Регистра СД-2014 - КГБУЗ Детская городская поликлиника №7, г

Сахарный диабет
Актуальные вопросы
эпидемиологии и управления
Научно-образовательный семинар
28 октября 2015г
Барнаул
Регистр СД
Автоматизированная информационно-аналитическая
система клинико-эпидемиологического мониторинга СД
в масштабах всей страны, которая предусматривает
наблюдение за пациентом от момента его включения в
регистр на протяжении всего периода заболевания,
регистрацию наличия и вида осложнений, показателей
углеводного обмена и других лабораторных параметров,
оценки структуры терапии в динамике, а также анализа
структуры смертности пациентов
Дедов И.И., Шестакова М.В., Андреева Е.Н., и др. Сахарный диабет: диагностика, диагностика, лечение, профилактика. / Под
редакцией М.В. Шестаковой. – Москва, 2011. [Dedov II, Shestakova MV, Andreeva EN, et al. Diabetes mellitus: diagnosis, diagnosis,
treatment, prevention. Ed by I.I. Dedov, M.V. Shestakova. Moscow; 2011. (In Russ)]
Анализ данных Государственного регистра
проводился на основе ежегодного суммирования
локальных баз данных пациентов отдельных
субъектов РФ
Недостатки:


информация оценивалась статически, представляя
собой одномоментный срез на период окончания
календарного года
отсутствовала возможность системного контроля
за качеством введения данных в регистр и
регулярностью обновления информации
ДЕДОВ, И.И.; ШЕСТАКОВА, М.В.; ВИКУЛОВА, О.К. Государственный регистр сахарного диабета в Российской Федерации: статус
2014 г. и перспективы развития. Сахарный диабет, v.18, №.3, p.5-22, Июль 2015. ISSN 2072-0351 (Print) 2072-0378 (Electronic).
doi: 10.14341/DM201535-22.
Перевод Госрегистра СД на onlineпрограммное обеспечение


Регистр трансформирован в современную
электронную базу с авторизованным
доступом, не требующую передачи данных
локальных регистров
Отличительной чертой online- регистра
является создание единой базы данных
пациентов с СД и возможность динамического
мониторинга показателей на любом уровне –
от отдельного учреждения до области, региона
и РФ в целом




Федеральный закон №152-ФЗ «О
персональных данных» от 27.07.2006
Приказ Минздрава РФ №193 от 31.05.2000
Приказ Минздрава РФ №405 от 15.11.2001
Приказ Минздрава РФ №899н от 12.11.2012
ПРИОРИТЕТНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ
ДИАБЕТОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
АЛТАЙСКОГО КРАЯ
(ПО ДАННЫМ РЕГИСТРА САХАРНОГО ДИАБЕТА)
Вигель Алла Константиновна
главный специалист эндокринолог
зав.отделением эндокринологии КГБУЗ ККБ
8 905 985 31 38
endo-kray@mail.ru
Барнаул 2015
Резолюция ООН
«…В настоящее время СД приобрел черты
неинфекционной эпидемии и стал четвертым
заболеванием, представляющим реальную
угрозу для здоровья человека, после
туберкулеза, ВИЧ инфекции и малярии»
20 декабря 2006г
Официальный показатель распространенности СД в Российской
Федерации (85 регионов РФ)
на 01.01.2015 г
4,094 млн больных, что составляет 2,8%
населения РФ (на 01.01.2015 г. по оценке Росстата
в РФ зарегистрировано 146 310 418 постоянных
жителей)
340 462 человек с СД 1 типа
3 705 102 человек с СД 2 типа
ДЕДОВ, И.И.; ШЕСТАКОВА, М.В.; ВИКУЛОВА, О.К. Государственный регистр сахарного диабета в Российской Федерации:
статус 2014 г. и перспективы развития. Сахарный диабет, v.18, №.3, p.5-22, Июль 2015. ISSN 2072-0351 (Print) 2072-0378
(Electronic). doi: 10.14341/DM201535-22.
Алтайский край
90 460 пациентов СД
(4,6% населения края)
3633 пациентов СД
1
86 827 пациентов СД 2
ДЕДОВ, И.И.; ШЕСТАКОВА, М.В.; ВИКУЛОВА, О.К. Государственный регистр сахарного диабета в Российской Федерации: статус 2014 г. и
перспективы развития. Сахарный диабет, v.18, №.3, p.5-22, Июль 2015. ISSN 2072-0351 (Print) 2072-0378 (Electronic).
doi: 10.14341/DM201535-22.
Распространенность СД 1 и СД 2
Алтайский край 01.01.2015
СД 1 тип
СД 2 тип
Всего
Абсолютные
значения
На 100 тыс.
населения
Абсолютные
значения
На 100 тыс.
населения
Абсолютные
значения
На 100 тыс.
населения
3633
186,1
86827
4445,9
90460
4632,0
Эпидемиология СД 2 в РФ
В России истинная численность больных СД в 3-4
раза больше официально зарегистрированной и
достигает 11 млн человек, около 7% населения
Численность больных СД
DIAB-1127698-0010 / 03.2015
Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным СД, 7-й выпуск, 2015
Выявляемость СД 2 типа в
Алтайском крае
4
3.5
3.33.43.2
3.63.7
3.3
3.9
3.5
3.2
3
2.5
край
районы
города
2
1.5
1
0.5
0
2008 г
2011 г
2014 г
Меры для улучшения
выявляемости СД













