленности к предупреждению и обнаружению причин возникновения отказов, повреждений и поддержанию и восстановлению работоспособного состояния путем проведения технического обслуживания и ремонтов. К показателям ремонтопригодности относятся: вероятность восстановления работоспособного состояния; средняя трудоемкость ремонта и технического обслуживания. Сохраняемость — свойство изделия сохранять значения показателей безотказности, долговечности и ремонтопригодности в течение и после хранения или транспортирования. Эргономические показатели характеризуют удобство и комфорт потребления изделия на этапах функционального процесса в системе «человек — изделие — среда использования». Под средой использования понимается пространство, в котором человек осуществляет функциональную деятельность, например, кабина автобуса, помещение цеха и т.д. Эстетические показатели характеризуют информационную выразительность, рациональность формы, целостность композиции, совершенство производственного исполнения. Оценка эстетических показателей качества конкретных изделий проводится экспертной комиссией. За критерий эстетической оценки принимается ранжированный (эталонный) ряд изделий аналогичного класса и назначения, составляемый экспертами на основе базовых образцов. Показатели технологичности характеризуют свойства продукции, обусловливающие оптимальное распределение затрат, материалов, труда и времени при технологической подготовке производства, изготовления и эксплуатации продукции. К показателям технологичности относятся: удельная трудоемкость изготовления изделий; удельная материалоемкость; коэффициент использования материалов; удельная энергоемкость; себестоимость. Показатели транспортабельности характеризуют приспособленность продукции к транспортированию без ее использования или потребления. Основными показателями являются: средняя продолжительность подготовки 11 продукции к транспортированию; средняя трудоемкость подготовки продукции к транспортированию; средняя продолжительность установки продукции на средство транспортирования определенного вида и т.д. Показатели стандартизации и унификации характеризуют насыщенность продукции стандартными и оригинальными частями. Патентно-правовые показатели характеризуют степень обновления технических решений, использованных в продукции, их патентную защиту. К патентно-правовым относятся показатели: патентной защиты, патентной чистоты, территориального распространения. Патентно-правовые показатели являются существенным фактором при определении конкурентоспособности продукции. [ Экологические показатели характеризуют уровень вредных воздействий на окружающую среду, возникающих при эксплуатации или потреблении продукта. Учет экологических показателей должен обеспечить: ограничение поступлений в природную среду промышленных, транспортных и бытовых сточных вод и выбросов для снижения содержания загрязняющих веществ в атмосфере, не превышающих предельно допустимые концентрации; сохранение и рациональное использование биологических ресурсов и т.д. К экологическим показателям относятся: содержание вредных примесей, выбрасываемых в окружающую среду; вероятность выбросов вредных частиц, газов, излучений при хранении, транспортировании, эксплуатации или потреблении продукции. Показатели безопасности характеризуют особенности продукции, обеспечивающие безопасность человека при эксплуатации или потреблении продукции, монтаже, обслуживании, ремонте, хранении, транспортировании и т.д. Примерами показателей безопасности могут служить: вероятность безотказной работы человека в течение определенного времени; время срабатывания защитных устройств и т.д. [1,стр.19] При оценке уровня качества продукции необходимо учитывать экономические показатели, характеризующие затраты на разработку, изготовление, эксплуатацию или потребление продукции. Экономические показатели — это затраты на изготовление и испытания опытных образцов, себестоимость изготовления продукции, затраты на расходные материалы при эксплуатации технических объектов и т.д. Показатели качества могут иметь размерность или быть безразмерными. Количественной характеристикой показателей качества является их размер, который следует отличать от значения — выражения размера в определенных единицах. Например, трудоемкость изготовления и эксплуатации продукции определяется количеством времени, затраченного на изготовление и эксплуатацию единицы продукции, и выражается для промышленных предприятий в нормо-часах. Значения показателей качества могут быть абсолютными и относительными. Абсолютные значения физических величин всегда имеют размерность, а относительные — всегда безразмерные. 12 Абсолютные же значения показателей качества могут быть как размерными, так и безразмерными, а относительные — только безразмерными. Примеры абсолютных значений качества: масса изделия — показатель транспортабельности; эксплуатационная скорость автобуса—показатель его назначения; освещенность на рабочем месте — эргономический показатель. Примерами относительных значений показателей технологичности продукции являются: -относительная трудоемкость изготовления и эксплуатации - То. в.р. 1 в.р./ 1, -где Тв.р.— трудоемкость по видам производимых работ, например, трудоемкость заготовительных работ, Т — трудоемкость изготовления и (или) эксплуатации; относительная себестоимость изготовления и (или) эксплуатации -Со. в.р. = Св.р. /C, -где Св.р.— себестоимость по видам работ, например, суммарная себестоимость ремонтов, С — технологическая себестоимость изготовления. 13 Методы оценки качества продукции Оценка качества продукции основана на следующих концепциях: -качества конструкции, что отражает уровень качества самой конструкции; -качества исполнения, которая отражает ту степень, в которой товары фактически удовлетворяют нужды клиентов; -качества соответствия — отражает ту степень, с которой продукция или услуги, предоставляемые фирмой, соответствуют внутренним спецификациям. [1,стр.21] Существуют следующие методы определения качества продукции: -измерительный; -расчетный; - по источникам информации традиционный, экспертный, социологический; -органолептический; -регистрационный; Измерительный метод основан на информации, получаемой с пользованием технических измерительных средств. С помощью измерительного метода определяются следующие значения: масса изделия, размер изделия, скорость автомобиля и др. Расчетный метод основывается на использовании информации, получаемой с помощью теоретических или эмпирических зависимостей. Этим методом пользуются при проектировании продукции, когда последняя еще не может быть объектом экспериментальных исследований. Расчетный метод служит для определения значений массы изделия, показателей производительности, мощности, прочности и др. Органолептический метод строится на использовании информации, получаемой в результат анализа восприятия органов чувств: зрения, слуха, обоняния, осязания и вкуса. С помощью органолептического метода определяются показатели качества парфюмерных, кондитерских, табачных и других изделий. Регистрационный метод основывается на использовании информации, получаемой путем подсчета числа определенных событий, предметов или затрат. Этим методом определяются патентно-правовые показатели и другие. В зависимости от источника информации методы определения значений показателей качества продукции подразделяют на традиционный, экспертный и социологический. [1,стр.22] 1. Традиционный метод осуществляется должностными лицами специализированных экспериментальных и расчетных подразделений предприятия. 2. Экспертный метод оценки показателей качества продукции реализуется группой специалистов-экспертов (товароведов, дизайнеров и т.д.). С помощью этого метода определяются значения таких показателей качества, которые не могут быть определены более объективными методами. Данный метод используется при определении значений некоторых эргономических и эстетических показателей. 14 3. Социологический метод определения показателей качества продукции используется фактическими или потенциальными потребителями продукцию. Существуют три метода оценки уровня качества продукции одного вида: дифференциальный, комплексный, смешанный. Дифференциальным называется метод, который основан на сравнении единичных показателей качества рассматриваемого образца продукции с такими же показателями качества базового образца. Базовое значение показателя качества продукции – это значение показателя качества продукции, принятое за основу при сравнительной оценке её качества. Выбор базового образца происходит в зависимости от цели оценки уровня качества рассматриваемых образцов. В случае, когда целью оценки является принятие решения по результатам испытаний в соответствии с нормативно-техническим документом, согласно которому оцениваемая продукция производится, тогда в качестве базовых показателей используются показатели данного стандарта. Если необходимо оценить качество с точки зрения потребителя, то базовым является наиболее конкурентоспособный образец из рассматриваемых. Используются 2 метода сравнения показателей качества продукции: 1. По квалиметрической шкале интервалов, когда из i-го значения показателя рассматриваемой продукции Рi вычитается i-е значение показателя качества базового образца Рi б. [5] 2. По квалиметрической шкале отношений, в этом случае определяют показатели качества К0 К0 = Рi / Рi баз (1) К0 = Рi баз / Рi (2) где Рi – значение i-го показателя качества оцениваемой продукции; Рi баз – значение i-го базового показателя; i – количество показателей качества продукции. Выбирают ту формулу, при которой увеличение относительного показателя соответствует повышению качества продукции. Относительные значения показателей качества не должны отличаться от единицы в обе стороны более чем на 20% (0,8< Ki <1,2), поскольку в этих пределах влияние изменения действительного значения показателя Р i на величину относительного изменения показателя Кi будет примерно одинаковым при использовании формулы 1 или 2. Далее точки наносят в системе координат: по оси абсцисс – значения показателя Рi, по оси ординат – 15 оценки показателя Кi; определяют тенденцию изменения зависимости в интервале между главными точками и строят график. При использовании вычислительных машин кривые необходимо аппроксимировать подходящими аналитическими функциями. В курсовом проекте оценивание уровня качества холодильников дифференциальным методом проведём с помощью квалиметрической шкалы отношений. [5] В качестве базовой модели выбираем холодильник модели LG Используя формулы 1 и 2, определим значения относительных показателей качества для оставшихся четырёх моделей холодильников. Таблица №2 – Относительные значения показателей качества Показатели качества Модель холодильника Стинол Аристон 1,1 1,25 Высота Зил 1,15 Саратов 1,3 Ширина 0,96 0,96 1 0,98 Длина 0,97 0,98 1 1 Вес 0,8 0,98 0,96 0,95 Пр-ть получ. пищевого льда за 1ч. 1,5 1,2 1,2 1,2 Потребляемая мощность 1 0,93 0,84 0,87 Расход эл. эн за сутки 0,8 0,87 0,97 0,93 Мощность замораживания 1,25 1,2 1.1 1,1 С помощью полученных относительных значений показателей качества построим график, с помощью которого оценим, какая из представленных моделей холодильников является самой лучшей по сравниваемым показателям качества. 