Стерилизация

СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Стерилизация заключается в уничтожении всех микроорганизмов (бактерий,
вирусов, грибков) вместе с их зародышами и покоящимися стадиями
(спорами).
Статистически изделие считается стерильным, если вероятность, что он
нестерильный составляет 1:1 000 000 (10-6).
Однако стерильность не подвергается градации: предмет не может быть
менее или более стерильный – он
СТЕРИЛЬНЫЙ либо НЕСТЕРИЛЬНЫЙ.
МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
НИЗКОТЕМПЕРАТУРНЫЕ
< 1000C
 фильтрация
 растворы химических средств
– глутаровый альдегид
– надуксусная кислота
 газы
– озон
– плазма
– оксид этилена
– формальдегид
 излучение (радиация)
– неионизирующее
– ионизирующее
ВЫСОКОТЕМПЕРАТУРНЫЕ
> 1000C
 прокаливание или сжигание
 сухой горячий воздух
 водяной пар под давлением
НИЗКОТЕМПЕРАТУРНЫЕ
МЕТОДЫ
СТЕРИЛИЗАЦИИ
ФИЛЬТРАЦИЯ
физическое удаление микроорганизмов из раствора или газа путем их
задержания на стерильном мембранном фильтре диаметром пор
< 0,2 µм
Метод, применяемый прежде всего для стерилизации:
 растворов, содержащих витамины или биологические препараты
(энзимы, сыворотка),
 воздуха.
!!! Учитывая угрозу вторичного инфицирования во время дозировки,
вышеуказанный тип стерилизации применяем только в случае, когда
раствор нельзя стерилизовать термическим способом.
РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
Стерилизацию проводим при комнатной температуре в стерилизаторахрезервуарах, наполненных раствором химического средства.
Материал погружается в раствор на время от нескольких часов до
нескольких десятков часов.
После окончания стерилизации материалы ополаскивается стерильной
водой, высушивает на стерильной простыни и защищается от
вторичного инфицирования.
!!! Данный метод применяется только в особенных случаях, когда
стерилизация другими методами является невозможной.
ГЛУТАРОВЫЙ АЛЬДЕГИД
И НАДУКСУСНАЯ КИСЛОТА
ГЛУТАРОВЫЙ АЛЬДЕГИД
Для стерилизации, по большей части, применяется раствор 2%
показателем pH 7,5 - 8,5, к которому добавляется 0,3% бикарбонат
натрия.
НАДУКСУСНАЯ КИСЛОТА
Для стерилизации, по большей части, применяется раствор
0,1 - 0,5%.
ВНИМАНИЕ: Данные методы на хорошей стерилизационной
практике считаются методами дезинфекции высокого класса,
потому что нет возможности упаковки изделий, подвергаемых
данным процессам.
ОЗОН
Стерилизующий фактор
озон
(создаваемый в камере стерилизатора во время процесса
стерилизации, при наличии молекулярного кислорода под
влиянием электрических разрядов)
Температура
около 25°C
Время
30 – 120 минут
Относительная влажность 75 - 95%
ПЛАЗМА
PLASMA –
VH2O2
Стерилизующий фактор
ионизированный газ (плазма)
(возникающий в условиях глубокого вакуума
путем возбуждения атомов в электромагнитном поле. Газовую плазму
для стерилизации получается из перекиси водорода.)
Температура
40 - 60°C
Время
около 75 минут
ОКСИД ЭТИЛЕНА
EO - EtO
Стерилизующий фактор
оксид этилдена
- чистый оксид этилена
- смесь с защитным газом (15%EO+защитный газ)
Температура
около 30 - 65°C
Время
от нескольких часов до нескольких десятков часов
Относительная влажность 50 - 90%
Давление
около 4,5 атм.
!!! Все материалы после стерилизации EO требуют дегазации от нескольких
часов до нескольких десятков часов. Минимальное время это 12 часов в
устройстве, т.н. аэраторе.
ФОРМАЛЬДЕГИД
FORM
Стерилизующий фактор
формальдегид
- смесь с водяным паром
- смесь с воздухом и водой
Температура
48 - 70°C
Время
около 6 часов
Относительная влажность
> 70%
ИЗЛУЧЕНИЕ
(радиация)
R
ИЗЛУЧЕНИЕ НЕИОНИЗИРУЮЩИЕ

ультрафиолетовое излучение (UV)
ИЗЛУЧЕНИЕ ИОНИЗИРУЮЩИЕ

потоки фотонов (гамма-излучение и икс-лучи)

