ГОСТ 23496-89 - Эндоскопы медицинские. Общие технические

Сертификация продукции
С изменениями и дополнениями от:17 августа, 20 октября, 13 ноября 2010 г., 21 марта, 4 мая, 18 июня 2012 г., 4 марта, 4
октября, 11 ноября 2013 г., 20 октября 2014 г., 02.04.2015 г.
(Единый перечень на медицинские изделия (продукцию)),
апрель 2015 год
Код
ОКП
Обязат.
сертиф.
Код
ОКП
096300
Декларация о соответствии
Наименование продукции
Прокат сортовой нержавеющий
мелкосортный*
- ГОСТ Р 51395-99 - Прутки литые из сплава ХК62М6Л
09 6303 Прокат сортовой нержавеющий
для искусственных суставов. Технические условия
среднесортный*
* Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- при наличии у изготовителя сертификата системы качества
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
0964
096400 Прокат из коррозионно-стойкой стали для
09 6488 Прокат сортовой нержавеющий
хирургических имплантатов <**>
жаропрочный
0963
Прутки литые из сплава ХК62М6Л для
искусственных суставов <**>
Код
ОКП
09 6302
Добровольный сертификат
Наименование продукции
- ГОСТ Р 51394-99 - Прокат из коррозионно-стойкой
стали для хирургических имплантатов. Технические
условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
1261
126100 1. Лента и проволока из специальных сплавов для 12 6100
Издели
соединительных и вживляемых элементов
я из
изделий для сердечно-сосудистой хирургии <**>
прецизи
онных
сплавов
- ГОСТ 31625-2012 - Лента и проволока из
специальных сплавов для соединительных и
вживляемых элементов изделий для сердечно-
сосудистой хирургии. Общие технические условия
Проволока из специальных сплавов для
соединительных силовых и вживляемых
элементов изделий для костей организма <**>
- ГОСТ 31624-2012 - Проволока из специальных
сплавов для соединительных силовых и вживляемых
элементов изделий для костей организма. Общие
технические условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
Презер.
2514
251465 Перчатки хирургические из каучукового латекса
251410 Изделия губчатые из латекса
резин-ые
- ГОСТ 11721-78 - Резина пористая. Метод
стерильные одноразовые <**>
251466
ГОСТ
4645-81
ГОСТ ИСО
4074-10-93
ГОСТ ИСО
4074-9-93
определения упругопрочностных свойств при
растяжении
- ГОСТ Р 52238-2004 (ИСО 10282:2002) - Перчатки
хирургические из каучукового латекса стерильные
одноразовые. Спецификация
251460
Перчатки медицинские диагностические
одноразовые <**>
251420
Нить резиновая из латекса
- ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193:2002)
– Перчатки медицинские диагностические
одноразовые.
Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового
латекса или раствора
ГОСТ ИСО
4074-5-93
Перчатки медицинские диагностические
одноразовые.
– ГОСТ Р ИСО 11193-2-2009 - Спецификация на
перчатки из поливинилхлорида
251465
Перчатки хирургические <**>
- ГОСТ 3-88 - Перчатки хирургические резиновые.
Технические условия
251400
Изделия медицинские из латекса,
медицинские клеи <**>
251462 Мешки
251463 Напальчники медицинские
251464 Перчатки анатомические
- ГОСТ 32275-2013 - Перчатки медицинские
Пленки латексные
- ГОСТ 12580-78 - Метод определения
упругопрочностных свойств при растяжении
– ГОСТ 21353-75 - Метод определения
сопротивления раздиру
анатомические одноразовые. Технические
требования (с 2015)
251465 Перчатки хирургические
251466 Средства предохранения
- ГОСТ ISO 29941-2013 - Механические
противозачаточные средства. Презервативы из
натурального латекса. Определение содержания
нитрозаминов (с 2015)
251461
251467 Соски-пустышки
251468 Соски молочные
Катетеры
ГОСТ ISO 10555-1-2011 - Катетеры внутрисосудистые
стерильные однократного применения. Часть 1. Общие
технические требования
ГОСТ ISO 10555-2-2011 - Катетеры внутрисосудистые
стерильные однократного применения. Часть 2.
Катетеры ангиографические
ГОСТ ISO 10555-3-2011 - Катетеры внутрисосудистые
стерильные однократного применения. Часть 3.
