Наименование Кол-во Описание блокированный винт, саморез

№
Наименование
Колво
1.
блокированный винт,
саморез, нерж. сталь
400
Винт блокированный,
саморежущий,
нержавеющая сталь
200
2.
3.
Пластина блокируемая
компрессирующая
прямая
20
Описание
3,4-3.6 мм блокированный винт, саморез
Костный винт для монокортикальной установки
самонарезающий тупой конец винта,
головка винта должна быть конической формы с двуспиральной заклинивающейся
резьбой,
шаг резьбы равен шагу костной резьбы винта,
цветовая кодировка системы титановых имплантатов
длина винта 10мм – 80мм, диаметр костной резьбы винта должен быть 3,4-3,6мм,
диаметр тела винта 2,8-3,0 мм
диаметр шестигранника 2,4-2,6 мм;
наличие индивидуальной упаковки винта с маркировкой производителя, с
обязательным указанием размеров и номера партии изделия;
типоразмерный ряд: от 10мм до 44мм с шагом в 2мм, 45мм-80мм с шагом в 5мм;
материал изготовления-нержавеющая сталь
4.9-5.1 мм блокированный винт, саморез
Костный винт с универсальной резьбой для закручивания в кортикальную и
спонгиозную кость;
самонарезающий пулевидный конец винта, винт не требует нарезания резьбы при
установке;
головка винта конической формы с двуспиральной заклинивающейся резьбой,
шаг резьбы равен шагу костной резьбы винта,
шлиц винта: шестигранный
цветовая кодировка системы титановых имплантатов
длина винта 14мм – 90мм, диаметр костной резьбы винта 5,0мм,
диаметр тела винта должен быть 4,3-4,5мм
диаметр шестигранника должен быть 3,4-3,6мм;
наличие индивидуальной упаковки винта с маркировкой производителя, с
обязательным указанием размеров и номера партии изделия;
типоразмерный ряд: 14мм -50мм с шагом в 2мм, 55мм-90мм с шагом в 5мм;
- материал изготовления-нержавеющая сталь
LC-LCP 4,3-4,7/4,8-5,2 мм прямая узкая пластина с угловой
стабильностью. Должно быть наличие комбинированных отверстий,
позволяющих устанавливать либо блокированные винты с конусной
заклинивающейся двуспиральной резьбой, либо стандартные винты в
нейтральном или компрессирующем положении. Профиль
внутренней поверхности пластины должен быть с ограниченным
контактом (асимметрично расположенные вырезки по плоскости
пластины, обеспечивающие равномерную жесткость на протяжении
пластины). Скошенные вырезки на внутренней поверхности краев
отверстий для обеспечения наклона стандартных винтов в
продольном и поперечном направлении. Пулевидное окончание
пластины должно быть с обеих сторон для возможности ее установки
в малоинвазивной технике. Должна быть цветовая кодировка,
заводская маркировка изделия с указанием его номера партии для
возможности отслеживания каждого случая установки имплантата.
Размеры: ширина должна быть не менее 13,5 мм, толщина должна
быть не более 4,6 мм. Расстояние между центрами соседних
отверстий должно составлять не менее 18 мм. Диаметр
устанавливаемых в пластину винтов должен быть 5,0 мм блокированный винт, 4,5 мм - кортикальный винт, 6,5 мм спонгиозный винт. Максимальный угол отклонения стандартного
винта в отверстии должен составлять: не более +/- 40град. вдоль
пластины, не менее +/- 15 град. поперек пластины. Индивидуальная
упаковка с маркировкой, в т.ч. с указанием номера партии
имплантата. Возможность предоставления типоразмерного ряда
имплантата этого вида: отверстия: от не более 2 до не менее 24,
длина: от не более 44 мм до не менее 440мм. Материал изготовления:
сплав титан-алюминий-ниобий.
4.
Винт кортикальный,
(нерж.сталь)
100
Пластина блокируемая
широкая изогнутая
нерж. сталь
20
Пластина блокируемая
для ключицы,
передне-верхняя,
нержавеющая сталь
20
Винт кортикальный
звездчатый шлиц Т15,
саморез, нержавеющая
сталь,
100
Пластина для
проксимального
отдела плеча, нерж.
сталь
10
5.
6.
7.
8.
Винт диаметром 4.5 мм. Диаметр резьбовой части 3,5 мм. Диаметр тела винта 2,5
мм. Диаметр головки винта 6 мм. Шлиц гексагональный, диаметр 2,5 мм. Материал
изготовления-нержавеющая сталь. Длина винта от 15 до 140 мм.
Пластина широкая изогнутая показана для фиксации перипротезных переломов,
для внутри и околосуставных переломов дистального бедра, переломов диафиза
бедра. Блокированные винты в широкой изогнутой пластине блокируются под
фиксированным углом, направление дистальных винтов параллельно
голеностопному суставу. Длина пластины должна быть от не более чем 230 мм до
не менее чем 475 мм. Материал – нержавеющая сталь
В пластине от не более чем 12 до не менее чем 26 отверстий. Пластина совместима
с 4,4-4,6 мм (кортикальными), 4,9-5,1 (блокированными) и 3,4-3,6 (блокированными
и кортикальными) винтами. Толщина пластины должна составлять 5,1-5,3 мм.
Ширина пластины 13,4-13,6 мм.
Расстояние между отверстиями пластины 17-19 мм.
3,4-3.6 мм пластина для передневерхней поверхности ключицы с возможностью
введения винтов с угловой стабильностью.
Пластина должна быть изготовлена из нержавеющей стали ISO 5832-11.
Пластина должна быть анатомически предизогнута, иметь витой дизайн для
расположения по передней поверхности ключицы в её грудинном отделе и верхней
поверхности ключицы в акромиальном, для удобства сверления и введения винтов.
Должны иметь выборки по нижней поверхности, для снижения площади контакта в
паре кость-имплантат.
Пластина должна быть совместима с 3,4-3.6 мм (кортикальными, блокированными).
Блокированные отверстия должны обеспечивать возможность введения винтов под
разным углом для снижения риска раскалывания ключицы и обеспечения лучшей
фиксации.
Края пластины должны иметь закруглённый дизайн для меньшего раздражения
окружающих тканей и минимально инвазивного проведения.
Пластины должны иметь объединённые отверстия для возможности установки в
них стандартных кортикальных винтов с возможностью проведения компрессии
или блокированных винтов.
Все отверстия, без исключения, должны допускать использование любых винтов
(соответствующих диаметров).
Все отверстия в пластине должны позволять устанавливать блокированные винты
только моноаксиально.
Все отверстия в пластине должны давать возможность отклонения стандартных
кортикальных винтов.
Отверстия в анатомически предизогнутых пластинах должны задавать
анатомически обоснованные углы введения блокированных винтов.
Пластина должна иметь специальный дизайн для левой и правой конечности и
иметь соответствующую опознавательную маркировку.
Обязательно наличие маркировки каталожного номера и/или типоразмера на всех и
имплантатах.
Диаметр винта 3.4-3.6 мм. Диаметр резьбовой части винта должен составлять не
менее 3.4-3,6 мм. Диаметр тела винта должен быть 2,5-2,6 мм. Диаметр головки
винта должен 5,9-6.1 мм. Шлиц звездчатый, диаметр должен быть 2,4-2,6 мм. Длина
от не более чем 10 мм до не менее чем 110 мм. Материал: сталь.
Пластина для остеосинтеза переломов плечевой кости. Пластина показана для
остеосинтеза двух-, трёх-, четырёх-фрагментарных переломов проксимального
отдела плечевой кости, переломов проксимального отдела плечевой кости
сочетающиеся с вывихом головки плечевой кости, переломов проксимального
отдела плечевой кости при выраженном остеопорозе, переломов диафиза плечевой
кости, распространяющиеся до нижней трети, ипсилатеральных переломов
проксимального отдела и диафиза плечевой кости, псевдоартрозов проксимального
отдела плечевой кости, остеотомии плечевой кости на уровне хирургической
шейки. Пластина анатомически предмоделирована. Пластина должна иметь низкий
профиль. Отверстия пластины блокируют головки винтов. Угол блокировки винтов
9.
Винт кортикальный
звездчатый шлиц Т15,
саморез, нержавеющая
сталь
80
Пластина дистальная
лучевая, волярная,
30
Винт кортикальный,
T8, саморез
200
блокированный винт,
саморез
300
Пластина блокируемая
двухколонная с
вариабельным углом
для дистального луча,
волярная, титан
60
10.
11.
12.
13.
фиксированный. Ориентация блокируемых винтов в проксимальной части
пластины дивергирующая. Винты должны блокироваться за счет резьбы на головке
винта и резьбы в отверстии пластины. Резьба в отверстии пластины коническая.
Головки винтов не выстоят над пластиной.
Проксимальная часть пластины должна иметь не менее 9 отверстий под
блокирующие винты. Проксимальная часть пластины имеет отверстия
позволяющие фиксацию шовным материалом и спицами.
Количество отверстий для шовного материала и спиц должно быть не менее 10. Нет
отдельно правых и левых пластин. Диафизарная часть содержит продолговатое
комбинированное отверстие для позиционирования пластины. Диафизарная часть
содержит комбинированные отверстия (для введения блокируемых и стандартных
кортикальных винтов). Диафизарная часть не содержит вырезок по краям
пластины. Диапазон количества отверстий в диафизарной части пластины от 3 до
12 отверстий.
