***** 1 - BAIPM.com

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
АСОЦИАЦИИ МЕЖДУНАРОДНЫХ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
В ПЕРИОД 2008-2011гг.
Цель деятельности Ассоциации –
Cодействие экономической и правовой деятельности членов
Ассоциации, направленной на развитие организованного и
открытого современного этического рынка фармацевтической
продукции и медицинского оборудования на территории
Республики Беларусь;
Cодействие развитию этических норм деятельности на
фармацевтическом рынке Республики Беларусь.
Устав AIPM, раздел 2, абзац 2.1
ПОДГОТОВЛЕНЫ И ПОДПИСАНЫ:
 Договор о сотрудничестве с Ассоциацией этических
фармацевтических производителей (EFA) Республика Литва.
 На стадии подписания Договор о сотрудничестве с Министерством
торговли Республики Беларусь.
Соглашение о сотрудничестве с Ассоциацией международных
фармацевтических производителей в Украине.
Соглашение о сотрудничестве с Ассоциацией международных
фармацевтических производителей в Украине.
(В период 2005-2008гг. подписан договор о сотрудничестве с Министерством
здравоохранения Республики Беларусь, Соглашение о сотрудничестве РУП
"Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", РООРФП "Фармабел",
Протокол о сотрудничестве с Постоянной комиссией по охране здоровья,
физической культуре, делам семьи и молодежи Палаты представителей
Национального собрания.)
В Ассоциации созданы рабочие группы:
по подготовке актуальных вопросов для обсуждения с представителями
регуляторных органов и разработке предложений для внесения изменений
и дополнений в Законы РБ и Постановления СМ РБ и МЗ РБ по вопросам
обращения лекарственных средств и совершенствования системы
регистрации и контроля качества лекарственных средств
по подготовке актуальных вопросов для обсуждения с представителями
регуляторных органов и разработке предложений для внесения изменений
и дополнений в Законы РБ и Постановления СМ РБ и МЗ РБ по защите
прав интеллектуальной собственности на лекарственные средства
по вопросам этического продвижения лекарственных средств и
взаимодействия медицинских представителей компаний членов AIPM с
представителями регуляторных и законодательных органов Республики
Беларусь
Деятельность рабочих групп направлена на
реализацию основных целей Ассоциации.
Для реализации целей AIPM определены
главные направления и годовые планы
мероприятий (по результатам опроса членов AIPM)
 Содействие становлению этического рынка в Республике
Беларусь.
 Содействие развитию рациональной структуры потребления
лекарственных средств (оценка технологий здравоохранения).
 Содействие становлению правовой системы охраны и защиты
интеллектуальной собственности в области фармации.
 Развитие имиджа Ассоциации в качестве эксперта (анализ
нормативных и законодательных актов в фармацевтической сфере,
международного сотрудничества и взаимодействия с
регуляторными органами по совершенствованию системы
обращения лекарственных средств и выработка рекомендаций).
Решению вопросов в рамках этих направлений
была подчинена работа Наблюдательного совета,
Секретариата и рабочих групп
За истекший период было проведено 37 заседаний наблюдательных
советов, 15 собраний.
Организованы и проведены рабочие встречи:
•с депутатами Палаты представителей Национального собрания
Республики Беларусь - 5;
•с руководством Министерства здравоохранения Республики Беларусь
- 3;
•С руководством и специалистами РУП "Центр экспертиз и испытаний
в здравоохранении" Минздрава Республики Беларусь - 5. (Установлена
договоренность с руководством РУП «ЦЭИЗ» о проведении встреч по мере необходимости и
сделан акцент на проведение образовательных семинаров по актуальным темам для
сотрудников компаний-членов AIPM).
Содействие становлению этического рынка в
Республике Беларусь.
в октябре 2010 организован и проведен совместно с Министерством
здравоохранения и Министерством торговли Республики Беларусь
образовательный семинар для фармацевтических компаний
«Этическое продвижение лекарственных средств в условиях
современного рынка»
Внедрена программа тестирования сотрудников компании на
предмет знания Кодекса маркетинговой практики
Вопросы этического продвижения ЛС на рынке Республики Беларусь
освещались в докладах членов Наблюдательного совета и
Секретариата на конференциях и совещаниях
Содействие становлению этического рынка в
Республике Беларусь.
