3. Самарский ГМУ. (EBM-SamSMU) Осельтамавир

ГБОУ ВПО Самарский государственный медицинский университет
Минздрава РФ
Кафедра доказательной медицины и клинической фармакологии
Научный руководитель – профессор Шпигель Александр Семенович
Оценка безопасности и
эффективности
осельтамивира для лечения
гриппа
ДОКЛАДЧИКИ: КОМАНДА EBM – SAMSMU
СТУДЕНТКИ 6 КУРСА, ЛЕЧЕБНОГО ФАКУЛЬТЕТА
Ю.В. БАНЦЫКИНА, Д.А. ГАЛКИНА, И.Р. ЯРУЛЛИНА
Самара, 2015
Цель мета-анализа
 Оценить
2
безопасность и эффективность
осельтамивира для лечения гриппа
3
Методы поиска и оценки данных
Клинический вопрос – Безопасность и эффективность
осельтамивира в качестве лекарственного препарата для
лечения гриппа

Поиск осуществляли по базам данных Cochrane Central Register of
Controlled Trials (на март 2015 г.), Pubmed (на март 2015 г.). При
использовании ключевых слов oseltamivir, neuraminidase inhibitors, tamiflu,
при комбинации oseltamivir и influenza.

В
обзор
включены
только
систематические
обзоры
и
рандомизированные клинические исследования (РКИ), в которых
сравнивалась эффективность лекарственных препаратов и плацебо
при естественно возникшем гриппе.

Исключены
систематические
обзоры
и
РКИ,
посвященные
химиопрофилактике гриппа, лечению при экспериментально вызванном
гриппе, а также обзоры.
4
Критерии включения и исключения

Критерии включения исследований:
Были включены сравнительные плацебо-контролируемые рандомизированные открытые
клинические исследования оценки безопасности и эффективности осельтамивира для
лечения гриппа.

Критерии исключения исследований:
•
Отсутствие группы контроля
•
Отсутствие рандомизации
•
Влияние только на «суррогатные точки» (повышение количества антител в крови у
пациентов)

Клинические исходы/ Критерии оценки
Выраженность и длительность симптомов, частота развития и тяжесть осложнений, частота
возникновения побочных эффектов
5
Результаты поиска и оценки данных

Поиск проводился по базам данных Cochrane Central Register
of Controlled Trials (на март 2015 г.), Pubmed (на март 2015 г.).

При
поиске
использовали
такие
ключевые
слова,
как: oseltamivir, neuraminidase inhibitors, tamiflu, influenza

При использовании ключевого слова oseltamivir было получено
122 ссылки, neuraminidase inhibitors - 122 ссылки, tamiflu - 18,
при комбинации oseltamivir и influenza– 2, tamiflu и influenza– 16
6

При анализе ссылок было обнаружено два рандомизированных двойных
слепых плацебо-контролируемых КИ по оценке эффективности
осельтамивира при лечении гриппа, один систематический обзор
двойных слепых рандомизированных КИ по использованию ингибиторов
нейраминидазы для лечения и профилактики гриппа у детей и взрослых,
один мета-анализ с систематическим обзором КИ по применению
ингибиторов нейраминидазы для лечения и профилактики гриппа,
который включал 20 исследований по осельтамивиру.

Мы
планировали
дополнить
мета-анализ
исследованиями
по
оценке
эффективности
осельтамивира, однако, все найденные нами
соответствуют критериям включения и исключения.
отечественными
и
безопасности
исследования не
Время облегчения симптомов гриппа у взрослых
7
Время облегчения симптомов гриппа у детей
8
9
Время облегчения первых симптомов

Время облегчения первых симптомов у взрослых
сокращается на 16,8 часов (95% ДИ 8,4-25,1 ч, р<0,0001). В
среднем с 7 до 6,3дней.

Время
облегчения
первых
симптомов
у
детей
сокращается на 29 часов. (95% ДИ 12-47 ч, р=0,001).

У детей с бронхиальной астмой облегчения первых
симптомов осельтамивир не вызывал.
Необходимость госпитализации детей
10
Необходимость госпитализации,
развитие осложнений
11

Лечение осельтамивиром у взрослых на количество
госпитализаций СОР – 0,15% (95% ДИ 0,78-0,91) влияния не
оказывало.

Эффект препарата на частоту развития пневмонии у
взрослых и детей практически не прослеживался.
ЧБНЛ=100 (95%ДИ 67-451).

Лечение осельтамивиром у взрослых сопровождался
развитием тошноты (ЧИЛ – 3,66% (95% ДИ 0,90-7,39). рвоты
(ЧИЛ – 4,56% (95% ДИ 3,39-7,58).
12
Выводы

Осельтамивир оказывает некоторое воздействие на сокращение
сроков облегчения симптомов гриппа у взрослых и детей, кроме
детей, страдающих бронхиальной астмой.

Достоверных данных за снижение частоты развития пневмонии
рентгенологически не подтверждены.

Использование осельтамивира увеличивает риск развития побочных
эффектов, таких как тошнота и рвота.

На
наш
взгляд,
необходимо
дальнейшее
исследование
относительно эффективности и безопасности осельтамивира в
лечении гриппа.
Благодарим за внимание!