Диапазон длин пластин от 90 до 268 мм. Для введения винтов имеется
направляющий блок. Конец диафизарной части пластины конический для
обеспечения атравматической техники введения пластины. Пластина из
нержавеющей стали, Толщина пластины должна быть 2.9- 3.1 мм.
Ширина пластины должна быть 10-12 мм.
Расстояние между отверстиями пластины должно быть 12-14 мм.
Диаметр винта 3.4-3.6 мм. Диаметр резьбовой части винта должен составлять не
менее 3.4-3,6 мм. Диаметр тела винта должен быть 2,5-2,6 мм. Диаметр головки
винта должен 5,9-6.1 мм. Шлиц звездчатый, диаметр должен быть 2,4-2,6 мм. Длина
от не более чем 10 мм до не менее чем 110 мм. Материал: сталь.
Пластина должна быть предназначена для остеосинтеза переломов дистального
отдела лучевой кости.
Пластина должна быть предназначена для фиксации переломов средней и лучевой
колонн согласно методике AO. Для этого пластина должна обеспечивать введение
не менее 3 блокированных винтов в латеральный и медальные фрагменты.
Пластина должна иметь медиальный выступ, обеспечивающий введение винтов
поддерживающих полулунную фасетку. Пластина должна использоваться с
блокированными винтами диамтром 2.3-2.5мм и 2.6-2.8 мм со шлицем звездчатым.
Для предварительной фиксации платины через комбинированные отверстия
должны использоваться кортикальные винты 2.3-2.5 или 2.6-2.8 мм. Пластина
должна иметь в метафизарной части от 8 до 9 отверстий для блокированных
винтов, в диафизарной – от 3до 5 отверстий. Пластина должна поставляться в
вариантах для провой и левой конечностей. Длина пластины должна быть от 49 до
67 мм. Пластина должна быть выполнена из биосовместимого сплава
Титан-алюминий-ниобий Ti6Al7Nb (TAN) согласно международному стандарту
ISO 5832-11.
Кортикальный винт-саморез должен иметь диаметр резьбовой части винта должен
составлять 2.6-2.8 мм. Диаметр тела винта должен быть не менее 1.9 мм. Шлиц
винта должен иметь форму звезды. Диаметр шестигранника должен быть не менее
2.5 мм. Диаметр головки винта должен быть не менее 5.0 мм. Длина винта должна
составлять от 10 до 26 мм, шаг 2 мм. Винт должен быть изготовлен из титана и его
сплавов, в соответствии с международным стандартом ISO 5832
Блокированный винт должен иметь диаметр 2,3-2,5 мм.
Винт должен быть самонарезающий.
Винт должен иметь шлиц в виде звезды.
Диаметр резьбовой части винта 2,3-2,5мм.
Диаметр тела винта 1,6-1,8 мм. Диаметр головки винта 3,9-4,1 мм.
Винт длиной от не более чем 6 мм до не менее чем 40 мм, шагом не более 1 мм на
длине от не более чем 6 мм до не менее чем 14 мм, шагом не более 2 мм на длине от
не более чем 16мм до не менее чем 40 мм.
Винты выполнены из биосовместимого сплава Титан-алюминий-ниобий Ti6Al7Nb
(TAN) согласно международному стандарту ISO 5832-11.
изменяемым углом введения винтов для переломов дистального отдела лучевой
кости.
Пластина имеет следующие характеристики:
- Пластина анатомически предмоделированна с угловой стабильностью для лечения
комплексных внутрисуставных и внесуставных переломов дистального отдела
лучевой кости.
- В метафизарной части пластина имеет ладонный наклон.
- Отверстия в метафизарной части должны иметь четырёхколонную резьбу,
14.
блокированный винт,
саморез
300
Пластина дистальная
бедренная
20
Пластина блокируемая
дистальная
20
15.
16.
обеспечивающую не менее 4 точек фиксации блокированного винта со
сферической головкой и одновременно возможность отклонения винта от
центральной оси до 15 градусов. Пластина имеет не менее 6 метафизарных
отверстий для использования с винтами с изменяемым углом введения, со
стандартными блокированными винтами 2,3-2,5 мм с конической головкой и с
кортикальными винтами 2,3-2,5 мм.
- В метафизарной части пластины резьбовое отверстие, предназначенное для
фиксации направляющего блока для сверления под заданным углом.
- Для введения винтов в метафизарной части используется универсальный
воронкообразный направитель для введения винтов как под углом, заданным
отверстием, так под вариабельным углом.
- В диафизарной части пластины расположены комбинированные отверстия,
позволяющие введение винтов не менее 2,4 мм в диаметре, как стандартных
кортикальных, так и блокированных винтов.
- В диафизарной части не менее 3 комбинированных отверстия. Как минимум одно
из отверстий удлиненное для удобства позиционирования пластины. Длина
пластины: 53-55 мм.
- Помимо отверстий для винтов в пластине должны быть предусмотрены отверстия
для спиц, обеспечивающих временную фиксацию пластины на кости и фиксацию
достигнутой репозиции.
- Края пластины закруглены для уменьшения раздражения мягких тканей.
- Пластина для правой конечности с соответствующей маркировкой на пластине.
- Материал изготовления: сплав титан-алюминий-ниобий Ti6Al7Nb (TAN) ISO
5832-11.
Толщина пластины должна составлять 1,9- 2,1 мм.
Ширина пластины составляет в метафизарной части 6,3-6,5 мм.
Расстояние между отверстиями пластины должно быть 9-11 мм в диафизарной
части, в метафизарной –6,4-6,6 мм.
Блокированный винт должен иметь диаметр 2,3-2.5 мм. Винт должен иметь
звездочный шлиц. Винт должен быть самонарезающий. Длина винта от не более
чем 8 до не менее чем 30 мм, с шагом не более 1мм от не более чем 6 до не менее
чем 14 мм, с шагом не более 2 мм не длине от не более чем 16 до не менее чем 30
мм.
Винты должны быть выполнены из биосовместимого сплава Титан-алюминийниобий Ti6Al7Nb (TAN) согласно международному стандарту ISO 5832-11.
Винт должен отклоняться не менее чем на 15 градусов в любую сторону.
Пластина должна быть показана для внутри и околосуставных переломов
дистального бедра, переломов диафиза бедра, перипротезных переломов.
Имеются комбинированные отверстия в диафизарной части пластины,
позволяющие устанавливать либо блокированные винты с конусной
заклинивающейся двуспиральной резьбой, либо стандартные винты в нейтральном
или компрессирующем положении.
Наличие блокированных отверстий в метафизарной части пластины с
фиксированными углами введения блокированных винтов для повышения
устойчивости пластины к вырывающим нагрузкам.
Наличие 1,9-2,1 мм отверстий в метафизарной части пластины для временной
фиксации спицами; наличие специальных углублений в метафизарной части
пластины для возможности установки направителя для малоинвазивного введения
пластины и винтов. Трехмерно преформированная часть пластины соответствует
кофигурации латерального мыщелка и смежной зоны бедренной кости на
соответствующей стороне (правой или левой). Скошенные вырезки на внутренней
поверхности краев диафизарных отверстий для обеспечения наклона стандартных
винтов в продольном и поперечном направлении. Пулевидное окончание
диафизарного конца пластины для возможности ее установки в малоинвазивной
технике. Имеется цветовая кодировка. Заводская маркировка изделия с указанием
правого/левого варианта и номера партии для возможности отслеживания каждого
случая установки имплантата.
Варианты длины пластин: от не более чем 160 до не менее чем 315 мм. Материал:
Титан-алюминий-ниобиевый сплав (TAN) ISO 5832-11.
Толщина пластины составляет 3,2-3,4 мм.
Ширина пластины 10-12 мм.
Расстояние между отверстиями пластины 12-14 мм.
Пластина должна быть предназначена для остеосинтеза переломов дистальной
голени.
тибиальная ,
медиальная, титан
17.
Пластина
блокированнаялестница, титан
10
Винт кортикальный ,
саморез, титановый
сплав TAN
100
Винт блокированный,
саморез, титановый
сплав TAN
100
18.
19.
Пластина должна иметь комбинированные отверстия в диафизарной части,
позволяющие устанавливать либо блокированные винты с конусной
заклинивающейся двуспиральной резьбой, либо стандартные винты в нейтральном
или компрессирующем положении;
Должны быть отверстия диаметром не более 2,0мм на обоих концах пластины для
временной фиксации спицами.
Пластина должна быть анатомически предызогнута, профиль метафизарной части
пластины должен соответствовать медиальной поверхности дистального отдела
большеберцовой кости и медиальной лодыжки соответствующей стороны (правой
или левой).
Углы введения блокированных винтов должны быть моноаксиальные для создания
максимальной опорности и устойчивости к вырывающим нагрузкам в области
пилона и медиальной лодыжки.
Профиль внутренней поверхности диафизарной части пластины должен быть с
ограниченным контактом для уменьшения контакта импланта с костью.
Должны быть скошенные вырезки на внутренней поверхности краев отверстий для
обеспечения наклона стандартных винтов в продольном и поперечном
направлении.
Пластина должна иметь пулевидные кончики для легкости ее введения.