Катетеры венозные центральные
ГОСТ ISO 10555-4-2012 (с 2015) - Катетеры
внутрисосудистые стерильные однократного
применения. Часть 4. Катетеры для баллонного
расширения
ГОСТ ISO 10555-5-2012 (с 2015) - Катетеры
внутрисосудистые стерильные однократного
применения. Часть 5. Катетеры периферические с
внутренней иглой
ГОСТ ISO 7228-2011 - Коннекторы трахеальных трубок
ГОСТ 31054.1-2002 (ИСО 5366-1:1986) (с 2015) Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения
ГОСТ 31054.2-2002 (ИСО 5366:1985) (с 2015) - Трубки
трахеотомические. Часть 2. Основные требования
ГОСТ ISO 8836-2012 (с 2015) - Катетеры
аспирационные для респираторного тракта
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
2530
253700
Грелки резиновые (кроме изделий для ухода за
детьми и подростками)
- ГОСТ 3303-94
Маски резиновые для плавания под водой <*>
- ГОСТ 20568-75
Пузыри резиновые для льда (кроме изделий для
ухода за детьми и подростками)
- ГОСТ 3302-95
25 3130
Манжеты резинометаллические
25 3400
Пластины формовые резиновые
Изделия губчатые
Изделия медицинские, санитарногигиенические и предметы ухода за
больными формовые
25 3710 Изделия медицинские формовые
25 3721 Изделия санитарно-гигиенические из
резины формовые для ухода за детьми
* Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- при наличии у изготовителя сертификата системы качества
2545
254500 Клеенка подкладная резинотканевая
25 4500 Изделия медицинские, санитарно(кроме клеенки для детей и подростков)
гигиенические и предметы ухода за
ГОСТ 3251-91
больными неформовые
Трубки медицинские резиновые <**>
25 4510 Изделия медицинские неформовые
ГОСТ 3399-76
25 4520 Изделия санитарно-гигиенические и
Коннекторы трахеальных трубок –
предметы ухода за больными неформовые
ГОСТ ISO 7228-2011
25 4521 Изделия санитарно-гигиенические из
Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения –
резины неформовые для ухода за детьми
ГОСТ 31054.1-2002
Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные
требования –
ГОСТ 31054.2-2002
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
5463
546350 Изделия из бумаги бытового и санитарногигиенического назначения:
- туалетная бумага,
- полотенца бумажные,
- платки носовые бумажные,
25 3510
25 3700
546357
- скатерти бумажные салфетки разного
назначения,
- салфетки разного назначения
- изделия из бумаги медицинского назначения - ГОСТ Р 55082-2012 - Подгузники
Прокладки (пакеты) женские гигиенические, в том
числе медицинского назначения
- ГОСТ Р 52483-2005 - Прокладки (пакеты) женские
гигиенические. Общие технические условия
546300
8158
815800
Материалы хирургические, средства
перевязочные
Материалы хирургические, средства
перевязочные: <**>
815811
- ГОСТ 31620-2012 - Материалы хирургические
шовные. Общие технические требования.
Методы испытаний
- ГОСТ 1207-70
- Повязки медицинские стерильные. Технические
условия
815821
бинты марлевые медицинские <**>
Нити хирургические
815822
Тампоны хирургические
- ГОСТ 1172-93
- Бинты марлевые медицинские. Технические условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
8195
819500 Материалы хирургические, средства
Вата и
перевязочные: <**>
изделия
819510
вата медицинская гигроскопичная <**>
ватные
(из
хлопков
ых,
химиче
ских и
шерстя
ных
волокон
- ГОСТ 5556-81
- Вата медицинская гигроскопическая. Технические
условия
)
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
8311
Материалы хирургические, средства
перевязочные: <**>
831180 Марля медицинская <**>
- ГОСТ 9412-93
- Марля медицинская. Общие технические условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
8460
846000 Материалы хирургические, средства
перевязочные <**>
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
8461
Материалы хирургические, средства
перевязочные: <**>
салфетки и отрезы марлевые медицинские <**>
- ГОСТ 16427-93 - Салфетки и отрезы марлевые
медицинские. Технические условия
изделия ватно-марлевые медицинские <**>
- ГОСТ 22379-93 - Изделия ватно-марлевые
медицинские. Технические условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
8464
Изделия медицинские эластичные фиксирующие
и компрессионные <**>
- ГОСТ 31509-2012 - Изделия медицинские эластичные
фиксирующие и компрессионные. Общие технические
требования. Методы испытаний
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9391
939100
939110
Материалы стоматологические <**>
Пластмассы стоматологические <**>
- для базисов
- для мостовидных протезов
- эластичные
- самотвердеющие
- пластмасса-мономер
- ГОСТ ISO 7491-2012 -Стоматологические материалы.
Определение цветостойкости стоматологических
полимерных материалов
- ГОСТ 31574-2012 - Материалы стоматологические
полимерные восстановительные. Технические
требования. Методы испытаний
- ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия
медицинских стоматологических материалов и
изделий. Классификация и приготовление проб
- ГОСТ 31571-2012 -Керамика стоматологическая.
Технические требования. Методы испытаний
- ГОСТ 31575-2012 - Металлокерамика
стоматологическая для зубного протезирования.
Технические требования. Методы испытаний
- ГОСТ 31572-2012 - Материалы полимерные для
базисов зубных протезов. Технические требования.