16 ЗИЛ Кi Stinol 1,2 1,1 Ariston 1 Саратов 0,9 0,8 1 2 3 4 5 6 7 8 Номер показателя Вывод: из графика видно, что часть значений относительных показателей качества больше единицы, а часть – меньше, поэтому нельзя однозначно оценить уровень качества продукции, т. е нельзя определить самую лучшую модель. Следовательно, дифференциальный метод оценивания не подходит. Комплексный метод оценки уровня качества продукции Комплексный метод оценки уровня качества продукции осуществляется с использованием комплексных (обобщённых) показателей качества. Следует обратить внимание, что комплексная оценка не даёт представления об отдельных свойствах продукции; комплексные показатели можно получать при разном сочетании единичных показателей. Поэтому комплексные показатели должны дополнять, а не заменять отдельные показатели качества. Комплексный показатель характеризует совокупность взаимосвязанных свойств (сложное свойство) из всего множества свойств, образующих качество продукции и выражается одним числом, что позволяет на практике сравнивать большое число показателей качество продукции с таким же количеством базовых показателей. Он отражает такую совокупность свойств продукции, по которой принято решение оценивать качество продукции. Комплексные показатели определяют для усечённого и иерархического «деревьев» свойств качества. С точки зрения оценивания качества, качество представляют в виде иерархической структуры «деревьев свойств». На самом низком (нулевом) уровне «иерархического дерева свойств» находится качество как обобщённое 17 комплексное свойство продукции, на самом верхнем – простые единичные свойства. Построение «иерархического дерева качества» начинают с составления перечня единичных показателей качества (единичных свойств), которые могут оказаться существенными для решаемой задачи оценивания качества. В «дерево свойств» не следует включать показатели, находящиеся в функциональной зависимости с другими показателями «дерева». Выбор единичных показателей качества обосновывают. После составления списка показателей, их объединяют в группы по характеризуемым свойствам: назначения, технологичности, безопасности и другие. Составим «иерархическое дерево качества» для показателей качества холодильников, уровень качества которых оцениваем в данной работе. Иерархическое дерево свойств качества 0,2 0,4 0,3 Высота Ширина Длина 0,1 0,4 0,6 Производительность получения пищевого льда Мощность замораживания Габаритные размеры Вес 0,7 0,3 0,65 0,35 Функциональные Конструктивные Потребляемая мощность Расход эл. эн за сутки 0,5 0,5 Показатели назначения Показатели экономного использования сырья, материалов, топлива и энергии Качество в целом Средняя геометрическая взвешенная G = П KjM Расчёт комплексного показателя качества требует определения коэффициентов весомости. Комплексными показателями качества считаются 18 главные, интегральные и средневзвешенные. Когда это возможно, для оценки используется главный показатель, который наиболее полно отражает основное назначение продукции. Но в курсовом проекте для расчёта комплексного показателя используем метод, основанный на определении среднеарифметической взвешенной, среднегармонической взвешенной, среднегеометрической взвешенной, рассчитанных по формулам: Средняя арифметическая взвешенная К = Σ Мj Кj Средняя гармоническая взвешенная Н = 1 / [Σ Mj / Kj] где Мj – весомость показателя качества; Кj – относительный показатель качества. Дифференциальный и комплексный методы оценки уровня качества продукции не всегда решают поставленные задачи. При оценке сложной продукции, имеющей широкую номенклатуру показателей качества, с помощью дифференциального метода практически невозможно сделать конкретный вывод, а использование только одного комплексного метода не позволяет объективно учесть все значимые свойства оцениваемой продукции. В этих случаях для оценки уровня качества продукции применяют единичные и комплексные показатели качества, одновременно используя и комплексный, и дифференциальные методы, т.е. оценку производят смешанным методом. Сущность этого метода заключается в следующем. 1. Единичные показатели качества объединяют в ряд групп, для которых определяют групповой комплексный показатель качества, наиболее значимые единичные показатели можно в группы не включать, а рассматривать отдельно. Объединение показателей в группы должно производится в зависимости от цели оценки. 2. Найденные величины групповых комплексных и отдельно выделенных наиболее важных показателей подвергают сравнению с соответствующими значениями базовых показателей, т.е. применяют принципы дифференциального метода. С помощью измерений обычно определяются единичные показатели качества. [1стр.25] Патентно-правовые и экономические показатели, показатели однородности продукции, стандартизации получают расчетным путем. Путем расчетов можно найти комплексные показатели. Относительная характеристика качества продукции, основанная на сравнении значений показателей качества оцениваемой (новой) продукции с 19 базовыми значениями таких же показателей, определяет уровень качества продукции. Технический уровень — относительная характеристика технического совершенства продукции — совокупности наиболее существенных свойств, определяющих ее качество и характеризующих научно-технические достижения в развитии данного вида продукции. Оценка технического уровня заключается в установлении соответствия мировому, региональному, национальному уровням или уровню отрасли Базовый образец — это образец продукции, представляющий передовые научно-технические достижения и выделяемый из группы аналогов оцениваемой продукции. В результате оценки продукцию относят к одному из трех уровней: -превосходит мировой уровень; -соответствует мировому уровню; -уступает мировому уровню. Результаты оценки используют: -при разработке новой продукции: обоснований, требований, закладываемых в техническое задание и нормативную документацию; -при принятии решений о постановке продукции на производство; -при обосновании целесообразности замены или снятия продукции с производства; -при формировании предложений по экспорту и импорту. 20 Четыре этапа оценки технического уровня продукции 1. Определение номенклатуры показателей, необходимой для оценки. Номенклатура показателей должна обеспечивать сопоставимость различных образцов одного вида, т.е. образцов продукции одного названия и области применения. Номенклатуру показателей устанавливают исходя из целей оценки с учетом показателей, указанных в международных, национальных, зарубежных и отечественных стандартах, каталогах, проспектах и т.д. Номенклатура показателей включает классификационные и оценочные показатели. Классификационные показатели характеризуют назначение и область применения данного вида продукции. Исходя из значений этих показателей образцы, имеющиеся на мировом рынке, относят к группе аналогов оцениваемой продукции. Для последующего сопоставления оцениваемого и базового образцов они не используются, так как не характеризуют качество продукции. К ним относятся качественные признаки, определяющие назначение товара или наличие дополнительных устройств, параметры, определяющие ее класс. Оценочные показатели применяются непосредственно для сопоставления оцениваемого образца с базовыми и характеризуют потребительские свойства, надежность, безопасность, экономичность, экологические свойства. 2. Формирование группы аналогов и установление значений их показателей. ]Все включаемые в группу аналоги и оцениваемая продукция должны быть идентичны по назначению и области применения, т.е. должны иметь одинаковые значения классификационных показателей. В группу входят: • при оценке разрабатываемой продукции — перспективные и экспериментальные образцы, поступление которых на мировой рынок прогнозируется на период выпуска продукции; •при оценке выпускаемой продукции — образцы, реализуемые на мировом рынке, значения показателей, которых устанавливаются на основе, имеющейся на них документации и по результатам испытаний. 3. Выделение базовых образцов из группы аналогов. В качестве базовых образцов выделяют лучшие группы аналогов на основе метода по парного сопоставления последовательно всех аналогов по значениям оценочных показателей. Выделение базовых образцов на основе метода попарного сопоставления аналогов осуществляется следующим образом: • аналог не может быть признан образцом и исключается из последующих сопоставлений, если он уступает другому аналогу по совокупности оценочных показателей, т.е. уступает другому аналогу, хотя бы по одному показателю, не превосходя его ни по каким из остальных; • оба аналога остаются для дальнейшего сопоставления с другими, если по одним показателям лучше первый аналог, а по другим—второй, при этом значения некоторых показателей у аналогов могут совпадать. В результате попарного сопоставления аналогов остаются аналоги, каждый из которых не уступает ни одному из оставшихся по совокупности 21 оценочных показателей. Оставшиеся аналоги и являются базовыми образцами. 