Ширина диафизарной части пластины должна быть не более 11мм,
Толщина диафизарной части должна быть не более 4,0мм
Пластина должна фиксироваться блокированными винтами диаметром не менее
2,7мм и не более 3,5мм, кортикальным винтам диаметром не менее 3,5мм.
Максимальный угол отклонения стандартного винта в отверстии должен
составлять+/- 40град. вдоль пластины, +/- 15 град. поперек пластины.
Длина пластины должна быть от 117мм до 252мм для
Пластина должна иметь не менее 2 вариантов: для левой и правой конечности.
Пластина должна иметь от 4 до 14 отверстий шагом 2.
Материал пластины - сплав титан-алюминий-ниобий марки Ti6Al7Nb (TAN) ISO
5832-11
Пластина должна быть показана для остеосинтеза фаланг пальцев и пястных
костей.
Толщина пластины должна быть 0,9-1,1 мм
Расстояние между отверстиями пластины должно быть 4,9-5,1 мм
Пластина должна иметь форму прямоугольника не менее, чем с 4
перпендикулярными перемычками.
Пластина должна иметь не менее 8 отверстий.
Материал титан ISO 5832-2
Пластина должна быть в 2 вариантах: левая и правая.
Пластина должна быть анатомически предызогнута.
Костный винт должен быть с кортикальной резьбой;
Винт должен иметь самонарезающий пулевидный конец.
Винт не должен требовать нарезания резьбы при установке.
Шлиц винта должен быть: звездчатый, самоудерживающий
Должна быть цветовая кодировка системы титановых имплантатов
Размеры:длина винта 6мм – 24мм.
Диаметр костной резьбы винта должен быть 1.4-1.6 мм,
Диаметр тела винта должен быть 1.0-1.2 мм.
Должно быть наличие индивидуальной упаковки винта с маркировкой
производителя, с обязательным указанием размеров и номера партии изделия.
Типоразмерный ряд: 6мм -14мм с шагом в 1мм, с 16 мм до 24 мм с шагом 2 мм
Материал титан-алюминий-ниобий ISO 5832-11
Костный винт должен быть блокированным, иметь резьбу на головке винта;
Винт должен иметь самонарезающий пулевидный конец.
Винт не должен требовать нарезания резьбы при установке.
Шлиц винта должен быть: звездчатый, самоудерживающий
Должна быть цветовая кодировка системы титановых имплантатов
Размеры: длина винта должна быть 6мм – 24мм.
Диаметр костной резьбы винта должен быть 1.4-1.6 мм,
Диаметр тела винта должен быть 1.0-1.2 мм.
Должно быть наличие индивидуальной упаковки винта с маркировкой
производителя, с обязательным указанием размеров и номера партии изделия.
Типоразмерный ряд: 6мм -14мм с шагом в 1мм, с 16 мм до 24 мм с шагом 2 мм
Материал титан-алюминий-ниобий ISO 5832-11
20.
Лезвие,
перфорированное,
компрессирующее,
стерильное, титан
20
Запирающий болт,
саморез, титан
40
Длинный
интрамедуллярный
штифт для
проксимальной части
бедра
20
21.
22.
- при введении спиральный клинок должен создавать импакцию губчатой кости,
улучшая качество фиксации;
- хирургическая техника должна предусматривать введение спирального клинка без
предварительного рассверливания (сохранение костной массы);
- спиральный клинок должен обеспечивать ротационную стабильность фрагмента
головка-шейка бедра, при этом должен обеспечивать свободное скольжение
относительно интрамедуллярного штифта (уменьшает срезающие силы, повышая
устойчивость к механическому разрушению);
- должен содержать четыре лопасти;
- должен вводиться путём забивания;
- наружный диаметр клинка должен быть 10-12 мм;
- должен быть канулированным;
- диаметр внутреннего отверстия клинка должен быть 3,1-3,3 мм (единый состав);
- должен блокироваться внутренним блокирующим механизмом;
- не должен блокироваться концевым колпачком;
- диапазон длин клинков должен быть от не более чем 80 мм до не менее чем 120
мм с шагом не более 5 мм;
-должен поставляться в стерильном варианте;
- должен производиться из сплава TAN ISO 5832-11 без содержания цитотоксичного ванадия.
Требования к блокирующим винтам
- диаметр блокирующих винтов должен быть 4,8-5.0 мм;
- диапазон длин блокирующих винтов должен быть не менее от не более чем 26 мм
до не менее чем 100 мм;
- винты должны производиться из сплава TAN ISO 5832-11 без содержания цитотоксичного ванадия.
Должна быть резьба по всей длине тела винта.
Штифт должен быть показан для остеосинтеза переломов проксимального отдела и
ипсилатеральных переломов диафиза бедра.
Требования к штифтам.
- штифт для остеосинтеза чрезвертельных переломов бедра;
- штифт для остеосинтеза межвертельных переломов бедра;
- штифт для остеосинтеза высоких подвертельных переломов бедра;
- низкие и распросраняющиеся на диафиз подвертельные переломы бедра;
- патологические переломы бедра;
- ипсилатеральные чрезвертельные переломы;
-диапазон длин штифтов в короткой версии должен быть от не более чем 170 мм до
не менее чем 240 мм;
- диапазон длин штифтов в длинной версии должен быть от не более чем 300мм до
не менее чем 420 мм;
- штифты в короткой версии должны быть одинаковыми для правого и левого
бедер;
- проксимальная часть штифтов длиной не менее 170 мм должна быть диаметром
16,4-16,6 мм;
- проксимальная часть штифтов длиной от не более чем 240мм до не менее чем 420
мм должна быть диаметром 16-18 мм;
- медио-латеральный угол в проксимальной части штифта должен быть 5-7
градусов;
- точка введения штифта должна находиться на верхушке большого вертела;
- диапазон диаметров штифтов в короткой версии должен быть от не более чем 9 до
не менее чем 12 мм включительно с шагом не более 1 мм;
- дистальная часть штифтов в короткой версии должна содержать продольные
канавки для увеличения эластичности штифта;
- штифт должен иметь дистальную часть с продольными канавками не менее 70 мм;
- диапазон диаметров штифтов от не более чем 300 до не менее чем 340 мм должен
быть 9-10 мм;
- штифты длиной от не более чем 380мм до не менее чем 420 мм должны быть
диаметром 9-11 мм;
- штифты длинной от не более чем 300 до не менее чем 420 мм должны быть
канулированными;
- диаметр внутреннего отверстия должен быть 4,3-4,5 мм (единый стандарт);
- радиус изгиба штифта в удлиненной версии в сагиттальной плоскости должен
быть не менее 1500 мм;
- для дистально блокирования штифт в короткой версии должен иметь не более
23.
Концевой колпачок,
T40, стерильный
20
блокированный винт,
саморез, титан
150
кортикальный винт,
титан
50
блокированный винт,
саморез, титан
200
24.
25.
26.
одного отверстия с возможностью динамического и статического блокирования;
- проксимально штифт должен блокироваться одним спиральным клинком;
- варианты углов введения проксимального клинка для штифтов от не более чем
170 до не менее чем 200 мм должны быть не менее 125, 130 градусов;
- варианты углов введения проксимального клинка для штифтов не менее 240 мм
должны быть не менее 125, 130,135 градусов;
- варианты углов введения проксимального клинка для штифтов от не более чем
300 до не менее чем 420 мм должны быть не менее 125, 130 градусов;
- штифт должен производиться из сплава TAN ISO 5832-11 без содержания цитотоксичного ванадии;
- штифт должен поставляться в стерильном варианте.
Требования к спиральному клинку:
- при введении спиральный клинок должен создавать импакцию губчатой кости,
улучшая качество фиксации;
- хирургическая техника должна предусматривать введение спирального клинка без
предварительного рассверливания (сохранение костной массы);
- спиральный клинок должен обеспечивать ротационную стабильность фрагмента
головка-шейка бедра, при этом должен обеспечивать свободное скольжение
относительно интрамедуллярного штифта (уменьшает срезающие силы, повышая
устойчивость к механическому разрушению);
- должен содержать четыре лопасти;
- должен вводиться путём забивания;
- наружный диаметр клинка должен быть 10-12 мм;
- должен быть канулированным;
- диаметр внутреннего отверстия клинка должен быть 3,1-3,3 мм (единый состав);
- должен блокироваться внутренним блокирующим механизмом;
- не должен блокироваться концевым колпачком;
- диапазон длин клинков должен быть от не более чем 80 мм до не менее чем 120
мм с шагом не более 5 мм;
-должен поставляться в стерильном варианте;
- должен производиться из сплава TAN ISO 5832-11 без содержания цитотоксичного ванадия.
4.9-5.1мм блокированный винт, саморез
Костный винт с универсальной резьбой для закручивания в кортикальную и
спонгиозную кость;
самонарезающий пулевидный конец винта, винт не требует нарезания резьбы при
установке;
головка винта конической формы с двуспиральной заклинивающейся резьбой,
шаг резьбы равен шагу костной резьбы винта,
шлиц винта: шестигранный
цветовая кодировка системы титановых имплантатов
длина винта 14мм – 90мм, диаметр костной резьбы винта 5,0мм,
диаметр тела винта должен быть 4,3-4,5мм
диаметр шестигранника должен быть 3,4-3,6мм;
должно быть наличие индивидуальной упаковки винта с маркировкой
производителя, с обязательным указанием размеров и номера партии изделия;
типоразмерный ряд: 14мм -50мм с шагом в 2мм, 55мм-90мм с шагом в 5мм;
- материал сплав титан-алюминий-ниобий ISO 5832-11 без содержания цитотоксичного ванадия
Винт должен быть диаметром 4.4-4.6 мм.