Методы испытаний
- МС ISO 10139-1:2005 - Стоматология. Эластичные
прокладочные базисные материалы для съемных
зубных протезов. Часть 1. Материалы для
краткосрочного использования
- МС ISO 10139-2:2009 Стоматология. Мягкие
прокладочные материалы для съемных зубных
протезов. Часть 2. Материалы для долгосрочного
использования
939120
Материалы слепочные <**>
- Материал слепочный /
- альгинатный
- силиконовый
- цинкэвгеноловый
- Масса термопластичная
- ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия
медицинских стоматологических материалов и
изделий. Классификация и приготовление проб
- МС ISO 4823:2000 - Стоматология. Эластомерные
материалы для оттисков
- МС ISO 21563:2013 - Стоматология.
Гидроколлоидные материалы для оттисков
939130
Металлы и изделия <**>
- Гильзы для зубных коронок
- Каркасы для фасеток
- Припой для зубопротезных деталей
- Проволока круглая для ортодонтических
аппаратов
- Сплавы легкоплавкий и кобальто-хромовый
- Матрицы для контурных пломб
- Полоски металлические
- Кламеры
ГОСТ 31627-2012 -Заготовки из коррозионностойких
сплавов на основе кобальта для ортопедической
стоматологии. Общие технические условия
ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия
медицинских стоматологических материалов и
изделий. Классификация и приготовление проб
ISO 7405:2008 - Стоматология. Оценка биологической
совместимости стоматологических инструментов
ISO 7405:2008/Amd.1:2013 - Стоматология. Оценка
биологической совместимости стоматологических
инструментов. Изменение 1. Позитивный контроль
материала
ISO 22674:2006 - Стоматология. Металлические
материалы для фиксированных и съемных протезов и
пластинок
ISO 9333:2006 - Стоматология. Материалы для пайки
твердым припоем
939140
Зубы искусственные и коронки <**>
- Зубы искусственные/ из пластмассы
- форфоровые
- стальные
ГОСТ 31577-2012 - Протезы зубные металлические с
защитными покрытиями. Технические условия
ГОСТ Р 51867-2002 - Зубы керамические для съемных
зубных протезов. Технические требования. Методы
испытаний
ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия
медицинских стоматологических материалов и
изделий. Классификация и приготовление проб
МС ISO 22112:2005 - Стоматология. Искусственные
зубы для протезов
939150
Материалы вспомогательные <**>
Воски. Гипсы. Лаки
ГОСТ 31566-2012 - Воск зуботехнический базисный.
Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 31567-2012 - Воск зуботехнический
моделировочный. Технические требования. Методы
испытаний
ГОСТ 31568-2012 - Гипсы стоматологические. Общие
технические условия
ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия
медицинских стоматологических материалов и
изделий. Классификация и приготовление проб
ISO 7551:1996 - Насадки абсорбирующие
зубоврачебные
ISO 15912:2006 - Стоматология. Тугоплавкие покрытия
и материалы для зубных слепков
ISO 15912:2006/Amd.1:2011 - Стоматология.
Тугоплавкие покрытия и материалы для зубных
слепков. Изменение 1. Требования и методы
испытаний адекватности распространения материалов
1 и 2 типа
939160
Изделия абразивные <**>
- Диски разные
- Камни, круги эластичные для бормашин и
шлейфмашин
ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия
медицинских стоматологических материалов и
изделий. Классификация и приготовление проб
ГОСТ 8692-88 - Диски шлифовальные фибровые.
Технические условия
939170
Материалы пломбировочные <**>
- Амальгамы
- Цементы
- Дентин
- Пасты лечебные
- Пластмассы
ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия
медицинских стоматологических материалов и
изделий. Классификация и приготовление проб
ГОСТ ISO 7491-2012 - Стоматологические материалы.
Определение цветостойкости стоматологических
полимерных материалов
ГОСТ 31071-2012 - Материалы стоматологические для
пломбирования корневых каналов зубов. Общие
технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 31609-2012 - Материалы стоматологические
цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без
эвгенола. Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ 31574-2012 - Материалы стоматологические
полимерные восстановительные. Технические
требования. Методы испытаний
ISO/TS 11405:2003 - Материалы стоматологические.
Испытание на соединение с зубной тканью
ISO/TR 14569-1:2007 - Материалы стоматологические.
Руководство по испытанию на износостойкость. Часть
1. Истирание зубной щеткой
ISO/TS 14569-2:2001 - Материалы стоматологические.
Руководство по испытанию на износостойкость. Часть
2. Износ в результате контакта двух или трех
окклюзионных поверхностей зубов-антагонистов
ISO 24234:2004 - Стоматология. Ртуть и сплавы для
зубных амальгам
ISO 24234:2004/Amd.1:2011 - Стоматология. Ртуть и
сплавы для зубных амальгам. Изменение 1.
Требования к маркировке и инструкции изготовителя,
касающиеся ртути
ISO 6877:2006 - Стоматология. Насадки для
пломбирования зубных каналов
939180
Изделия для внутреннего протезирования <**>
- Материалы для регенерации костной ткани
- Материалы коллагеновые с гидроксиаптитом
- ГОСТ 31576-2012 - Оценка биологического действия
медицинских стоматологических материалов и
изделий. Классификация и приготовление проб
ГОСТ Р 50581-93 (ИСО 6475-89) - Имплантаты для
хирургии. Металлические шурупы для костей с
асимметричной резьбой и сферической опорной
поверхностью. Механические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 50582-93 (ИСО 5835-91)- Имплантаты для
хирургии. Металлические костные шурупы со
специальной резьбой, сферической головкой и
внутренним шестигранником под ключ. Размеры
ISO 10451:2010 - Стоматология. Содержание
технического файла для систем зубных имплантатов
ISO/TR 11175:1993 - Имплантаты зубные.