Скрининг СД:
определение сахара крови натощак
гликозилированный гемоглобин (HbА1С)
ОГТТ с 75 г глюкозы ( натощак, через 2 часа)
Проведение скрининга СД необходимо у взрослых любого возраста с массой тела выше
нормы(ИМТ> 25кг/м2 )и дополнительными факторами риска:
Низкая физическая активность
Сахарный диабет у ближайшего родственника
Гестационный диабет в анамнезе или рождение ребенка весом> 4 кг
Артериальная гипертензия
ЛПВП < 0,90 ммоль/л и/или уровень триглицеридов > 2,82 ммоль/л
Синдром поликистозных яичников
HbА1С ≥ 5,7%, Нарушеная гликемия натощак, Нарушение толерантности к глюкозе по данным
предыдущего обследования
Отягощенный кардиологический анамнез
Без вышеуказанных факторов риска скрининг СД следует начинать с 45 лет.
При нормальных результатах обследование повторять каждые 3 года или чаще
Цель лечения СД
1995 г
2015г
Устранение
симптомов
гипергликемии
(полиурия, жажда,
слабость)
Предотвращение,
отстрочка,
замедление или
прекращение
развития поздних
осложнений
Стоимость года ведения пациентов с
осложнениями сахарного диабета*
Хроническая почечная недостаточность (гемодиализ) –
780 000 рублей


Диабетическая ретинопатия с потерей зрения – 94 000 рублей

Ампутация нижней конечности – 330 000 рублей

Нефатальный инфаркт миокарда – 44 640 рублей

Нефатальный инсульт – 156 480 рублей

ИБС – 55 520 рублей
В Российской Федерации на 2010 год.
Дедов И.И. Результаты реализации подпрограммы «Сахарный диабет» федеральной целевой программы «Предупреждение и
борьба с социально значимыми заболеваниями в 2007-2012 годах». Сахарный диабет 2013; спецвыпуск 2: 1-48

Данные активного скрининга (эпидемиологические исследования мобильного «Диабет-центра» ФГБУ ЭНЦ в рамках
реализации Федеральной целевой программы «Сахарный диабет»)