4. Сопоставление оцениваемого образца с базовыми осуществляется в две стадии. На первой стадии проверяют соответствие продукции и значений ее показателей международным стандартам, включая ограничения по показателям безопасности, экологии и т.п.; стандартам, техническим условиям и другим, действующим на предприятии. Продукция, не соответствующая любому из этих требований, признается уступающей мировому уровню. При выполнении указанных требований переходят ко второй стадии, сопоставляют оцениваемую продукцию с каждым базовым образцом по значениям оценочных показателей на основе метода попарного сопоставления. При этом сопоставление может привести к одному из следующих результатов: • оцениваемая продукция уступает базовому образцу, если она уступает ему, хотя бы по одному из показателей; • оцениваемая продукция превосходит базовый образец, если она превосходит его, хотя бы по одному показателю, не уступая ему ни по одному из оставшихся показателей; • оцениваемая продукция равноценна базовому образцу, если значения всех ее показателей совпадают со значениями показателей базового образца. Если по одним показателям оцениваемая продукция уступает базовому образцу, а по другим его превосходит, то считается, что результат сопоставления не определен. Результат сопоставления оцениваемой продукции с совокупностью базовых образцов на этом этапе формируется следующим образом: • продукция превосходит мировой уровень, если она превосходит каждый образец; продукция соответствует мировому уровню, если она равноценна, хотя бы одному базовому образцу; • продукция уступает мировому уровню, если она уступает каждому базовому образцу. В приведенных ситуациях продукцию относят к одной из трех категорий. В случае, когда оцениваемая продукция: • превосходит хотя бы один, но не каждый базовый образец — она не уступает мировому уровню; • уступает хотя бы по одному, но не каждому базовому образцу - она не превосходит мировой уровень. В том и другом случае имеется неопределенность отнесения к одной из трех категорий. Если в результате сопоставления оцениваемой продукции с каждым базовым образцом и с совокупностью базовых образцов выявлена неопределенность отнесения продукции к категориям, то проводят последующие этапы сопоставления. 22 Факторы влияющие на качество продукции. На каждом предприятии на качество продукции влияют разнообразные факторы, как внутренние, так и внешние. К внутренним относятся такие, которые связаны со способностью предприятия выпускать продукцию надлежащего качества, т.е. зависят от деятельности самого предприятия. Они многочисленны, их классифицируют на следующие группы: технические, организационные, экономические, социально – психологические. Технические факторы - самым существенным образом влияют на качество продукции, поэтому внедрение новой технологии, применение новых материалов, более качественного сырья – материальная основа для выпуска конкурентоспособной продукции. Организационные факторы - связаны с совершенствованием организации производства и труда, повышением производственной дисциплины и ответственности за качество продукции, обеспечением культуры производства и соответствующего уровня квалификации персонала. Экономические факторы - обусловлены затратами на выпуск и реализацию продукции, политикой ценообразования и системой экономического стимулирования персонала за производство высококачественной продукции. Социально – экономические факторы - в значительной мере влияют на создание здоровых условий работы, преданности и гордости за марку своего предприятия, моральное стимулирование работников – все это важные составляющие для выпуска конкурентоспособной продукции. Внешние факторы - в условиях рыночных отношений способствуют формированию качества продукции. К ним в первую очередь можно отнести: требования рынка, т.е. покупателей, конкуренцию и т.д. Все эти факторы связаны между собой и влияют на качество продукции. 23 Сертификация продукции. Сертификация продукции — это один из путей обеспечения высокого качества продукции. За рубежом сертификация получила широкое признание в качестве эффективного инструмента повышения научного торговоэкономического сотрудничества между странами, укрепления доверия между ними. Определение понятия «сертификация» было впервые разработано специальным Комитетом Совета Международной организации по стандартизации (ИСО) по вопросам сертификации (СЕРТИКО) и включено в руководство # 2 ИСО (1982г.) «Общие термины и их определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий». Оно сформулировано следующим образом: «Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативнотехническому документу». Сертификация — это деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям. Цели сертификации: • создание условий для деятельности предприятий, предпринимателей, а также для участия в международном научно-техническом сотрудничестве и международной торговле; • содействие потребителям в правильном выборе продукции; • для защиты потребителей от недобросовестности изготовителя; • контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни и здоровья; • подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем. Сертификат соответствия — это документ, выданный в соответствии с правилами системы сертификации и указывающий, что данная продукция, технологический процесс или услуга находятся в соответствии с определенными стандартами или другими документами, устанавливающими требования к ним. Знак соответствия (сертификации) — охраняемый законом знак, используемый в соответствии с принятыми правилами системы сертификации и указывающий, что данная продукция, технологический процесс или услуга находятся в соответствии с определенными стандартами или другими документами, устанавливающими требования к ним. Сертификат и знак соответствия по форме и содержанию должны соответствовать установленным системой сертификации требованиям и выданы или проставлены согласно действующему порядку. Законодательной базой проведения сертификации продукции в России является в первую очередь закон Российской Федерации «О защите прав потребителей». Отношения в области сертификации регулируются также 24 законом РФ «О сертификации продукции и ус луг» и издаваемыми в соответствии с ним актами законодательства Российской Федерации. Закон «О защите прав потребителей» peryлирует права потребителей, приобретение продукции и услуг надлежащего качества, безопасность их жизни и здоровья, получение информации о продукции и ее изготовителях, государственную и общественную защиту их интересов. По закону потребитель имеет право на то, чтобы продукция при обычных условиях ее использования, при хранении и транспортировке была безопасна для его жизни, здоровья, окружающей среды. Законом предусматривается, что реализация продукции без сертификата, подтверждающего соответствие продукции установленным требованиям, запрещается. Законом даны полномочия государственным органам управления, осуществляющим в пределах своей компетенции контроль за безопасностью продукции, направлять предписания об устранении нарушений требований по безопасности продукции, о снятии с производства и реализации такой продукции, предъявлять иски в суды к изготовителям в случае нарушения ими требований по безопасности продукции. По закону «О защите прав потребителей» Госстандарт России, являясь национальным органом по сертификации продукции и услуг, определяет порядок их сертификации, номенклатуру, подлежащую обязательной сертификации, осуществляет контроль за правильностью проведения сертификации продукции и услуг. Закон «О сертификации продукции и услуг» устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции и услуг в Российской Федерации. В России может проводиться как обязательная, так и добровольная сертификация. В соответствии с указанным законом Госстандарт устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о них, проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия. На основе вышеуказанных законов Госстандартом России разработаны «Правила по проведению сертификации в Российской Федерации». Этот документ устанавливает цели, принципы, общие правила и рекомендации по проведению обязательной и добровольной сертификации и распространяется на сертификацию продукции. Правилами должны руководствоваться все органы и организации при создании системы сертификации и ее проведении. При сертификации проверяются характеристики (показатели качества) продукции и используются методы испытаний, позволяющие: • провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие 25 технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии; • полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям, направленным на обеспечение ее безопасности для жизни, здоровья и имущества граждан, окружающей среды, установленным в нормативных документах для этой продукции. Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу сертификации. В 1994 году введен в действие «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации». В соответствии с этим документом сертификация продукции включает: • подачу заявки на сертификацию; • принятие решения по заявке; • отбор, идентификацию образцов и их испытания; • оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации); • анализ полученных результатов и принятия решения; • выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия; • осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией; • корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям. В России обязательная сертификация распространяется прежде всего на потребительские товары и предусматривает контроль их безопасности. Она затрагивает непосредственные интересы не только изготовителей, продавцов, но и потребителей. Главный вопрос для них — это вопрос о номенклатуре продукции, подлежащей обязательной сертификации. Руководствуясь такой номенклатурой, потребители могут получать информацию о тех товарах, которые подлежат обязательной сертификации и относительно которых им должна быть предоставлена информация о ее проведении (знак соответствия, его копия, указание в товаросопроводительной документации). Включение товаров в номенклатуру определяется несколькими критериями: • возможностью приобретения товаров для личных нужд; • потенциальной опасностью для потребителя; • наличием стандартов с требованиями безопасности, позволяющих провести сертификацию; • наличием сети аккредитованных испытательных лабораторий для проведения сертификационных испытаний. Дополнительные документы по сертификации: • протоколы испытаний; • гигиеническое заключение '(гигиенический сертификат); • документ территориальной службы Госкомсанэпиднадзора о санитарногигиеническом состоянии производства; • сертификат пожарной безопасности (на продукцию); 26 • сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковки; • паспорт поля или сертификат качеств почв земельного участка, выданный агрохимической службой; В соответствии с системой сертификации 3 ГОСТ Р для проведения сертификации продукции на территории России создана сеть органов по сертификации. Органы по сертификации создаются на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной по отношению к изготовителю и продавцу. Органы по сертификации создаются на добровольных началах, а их способность проводить сертификацию в системе подтверждается аккредитацией. Аккредитация органа по сертификации является официальным признанием способности органа выполнять сертификацию однородной продукции, номенклатура которой указана в области аккредитации органа. К основным функциям органа по сертификации относятся: • проведение сертификации, включая прием и рассмотрение заявок; • проведение сертификации, принятие решений по заявкам, привлечение испытательных лабораторий органов по сертификации производств и систем качества, если это предусмотрено схемой сертификации, проведение анализа производства, выдача сертификата, регистрация в Государственном реестре; • инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и взаимодействие с обладателем сертификата. Объектами сертификации могут быть продукция производственнотехнического назначения, товары народного потребления, услуги, оказываемые населению и потребителям, а также иные объекты. Объекты обязательной сертификации устанавливаются законодательными актами. Объекты обязательной сертификации из числа товаров народного потребления, работ и услуг, оказываемых гражданам, определяются в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав потребителей» от 07.02.92 г. # 2300-1. За нарушение правил сертификации товаров (услуг) изготовитель, исполнитель, продавец несут ответственность в соответствии со статьей 41 Закона РФ «О защите прав потребителей» независимо от того, позволял ли уровень их научных и технических знаний выявить свойства продукции, представляющей опасность для жизни, здоровья и имущества граждан. Порядок работ по обязательной сертификации определен введенной в 1992 г. Системой сертификаций ГОСТ Р, которая включает в себя ряд документов. 1. Система сертификации ГОСТ Р. Основные положения. 2. Система сертификации ГОСТ Р. Требования к органу по сертификации и порядок его аккредитации. 3. Система сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения сертификации продукции. Общие требования. 4. Система сертификации ГОСТ Р. Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации. 27 5. Система сертификации ГОСТ Р. Правила ведения Государственного реестра Системы. Система сертификации создается для определенного вида однородной продукции, включающего большие группы товаров, имеющих единое функциональное назначение, принципы работы, методы контроля и испытаний и т.д. Например, система сертификации бытовых услуг, транспортных средств и др. Порядок государственной регистрации знаков соответствия устанавливается Госстандартом России. Сертификация отечественной и импортной продукции проводится по одним и тем же правилам. Номенклатура товаров, которые подлежат обязательной сертификации, обновляется ежегодно и постоянно расширяется. Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических лиц и граждан на основе договора между заявителем и органом сертификации. Орган по сертификации продукции является основным организатором работ, Его основные задачи: • сертификация продукции, выдача сертификатов и лицензий на применение знака соответствия; • осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией; • приостанавливает или отменяет действие выданных сертификатов; • формирует фонд нормативных документов, необходимых для сертификации; • представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции. • устанавливают правила проведения сертификации в этих системах; • осуществляют выбор схем сертификации; • определяют центральные органы системы сертификации; • устанавливают правила выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации; • устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний; • выдают сертификат и знаки соответствия. Схемы, применяемые при обязательной сертификации, определяются Госстандартом России и другими государственными органами управления. При этом учитываются особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, затраты заявителя. Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации. Существуют сертификаты на каждое изделие, на определенную партию изделий и на весь объем продукции, выпущенной за весь период действия сертификата. 28 Практическая часть. Оценка качества продукции на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» ОАО "Фармстандарт - Лексредства", дочерняя компания ICN Pharmacenticals Inc. Расположено по адресу: Россия, 305909, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18. Руководитель предприятия - Прохода Евгений Федорович. Акционерное общество "ФАРМСТАНДАРТ - Лексредства" - крупнейший производитель готовых лекарственных средств в Центрально-Черноземном регионе и входит в десятку ведущих производителей медикаментов в России. Сегодня мощное курское предприятие "ФАРМСТАНДАРТ - Лексредства" производит 89 наименований продукции из них 71 готовая лекарственная форма и 18 субстанций. Это - самое крупное и современное предприятие в составе "ФАРМСТАНДАРТ - Россия. Большая часть выпускаемых препаратов внесена в "Перечень жизненно важных лекарственных средств". В 2001 году по программе организации производства импортозамещающих препаратов освоен выпуск еще 9 новых препаратов, в том числе таблеток, покрытых оболочкой. В перспективе - производство шипучих таблеток. На ОАО "ФАРМСТАНДАРТ - Лексредства" взят курс на ускоренное внедрение в производство требований международных стандартов GMP. Разработана и внедряется программа перехода всех производимых таблеток в блистерную упаковку ПВХ и фольги с вложением в индивидуальную пачку. Предприятие успешно реализует программу обновления портфеля продуктов. Ежегодно внедряется до 10 новых продуктов. Планируется выпуск сиропа Лоратадина, сиропа Олиговита Беби, сиропа и таблеток Азитромицина, таблеток Амиодарона, Пентоксифиллина, Диклофенака и др. На Курском заводе производятся также и субстанции. ОАО "ФАРМСТАНДАРТ - Лексредства" - единственное в России производит субстанцию парацетамола в соответствии с мировыми стандартами. У предприятия "ФАРМСТАНДАРТ- Лексредства" основная цель - выпуск качественных и необходимых для сохранения здоровья препаратов. По заслугам оценены достижения коллектива предприятия: в 1995 году оно удостоено международной награды "Факел Бирмингема", в 1997 году - в Париже его продукция отмечена XXV Международным Призом за качество. Всего на предприятии работает 1200 человек. На ОАО «Фармстандарт - Лексредства» производятся следующие препараты: Йода продукты и препараты для фармацевтических средств, Таурин (2-аминоэтансульфоновая кислота) для фармацевтических средств, Сульфаниламид, Сульфатиазолы, Сульфонамиды (сульфаниламиды) и их препараты, Анестезирующие средства местные, Анальгетики, Противовоспалительные препараты, Жаропонижающие средства, 29 Антиастматические препараты, Антикоагулянты крови, Антиаритмические препараты, Коронарные вазодиляторы (сосудорасширяющие препараты), Седативные препараты и транквилизаторы, Мускульные релаксанты (спазмолитики) и их антагонисты, Антагонисты кальция (фармацевтические препараты), Глазные препараты, Антациды и препараты для язвы желудка, Фармацевтические препараты для обмена веществ не указанные где-либо в другом месте, Антиаллергические препараты и антигистамины, Респираторные стимуляторы, Антитрихомональные средства, Антибактериальные препараты, Антипаразитические средства, Антисептики дерматологические, Уголь активированный. В прошлом 2004 году чистая прибыль предприятия составила 15 млн. руб. Среднемесячная заработная плата равнялась 11 тыс. руб. На ОАО «ФАРМСТАНДАРТ - Лексредства» качество продукции в основном контролирует отдел по качеству продукции. Отдел по качеству продукции создан и успешно функционирует на предприятии с 2002 года, основной его целью является – улучшение качества всей продукции ОАО «Фармстандарт - Лексредства». Он создан в соответствии с Федеральным законом РФ «О стандартизации». В отдел по качеству входит 22 человека, из них 13 контролёров, 9 мастеров. На ОАО «ФАРМСТАНДАРТ - Лексредства» в отдел по качеству принимают только специалистов с высшим фармацевтическим или техническим образованием. Отдел по качеству осуществляет два вида контроля: 1) Входящий в процесс производства – плановый. В течение двух месяцев сотрудники отдела по качеству в соответствии с установленным распорядком контролируют тот или иной цех, охватывая за отчётный период всё производство. 