Руководящие принципы разработки зубных
имплантатов
ISO 5832-1:2007 - Имплантаты для хирургии.
Металлические материалы. Часть 1. Кованая
нержавеющая сталь
ISO 5832-1:2007/Cor.1:2008 - Имплантаты для
хирургии. Металлические материалы. Часть 1.
Деформируемая нержавеющая сталь. Техническая
поправка 1
ISO 5833:2002 - Имплантаты для хирургии. Цементы на
основe aкриловых смол
ISO 6474-1:2010 - Имплантаты хирургические.
Керамические материалы. Часть 1. Керамические
материалы на основе алюминия высокой чистоты
ISO 6474-2:2012 - Имплантаты для хирургии.
Керамические материалы. Часть 2. Композитные
материалы на основе оксида алюминия высокой
чистоты с усилением цирконием
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9392
939210 Средства дезинфицирующие
939212
ГОСТ 12.1.007-76 - Система стандартов безопасности
труда. Вредные вещества. Классификация и общие
требования безопасности
939220
ГОСТ 25375-82 - Методы, средства и режимы
стерилизации и дезинфекции изделий
медицинского назначения. Термины и
определения
Средства дезинсекционные
ГОСТ 12.1.007-76 - Система стандартов безопасности
труда. Вредные вещества. Классификация и общие
требования безопасности
939230
Дезинфицирующие средства для
стериализации изделий медицинского
назначения
Средства дератизационные
ГОСТ 12.1.007-76 - Система стандартов безопасности
труда. Вредные вещества. Классификация и общие
требования безопасности
939249
Средства по уходу за контактными линзами
ГОСТ Р ИСО 14534-2013 - Оптика
офтальмологическая. Контактные линзы и средства
ухода за контактными линзами. Общие требования
9393
939300
939310
Материалы хирургические, средства
перевязочные специальные.
Кетгут
- полированный
- полированный хромированный
- полированный стерильный в ампулах
- полированный для ветеринарии
- нестерильный, на экспорт
ГОСТ 31620-2012 - Материалы хирургические шовные.
Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ ISO 14971-2011- Изделия медицинские.
Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям
ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские.
Классификация в зависимости от потенциального
риска применения. Общие требования
Материалы хирургические, средства
перевязочные: <**>
939330
Лейкопластыри
- Лейкопластырь/ простой
- бактерицидный
- технический
- Пластырь перцовый
- Лейкопластырь мозольный
939377
939375
939378
Изделия полимерные
Пленка коллагеновая
Нити сухожильные, капроновые,
полиэфирные, полипропиленовые
ГОСТ 31620-2012 - Материалы хирургические
шовные. Общие технические требования.
Методы испытаний
ГОСТ ISO 14971-2011 - Изделия медицинские.
Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям
ГОСТ 31508-2012 - Изделия медицинские.
Классификация в зависимости от
- бинты гипсовые медицинские <**>
ГОСТ 31626-2012- Бинты гипсовые медицинские.
Общие технические требования. Методы испытаний
(с 2015)
потенциального риска применения. Общие
требования
939373
- повязки медицинские стерильные <**>
Изделия из марли, ваты, полотна с
лекарственными средствами
ГОСТ 1207-70 - Повязки медицинские стерильные.
Технические условия
- пакеты перевязочные медицинские <**>
ГОСТ 1179-93 - Пакеты перевязочные медицинские.
Технические условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9396
939600 Изделия протезно-ортопедические <*>:
939680 Протезы глазные
939610 протезы верхних и нижних конечностей, отрезы
939619 Приспособления для самообслуживания
ГОСТ
Р
51819-2001
Протезирование
и
ортезирование
939620
верхних и нижних конечностей. Термины и
определения
ГОСТ Р ИСО 22523-2007 - Протезы конечностей и
ортезы наружные. Требования и методы испытаний
939630
939640
939650
939660
ортопедические аппараты на верхние и нижние
конечности
туторы на верхние и нижние конечности
939696
939670
939672
корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к
протезно-ортопедической продукции
939600
узлы протезов нижних конечностей
ГОСТ Р 52878-2007 - Туторы на верхние и нижние
конечности. Технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 51632-2000 (Разд. 4, 5) - Технические средства
реабилитации людей с ограничениями
жизнедеятельности. Общие технические требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 51191-2007 - Узлы протезов нижних
конечностей. Технические требования и методы
испытаний
939600
узлы протезов верхних конечностей
939690
Бандажи
ГОСТ Р 52114-2009 -Узлы механических протезов
верхних конечностей. Технические требования и
методы испытаний
939670
Костыли
ГОСТ Р ИСО 11334-1-2010 - Средства
вспомогательные для ходьбы, управляемые одной
рукой. Требования и методы испытаний. Часть 1.