Ретинопатия - 40% при СД1 и СД2
Нефропатия- 40% при СД1 и СД2
Гипертония – 50% при СД1 и 80–90% при СД2
Нейропатии – 90%
Дедов И.И., Шестакова М.В., Сунцов Ю.И., и др. Результаты реализации подпрограммы «Сахарный диабет»
Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями
2007-2012 годы». / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой. –Москва, 2012.
Распределение осложнений СД по данным on-line
регистра,31 регион РФ,01.01.2015
Распространенность ретинопатии среди
пациентов СД 1 типа
Алтайский край, 2014 г
9.9
18.2
9.7
17.8
10.2
17.1
12.5
19.7
11.5
16.2
72.35
72.2
71.9
72.5
72.6
52.2
50.6
49
54.7
54.1
2010 г
2011 г
2012 г
2013 г
2014 г
3 стадия
2 стадия
1 стадия
Всего
Распространенность ретинопатии среди
пациентов СД 2 типа
Алтайский край, 2014 г
140
120
4.6
13.7
4.4
13.1
4.8
12.3
4.7
11.3
4.5
11.1
100
80
60
81.7
82.5
82.9
83.9
84.3
22.5
22
21.3
21.1
20.5
2010 г
2011 г
2012 г
2013 г
2014 г
40
20
0
3 стадия
2 стадия
1 стадия
Всего
Распространенность нефропатии и ее
стадий у пациентов СД 1 типа
Алтайский край, 2014 г
140
120
22.6
21
20.1
19.6
19.1
55.7
53.9
50.8
48.8
48.6
21.6
25
29.1
31.5
32.2
31.1
31.8
31.3
34.1
32.5
2010 г
2011 г
2012 г
2013 г
2014 г
100
80
60
40
20
0
3 стадия
Протеинурия
МАУ
Всего
Распространенность нефропатии и ее
стадий у пациентов СД 2 типа
Алтайский край, 2014 г
120
100
23.4
21.8
20
19.3
54.1
49.8
46.6
42.6
20.2
80
60
43
40
20
0
Обследова
но на МАУ
56,7%
3 стадия
22.4
28.3
33.4
38.1
9.4
9.9
10.1
10.4
2010 г
2011 г
2012 г
2013 г
36.7
Протеинурия
10.3
МАУ
2014 г
Всего
Синдром диабетической стопы
СД1
8
7.04
6.85
7
Всего
6
5
2.3
4
Ампутации
2.09
3
2
1
0
Ампутации
Всего
2013
2014
Синдром диабетической стопы
СД 2
3
2.95
2.89
2.5
Всего
2
0.95
1.5
Ампутации
0.95
1
0.5
Ампутации
0
Всего
2013
2014
Выводы по данным on-line
регистра,31 регион РФ,01.01.2015
При СД 2 регистрировалась меньшая частота всех
диабетических осложнений, что не отражает реальную
действительность
Учитывая общие патогенетические механизмы развития
осложнений вне зависимости от типа СД, а также наличие
дополнительных факторов поражения органов-мишеней:
 пожилой возраст
 более длительный анамнез сопутствующей гипертонии
 дислипидемию
 ожирение
можно говорить о том, что фактическая частота осложнений при СД серьезно
недооценивается вследствие
недостаточного внимания к ведению регистра
ДЕДОВ, И.И.; ШЕСТАКОВА, М.В.; ВИКУЛОВА, О.К. Государственный регистр сахарного диабета в Российской Федерации: статус 2014 г. и
перспективы развития. Сахарный диабет, v.18, №.3, p.5-22, Июль 2015. ISSN 2072-0351 (Print) 2072-0378 (Electronic).
doi: 10.14341/DM201535-22.
Выводы по данным on-line регистра,31 регион
РФ,01.01.2015
Пациенты с СД 2 остаются вне поля внимания
эндокринологов, и это представляет серьезную
угрозу в плане поздней диагностики патологии
на выраженных стадиях, эффективность
лечения которых существенно ниже
ДЕДОВ, И.И.; ШЕСТАКОВА, М.В.; ВИКУЛОВА, О.К. Государственный регистр сахарного диабета в Российской Федерации: статус 2014 г.
и перспективы развития. Сахарный диабет, v.18, №.3, p.5-22, Июль 2015. ISSN 2072-0351 (Print) 2072-0378 (Electronic).
doi: 10.14341/DM201535-22
Макрососудистые осложнения СД
Алтайский край, 2014 г
100
91.82
90
80
70
60
50
СД 1 тип
46.24
СД 2 тип
40
30
18.69
20
5.04
1.13
10
6.85
1.65
4.27
0
Гипертония
Инфаркт
ОНМК
Стенокардия
Впервые зарегистрированный
инфаркт миокарда
0.4
0.35
0.35
0.3
0.32
0.3
0.25
0.25
0.2
0.24
0.21
0.17
0.16
0.15
0.1
0.1
0.11
0.05
0
2010
2011
2012
2013
2014
СД1 тип
СД 2 тип
Впервые зарегистрированный
инсульт
0.8
0.7
0.71
0.62
0.6
0.6
0.5
0.5
0.47
0.4
СД1 тип
СД2 тип
0.3
0.2
0.24
0.19
0.25
0.11
0.1
0.17
0
2010
2011
2012
2013
2014
Уровень компенсации у пациентов СД
Алтайский край, 2014 г
гликозилированный гемоглобин
100%
10.02
90%
80%
32.78
70%
60%
11.49
28.46
20.3
8,0-8,9
50%
40%
30%
10%
7,0-7,9
23.3
50.03
20%
23.5
0%
СД 1 тип
>9,0
СД 2 тип
<7,0
Обследование пациентов на
гликозилированный гемоглобин в 2014 г
88.5
73.8
73.15
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
56.61
57.9
край
38.78
районы
44.75 32.6
города
Барнаул
города
районы
край
СД 1 тип
СД 2 тип
Барнаул
Смертность при СД в Алтайском крае
18
16
14
12
10
10.47
11.4
12.79
14.4
15.97
СД 1 тип
СД 2 тип
8
6
4
2
0
0.37
2010
0.3
2011
0.47
2012
0.53
2013
0.4
2014
Причины смерти пациентов с СД
31 регион РФ на 01.01.2015
Структура смертности среди
пациентов СД 1 типа
70
59.5 61
60
50
40
28
30
20
10
0
1.9 2.5
6.8
2.5
0
5
1.9 2.5 1.9 2.5
24
2013
2014
Структура смертности среди
пациентов СД 2 типа
70
58.2 61.5
60
50
38.6
40
31.7
30
20
10
0
0.2 0.1
1.2 1.7
0.2 0.4
3.7
1.5 1.4
3.2
2013
2014
Распределение
причин смерти при СД (%)
45
40