Диаметр резьбовой части должен быть 3,4-3,6 мм. Диаметр тела винта должен быть
2,3-2,5 мм. Диаметр головки винта должен быть 5,9-6,1 мм. Шлиц должен быть
гексагональный, диаметр должен быть 2,4-2,6 мм. Материал должен быть сплав
титан-алюминий-ниобий ISO 5832-11 без содержания цито-токсичного ванадия.
Длина винта от не более чем 15 до не менее чем 140 мм.
3,4-3.6 мм блокированный винт, саморез
Костный винт для монокортикальной установки
самонарезающий тупой конец винта,
головка винта должна быть конической формы с двуспиральной заклинивающейся
резьбой,
шаг резьбы равен шагу костной резьбы винта,
цветовая кодировка системы титановых имплантатов
длина винта 10мм – 80мм, диаметр костной резьбы винта должен быть 3,4-3,6мм,
диаметр тела винта 2,8-3,0 мм
27.
Проксимальный
штифт для плеча
каннулированный,
стерильный
15
Болт запирающий для
штифта для
проксимального плеча
45
Болт запирающий,
TAN, стерильный
45
Концевой колпачок,
солидный, стерильный
15
Направляющей
стержень мм, с
ограничителем, для
полой развертки
15
Колпачок концевой
стерильный, TAN
30
28.
29.
30.
31.
32.
диаметр шестигранника 2,4-2,6 мм;
наличие индивидуальной упаковки винта с маркировкой производителя, с
обязательным указанием размеров и номера партии изделия;
типоразмерный ряд: от 10мм до 44мм с шагом в 2мм, 45мм-80мм с шагом в 5мм;
материал титан в соответствии с международным стандартом ISO 5832-2
Штифт должен быть предназначен для остеосинтеза проксимальных переломов
плечевой кости прямой с возможность синтеза многофрагментарних переломов
головки плеча
Штифт должен быть прямой.
Штифт должен быть канулированный штифт, не требующий рассверливания
костномозгового канала плечевой кости.
Длина штифта короткой версии не более: 160мм.
Длина штифта в длинной версии в диапазоне 180мм – 315 мм с шагом не более 15,0
мм
Диаметр штифта для короткой версии не менее 8,0мм (с проксимальным диаметром
не более 9,5мм) или не более 9,5мм (с проксимальным диаметром не менее 11,0мм)
и для длинной версии 7,0 мм ± 1,5мм (проксимально не более 9,5 мм)
В проксимальной части штифта наличие должно быть не более 4х сквозных
отверстий с резьбой для установки метафизарных винтов с межцентровым
расстоянием не более 4,5мм, а так же одно сквозное отверстие, расположенное под
углом не более 45градусов относительно оси штифта.
В диафизарной части штифта должно быть наличие не менее 2х сквозных
отверстий для фиксации штифта.
Штифт должен блокироваться колпачком.
Должно быть не менее 2 вариантов штифтов: для левой и правой конечности.
Проксимальная часть штифта должна быть с вкладышем из полиэтилена
ультравысокой плотности, обеспечивающий угловую стабильность винтов.
Материал штифта- Титановый сплав Ti6Al7Nb
Материал вкладыша: Полиэтилен ультравысокой плотности. Соответствие
стандарту: ISO 5834-2
Штифт должен быть в индивидуальной стерильной упаковке.
Запирающий болт должен быть предназначен для проксимального штифта для
плеча каннулированного, для метафизарной фиксации. Винт должен иметь диаметр
4,4-4,6 мм, устанавливаемый в проксимальную часть штифта.
Головка винта должна быть со сквозным отверстием под углом не менее 30
градусов относительно оси винта отверстием с резьбой для установки
блокированного винта.
Длина винта должна быть от 26мм до 60мм.
Головка винта должна быть не менее, чем с 4мя отверстиями диаметром не менее
2,0мм для подшивания сухожилий мышц вращательной манжеты плеча.
Материал винта - Титановый сплав Ti6Al7Nb
Винт должен быть в индивидуальной упаковке.
Запирающий болт должен иметь:
диаметр блокирующих винтов должен быть 3.9-4.1 мм для штифтов всех диаметров
Винты должны быть с цветовой кодировкой
Длина винтов от 18 до 60 мм.
Болты должны поставляться в стерильной упаковке.
Концевой колпачок должен быть предназначен для обеспечения блокировки
спирального клинка в штифте.
Колпачки должны иметь несколько вариантов: с удлинением от 0мм до 15мм с
шагом 5мм
Материал колпачка - титан-алюминий-ниобиевый сплав ISO 5832-11.
Должна быть стерильная упаковка.
Стержень должен быть предназначен для установки штифта.
Стержень должен иметь упор для штифта.
Наличие ограничителя для полой развертки
Диаметр стержня должен быть 2,4-2,6мм
Длина стержня должна быть 229-231мм
Концевой колпачок должен быть предназначен для закрытия канала штифта и
предотвращения зарастания отверстия введения штифта.
Концевой колпачок должен быть предназначен для проксимального штифта для
плеча каннулированного.
Диаметр колпачка должен быть 9,4-9,6 мм, диаметр резьбы колпачка должен быть
5,9-6,1 мм.
33.
Штифт латеральный
для бедра,
каннулированный,
TAN, стерильный
30
34.
Болт запирающий, для
штифтов, стерильный,
TAN
120
Колпачок должен быть со звездчатым шлицом.
Концевой колпачок должен быть с удлинением: 12,0мм
Материал штифта: Титановый сплав Ti6Al7Nb
Колпачок должен быть в индивидуальной стерильной упаковке с указанием.
- штифт для остеосинтеза переломов диафиза бедренной кости.
- штифт для остеосинтеза переломов шейки бедренной кости.
- штифт для остеосинтеза ипсилатеральных переломов диафиза и шейки бедренной
кости.
- штифт для остеосинтеза для техники с рассверливанием и без рассверливания
костно-мозгового канала
- штифт должен иметь точку введения в области большого вертела бедренной кости
для минимального травмирования зоны роста.
- штифт должен существовать и поставляться отдельно для левого и правого бёдер.
- штифт должен иметь следующие отверстия для блокирования:
Отверстие для антеградного (120 град) проведения 5.0 мм. (для штифтов с
диаметром 9-13 мм.) или 6.0 мм (для штифтов 14-16 мм.) блокирующих болтов.
2 отверстия для проведения реконструктивных шеечных 6,5мм винтов.
Одно овальное отверстия для возможности введения 5.0 мм. (для штифтов с
диаметром 9-13 мм.) или 6.0 мм (для штифтов 14-16 мм.) блокирующего болта в
динамическом или статическом положении.
Два латерально-медиальных отверстия и одно косое отверстие для дистального
блокирования.
- Штифт должен также иметь спиральный ход, кривизну и продольные бороздки по
ходу штифта для оптимального введения.
- штифт должен быть канулированным
- штифт должен существовать и поставляться со следующими диаметрами – 9-16
мм.
- Проксимальный диаметр штифта должен быть 13.5 мм. (для штифтов с диаметром
9-12 мм.) или 16.0 мм (для штифтов 13-16 мм.)
- штифт должен существовать и поставляться в следующих длинах: с 300 мм. по
480 м., с шагом 20 мм.
- штифт должен иметь продольные канавки для облегчения введения.
- цветовая кодировка винтов должна совпадать с цветовой кодировкой штифта –
светло-зелёный (для штифтов с диаметром 9-13 мм.) или цвета морской волны (для
штифтов 14-16 мм.)
- штифты должны блокироваться винтами диаметром 5,0 мм. (для штифтов с
диаметром 9-13 мм.) или 6.0 мм (для штифтов 14-16 мм.)
-штифт должен вводиться через отверстие в большом вертеле диаметром 15 мм.
(для штифтов с диаметром 9-12 мм.) или 17.0 мм (для штифтов 13-16 мм.)
- штифт должен производиться методом горячей ковки из сплава TAN ISO 5832-11
без содержания цито-токсичного ванадия
- возможность поставки штифтов в стерильном и нестерильном вариантах.
- диаметр блокирующих винтов должен быть 5.0 мм. (для штифтов с диаметром 913 мм.) или 6.0 мм (для штифтов 14-16 мм.).
- диапазон длин блокирующих винтов должен быть не менее 26-80 мм шаг 2 мм, 80100, шаг 5 мм.
- диаметр тела винта в резьбовой части должен быть 4,3 мм. (для винтов 5,0) и 4,8
мм (для винтов с диаметром 6,0 мм).
- головка винтов должна иметь самоудерживающий шлиц Стардрайв, снижающий
риск повреждения винта.
- стандартные блокирующие винты должны иметь двойную резьбу для увеличения
стабильности
- винты должны производиться из сплава TAN ISO 5832-11 без содержания цито-
токсичного ванадия
- Винты должны существовать и иметь возможность поставки как в стерильном так
и нестерильном вариантах.
35.
36.
Направитель мм
30
Колпачок концевой
для перв. прокс. отв.
TAN, стерильный
25
Штифт для голени
каннулированный,
TAN, стерильный,
темно-синий
25
37.
