Производство лекарственных препаратов для лечения

Производство
лекарственных препаратов
для лечения туберкулеза и
ВИЧ: перспективы развития.
Успешный опыт импортозамещения
ЛС для борьбы с туберкулезом.
2000 год
2014 год
5%
20%
80%
Импортные ЛС
Импортные ЛС
Отечественные ЛС
Отечественные ЛС
95%
На сегодняшний день в Российской Федерации производится порядка 95%
всех известных в мире противотуберкулезных ЛС.
Это пожалуй единственное направление в лечении социально-значимых
заболеваний где замещение импортных ЛС достигает такого максимального
значения.
Прогноз ОАО «Фармасинтез» по
импортозамещению ЛС для борьбы с
ВИЧ-инфекцией.
2017 год
2012 год
3
60%
40%
97
На сегодняшний день впервые за долгие десятилетия на рынке Российской
Федерации появилось множество лекарственных препаратов (генериков) для
лечения ВИЧ-инфекции отечественного производства и с каждым годом их кол-во
будет только увеличиваться.
Достижения отечественного
фармацевтического производства
противотуберкулезных ЛС.
 В производстве противотуберкулезных лекарственных средств задействовано самое
современное оборудование ведущих европейских производителей, внедрены лучшие
фармацевтические технологии, обучен персонал, разработаны и внедрены
документы по качеству.
 С 1-го января 2014 года все российское фармацевтическое производство должно
соответствовать международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice).
 Активно развивается экспорт противотуберкулезных лекарственных средств в страны
СНГ.
 В ближайшие 3-5 лет ведущие фармацевтические производители РФ будут иметь
преквалификацию Всемирной Организацией Здравоохранения, что позволит
экспортировать отечественные лекарственные средства для лечения туберкулеза в
страны дальнего зарубежья.

Министерство Здравоохранения РФ ведет совместные переговоры с российскими
производителями противотуберкулезных лекарственных средств о возможных
поставках препаратов для лечения туберкулеза в страны входящие в БРИКС.

С 2016 года в РФ будет налажено отечественное производство активных
фармацевтических субстанций.
Фармацевтическая промышленность.
Взгляд в прошлое.
Фармацевтическая промышленность.
Сегодняшний день.
Фармацевтическая промышленность.
Сегодняшний день.
Производство противотуберкулезных и
антиретровирусных ЛС.
Перспективы развития.
Противотуберкулезые лекарственные препараты:
 Перспективным направлением в борьбе с туберкулезом со стороны фармацевтических
производителей является разработка новых и инновационных лекарственных средств.
Антиретровирусные лекарственные препараты:
 К 2020 году в Российской Федерации будет налажено производство более 90% всех
известных на сегодняшний день лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции.
Общие перспективы развития в производстве ЛС:
В среднесрочной и долгосрочной перспективе возможно внедрение в лечебную практику
новых лекарственных форм (препараты пролонгированного действия, с точечной доставкой,
на нано платформе и т.п.).
Согласно ФЦП Фарма-2020 большинство зарубежных лекарственных средств для лечения
социально-значимых заболеваний подлежат импортозамещению с соответствующей
государственной поддержкой российских фармацевтических производителей.
Со стороны фармацевтических компаний ведутся активные разработки новых
лекарственных средств для лечения различных заболеваний, в т.ч. и социально-значимых.
Причины бурного роста
фармацевтической отрасли в РФ.
Основные факторы которые положительно повлияли на фармацевтическую
отрасль Российской Федерации:
 Стремительный рост экономики Российской Федерации и благосостояния
населения.
 Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности РФ до 2020 года и дальнейшую
перспективу» с общим объемом финансирования в размере 172,986 млрд.
 Растущая конкуренция между отечественными и зарубежными
фармацевтическими производителями.
Изменения в экономике России за
последние 13 лет.
Показатель
2000
2013
Изменение, %
Номинальный ВВП, $ трлн.
0,26
2,1
+ 707,7
ВВП по паритету покупательной способности, $
трлн.
0,97
3,46
+ 256,7
ВВП на душу населения по ППС, $.
6 833
24 120
+ 253
Средняя заработная плата
2 223
27 339,4
+ 1 129
Золотовалютные резервы, $ млрд
27,95
506,6
+ 1 712
Объем внешнего долга, $ млрд
158,7
61,7
- 61
Основные эпидемические показатели
по заболеваемости туберкулезом в
мире.
 Туберкулез - вторая по значимости причина смерти от какого-либо одного
инфекционного агента, уступая лишь ВИЧ/СПИДу.
 В 2013 году 9 миллионов человек заболели туберкулезом и 1,5 миллиона
человек умерли от этой болезни. Более 95% случаев смерти от туберкулеза
происходит в странах с низким и средним уровнем дохода.
 В 2013 году (по оценкам) у 480 000 людей в мире развился туберкулез с МЛУ-ТБ.
Число людей, ежегодно заболевающих туберкулезом, уменьшается, но очень
медленно.
 37 миллионов (по оценкам) человеческих жизней было спасено в период с 2000
по 2013 год благодаря диагностике и лечению туберкулеза.
 На основании данных, представляемых ВОЗ 122 странами, общий мировой
объем финансирования мер профилактики, диагностики и лечения ТБ в 2014 г.
достиг 6,3 млрд. долл. США.
Почти 1/3 всех мировых расходов на борьбу с туберкулезом приходится на одну Российскую
Федерацию (≈ 1,827 млрд. долл. США) где проживает всего 2% населения планеты.
Борьба с туберкулезом.
Какие меры необходимо предпринять.
Профилактика и принудительное лечение:
 Необходимо принять меры на законодательном уровне как по профилактике
заболеваемости туберкулезом, так и по принудительному лечению больных
туберкулезом.
Медицинский контроль мигрантов:
 Государство должно разработать систему медицинского контроля мигрантов, в
особенности это касается мигрантов со стран где уровень заболеваемости
туберкулезом составляет более 120 на 100 000 населения (Таджикистан (200), Казахстан
(180), Республика Молдова (170), Кыргызстан (160), Румыния (130) и Узбекистан (130)).
Единые стандарты лечения:
 Разработка и внедрение единых и обязательных к применению стандартов лечения
туберкулеза на всей территории Российской Федерации.
Включение представителей отечественных фармацевтический производителей в рабочую
комиссию:
 Необходимо налаживать прямую связь между отечественными производителями с
одной стороны и ЛПУ с другой стороны с целью обсуждения и нахождения различных
решений в борьбе с туберкулезом в РФ. Как предложение, можно проводить ежегодные
конференции и круглые столы между отечественными производителями и всеми
заинтересованными лицами так или иначе связанными с лечением таких социальнозначимых заболеваний как туберкулез и ВИЧ-инфекция.
Конкретное предложение для сообщества
фтизиатров:
Необходимо создать и усердно работать
над программой «20/20/2».
Спасибо за внимание!
www.pharmasyntez.com