Фемостон 1/10 ®

Краткая инструкция
по применению препарата
Фемостон®1/10
Femoston®1/10
Регистрационное удостоверение П №011361/01.
МНН: Дидрогестерон + Эстрадиол &.
Показания к применению: заместительная гормональная терапия расстройств,
обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не менее 6 месяцев
после последней менструации); профилактика постменопаузального остеопороза у
женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к
применению других лекарственных препаратов.
Противопоказания: беременность и период лактации; диагностированный или
предполагаемый рак молочной железы; диагностированные или подозреваемые
прогестагензависимые новообразования; диагностированные или предполагаемые
эстрогензависимые новообразования, включая рак эндометрия; кровотечения из
влагалища неясной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; тромбоэмболические
заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, эмболия
сосудов легких); артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе
(например, инфаркт миокарда); тромбофилические нарушения (например, недостаток
протеина С, протеина S или антитромбина); острые или хронические заболевания печени
в настоящее время или в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей);
порфирия; повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость
галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Прием
препарата Фемостон® 1/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или
при возникновении следующих состояний: желтухи и/или нарушений функции печени;
значительного повышения артериального давления; появления на фоне ЗГТ
мигренеподобного приступа.
С осторожностью: лейомиома матки, эндометриоз; факторы риска развития
тромбоэмболических состояний, в т.ч. стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые
формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2); наличие факторов риска для
возникновения эстрогензависимых опухолей (например, первая степень наследственности
рака молочной железы); артериальная гипертензия; заболевания печени (например,
аденома печени); сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в
случае их отсутствия; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная
волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма;
отосклероз.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат
противопоказан при беременности и в период кормления грудью. При возникновении
беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® 1/10, терапия должна быть
немедленно прекращена.
Способ применения и дозы: препарат принимают внутрь по 1 таблетке в день. В первые
14 дней 28-дневного цикла принимают ежедневно по 1 таблетке белого цвета (из
половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 1 мг эстрадиола, а
в оставшиеся 14 дней – ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со
стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Лечение должно продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла,
следует начинать следующий лечебный цикл.
Побочные эффекты: головная боль, мигрень; тошнота, боль в области живота,
метеоризм; напряжение/болезненность молочных желез, метроррагия, мажущие
кровянистые выделения из влагалища, боли внизу живота; судороги в мышцах нижних
конечностей; астения; увеличение или снижение массы тела.
Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по применению.
Передозировка: теоретически в случае передозировки могут возникнуть такие симптомы
как тошнота, рвота, сонливость, головокружение. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами: эстрогенное и гестагенное действие
Фемостона 1/10 может снижаться в следующих случаях: одновременный прием с
препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени: противосудорожными
(фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами
(рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз); препараты растительного
происхождения, содержащими зверобой продырявленный; ритонавир и нелфинавир.
Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств: такролимус и
циклоспорин, фентанил и теофиллин.
Особые указания: Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно
влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от
приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения
препарата у женщин старше 65 лет ограничен.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами: Фемостон® 1/10
не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять
автотранспортом и механизмами. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек – по
рецепту. Полная информация представлена в инструкции по применению. ИМП от
12.12.2011