ускоренные электроны
ВЫСОКОТЕМПЕРАТУРНЫЕ
МЕТОДЫ
СТЕРИЛИЗАЦИИ
ПРОКАЛИВАНИЕ или
СЖИГАНИЕ
ПРОКАЛИВАНИЕ предмета, подвергаемого стерилизации в пламени
горелки вызывает сжигание клеток микроорганизмов.
!!! Однако прокаливание не является методом стерилизации,
применяемым в больницах (для стерилизации медицинских
материалов и инструментов), а только в лаборатории.
СЖИГАНИЕ применяем тогда, если хотим уничтожить
инфицированный материал, например больничные отходы.
СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ
Стерилизующий фактор
сухой горячий воздух
Температура
160 - 180°C
Время
< 2 часа
!!! Данный метод обычно применяется для материалов, которых нельзя
стерилизовать водяным паром, например масла, пудры, вазелин.
ВОДЯНОЙ ПАР
ПОД ДАВЛЕНИЕМ
STEAM
Стерилизующий фактор
насыщенный водяной пар
Температура
121 134°C
Время
15 3,5 минут
Давление
1 - 3,5 атм.
!!! Данной метод одновременно является наиболее надежным, быстрым,
нетоксическим, относительно универсальным и экономичным поэтому его надо применять повсюду там, где это только возможно.
ОШИБКИ, СОВЕРШАЕМЫЕ
ВО ВРЕМЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ

переполненные пакеты

упаковка непропускаемая для стерилизующей среды

перегрузка или несоответствующая загрузка камеры стерилизатора

выбор несоответствующих параметров для материалов и величины пакетов

недостаточное увлажнение материала в случае стерилизации оксидом
этилена

плохое удаление воздуха из материала перед стерилизацией

плохое качество водяного пара (слишком сухой или слишком влажный)
МЕДИЦИНСКИЕ УПАКОВКИ
ПРЕДЛАГАЕМЫЕ АО ТЗМО
УПАКОВКИ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ
 бумажно-пленочные пакеты и рулоны (плоские и со складкой) –
STEAM, EO, FORM
 бумажно-пленочные пакеты и рулоны (плоские) для радиационной
стерилизации или для стерилизации оксидом этилена
 самоклеящиеся бумажно-пленочные пакеты (плоские) – STEAM, EO
 рулоны Tyvek®-пленка (плоские) – VH2O2
 пакеты нетканый материал-пленка – STEAM, EO
 бумажные пакеты (со складкой) – STEAM
 креповая бумага (мягкая, стандартная и MIX)
 нетканый материал в листах
ПОСЛЕСТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ УПАКОВКИ
 самоклеящиеся послестерилизационные пакеты
СВОЙСТВА УПАКОВКИ ДЛЯ
СТЕРИЛИЗАЦИИ
Упаковка для стерилизации должна отвечать нижеследующим
критериям:

дать возможность соответствующего для данного процесса
стерилизации размещения инструментов

дать возможность надежно закрыть содержимое

дать возможность проникания стерилизующего фактора внутрь и
простерилизовать содержимое

не повреждаться в процессе стерилизации
 исключать возможность проникновения нежелательных
субстанций (например из надписи, клея, химического индикатора)
в стерильную зону упаковки
 дать возможность безопасной манипуляции после стерилизации и
выемки содержимого без заражения инструментов

упаковка должна остаться плотной– непроницаемая для
микроорганизмов

химический индикатор должен быть размещен таким образом,
чтобы в процессе стерилизации подвергался таким же условиям,
как стерилизуемый предмет
СТРУКТУРА ГОЛУБОГО
ЛАМИНАТА
1. ПОЛИЭСТЕР
2. СОЕДИНЯЮЩИЙ СЛОЙ PET К PP
3. Слой для ламинации из PET
4. Твердый слой, гибкий
5. Средний слой –
эластичный, окрашенный
6. Твердый слой, гибкий
7. Свариваемый слой с бумагой
СПОСОБ ПОМЕЩЕНИЯ
ИНДИКАТОРОВ
Индикаторы процесса стерилизации напечатаны
на бумаге со стороны пленки в области
сварного шва.
Пленочный ламинат
STEAM
EO
Бумага
Индикаторы процесса
стерилизации
FORM
ВНЕШНИЙ ВИД УПАКОВКИ
направление вскрытия
Наши ножницы помещаются
в соответствующей упаковке
(в пакетах или в рулоне), по
одному или в процедурном
комплекте. В этом случае
важным
является
способ
помещения
ножниц,
чтобы
потом
была
возможность
извлечь их асептически.
ОБОЗНАЧЕНИЕ УПАКОВКИ
Структура бумажно-пленочного пакета
направление вскрытия
номер LOT
(производства)
размер упаковки
направление вскрытия
индикатор стерилизации
знак CE
Вид со стороны бумаги
Вид со стороны пленки
ПРЕДЛОЖЕНИЕ УПАКОВОК
ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ
БУМАЖНО-ПЛЕНОЧНЫЕ
ПАКЕТЫ И РУЛОНЫ ПЛОСКИЕ

упаковки с тремя индикаторами
(STEAM, EO, FORM)

пленочный ламинат PET/PP
(7 слоев)

медицинская бумага 60 г/м2

широкий выбор размеров
БУМАЖНО-ПЛЕНОЧНЫЕ
ПАКЕТЫ И РУЛОНЫ СО СКЛАДКОЙ

упаковки с тремя индикаторами
(STEAM, EO, FORM)

пленочный ламинат PET/PP
(7 слоев)

медицинская бумага 60 г/м2

широкий выбор размеров
БУМАЖНО-ПЛЕНОЧНЫЕ
ПАКЕТЫ И РУЛОНЫ ПЛОСКИЕ

упаковки для радиационной
стерилизации, а также для
стерилизации оксидом этилена с
применением дополнительных
индикаторов, подходящих для
данного метода

