документы, необходимые для проведения этической экспертизы

ДОКУМЕНТЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЭТИЧЕСКОЙ
ЭКСПЕРТИЗЫ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ РАБОТ,
ПРОВОДИМЫХ НА ЖИВОТНЫХ.
I. Заявление. Представляется в Этический Комитет и должно
содержать следующие элементы (Заявка на проведение этической
экспертизы):
1. Общие данные:
- Дата подачи заявления;
- Название исследования;
- Исполнители (диссертант, соискатель и т.п.);
- Научный
руководитель
(консультант),
курирующий
планируемое исследование;
- Место проведения исследования;
Ф.И.О.
Подпись.
II. Аннотация.
Аннотация включает:
- Название научно-исследовательской работы;
- Введение с расширенным обзором литературы по данной теме;
- Актуальность проблемы;
- Цель научно-исследовательской работы;
- Задачи научно-исследовательской работы;
- Планируемое начало и длительность исследования;
- Научная новизна;
- Теоретическая и практическая значимость;
- Обоснование выбора экспериментальной модели;
- Обоснование невозможности проведения исследований без
участия животных;
- Выбор объекта исследования (вид, пол, возраст, количество
животных) с описанием условий содержания, кормления,
проведения болезненных процедур, методов обезболивания и
эвтаназии;
- Методы исследования, длительность эксперимента;
- Ожидаемые результаты;
- Методы статистического анализа.
Ф.И.О.
Подпись.
III.
Протокол
работы:
планируемой
научно-исследовательской
- Название научно-исследовательской работы;
- Исполнитель (аспирант, докторант, соискатель);
- Научный руководитель (консультант), курирующий планируемое
исследование;
- Место проведения исследования;
- Виды исследований;
- Характер исследований (острый или хронический эксперимент);
- Детальное описание выбранной модели исследования (например,
моделирование хронического гепатита, бронхиальной астмы,
ИБС и др.);
- Описание животных (вид, пол, возраст, количество, условия
содержания и кормления, время проведения и т.п.);
- Подробное описание воздействия на животных, методов
анестезии и эвтаназии;
- Описание метода утилизации биологического материала;
- Описание используемых биохимических, иммунологических,
гистологических, гистохимических, клеточно-молекулярных,
физиологических, морфологических и других методов
исследования и обработки полученной информации;
- Результаты экспертизы другими Этическими Комитетами (если
проводилась);
- Отчет по биологической и экологической безопасности;
- Степень биологической, экологической безопасности и
безупречности
предмета
исследования
(доклинические
исследования);
- Проводились ли ранее такие же подобные исследования (или
проводятся)? Если да – с каким результатом.
Соответствие положениям Федерального Закона «О защите животных от
жестокого обращения», введенным в действие 1.01.1997 г.
- Анализ данных;
- Приложения.
Ф.И.О.
Подпись.
IV. Гарантийное обязательство.
Обязательство экспериментатором осуществлять процедуру контроля за
состоянием животного (-ых), находящегося (-ихся) в эксперименте, для
обеспечения
должных
условий
содержания
и
кормления,
квалифицированного ухода и т.п.
Ф.И.О.
Подпись.