Костыли локтевые
ГОСТ Р 52285-2004 - Технические средства для
облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой.
Технические требования и методы испытаний. Часть 4.
Трости с тремя или более ножками
ГОСТ Р 51078-97 - Ходунки. Технические требования и
методы испытаний
Материалы хирургические, средства
перевязочные: <**>
изделия медицинские эластичные фиксирующие и
компрессионные <**>
* Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- при наличии у изготовителя сертификата системы качества
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9397
Полуфабрикаты к протезно-ортопедической
продукции<*>
* Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- при наличии у изготовителя сертификата системы качества
9398
939818 Изделия для внутреннего протезирования <**>
939814 Комплекты медицинские (комплекты белья;
Изделия для внутреннего и наружного
комплекты одежды)
протезирования:
- клапаны сердца,
939694
ГОСТ 26997-2002 - Клапаны сердца искусственные.
Общие технические условия
ГОСТ 31618.1-2012 - Протезы клапанов сердца.
Часть 1. Общие технические требования и методы
испытаний (с 2015)
ГОСТ 31618.2-2012 - Протезы клапанов сердца.
Часть 2. Менеджмент риска (с 2015)
- кардио-и нервно-мышечные стимуляторы,
ГОСТ 30324.10-95 (МЭК 601-2-10-84)/ГОСТ Р 50267.1093 (МЭК 601-2-10-84) - Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к стимуляторам нервов и мышц
- протезы внутренних органов,
ГОСТ Р ИСО 7198-2013 - Имплантаты для сердечнососудистой системы. Трубчатые сосудистые протезы
(с 03.2015)
ГОСТ Р ИСО 25539-1-2012 - Имплантаты сердечнососудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1.
Эндоваскулярные протезы
ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012 - Сердечно-сосудистые
имплантаты. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2.
Сосудистые стенты
- имплантируемые датчики,
ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 - Имплантаты
хирургические. Активные имплантируемые
медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к
безопасности, маркировке и информации,
предоставляемой изготовителем
- устройства для постоянного дозируемого
введения лекарственных веществ,
- костные цементы,
ГОСТ ISO 5833-2011 - Имплантаты для хирургии.
Акрилцементы
939811
939818
- внутриматочные контрацептивы и кольца;
- имплантируемые гели;
- экзопротезы молочной железы,
- изделия протезно-ортопедические и
полуфабрикаты к ним
Экраны: <**> экраны рентгеновские <**>
Протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца
ГОСТ Р ИСО 7198-2013 с 03.2015 (вз.ГОСТ 315142012) -Имплантаты для сердечно-сосудистой системы.
939860
Изделия вспомогательного назначения
Трубчатые сосудистые протезы
939818
Линзы интраокулярные
ГОСТ 31580.2-2012 (ISO 11979-2:1999)
(вм. ГОСТ Р 52038-2003) - Имплантаты
офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2.
Оптические свойства и методы испытаний
ГОСТ 31580.3-2012
(вм. ГОСТ Р 52039-2003) - Имплантаты
офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3.
Механические свойства и методы испытаний
ГОСТ 31580.5-2012 (ISO 11979-5:2006) –
(вм. ГОСТ Р 52858-2007)
ГОСТ 31580.6-2012 (ISO 11979-6:1999) - Имплантаты
офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6.
Срок годности и стабильность при транспортировании
ГОСТ 31580.7-2012 (ISO 11979-7:2001) - Имплантаты
офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7.
Клинические испытания
939818
Электрокардиостимуляторы вживляемые <**>
ГОСТ 31212-2003 - Электрокардиостимуляторы
имплантируемые. Общие технические требования и
методы испытаний
939863
Шприцы медицинские многократного и
однократного применения <**>
ГОСТ 22967-90 - Шприцы медицинские инъекционные
многократного применения. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 7886-1-2011 - Шприцы инъекционные
однократного применения стерильные. Часть 1.
Шприцы для ручного использования
ГОСТ ISO 7886-3-2011 - Шприцы инъекционные
однократного применения стерильные. Часть 3.
Шприцы для иммунизации фиксированной дозой,
автоматически приходящие в негодность после
применения
ГОСТ ISO 7886-4-2011 - Шприцы инъекционные
однократного применения стерильные. Часть 4.
Шприцы с устройством, препятствующим их
повторному применению
Шприцы инъекционные однократного применения
стерильные с иглой или без иглы для инсулина.
