1. возможность введения в состав мазей различных лекарственных веществ (жидких, мягких, твердых) и назначения мазей с целью местного или резорбтивного действия; 2. достижение высокой концентрации лекарственных веществ в коже, тканях, биологических жидкостях организма; 3. относительная простота и безопасность применения мазей по сравнению с другими лекарственными формами (инъекционными, пероральными и т. д.); 4. экономичность и технологичность мазей. 1. Некоторые мази имеют ограниченный спектр фармакологической активности (однонаправленное лечебное действие, например, только противовоспалительное); 2. отдельные составы мазей на гидрофобных основах обусловливают выраженный «парниковый» эффект, что ограничивает их применение в медицинской практике; 3. некоторые мази оказывают раздражающее действие на кожу. 1. Мази должны обладать определенными консистентными свойствами, которые характеризуются реологическими показателями: пластичностью, вязкостью, периодом релаксации, от которых в значительной мере зависит степень фармакодинамики мазей. 2. Мягкая консистенция мазей обеспечивает удобство применения их при намазывании на кожу, слизистые оболочки, а также высвобождение из них лекарственных веществ. 3. Реологические показатели служат критерием оценки качества мазей как при производстве, так и в процессе их хранения. 4. Мази должны иметь оптимальную дисперсность лекарственных веществ и их равномерное распределение, что гарантирует максимальный терапевтический эффект и неизменность состава при хранении. 5. Наряду с этим они должны быть стабильны, без посторонних примесей и с точной концентрацией лекарственных веществ. Жиры и их производные: жир свиной, растительные масла, гидрогенизированные жиры. Воски: пчелиный, спермацет, ланолин. Углеводородные основы: Вазелин, парафин, масло вазелиновое, озокерит, церезин Силиконовые основы: эсилон – аросильная и др. Адсорбционная Липофильная основа+эмульгаторы (ПАВ) ГЕЛИ: крахмал, эфиры целлюлезы, желатин, коллаген. СИНТЕТИЧЕСКИЕ ГЕЛИ: ПЭО-400, ПЭО-1500, ПЭО-4000, ПВП И ДР. ГЕЛИ НЕОРГАНИЧЕСКИХ СОЕДИНЕНИЙ: Глинистые минералы – Бентонитовые основы Эмульсионные Липофильная основа + эмульгаторы (ПАВ) + вода При отсутствии в рецепте точных указании относительно концентрации мазей их, согласно требованиям ГФХ, готовят с содержанием лекарственного вещества в количестве 10%,. Если основа для мази врачом не обозначена, следует готовить мазь на вазелине. Выбор способа приготовления той или иной мази зависит от физикохимических свойств лекарственных веществ и применяемой мазевой основы. В аптечных условиях вещества, входящие в состав мазей-сплавов, а также мазевые основы расплавляют на водяной бане в фарфоровых выпарительных чашках. Растирание, растворение лекарственных веществ и их смешивание с мазевыми основами осуществляют в фарфоровых ступках с помощью пестика из того же материала. При отвешивании мазевой основы и переноса ее в ступку пользуются шпателями из нержавеющей стали, пластмассы, рога, фарфора. Мази изготавливают в массовой концентрации. На оборотной стороне КЛ рассчитывают: Массу каждого из лекарственых веществ; Массу основы или ее компонентов; Общую массу мази и процентное содержание ЛВ, вводимых по типу суспензии. Количество вспомогательной жидкости для измельчения нерастворимого вещества (Правило Дерягина) или для растворения ( с учетом растворимости). Rp.: Zinci oxydi 0.5 Оборотная сторона Ac. Salicylici 1.0 Zinci oxydi 0.5 Vaselini 9.0 Ac. Salicylici 1.0 M.f.ung. Vaselini 0.75 S. Vaselini 8.25 ---------------------------------------M = 10.5 Подписи_______ 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло). Для достижения лучшего эффекта диспергирования количество жидкости должно быть равно ½ массы лекарственного вещества (правило Дерягина). 2. Если количество вещества, нерастворимого или трудно растворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, то вещество растирают с частью расплавленной основы по правилу Дерягина, затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. Пасты изготавливаются по правилу (2), только основу расплавляют всю и добавляют ее в два приема. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. При необходимости для эмульгирования добавляют безводный ланолин. 5. Медицинские растворы, настойки добавляют частями к готовой мази в последнюю очередь. 6. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 7. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь. 8. Протаргол , колларгол, танин растворяют в воде независимо от прописанного количества. При введении по типу суспензий не оказывает терапевтического действия. Если воды очищенной недостаточно для получения коллоидного состояния, допускается введение глицерина в количестве ½ от массы вещества с последующим растворением вещества в воде очищенной в соотношении ½. Танин растворяют в равном количестве горячей воды (в горячей ступке) 9. Сухие и густые экстракты растворяют в равном количестве спиртоводно-глицериновой смеси (1:6:3) независимо от прописанного количества и смешивают с основой. При введении по типу суспензий не оказывает терапевтического действия. 10. Цинка сульфат, резорцин в дерматологические мази вводят по типу суспензии, в глазные – по типу эмульсии. В виде растворов быстро всасываются и оказывают токсическое действие (сильное раздражение, некроз кожи). 11.Соли пенициллина вводят по типу суспензии. В водных растворах быстро инактивируются . 12. В вазелине при нагревании растворяют ментол – до 20%, камфору – 15%, тимол – до 6%, эфедрин, - 1% йод – 1%, серу осажденную – 0,5%. Ментол, тимол, камфору, учитывая летучесть растворяют в липофильных основах при нагревании не выше 40 градусов. Йод кристаллический предварительно растворяют в насыщенном растворе калия йодида. 13. Растворенные и измельченные ЛВ смешивают с основой, снимая массу 3-4 раза целлулоидной пластинкой со стенок ступку и головки пестика в центр ступки. 1. 2. 3. Органолептический контроль – однородность, цвет, запах Письменный контроль – заполнение лицевой стороны КЛ по памяти после изготовления мази. Физический контроль – проверяют общую массу мази и отклонение в массе мази. (Приказ № 405)
