А.М. Беляев, А.А. Барчук Возможности внедрения популяционного скрининга в регионах Российской Федерации
advertisement
ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Возможности внедрения популяционного скрининга в регионах Российской Федерации А.М. Беляев, А.А. Барчук ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Определения скрининга Скрининг – это предположительное выявление скрытой болезни путем применения тестов, обследований и других процедур, которые могут быть проведены быстро. Скрининг-тесты позволяют отделить внешне здоровых людей с явными признаками заболевания от тех, кто, по-видимому, не болен. (US Commission on Chronic Illness (1957). Chronic Illness in the US. Vol. I. Prevention of Chronic Illness. Cambridge, Mass: Harvard University Press.) Скрининг – это услуга в области здравоохранения, состоящая в том, что представителям конкретной популяции, которые не обязательно понимают, что они подвержены риску заболевания или уже страдают болезнью либо ее осложнениями, задаются вопросы или предлагается тест для выявления лиц, которым с большей вероятностью будет оказана помощь, а не причинен вред, дальнейшими тестами или лечением с целью снижения риска заболевания или его осложнений. (Health Departments of the United Kingdom (2000). Second Report of the National Screening Committee, October.) ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Определения • Скринингом рака можно назвать: – Осмотр онколога; – Диагностический тест; – Процедуру многоступенчатого обследования больного; – Любое массовое однократное обследование; – Программу в системе здравоохранения. ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Скрининг Раннее выявление рака у бессимптомного населения. ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Цель скрининга Скрининг должен приводить к • Снижению смертности • Снижению частоты выявления распространенных форм рака • Увеличению частоты выявления ранних форм рака Улучшение выживаемости и повышение «выявляемости» не является доказательством эффективности скрининга. Заридзе Д.Г. «Скрининг злокачественных опухолей: современное состояние и перспективы» Доклад на форуме «За здоровую жизнь» 2014 г. ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Новые определения - Оппортунистический скрининг - Популяционный скрининг ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Условия успешной скрининговой программы • Правильный выбор диагностического метода • Качество выполнения метода • Правильно выбранная целевая группа населения • Охват населения • Качество оценки результатов выполнения • Контроль дальнейшей маршрутизации • Адекватная оценка дальнейших результатов ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Отличия • Оппортунистический скрининг – – – – – – – – маленький охват; нет приглашений отсутствие контроля; методики не всегда изучены в рандомизированных исследованиях; не определены интервалы; риски превышают преимущества; не учитываются расходы нет единого доступа всех групп населения • Популяционный скрининг – – – – – – – – большой охват; персональные приглашения контроль качества; методики изучены в рандомизированных исследованиях; определены интервалы; преимущества превышают риски сбалансированы расходы единый доступ всех групп населения ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Методика должны быть эффективна • PSA cкрининг рака предстательной железы • Показатели заболеваемости и смертности в России и Финляндии 100 80 60 40 20 0 смертность заболеваемость ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Заболеваемость и смертность от рака простаты в Финляндии ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Скрининг рака легкого с помощью рентгенографии • Ни одно из крупных исследований (1960-1977 гг.) не выявило снижения смертности от рака легкого, т.е. эффективности скрининга Screening for lung cancer: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. Manser RL, Irving LB, Byrnes G, Abramson MJ, Stone CA, Campbell DA. Thorax. 2003 Sep;58(9):784-9. ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Охват и частота инвазивных карцином При оппортунистическом скрининге невозможно реально оценить охват! Quinn M et al. BMJ 1999;318:904 ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России эффект Контроль качества обследований на примере эндоскопического скрининга колоректального рака Вред превышает пользу Польза качественного обследования Вред некачественного обследования Польза некачественного обследования Вред качественного обследования Количество процедур The importance of high quality endoscopy in colorectal cancer screening programmes. Roland Valori, Saint Petersburg, May 2013 ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Популяционный скрининг обеспечивает равных доступ к медицинской помощи при наличии системы приглашений! • Обеспечивает равный доступ всех слоев населения к медицинской помощи! Показатели на 100 000 населения 30 incidence mortality 25 Охват популяционн скрининг 20 15 10 5 0 1 2 3 Высокий уровень доходов 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 Социальное положение ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Охват оппортунистический 18 19 20 скрининга Низкий уровень доходов Программы скрининга рака шейки матки в странах Европы (Anttila et al. EJC 2009) Возраст целевой группы Интервал обследований (года) Число мазков в течение всей жизни Austria 18+ 1 50+ Czech Republic 25-69 1 45 Finland (25)30-60(65) 5 7-9 Germany 20+ 1 50+ Netherlands 30-60 5 7 Slovakia 18+ 1 50+ Slovenia 20-64 3 15 Sweden 23-60 3 or 5 12 UK (England) (20)25-(60)64 3 or 5 10-16 ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Оппортунистический скрининг рака легкого Гиподиагностика Гипердиагностика Осложнения трансторакальной трепан-биопсии от 12% до 50%! Неэффективные методики вводят врача и пациента в заблуждение! ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Вред и польза Вред > польза Оппортунистический скрининг Вред = польза = 0 Отсутствие скрининга Польза > вреда Популяционный скрининг ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Отличия Популяционный скрининг Оппортунистический скрининг Охват населения Персональные приглашения 0% Контроль качества Научно-обоснованные методики Верифицированные интервалы Сбалансированы риски Единый доступ различных групп населения ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России 100 % Оппортунистический скрининг «Расточительный» скрининг Wasteful «Спонтанный» скрининг Spontaneous «Несправедливый» скрининг Inequitable ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Предпосылки для внедрения популяционного скрининга в России 1. На примеру скандинавских стран, Великобритании и Канады программы популяционного скрининга рака позволят спасать десятки тысяч жизней в год 2. Укрепление положительного имиджа онкологической службы - все меньше больных раком будут умирать - на данный момент этот показатель в регионе намного хуже общеевропейского 3. Изменение отношения населения к онкологическим заболеваниям - при выявлении онкологического заболевания при скрининге в большинстве случаев будет полное выздоровление ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Онкологическая заболеваемость и смертность в России, Швеции и Канаде 350 300 250 200 смертность 150 заболеваемость 100 50 0 Россия Финляндия Канада ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Этапы изучения программ скрининга 1. Изучение эффективности новых методик раннего выявления бессимптомного рака. 2. Изучения способов интерпретации и объективизации полученных в результате применения методик данных. 3. Контроль эффективности общепринятых методик раннего выявления бессимптомного рака в контексте совершенствования общей диагностической и лечебной базы в медицине. ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Этапы изучения программ скрининга 4. Изучение методов диагностики и лечения, обнаруженных с помощью таких методик изменений. 5. Выявление групп населения с повышенным риском возникновения злокачественных новообразований. 6. Изучения методов персонификации приглашений на скрининговые обследования. 7. Изучения методик формализации, хранения, передачи и обработки массива данных, полученных в ходе скрининговых обследований. 8. Изучения методов контроля всех этапов скрининга путем выявления объективных показатель и значений оценки качества. ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Этапы запуска популяционного скрининга Создание координирующего центра Планирование проектов Исследования возможностей внедрения (изучение отдельных этапов программы) Первичные мастер-классы и учебные проекты для всех участников программы Пилотная программа скрининга Создание единой организационной структуры для программ скрининга ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Координирующий центр Экспертный совет Общественное мнение и поддержка государства Общественный совет Научные конференции и создание рекомендаций Координаторы по локализациям и территориям ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Планирование проектов планирование исследований возможностей внедрения и «аудитов» выбор медицинских референтных центров Координатор планирование финансирования ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России планирование пилотных проектов Первые исследования возможностей внедрения скрининга – Изучения и апробация всех этапов программы скрининга Персональное приглашение Сам скрининговый тест Диагностика Лечение – Контроль качества – Корректировка общих планов ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Наблюдение Мастер-классы и тренинги Первичные мастер-классы – средний медицинский персонал – помощники координаторов Специализированные мастер-классы для врачейспециалистов с привлечением экспертов международного уровня. ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Пилотный проект – – – – – – – – Регион с населением не менее 500 000 человек Не более одной локализации в одном регионе Как минимум два цикла (2х2 для РМЖ и 2х5 для РШМ) Сохранение периодичности (5 лет – РШМ, 2 года РМЖ) Следования установленных стандартов (приглашение тест - диагностика - лечение - наблюдение) Постоянный мониторинг и поддержка всех участников Контроль качества Открытые данные о результатах ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Пример пилотного проекта скрининга РШМ • • • • • • • Новгородская область Численность населения около 620 000 человек Женщин от 25 до 64 лет – 220 000 При 80% покрытии 35 000 исследования в год 140 исследований в день По 14 исследований в 10 консультациях Портал услуг здравоохранения области – запись к 60 гинекологам • 150 смертей за 5 лет от РШМ • При охвате 80% - снижение смертности в 5 раз – 30 смертей • 120 спасенных женщин за каждые 5 лет! Сколько это стоит? • Общее количество выполненный мазков будет меньше за счет контроля периодов обследования и персонального приглашения групп населения! ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Создание единой организационной структуры для программ скрининга – Структура мониторинга и оценки эффективности – Единая база данных с раковым регистром – Внедрение единой методики персонализированных приглашений на скрининг – Внедрение контрольный точек для оценки эффективности программ (от выявляемости до снижения смертности) – Разработка критериев качества – Оценка влияния скрининга на социальном уровне – Привлечение международных экспертов для оценки программ скрининга ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Необходимые условия успешных программ • Раковый регистр=регистр программ популяционного скрининга • Постоянное финансирование контроля качества и менеджмента • Поддержка общественности и государства • Совмещения с программами профилактики (отказ от курения, злоупотребления алкоголя, пропаганда здорового образа жизни) ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Профилактика рака и финансирование онкологической службы Эффективность по снижению показателей смертности Финансовые затраты государства Лечение Лечение и реабилитация больных раком Скрининг рака Скрининг рака Первичная профилактика рака (табак, образ жизни, ожирение, алкоголь) Первичная профилактика ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Преимущества России • Есть традиции профилактических осмотров • Законодательные инициативы по устранению основных причин рака • Диспансеризация – Добавления системы приглашений – Применение методик, оправданных при скрининге ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Петербургский международный онкологический форум «Белые ночи 2015» 8 – 10 июня 2015 года • • • • • • • • • • • • • WWW.FORUM-ONCO.RU Организаторы – ведущие онкологические учреждения страны и международные ассоциации III Балтийский форум «Скрининг и профилактика рака» (Фонд профилактики рака, Финское раковое общество) Конференция «Диагностика и лечение рака молочной железы» (St. Gallen Foundation) Меланома и биотерапия (European School of Oncology) Курсы УЗ-диагностики РМЖ (IBUS) Инновации в онкогинекологии (ESGO, RSGO) Индивидуализация в лечении рака Петровские чтения (конференция по фундаментальной онкологии) Опухоли головного мозга Эпидемиология рака Гормоны и рак – онкоэндокринологическая конференция Ежедневные прямые трансляции из операционной ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России Спасибо за внимание! ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России