Технические требования и методы испытаний
ГОСТ ISO 8537-2011
939896
Медицинские клеи <**>
ГОСТ Р 52770-2007
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9431
943110 Инструменты механизированные, инструменты
сшивающие <**>
939863
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские
металлические. Общие технические условия
ГОСТ 21643-82 - Сшиватели медицинские. Общие
технические условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9432
943210 Инструменты колющие
943230 Скарификаторы, перья
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские
металлические. Общие технические условия
943210
Иглы хирургические и атравматические <**>
ГОСТ 25981-83 - Иглы хирургические. Общие
технические условия
ГОСТ 26641-85 - Иглы атравматические. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские
металлические. Общие технические условия
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)
ГОСТ 25377-82 - Иглы инъекционные
многократного применения. Технические
условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9433
Инструменты режущие и ударные с острой
943320 Томы
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские
(режущей) кромкой: <**>
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские
металлические. Общие технические условия
ГОСТ 25751-83
металлические. Общие технические условия
943310
инструменты однолезвийные <**>
ГОСТ 4.307-85 - Система показателей качества
продукции. Инструменты однолезвийные.
Номенклатура показателей
ГОСТ 21240-89 - Скальпели и ножи медицинские.
Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50331-92 (ИСО 7740-85) - Инструменты
хирургические. Скальпели со съемными лезвиями.
Присоединительные размеры
943330
943360
Инструменты однолезвийные скоблящие
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские
металлические. Общие технические условия
инструменты выкусывающие <**>
ГОСТ 31520-2012 (с 2015) - Кусачки костные.
Технические требования и методы испытаний
943340
ножницы медицинские <**>
ГОСТ 21239-93 (ИСО 7741-86) -Инструменты
хирургические. Ножницы. Общие требования и методы
испытаний
инструменты многолезвийные с вращением вокруг
собственной оси <**>
Боры - ГОСТ 22090.1-93 (ИСО 3823-1-86);
ГОСТ 22090.2-93 (ИСО 3823-2-86)
Инструменты алмазные –
ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010;
ГОСТ Р ИСО 7711-2-2010 (диски);
ГОСТ Р ИСО 7711-3-2010
Фрезы - ГОСТ Р 50348.1-92 (ИСО 7787-1-84);
ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012; ГОСТ 28684-90
Методы испытаний - ГОСТ Р ИСО 8325-2010
Пилы - ГОСТ 28519-90
Хвостовики - ГОСТ 26634-91 (ИСО 1797-85)
Инструменты лабораторные абразивные –
ГОСТ Р ИСО 7786-2010
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9434
943420 Инструменты оттесняющие <**>
943410 Расширители
(Зеркала, шпатели)
ГОСТ Р 51546–2000
943370
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские
металлические. Общие технические условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9435
943500 Инструменты многоповерхностного воздействия
(зажимные), <**>
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские
металлические. Общие технические условия
зажимы медицинские, <**>
ГОСТ 21238-93
943520 пинцеты медицинские, <**>
ГОСТ 21241-89
943540 держатели <**>
ГОСТ 21238-93
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9436
943640 Трубки медицинские, канюли
943610
ГОСТ 3399-76 - Трубки медицинские резиновые.
943510
Технические условия
943630
катетеры<**>
ГОСТ ISO 10555-1-2011 - Катетеры внутрисосудистые
стерильные однократного применения. Часть 1. Общие
технические требования
ГОСТ ISO 10555-2-2011 - Катетеры внутрисосудистые
стерильные однократного применения. Часть 2.
Катетеры ангиографические
ГОСТ ISO 10555-3-2011 - Катетеры внутрисосудистые
стерильные однократного применения. Часть 3.
Катетеры венозные центральные
ГОСТ ISO 10555-4-2012 (с 2015) - Катетеры
внутрисосудистые стерильные однократного
применения. Часть 4. Катетеры для баллонного
расширения
943620
Зонды
ГОСТ ISO 7492-2011 - Зонды
стоматологические. Технические требования и
методы испытаний
Бужи
ГОСТ ISO 10555-5-2012 (с 2015) - Катетеры
внутрисосудистые стерильные однократного
применения. Часть 5. Катетеры периферические с
внутренней иглой
ГОСТ ISO 7228-2011 - Коннекторы трахеальных трубок
ГОСТ 31054.1-2002 (ИСО 5366-1:1986) (с 2015) Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения
ГОСТ 31054.2-2002 (ИСО 5366:1985) (с 2015) - Трубки
трахеотомические. Часть 2. Основные требования
ГОСТ ISO 8836-2012 (с 2015) - Катетеры
аспирационные для респираторного тракта
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9437
Наборы медицинских инструментов <**>
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские
металлические. Общие технические условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9438
Изделия травматологические
943820
943810 устройства для фиксации бедренных костей
ГОСТ ISO 8615-2012 (с 2015) - Неактивные
хирургические имплантаты. Устройства, используемые
для фиксации бедренных костей взрослых пациентов.
Технические требования
имплантаты для остеосинтеза <**>
ГОСТ ISO 8615-2012 (с 2015) - Неактивные
хирургические имплантаты. Устройства, используемые
для фиксации бедренных костей взрослых пациентов.