2) Контроль не входящий в процесс производство. Раз в месяц берётся в произвольном порядке готовая продукция того или иного цеха и полностью проверяется на соответствие состава и качества установленным стандартам. Так же на предприятии осуществляются следующие методы контроля: 1) статистический контроль; 2) внутренний аудит (проверка препаратов своими работниками); 3) аудит потребителя; 4) аудит сертификационного органа (проводится каждые полгода). С 2001 г. на ОАО «Фармстандарт - Лексредства» контролирующим органом стала браковаться продукция. В этом же году были предприняты следующие меры по улучшению качества: установлен отлаживающий канал для пластов крупноштучных витамин; реконструирован участок парацетамола; изготовлены штампы под глазировочные витамины на линии; проведен ремонт глазировочной линии на втором этапе цеха; изготовлены направляющие для печи; проведена сертификация выпускаемой продукции на 2002 г.; 30 разработаны красочные коробки для лекарств серии «Проходол»; Для примера рассмотрим результаты одного из этапов контроля не входящего в процесс производства. Отделом по качеству продукции были выбраны следующие препараты: «Пенталгин»; «Цитрамон П.»; «Андипал». В соответствии с технологией, «Пенталгин» должен включать следующие вещества: Анальгина 0,3 г. Парацетамол 0,3 г. Кофеина 0,05 г. Фенобарбитала 0,01 г. Кодеина фосфата 0,008 г. В результате проверки были выявлены незначительные отклонения, в порошке «Пенталгин» парацетамола было на 0,010 г. более нормы, что позволяется по ГОСТу 123476-03. По результатам контроля «Цитрамон П» полностью соответствуют установленному ГОСТу. 1 таблетка содержит кислота ацетилсалициловая 0,24г., парацетамол 0,18 г.,кофеина моногидрат 0,03 г., а также неактивные ингредиенты: крахмал картофельный, кальция фосфат. Таблетки белого цвета, без запаха или со слабым запахом. В «Андипал» были выявлены отклонения от нормы. Проверяемый препарат содержал: Анальгина 0,245 г. Фенобарбитала 0,02 г. Дибазола 0,025 г. Папаверина гидрохлорид 0,02 г. В соответствии с ГОСТом 012742/01-2001, он должен содержать: Анальгина 0,25 г. Фенобарбитала 0,02 г. Дибазола 0,02 г. Папаверина гидрохлорид 0,02 г. В результате внепланового контроля недостатки в препарате «Андипал» были устранены. С созданием на ОАО «ФАРМСТАНДАРТ - Лексредства» отдела контроля общее качество продукции возросло, её стали успешно экспортировать в страны Восточной Европы. Лучшей лаборатории по качеству в России нет не на одном фармацевтическом предприятии, что и обеспечивает спрос на продукцию в ближнем зарубежье. Для расширения ассортимента, улучшения качества выпускаемой продукции за 9 мес. 2002 г. на ОАО «Фармстандарт - Лексредства» освоено 38 новых видов лекарственной продукции, в том числе 12 наименований антибиотиков; антисептики – 6 наименований; витамины – 5 видов; витамины - драже – 3 вида. 31 Объем фасованной продукции за 9 мес. составил 309,1 т. Освоено 2 новых участка – по производству сиропа «Детский Проходол» и «Диазолина». Вся выпускаемая продукция сертифицирована. За высокое качество продукции на ярмарках: «Россия единая» в г. Н. Новгород, «Российская продукция питания – гарантии качества, лучшая лекарственная продукция - 2000». На протяжении ряда лет набор препарат «Пентальгин-ICN» является дипломантом Всероссийского конкурса 100 лучших медикаментов России. Вот уже несколько лет ОАО «Фармстандарт - Лексредства» на конкурентном рынке. Государство в целях чистой конкуренции диктует свои правила поведения утверждением ГОСТов. Один из новых используемых на ОАО «Фармстандарт - Лексредства» - ГОСТ P 51074-97, который действует уже год. Настоящий стандарт предназначен для использования при производстве, оптовой и розничной торговле, хранении и сертификации (идентификации) медикаментов. В соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей» и Законом РФ «О стандартизации» требования настоящего стандарта являются обязательными. Требования межгосударственных и российских стандартов на маркировку конкретных видов продуктов применяются в части, не противоречащей требованиям настоящего стандарта. Итак, изготовитель обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую достоверную информацию о лекарственных продуктах обеспечивающих возможность их правильного выбора. Информация для потребителя должна быть представлена непосредственно с пищевым продуктом текстом и (или) маркировкой на упаковке, этикетке, контрэтикетке, ярлыке, листе-вкладыше способом, принятым для отдельных видов лекарственных средств. В соответствии с вышеизложенным резюмируем: продукция ОАО «Фармстандарт - Лексредства» двигается к мировому уровню, администрация завода ведет активную политику в области конкурсного производства и предприятие является важным производителем в нашем регионе. Высокий уровень образования сотрудников и их личная заинтересованность также оказывает немаловажное влияние на качество выпускаемой продукции. Доходы фармацевтической компании «Фармстандарт - Лексредства» в первом полугодии 2003 г. увеличились на 25% и составили 134,8 млн. руб. За текущий период чистая прибыль увеличилась на 65,7% по сравнению с 2002 г. и достигла 14,5 млн. руб. По мнению экспертов, значительный рост показателей экономической деятельности компании обусловлен повышением спроса на ее лекарственные средства в странах Центральной, Восточной, Юго-Восточной России и СНГ. «Фармстандарт - Лексредства», является дочерней компанией ICN Pharmacenticals Inc в составе одноименной фармацевтической группы. Общий объем продаж фармацевтической группы «ICN Pharmacenticals Inc» в 32 первые 6 месяцев текущего года увеличился на 33,2% до 37,9 млн. руб., а чистая прибыль — на 69,3% до 4,6 млн. руб. Доля лекарственных препаратов составляет 79,6% от общей суммы продаж продукции материнской компании. В первом полугодии 2003 г. объем продаж безрецептурных препаратов составил 7,9% общего объема реализации продукции материнской компании. За этот период продажи безрецептурных лекарственных средств увеличились на 56%, главным образом за счет повышенного спроса на них в России. Доля активных субстанций в структуре общего объема продаж материнской компании составила 11%, а препаратов для ветеринарии, косметических средств и медицинских приборов — 9,3%. Основным рынком сбыта продукции компании «Фармстандарт Лексредства» является Курская область. За первые 6 месяцев текущего года объем продаж лекарственных средств на этом рынке увеличился на 8% и превысил 17 млн. руб. Другим крупным рынком является Воронеж, где объем продаж лекарственных средств в первом полугодии 2003 г. увеличился на 43% по сравнению с предыдущим годом, следующий по значимости — рынок стран СНГ. Объем продаж лекарственных средств в странах Содружества за указанный период увеличился на 40%. В научные исследования и разработку новых лекарственных средств компания «Фармстандарт - Лексредства» в первом полугодии 2003 г. инвестировала 14 млн. руб. (11,4% общего объема продаж), 13,3 млн. руб. выделено на строительство нового научно-исследовательского центра в Москве, которое должно завершиться до конца года. Планируется, что персонал научно-исследовательского центра будет насчитывать 226 человек. Бестселлером компании «Фармстандарт - Лексредства» является Амоксиклав (амоксициллин + клавулановая кислота), на долю которого в 2002 г. пришлось 20,9% общего объема продаж лекарственных средств материнской компании, это на 34,8% больше по сравнению с 2001 г. В первом полугодии 2003 г. объем продаж данного антибактериального средства превысил все ожидания. ОАО «Фармстандарт - Лексредства» имеет сеть аптек по всему Центрально-Чернозёмному району. В ассортименте аптечной сети фирмы «Фармстандарт - Лексредства» преобладают препараты рецептурной группы, так как 75% торговых точек находятся на территории лечебных учреждений. Ассортимент лекарственных средств в торговых точках не отличается большим разнообразием, в то же время стоимость одной покупки в среднем более высокая, чем в торговых точках, расположенных вне лечебных учреждений. Для снабжения аптек фирма «Фармстандарт - Лексредства» использует радиальную схему — поставки осуществляются с центрального склада. Прежде чем выбрать методику пополнения и формирования складских запасов, были проанализированы логистические данные в целом по фирме. Согласно результатам исследования, 80% дохода обеспечивают 408 наименований препаратов, что составляет 23% ассортимента, остальные 20% 33 дохода поступают от продаж 1402 препаратов (по состоянию на апрель 2002 г.). Кроме того, было определено, какой доход дают препараты в зависимости от их стоимости, а также какова полнота ассортимента в разных ценовых категориях. Как оказалось, 72% ассортимента составляют лекарственные средства, относящиеся к ценовой категории 1–20 руб., и эта же ценовая категория обеспечивает 67% дохода. Эту тенденцию подтверждает распределение количества покупателей в зависимости от ценовой категории товара. Исследование проводилось в течение 2002 г. в аптеке № 3 фирмы «Фармстандарт - Лексредства», которая расположена в центре города; было проанализировано свыше 35 тыс. фактов совершения покупки. За 4 месяца было реализовано 2239 наименований лекарственных средств. Из них постоянно ежемесячно продавали 1068 позиций (подвижный слой), 1 раз в 4 месяца — 539 (малоподвижный), 3 раза — 287 позиций (умеренный слой), 2 раза — 345 (слабоподвижный). Это свидетельствует о неодинаковой подвижности медикаментов: одни продаются быстрее, другие — медленнее. Исходя из этого, был сделан вывод о том, что нет необходимости обеспечивать наличие на складе полного ассортимента медикаментов, а только «подвижного слоя», так как приобретение и хранение дополнительного товара (редко продаваемых медикаментов) приводит к отвлечению оборотных средств и увеличению издержек. Поэтому самые «ходовые» препараты хранятся на складе (в объеме 7 дневных запасов), а остальные фирма приобретает по мере необходимости. По данным за апрель 2002 г., на складе постоянно обеспечивалось наличие 1176 позиций (из 1810 наименований), а 634 — закупали по мере потребности. В апреле соотношение остаток на складе/месячный оборот составило 1:4,7, а в среднем в 2002 г. склад «оборачивался» 3,97 раза в месяц. В 1999 г. специалисты фирмы «Фармстандарт - Лексредства» разработали программу, позволяющую контролировать складские запасы и их пополнение. Программой предусмотрено отслеживание наличия товара на складе (в процентном и количественном соотношении), темпа продаж (за текущий и предыдущий период), определение оптимального количества товарных позиций при формировании заказа, а также время, количество поступившего товара и фирму-поставщика. Медикаменты заказываем из расчета на 7 дней (в апреле 2002 г.). Такой подход к управлению товарными запасами позволяет заказывать в день в среднем по 290 наименований лекарственных препаратов. Максимальный заказ, отработанный за день, составил 665 позиций (13.02.2002 г.). 