36775-2227

advertisement
Научно-практический центр по
изучению чувствительности к
лекарственным препаратам
лекарственно-устойчивых
штаммов возбудителя
туберкулеза
Заведующий отделом коллекционных культур
Богун Александр Геннадьевич
Государственный научный центр прикладной микробиологии и
биотехнологии (ФБУН ГНЦ ПМБ)Роспотребнадзора
Лого
компании
Проблема
• В Российской Федерации в 2013 году
на учете состояло более 200 000
больных туберкулезом
• Увеличивается количество случаев,
при которых стандартная терапия
заболевания не эффективна
• Количество больных с туберкулезом с множественной
лекарственной устойчивостью оценивается более чем в 30 000
человек
• Количество больных туберкулезом с широкой лекарственной
устойчивостью точно не известно, поскольку в стране
отсутствует единая система выявления подобных случаев
Лого
компании
Что важно?
• Необходимо что бы пациенту была назначена
комбинация препаратов, как правило не менее трех
высокоэффективных
• Для этого нужно что бы была возможность сразу
определить, какие препараты эффективны, а к каким
возбудитель приобрел устойчивость
и
• Терапию нужно проводить как можно скорее, т.к.
обычно у пациентов, обратившихся за лечением
заболевание прогрессирует и есть возможность
заразить окружающих
• А стандартные микробиологические методы требуют
нескольких недель исследований
Лого
компании
Чем лечат?
• Препараты 1-й линии (наибольшая
эффективность в обычных случаях) изониазид, рифампицин, стрептомицин,
пиразинамид и этамбутол + фторхинолоны
• Резервные препараты – назначают при
чувствительности к препаратам 1-й линии
(высокая токсичность, необходимо
назначать только те – которые
эффективны, т.к. большое количество
пациент не перенесет)
Лого
компании
Чем лечат?
• Существует порядка 20
противотуберкулезных препаратов
• Но схема определения
чувствительности нормально
применяется только к двум –
изониазиду и рифампицину
И
не понятно в случае чувствительности к
ним будут работать оставшиеся или нет
Лого
компании
Что предлагаем
• Создание научно-практического центра
(как юридического лица), занимающегося
изучением чувствительности штаммов
возбудителя туберкулеза к лекарственным
препаратам на коммерческой основе
• К нам присылают выделенные штаммы и
пробы - мы определяем к каким
препаратам они чувствительны
• Мы изучаем эффективность ко всем
современным препаратам
Лого
компании
Наш центр
• Метод определения
чувствительности к
препаратам основанный на
детекции красителей
(быстро и дешево)
• Проведены исследования
эффективности по
отношению к 3000
химическим веществам;
• Показана высокая
эффективность метода по
отношению к препаратам
• Исследования 1 неделя а
не 1 месяц
Лого
компании
Наш центр ФБУН ГНЦ ПМБ
• Имеется большой
опыт работ с
патогенными
бактериями
• Имеется
необходимое
оборудование и
персонал
Лого
компании
Потребители
• Лечебные учреждения
– выгоднее отдать нам, чем делать самим
– во многих случаях мы можем сделать
быстрее
• Пациенты
- Есть возможность контроля адекватности
проводимой терапии и как следствие
увеличения шансов на благоприятный исход
Лого
компании
Чего нам не хватает?
• Изучение туберкулеза не является
профильной темой для ФБУН ГНЦ ПМБ
и не может финансироваться из
бюджетных тематик
• Необходимо привлечение
внебюджетного финансирования для
работ по изучению возбудителя
туберкулеза
• 5 000 000 рублей на 1-й год работы
Лого
компании
Пример из жизни (страшный)
• В 2013 году во ФБУН ГНЦ ПМБ предан для
изучения штамм возбудителя туберкулеза из
Южного федерального округа
• В больницу попал пациент с туберкулезом
легких
• Затем (после обследования) с диагнозом
туберкулез легких в больницы попали 3 его
знакомых
• Затем тот же штамм был выделен от 4-х
сотрудников лечебного учреждения в котором
лечился пациент
Лого
компании
Исследования
• Проведено культивирование на питательных
средах и полногеномное секвенирование
• Определено, что штамм устойчив к
изониазиду, рифампицину, стрептомицину,
этамбутолу, амикацину, канамицину,
капреомицину, офлоксацину, пиразинамиду (9
препаратов которые проверили сразу)
• Определено что штамм имеет атипичный
патогенез на моделях на животных
(заболевание прогрессирует очень быстро)
• Но чем и как лечить лечить – не понятно
Лого
компании
Что рекомендуют делать
• FDA (US Food and Drug Administration) в
2012 году одобрило новый препарат
Sirturo (Bedaquiline) – первый за 40 лет
высокоэффективный препарат против
ШЛУ туберкулеза
– 30 000$ на курс по ценам в США
– препарат нельзя принимать один –
необходима комбинированная терапия
иначе может развиться резистентность
– А для этого нужно понять какие ещё
препараты сохранили эффективность
Лого
компании
Что рекомендуют делать
• Наш центр
– Сразу проверить эффективность ко всем
препаратам, как старым так и новым
– В случае если есть эффективная
комбинация – начать лечение
эффективными препаратами
– Если эффективная комбинация
отсутствует, то начать лечение
немедикаментозными методами
– Важно. Решение как лечить принимает
врач, а не мы!
Лого
компании
Download