Дальше

Содержание
Д. Мягкова
Содержание
Лека́рственные сре́дства — фармакологические средства
(вещества или смеси веществ), прошедшие клинические
испытания и разрешенные к применению для
профилактики, диагностики и лечения заболеваний
уполномоченным на то органом страны в установленном
порядке, полученные из крови, плазмы крови, а также
органов, тканей человека или животных, растений,
минералов, методом синтеза или с применением
биотехнологий.
Таким образом, к лекарственным средствам относятся
вещества растительного, животного или синтетического
происхождения,
обладающие
фармакологической
активностью и предназначенные для производства и
изготовления лекарственных форм.
Содержание
Лекарства как химические вещества, способные
купировать всевозможные патологические состояния
организма, приобретают все большее значение в жизни
общества. Сейчас известно уже более 12 тысяч таких
препаратов[источник не указан 379 дней].
Фрагмент папируса Эберса, в котором содержится 877
рецептов лекарств
Уже в глубокой древности люди пытались спасти свою
жизнь, используя различные природные лекарственные
вещества. Чаще всего это были растительные экстракты,
но применялись и препараты, которые получали из сырого
мяса, дрожжей и отходов животных. Первые ученые
инстинктивно чувствовали, что во многих живых
организмах находятся вещества, которые могут помочь в
борьбе с болезнями, но лишь по мере развития химии
люди убедились, что лечебный эффект таких веществ
заключается в избирательном воздействии на организм
определенных химических соединений. Прошло еще какоето время, и такие соединения стали получать в
лабораториях путем синтеза.
Пауль Эрлих (1854—1915), немецкий бактериолог и химик,
считается основателем современной химиотерапии. В 1891
г. он разработал теорию применения химических
соединений для борьбы с инфекционными заболеваниями.
Содержание
Существует несколько классификаций, основанных на
различных признаках лекарственных средств.
по химическому строению (например соединенияпроизводные фурфурола, имидазола, пиримидина и
другие)
по происхождению - природные, синтетические,
минеральные
по
фармакологической
группе
наиболее
распространенная в России классификация, основана на
воздействии препарата на организм человека
нозологическая классификация - классификация по
заболеваниям, для лечения которых используется
лекарственный препарат
анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ)
- международная классификация, в которой учитывается
фармакологическая группа препарата, его химическая
природа и нозология заболевания для лечения которого
предназначен препарат.
Содержание
Рецепт на лекарственный препарат - письменное назначение
лекарственного препарата по установленной форме, выданное
медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в
целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска.
Соответственно, рецептурный препарат - препарат, отпускаемый из
аптечного учреждения только по рецепту. Безрецептурный лекарственный
препарат - препарат, который официально разрешено отпускать из аптеки
без рецепта врача. Список препаратов, разрешенных к отпуску из аптеки
без рецепта, утверждается приказом Минздрава.
Процентное соотношение безрецептурных и рецептурных препаратов в
аптеке выглядит примерно 30 к 70. Однако в настоящее время в России
наблюдается тяжелый кризис системы "врач - провизор - больной", который
выражается в отпуске официально рецептурных препаратов (антибиотики,
гормональные контрацептивы, препараты для лечения сердечнососудистой системы и др.) без должно оформленного рецепта, либо, что
встречается гораздо чаще, вообще без предъявления оного. Фактически
это приводит к свободной продаже лекарств.[4][5] Бесконтрольный прием и
нерациональное использование лекарств подвергают опасности не только
пациентов, но и приводит к появлению антибиотикорезистентных штаммов
микроорганизмов, распространению наркомании и многим другим
глобальным плачевным последствиям.
Следует отметить, что продажа без рецепта лекарственного препарата
наказывается штрафом размером 1—2 тыс. руб. Если ситуация с
незаконным отпуском повторяется, проверяющие вправе оформить
протокол уже на юридическое лицо, т.е. на аптечную организацию, и в этом
случае сумма штрафа многократно увеличивается — до 40—50 тыс. руб.
Содержание
В ряде стран эти средства регулируются по разному — либо как категория «Лекарственные средства», либо как «Пищевые продукты и
добавки», либо как «средства нетрадиционной медицины». В настоящее время на этот счёт нет устоявшегося мнения международных
организаций, согласованного с национальными органами управления здравоохранением.