34 1.Политика предприятия в области качества продукции Для выпуска продукции высокого качества на предприятии сформулирована политика в управлении качеством. На ОАО «Фармстандарт - Лексредства» в настоящий момент осуществляется переход с ИСО 9000 более ранних версий на ИСО 9000 - 2000 года. Этот стандарт основан на по процессном методе управления качеством. Всё производство условно делится на множество процессов и подпроцессов. Политика предприятия основывается на 8 принципах менеджмента по качеству, в соответствии с ИСО 9000 (2000 г.): ориентированность организации на потребителя; роль руководства в объединении целей управления и внутренней среды организации; вовлечение работников для использования их способностей на благо организации; подход к управлению как к процессу; системный подход к менеджменту; постоянное улучшение как цель организации; метод принятия решений, основанный на фактах; взаимовыгодные отношения с поставщиками. В связи с неблагоприятными экономическими условиями в стране, обострением конкуренции на рынке лекарственных препаратов, для поиска и изучения рынков сбыта продукции, решения вопросов рекламы в 2001 г. был создан отдел маркетинга. Проведенный в конце 2003г. анализ его деятельности за два года выявил недостатки в решении задач стратегического планирования, анализа конкурентной продукции и деятельности предприятий-конкурентов. В связи с этим в 2004 г. отдел маркетинга был реорганизован в службу маркетинга с увеличением штата. В ОАО «Фармстандарт - Лексредства» должна быть разработана и с каждым годом совершенствоваться система торговых стимулов, которые предоставляются наиболее надежным партнерам и зависят от объема заказа и формы расчетов. Число стимулов с каждым годом должно увеличиваться. Наряду с совершенствованием кадровой политики, маркетинговых исследований по всем направлениям деятельности, внедрением новых и перспективных технологий, на предприятии должна совершенствоваться политика закупок. Коммерческой службе необходимо проводить целенаправленную политику по обеспечению производства качественным сырьем и материалами по сравнительно низким ценам. Предварительно на предприятии-поставщике должно проводиться обследование качества предлагаемой им продукции, и только при положительных результатах заключается контракт. В период совершенствования политики закупок в условиях дефицита денежных средств каждые два года должна проводиться реорганизация коммерческой службы. 35 2. Нормативно-правовое обеспечение системы качества продукции. Для повышения конкурентоспособности продукции при необязательной сертификации лекарств, начиная с 2001 г., ОАО «Фармстандарт - Лексредства» занимается вопросами добровольной сертификации. Заявка на сертификацию изделий была подана в Центральный орган по сертификации при Минздраве РФ по модели «3,а». Эта модель, помимо испытаний образцов, предполагает обследование производства и наиболее надежно гарантирует стабильность качества серийно выпускаемой продукции. Обследование производства проводили эксперты-аудиторы совместно со специалистами различного профиля (технологами, механиками и т.д.) по следующим факторам: обеспеченность технологического процесса производства нормативной и технологической документацией, современными методами операционного (технологического) и приемочного контроля; состояние основного технологического и испытательного оборудования; метрологическое обеспечение технологического процесса и методов испытаний; входной, операционный и приемочный контроль качества продукции; сырьевая база; действующая на предприятии система обеспечения качества; квалификация кадров. Проверке подлежит значительная часть элементов системы качества, оцениваемых при сертификации производства. В настоящее время проводится повторная сертификация продукции, так как сроки действия полученных сертификатов заканчиваются. В Государственном реестре среди других систем обязательной сертификации была зарегистрирована и система сертификации фармацевтических препаратов. При анализе комплекса нормативно-технической документации, регламентирующей управление в системе управления качеством продукции, было установлено, что в отличии от комплекса стандартов предприятия, предусмотренных отраслевыми стандартами, стандарты ИСО серии 9000, а вместе с ними и российские стандарты серии ГОСТ 40 устанавливают в качестве основного документа “Руководство по качеству”. 36 Кроме того, требовала корректировки НТД не соответствующая требованиям стандартов ИСО серии 9000 в части [10,с.131]: - установления ответственности и полномочий руководства предприятия и всего персонала в УКП; - проверок системы качества на предприятии, а также участие руководства предприятия в анализе и оценке системы УКП; - разработка и реализация программ качества и поставок изделий; - ориентации системы УКП на потребителя; - настройки системы УКП на устранение возможных причин отклонений от технических условий и качества изделий от заданного уровня и разработку профилактических мероприятий (система УКП должна предупреждать выпуск продукции неудовлетворительного качества). По результатам проведённой проверки по самооценке производства были составлены организационно-технические мероприятия по доработке системы УКП. Согласно этим мероприятий в установленные сроки необходимо было реализовать следующее: 1. Доработка и практическое внедрение доработанной системы УКП. 2. Подготовка и анализ отчётных материалов по результатам проверки функционирования доработанной системы УКП. 3. Разработка руководства по качеству ОАО «Фармстандарт Лексредства». Одним из важнейших документов, который требовал не доработки, а разработки является Руководство по качеству. Несмотря на то, что, на предприятии в соответствии с действующей отраслевой НТД, в рамках комплексной системы УКП, применялось около 200 стандартов предприятия, единого документа по управлению (или обеспечению) качеством продукции не было. В соответствии с рекомендациями стандартов ИСО серии 9000 был разработан и введён в действие основной организационно-методический документ КС УКП на предприятии - “Руководство по качеству”. В первом разделе “Руководства по качеству” изложена “Политика в области качества”, утверждённая Генеральным директором. Целью функционирования системы качества является обеспечение: - изготовления каждого элемента выпускаемых лекарственных средств в соответствии с типовой инструкцией и требованиями безопасной эксплуатации; - заданного уровня качества выпускаемой продукции при минимальных затратах; - соответствия препаратов заявленным требованиям типовой инструкции и условиям на поставку. Достижение указанной цели осуществляется с помощью: - выполнения документированных ГОСТами, ОСТами и стандартами предприятия всех необходимых процедур, правил и методов обеспечения качества; 37 - повышения качества и ответственности руководства ОАО «Фармстандарт - Лексредства»; - повышения технического уровня производства в акционерном обществе (ОАО); - вовлечения в работу всех сотрудников предприятия; - совершенствования системы мотивации персонала предприятия на качественную работу. Политика в области качества обязывает: 1. Каждого работника предприятия обязан: - знать положения политики в области качества и строго следовать им в работе; - выполнять все требования технической и нормативно-технической документации; - соблюдать производственно-технологическую дисциплину, в срок и качественно выполнять все указания руководителей, не противоречащие действующим законам и документам, утверждённым в установленном порядке; - постоянно помнить, что главная цель работы каждого - полное удовлетворение требований потребителей; - проявлять творческую инициативу, подавать предложения и добиваться устранения любых причин и обстоятельств, препятствующих изготовлению продукции заданного качества. 2. Руководителей всех структурных подразделений акционерного общества: - руководствоваться в своей деятельности требованиями настоящей “Политики”, обеспечивать её понимание всеми работниками подразделения и практическую реализацию; - обеспечивать полное соответствие действующих и разрабатываемых подразделением стандартов предприятия комплексной системы УКП положениям настоящей “Политики...” и “Руководству по качеству”; - обеспечивать приоритетность в планировании, финансировании работ связанных с реализацией “Политики...”; - создавать необходимые условия для эффективного труда. Своевременно обеспечивать производство необходимым оборудованием, документацией, оснасткой, инструментом, тарой, материалами, технологическую и экологическую безопасность труда, обучение и инструктаж исполнителей, деловую и доброжелательную атмосферу в коллективе; - создавать условия и стимулы для постоянного повышения квалификации работников подразделения и их служебного роста в соответствии с деловыми качествами, подготовкой и практическим опытом; разрабатывать требования к уровню подготовки соответствующих работников общества в части функций, возложенных на данное производство. 