пленочный ламинат PET/PE

медицинская бумага 60 г/м2

широкий выбор размеров
БУМАЖНО-ПЛЕНОЧНЫЕ
ПАКЕТЫ САМОКЛЕЯЩИЕСЯ

упаковки с двумя индикаторами
стерилизации (STEAM, EO)

пленочный ламинат PET/PP
(7 слоев)

медицинская бумага 60 г/м2

наличие перфорации, облегчающей
правильное закрытие упаковки

нетоксический акриловый клей

стандартные размеры пакетов
РУЛОНЫ
TYVEK®-ПЛЕНКА ПЛОСКИЕ
Специальная группа упаковок, предназначенных для плазменной
стерилизации. Они изготовлены из материалов самого высокого
качества, не содержащих целлюлозы, которые состоят из
прозрачной полиэстеро-полиэтиленовой пленки и белого
синтетического материала Tyvek®.
Мы создали их с предназначением для упаковки медицинских
материалов для плазменной стерилизации (VH2O2).
РУЛОНЫ
TYVEK®-ПЛЕНКА ПЛОСКИЕ
Почему стоит пользоваться упаковками Tyvek®-пленка?

возможность эффективной и легкой упаковки

отличный микробиологический барьер

сверхпрочный материал высокой прочности на разрыв и прокол
плотностью 64 г/м2

очень крепкий и прочный сварной шов в несколько полос

беспыльное вскрытие упаковок, облегчающее асептическую выемку

напечатанный индикатор плазменной стерилизации (VH2O2), который
изменяет цвет из желтого в голубой после процесса стерилизации
ПАКЕТЫ
НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ-ПЛЕНКА

упаковки с двумя индикаторами
стерилизации, помещенными между
слоями ламината (STEAM, EO)

предназначены также для стерилизации
формальдегидом (при применении
подходящего индикатора)

ламинат PET/PP фиолетового цвета

медицинский нетканый материал 60 г/м2

упаковки рекомендуется для тяжелой
загрузки
БУМАЖНЫЕ
ПАКЕТЫ СО СКЛАДКОЙ

упаковки предназначены для
стерилизации водяным паром с
напечатанным индикатором
стерилизации (STEAM)

надо применять двойную
упаковку

закрытие пакета при помощи
сварочной машины в области
термозапаивающего лака
КРЕПОВАЯ БУМАГА












STANDARD CREPE – стандартная 58 г/м2
CREPE – мягкая 60 г/м2
для стерилизации водяным паром и оксидом
этилена
предлагаемые цвета: белый, зеленый и голубой
широкий выбор размеров
STANDARD CREPE MIX – упакована попарно
MIX 58 г/м2 БЕЛАЯ / ЗЕЛЕНАЯ
для стерилизации водяным паром и оксидом
этилена
повышает комфорт работы
повышает безопасность
облегчает упаковку
экономит время
уменьшает площадь хранения
НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ
В ЛИСТАХ

для стерилизации водяным паром,
оксидом этилена или радиацией

медицинский материал 60 г/м2

высокие прочностные параметры

устойчивость к жидкостям под
давлением, в том алкоголь согласно
EN 868-2

широкий выбор размеров

предлагаемые цвета: зеленый и
голубой
УПАКОВКА В БУМАГУ
И НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ
СПОСОБ УПАКОВКИ В БУМАГУ И НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ
ПОСЛЕСТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ
ПАКЕТЫ САМОКЛЕЯЩИЕСЯ

изготовлены из чистой
полиэтиленовой пленки

многократное самоприлипающиеся
закрытие

эффективная защита стерильных
пакетов во время транспортировки и
хранения

широкий выбор размеров
САМОКЛЕЯЩИЕСЯ ЛЕНТЫ
БЕЗ ИНДИКАТОРОВ
 рекомендуется для закрытия объемных пакетов

легко снимается после применения, оставляют
след на пакете
С ИНДИКАТОРАМИ
 обладают индикаторами процесса стерилизации
водяным паром, оксидом этилена или сухим
горячим воздухом

информируют каким методом стерилизовано
пакет

хорошо прилегают к разным поверхностям
(например: бумага, металл, стекло)
СВАРОЧНЫЕ МАШИНЫ
«МАЛАЯ»

максимальная длина сварного шва составляет
28 см

ширина сварного шва составляет 8 мм

рекомендуемая температура сваривания:
180°C

рекомендуется применять в частных
кабинетах
«БОЛЬШАЯ»

ширина сварного шва составляет 12 мм

сварной шов путем накатывания
(многоточечный)

скорость подачи 4 м/мин.

температура сваривания: 220°C
STERILE
STERILE EO
STERILE
R
УСЛОВИЯ
ХРАНЕНИЯ УПАКОВОК

температура 15 - 35°C

относительная влажность 25 - 65%

в дали от прямого воздействия солнца и излучения

в дали от обогревателей, резервуаров с оксидом этилена и автоклавов

защищать от повреждения, замочения и загрязнения