Технические требования
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9439
Инструменты вспомогательные, принадлежности
Изделия для воздействия на кости
и приспособления разные, металлические шурупы
для костей <**>
ГОСТ 19126-2007 - Инструменты медицинские
металлические. Общие технические условия
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9441
944110 Приборы для измерения биоэлектрических
потенциалов: <**>
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование
медицинские. Общие технические условия
электрокардиографы <**>
ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93) - Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к электрокардиографам
электроэнцефалографы <**>
ГОСТ Р 50267.26-95 (МЭК 601-2-26-94) - Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к электроэнцефалографам
электроды для съема биоэлектрических
потенциалов <**>
ГОСТ 24878-81 - Электроды для съема
биоэлектрических потенциалов. Термины и
определения
ГОСТ 25995-83 - Электроды для съема
биоэлектрических потенциалов. Общие технические
требования и методы испытаний
944120
Приборы для измерения массы, силы, энергии,
линейных и угловых величин, температуры
электронные <**>
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование
медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 4. Требования безопасности к
программируемым медицинским электронным
системам
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. Требования безопасности к
медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-95 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 2. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний
944130
Приборы для измерения давления: <**>
приборы для измерения артериального давления
механические, электромеханические и
электронные <**>
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование
медицинские. Общие технические условия
944140
Приборы для измерения частоты, скорости,
ускорения, временных интервалов и перемещения
<**>
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование
медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 4. Требования безопасности к
программируемым медицинским электронным
системам
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. Требования безопасности к
медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-95 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 2. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний
944150
Приборы для исследования звуковых колебаний в
органах человека <**>
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование
медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 4. Требования безопасности к
программируемым медицинским электронным
системам
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. Требования безопасности к
медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-95 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 2. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний
944160
Приборы для измерения объема и газового
состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и
крови, капнометры, оксиметры <**>
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование
медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 4. Требования безопасности к
программируемым медицинским электронным
системам
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. Требования безопасности к
медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-95 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 2. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний
944170
Генераторы сигналов диагностические,
аудиометры <**>
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование
медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 4. Требования безопасности к
программируемым медицинским электронным
системам
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. Требования безопасности к
медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-95 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 2. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний
ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические
звуковые. Аудиометры. Общие технические
требования и методы испытаний
944180
Измерительные установки, комплексы,
сигнализаторы, регистраторы, мониторы
медицинские <**>
ГОСТ Р 50444-92 - Приборы, аппараты и оборудование
медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0.4-99 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 4. Требования безопасности к
программируемым медицинским электронным
системам
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. Требования безопасности к
медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-95 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности. 2. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.34-95 Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к приборам для прямого мониторинга
кровяного давления
ГОСТ Р 50267.23-95 Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к приборам для чрезкожного
мониторинга парциального давления
ГОСТ Р 50267.27-95 Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к электрокардиографическим мониторам
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9442
944201 Очки солнцезащитные <***>
ГОСТ Р 51831-2001 - Очки солнцезащитные. Общие
технические требования
944260
Очки корригирующие массового изготовления
<***>
ГОСТ Р 51193-2009 - Оптика офтальмологическая.
Очки корригирующие. Общие технические требования
944210
Приборы эндоскопические и увеличительные <**>
ГОСТ 23496-89 - Эндоскопы медицинские. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 53469-2009 - Оптика и оптические приборы.
Эндоскопы и приборы эндотерапевтические
медицинские. Часть 1. Общие требования.
944220
Аппараты рентгеновские мед. диагностические:
<**>
рентгеновские питающие устройства <**>
рентгеновские генераторы <**>
источники рентгеновского излучения <**>
кассеты рентгеновские <**>
растры отсеивающие <**>
Приборы радиодиагностические <**>
Приборы офтальмологические <**>
Приборы для функционной диагностики,
томографы <**>
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
***Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя (продавца):
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- при наличии у этого изготовителя (продавца) действительного санитарно-эпидемиологического заключения.
9444
944480
Аппараты слуховые реабилитационные <*>
Приборы и аппараты для электролечения
низкочастотные, стимуляторы нервов и мышц <**>
Дефибрилляторы и дефибрилляторы-мониторы
<**>
944410 Приборы и аппараты для электролечения
высокочастотные и квантовые: <**>
аппараты для высокочастотной электрохирургии
аппараты для УВЧ
коротковолновой терапии
аппараты для электролечения квантовые
аппараты для микроволновой терапии <**>
944440 Аппараты водолечебные и бальнеологические,
механотерапевтические <**>
944450 Приборы и аппараты радиотерапевтические,
рентгенотерапевтические и ультразвуковые
терапевтические, дозиметры, гамматерапевтические аппараты, симуляторы
(имитаторы) <**>
944460 Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции
легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения
944230
944240
944280
944470
944400
кислородной недостаточности <**>
Барокамеры и устройства для лечения
повышенным и пониженным давлением <**>
Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты
для вливания и ирригации <**>
Аппараты и устройства для замещения функций
органов и систем организма: <**>
протезы суставов вживляемые <**>
аппараты для гемодиализа <**>
ГОСТ Р 50267.16-2003 (МЭК 60601-2-16-98) - Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к изделиям для
гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
электрокардиостимуляторы наружные <**>
ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994) (с 2015)
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к наружным
кардиостимуляторам с внутренним источником
питания
Приборы и аппараты для лечения, инкубаторы
детские<**>
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 - Изделия медицинские
электрические. Часть 2-19. Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных
характеристик к инкубаторам для новорожденных
944477
Устройства комплектные эксфузионные,
инфузионные и трансфузионные однократного
применения.