Доработаны с учетом замечаний и направлены в Министерство
здравоохранения РБ проекты Положений «Об Общественном совете
по контролю за этическим продвижением лекарственных средств в
Республике Беларусь» и «Правила надлежащего продвижения
лекарственных средств фармацевтическими компаниями
профессионалам здравоохранения».
Ситуация по информированию специалистов здравоохранения МП
постоянно находилась в поле зрения НС и Секретариата Ассоциации
(личный контакт и переписка с руководством МЗ РБ)
Советом директоров IFPMA положительно оценена работа по
развитию Кодекса маркетинговой практики AIPM Belarus
(25-я Ассамблея IFPMA «Общий вклад во всемирное
здравоохранение» 9-10.11.2010г.)
Содействие развитию качественной структуры
потребления лекарственных средств (оценка
технологий здравоохранения).
Ассоциация является постоянным и активным участником рабочих
встреч с участием регуляторных органов по совершенствованию
системы регистрации и контролю качества лекарственных средств в
странах СНГ.
Ассоциация внесла предложения в Межгосударственную комиссию
стран СНГ по разработки рекомендаций по составлению и обновлению
национальных перечней «Основных лекарственных средств»
Ассоциация явилась инициатором внедрения в практическое
здравоохранения фармакоэкономических подходов к оценке
использования ЛС
Ассоциация успешно подтверждает членство в Международной
Федерации Фармацевтических Производителей и Ассоциаций и
представлена в Совете директоров.
Содействие становлению правовой системы
защиты и охраны интеллектуальной
собственности в области фармации.
Вопросы охраны защиты интеллектуальной собственности на ЛС
обсуждались на заседании рабочей группы, заседаниях НС, на встречах
с представителями регуляторных и законодательных органов
республиканского и международного уровня.
В сотрудничестве с ОДО «ЛексПатент» осуществлен анализ состояния
охраны и защиты интеллектуальной собственности внесены
предложения при подготовке изменений и дополнений в
соответствующие Законы Республики Беларусь.
В сотрудничестве с кафедрой менеджемента и организации
здравоохранения гуманитарного факультета БГУ , ОДО «ЛексПатент»
была проведена работа по подготовке брошюры «Инновационные
лекарственные средства и интеллектуальная собственность. Вопросы
охраны и защиты».
Развитие имиджа Ассоциации на основе
установления международного сотрудничества
и взаимодействия с регуляторными органами
Организация и проведение совместных встреч, семинаров, совещаний,
конференций, симпозиумов, международных форумов, а также участие
в международных форумах, работе международных комиссий по
вопросам гармонизации законодательства в сфере обращения ЛС.
При Ассоциации создано Белорусское отделение международного
общества фармакоэкономических исследований и оценки результатов
(ISPOR Belarus)
Ассоциация явилась инициатором создания Комитета по вопросам
обращения лекарственных средств в странах СНГ при «Деловом
центре экономического развития СНГ» (председатель Комитета –
исполнительный директор AIPM Belarus Сычев А.Н.)
Развитие имиджа Ассоциации на основе
установления сотрудничества и
взаимодействия с регуляторными органами
Развитие имиджа Ассоциации на основе
установления сотрудничества и
взаимодействия с регуляторными органами
Развитие имиджа Ассоциации на основе
установления международного
сотрудничества
Организованы и проведены
международные форумы:
2011 год – Научно-практический симпозиум «Гармонизация требований
к фармаконадзору в странах СНГ» с обучающим семинаром»
2010 год – Научно-практический симпозиум «Лекарство во благо
человека» с обучающим семинаром
2009 год – Научно-практический симпозиум "Фармацевтические рынки
стран постсоветского пространства. Общие проблемы - общие
решения"
Развитие имиджа Ассоциации на основе
взаимодействия с регуляторными
органами
Организованы и проведены образовательные семинары для
сотрудников компаний-членов AIPM Belarus:
 «Общие правила сбора и предоставление информации о
выявленных фактах побочных реакций лекарственных средств в
Республике Беларусь»
 «Этическое продвижение лекарственных средств в условиях
современного рынка»
 «Основы формирования ограничительных списков лекарственных
средств в Республике Беларусь. Клинико-экономическая экспертиза»
 «Проведение клинических испытаний в Республике Беларусь»
 AIPM и МЗ РБ «Экспертиза результатов клинических и
фармакоэкономических исследований по оценке эффективности
медицинских технологий».
