ПРОфертил

Залог репродуктивного успеха двухкомпонентная составляющая
(акцент на мужскую фертильность)
Жук Светлана Ивановна
Заслуженный врач Украины
Д.м.н., профессор
Заведующая кафедрой акушерства, гинекологии и медицины плода
Национальной академии последипломного образования им. П.Л. Шупика
ФЕРТИЛЬНОСТЬ В ЦЕЛОМ
Из-за изменений в социальной
среде, в промышленно развитых
странах количество детей в
семьях сокращается, но желание
иметь собственных детей
остается.
ИСТОРИЧЕСКИЕ ПРИМЕРЫ ЗАЧАТИЯ
ЗАЛОГ РЕПРОДУКТИВНОГО УСПЕХА
ДВУХКОМПОНЕНТНАЯ СОСТАВЛЯЮЩАЯ
ПРЕОБЛАДАЕТ КЛАССИКА
ПРАВДА ли что
У женщин есть «биологические часы»?
Мужчина может стать отцом в любое
время на протяжении всей жизни,
учитывая зрелый возраст??
ПРАВДА – сперматогенез проходит в
любом возрасте
НО
Многочисленные исследования
доказывают, что у мужчин тоже есть так
называемые «биологические часы»
В каком возрасте лучше стать
отцом?
Мужская способность к зачатию
действительно с возрастом снижается,
так же как и у женщин
Fisch Harry MD - The Male Biological Clock: The Startling News About Aging, Sexuality, and Fertility in Men
ФЕРТИЛЬНОСТЬ
В ЦЕЛОМ
Современные причины
для
откладывания рождения ребенка:
•
•
•
•
Продолжительное образование
Построение карьеры
Надежная контрацепция
Возможное «решение» проблемы с
помощью ВРТ
Отсрочка создания семьи
приводит к тому, что пары
становятся родителями в более
взрослом возрасте
НО
способность к зачатию снижается
с возрастом как у женщин так и у
мужчин, ПРОБЛЕМА БЕСПЛОДИЯ
становится все более актуальной
темой на сегодняшний день
ПРИЧИНЫ БЕСПЛОДИЯ:
• 40% - женский фактор
• 40% - мужской фактор
• 10% - оба фактора
• 10% - неизвестно
Количество пар, которые прибегают к лечению с
помощью ВРТ, с каждым годом возрастает по всему
миру.
В мире ежегодно проводится около 1,5 млн. ВРТ
циклов, что способствует рождению 350 000 детей.
МУЖСКАЯ ФЕРТИЛЬНОСТЬ
ЗАВИСИТ ОТ:
• Достаточной продукции
тестостерона
• Адекватности всех стадий
сперматогенеза (длится 72
дня)
• Поддержки необходимой
температуры в придатках
(прибл. 35°C)
• Качества спермы
• Количества спермы
СПЕРМАТОГЕНЕЗ
ТЕРМИНОЛОГИЯ
Мужское бесплодие и субфертильность
ОПРЕДЕЛЕНИЕ МУЖСКОЙ СУБФЕРТИЛЬНОСТИ:
• Ограниченная возможность зачатия и отцовства
• Беременность не наступает после > 12 мес
активной половой жизни в условиях отсутствия
контрацепции
ОПРЕДЕЛЕНИЕ МУЖСКОГО БЕСПЛОДИЯ:
• Невозможность зачатия и отцовства
Метаанализ, автор Swan и др. (2000)
Обзор 101 опубликованных исследований
Информация собрана за более чем 62 года (1938 - 2000)
Снижение средней концентрации спермы в США и странах
Западной Европы
Среднее годовое снижение концентрации
спермы
США:
1.5 млн / мл = минус 1.5 % / год
Европа: минус 3.1 % / год
Swan et al. – National Institute of environmental health sciences
ПРИЧИНЫ НАРУШЕНИЙ МУЖСКОЙ
ФЕРТИЛЬНОСТИ
• Конституциональные
расстройства
• Образ жизни
• Приобретенные нарушения:
• Нарушение транспорта
сперматозоидов
• Нарушение гормональной
регуляции
• Нарушение сперматогенеза
ЭКЗОГЕННЫЕ ФАКТОРЫ,
СНИЖАЮЩИЕ ФЕРТИЛЬНОСТЬ
• Окружающая среда и вредные
вещества (напр. Бисфенол A)
• Стресс
• Изменение образа жизни
• Изменение привычек питания
• Отсутствие полезных
микроэлементов
ИЗМЕНЕНИЕ ПРИВЫЧЕК ПИТАНИЯ –
ВОЗРАСТАЮЩЕЕ КОЛИЧЕСТВО
ВЕГЕТАРИАНЦЕВ И ВЕГАНОВ
Исследователи из Loma Linda University Medical School, в Южной
Калифорнии осуществили 4-годовой проект с целью узнать, на
сколько привычки питания влияют на сперму.
