Мационис А.Э. "Патологоанатомы лекарств не назначают, но

Патологоанатомы
лекарств не назначают,
но точно знают сколько
их нужно.
Д.м.н., академик РАЕН
Мационис Александр Эдуардович
matsionis@yandex.ru
Николай Васильевич
Гоголь
РЕВИЗОР
1835 год
178 лет назад
HER 2/ NEU
Рецепторы к стероидным гормононам
TOP-2
Адъювантная терапия
транстузимабом в течение только 1
года предусматривает 17 введений
препарата по 6 мг/кг веса (разовая
доза при весе 75 кг – ~440 мг).
Стоимость 1 флакона препарата около
2370 $.
Следовательно, только на один год
потребуется 17 флаконов, т.е. около
40290 $.
Для того, что бы обеспечить больных
препаратом, правительство создало
производство на территории РФ,
вложив в это производство на
костромском заводе «Ортат» 150
миллионов рублей.
Объем закупок препарата (входящего
в группу, т.н. «семи нозологий») в
2010 году, только у компании «РФарм» составил 1,3 миллиарда
рублей.
При этом известно, что в 80% случаев
препарат будет не эффективным,
вследствие отсутствия у этих пациенток
амплификации гена HER2/NEO.
Причем методы, позволяющие
разграничить больных раком молочной
железы, нуждающихся в дорогостоящем
лечении и не нуждающиеся в нем давно
разработаны. Себестоимость, такого
исследования, составляет около 1500
рублей.
При потребности в России в таких
исследованиях порядка 52000 случаев
в год, т.е. объем затрат составил бы
78 млн. рублей. При этом, в
Российской федерации эта мизерная
сумма, по сравнению с затратами на
развитие производства и закупки
препарата, не предусмотрена.
Морфологическое исследование,
стоимостью 1500 рублей, может
предотвратить ошибку при
назначении препарата только на один
год и не допустить государственных
убытков на сумму свыше 1,2
миллионов рублей.
(40290 $ * 30,0277 курс ЦБ РФ = 1 209 816,03 рублей)
Эффективность метода составляет
80 000 %.
(Эффективность (Э) = (1200000 руб. Результат (Р)/ 1500 Затраты (З)) * 100%)
Не существует сегодня в мире более
эффективных производств, чем
правильная, стандартизированная,
своевременная морфологическая
диагностика!
Скрининговое исследование,
возглавляемое профессором
Г.А.Франком, за 10 лет сэкономило
государству свыше
163 миллиардов рублей.
170 000 * 80% (исключение
необоснованного назначения) *1,2
миллиона = 163 миллиарда 200
миллионов рублей
Сегодня таргетная терапия
применяется при нескольких
десятках онкологических
заболевания, таких как рак
молочной железы, рак легких,
рак толстого кишечника,
гемобластозы, опухоли почек,
GIST, меланомы и десятки
других
Регистры заболеваний
Информированное согласие
пациентов
Контроль качества
морфологической диагностики.
Внешний контроль качества
иммуногистохимических и
моллекулярно-генетических
исследований.
Необходимость консультации
материала
Расходы федерального бюджета по
реализации приоритетного национального
проекта «Здоровье» на 2009-2012 годы
составили 676,8 миллиардов рублей, а
удовлетворенность населения
медицинской помощью не только не
улучшилась, а вызывает рост социальных
протестов.
ПОЧЕМУ?
Исследование потребности в работах и услугах по
специальности «Патологическая анатомия» в САО
Москвы в 2010 году
Наименование
заболеваний
Код
МКБ-10
Гиперплазии
предстательной
железы
и
простатиты
Воспалительные
заболевания
шейки матки
Язва желудка
Гастрит
ВСЕГО
N40-N41
38 455
2 697
N70-N77
12 051
9 681
828
6.87%
8.55%
14 167
49 224
113 897
303
2 838
15 519
166
3 252
4 333
1.17%
6.61%
3.80%
54.79%
114.59%
27.90%
K25
K29
Зарегистрировано
случаев
всего
впервые
выявленные
Выполнено
биопсий
Удовлетворение
потребности
от
от
общего впервые
кол-ва выявленных
87
0.23%
3.23%
Диссертация Малькова Павла Георгиевича «Прижизненная морфологическая диагностика и эффективность использования ресурсной базы
практической патологической анатомии», на соискание ученой степени доктора медицинских наук по специальностям
14.03.02 – Патологическая анатомия и 14.02.03 – Общественное здоровье и здравоохранение. 2012 год
ПРИКАЗ
от 31 декабря 2010 г. N 483
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАТИСТИЧЕСКОГО
ИНСТРУМЕНТАРИЯ
ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ
МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ
ФЕДЕРАЛЬНОГО
СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ЗА
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ УЧРЕЖДЕНИЙ
СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ИНДИКАТОРЫ КАЧЕСТВА, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
БИОПСИЙНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
№
п/п
1
Наименование индикатора
2
Целевой
уровень
3
Фактическ
ий уровень
4
№
п/п
1
1.
Использование гистологических исследований биопсий для верификации диагнозов заболеваний
1.
1.1
.
1.2
.
1.3
.
Число исследований биопсийного и операционного материала (%) в общем
объеме исследований, выполняемых в лаборатории.
Доля гистологически верифицированных новообразований (%) в общем
объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.
Доля гистологически верифицированных случаев болезней крови и
кроветворных органов (%) в общем объеме впервые верифицированных в
ЛПУ случаев по ф.12.
Доля гистологически верифицированных болезней эндокринной системы
(%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.
Доля гистологически верифицированных болезней органов дыхания (%) в
общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.
Доля гистологически верифицированных болезней органов пищеварения
(%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.
Доля гистологически верифицированных болезней кожи и подкожной
клетчатки (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев
по ф.12.