38 В последующих разделах “Руководства по качеству” изложен порядок функционирования системы УКП на всех этапах “петли качества”. В “Руководстве...” определена ответственность и порядок функционирования системы УКП, а также оно содержит: - структуру и описание функциональных взаимоотношений между службой контроля и обеспечения качества, администрацией и другими структурными подразделениями; - структуру, которая описывает иерархию подчинённости и ответственности в службе качества. В “Руководстве...” содержатся все разделы, предусмотренные стандартами ИСО серии 9000. Они устанавливают выполнение следующих процедур: - внесение изменений и их исключение в системе обеспечения качества и утверждение полномочий лиц, которые наделены этим правом; - выполнение входного контроля компонентов и самих препаратов; - оценка и контроль сырья, закупаемых элементов и препаратов; - проверка поставщиков, выполняющих контроль изделий, которые не могут или не будут в полном объёме проверяться изготовителем основного изделия; - идентификация и маркировка при проверке изделий на протяжении цикла их изготовления, то есть указания номера лек, средства, заводского номера, знака приёмки, проведения контроля, идентификации процесса и материала; - установление гарантированной последовательности выполнения проверок изделий и надлежащим образом оформленных на тех стадиях производства, на которых можно выполнить точные, качественные изменения; - правильное выполнение контроля, записи и идентификации всех процессов проверки; - составление и утверждение отчётов о проверке. Перечисление в документации методов проверки с помощью инструментов и приборов по снятию соответствующих характеристик или статистическими методами; - идентификация готовых изделий по изменённой букве (буквам) или номеру (номерам), кодированием; - обеспечение гарантии выполнения всех необходимых проверок и испытаний до окончательной приёмки готовых изделий; - обеспечение качества технологических процессов и определение действий, которые необходимо выполнить, а также - технологических карт обработки особо ответственных препаратов; - идентификация изделий (порядок рассмотрения); - обеспечение адекватного контроля и идентификации изделий, деталей; - информирование разработчика о последующих изменениях техпроцессов, спецификаций и системы качества; - контроль изменений в инструкциях; 39 - схема расположения участков служб контроля качества продукции по видам производства; - описание функций представителей заказчика на предприятии по проверке и испытаниям изделий; - предоставление всех изменений производственных процессов Уполномоченному органу (изменений в технологии и в изготовлении) с целью их оценки и последующего согласования; - обеспечение информацией заинтересованных органов о любом изменении в системе обеспечения качества, которое может повлиять на проверку, соответствие сертификату типа, на лётную годность или пригодность к эксплуатации изделия; - обеспечение утверждения в установленном порядке основных изменений в документации до внесения их в изделие; -обеспечение немедленного внесения в документацию изменений состава изделий, внесённых согласно бюллетеней, до их окончательной приёмки; - описание функций представителя заказчика в системе контроля и обеспечения качества, а также делегирования ему части полномочий Регистра по приёмке на всех этапах производства. Каждая из вышеприведенных процедур подробно расписана в одном из стандартов предприятия, о чём сделаны соответствующие ссылки в конце каждого раздела. Проверка системы управления качеством продукции проводилась в два этапа: первый этап - предварительная проверка и оценка системы управления качеством продукции; второй этап - окончательная проверка системы управления качеством продукции. Как отмечалось выше, на ОАО «Фармстандарт - Лексредства» сейчас действует стандарт ИСО 9000 (2000 г.). Он в первую очередь предусматривает процессный подход. Процессный подход – любая деятельность в которой используются ресурсы для преобразования входов и выходом. Вся система производства делится на процессы. Завершение одного процесса (т.е. выход информации), является началом для другого процесса. Рассмотрим на конкретном примере действие процессного подхода. Возьмём производство «Пентальгина». Оно делится на следующие процессы: 1) Специалисты по маркетингу выясняют, что хотят получить потребители? В какой упаковке? С какими фармакологическими свойствами? Насколько экологически чистым и безопасным он должен быть? Результат они передают технологам. 2) Технологи разрабатывают соответствующий состав «Пенталгина». Результаты своего процесса передают в отдел закупок. 40 3) Отдел закупок производит оценку поставщиков. Где проще и дешевле приобрести компоненты? Где надёжней? Соответствуют ли компоненты требованиям международных стандартов? Применяется ли на поставляющем предприятии ИСО 9000 (2000 г.), или же за качеством там следит только ОТК? 4) Затем уже изготовление «Пенталгина» занимается производственный отдел. Подобно этой схеме и происходит производственный процесс на ОАО «Фармстандарт- Лексредства», в полном соответствии со стандартом ИСО серии 9000 (2000 г.) На ОАО «Фармстандарт - Лексредства» с 2001 года осуществляется переход на мировой стандарт GMP. За это время успели не мало, несколько цехов уж полностью соответствуют данному стандарту. Было установлено шесть импортных производственных линий (2 капсульные и 4 таблеточные) с проектной мощностью до 520 тыс. капсул и 2,8 млн. таблеток в одну рабочую смену. Продукция, выпускаемая заводом, уже в настоящее время соответствует мировому стандарту GMP (условия производства, современное оборудование, блистерная упаковка). Основная задача коллектива состоит в освоении проектных мощностей предприятия и установлении партнерских отношений с дистрибьюторами. Сегодня ОАО «Фармстандарт - Лексредства» выпускает 17 наименований лекарственных средств, в том числе 5 противотуберкулезных препаратов, антибиотики, противопаразитарные и противовирусные средства. Кстати, в планах предприятия стоит освоение выпуска еще трех противотуберкулезных препаратов — протионамида, этионамида, ПАСК, а также ряда лекарств, используемых при сердечнососудистых заболеваниях и в гастроэнтерологии. Переход предприятия на стандарт GMP не является трудноосуществимой задачей. Определенная сумма может потребоваться для получения международного сертификата GMP и на проведение каких-то реконструктивных работ по требованию международной комиссии. С этими вопросами предприятие может справиться самостоятельно. Проведенный анализ возможных последствий перехода на GMP показывает, что стоимость продукции с получением сертификата GMP не изменится. Отметим, что экспорт продукции ОАО «Фармстандарт - Лексредства» возможен уже в настоящее время. 41 3. ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВОМ НА ОАО «ФАРМСТАНДАРТ ЛЕКСРЕДСТВА» В современных условиях рынка устойчивая деятельность предприятия зависит от внутренних возможностей данного предприятия эффективно использовать все имеющиеся в его распоряжении ресурсы. Как свидетельствуют данные за последнее десятилетие, одним из важнейших резервов себестоимости продукции и получения прибыли является снижение непроизводственных расходов и потерь. Непроизводственные расходы и потери ведут к понижению эффективности общественного производства. Важное значение имеет оценка потерь от брака. В настоящее время потери от брака в отчетности не отображаются. Анализ потерь от брака начинается с определения их удельного веса в себестоимости продукции. В 2002 году удельный вес потерь от брака в себестоимости не изменился по сравнению с прошлым годом и составил 0,1%. основная причина брака – это недобросовестное отношение рабочих и исполнителей к своим обязанностям, несоблюдение технологии, несоответствие применяемого материала, некачественное выполнение работы, неритмичность производства. В целом же по предприятию потери брака невелики. Это было достигнуто благодаря проведенным мероприятиям, направленным на снижение потерь от брака. В частности на ОАО «Фармстандарт Лексредства» систематически осуществляется контроль за правильным учетом бездефектной сдачи продукции ОТК. На складе готовых изделий работники ОТК ведут выборочный повторный осмотр препаратов, применяются меры воздействия на виновников брака. Эти меры необходимо ужесточит, вводит штрафы и лишения 13 заработной платы. Наряду с анализом потерь от брака производиться анализ непроизводственных расходов, содержащихся в составе цеховых и общезаводских расходов, а также различного рода штрафов, пени, неустоек. Непроизводственные расходы – это расходы, вызванные бесхозяйственностью, отсутствием бережливости и экономии Непроизводственные расходы в полной мере следует относить к резервам снижения себестоимости. Объективные процессы существования потерь – это нарушение пропорциональности и недоиспользования производительных сил, несоответствия организационно-хозяйственных форм уровню развития и характеру производительных сил, природе и мере зрелости непроизводственных отношений общества. Субъективные причины потерь связаны с несоответствием профессионального и культурного уровня работников, достигнутому уровню НТП, несвоевременность устранения или 42 разрешения тех или иных социально-экономических противоречий, осуществления необходимых организационно-технических мероприятий. Большой удельный вес в составе непроизводственных расходов и потерь занимают затраты, связанные с уплатой штрафов. В решении проблемы снижения и ликвидации непроизводственных расходов и потерь наряду с созданием безотходных технологий и новой ресурсосберегающей техники, экономичных способов обработки, современных лекарственных средств, утилизации вторичных материалов важную роль играют экономические факторы, оказывающие непосредственное влияние на результат использования всех видов ресурсов, и среди них - учет, контроль и анализ как функции управления ресурсами, призванные обеспечить полной и достоверной информацией центры ответственности о допущенных потерях на всех уровнях хозяйствования. Таким образом, основными факторами сокращения и ликвидации непроизводственных расходов и потерь на ОАО «Фармстандарт Лексредства» являются: 1. Совершенствование организации учета непроизводственных расходов и потерь. 