Опыт применения индивидуального маркировки

• Предотварщения попадания контрафактных и поддельных
лекарственных средств в цепочку поставок с помощью нанесения 2Д
кода на каждую упаковку
Основные причины внедрения.
• В 2009 году правительством Нигерии (NAFDAC) выявлена партия
фальсифицированой продукции с маркировкой «Сделано в Индии»,
после одcлеживания цепочки поставок выяснилось, что груз
принадлежит Китаю.
Правительство Индии приняло решение о изменении Внешней
торговой политики, путем внедрения штрих кода на всех уровнях
упаковки используемой в фармацевтической промышлености в
соответствии со стандартом GS1, сохраняя при этом цель –
предотвратить проникновение фальсифицированой продукции.
Генеральный диракторат внешней торговли (DGFT)
• Ответственный за политику импорта/експорта в Индии
• Лицензирующий орган импорта/экспорта в Индии
• Формирует и контролирует базу данных импортеров и
экспортеров в Индии
Внедрение технологии штрих-кодирования в соответствии с
международным стандартом GS1
GTIN (01): 8901296008904
• Первичная упаковка:
(ампула, флакон, блистер)
• Вторичная упаковка:
LOT (10): 2208269
EXP(17): 08/2013
S. N.(21): XXXXXXXXX
(картонная упаковка)
Матричные данные- кодирование, полученное из стандартов GS1
• Код производителя продукта (GTIN/EAN14 или псевдо-GTIN)
• Срок годности
• Номер серии
• Уникальный рандомизированный серийный номер
• Третичная упаковка:
(групповая упаковка, ящик, палета)
14-значный
6-значный (ГГММДД)
до 20 буквенно-числовых характеристик
до 20 буквенно-числовых характеристик




Гармонизация в рамках общего проэкта
 Изменение дизайна упаковки
 Внедрение в производство
 Создание IT ифраструктуры
 Минимизация простоя во время установки оборудования
Оптимизация оборудвания для четкости нанесения
Постоение сисетмы контроля для исключения ошибок
 разработка системы документации
 Организация обучения для персонала
Инвестиции для реализации
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Защита пациентов - улучшается безопасность продукта;
Повышение доверия клиентов: врачей, фармацевтов, и пациентов;
Возможность отслеживания и контроля в цепи поставок;
Борьба с фальсификацией лекарственных средств;
Автоматическое обнаружение продуктов с истекшим сроком годности;
Хорошая читаемость, возможность содержать до 3000 символов;
Лучше всего подходит при нанесении на ограниченом пространстве;
Более эффективный отзыв продукта с рынка;
Улучшает представление о спросе и управлении запасами;
Улучшает эффективность экспедиции и управление дистрибьюцией;
Улучшает эффективность процесса реимбурсации;
Организационные:

Возможность поставки только после получения разрешений на
нанесение маркировки

Дорогостоящее оборудование, требует значительных инвестиций
Технические:

Имеет небольшие размеры при нанесении на первичную упаковку
(блистер, ампулы, флаконы);

Искажение печати при нанесении на выпуклые поверхности;

Из-за блестящей поверхности блистера или повреждения сканеры
не в состоянии расшифровать код;

Низкая операционная эффективность при производстве;