Cпица направляющая. Диаметр спицы 3.2 мм. Длина 400 мм. Спица должна
иметь резьбовой наконечник. Материал: хирургическа нержавеющая сталь
- концевой колпачок должен быть канулированным
- должны быть колпачки с удлинением 0, 5, 10, 15 мм
- концевой колпачок должен производиться из сплава TAN ISO 5832-11 без
содержания цито-токсичного ванадия
штифт для остеосинтеза переломов диафиза большеберцовой кости.
- штифт для остеосинтеза полных внутрисуставных переломов проксимального
отдела большеберцовой кости
- штифт для остеосинтеза полных внутрисуставных переломов дистального отдела
большеберцовой кости
- штифт для остеосинтеза околосуставных переломов дистального отдела
большеберцовой кости
- штифт для остеосинтеза околосуставных переломов проксимального отдела
большеберцовой кости
- штифт для остеосинтеза ипсилатеральных переломов
- штифт для остеосинтеза для техники с рассверливанием и без рассверливания
костно-мозгового канала
- штифт должен быть одинаковым для правой и левой большеберцовой кости
- штифт должен производиться в канулированном и неканулированном вариантах
- доступное количество типо-размеров по диаметру должно быть не хуже 8-9-10-1112-13 мм
- кривизна должна составлять 10 градусов с бегущим радиусом, пропорциональным
длине штифта
- не должно быть угловой кривизны Герцога
- не должно быть угла на границе верхней и средней трети штифта
- штифты диаметром 8-10 мм должны иметь круглую форму в поперечном сечении
уплощенную спереди
- штифты диаметром 11-13 мм должны иметь продольные канавки для облегчения
введения штифта
- штифты диаметром 8-9 мм должны блокироваться винтами диаметром 4,0 мм
- штифты диаметром 10-13 мм должны блокироваться винтами диаметром 5,0 мм
- должна быть цветовая кодировка штифтов и винтов, соответствующая их
диаметру
- винты должны иметь цветовую кодировку в соответствии с диаметром и видом
резьбы
- цветовая кодировка стандартных блокирующих винтов должна совпадать с
цветовой кодировкой соответствующих штифтов
- доступный типоразмерный ряд по длине для каждого диаметра штифта должен
быть не хуже 255 min – 465 max
- должно быть не менее 5 отверстий под блокирующие винты в проксимальной
части штифта
- три проксимальных отверстия должны быть для спонгиозных блокирующих
винтов
- два проксимальных отверстия должны быть для стандартных блокирующих
винтов (одно отверстие для статического блокирования, одно отверстие для
динамического блокирования)
- два проксимальных отверстия для спонгиозных блокирующих винтов должны
обеспечивать введение винтов в горизонтальной плоскости снаружи-внутрь и
изнутри-кнаружи для фиксации латерального и медиального мыщелков
- одно проксимальное отверстие для спонгиозных винтов должно быть направлено
38.
Болт запирающий
TAN, стерильный 4.0
100
Болт запирающий
спонгиозный, TAN,
стерильный 5.0
75
Направитель
25
Пластина блокируемая
метафизарная узкая.
нерж. сталь
72
39.
40.
41.
снизу-вверх спереди-назад для фиксации задних отделов мыщелков
большеберцовой кости
- расстояние от проксимального конца штифта до центра наиболее
проксимального отверстия для спонгиозного блокирующего винта должно быть не
более 14 мм
- центры 3 проксимальных отверстий для спонгиозных блокирующих винтов
должны быть на уровнях 14, 20, 32 мм от проксимального конца штифта
- возможность блокирования проксимального винта концевым колпачком в первом
проксимальном отверстии
- возможность блокирования проксимального винта концевым колпачком во втором
проксимальном отверстии
- должна быть возможность для введения не менее 4 винтов для дистального
блокирования
- два отверстия должны быть во фронтальной плоскости
- одно отверстие должно быть в сагитальной плоскости
- расстояние от дистального конца штифта до центра наиболее дистального
отверстия должно быть не более 5 мм
- наиболее дистальное отверстие должно позволять ввести блокирующий винт под
углом 30 градусов в медио-латеральном и латеро-медиальном направлениях к
сагитальной плоскости штифта
- центры отверстий для дистального блокирования должны быть на уровнях 37, 22,
13, 5 мм от дистального конца штифта
- возможность поставки штифтов в стерильном варианте
- штифт должен производиться методом горячей ковки из сплава TAN ISO 5832-11
без содержания цито-токсичного ванадий
- стандартные блокирующие винты должны иметь двойную резьбу для увеличения
стабильности
- винты для проксимального блокирования должны иметь резьбу двойного профиля
(губчатую и кортикальную)
- головка винтов должна иметь самоудерживающий шлиц stardrive, снижающий
риск повреждения винта при установке и удалении
- доступный диапазон длин стандартных блокирующих винтов диаметром 4,0 мм
должен быть не хуже 18- 80 мм
- доступный диапазон длин стандартных блокирующих винтов диаметром 5,0 мм
должен быть не хуже 26-100 мм
- доступный диапазон длин спонгиозных блокирующих винтов с двойной резьбой
должен быть не хуже 30-90 мм
- возможность поставки винтов в стерильном варианте
- винты должны изготавливаться из сплава TAN ISO 5832-11без содержания цитотоксичного ванадия
Cпица направляющая. Диаметр спицы 3.2 мм. Длина 400 мм. Спица должна иметь
резьбовой наконечник. Материал: хирургическа нержавеющая сталь
Наличие комбинированных отверстий, позволяющих устанавливать либо
блокированные винты с конусной заклинивающейся двуспиральной резьбой, либо
стандартные винты в нейтральном или компрессирующем положении;
плавное уменьшение толщины метафизарной части пластины для ее установки в
анатомических областях с бедным покрытием мягкими тканями;
профиль внутренней поверхности диафизарной части пластины: с ограниченным
контактом (асимметрично расположенные вырезки по плоскости пластины,
обеспечивающие равномерную жесткость на протяжении пластины);
скошенные вырезки на внутренней поверхности краев отверстий для обеспечения
наклона стандартных винтов в продольном и поперечном направлении;
пулевидное окончание диафизарной части пластины для возможности ее установки
в малоинвазивной технике;
42.
Пластина с крючком
блокируемая,
нерж.сталь
12
Пластина блокируемая
медиальная для
дистального отдела
голени,нерж. сталь
64
Пластина
реконструктивная для
34
43.
44.
цветовая кодировка системы титановых имплантатов,
заводская маркировка изделия с указанием его номера партии для возможности
отслеживания каждого случая установки имплантата
Размеры: ширина: 12мм, толщина: 3,5-1,2мм
Количество отверстий: 10
Диаметр устанавливаемых винтов: 3,5/2,7мм блокированный винт, 3,5мм
кортикальный винт, 4,0мм спонгиозный винт
Макс. угол отклонения стандартного винта в отверстии: +/- 40град. вдоль пластины,
+/- 15 град. поперек пластины;
Индивидуальная упаковка с маркировкой, в т.ч. с указанием номера партии
имплантата
Возможность предоставления типоразмерного ряда имплантата этого вида:
отверстия: 6 – 18, длина: 86мм – 242мм.
- Материал – немагнитная нержавеющая сталь ISO 5832-9
Наличие комбинированных отверстий, позволяющих устанавливать либо
блокированные винты с конусной заклинивающейся двуспиральной резьбой, либо
стандартные винты в нейтральном или компрессирующем положении;
- пластина имеет 3 отверстия: овальное для возможности правильно
позиционировать пластину на кости и 2 комбинированных отверстия с
возможностью установки блокированных и кортикальных винтов. Кортикальная
часть комбинированных отверстий должна также иметь овальную форму.
- Длина пластины 62 мм
- скошенные вырезки на внутренней поверхности краев отверстий для обеспечения
наклона стандартных винтов в продольном и поперечном направлении;
- пулевидное окончание пластины с одной стороны и раздвоенный крючок с
другой;
- цветовая кодировка системы титановых имплантатов
- заводская маркировка изделия с указанием его номера партии для возможности
отслеживания каждого случая установки имплантата
- Диаметр устанавливаемых винтов: 3,5 и 2,7мм блокированные винты, 3,5мм
кортикальный винт, 4,0мм спонгиозный винт
- Макс. угол отклонения стандартного винта в отверстии: +/- 40град. вдоль
пластины, +/- 15 град. поперек пластины;.
- Материал немагнитная нержавеющая сталь ISO 5832-9
Показания - около и внутрисуставные переломы дистальной голени, ложные
суставы, остеотомии
- Пластина должна быть анатомически отмоделирована для правой и левой
конечности
- Пластина должна иметь 4 дистальных отверстия для винтов диаметром 3.5 мм
- Пластина должна иметь от 4 до 20 отверстий для винтов диаметром 5.0 мм
- Пластина должна быть совместима с 4,5 мм (кортикальными), 5.0
(блокированными) и 3.5 (блокированными и кортикальными) винтами
- Блокированные винты должны блокироваться под фиксированным углом,
направление дистальных винтов должно быть параллельно голеностопному суставу
- Толщина пластины в диафизарной части – 3,8 мм, ширина 14,0 мм, расстояние
между отверстиями – 16,0 мм
- Толщина пластины в дистальной части не более 1.3мм
- Длина пластины – от 123 до 411мм
- Материал – немагнитная нержавеющая сталь ISO 5832-9
- заводская маркировка изделия с указанием его номера партии для возможности
отслеживания каждого случая установки имплантата, индивидуальная упаковка с
маркировкой, в т.ч. с указанием номера партии имплантата
остеосинтез вертлужной впадины, крестца, подвздошной кости, восстановление тазового
кольца, ревизионные операции при псевдоартрозах, несращениях и неправильных сращениях
таза изогнутая,нерж.
