1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». 2. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3. Постановления главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, a также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»; 4. Приказ М3 РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». 5. Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных ЛС, недоброкачественных ЛС и контрафактных ЛС» 6. Приказ Министерства здравоохранения России 31.07.2020 N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций" Приказ Минздрава России от 21.09.2016 N 724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов» 7. Решение Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 "О принятии технического регламента Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" 8. Решение Коллегии ЕАЭ комиссии от 29.12.2015 N 178 «О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту» 9. Приказ № 646н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» 10.Постановление Правительства РФ от 23.12.2021 № 2425 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции. 11.Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». 12.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 (ред. от17.03. 22 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» 13.Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». 14.Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». 15.Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» 16.Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». 17.Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков Сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного Кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации». 18.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 88 «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения» (вместе с «Требованиями к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения»). 19.Приказ МЗ РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н «об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов 20.Приказ МЗ РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н «об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» 21.Количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте N Международное п/п непатентованное наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата Форма выпуска и дозировка 1. Бупренорфин + Налоксон 2. Бупренорфин Раствор для инъекций, 0,3 мг/мл 1 мл 3. Бупренорфин Трансдермальный пластырь Количество Таблетки сублингвальные 0,2 мг 60 таблеток (упаковка, кратная N 20) + 0,2 мг 30 ампул (шприц-тюбиков) 35 мкг/час 52,5 мкг/час 70 мкг/час 20 пластырей 10 пластырей 5 пластырей 4. Морфин Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения 10 мг/мл 1 мл 20 ампул (шприц-тюбиков) 5. Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин Раствор для подкожного введения 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 мг/мл 1 мл 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл 1 мл 20 ампул 6. Тримеперидин Таблетки 25 мг 50 таблеток 7. Тримеперидин Раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл 20 мг/мл 1 мл 20 ампул (шприц-тюбиков) 8. Морфин Таблетки (капсулы) пролонгированного действия 10 мг 30 мг 60 мг 100 мг 200 мг 9. Морфин Таблетки 5 мг 10 мг 100 таблеток 100 таблеток 4 флакона 10. Морфин Капли для приема внутрь 20 мг/мл 20 мл 11. Морфин Раствор для приема внутрь (монодозы) 2 мг/мл 5 мл 6 мг/мл 5 мл 20 мг/мл 5 мл 12. Оксикодон + Налоксон 180 таблеток (капсул) 60 таблеток (капсул) 40 таблеток (капсул) 20 таблеток (капсул) 20 таблеток (капсул) 100 ампул п/э 80 ампул п/э 30 ампул п/э Таблетки пролонгированного действия 5 мг + 2,5 мг 10 мг + 5 мг 20 мг + 10 мг 40 мг + 20 мг 100 таблеток 60 таблеток 40 таблеток 20 таблеток 13. Пропионилфенилэтоксиэтилпипер идин Таблетки защечные 20 мг 14. Фентанил Пластырь 12,5 мкг/час 25 мкг/час 50 мкг/час 75 мкг/час 100 мкг/час 15. Фентанил 50 таблеток 20 пластырей 20 пластырей 10 пластырей 10 пластырей 10 пластырей Спрей назальный Флакон 50 мкг/доза 2,0 мл (10 доз) 3,2 мл (20 доз) 5,0 мл (40 доз) 24 флакона 12 флаконов 6 флаконов Флакон 100 мкг/доза 2,0 мл (10 доз) 3,2 мл (20 доз) 5,0 мл (40 доз) 12 флаконов 6 флаконов 3 флакона Флакон 200 мкг/доза 2,0 мл (10 доз) 3,2 мл (20 доз) 5,0 мл (40 доз) 12 флаконов 6 флаконов 3 флакона 22. Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 09.03.2016 №91н «Об утверждении профессионального стандарта «Провизор»» 23. Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». 24. Приказ МЗ РФ от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" 25. Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" 26. Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 427н Об утверждении профессионального стандарта "Провизораналитик» 27. Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 №646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 28. Инструкции П 6,7 29. Приказ МЗ РФ от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей» 30. Постановление Правительство РФ от 30 апреля 2022 г. N 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» 31. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) Об утверждении Правил хранения лекарственных средств 32. Постановление. от 28.01.2021 года N 4. Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" 33. Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. N 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства РФ»
