Отпуск наркотических и психотропных веществ Федеральный закон от 08.01.1998 №3 – ФЗ «О наркотических 1. средствах и психотропных веществах». Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №644 «О порядке 2. представления сведений о деятельности», связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанный с оборотом НС и ПВ. Указ Президента РФ от 05.04.2016 №156 «О совершенствовании 3. государственного контроля за оборотом наркотических средств, ПВ и их прекурсоров в сфере миграции. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706-н «Об 4. утверждении правил хранения лекарственных средств». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014г. 5. №183-н – «Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих ПКУ». 6. Приказ Министерства здравоохранения РФ (от 12 апреля 2014г.) от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению учета хранения, выписывания и использования НС и ПВ. 7. Приказ Минздрава России от 24.07.2015 №484-н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных медицинских научно- исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли ЛС». 8. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на ЛП, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 9. Приказ Минздрав России от 01.08.2012 №54-н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение НС и ПВ, порядка их изготовления, распределения, регистрация учета и хранения, а также правил оформления». 10. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» Особенности учета и хранения НС и ПВ Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014г. №183н «Об утверждении перечня ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». К ним относится ЛС – фармацевтические субстанции, и ЛП, содержащие НС и ПВ и их прекурсоры, включенные в списки 2,3,4 перечня НС и ПВ и их прекурсоров, в сочетании с фармакологическими неактивными веществами, а также лекарственные препараты содержащие НС и ПВ. Учет наркотических средств и психотропных веществ Учет НС и ПВ осуществляется посредством ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в результате которых изменяются количество и состояние НС и ПВ. Порядок ведения данных журналов определен Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644. Оно не распространяется на ведение и хранения специальных журналов регистрации за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, когда разрешается использование НС и ПВ без лицензии в целях использования оперативно-розыскной деятельности. Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние НС и ПВ, подлежат занесению в журнал регистрации, по форме установленной приложением к Постановлению Правительства РФ №644. Ведение журналов регистрации 1. Журналы прошнурованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя и печатью организации. 2. Руководитель медицинской (фармацевтической) организации назначает материально-ответственное лицо за оформление журналов и хранения НС и ПВ. 3. Записи в журналах регистрации производится лицом, ответственным за их ведение и хранения шариковой ручкой с определенной периодичностью, но не реже одного раза в течении дня совершения операции. 4. Записи производятся на заверенных документах, подтверждающих совершение этой операции, которые подшиваются в отдельную папку. Данная папка хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. 5. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. 6. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации – прочеркивают и не используются в следующем календарном году. 7. Запись в журналах регистрации каждой проверенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. 8. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Инвентаризация НС и ПВ Систематическая проверка наличия, правил хранения, выдачи и оформления медицинских (фармацевтических) организаций обязательно ежемесячно проводить в инвентаризацию НС и ПВ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета. Все это отражается в журналах регистрации и составляется инвентаризационная опись. (Документ утвержден Постановлением Госкомстата РФ от 18.08.98 №88). Инвентаризация НС и ПВ и баланс товарно-материальных ценностей проводится один раз в месяц. Сведение о расхождениях в балансе или несоответствие данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводится до сведения органов по контролю за оборотом НС и ПВ (ФСКН). Хранения журналов регистрации Хранения журналов в металлическом шкафу в технически укрепленном помещении. Ключи находятся у лица ответственного за ведение и хранения журналов регистрации. Заполненные журналы сдаются в архив организации. Хранятся в течении 5 лет, после чего уничтожаются по акту. Хранение наркотических веществ и психотропных препаратов В соответствии со ст.20 Закона о НС и ПВ хранения НС и ПВ осуществляется в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии. Запрещается хранить НС и ПВ в любых количествах для целей не предусмотренных законодательством. Хранение НС и ПВ регламентируется Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения НС и ПВ и их прекурсоров» Хранения НС и ПВ осуществляется в изолированном помещении со средствами охраны. Назначение наркотических средств и психотропных препаратов Назначение и выписывание осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в порядке установленном приказом №252-н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку, руководителем медицинской организации при оказании первой медико-санитарной помощи». Отпускаются по рецептам врачей и на специальных бланках (подпись и обязательные реквизиты). Индивидуальным предпринимателям запрещается. Все рецепты подлежат регистрации в специальных журналах. В медицинских организациях запас специально рецептурных бланков формы 107/у – НП не должен превышать шестимесячной потребности. Особенности хранения наркотических средств и психотропных препаратов НС и ПВ хранятся изолированно в специально оборудованных местах, в организациях ЛС установлены Приказом Минздрава России от 24.07.2015 №484-н. На внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов (списки с указанием дозы высоких разовых и высших суточных). А также дополнительно таблицы противоядий при отравлениях. Запрещается хранение НС и ПВ изготовленных аптечной организацией в случае отсутствие на упаковке лекарственного препарата: 1) Нет этикетки с наименованием ЛФ, способа применения; 2) Наименование организаций осуществляющей изготовление; 3) Наименование медицинской организации и ее структурного подразделения; 4) Отсутствуют состав НС и ПВ в соответствии с требованиями; 5) Даты изготовления и срока годности наркотического и психотропного; 6) Подписи лиц изготовившего, проверившего и отпустившего НС и ПВ из аптечной организации; Приказ Департамента здравоохранения Г. Москва от 11 декабря 2015г. №1077 «О порядке приобретения, перевозки, хранения, учета, отпуска, использования, уничтожения, назначения и выписывания НС и ПВ Списка 2 перечня, психотропных веществ Списка 3. Приказ Минздравсоцразвития утверждении Правил хранения ЛС». РФ от 23.08.2010 №706н «Об