сталь
костей таза, остеотомии и артродезы тазовых костей, восстановление анатомии подвздошнокрестцового сочленения, фиксация разрывов лонного сочленения
Изогнутые реконструктивные пластины должны иметь изогнутую в плоскости форму с
равномерной кривизной радиусом 100 mm. Отверстия в пластине - компрессирующие,
допускающие введение 3,5мм кортикальных и 3,5мм тазовых винтов. Толщина пластины в
стальном варианте исполнения 3.6 mm
Диапазон длин пластины: от 6 до 18 отверстий, от 70мм до 214мм.
Пластины должны быть изготовлены из нержавеющей стали марки 316L FeCrNiMnMoNbN с
пониженным содержанием никеля, соответствующей ISO 5832-9 и допускающей сложное
моделирование пластин.
Отверстие реконструктивной пластины должно позволять отклонение винта вдоль и поперек
пластины
45.
Инструменты должны быть изготовлены из немагнитной нержавеющей стали на основе
Репозизиционные
щипцы для
внутрисуставных
переломов, средние,
скоростной замок
хром-никель-молибден сплава FeCrNiMoMn, соответствующей единым европейским
стандартам ISO 5832-1 и ASTM F138, F139
2
Щипцы для репозиции должны иметь геометрию, позволяющую осуществлять манипуляции
на мыщелках бедренной и большеберцовой кости.
Зазор между браншами должен быть от 14 мм до 128 мм
Бранши шипцов для фиксации в костях должны иметь шипы с шаровидным ограничителем.
46.
47.
Кусачки для
серкляжного кабеля,
большие
1
Кусачки проволочные,
большие
1
48.
Пластина блокируемая
Т-образная
разгружающая , нерж.
сталь
30
49.
Пластина блокируемая
L-образная
разгружающая, нерж.
сталь
30
Рукоятки щипцов должны быть снабжены резьбовым замком.
Кусачки хирургические с мультипликатором для откусывания проволоки, серкляжного
кабеля, спиц. Наличие параллелограмного механизма с разжимной ресcорой. Материал
хирургическая нержавеющая сталь.
усачки хирургические с мультипликатором для откусывания проволоки, серкляжного кабеля,
спиц до 2,5 мм в диаметре. Наличие параллелограмного механизма с разжимной ресcорой.
Длина 220мм. Материал хирургическая нержавеющая сталь.
Наличие комбинированных отверстий в метафизарной и диафизарной части
пластины, позволяющих устанавливать либо блокированные винты с конусной
заклинивающейся двуспиральной резьбой, либо стандартные винты в нейтральном
или компрессирующем положении;
цветовая кодировка системы титановых имплантатов,
заводская маркировка изделия с указанием его номера партии для возможности
отслеживания каждого случая установки имплантата
толщина профиля пластины в стальном исполнении 2.0 мм, ширина 17 мм
Количество отверстий в метафизарной части: 3 и 2 из них комбинированные.
Количество отверстий в метафизарной части: 4-6
Диаметр устанавливаемых винтов: 5,0мм блокированный винт, 4,5мм
кортикальный винт, 6,5мм спонгиозный винт Макс. угол отклонения
стандартного винта в отверстии: +/- 40град. вдоль пластины, +/- 15 град. поперек
пластины;
Индивидуальная упаковка с маркировкой, в т.ч. с указанием номера партии
имплантата
Материал немагнитная нержавеющая сталь ISO 5832-9
- Показания – переломы проксимального отдела большеберцовой кости, включая
внутрисуставные
- Пластины должны существовать в двух версиях – для правой и левой конечности.
- Пластина должна быть совместима с 4,5 мм (кортикальными), 5.0
(блокированными) и 6,5 (спонгиозными) винтами
- Толщина пластины в стальном варианте – 2.0 мм, ширина 16,0 мм, расстояние
между отверстиями – 16,0 мм.
- Должны быть варианты длины пластины от 85 до 117 мм
- Пластина должна быть в варианте от 4 до 6 отверстий
- Материал немагнитная нержавеющая сталь ISO 5832-9
- заводская маркировка изделия с указанием его номера партии для возможности
отслеживания каждого случая установки имплантата, индивидуальная упаковка с
маркировкой, в т.ч. с указанием номера партии имплантата
50.
Щипцы для
вправления острые,
мягкий замок
2
51.
52.
53.
54.
57.
58.
59.
60.
61.
Защитник мягких тканей малоинвазивный с поперечной шарнирной
рамой.
Должен обеспечивать чрескожную установку пластин через
маленький разрез. Должен иметь модульное строение для
возможности выбора в зависимости от диаметра кости ширины
раскрытия раны. Должен фиксировать два плоских параллельных
лезвия-элеватора на протяжении операции и поддерживать
выбранную ширину без помощи хирурга. Поперечная рама должна
быть рентгенпрозрачной и состоять из следующих компонентов:
Центральное шарнирное соединение, должно обеспечивать вращение
онсотительно центральной части и иметь отверстия для соединения с
шайбами и \или удлинителями, шайба наружная – 2 шт с двумя
штырями длиной до 5 мм с оливой для жескости фиксации,
Удлинители малый – 2 шт (2-4 см) и большой – 2 шт (5-7 см) с
штырями и отверстиями соответствующими. Максимальная ширина
защитника в сборе не менее 123 мм
В сборе с двумя леваторами устройство должно без посторонней
помощи обеспечивать открытие и визуализацию операционного поля.
Должно быть совместима с малоинвазивными системами для
остеосинтеза пластинами и не препятствовать их установке. Все
компоненты должны легко собираться и разбираться для
стерилизации и интраоперационного применения в зависимости от
пожелания хирурга и локализации.
Материал компонентов рукоятки – пластик.
Держатель для
ретракторов Хоманна,
рентгенпрозрачный,
1
Ретрактор, изогнутый,
левый
1
Должен быть изогнутый на 30 градусов, левый, ширина 8 мм с двумя
отверстиями в рукоятке
Ретрактор, изогнутый,
правый
1
Должен быть изогнутый на 30 градусов, правый, ширина 8 мм с
двумя отверстиями в рукоятке
Ретрактор
2
Ретрактор
2
Ретрактор
2
Ретрактор
2
Ретрактор
2
Ретрактор
2
Ретрактор
2
Расширитель мягких
1
55.
56.
Щипцы для вправления узкие. Губки щипцов удлинёные, узкие, заострённые,
полукруглые. Наличие куркового замка для фиксации положения. Длина 222 мм.
Щипцы должны быть выполнены из из нержавеющей, немагнитной, хирургической
стали.
Должен быть прямой периостальный, ширина 8 мм, с двумя
отверстиями в рукоятке
Должен быть прямой периостальный, ширина 18 мм, длина 235 мм с
двумя отверстиями в рукоятке
Должен быть прямой периостальный, ширина 43 мм, длина 240 мм с
двумя отверстиями в рукоятке
Должен быть прямой периостальный, ширина 70 мм, длина 240 мм с
двумя отверстиями в рукоятке
Леватор должен быть изогнутый плоскостях, периостальный, ширина
43 мм, длина 235 мм с двумя отверстиями в рукоятке
Леватор должен быть прямой периостальный, ширина 22 мм, длина
250 мм с двумя отверстиями в рукоятке
Леватор прямой периостальный, ширина 24 мм, длина 270 мм с двумя
отверстиями в рукоятке
Защитник мягких тканей, должен иметь маркировку на рабочих
тканей,
миниинвазивный
62.
Лезвие
1
Лезвие
1
Лезвие
1
Лезвие
1
Троакар
1
Троакар
1
Пластина для
10
63.
64.
65.
66.
67.
68.
концах L (левый) и R(правый) для возможности позиционирования на
пластине или другом имплантате.
Предназначен для защиты мягких тканей от наматывания на рабочий
инструмент во время сверления или введения винтов. Должен
отодвигать мягкие ткани при работе на сегментах с большим
количеством мягких тканей.
Должен иметь жесткое соединение между браншей и стволом и две
разжимающие рессорные пластины на концах для предотвращения
соскакивания защитника с пластин. Длина не более 200 мм. Материал
– медицинская сталь.
Наконечник для защитника мягких тканей, правый, длина не менее 35
мм, предназначен для соединения с защитником мягких тканей. В
сборе с левым наконечником должны обеспечивать возможность
введения винтов через большие слои мягких тканей в кость и
предотвращать наматывание сосудов нервов и мягких тканей на
рабочий инструмент, а так же дополнительную травматизацию
окружающих мягких тканей.
Материал – медицинская сталь.
Наконечник для защитника мягких тканей, левый, длина не менее 35
мм, предназначен для соединения с защитником мягких тканей. В
сборе с правым наконечником должны обеспечивать возможность
введения винтов через большие слои мягких тканей в кость и
предотвращать наматывание сосудов нервов и мягких тканей на
рабочий инструмент, а так же дополнительную травматизацию
окружающих мягких тканей.