Развитие имиджа Ассоциации на основе
установления международного
сотрудничества и взаимодействия с
регуляторными органами
Представители Ассоциации приняли активное участие
(презентации и доклады) в работе 40 международных форумов
(ассамблеи, съезды, конференции, совещания).
Ассоциация активно сотрудничала с научно-исследовательским
институтом клинико-экономической экспертизы и
фармакоэкономики ГОУ ВПО Российского государственного
медицинского университета по внедрению методов ABC/VEN и
DDD анализа, программных медицинских систем, основанных на
оценке медицинских технологий в практику здравоохранения
Ассоциацией организовано проведение
исследований:
Научное исследование «Изучение особенностей потребления
лекарственных средств населением Республики Беларусь»;
(Е. Е Кучко, И. В. Левицкая, Л. В. Соловьева. БГУ, Государственный институт
управления и социальных технологий, НИЛ «Общественное мнение»)
Прогнозный анализ социально-экономического развития Республики
Беларусь и фармацевтического сектора на 2011-2012гг.
(Дмитрий Крук. Белорусский экономический исследовательско-образовательный центр
(BEROC); Дмитрий Петрович. "Интелликс-М")
Осуществлена модернизация сайта в 2010 году и
организована рассылка новостей
С
А
Й
Т
A
I
P
M
B
E
L
A
R
U
S
ВЫВОДЫ
За прошедший отчетный период в сравнении с предыдущим
значительно выросло количество встреч и качественный уровень
по обсуждению важнейших проблем с представителями
регуляторных органов.
С целью повышения эффективности реализации целей комитеты
были преобразованы в рабочие группы по основным
направлениям деятельности Ассоциации.
Сотрудничество с РУП "ЦЭИЗ" приобрело динамичный целевой и
прикладной характер.
Значительно выросло участие AIPМ в международных
мероприятиях по вопросам лекарственного обращения (на уровне
ВОЗ, IFPMA, СНГ, Ассоциаций) в роли эксперта.
ВЫВОДЫ
Мероприятия
2008-2011гг.
Общие собрания
15
Заседания НС
37
Встречи с:
депутатами ПП НС РБ
4
руководством МЗ РБ
3
руководством ЦЭИЗ
5
Белбиофарм
1
Фармация
0
Образовательные семинары
5
Исследования
2
Участие в международных
форумах (ассамблеи, съезды,
конференции, совещания)
30
2005-2008гг.
12
22
4
0
3
0
2
1
0
12
Совместные издания
3
0
Модернизация сайта
Организация рассылки
+
+
-
ПЕРСПЕКТИВЫ
 Завершение работы по реализации предложений AIPM для включения их в
нормативные и законодательные акты по охране и защите интеллектуальной
собственности на лекарственные средства в Республике Беларусь
 Обобщение международного опыта и формирование пакета предложений для
подготовки нормативных документов об индивидуальных визитах
медицинских представителей к специалистам здравоохранения с целью
получения информации о фактах выявленных побочных реакций ЛС
 Разработка стратегии предпочтения оригинальных лекарственных средств и
брэндированных генериков в практику отечественного здравоохранения
 Подписание соглашения о сотрудничестве и взаимодействии с Департаментом
фармацевтической промышленности
 Активизация работы по созданию и участию представителей Ассоциации в
Совете по развитию отечественной фармацевтической промышленности
 Подписание соглашения о сотрудничестве и взаимодействии с Белорусской
ассоциацией врачей (создание общественного совета, рабочих групп)