Государственная Лекарственная Политика на 2014-2020 гг. Принципы, цель и задачи ГЛП
advertisement
Государственная Лекарственная Политика на 2014-2020 гг. Принципы, цель и задачи ГЛП Ешходжаева А. С., начальник УЛППиЛ МЗ КР Круглый стол 30 мая 2013 Основные достижения трех ГЛП • Создание нормативной правовой базы по обращению ЛС (Закон о ЛС, Закон о лицензировании, Технический регламент о безопасности ЛС, другие законы и подзаконные акты); • Создание институциональной базы по управлению обращением ЛС (регистрация, сертификация, лицензирование, контрольно-аналитическая служба, ФК, инспекция); • В рамках ГЛП начата реализация мер, предусматривающих льготное лекарственное обеспечение (ПГГ, 2006 г.), (ДП ОМС, 2000 г.), и АСП; Основные достижения трех ГЛП • Продвижение надлежащей практики назначения лекарств и рационального их использования, разработка клинических протоколов и руководств (2001 г.) на основе ДМ и внедрение прописывание ЛС по генерическим наименованиям, отбор ЛС в ПЖВЛС, Формуляр ЛС; • Введена новая специальность «Клиническая фармакология», в учебные программы медицинского образования интегрированы принципы ДМ и РИЛС; • Заложены основы для обеспечения географической /физической доступности ЛС , широкая сеть аптечных учреждений; • Начато внедрение информационных технологий в ДЛОиМТ (веб-сайт, реестры); Основные проблемы в фармацевтическом секторе 1. Экономическая доступность • Недостаточный охват пациентов с различными заболеваниями по обеспечению ЛС в рамках ПГГ; • Недостаточно эффективные механизмы реализации имеющихся льготных программ по обеспечению ЛС (ДП ОМС, АСП); • Несовершенство государственных закупок ЛС на разных уровнях (завышенные цены, неадекватный учет потребности и распределение ЛС); Основные проблемы в фармацевтическом секторе 2. Терапевтическая эффективность лекарственных средств • Недостаточное регулирование системы обеспечения качества ЛС и внедрения стандартов надлежащей практики на всех этапах лекарственного обеспечения • Наличие на рынке генерических ЛС с низкой клинической эффективностью (биоэквивалентность); • Существование контрабандного и нелегального рынка ЛС; • Существование фальсифицированных ЛС как в аптечной сети, так и на рынке. Основные проблемы в фармацевтическом секторе 3. Продвижение концепции РИЛС • Низкий уровень приверженности врачей к использованию КР/КП; • Слабое доверие к качеству генерических препаратов (врачи не выписывают, фармацевты не производят замену); • Агрессивный неэтичный маркетинг со стороны фармацевтических компаний и неконтролируемая реклама ЛС, чувствительность врачей к стимулам, предоставляемым фармацевтическими компаниями; • Несоблюдение рецептурного отпуска ЛС (антибиотики, включая противотуберкулезные препараты); • Низкая информированность населения о РИЛС и распространенная практика самолечения. Основные проблемы в фармацевтическом секторе 4. Стратегическое управление • Недостаточная приверженность Правительства и других структур проблемам лекарственного обеспечения; • Противоречия и проблемы в реализации существующего законодательства по ЛС; • Недостаточная прозрачность в процедурах регулирования обращения ЛС; • Несовершенная система МиО в фармацевтическом секторе (отсутствие единой информационной базы по ресурсам, процедурам, регламентам, доступной потребителям) Цель ГЛП Обеспечение доступности жизненно важных, безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для населения КР Принципы • Преемственность политике реформ здравоохранения • Ориентированность на обеспечение справедливости в доступе к жизненно-важным ЛС, особенно для уязвимых слоев населения • Признание ЛС особым видом продукции, оказывающим влияние на здоровье людей, качество и эффективность которых объективно не всегда могут оценить ни врач, назначающий ЛС, ни пациент • Дальнейшая поддержка политики использования генерических ЛС Принципы • Ориентированность ГЛП на этические нормы • Обеспечение прозрачности на всех этапах лекарственного обращения • Широкое вовлечение всех заинтересованных сторон в процесс формирования, реализации, оценки политики и обратной связи в сфере лекарственного обеспечения Задачи • Обеспечение экономической доступности к основным ЛС и ИМН – Обеспечение присутствия на рынке безопасных, эффективных и качественных генериков, обладающих равной оригинальному ЛС клинической эффективностью – Обеспечение эффективности и прозрачности закупок ЛС и ИМН на всех уровнях здравоохранения – Разработка эффективной ценовой политики – Разработка мер противодействия агрессивному и неэтичному продвижению ЛС и ИМН через внедрение принципов рационального использования лекарственных средств Задачи • Обеспечение присутствия на рынке безопасных эффективных и качественных ЛС и ИМН – Совершенствование и внедрение стандартов надлежащих фармацевтических практик – Обеспечение эффективного и своевременного постмаркетингового контроля – Скоординированные мероприятия заинтересованных государственных структур по борьбе с нелегальным рынком ЛС и ИМН Задачи • Обеспечение физической доступности наркотических и психотропных ЛС • Обеспечение прозрачности сферы обращения и регулирования ЛС и ИМН через создание единой информационной системы • Повышение ответственности и роли Министерство здравоохранения в координации ГЛП и оптимизация структуры управления обращением ЛС • Укрепление кадрового потенциала в сфере обращения ЛС Основные направления ГЛП ГЛП сосредоточена в трех основных направлениях для достижения поставленных целей и задач: I. Обеспечение экономической доступности ЛС (разработка концепции отбора основных ЛС ПЖВЛС, РИЛС, регулирование цен на ЛС, усовершенствование процедур государственных закупок ЛС и ИМН) II. Система обращения ЛС (совершенствование регуляторной системы, системы поставок ЛС и ИМН, меры по элиминации незаконной реализации лекарственных средств) III. Стратегическое управление (гармонизация законодательства, институциональное укрепление – разделение функций по разработке отраслевой политики и по реализации, обеспечение прозрачности в сфере лекарственного обращения, свершенствование кадровых ресурсов, разработка и внедрение «Кодекса этичного поведения в сфере лекарственного обращения»)