Материал – медицинская сталь
Наконечник для защитника мягких тканей, правый, длина не менее 75
мм, предназначен для соединения с защитником мягких тканей. В
сборе с левым наконечником должны обеспечивать возможность
введения винтов через большие слои мягких тканей в кость и
предотвращать наматывание сосудов нервов и мягких тканей на
рабочий инструмент, а так же дополнительную травматизацию
окружающих мягких тканей.
Материал – медицинская сталь.
Наконечник для защитника мягких тканей, левый, длина не менее 75
мм, предназначен для соединения с защитником мягких тканей. В
сборе с правым наконечником должны обеспечивать возможность
введения винтов через большие слои мягких тканей в кость и
предотвращать наматывание сосудов нервов и мягких тканей на
рабочий инструмент, а так же дополнительную травматизацию
окружающих мягких тканей.
Материал – медицинская сталь
Троакар для мягких тканей короткий.
Должен предотвращать попадание мягких тканей в просвет при его
введении в разрез.
Материал – медицинская сталь.
Длина не менее 35 мм
Троакар для мягких тканей короткий.
Должен предотвращать попадание мягких тканей в просвет при его
введении в разрез.
Материал – медицинская сталь.
Длина не менее 75 мм
Пластина должна быть предназначена для фиксации переломов ключицы и
ключицы II
69.
Пластина
блокированная для
ключицы
10
Дистальная
латеральная
блокированная
плечевая пластина,
комбинированные
отверстия
20
каннюлированный
винт, длинная резьба
200
Пластина
реконструктивная
неблокированная
20
Реконструктивная
блокированная
пластина,
комбинированные
отверстия
20
70.
71.
72.
73.
артродеза АС-сустава.
Пластина должна иметь крючковидную форму. Пластина должна быть
анатомически предмоделирована.
Пластина должна иметь не менее 2 вариантов: под левую и правую конечность.
Пластина должна иметь комбинированные отверстия под винты 3,4-3,5 мм
кортикальные и блокированные. Пластина должна иметь не менее 2 вариантов
высоты крючка: от 15 до 18 мм, со средним шагом 3 мм.
Толщина пластины должна составлять 3,4-3,6 мм.
Ширина – 9-11 мм.
Длина пластины должна быть от 55 до 159 мм. Пластина должна иметь от 3 до 8
отверстий включительно. Материал винта: титан ВТ 6.
Пластина должна быть предназначена для фиксации переломов латерального
отдела ключицы. Пластина должна иметь комбинированные отверстия. Пластина
должна быть анатомически предмоделирована. Пластина должна иметь SОбразную форму.
Пластина должна иметь не менее 2 вариантов: для левой и правой ключицы.
Пластина должна фиксироваться 3.4-3.6 мм блокированными и кортикальными
винтами.
Пластина должна иметь от 4 до 12 отверстий.
Толщина пластины должна быть 3.0-3.2 мм, ширина – 9-11 мм, расстояние между
отверстиями должно составлять 11-13 мм.
Длина пластины должна быть от 46 до 142 мм.
Материал пластины – титановый сплав.
Пластина должна быть предназначена для фиксации дистальных переломов
латерального отдела плеча.
Пластина должна иметь комбинированные отверстия.
Пластина должна быть анатомически предмоделирована.
Пластина должна иметь прямую форму с загнутым кончиком.
Пластина должна иметь не менее 2 вариантов: для левой и правой ключицы.
Пластина должна фиксироваться 3.4-3.6 мм блокированными и кортикальными
винтами.
Пластина должна иметь от 3 до 9 отверстий.
Толщина пластины должна быть 3.1-3.3 мм, ширина – 9-11 мм, расстояние между
отверстиями должно составлять 12-14 мм.
Длина пластины должна быть от 76 до 154 мм.
Материал пластины – титановый сплав.
Винт должен быть каннюлированным.
Диаметр резьбовой части должен быть 7.2-7.4 мм.
Диаметр канала винта 2.8-3.0 мм.
Длина резьбы должна быть 31-33 мм.
Шлиц должен быть гексагональный, диаметр шлица должен быть 3.9-4.1 мм.
Диаметр головки винта должен быть 7.9-8.1 мм.
Материал винта: титан.
Длина винта должна быть от 45 до 110 мм для винта с длинной резьбой, от 50 до
110 мм для винта с короткой резьбой.
Пластина должна быть предназначена для реконструктивных операций.
Пластина должна быть прямая.
Пластина должна быть неблокированная.
Количество отверстий пластины должно быть от 4 до 13.
Длина пластины должна быть от 46 до 154 мм.
Толщина пластины 3.0-3.2 мм.
Ширина пластины должна составлять 9-11 мм. Расстояние между отверстиями
пластины 11-13 мм.
Пластина должна фиксироваться 3.4-3.6 мм кортикальными винтами.
Материал винта: чистый титан.
Пластина должна быть предназначена для реконструктивных операций.
Пластина должна быть прямая.
Пластина должна быть блокированная.
Пластина должна иметь комбинированные отверстия.
Количество отверстий пластины должно быть от 4 до 14.
Длина пластины должна быть от 50 до 180 мм.
Толщина пластины 3.0-3.2 мм.
Ширина пластины должна составлять 9-11 мм. Расстояние между отверстиями
пластины 12-14 мм.
74.
Изогнутая
реконструктивная
пластина
30
10
Пластина должна быть предназначена для фиксации переломов пяточной
кости.
Пластина должна быть блокированная.
Должно быть не менее 15 отверстий.
Пластина должна быть анатомически предмоделирована.
Пластина должна иметь толщину не более 2.0 мм.
Пластина должна фиксироваться 3.4-3.6 мм блокированными винтами.
Пластина должна быть в 2 вариантах: для левой и правой конечности.
Длина пластины должна быть длиной от 69 до 75 мм.
10
Пластина должна быть предназначена:
для накостного остеосинтеза переломов проксимального отдела бедра:- для
остеосинтеза чрезвертельных переломов бедра
для остеосинтеза межвертельных переломов бедра, в том числе нестабильных
переломов
переломы шейки бедра
ипсилатеральные чрезвертельные переломы.
Материал пластины: титан.
Длина пластины должна быть от не более чем 100 мм до не менее чем 240 мм.
Количество отверстий в пластине должно быть от не более чем 3 до не менее чем
12.
Проксимально пластина должна блокироваться одним бедренным винтом и одним
компрессионным винтом.
Угол введения проксимального клинка должен быть 134-136 градусов.
Длина втулки для блокирующего винта должна быть 37-39 мм.
Форма отверстий для винтов должна быть овальная.
Толщина пластины должна быть 6,1-6,3 мм.
Ширина пластины должна составлять 18-20 мм.
Расстояние между отверстиями должно составлять 16-17 мм.
20
Лезвие должно быть показано для проксимального блокирования пластины
бедренного винта.
Спиральное лезвие должно создавать импакцию губчатой кости, улучшая
качество фиксации
Спиральное лезвие должно обеспечивать ротационную стабильность
фрагмента головка-шейка бедра, при этом должно обеспечивать свободное
скольжение относительно интрамедуллярного штифта.
Лезвие должно иметь четыре лопасти.
Лезвие должно вводиться забиванием.
Наружный диаметр клинка должен быть 11-13 мм.
Лезвие должно быть канюлированным.
Лезвие должно блокироваться внутренним блокирующим механизмом.
Диапазон длин клинков должен быть от не более чем 65 до не менее чем
110 мм с шагом не более 5 мм.
Лезвие должно быть изготовлено из сплава титана.
75.
Пластина пяточная
блокированная Ⅱ
76.
Блокированная
пластина (DHS)
77.
Спиральный клинок
для DHS
78.
79.
Пластина должна фиксироваться 3.4-3.6 мм кортикальными и 3.4-3.6 мм
блокированными винтами.
Материал винта: титановый сплав.
Реконструктивная пластина должна быть низкопрофильная под кортикальные
винты 3.4-3.6 мм для остеосинтеза переломов таза предназначена для
реконструктивных операций при переломах таза и вертлужной впадины.
Пластина должна быть изогнутая.
Количество отверстий пластины должно быть от 4 до 14.
Длина пластины от 46 до 166 мм. Материал винта: чистый титан.
Толщина пластины 3.0-3.2 мм. Ширина пластины должна составлять 9-11 мм.
Расстояние между отверстиями пластины 11-13 мм.
Компрессирующий
винт для спирального
клинка
12
Пластина треть трубки
блокированная,
12
Компрессирующий винт должен быть показан для блокирования винта бедренного
в пластине.
Тип имплантата: винт.
Длина винта должна быть 29-31 мм.
Диаметр тела 3.9-4.1 мм.
Пластина должна быть предназначена для остеосинтеза мелких костей.
Пластина должна иметь комбинированные отверстия.
комбинированные отв.
80.
Пластина малая
прямая с
ограниченным
контактом,
комбинированные отв.
20
81.
Проксимальная
блокированная
плечевыая пластина I,
комбинированные отв.
10
Дистальная
медиальная
тибиальная
блокированная
пластина
20
Пластина
блокированная прямая
широкая
12
82.
83.
Пластина должна фиксироваться 3.4-3.6 мм блокированными или кортикальными
винтами.