2. Введение новых систем оплаты и премирования (ввести показатель уровня материальной ответственности за брак К): К = удержаний из заработной платы бракоделов / убытки от брака. Минимальный размер штрафа за брак мы предлагаем установить в размере 1000 руб. Если коэффициент К за год у работника меньше 1, то необходимо лишать его тринадцатой заработной платы. Коэффициент К может быть меньше единицы только в том случае, если суммарная сумма штрафов за год не покрыла фактических убытков от брака. Например, за год у работника удержано из заработной платы за брак 4000 руб., а в результате его некомпетентности было забраковано несколько партий препаратов, на общую сумму 5000 руб. Рассчитаем показатель материальной ответственности за брак: К= 4000 0,8 5000 (1) где К – показатель материальной ответственности, в числителе – удержание из заработной платы бракодела, в знаменателе – убытки от брака. Следовательно, работника необходимо лишать заработной платы. Введение такой меры эффективно с двух точек зрения: 1) Это дополнительный мотивационный стимул к качественной работе. Боясь суммарного взыскания, работники будут более старательно следить за качеством своей работы. Применяя данную мотивационную политику важно чётко определить сумму карательных штрафов. Штраф не должен быть чрезмерно малым, потому что он не будет значим для работника. Не должен быть чрезмерно большим (например, вся заработная плата), иначе подобные санкции приведут к 43 уходу работников. Штраф за брак должен быть соизмерим с количеством ущерба. 2) Это правильно с экономической и правовой точки зрения. Работник должен компенсировать ущерб, который был причинён предприятию его непрофессионализмом. При подобной политике вред от брака стремится к нулю. 3. Повышение организационно-технического уровня производства. Снижение и ликвидация непроизводственных расходов и потерь в дальнейшем окажет положительное влияние на снижение себестоимость продукции, увеличения спроса на него и, соответственно, на повышение прибыли. Целенаправленная и эффективная работа по экономии всех видов ресурсов возможна только при умело налаженном учете и анализе, что подтверждается всей практикой их ведения. Бесхозяйственность и расточительность во многих случаях являются следствием слабого учета, контроля и анализа. Недостатки в учете порождают потери еще потому, что при их наличии зачастую снимается ответственность за рациональное использование ресурсов и исключается возможность эффективного контроля за их использование. Получаемая на основе достоверного учета объективная информация позволяет хозяйственным руководителям вовремя установить участки и причины потерь ресурсов, определить наиболее результативные пути их экономии. Данная политика предполагает резкое сокращение непроизводственных расходов и потерь, повышение ответственности должностных лиц за результаты хозяйствования. Пока ещё на ОАО «Фармстандарт - Лексредства» продолжают необоснованно относить ряд непроизводственных расходов на себестоимость продукции. Для устранения таких негативных явлений учетный и аналитический аппарат должны поставить прочный заслон припискам, хищениям и незаконным расходам. Необходимо совершенствование организационной структуры бухгалтерской службы, методологии учета и анализа, наличие высококвалифицированных кадров, которые были бы способны самостоятельно экономически мыслить. 44 Заключение. В заключение работы подведём итоги и сделаем соответствующие выводы. Анализ развития форм и методов организации работ по качеству, выявление возможности приложения к работам по качеству принципов общей теории управления, разработка схем механизма управления качеством, определение характера потребностей, состояние конъюнктуры рынка как исходного элемента управления качеством продукции, критическое рассмотрение определений основополагающих терминов свидетельствуют о следующем: 1.Современную организацию работ по качеству теоретически допустимо, а практически целесообразно и эффективно строить не на всеобщем глобальном контроле, а на принципах общей теории управления на основе схем механизмов управления качеством продукции; 2.Современное управление качеством продукции должно прямо ориентироваться на характер потребностей, их структуру и динамику; емкость и конъюнктуру рынка; стимулы, обусловленные экономической и технической конкуренцией, характерные для рыночных отношений; 3.Современное управление качеством на предприятии, независимо от формы собственности и масштаба производственной деятельности, должно оптимально сочетать действия, методы и средства, обеспечивающие, с одной стороны, изготовление продукции, удовлетворяющей текущие запросы и потребности рынка, а с другой – разработку новой продукции, способной удовлетворять будущие потребности и будущие запросы рынка; 4.Принципиальная схема механизма управления качеством органически взаимодействует с маркетинговыми исследованиями и включает в свой состав блок разработки политики в области качества. 45 Все большее освоение новой для нашей страны экономической среды воспроизводства, т.е. рыночных отношений, диктует необходимость постоянного улучшения качества с использованием для этого всех возможностей, всех достижений прогресса в области техники и организации производства. Наиболее полное и всестороннее оценивание качества обеспечивается, когда учтены все свойства анализируемого объекта, проявляющиеся на всех этапах его жизненного цикла: при изготовлении, транспортировке, хранении, применении, ремонте. Сертификация продукции и систем качества, отслеживание я строгое выполнение действующего законодательства в области качества являются важными направлениями работ в процессе управления качеством продукции. Продукция, подлежащая обязательной сертификации, не может реализовываться без сертификата соответствия обязательным требованиям стандартов. Продукцию, не имеющую сертификата, нельзя рекламировать и ввозить на территорию России. Добровольная сертификация продукции и систем качества повышает конкурентоспособность выпускаемой продукции на рынках сбыта. Низкое (неконкурентоспособное) качество продукции – не абстрактная категория, а вполне конкретная причина нежизнеспособности предприятия. Поэтому проблема качества осознается уже как стратегическая проблема. Способность предприятия достигать своих целей, обеспечивая конкурентоспособность выпускаемой продукции, определяется действующей на этом предприятии системой организации и управления – системой управления качеством. Качество продукции (включая новизну, технический уровень, отсутствие дефектов при исполнении, надежность в эксплуатации) считается одним из важнейших средств конкурентной борьбы, завоевания и удержания позиций на рынке. Поэтому фирмы уделяют большое внимание обеспечению высокого качества продукции, устанавливая контроль на всех стадиях 46 производственного процесса, начиная с контроля качества используемых сырья и материалов и заканчивая определением соответствия выпущенного продукта техническим характеристикам и параметрам не только в ходе его испытаний, но и в эксплуатации, а для сложных видов оборудования – с предоставлением определенного гарантийного срока после установки оборудования на предприятии заказчика. Поэтому управление качеством продукции стало основной частью производственного процесса и направлено не столько на выявление дефектов или брака в готовой продукции, сколько на проверку качества изделия в процессе его изготовления. В настоящее время в экономике наблюдается тенденция, при которой такой показатель как качество играет одну из главных ролей в управлении производством продукции и ее последующего движения. В развитых странах управление качеством на предприятии притягивает особое внимание всех подразделений, которые влияют на качество выпускаемой продукции или предоставляемой услуги. Для лучшего взаимодействия и, следовательно, для более эффективного результата на предприятиях разрабатываются самые различные подходы к управлению качеством. Качество продукции оценивается на основе количественного измерения определяющих ее свойств. К основным показателям качества относятся назначение, надежность, технологичность, стандартизация и унификация, эргономичность, эстетичность , транспортабельность, экологичность, безопасность, патентно-правовые показатели. Количественное значение показателей качества продукции определяется методами: -экспериментальным, -органолептическим, -социологическим, -экспертным. Цена – одна из ключевых экономических категорий, имеющая фактически первостепенную важность в коммерческой деятельности и 47 поэтому требующая особого внимания. Кроме того, процесс ценообразования обусловлен огромным количеством экономических факторов. На цену влияют как макро-, так и микроэкономические факторы. Среди этих факторов основными являются издержки или расходы на производство продукции и совокупный платежеспособный спрос, которые в конечном счете и определяют возможный коридор цены на товар. Качественные товары - залог выживаемости и процветания фирмы и в предпринимательской деятельности следует не экономить на качестве т.к. это все в дальнейшем окупиться. Становится все более очевидным, что для успешного развития отечественной экономики нашим товаропроизводителям, всем уровням государственного и общественного управления следует принять новый «образ мышления в области качества». В решении проблемы снижения и ликвидации непроизводственных расходов и потерь наряду с созданием безотходных технологий и новой ресурсосберегающей техники, современных лекарственных экономичных способов обработки, средств, утилизации вторичных материалов важную роль играют экономические факторы, оказывающие влияние на результат использования всех видов ресурсов, среди них такие как - учет, контроль и анализ как функции управления ресурсами, призванны обеспечить полной и достоверной информацией центры ответственности о допущенных потерях на всех уровнях хозяйствования. 48 Список литературы 1. Семичастнова Е.Н. «Управление качеством», Обнинск, 2000 2.Ершов А.К. «Управление качеством», Москва. Логос, 2008 3. http://www.allbest.ru/ 5. http://www.BankReferatov.ru 6. http://www.dp5.ru/SearchBaseRKD/part2/0000003692.htm 7. http://www.studs.ru/dipl/id15/zip/id4.zip 49