Результаты, опубликованные в сентябре 2014, показывают, что
вегетарианство и веганство могут снижать шансы наступления
беременности, т.к. у мужчин, которые не едят мясо, наблюдается
значительное снижение кол-ва сперматозоидов и более низкая
подвижность
DECREASED SPERM CONCENTRATION AND MOTILITY
IN A SUBPOPULATION OF VEGETARIAN MALES AT A
DESIGNATED BLUE ZONE GEOGRAPHIC REGION. E. M.
Orzylowska et al; Fertility and Sterility; Volume 102,
Issue 3, Supplement, Page e273, September 2014
ДЕФИЦИТ ВИТАМИНОВ И
МИКРОЭЛЕМЕНТОВ В ПРОДУКТАХ
ПИТАНИЯ И МУЖСКОЕ БЕСПЛОДИЕ
Дефицит микроэлементов
из-за ухудшения качества
пищевых продуктов
непосредственно влияет
на способность к зачатию.
Причины:
Выщелачивание почвы,
загрязнение воздуха,
слишком быстрое
созревание, более
длительный срок
хранения
Source: 1985 Pharmakonzern Geigy (Schwitzerland). 1996/2002
Lebensmittellabor Karlsruhe/Sanatorium Oberthal
НАРУШЕНИЕ ДНК СПЕРМЫ СВЯЗАНО С
ПОВЫШЕННЫМ ОКИСЛИТЕЛЬНЫМ
СТРЕССОМ
ОКСИДАТИВНЫЙ СТРЕСС МОЖЕТ БЫТЬ
ВЫЗВАН:
Факторами окружающей среды
• загрязнение, радиация и т.д.
Болезнью
• Варикоцеле*, инфекционные
заболевания, побочный эффект
лекарств, т.д.
Образ жизни
• Диета, курение, алкоголь, стресс и т.д.
Возраст
*Referring to how PROfertil® helps to reduce oxidative stress in case of vacricocele, please refer also to
the highly significant study results of the PROfertil® sub-clinical varicocele study
НЕКОТОРЫЕ ПРЕПАРАТЫ ТАКЖЕ МОГУТ
ПРИВЕСТИ К НАРУШЕНИЮ МУЖСКОЙ
ФЕРТИЛЬНОСТИ
Препараты для желудочнокишечного тракта
Препараты для нервной с-мы
• Лекарства для лечения
расстройств, связанных с
кислотностью (Циметидин)
• Антидиарейные и кишечные
противовоспалительные/
противоинфекционные
вещества (Сульфасалазин)
• Антиэпилептики
(Карбамазепин)
• Психотропные и
психоаналептики
(Кломипрамин)
• Др. препараты для нервной смы – опиаты, героин
Препараты для сердечнососудистой с-мы
Лечение эндокринной с-мы
• Спиронолактон
• Блокатор кальциевых каналов
(Нифедипин, Верапамил)
• Эстрогеноподобные
компоненты
• Анаболические стероиды
Source: Inci K and Gunay, Exogenous medication or substance-induced factors; Parkattil SJ and Agarwal (eds) Male Fertility,
p- 297 -306; Springer Science+Business Media
ПРИМЕРЫ ВРЕДНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ
ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ - БИСФЕНОЛ A
Недавние исследования показали снижение качества
сперматозоидов и повреждение ДНК спермы под
воздействием Бисфенола A*
*Semen
quality and sperm DNA damage in relation to urinary bisphenol A among men from an infertility clinic; Meeker et al,
Reproductive Toxicology 2010
*Urine bisphenol-A (BPA) level in relation to semen quality; Li et al; Fertil Steril. 2011
ДИАГНОСТИКА НАРУШЕНИЙ
МУЖСКОЙ ФЕРТИЛЬНОСТИ
• Анализ спермы (минимум 2)
• Пальпация яичек и придатков
• Пальпация простаты и семенных желез
• Гормональное обследование
• Биопсия яичек
• Генетическое обследование
АНАЛИЗ СПЕРМЫ
• Для диагностики мужского бесплодия нужно
предоставить минимум 2 анализа спермы
• Исследуют количество и качество спермы, а
также ДНК фрагментацию
СТАНДАРТНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
ПАТОЛОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕНЕНИЯ СПЕРМЫ
• Гипоспермия: объем < 2 мл
• Олигозооспермия: Снижение кол-ва сперматозоидов
в сперме: < 20 млн/мл
• Астенозооспермия: < 50 % прогрессивно движущихся
сперматозоидов категории «активно движущиеся» и
«слабо подвижные» или < 25 % «прогрессивно
активно движущихся» сперматозоидов
• Тератозооспермия: менее 30% морфологически
нормальных сперматозоидов
• Олигоастенотератозооспермия (ОАТ): концентрация
спермы < 20 млн/мл - недостаточная подвижность и
<30% -морфологически нормальных
• Аспермия: отсутствие эякулята
• Азооспермия: отсутствие сперматозоидов в эякуляте
НО!