Толщина пластины должна быть 1.1-1.3 мм.
Ширина пластины должна быть 9.5-9.7 мм.
Расстояние между отверстиями должно быть не более 12 мм.
Должно быть от 4 до 12 отверстий.
Длина пластин должна быть от 52 до 148 мм.
Материал – титановый сплав.
Пластина должна быть предназначена для остеосинтеза малых фрагментов.
Пластина должна быть прямая. Должна иметь пулеобразные кончики для легкого
введения.
Пластина должна иметь комбинированные отверстия.
Толщина пластины должна быть 3.1-3.3 мм.
Ширина пластины – 11.1-11.3 мм.
Расстояние между отверстиями должно быть 12.9-13.1 мм.
Материал - титановый сплав.
Длина пластины от 62 до 192 мм.
Количество отверстий должно быть от 4 до 14.
Должна быть предназначена для проксимального отдела плечевой кости,
двух, трех, четырех фрагментальных переломов проксимального отдела
плечевой кости, переломов проксимального отдела плечевой кости
сочетающиеся с вывихом головки плечевой кости, переломов
проксимального отдела плечевой кости при выраженном остеопорозе,
псевдоартрозов проксимального отдела плечевой кости, остеотомий
плечевой кости на уровне хирургической шейки.
Отверстия должны быть комбинированные, должно быть анатомическое
предмоделирование пластины, должны быть отверстия в проксимальной
части пластины для временной спицами и шовным материалом, количество
отверстий для шовного материала и спиц должно быть не менее 8,
отверстий под блокирующие винты в проксимальной части пластины
должно быть не менее 3, должна быть возможность установки: 3,4-3,6мм
блокированные винты с конусной заклинивающейся двуспиральной резьбой
и кортикальные винты в нейтральном или компрессирующем положении.
Материал винта: титан ВТ 6. Пластина должна иметь комбинированные
отверстия.
Количество отверстий должно быть от 3 до 12, длина пластины должна
быть от 105 до 267 мм.
Толщина пластины должна быть не более 4,2 мм, ширина пластины должна
быть не более 12 мм, расстояние между центрами отверстий должно быть
не более 18 мм.
Пластина предназначена для фиксации дистальных медиальных переломов
большеберцовой кости. Пластина должна иметь пулеобразный кончик для
легкого введения.
Пластина должна быть анатомические предмоделирована. Должна иметь
варианты для левой и правой конечности. Пластина должна иметь
закругленный кончик для фиксации винтом в диафизарной части. В
диафизарной части пластины должны устанавливаться 3.4-3.6 мм
блокированные винты.
Пластина должна иметь комбинированные отверстия.
Пластина должна фиксироваться 4.9-5.1мм и 3.4-3.6 мм блокированными и
4.4-4.6 кортикальными винтами.
Толщина пластины должна быть 3.4-3.6 мм. Ширина пластины должна быть
13-15 мм. Расстояние между отверстиями должно составлять не менее 1517мм.
Пластина должна иметь от 3 до 13 отверстий.
Длина пластины должна быть от 114 до 274 мм.
Материал: титан
Пластина должна быть предназначена для остеосинтеза переломов плеча.
Пластина должна фиксироваться 4.9-5.1 мм блокированными винтами и 4.44.6 мм кортикальными винтами.
84.
Пластина
блокированнная
прямая узкая
10
85.
Проксимальная
тибиальная
латеральная
блокированная
пластина
28
86.
Дистальная бедренная
блокированная
пластина
10
кортикальный винт,
самонарезающий
300
87.
Пластина должна иметь пулевидные кончики для возможности
миниинвазивного введения пластины.
Пластина должна быть прямой и иметь ограниченный контакт при
соприкосновении с костью для сохранения кровообращения.
Пластина должна иметь комбинированные отверстия.
Толщина пластины должна составлять 5.5-5.7 мм.
Ширина – 17,5-17.7 мм.
Расстояния между отверстиями должно быть не менее 18мм.
Длина пластины должна быть от 124 до 304 мм.
Пластина должна иметь от 6 до 16 отверстий включительно.
Материал: титановый сплав.
Пластина должна быть предназначена для остеосинтеза переломов плеча и
голени.
Пластина должна фиксироваться 4.9-5.1 мм блокированными винтами и 4.44.6 мм кортикальными винтами.
Пластина должна иметь пулевидные кончики для возможности
миниинвазивного введения пластины.
Пластина должна быть прямой и иметь ограниченный контакт при
соприкосновении с костью для сохранения кровообращения.
Пластина должна иметь комбинированные отверстия.
Толщина пластины должна составлять 4.4-4.6 мм.
Ширина – 13-15мм.
Расстояния между отверстиями должно быть не менее 18мм.
Длина пластины должна быть от 81 до 297 мм.
Пластина должна иметь от 4 до 16 отверстий включительно.
Материал: титановый сплав.
Пластина должна быть предназначена для фиксации проксимальных переломов
большеберцовой кости с латеральной дислокацией.
Пластина должна быть анатомически предмоделирована.
Пластина должна иметь Г-образную форму. Пластина должна иметь пулевидный
кончик для легкого введения.
Пластина должна быть блокированной.
Толщина пластины должна быть 3.9-4.1 мм, ширина – 9.9-10.1мм, расстояние
между отверстиями должно составлять 11-13 мм.
Пластина должна иметь от 5 до 17 отверстий.
Длина пластины должна составлять от 84 до 228 мм.
Материал импланта: титановый сплав.
Должна быть предназначена для внутри и околосуставных переломов
дистального бедра, переломов диафиза бедра, перипротезных переломов,
должны быть комбинированные отверстия.
Пластина должна иметь блокированные отверстия с фиксированными
углами введения блокированных винтов для повышения устойчивости
пластины к вырывающим нагрузкам, в метафизарной части пластины
должны быть отверстия для временной фиксации спицами.
Должно быть анатомическое предмоделирование пластины, варианты для
левой и правой конечности в ассортименте. Должен быть пулевидный
кончик для возможности миниинвазивного введения, должна быть
возможность установки 4.9-5,1 мм блокированных винтов.
Длина пластины должна быть от 162 до 322мм, толщина пластины должна
быть не более 5,6 мм, ширина пластины должна быть не более 16,1,
расстояние между центрами отверстий должно быть не более 20 мм,
материал изготовления должен быть титановый сплав.
Пластина должна иметь от 5 до 13 отверстий.
Должен быть предназначен для остеосинтеза малых фрагментов. Резьба
должна быть по всей длине винта. Форма головки винта должна быть
полусфера. Поверхность головки винта должна быть гладкая.
Шлиц винта должен быть гексагональный.
Винт должен быть самонарезающим.
Длина винта должна быть от 8 до 75 мм.
88.
блокированный винт,
самонарезающий
1000
89.
92.
93.
94.
Должен быть предназначен для остеосинтеза больших фрагментов. Резьба должна
быть по всей длине винта. Форма головки винта должна быть полусфера.
Поверхность головки винта должна быть гладкая.
Шлиц винта должен быть гексагональный.
Винт должен быть самонарезающим.
Длина винта должна быть от 18 до 76 мм.
Диаметр винта должен быть 4.4-4.6 мм.
Диаметр головки должен быть 7.9-8.1 мм. Длина гексагонального шлица должна
быть 3.4-3.6 мм.
Материал – титановый сплав.
Должен быть предназначен для монокортикальной установки, кончик винта должен
быть тупой самонарезающий, форма головки коническая, на головке винта должна
быть двуспиральная заклинивающаяся резьба, шлиц винта должен быть
гексагональный. Длина винта должна быть от не менее 20 мм до не более 90 мм,
диаметр винта 4.9-5.1 мм, диаметр головки винта не более 6.5мм, диаметр
гексагонального шлица не более 3,5 мм, материал изготовления титановый сплав,
должно быть цветное аннодирование.
кортикальный винт,
самонарезающий
200
блокированный винт,
самонарезающий
400
Пластина блокируемая
внесуставная
5
Для дистального отдела плеча, 8 отв., длина 194 мм, пр авая, нерж. сталь
5
Для дистального отдела плеча, 8 отв., длина 194 мм, ле вая, нерж. сталь
5
8 отверстий L-200 мм. для проксимального отдела плеча. 3.5 мм. нержавеющая
сталь
5
10 отверстий L-230 мм. для проксимального отдела плеча. 3.5 мм. нержавеющая
сталь
90.
91.
Диаметр винта должен быть 3.4-3.6 мм.
Диаметр головки должен быть 5.9-6.1 мм. Длина гексагонального шлица
должна быть 2.4-2.6 мм.
Материал – титановый сплав.
Должен быть предназначен для монокортикальной установки, кончик винта
должен быть тупой самонарезающий, форма головки коническая, на
головке винта должна быть двуспиральная заклинивающаяся резьба, шлиц
винта должен быть гексагональный. Длина винта должна быть от не менее
10 мм до не более 75 мм, диаметр винта не более 3,4-3.6 мм, диаметр
головки винта не более 4,7-4.9 мм, диаметр гексагонального шлица не более
2,4-2.6 мм, материал изготовления титановый сплав, цветное анодирование
должно быть синее.
Пластина блокируемая
внесуставная
Пластина длинная
проксимальная
диаметафизарная
плечевая.
Пластина длинная
проксимальная
диаметафизарная
плечевая.