В Российской федерации гомеопатические препараты подлежат такому же законодательному регулированию как и обычные лекарства. В 2010
г. начата работа по пересмотру статуса отдельных типов препаратов, в частности — гомеопатических препаратов.
Содержание
Основным
документом,
регламентирующем
вопросы
оборота
лекарственных средств на 2011 год является Федеральный закон от
12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (принят ГД ФС
РФ 24.03.2010), который вступил в действие с 1 сентября 2010 года. В
данном законе разграничиваются понятия "лекарственный препарат" и
"лекарственное средство". Согласно закону, "лекарственное средство" более общее понятие, к средствам относятся также и субстанции.
Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных
форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания,
реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания
беременности.[8]
Все лекарственные средства, используемые на территории России должны
быть
зарегистрированы
в
соответствующем
уполномоченным
федеральным органом исполнительной власти - Росздравнадзоре, который
ведет государственный реестр лекарственных средств.[9]
Производство
разрешенных
лекарственных
средств
должно
соответствовать международным требованиям стандарта GMP, однако
введение этого требования на территории ряда стран СНГ производится
поэтапно, по мере обновления оборудования основных действующих
предприятий.
Продажа лекарственных средств (в отличие от биологически активных
добавок) осуществляется только специализированными магазинами
(аптеки, аптечные киоски) имеющих соответствующую лицензию.
Обращение лекарственных средств регулируют законом и подзаконными
актами, в том числе регулярно обновляют список Жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), Список наркотических
средств и др.
Содержание
Оригинальным лекарством называется препарат, ранее
неизвестный и впервые выпущенный на рынок фирмойразработчиком или патентодержателем . Как правило,
разработка и продвижение на рынки нового препарата —
очень дорогостоящий и длительный процесс. Из
множества известных соединений, а также вновь
синтезируемых, методом перебора, на основании баз
данных по их свойствам и компьютерного моделирования
предполагаемой биологической активности, выявляются и
синтезируются вещества, имеющие максимальную
целевую активность. После экспериментов на животных, в
случае
положительного
результата,
проводятся
ограниченные клинические испытания на группах
добровольцев. Если эффективность подтверждается, а
побочные явления незначительны — лекарство идет в
производство,
и
на
основании
результатов
дополнительных испытаний уточняются возможные
особенности действия, выявляются нежелательные
эффекты. Часто самые вредные побочные действия
выясняются именно при клиническом применении.
Содержание
Полностью ли эквивалентны оригинальные лекарства и
дженерики? С точки зрения химии действующее вещество
одно и то же. Но различна технология производства,
возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы.
Например, известно, что долгое время разные фирмы не
могли добиться той же эффективности ацетилсалициловой
кислоты (для дженерика), как у фирмы Bayer AG —
производителя оригинального препарата «аспирин».
Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в
особом способе кристаллизации, дающим в результате
особые, более мелкие, кристаллы ацетилсалициловой
кислоты. Таких нюансов может быть множество. Возможен
и противоположный результат, когда дженерик получается
удачнее, чем оригинальное лекарство.
Содержание
Крупные фармацевтические компании проводят политику
агрессивной рекламы своей продукции. При этом 85 %
широко рекламируемых новых медицинских препаратов
имеют серьёзные проблемы: они не проходят клинические
испытания, имеют некорректные дозировки, у них
отсутствуют доказательства клинической эффективности и
данные о побочных эффектах. Компании вкладывают
средства в то, чтобы убедить врачей выписывать
пациентам именно их новые лекарства (и здесь возможна
дезинформация), а также чтобы убедить потребителей в
эффективности и малом возможном вреде продукции. При
этом они часто предоставляют лицензирующим
ведомствам неполные, лишь частично соответствующие
стандартам результаты клинических исследований.
Содержание
Фальсификат
—
это
сознательное
изменение
рецептуры
производства
лекарственного
средства.
Замена дорогих компонентов
более дешевыми, или снижение
содержания (а в самом худшем
случае и вовсе отсутствие)
необходимого
компонента
лекарства. Например замена
более дорогого цефазолина
более дешевым (и менее
эффективным) пенициллином.
Кроме того возможны и другие
нарушения при производстве:
нарушение
времени
и
последовательности
технологического
процесса,
занижение степени очистки,
некачественные упаковочные
материалы и др.
Содержание
Медицина, с давних пор
используемая у разных народов
(народная
медицина[в
частности, фитотерапия (такой
смысл вкладывается в термин в
англоязычной и др. мировой
литературе).