ТАК КАК
СОВРЕМЕННЫЕ
ВОЗМОЖНОСТИ
ПОВЫШЕНИЯ
ФЕРТИЛЬНОСТИ У МУЖЧИН
(данные мирового
сообщества и собственный
опыт)
Первый научно обоснованный
препарат для повышения
фертильности мужчин
ПРОфертил® - это уникальный запатентованный комплекс, который
специально разработан с целью улучшения качества спермы, а
следовательно и способности к зачатию у мужчин
Эффективность запатентованной формулы была доказана уже
4 исследованиями, в которых участвовали 483 пациента.
ПРОфертил® - это торговая марка, зарегистрированная по всему миру.
ПРОфертил® - это «пищевая добавка для специальных медицинских
нужд, с целью диетотерапии нарушений фертильности у мужчин,
желающих иметь детей (EU Commission Directive 1999/21/EC)
 Улучшает подвижность и
морфологию сперматозоидов,
увеличивает объем эякулята
 Снижает фрагментацию ДНК
сперматозоидов
 Увеличивает шансы успешного
зачатия и беременности
 Ø 25% - частота наступления
беременности в исследованиях
по ПРОфертилу
Показания к применению ПРОфертила®:
• Субфертильные мужчины, желающие иметь
ребенка
• Мужчины, у которых уже есть ребенок, но они
испытывают трудности с зачатием второго
(вторичная субфертильность)
• Мужчины, которые подвергаются ВРТ лечению
• Мужчины, состоящие в паре, где присутствует
привычное невынашивание у женщины
• Мужчины, у которых диагностирована высокая
фрагментация ДНК спермы
• Мужчины с проблемами зачатия в результате
субклинического варикоцеле
• Более зрелые мужчины (возраст ≥ 40)
• Мужчины с несбалансированными привычками
питания (напр., вегетарианцы)
СОСТАВ
Состав ПРОфертила®
Ингридиент
Содержание в 1 капсуле
L-карнитин
220 мг
L-аргинин
125 мг
Коэнзим Q10
7,5 мг
Витамин Е
60 мг
Цинк
20 мг
Фолиевая кислота
0,4 мг
L-глютатион
40 мг
Селен
30 мкг
РАБОТАЮТ ВСЕ СОСТАВЛЯЮЩИЕ
• L-карнитин – увеличивает количество и подвижность
сперматозоидов, стимулирует их дозревание, способствует
уменьшению атипичных (патологических) форм
• L-аргинин – влияет на морфологические и количественные
показатели сперматозоидов, содержится в белках эякулята,
стимулирует синтез тестостерона
• Коэнзим Q10 – стимулирует сперматогенез, повышает
подвижность сперматозоидов
• Витамин С – повышает количество и подвижность сперматозоидов
• Цинк – необходим для синтеза тестостерона, стимулирует
сперматогенез
• Фолиевая кислота – влияет на объем эякулята и количество
сперматозоидов, улучшает их морфологические показатели
• L-глютатион – имеет высокую эффективность при связывании
свободных радикалов, улучшает подвижность сперматозоидов
• Селен – влияет на морфологические показатели сперматозоидов,
стимулирует продукцию спермы т.к. входит в состав
селенпротеинов спермы
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ПОКАЗАНИЯ
• Коррекция рациона питания мужчин з
ограниченной репродуктивной функцией,
которые хотят иметь детей
УПАКОВКА
• уп. на 1 мес лечения ПРОфертилом® : 60 капс
• уп. на 3 мес лечения ПРОфертилом® : 180 капс
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
• Принимать две капсулы ПРОфертила® каждый
день во время или после еды запивая водой.
• Капсулы следует принимать на протяжении 3
месяцев для оптимизации каждой фазы
сперматогенеза. Однако, по рекомендации
врача прием ПРОфертила® можно принимать
до наступления беременности.
ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ БАЗА
ПРОфертил® –
Эффективность запатентованного состава доказана
научными исследованиями, которые опубликованы
в следующих медицинских журналах:
ДНК – Исследование (2014):
107 пациентов
Контролированное исследование (2010):
205 пациентов
Исследование по варикоцеле (2009):
51 пациент
Пилотное исследование (2006-2008):
120 пациентов
ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (2006 – 2008)
Применение нутрицевтика ПРОфертил® –
терапия мужского фактора бесплодия
Imhof et al.