35
30
25

20
15

10
5
0

Смертность от ССЗ в 2-4
раза выше, чем у лиц
без СД
Более половины
причин смерти- ССЗ
Клинические
проявления ССЗ имеют
место на момент
постановки диагноза
Пациенты с СД имеют
худший прогноз ССЗ,
чем лица без СД
Препараты сульфонилмочевины




риск развития гипогликемий и прибавка массы тела
назначение оправдано при отсутствии избыточной массы
тела или ожирения, при наличии непереносимости или
противопоказаний к применению препаратов с низким
риском гипогликемии
предпочтительно назначение гликлазида
модифицированного высвобождения или глимепирида
глибенкламид не рекомендуется в качестве стартового
сахароснижающего средства, поскольку его применение
ассоциировано с наиболее высоким риском
гипогликемий
Ингибиторы ДПП-4: регистрация в
различных странах мира
и-ДПП-4/
Фиксированная
комбинация с МФ
Дата регистрации
в странах ЕС1
в США 2
в России 3
Ситаглиптин
(Янувия)
Март 2007/
Июль 2008
Октябрь 2006/
Март 2007
Октябрь 2007/
Ноябрь 2010
Вилдаглиптин
Сентябрь 2007/
Ноябрь 2007
Не зарегистрирован
и не применяется
Октябрь 2008/
Март 2009
Саксаглиптин
Октябрь 2009/
Ноябрь 2011
Июль 2009/
Ноябрь 2010
Август 2010/
Май 2013
Линаглиптин
Август 2011/
Июль 2012
Май 2011/
Январь 2012
Январь 2012
Алоглиптин
Сентябрь 2013/
Сентябрь 2013
Январь 2013/
Январь 2013
Октябрь 2014/
--
1. http://www.ema.europa.eu/ema/
DIAB-1127698-0010
2. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
3. http://www.grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx
/ 03.2015
Ингибиторы ДПП-4 – преимущества перед другими
препаратами







Хорошо переносятся пожилыми пациентами
Преимущество однократного приема
Низкий риск гипогликемий
Безопасное использование при снижении функции
почек
Могут быть использованы в качестве препарата первой
линии терапии при условии доступности
Двойная терапия в комбинации с метформином
Третья линия терапии в составе тройной пероральной
терапии
IDF Global Guideline for Managing Older People with Type 2 Diabetes 2013
DIAB-1127698-0010 / 03.2015
Сердечно-сосудистая безопасность инкретиновой терапии у
пациентов с СД-2 в сравнении с препаратами СМ:
Скорректированные риски относительно комбинации СМ+МФ
Метформин
плюс:
Сердечно-сосудистая
смертность
[95%ДИ]
СМ
иДПП-4
аГПП-1
инсулин
СМ – сульфонилмочевина
МФ - метформин
Комбинированная терапия иДПП-4 + МФ является
Дания, 40более
028 пациентов
без предыдущего
инфаркта или инсульта, стратегией
начавшие
безопасной
сахароснижающей
комбинированную терапию, период наблюдения: 9 мая 2007 по 31 декабря 2011.
в отношении сердечно-сосудистой смертности
по сравнению
с комбинацией СМ + МФ
DIAB-1127698-0010 / 03.2015
Адаптировано из: Mogensen UM et al., DOI: 10.1111/dom.12314
Комбинированная терапия МФ+ПСМ vs
МФ+иДПП-4: частота неблагоприятных СС
событий и общей смертности
18
16
N=11 257
P<0,001
16.9
Частота событий
(на 1000 пациенто-лет)
14
P=0,01
12
МФ+СМ
11.3
10
МФ+иДПП-4
8
6
7.3
5.3
4
2
0
Неблагоприятные СС
Общая смертность
события* DIAB-1127698-0010 / 03.2015
* Инфаркт миокарда или инсульт
Адаптировано из: Morgan CL, Diabetes Obes Metab, 2014 Apr 25. doi: 10.1111/dom.12306
Процент пациентов,
перенесших гипогликемии
Терапевтический успех ингибиторов ДПП-4:
Достижение целевых значений гликемии (HbA1c<7%)
без развития гипогликемий
26,0*
20,1*
N=1188
*p<0,001
ͣ p=0,001
ПССП – пероральные сахароснижающие препараты
ПСМ – препараты сульфонилмочевины
DIAB-1127698-0010 / 03.2015
Penfornis A, the HYPOCRAS study, Diabetes Metab 2012