Доля гистологически верифицированных болезней костно-мышечной
системы и соединительной ткани (%) в общем объеме впервые
верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.
Доля гистологически верифицированных болезней мочеполовой системы
(%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.
1.1.
1.4
.
1.5
.
1.6
.
1.7
.
1.8
.
1.9
.
1.2.
1.3.
1.4.
1.5.
1.6.
1.7.
1.8.
1.9.
ИНДИКАТОРЫ КАЧЕСТВА, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
БИОПСИЙНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
2.
2.1.
2.2.
2.3.
2.4.
2.5.
2.6.
2.7.
2.8.
2.9.
Использование повторных гистологических исследований биопсий для оценки
динамики развития патологических процессов и оценки эффективности лечения
Число повторных исследований биопсийного и операционного материала
(%) в общем объеме исследований, выполняемых в лаборатории.
Доля повторных гистологических исследований новообразований (%) в
общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.
Доля повторных гистологических исследований болезней крови и
кроветворных органов (%) в общем объеме впервые верифицированных в
ЛПУ случаев по ф.12.
Доля повторных гистологических исследований болезней эндокринной
системы (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев
по ф.12.
Доля повторных гистологических исследований болезней органов дыхания
(%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.
Доля повторных гистологических исследований болезней органов
пищеварения (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ
случаев по ф.12.
Доля повторных гистологических исследований болезней кожи и
подкожной клетчатки (%) в общем объеме впервые верифицированных в
ЛПУ случаев по ф.12.
Доля повторных гистологических исследований болезней костномышечной системы и соединительной ткани (%) в общем объеме впервые
верифицированных в ЛПУ случаев по ф.12.
Доля повторных гистологических исследований болезней мочеполовой
системы (%) в общем объеме впервые верифицированных в ЛПУ случаев
по ф.12.
ПОКАЗАТЕЛИ РЕГИСТРАЦИИ ПО ОТДЕЛЬНЫМ ГРУППАМ ЗАБОЛЕВАНИЙ
И ВЫПОЛНЯЕМЫМ БИОПСИЙНЫМ ИССЛЕДОВАНИЯМ
ПО РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ В 2011 ГОДУ
Число
патологоанато
мов для
выполнения
этой работы
Наименование
заболеваний
Код Зарегист
МКБ рировано
случаев
10
Расчетная потребность в
биопсиях
Язва желудка
K25
26 208
3 (перв)+3 (оконч леч) * число
зарегистриров случаев / 4000
биопсий в год (норматив
патанатома)
39
Гастрит
K29
107 994
3 (перв)+3 (оконч леч) * число
зарегистриров случаев / 4000
биопсий в год (норматив
патанатома)
162
102 678
10 на 1 пациента / 4000 биопсий
в год (норматив патанатома)
257
Злокачественные
новообразования
ВСЕГО
458
ИМЕЕТСЯ
СТАВОК
224,25
ФИЗ ЛИЦ
77
Силами патологоанатомической
службы страны выполняется
огромный объем работ по
прижизненной морфологической
диагностике заболеваний,
составляющий около 30 млн.
исследований биопсийного и
операционного материала в год, что
демонстрирует действительные
масштабы ее вклада в дело охраны
здоровья граждан.
Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Статья 49. Медицинские отходы
1. Медицинские отходы - все виды отходов, в том числе анатомические, патологоанатомические, биохимические, микробиологические и физиологические,
образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и
фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств
и медицинских изделий.
Статья 67. Проведение патолого-анатомических вскрытий
1. Патолого-анатомические вскрытия проводятся врачами соответствующей
специальности в целях получения данных о причине смерти человека и диагнозе
заболевания.
2. …
3. …
В целом по стране, выделено менее 70% штатных должностей от
положенного по нормативу: по врачебным должностям – в 26 субъектах
(41,9% от общего числа субъектов, вошедших в данное статистическое
исследование), по должностям фельдшеров-лаборантов (лаборантов) – в
22 субъектах (35,5%). В соответствии с действующими штатными
нормативами, отмечается недостаток выделенных штатов врачейпатологоанатомов в количестве 1570,0 должностей и фельдшеров-лаборантов
(лаборантов) – в количестве 3241,0 должностей.
В стране имеется потребность в подготовке
специалистов в количестве 1019 врачейпатологоанатомов и 1958 фельдшеровлаборантов (лаборантов) с квалификацией
«гистология».
Необходимо максимально
ускорить утверждение Порядка
оказания медицинской помощи
по профилю «патологическая
анатомия», так как устаревшая
нормативная база существенно
тормозит развитие службы.
Оснащение патологоанатомической службы не
включено в Государственную программу
Российской Федерации "Развитие
здравоохранения".
Несмотря на то, что в 40 территориях России
обслуживание онкологических учреждений
осуществляется патологоанатомическими бюро,
оборудование для них не включено в целевую
программу «Онкология».
Наступила острая необходимость создания
Федеральной Целевой Программы (или
подпрограммы) по совершенствованию
морфологической диагностики и
морфологической верификации заболеваний.
Будет толковая патанатомия - будет толковое
здравоохранение.
Нет патанатомии - не будет толку и в
здравоохранении.
Патологическая анатомия существует
«вне закона» об охране здоровья
граждан, поэтому не имеет возможности
функционировать как
системообразующий фундамент для
развития медицинской науки и
практики в рамках организации
отечественного здравоохранения,
которым, по сути, является во всех
развитых странах мира
Большие знания –
большие печали!
Может быть поэтому патологическая
анатомия в России оказалась вне закона ?
Вы хотите знать, каково
истинное состояние нашего
здравоохранения – честный и
объективный ответ можно
получить только у
патологоанатомов.
Роль патологоанатомов в системе Российского здравоохранения