ГОСТ 25047-87 - Устройства комплектные
эксфузионные, инфузионные и трансфузионные
однократного применения. Технические условия
ГОСТ ISO 8637-2012 (с 2015) - Гемодиализаторы,
гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические
требования и методы испытаний
944470
Контейнеры полимерные для крови и ее
компонентов однократного применения
ГОСТ 31597-2012 (ISO 3826:1993)
(ГОСТ Р 51622-2000) (с 2015) - Контейнеры
полимерные для крови и ее компонентов однократного
применения. Технические требования. Методы
испытаний
* Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- при наличии у изготовителя сертификата системы качества
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9450
945110
Оборудование дезинфекционное <**>
945120
Оборудование стерилизационное <**>
945210
Оборудование кабинетов и палат: <**>
столы операционные (включая электрические)
<**>
кровати медицинские (включая электрические)
<**>
электрические одеяла, подушки и матрацы <**>
945220
Оборудование стоматологическое,
зубопротезное и оториноларингологическое,
установки стоматологические,
кресла стоматологические,
наконечники стоматологические <**>
Оборудование светотехническое медицинское
<**>
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9461
Изделия медицинские из стекла:
946102
бутылки стеклянные для крови,
946200
кровезаменителей, трансфузионных и
946102
инфузионных препаратов
946001
ГОСТ 10782-85
946160
9464
Щитки защитные лицевые <**>
946410
ГОСТ 12.4.023-84
946430
Банки
Ампулы
Банки
Аптекарская посуда
Пробки
Предметы по уходу за больными
Сосуды из стекла
946450
946460
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
9480
Линзы для коррекции зрения <**>
(мягкие и жесткие)
Линзы контактные мягкие
ГОСТ 31586-2012 (взм. ГОСТ Р 51580-2000)
Линзы контактные мягкие окрашенные –
ГОСТ Р 51711-2001
Линзы контактные мягкие окрашенные ГОСТ 31587-2012
Линзы контактные, методы измерения физических
и оптических свойств контактных линз ГОСТ Р 53433-2009 (ИСО 18369-3:2006)
(взм.ГОСТ Р 52041-2003)
Линзы контактные. Термины и определения ГОСТ 28956-91 (ИСО 8320-86) -Линзы контактные.
Изделия разные
Изделия разные полимерные
Термины и определения
**Декларация о соответствии этой продукции принимается при наличии у изготовителя:
- протокола исследований (испытаний) и измерений, или
- сертификата системы качества, или
- действительного сертификата соответствия на продукцию
Приложение
к Постановлению Правительства
Российской Федерации
от 1 декабря 2009 г. N 982
ПЕРЕЧЕНЬ
УТРАТИВШИХ СИЛУ АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. Постановление Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013 "Об утверждении перечня товаров,
подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1997, N 33, ст. 3899).
2. Абзац второй пункта 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. N 766 "Об утверждении
перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее
регистрации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3746).
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 мая 2000 г. N 403 "О внесении дополнений в перечень товаров,
подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено
декларацией о соответствии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 22, ст. 2317).
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 3 января 2002 г. N 3 "О внесении изменения в перечень работ и
услуг, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст. 53).
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 г. N 287 "О внесении изменений в перечень товаров,
подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень
продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2002, N 18, ст. 1773).
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72 "О внесении изменений в перечень
товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено
декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 7, ст. 538).
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2004 г. N 505 "О внесении изменения в Постановление
Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004,
N 40, ст. 3960).
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2005 г. N 267 "О внесении изменения в Постановление
Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005,
N 18, ст. 1689).
9. Пункт 12 изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации по вопросам технического
регулирования, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 2 августа 2005 г. N 486 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2005, N 32, ст. 3326).
10. Постановление Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2005 г. N 775 "О внесении изменений в Постановления
Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013 и от 7 июля 1999 г. N 766" (Собрание законодательства
Российской Федерации, 2005, N 52, ст. 5739).
11. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2006 г. N 255 "О внесении изменения в Постановление
Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006,
N 18, ст. 2014).
12. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2006 г. N 810 "О внесении изменения в Постановление
Правительства Российской Федерации от 10 февраля 2004 г. N 72" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007,
N 1, ст. 268).
13. Пункт 11 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением
Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 г. N 917 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N
50, ст. 5946).
14. Постановление Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2008 г. N 954 "О внесении изменений в перечень
товаров, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 51, ст. 6175).
15. Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2008 г. N 1038 "О внесении изменений в перечень
товаров, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 2, ст. 231).
16. Постановление Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2009 г. N 370 "О внесении изменений в перечень
товаров, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 19, ст. 2328).