Первое пилотное исследование показало, что состав
ПРОфертила®
значительно улучшает все параметры спермы
(подвижность/морфологию/объем/количество)
•
•
•
•
Улучшает все параметры спермы
Эффективно снижает оксидативный стресс
Увеличивает шансы успешного зачатия и беременности
17,5% - частота наступления беременности после 6 мес.
применения
СУБКЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ВАРИКОЦЕЛЕ (2009)
Питательные микроэлементы как альтернатива лечения
нарушений зачатия у мужчин с субклиническим варикоцеле
Schauer et al.
ПРОфертил® увеличивает фертильность у мужчин с
субклиническим варикоцеле:
• Снижает оксидативный стресс (причина фрагментации
ДНК)
• Сопуствующая терапия после операции
• Повышает возможность успешного зачатия и
беременности
• 41.18% - частота наступления беременности в группе
лечения после 6 мес. приема
(Пациенты, которые были включены в исследование, диагностированы как
субфертильные, основываясь на субклиническом варикоцеле по крайней мере
2 года)
КОНТРОЛИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (2010)
Добавление микроэлементов повышает качество спермы у
субфертильных мужчин, Imhof et al.
ПРОфертил® значительно улучшил все параметры
спермы по сравнению с контрольной группой после 3
мес. приема:
• Существенно более высокие показатели всех параметров
спермы
• Увеличение шансов успешного зачатия и беременности
• 25.76% - частота наступления беременности в группе
лечения через 6 мес
ПОСЛЕДНЕЕ ИССЛЕДОВНИЕ (2014)
ПРОфертил® повышает целостность ДНК спермы, таким образом
снижает фрагментацию ДНК
Увеличение связывающей способности
гиалуроновой кислоты у сперматозоида служит
признаком улучшения созревания, морфологии и
более высокой целостности ДНК после приема
пищевой добавки с микроэлементами
Lipovac M., Bodner F., Schuetz A., Kurz H., Riedl C., Mair J., Imhof M.
Результаты ДНК исследования I
После 3 месяцев приема ПРОфертила®, 74.6% пациентов в
лечебной группе достигли значительного улучшения
целостности ДНК.
= лучшая защита клеток спермы и таким образом
значительное снижение ДНК фрагментации
Parameter
Treatment group
n=67
Control group
n=40
p-value
Increase of the SHBA value after 3
months n (%)
SHBA = Sperm Hyaluronan Binding
Assay
50 Pat. (74,6%)
12 (30,0%)
0,0001
РЕЗУЛЬТАТЫ ДНК ИССЛЕДОВАНИЯ НА
ПРАКТИКЕ
ПРОфертил ® :
• Значительно улучшает целостность ДНК
спермы и таким образом предотвращает
фрагментацию ДНК = ПРОфертил® защищает
ДНК спермы
• Увеличивает шансы успешного зачатия и
беременности
• Предотвращает привычное невынашивание
• Положительно влияет на развитие эмбриона
• Увеличивает шансы успешного зачатие при
лечении с помощью ВРТ
ПОДРОБНОСТИ ДНК ИССЛЕДОВАНИЯ
Опубликован в
• European Medical Journal, Edition EMJ Urol.
2014;1:60-65
Постерная презентация
• 38th Annual Meeting of ASA - American Society
of Andrology 2013
Систематический обзор - Cochrane Database
Антиоксиданты при мужском бесплодии
(2011)
АВТОРЫ:
Showell MG, Brown J, Yazdani A, Stankiewicz MT, Hart RJ.
ЦЕЛИ:
Направленный на оценку эффекта от приема пищевой добавки с
содержанием антиоксидантов мужчинами, которые вместе с их женщинами
проходят лечение с помощью ВРТ.
ПАРАМЕТРЫ:
34 исследования, всего 2876 пар
ВЫВОДЫ АВТОРОВ:
Данные свидетельствуют о том, что прием антиоксидантов мужчинами
может увеличить шансы наступления беременности и живорождения у
субфертильных пар, подвергающихся лечению с помощь ВРТ. Необходимо
последующее сравнение с целью определения преимуществ одного
антиоксиданта над другим.
ВМЕСТО ПОСЛЕСЛОВИЯ
Рациональный алгоритм применения
медицинских возможностей
сформулировал еще Гиппократ:
«Для исцеления человека существуют три вещи:
первая – слова, вторая – трава, третья – нож».
Благодарю
за
внимание!